药用包装

• 优点有：①实现连续化快速包装作业，简 化包装工艺，降低污染；②单个药片分别 包装，使得药品互相隔离，防止交叉污染 及碰撞摩擦；③携带和服用方便。泡罩包 装是将一定数量的药品单独封合包装。底 面是可以加热成型的PVC塑料硬片，形成 单独的凹穴。上面是盖上一层表面涂敷有 热熔黏合剂的铝箔，并与PVC塑料封合构 成的包装，泡罩包装形式如图 16—1
（二）高速搅拌制粒机
制粒机制:在搅拌浆作用下使物料混合并按一定方向翻动、分散甩向器壁 后向上运动，形成较大颗粒；在高速旋转的切割刀作用下将大块颗粒 切割绞碎成大小均匀的颗粒。
特点： ①混合制粒时间短(一般8～10min),生产效率高； ②制得的成品颗粒大小均匀、质地结实、细粉少，流动性好,既适用于胶
（3）小儿安全包装：专为儿童设计的包装。
药品包装的注意事项
• 药品包装要适应生产的机械化、专业 化、自动化的需要，符合药物社会化 生产的要求。
• 要从贮存和使用过程的方便性出发， 考虑药品包装的尺寸、规格、形态等。
• 要适应流通过程中仓储、陈列的需要， 也要便于临床使用中的摆设和保管等。
• 便于回收利用及绿色环保等。
如：片剂和胶囊剂等固体制剂包装时， 常在内包装容器内多余空间填装消毒 棉花。
单剂量包装的外面多使用瓦楞纸和 硬质塑料，将每个容器分隔且固定起 来。
• 三、对药品起标示作用 对药品起标示作用的分为：标签与说 明书、包装标志。
标签内容包括：注册商标、品名、医药 管理当局批准文号、主要成分及含量、 装量、主治、用法、用量、禁忌、厂 名、生产批号、有效期等。
• 滚筒式泡罩包装机特点：①真空吸塑成型、 连续包装、生产效率高，适合大批包装作 业；②瞬间封合、线接触、消耗动力小、 传导到药片上的热量少，封合效果好；③ 真空吸塑成型难以控制壁厚、泡罩壁厚不 匀、不适合深泡窝成型；④适合片剂、胶 囊剂、胶丸等剂型的包装；⑤具有结构简 单、操作维修方便等优点。
二、平板式泡罩包装机
工作原理:粉末粒子 在流化床受到加热 空气预热和混合， 喷嘴将黏合剂雾化 喷入，使物料粘合、 聚集成颗粒；热的 气流带走颗粒中的 水分，得到干燥的 颗粒。
特点:具有产量较大，结构简单，操作、装卸及 清理方便。 适用范围:既适用于湿法制粒，又适用于干法制 粒，亦适用于干颗粒的整粒。
结构:由加料斗、滚轴、筛网等组成。 工作原理:强制挤出制粒。
三、滚板式泡罩包装机
• 滚板式泡罩包装机的结构示意如图16—5所示。 • 滚板式泡罩包装机特点：①结合了滚筒式和平板
式包装机的优点，克服了两种机型的不足；②采 用平板式成型模具，压缩空气成型，泡罩的壁厚 均匀、坚固，适合于各种药品包装；③滚筒式连 续封合，PVC片与铝箔在封合处为线接触，封合 效果好；④高速打字、打孔(断型线)，无横边废 料冲裁，高效率，包装材料省，泡罩质量好；⑤ 上、下模具通冷却水，下模具通压缩空气。
说明书的内容包括：标签内容+更详细的 药品成分、作用、功能、使用范围、 使用方法、注意事项、贮存方法等。
• 四、便于携带和使用 （1）单剂量包装：
可采用一次性包装，适用于临时性、 必要时或一次性给药包装。如止痛药、抗 过敏药、催眠药
也可采用一个疗程一个包装。如抗 生素药物、抗癌药、驱虫药
（2）配套包装：包括使用方便的配套包装和 达到治疗目的的配套包装。如输液药物+输 液管+针头
滴制
分装
质量检查
冷却 选丸
洗丸 干燥
WDቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ双头无缝滴丸机
DW-1滴丸机
包装设备
第一部分 药用铝塑泡罩包装机
• 药用铝塑泡罩包装机又称热塑成型泡罩包 装机，是将塑料硬片加热、成型、药品充 填，与铝箔热封合、打字(批号)、压断裂线、 冲裁和输送等多种功能在同一台机器上完 成的高效率包装机械。可用来包装各种几 何形状的口服固体药品如:素片、糖衣片、 胶囊、滴丸等；目前常用的药用泡罩包装 机有滚筒式泡罩包装机、平板式泡罩包装 机和滚板式泡罩包装机。
（2）多用包装机 通过调整或更换有关工作部件，可以包装两种或两 种以上产品的机器。
（3）通用包装机 在指定范围内适用于包装两种或两种以上不同类型 产品的机器。
• 3．按包装机械的功能分类
充填机械、灌装机械、裹包机械封口机
械、贴标机械、清洗机械、干燥机械、杀菌 机械、捆扎机械、集装机械、多功能包装民 械，以及完成其它包装作业的辅助包装机械。
• 适用范围：一般仅用于新产品的试制、教 学实训和医院制剂室小量生产。
工艺流程
（1）填充：当下冲转到饲粉器之下时，颗粒填入模孔，当 下冲继续进行到片重调节器是略有上升，经刮粉器将多余 的颗粒刮去；
（2）压片：当下冲行至下压轮上面，上冲行至上压轮下面 时，两冲间的距离最小，这时模孔内颗粒受压成型，被挤 压成片；
