印度实施化妆品进口登记制度
印度bis认证标准
印度bis认证标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：印度BIS认证标准（Bureau of Indian Standards）是印度政府机构为了保障消费者权益，提高产品质量和市场竞争力而制定的一系列国家标准。
BIS成立于1986年，是印度国家标准制定和认证机构，负责领导印度国内及对外采取一系列标准化措施，以确保产品在市场上获得良好的认可和竞争力。
印度BIS认证标准主要涵盖了各个行业的产品，包括食品、纺织品、电子产品、建筑材料、化妆品、医疗器械等。
通过BIS认证的产品在印度市场上拥有更高的信誉度和市场竞争力，同时也能更好地保护消费者的权益。
BIS认证标准的制定和实施过程严格、繁琐，但也是必不可少的。
产品制造商需要向BIS提交产品样品进行检测，并符合相关的技术标准。
BIS将对产品进行实地检查和审核，确保产品的质量和安全符合印度的法律法规和标准要求。
产品通过认证后将获得BIS认证标志，即“ISI标志”，以示产品合格。
BIS认证标准不仅要求产品符合质量、安全和环保等方面的标准，还要求企业在生产过程中遵守相关法律法规和社会责任，确保员工权益和公平竞争。
BIS认证标准不仅仅是对产品的一种认可，更是对企业整体经营管理水平的考量。
在印度，BIS认证标准被视为进入市场的“敲门砖”，只有通过了BIS认证的产品才能在印度市场上销售。
大多数企业都将BIS认证列为重要的战略目标，以提升产品竞争力和市场份额。
印度BIS认证标准对于提升产品质量、建立企业信誉、保障消费者权益都起到了积极的作用。
通过严格的认证程序和标准要求，BIS认证标准为印度市场的健康发展和消费者的利益保护奠定了坚实的基础。
希望更多的企业和产品能够通过BIS认证标准，提高产品质量，促进产业升级，为印度市场的可持续发展贡献力量。
第二篇示例：印度BIS认证标准是指印度国家标准局（Bureau of Indian Standards，简称BIS）制定的一系列关于产品质量、安全和环保的规定和要求。
印度医疗器械法规与市场准入要求
汇报范围
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03
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印度医疗器械法规概述
印度医疗器械市场准入 要求
印度医疗器械注册和许 可流程
印度医疗器械监管和合 规要求
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印度医疗器械法规概述
医疗器械法规体系
印度医疗器械法规体系主要由《药品和化妆品法》 及其修正案、《医疗器械规则》等构成。
该法规体系对医疗器械的生产、进口、销售、使用 等各个环节都有详细的规定。
警告信
对于轻微违规行为，监管部门 可发出警告信，要求企业限期 整改。
罚款
对于较严重的违规行为，监管 部门可处以罚款，罚款金额根 据违规情节的严重程度而定。
吊销注册证书
对于严重违规或屡次违规的企 业，监管部门可吊销其医疗器 械注册证书，禁止其在印度市 场销售相关产品。
05
印度医疗器械市场分析
市场规模及增长趋势
差异。
06
印度医疗器械市场机遇与挑战
市场发展机遇
人口基数庞大
印度是世界上人口第二多的国家 ，庞大的人口基数为医疗器械市
场提供了巨大的潜在需求。
经济增长迅速
近年来，印度经济持续增长，人民 生活水平提高，对高质量的医疗服 务和医疗器械的需求不断增加。
政策支持
印度政府致力于改善医疗基础设施 和提升医疗服务水平，对医疗器械 产业给予政策扶持，为市场发展提 供了有力保障。
现场检查
对于某些高风险或复杂的产品，监管机构可能会进行现场检查，以验证制造商的生产过程 和质量管理体系。
审核决定
在完成文件评审和现场检查后，监管机构将做出审核决定。如果申请获得批准，制造商将 获得市场准入许可，并可以在印度市场上销售其产品。如果申请被拒绝，制造商可以根据 监管机构的建议进行改进并重新申请。
