申请CNAS实验室认可的流程

合集下载

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程

CNAS实验室认证流程1.准备阶段在进行CNAS实验室认证之前,实验室需要进行准备工作。

首先,实验室需要确定自己想要获得哪些CNAS实验室认证,并针对性地准备相应的资料和设备。

其次,实验室需要制定CNAS实验室管理体系文件,包括实验室的质量手册、程序文件、工作指导书等。

同时,实验室还需要组建一个负责管理CNAS实验室认证事务的小组。

2.申请阶段在准备阶段完成后,实验室可以向中国国家认可委员会(CNAS)申请实验室认证。

申请过程包括填写申请表格、提交实验室管理体系文件、申请费用缴纳等。

申请表格通常包括实验室的基本信息、希望获得的认证范围等。

提交实验室管理体系文件是为了让CNAS了解实验室的管理体系,以确定是否符合认证要求。

3.初步评估阶段一旦申请被接受,CNAS将组织对实验室进行初步评估。

初步评估包括现场审查和文件审查两部分。

现场审查是指CNAS的评估员对实验室进行实地检查,以确认实验室的设备、质量管理体系、标准操作程序等是否符合CNAS的要求。

文件审查是指CNAS的评估员对实验室的管理体系文件进行审核,以确认实验室的文件是否完整、合规。

4.整改阶段如果初步评估中出现了不符合项,实验室需要进行整改,并提交整改报告给CNAS。

整改报告应包括实验室对不符合项的整改措施和时间计划,以及整改后的验证测评结果。

CNAS将根据整改报告来评估实验室的整改情况。

5.决定阶段在完成初步评估和整改后,CNAS将进行决定是否授予实验室CNAS实验室认证的阶段。

该决定将基于实验室的整改情况以及初步评估的结果。

如果认证被授予,实验室将获得CNAS实验室认证证书和认可标志,有效期一般为3年。

如果认证未被授予,实验室可以根据CNAS的评估意见进行补正,并重新申请认证。

6.监督审核阶段获得CNAS实验室认证后,实验室需要接受CNAS的监督审核。

监督审核包括定期的现场审核和文件审查,以确保实验室持续符合CNAS的要求。

总结而言,CNAS实验室认证流程包括准备阶段、申请阶段、初步评估阶段、整改阶段、决定阶段和监督审核阶段。

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程CNAS实验室认证是指中国国家认可委员会(China National Accreditation Service for conformity assessment)对实验室进行评估并确认其满足特定的技术要求和实验室管理要求的过程。

该认证是实验室质量管理体系的重要组成部分,也是实验室能够提供可靠测试和校准结果的重要保证。

下面是CNAS实验室认证的主要流程。

首先,实验室需要提交申请材料。

申请材料包括实验室的基本信息、组织结构、人员构成、设备和仪器等详细资料,以及实验室质量管理手册和相关文件。

此外,实验室还需要提供其所需认证范围内的技术要求和实验室管理要求的相关标准和指南。

接下来,CNAS对申请材料进行审查。

CNAS将对实验室的申请材料进行全面的审查,包括实验室的组织结构、人员资质、设备和仪器的完备性和合格性等方面。

审查结果将作为评估和认证的依据。

然后,CNAS进行现场评估。

现场评估是CNAS认证的关键环节。

评估团队将对实验室的质量管理体系进行全面的检查和评估,并验证实验室的测试和校准能力是否符合认证要求。

评估团队将与实验室的管理人员和技术人员进行面谈,查看相关文件和记录,检查设备和仪器的检定和维护记录,以及实验室的实际操作过程,确保实验室的质量管理体系和操作程序的符合有效性。