3、片剂包衣设备
（一）滚转式包衣机
包衣片
（二）流化包衣机
工作原理与流化喷雾制粒相类似
高效包衣机
• 高效包衣机干燥时热风是穿过片心间隙， 并与表面的水分或有机溶剂进行热交换。 这样热源得到充分的利用，片心表面的湿 液充分挥发，因而干燥效率很高。
五 胶囊剂生产设备
硬胶囊
硬胶囊
软胶囊
硬胶囊剂生产工艺流程
• 4．包装生产线
由数个包装机和其它辅助设备联成的能完成 一系列包装作业的生产线，即包装生产线。
图1－1给出ISO国际标准化组织TC122／SC4 1984年提出的《包装机械的概念、体系表、 分类（及索引）》国际标准草案中的包装机 械分类图，以供参考。
*.国外包装机械分类方法
成型机 竖起成型机 充填机 裹包机 包装机械 清洗、干燥、防微生物、防污染用机械 装璜、标记和紧固包装容器或包装件用机械 辅助机械和设备
多功能包装机
• 四、药用包装机械的组成（8个要素） • （1）药品的计量与供送装置 • （2）包装材料的处理与供送系统 • （3）主传送系统 • （4）包装执行机构 • （5）成品输出机构 • （6）动力机与传送系统 • （7）控制系统 • （8）机身
第二节 固体制剂包装设备
一、颗粒制造设备
（一）摇摆式颗粒机
图16—2 滚筒式泡罩包装机示意 1机体；2薄胶卷筒(成型膜)；3远红外加热器；4成型装置；5料斗； 6监视平台；7热封合装置；8薄膜卷筒(复合膜)；9打字装置；10冲 裁装置；11可调式导向辊；12压紧辊；13间歇进给辊；14输送机； 15废料辊；16游辊
• 已成型的PVC片通过料斗或上料机时，药片充填 入泡窝。连续转动的热封合装置中的主动辊表面 上制有与成型模具相似孔型，主动辊拖动充有药 片的PVC泡窝片向前移动，外表面带有网纹的热 压辊压在主动辊上面，利用温度和压力将盖材(铝 箔)与PVC片封合，封合后的PVC泡窝片利用一系 列的导向辊，间歇运动通过打字装置时在设定的 位置打出批号，通过冲裁装置时冲裁出成品板块， 由输送机传送到下道工序，完成泡罩包装作业。 整个流程总结为：PVC片匀速放卷——PVC片加 热软化——真空吸泡——药片入泡窝——线接触 式与铝箔热封合——打字印号——冲裁成块。
• 平板式泡罩包装机的特点：①热封时，上、 下模具平面接触，为了保证封合质量，要 有足够的温度和压力以及封合时间，不易 实现高速运转；②热封合消耗功率较大， 封合牢固程度不如滚筒式封合效果好，适 用于中小批量药品包装和特殊形状物品包 装；③泡窝拉伸比大，泡窝深度可达35mm， 满足大蜜丸、医疗器械行业的需要。
图16—1 泡罩结构 1—铝箔；2—PVC 3一 药片
• 一、滚筒式泡罩包装机
• 滚筒式泡罩包装机示意如图16—2所示。
其工作流程为卷筒上的PVC片穿过导向辊， 利用辊筒式成型模具的转动将PVC片匀速 放卷，半圆弧形加热器对紧贴于成型模具 上的PVC片加热到软化程度，成型模具的 泡窝孔型转动到适当的位置与机器的真空 系统相通，将已软化的PVC片瞬时吸塑成 型。
三， 包装机械的分类
• 1．按包装机械的自动化程度分类
（1）全自动包装机。全自动包装机是自动 供送包装材料和内装物，并能自动完成其它 包装工序的机器。
（2）半自动包装机。半自动包装机是由人工 供送包装材料和内装物，但能自动完成其它 包装工序的机器。
• 2．按包装产品的类型分类
（1）专用包装机 专门用于包装某一种产品的机器。
二，药品包装的分类
药品包装
内包装
外包装 单剂量包装
• 内包装------直接与药品接触的包 装。
内包装应该保证药品在生产、运输、储 存及使用过程中的质量，并便于临床 使用。
本书所讲的包装一般指内包装。
• 外包装------内包装以外的 包装，分为：中包装和大包
装
• 单剂量包装 ——对药品制剂 按照用途和给药方法对药物 成品进行分剂量并进行包装 的过程。
压制法软胶囊剂生产工艺流程
硬胶囊生产设备
（一）全自动胶囊充填机
全自动胶囊充填机
胶囊充填机工作过程
（1）胶囊调头定向排列 （2）拔囊与胶囊体、帽分离 （3）充填药粉或颗粒 （4）剔出废囊 （5）体帽套合及封闭 （6）成品输出 （7）模块清理
（一）半自动胶囊充填机
• 半自动胶囊充填机组工艺过程：空心胶囊 在排囊机上正确落位，要求将杂乱堆垛的 套合胶囊按自身轴线排列一致，保证胶囊 孔板是矩形的。胶囊孔板上有加工整齐的 模孔，可以成排地间歇排入胶囊。在充填 机上利用机械力及手动装置使胶囊帽、胶 囊体分离。利用震荡装置及人工加药方式 向胶囊体中充填计量药粉。胶囊帽、胶囊 体闭合。最后将成品胶囊推出，进入下一 步的包装工序。
二、软胶囊生产设备
（一）压制法
滚模式轧囊机
滚模式压囊机外形图 工作原理
（二）滴制法
喷嘴
滴制法工作原理
六 丸剂生产设备
（一）、塑制法
辅料
药材粉末
制软材 制丸块 制丸条 分割、搓圆