国外海关特殊规定汇总
国外海关特殊规定汇总印度尼西亚海关规定：1.包裹价值USD以下可以免税2.报价要准确，否则海关会重罚l3.海关会对高价或低价货估价（如海关认为有商业用途）巴西海关规定：1.每票货的重量及报价不能超过30KG或500USD2.同一个寄件人寄给同一个收件人或同一间公司，即使是不同日期发出，但同一天收到的货物，都被视为一票货（按一票货不能超过30KG或500USD的规定）3.价值超过500USD，重量超过30KG的货物，不能以快件形式入口，只可做空运，且清关时间会超过15天，甚至一个月4. 维修机器，配件等需要由收件人提供入口证5.价值超过500USD以上的货，要先联系我司l6.寄化学品必须在发件前联系我司7.如果收件人是外国人，要提供住酒店的时间；在巴西从商的收件人，则要提供巴西文的人名，公司名8.以下物品禁运：酒、武器、火药、棍状的物体、商标、标签、珠宝宝石、弹药、宗教物品、容易腐烂的食物德国海关规定：德国海关规定，不接受收件人为私人的药品进口日本海关规定：1.烟草：只允许私人赠样进口，发票上必须说明理由，用途。
香烟每票仅限200支，且不能用于商业用途2.茶叶：做包裹，须提供进口许可证3.个人行李：做包裹，须提供收件人的电话及地址l4.广告材料：（如：文献、文件、样本书、小册子），图纸，贺卡，报纸：作为资料进口，要在运单品名栏指明“DOCUMENT”5.书籍：每票重量7.5KG以内作为文件进口，否则视为包裹6.名片：每票100张名片以内作为文件进口7.照相机：必须说明产地，镜头要说明是否光学镜片或镜头组合8.化学品：必须详细注明品名，化学报告，详细收件人地址电话，部分化学品则需要有收件人的进口许可证9.古玩：必须要求发件人提供产地证10.血样：必须有发件地检疫证11.香精香料：必须提供成分分析报告，详细的收件人地址、电话12.礼品：要说述礼品品名，数量，价值，用途，礼品件数不能超过24件13.珠宝贵金属：发票须注明是何种珠宝贵金属，以及金营是否雕刻14.刀：刀刃不得超过15厘米15.机电部件：发票上须指明何种部件，用途几材料16.X光片、种子、植物、肉干、（鱼干片除外）均停止进口17.包裹报价10000USD，要征税18.运单一定要用英文填写，便于清关，否则延误。
印度进出口药品2-法律基础
法律基础目前，印度涉及药品与化妆品生产、销售、进口、出口以及临床研究的法律主要有：●药品与化妆品法（The Drugs and Cosmetics Act, 1940）●药品与化妆品法律（The Drugs and Cosmetics Rules, 1945）●制药法（The Pharmacy Act, 1948）●药品与神奇药物法（The Drugs and Magic Remedies (Objectionable Advertisement) Act,1954）●麻醉药与神经性物质法（The Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act, 1985）●医药与盥洗品法（The Medicinal and Toilet Preparations (Excise Duties) Act, 1956）●药品（价格控制）令（The Drugs (Prices Control) Order 1995 (under the EssentialCommodities Act)）除了以上级基本重要的基本法律外，以下的法律也与医药生产、分销以及零售有关：●业界法（The Industries (Development and Regulation) Act, 1951）●贸易与商品市场法（The Trade and Merchandise Marks Act, 1958）●印度专利与设计法（The Indian Patent and Design Act, 1970）●工厂法（Factories Act）《药品与化妆品法》旨在监管药品的进口、生产与销售。