评估结束后,CNAS将根据评估结果进行评估报告的编制和评估决策的制定。

评估报告将包括评估的结果和具体的改进建议,以及需要补充的文件和记录。

评估决策包括认证的批准和认证的拒绝。

对于认证的拒绝,实验室可以进行改进后再次申请认证。

最后,CNAS进行监督评估和证书管理。

CNAS对持证实验室进行定期监督评估,确保实验室持续符合CNAS的要求。

监督评估通常包括定期的现场评估和文件审查,监督评估的结果将作为维持、更新或撤销实验室认证的依据。

综上所述,CNAS实验室认证流程包括申请材料提交、申请材料审查、现场评估、评估报告和评估决策、监督评估和证书管理等环节。

CNAS申报整体流程

CNAS申报整体流程

CNAS申报整体流程一.前期筹备工作1.体系的建立17025体系明确要求,体系至少运行6个月之后,才可提交申请。

因此体系文件应该尽早确立。

建立的体系文件包括四阶文件(质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单)。

✧质量手册:实验室管理制度大纲,内容包含实验室概况(是否完全独立、决定能否申请第三方)、公正性声明、质量方针、质量目标、服务承诺。

质量手册应包含17025体系的全部要素。

✧程序文件:对质量手册中提及的要素进行详细的描述与具体的规定。

程序文件可根据各管理要素进行分配,明确各部门或人员的职责、实施过程及结果记录要求。

✧作业指导书、设备操作规程:适用于本实验室检测人员操作的指导书。

可依据国际或国内标准,既符合本实验室实际又满足标准要求的方法。

✧记录文件:体系运行过程中产生的记录文件,如温湿度记录、人员培训记录、设备档案记录、测试原始记录等。

2.申请CNAS认可标准(能力)范围检测项目的优选原则:国际标准/国家标准>行业标准>企业标准>非标准方法企业标准的认可目前仅限于大企业,如大众实验室。

采用非标准方法时,需要得到客户的认可,并对检测结果进行评估以证实方法的适用性。

所申请的项目,要从标准、设备、计量等情况进行汇总,先自我判断项目的可行性。

3.人员档案建立人员档案(包括学历,工作经历,培训记录、证书等栏目),根据要求确定岗位人选和实验室人员,填写员工能力评定表✧实验室人员:不得在其他同类型的实验室从事同类的实验室活动(签署声明)。

✧检测人员:1)相关专业大专以上学历2)学历或专业不满足要求时,应有10年一闪的相关检测经历。

✧关键技术人员(检测结果校核人员、技术负责人、授权签字人等):增加3年以上本专业领域的检测经历。

✧授权签字人:大专以上学历(或10年以上相关检测经历),和3年以上本专业领域的检测经历,熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。

申请CNAS实验室认可的周期

申请CNAS实验室认可的周期

实验室申请CNAS 认可是一个周期长且较为复杂的事情,有些必备条件被忽略或者达不到规定要求,则会直接影响受理和评审进度,少则几个月,多则跨年。

这样,实验室筹备期拖的越长,相应的人员,场地等成本支出也越多,负担也越重。

实验室认可一般包括以下8个过程:
1.实验室建立质量管理体系,并有效运行。

2.实验室按要求提交认可申请书及相关资料。

3.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处审查申请资料,作出受理决定。

必要时,安排初访。

4.评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。

必要时,安排预评审。

5.根据现场评审计划通知书,评审组实施现场评审。

6.需要时,实验室根据评审组提出的不符合项实施纠正/或纠正措施。

评审组对不符合项实施整改验收。

7.CNAS秘书长根据评定委员会的评定结论作出认可决定,向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书。

8.后续工作:获得CNAS认可后的监督、复评审、扩大或缩小领域范围及认可变更。

本文略去建立体系阶段的工作,逐一介绍第2过程至第8过程的主要内容。

实施原则
实验室自愿申请认可,认可机构组织专家进行评审,满足要求的实验室将获得国家认可。

应具备以下条件:
a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
b) 符合CNAS颁布的认可准则
c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;
d) 符合有关法律法规的规定
以上就是今天带给大家的简单分享,希望对大家有所帮助,同时也感谢大家一直以来的关注与支持!。

CNAS实验室认可申请流程详解

CNAS实验室认可申请流程详解

CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国政府指定的国家认可机构,负责认可实验室的能力和技术水平。

以下是CNAS实验室认可申请的详细流程:1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。

这个申请表需要提供实验室的基本信息,包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。

同时,还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。

填写完毕后,需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。

3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。

具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。

一般来说,费用包括评审费、检查费和年度费用等。

申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS,并保留好缴费证明。

4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。

此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。

申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。

5.进行现场检查提交申请后,CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。

检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。

检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估,最终形成检查报告。

6.评估和认可评估过程中,CNAS将评估申请人的实验室能力,包括技术能力、管理能力和质量体系等。

评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定,评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。

7.颁发认可证书如果申请通过评估,CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。

这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可,具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。