基于该法律的措施，中央政府指定药品技术顾问委员会（Drugs Technical Advisory Board）就该法涉及的技术性事务给予中央政府与州立政府支持，委员会也可就特别事务组成下属分支委员会。
《制药法》于1948年通过，于1959、1976以及1984年进行了三次修订。
印度尼西亚投资指南
３．出口管理制度 印尼工贸部１ ／ＭＰＰ ／Ｋｅ ／ ／ ／ ９ ９ ８年第 ５ ５ ８ １ ２ １ ９ ９ ８ 号部长令和贸易部 ２ ０ ０ ７ 年第 ０ １ ｐ ／ Ｍ ＤＡＧ／ ＰＥＲ／ １ ２ ０ ０ ７号法令是印尼出口管理的基本制度。上述法令将出口货物分为４ 类， 并规定企业及个人出口货物必须持有商业企业注册号 （ ／商业企业准字 （ ＴＤＵＰ） Ｓ Ｉ 或由技术部根据有关法律签发的商业许可， 以及企业注册证（ 。 ＵＰ） ＴＤＰ） ２ ０ １ ０年变化： （ １）解除猪肉出口禁令 印尼解除了生猪、 猪肉及相关产品的出口禁令。该禁令是出于 ２ ０ １ ０年 ２月 １ １日 ， 于２ 对甲型 Ｈ１Ｎ１流感疫情的考虑， ０ ０ ９年５月份开始实施的。 （ ２）取消大宗商品出口信用证 印尼政府决定取消价值 １ 橡胶、 咖啡、 棕 ２ ０ １ ０年 ６月 ２ ９日 ， ０ ０万美元以上的可可、 榈油和矿产出口必须使用信用证的规定。该规定自２ ０ １ ０年７月１日开始正式实行。 （ 关于应使用信用证的出口商品的第１ ／Ｍ ／ ３）《 ０ ＤＡＧ／ ＰＥＲ／ ３ ２ ０ ０ ９号条例》 为了方便外汇收入， 配合之前出台的《 对以天然资源为基础的出 ２ ０ １ ０年 ７月 ８日 ， 印尼政府公布了 《 关于应使用信用证的出口商品的第 口商品及出口外汇收入的规定》 ， ／Ｍ ／ 。 １ ０ ＤＡＧ／ ＰＥＲ／ ３ ２ ０ ０ ９号条例》 该条例的主要内容包括： 从事出口的出口商， 每个月必须向贸易部外贸处处长提 ａ． 交完整和正确的出口实现报告和出口收入报告； 上述所提交的出口实现报告， 包括其 ｂ． 出口已实现或未实现的； 上述所提交的出口收入报告， 包括其出口收入已实现或未实 ｃ． 现的； 上述所指的出口商品须通过国内外汇银行 Ｌ 和在 ＰＥＢ 填 ／Ｃ 付款方式的义务， ｄ． 入Ｌ 于２ 上述所指的出口商品， 其付款方式 ／Ｃ 编码和日期， ０ １ ０年７月１日开始生效； ｅ． 可以使用 Ｌ 在 ＰＥＢ上填入有关利用 Ｌ ／Ｃ 或国际贸易使用的其他付款方式； ／Ｃ 付款及 ｆ． 其编码和日期， 或其他付款方式及其编码和日期（ 若有） 的义务。 （ ４）矿产品出口新规 印尼能源和矿产资源部出台新规， 决定在每月初为煤炭以及包括锡、 ２ ０ １ ０年 １ ０月 ，
主要国家进口规定
不钢美国进口规定香港及中国内地制造的产品输往美国，一律须缴纳进口税。
其他常用的规管措施还有进口证、配额制度、反倾销关税、产品证明书及其他文件要求。
下列产品进口美国须附有进口证：o含酒精饮品o动物及动物产品o某类药物o枪械及弹药o水果、果仁o肉类及肉类产品o奶类、乳品及芝士产品o植物及植物产品o家禽及家禽产品o石油及石油产品o商标产品o蔬菜由1998年12月17日起，凡从内地及香港输往美国实木包装材料货物，在付运前必须先经热处理、熏蒸、蒸熏后曝气或防腐处理，而在进口美国时，须附有经认可政府机构签署的证明书，证明所有的实木包装材料已经过处理。
不含实木包装材料的货物则须附有出口商的声明书，陈明该批货物没有使用实木包装材料。
在香港，由渔农处负责批署熏蒸证明书。
有关美国个别进口限制的最新资料，可向在首都华盛顿的美国新闻署查询，电话： (202) 619 612，或浏览其网址：h t t p://w w w.u s i a.g o v/.有关美国海关总署的网上服务详情，请浏览美国海关总署网址：h t t p://w w w.c u s t o m s.u s t r e a s.g o v/。
美国协调关税计划的详情也可在网上查阅，网址：h t t p://w w w.c u s t o m s.u s t r e a s.g o v/i m p-e x p/r u l i n g s/h a r m o n i z/i n d e x.h t m有关美国国家标准及规例的详情，请向下列机构查询：国家标准及检定资讯中心－提供资料包括美国、海外及国际性非法定性的产品标准（只限非农产品）、政府条例及其他标准的符合。