8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。

在此期限内,申请人需要定期进行复评,以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。

复评周期一般为3年或者1年,具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。

认证机构申请cnas认可的流程

认证机构申请cnas认可的流程

认证机构申请cnas认可的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!认证机构申请CNAS认可的全面指南中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是国家级的认可机构,负责对检测、校准、认证机构等进行技术能力和管理能力的认可。

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。

一、申请资格确认。

1. 申请单位需具备独立法人资格,具有完整的组织机构和符合实验室认证要求的实验室设施。

2. 申请单位需在国家认可的实验室认证机构名录中,且相关实验室负责人和技术负责人需符合国家相关要求。

二、申请材料准备。

1. 申请表,填写完整的实验室认证申请表,包括实验室基本信息、负责人信息、技术负责人信息等。

2. 实验室管理体系文件,包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等。

3. 实验室人员资格证书,包括实验室负责人和技术负责人的相关证书。

4. 实验室设备设施清单,列明实验室的设备设施清单及其检定、校准等相关证明文件。

三、申请材料提交。

将准备好的申请材料提交至国家认可的实验室认证机构,并按要求缴纳认证费用。

四、初审。

1. 实验室认证机构对提交的申请材料进行初审,确认材料的完整性和符合性。

2. 如发现材料缺失或不符合要求,申请单位需及时补充或整改,直至符合要求为止。

五、现场审核。

1. 实验室认证机构安排专业审核团队进行现场审核,对实验室的设施、管理体系、人员素质等进行全面评估。

2. 审核团队将就发现的问题提出整改意见,申请单位需在规定时间内整改完善。

六、认证决定。

1. 实验室认证机构根据初审和现场审核的情况,做出认证决定。

2. 如符合认证要求,将颁发实验室认证证书,并在国家认可的实验室认证机构名录中公布。

七、监督检查。

1. 已获得实验室认证的实验室需接受定期的监督检查,确保实验室持续符合认证要求。

2. 如发现实验室不符合要求的情况,实验室认证机构将要求实验室进行整改,如情况严重将暂停或撤销认证资格。

八、认证有效期。

实验室认证证书的有效期为一定年限,到期后需重新申请认证并通过审核,方可继续获得实验室认证资格。

总结:实验室认证流程是一个严格的程序,申请单位需要充分了解认证要求,准备充分的申请材料,配合实验室认证机构的审核工作,确保实验室认证顺利进行。

同时,获得实验室认证后,实验室需严格遵守相关规定,不断提升管理水平和技术能力,确保实验室持续符合认证要求。

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程

cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。

一、认证准备阶段。

在进行CNAS实验室认证之前,首先需要对实验室进行认真的准备工作。

这包括对实验室设备、人员、管理制度等方面的全面检查和整改。

同时,还需要准备相关的文件资料,包括实验室的质量手册、程序文件、记录文件等。

二、认证申请阶段。

在准备工作完成后,实验室需要向CNAS提交认证申请。

申请材料需要包括实验室的基本情况、质量管理体系文件、内部审核报告、管理人员简历等。

CNAS会对申请材料进行审核,并安排现场评审。

三、现场评审阶段。

现场评审是CNAS认证的重要环节之一。

在现场评审中,CNAS的评审员会对实验室的设备、人员、管理制度等进行全面的检查和评估。

评审员会与实验室的管理人员和工作人员进行沟通,了解实验室的运行情况,并对实验室的质量管理体系是否符合CNAS认证要求进行评定。

四、认证决定阶段。

在现场评审结束后,CNAS会根据评审结果进行认证决定。

如果实验室的质量管理体系符合要求,CNAS将会颁发认证证书,并将实验室列入认证名单。

如果实验室存在不符合要求的地方,CNAS将会提出整改要求,并在整改合格后进行再次评审。

五、认证监督阶段。

实验室获得CNAS认证后,并不意味着认证工作的结束。

实验室需要定期接受CNAS的监督评审,以确保实验室的质量管理体系持续符合认证要求。

同时,实验室还需要及时更新认证证书,并在实验室发生重大变化时主动向CNAS报告。

六、认证有效期管理。

CNAS认证证书的有效期一般为3年,实验室需要在认证证书到期前进行认证复评,以确保质量管理体系的持续有效性。

在认证有效期内,实验室还需要及时处理认证证书上的变更事项,并确保认证证书的有效性。

七、认证成果运用。

获得CNAS认证后,实验室可以在产品测试、检验认证、质量管理等方面获得更多的认可和信任。

认证成果可以有效提升实验室的竞争力,为实验室的发展和壮大提供有力支持。

总结:CNAS实验室认证是实验室质量管理体系的重要标志,是实验室获得国际认可的重要途径。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