(National Center for Standards and Certification Information, NCSCI)地址： National Institute of Standards and Technology, Building 820 (NIST North), Rm 64, Gaithersburg, Maryland 20899, USA电话： (301) 975 4040／ 4038／ 4036／ 5155传真： (301) 926 1559美国消费品安全委员会－独立机构联邦产品标准管理局，主要保障公众免受消费品所导致的无理伤亡。
出入境 化妆品的报检与管理
（五）实施抽查检验
检验检疫机构对本办法规定必须经检验 检疫机构检验的进出口化妆品以外的进 出口化妆品，根据国家规定实施抽查检 验。
Enzo 海之恋香水
中国香港
邻苯二甲酸（2乙基己基）酯超
标
销毁
思妍丽温泉舒缓修 复霜 500ml
法国
部分产品有漏液 现象
⑷备案证书有效期为3年。备案申请人应当在备案资格有 效期满前3个月向口岸检验检疫机构提出换证复查申请。
⑸存在下列情形之一的，取消备案企业的备案资格 被取消备案资格的备案企业，1年后方可重新提出备案申请。 ⑹有下列情形之一的，视为企业备案资格自动失效 备案企业名称、法人代表、企业地点、经营品种、储存场
一、入境化妆品报检范围
化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面 任何部位（表皮、毛发、指趾甲、口唇 等）或者口腔粘膜、牙齿，以达到清洁、 消除不良气味、护肤、美容和修饰目的 的产品；
二、进口化妆品收货人备案制度
㈠备案目的 通过对进口化妆品收货人备案信息的掌
控，确保进口化妆品的流向清晰、可查 询，健全进口化妆品溯源和召回机制， 做到进口化妆品可追溯、缺陷化妆品可 召回，切实保障消费者利益。
包括现场查验、抽样留样、实验室检验、出证等。 合格的，出具《入境货物检验检疫证明》； 不合格，涉及安全、健康、环境保护项目的，由检验检疫
机构责令当事人销毁，或者出具退货处理通知单，由当事 人办理退运手续。其他项目不合格的，可以在检验检疫机 构的监督下进行技术处理，经重新检验检疫合格后，方可 销售、使用。
任务二出境化妆品的报检与管理
案例导入：
2009.11.17，欧盟《官方公报》分别刊登了两项指令 2009/129/EC号和2009/130/EC号，这两项指令的内容 中都涉及化妆品的监管，其中包括染发剂与其它护发 产品，以及牙膏和口腔护理产品，检验检疫部门提醒 相关化妆品出口生产企业：在面对欧盟方面不断修订 完善产品标签硬壁垒和技术软壁垒的环境下，企业不 仅要把好产品出口的质量关，还需密切关注各种指令 及规定的新进展，规范出口产品的标示，避免因标示 内容不全、不实造成退货甚至销毁的后果。请分析， 我国化妆品出口生产企业出口化妆品应注意的问题。
印度bis认证标准-解释说明
印度bis认证标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分的内容应该对印度BIS（印度标准局）认证标准进行简要介绍和概括。
以下是一个例子：概述印度BIS认证标准是由印度标准局（Bureau of Indian Standards，简称BIS）制定和管理的一套标准体系。
作为印度的国家标准机构，BIS 负责制定、推广和实施各个行业的标准以确保产品和服务的质量、可靠性和安全性。
印度作为一个人口众多的国家，在多个行业中拥有广泛的制造和生产基础。
为了确保这些产品在市场上的竞争力和合规性，印度政府成立了印度标准局，负责制定与各个行业相关的标准。
印度BIS认证标准是这一努力的核心内容之一。
印度BIS认证标准的主要目的是提供一套公认的准则，以验证产品和服务是否符合相关的质量、可靠性和安全性要求。
这些标准广泛适用于多个行业，包括但不限于电子、化工、食品、纺织、建筑材料等。
除了确保产品和服务的质量和安全性，印度BIS认证标准还帮助企业提升其竞争力，并促进国内外贸易的发展。
符合BIS认证标准的产品通常会获得更多的市场认可和信任，有助于企业拓展市场份额和提升品牌形象。
随着全球贸易的发展和国际标准的普及，印度BIS认证标准也在努力与国际标准进行对齐和互认。
这对于进一步促进印度与其他国家的贸易合作和技术交流具有重要意义。
本文将针对印度BIS认证标准进行深入探讨，包括其标准的概述、重要性以及适用范围。
同时，本文还将展望印度BIS认证标准的未来发展，并提供相应的总结和结束语。
文章结构部分的内容可以描述本文的组织结构和主要章节的内容概要。
可以按照以下方式编写：文章结构本文按照以下章节组织：1. 引言1.1 概述：介绍印度BIS认证标准的背景和目的。
1.2 文章结构：概括性描述本文的章节组织和内容。
1.3 目的：说明本文撰写的目的和意义。
1.4 总结：对引言部分进行小结。
2. 正文2.1 印度BIS认证标准概述：详细介绍印度BIS认证标准的定义、发展历程和相关背景信息等。
印度进出口药品5-进口药品注册认证
进口药品注册认证国外厂商将药品出口到印度需对生产场地以及每一个出口药品申请注册证书（Registration Certificate, RC）与进口许可证（Import License），注册与认证申请可由生产商或印度的授权代理机构进行。
《1940药品与化妆品法》21-30条指定了注册证书与进口许可证授予相关的法律，清单DⅠ与清单DⅡ（Schedule DⅠ与Schedule DⅡ）规定了生产场地与产品注册需要提交的信息。
只有在国外生产商和其具体进口的药品成功注册后，才颁发进口许可证（表格10, Form10）。
根据印度最新的法律规定，所有类型的药品，包括原料药、制剂、疫苗、某些特殊产品和医疗器械都需获得进口许可证而不仅限于《1940药品与化妆品法》清单（Schedule）C、C1与X的药品。
进口许可证申请应填报表格40（Form40），由生产商或授权代理签名的清单D(Ⅰ)与清单D(Ⅱ)应与表格40一同提交。
Schedule D(Ⅰ)与Schedule D(Ⅱ)规定了进口药品注册需提交的工厂与药品的信息以及声明，包括了原产国家的生产执照、GMP认证、由原产国家颁发监管机构颁发的药品证书（Certificate of Pharmaceutical Products, CPP）、药物原料信息、成药配方信息、临床档案以及包装及标签信息等。
外国生产商或其委托的印度代理有义务报告药品的生产和检验过程的变化。
1 时间及费用按照《1940药品与化妆品法》的规定，注册证书的审批需要9个月，实际为2月左右。
进口许可证的审批需要2-3周，有效期为3年。
一旦获得进口许可证，申报者可填报表8（Form8）或表8A（Form8A）申请简易进口许可证供清关时使用。
国外生产商的厂房注册费为1,500美元，每种药品的注册费为1,000美元，在需要时印度药品管理局的官员可对外国生产商厂房进行实地检查，如开展实地检查，外国生产商还需支付5,000美元，注册证书持有者还需支付检验费。
印度尼西亚技术性贸易措施情况简介
首页目标市场与综合专题东盟市场东盟各国主要贸易政策印度尼西亚印度尼西亚撰稿: 杨志花更新日期:2008-12-10 373次点击转到评论<<前一章节：菲律宾后一章节：缅甸>>1. 印度尼西亚经贸管理部门印尼贸易部是印尼政府贸易主管部门；印尼财政部下属的海关根据财政部制定的政策和现行法律，负责货物的进出口管理。
农业部下属的农产品检疫机构（Agency for Agriculture Quarantine (AAQ)）负责进行动物、鱼类和植物的检疫。
印尼投资协调委员会（Investment Coordinating Board (Badan Koordinasi Penanaman Modal，BKPM)）直接对印尼共和国总统负责。
其主要职责是评估和制定国家投资政策，协调和促进外国投资。