CNAS是指中国合格评定国家认可委员会。

CNAS由原中国认证机构国家认可委员会和原中国实验室国家认可委员会合并而成。

通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。

相当于代表国家对申请国家实验室认可的检测和校准机构的管理和活动进行考核评价,通过管理体系文件评审、现场工作考核评审等方式将不符合要求的机构拒之门外。

CNAS国家实验室认可的流程:
对于想要申请CNAS国家实验室认可的机构,必须经历意向申请、正式申请、评审准备、文件评审、现场评审和认可批准共六个阶段,每个阶段都有完成规定的工作后都会成为下个阶段的基础和支撑,下面详细介绍如下:
1、意向申请阶段指企业或检测机构受客户需求提升和企业发展规划,且已初步具备建立国家实验室的条件,搭建认可项目小组,制定认可方案和进度表;
2、正式申请阶段是指项目小组编写完质量体系文件,文件一般分为四级,第一级质量手册阐明实验室的方针目标和针对认可准则各要素(管理要素和技术要素)的应对方法,属于战略级文件;第二级程序文件针对质量手册未说解释清楚的要素(管理要素和技术要素)具体的应对方法和管理方法,属于执行级文件;第三级操作规程(也称为作业指导书)针对复杂仪器设备和检测项目编写的作业详细操作指南,一般应从接收、流转、前处理、仪器设备使用、数据处理、报告
发放和样品管理等方面进行详细说明。

在我评审员工撰写的操作规程的标准只有一个,让此专业的技术负责人和新员工,使用此操作规程分别检测同一盲样,过程正确数据一致即为操作规程符合要求;第四级记录表样即质量体系运行中使用的所有记录。

体系管理文件编写审批完后,需要根据文件试运行六个月,期间应由取得证书的体系内审员按体系文件进行内审,找出运行中与文件不符、文件与认可准则和标准不符的地方进行整改,值得注意的是体系文件应根据实验室的实际能力在符合认可准则和标准的前提下,尽量写的简单、易于操作,实际工作达不到的不要写,能力不具备的不要报,如果体系文件写的与认可准则和标准完全一致,但不易于员工操作,就会造成文件缺乏指导性,实际运行和文件要求“两张皮”。

3、评审准备阶段是在体系试运行后内审未发现不符合认可准则和标准的情况,便可以向中国合格评定国家认可委员会提出认可申请,在完成相关要求后,便会得到回复和用于网络提交资料的“实验室/检验机构认可业务管理系统”用户名和密码,此时质量负责人应将有效版本体系文件和运行记录收集起来,准备提交文件审核。

4、文件审核阶段,注册实验室/检验机构认可业务管理系统,在系统中提交认可申请书、质量手册和程序文件给中国合格评定国家认可委员会审核文件符合性,期间文件存在与认可准则和标注不符合,会被退回修改,值得注意的是一定要有专人密切关注和中国合格评定国家认可委员会通信的邮箱,在接收到驳回意见时立即修改,如果对不明确的意见需要第一时间与审核专家进行沟通,切记不要置之不理耽误时间。

5、现场评审阶段,在文件审核通过后,中国合格评定国家认可委员会安排
到实验室现场审核的时间和专家,现场审核时间确定后,审核组长会通知实验室联系人,将审核日程计划、审核内容和被审核实验室需准备的资料档案发给实验室联系人。

被审核实验室需根据要求进行准备审核工作、安排住宿、接送交通,现场审核一般分为:首次会、审核过程、末次会。

在末次会中,审核组将整个审核过程中发现的不符合项对被审核实验室公布与交流,并提出整改时间和提交方式。

被审核实验室根据不符合项进行举一反三的自查,查出最深层的原因进行整改,一般要求两个月内整改完成。

6、认可批准阶段,按要求整改完,得到审核组长认可后,被审核实验室须按认可要求缴纳企业年金和审核费用,提供出具发票的信息,全部缴纳后,约1个月后,将收到认可委寄出的国家实验室认可决定书和中英文认可证书。

到此实验室认可取证已结束,流程图如下:。

相关文档
最新文档