2. 印度尼西亚相关贸易法规印尼与贸易投资有关的法律主要包括：《1934年贸易法》、《海关法》、《建立世界贸易组织法》、《产业法》。
与贸易相关的其他法律还涉及《国库法》、《禁止垄断行为和不正当贸易竞争法》、《外国投资法》和《国内投资法》等。
3. 贸易管理制度•关税制度印尼对大部分进口产品征收从价税，但对大米和糖类等产品征收从量税。
印尼进口产品的关税分为一般税率和优惠税率两种。
根据《中国—东盟全面经济合作框架协议货物贸易协议》，2007年起对自中国进口的产品关税将降至8％。
2009年起自最惠国进口产品的税率由5％降为0。
2010年前中国与印尼将逐步削减关税，将对绝大多数产品实行零关税。
•进口管理制度印尼政府对某些产品实行进口许可管理制度。
该制度分为自动许可和非自动许可。
印尼政府对氟氯化碳、溴化甲烷、危险物品、酒精饮料及包含酒精的直接原材料、工业用盐、乙烯和丙烯、爆炸物及其直接原材料、废物废品、旧衣服9类进口产品实行自动许可管理；对丁香、纺织品、钢铁、合成润滑油、糖类、农用手工工具6类产品实行非自动许可管理。
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印度实施化妆品进口登记制度
2011年4月1日，印度《1940年版药品和化妆品法案（修订版）》正式生效，从即日起，印度进口化妆品迎来更加严格的审查制度。
印度化妆品进口商必须在进口前为产品注册并获得一个注册号。
印度药品和化妆品法案的修正案2007年通过立法并于2010年5月公布于众。
这部修订版法令标志着印度首次加强对印度进口的化妆品产品的监管。
印度曾一度禁止化妆品输入本国，直到1994年开放化妆品进口，当时化妆品进口商只需要提交一份产品符合印度良好生产规范（good manufacturing practice）的报关申明，就可以顺利通过海关审查。
在新法令生效前，印度的化妆品监管一直沿用着两部古老的法规——《1940年药品和化妆品法》和《1945年药品和化妆品条例》，这两部法规订立时印度还未获得独立。
1945年之后，印度化妆品管理法规一共经历了5次修改，期间，印度BIS标准局也对化妆品的技术性标准增添了一些法令要求。
根据修订法案，印度所有化妆品进口商必须在国家药品控制总署（Drugs Controller General, DCG）登记注册。
一个化妆品整体品牌（旗下包含众多产品品牌）可以提交一次单独注册申请，注册成本为250美元。
注册有效期为3年，注册成功30个月后可以申请续注册。
目前，进口化妆品企业主要有2种申请方式：邮局邮寄或当面提交至新德里的国家药品控制总署。
电子提交方式虽然已在筹划但目前仍不可行。
印度国内生产制造的化妆品完成注册一般耗时2-3个月，相比之下，进口化妆品获得注册号则需更久，预计要6-8个月。
国内化妆品注册受本次新法的影响不大。
印度现有进口化妆品可以持续销售至产品库存清空；但库存售罄后，产品就必须要进行注册。
化妆品注册要求信息主要包含以下方面：
● 有关制造商和制造场所的信息：企业名称、地址、联系信息；
● 待注册的化妆品产品信息：品牌名称、种类、变体、图示包装尺寸、营销授权许可国或进口许可国名单、经营许可证或产品符合原产国相关法规及不属于禁止制造、销售、分销产品的签字申明；
● 化妆品的化学信息：使用了国际化学品原料命名（INCI）的化学成分名单或缺少INCI 名称的化学品/商标名称、受印度4707第2部分标准限制的化学成分的浓度比例、按印度BIS（印度标准局）认证标准制作的产品规格说明、按BIS标准方法完成的应用测试方法说明或没有可供参考的BIS标准方法情况下所采取制造商测试方法说明、标签草案/种类（必须包含1945年印度药品和化妆品条例规定的所有强制义务申明）以及必要条件下的包装说明书；
● 对于已经上市的产品：在印度上市的销售时间信息
● 代理商授权信息。
印度BIS标准局发布了一些注册指南文件，但印度进口商希望在4月1日前获得进一步准确指示。
值得注意的是，印度制造商目前仍不清楚他们是否可以适用国际ISO标准，还是仅限于印度的BIS认证标准，BIS标准近年来常被指责为刻板僵化并且越来越不能跟上时代的要求。