生产车间卫生管理制度word版本
工厂卫生管理制度模板(7篇)
工厂卫生管理制度模板1.目的为营造一个整洁、优美、舒适的工作和生活环境，树立工厂的良好形象，贯彻执行公司下达的5S管理目标，制定本制度。
2.范围：各公共区域走廊、厕所、会议室、绿化带、生产作业车间、生产部办公室、仓库、门窗、垃圾桶（池）等办公场所、宿舍及其设施的卫生。
3.卫生标准：四周墙壁、天花板及其附属物、装饰品无蜘蛛网、浮尘;照明灯、电风扇、空调上无浮尘;门窗（玻璃、窗台、窗棂）上无浮尘;地面无污物、污水、浮土;生产设备、原材料、半成品、成品等摆放规则、排列整齐无堆乱放现象;工作台面、办公桌椅上无浮尘、生产垃圾等，物品、工具摆放整齐，座椅摆放端正，水具无茶锈、水垢;电脑、打印机、电话等设备保养良好，无灰尘、浮土;绿地内无杂草、杂物，修剪整齐，马路及厂区周围空旷区域打扫干净;仓库物品、货架摆放整齐规则、原料摆放一目了然、区域划分清晰条理;工作区域划分清楚、条理性强;书橱、镜子上无浮尘、污迹，书橱、样品橱内各类物品排列整齐，无灰尘，无乱堆乱放现象;厕所墙面、地面、便池清洁干净，无杂物、无异味、无水垢便垢、废纸筒一天一清;开水间水杯统一摆放在指定区域，并持续地面、水杯放置区域无积水、无异物;4.职责区卫生清理每日一次，每周进行集中大扫除一次，由生产部牵头每周进行一次卫生检查并作好记录，每月作一次评比，年底作总评，凡连续获得第一名最多的群众，可进行群众嘉奖一次，并作为部门考核和年底先进群众评选重要参考。
5.卫生清理实行部门职责制，部门负责人为职责人，并按部门和区域落实目标职责状。
各部门办公室的卫生，由各部门负责日常保洁。
6.吸烟人员务必在指定吸烟区域抽烟，烟头放入桶内，违者发现一次处以____元罚款。
7.各部门要认真对待卫生清理和卫生检查评比工作，用心主动地搞好卫生清理，不得因卫生清理不达标而影响本部门及工厂的整体形象。
8.卫生检查评比结果累计存档汇总，列入年终评先树优工作的资料。
9.此《工厂卫生管理制度》自发布之日起执行工厂卫生管理制度模板（二）1、所有原辅料加工前务必经过检验，不合格的原辅料不得投入加工。
生产车间卫生制度管理制度
生产车间卫生制度管理制度第一章总则第一条为了保障生产车间卫生安全，促进生产车间生产秩序的良好运行，制定本制度。
第二条本制度适用于生产车间所有员工，生产车间包括生产车间办公区域及生产区域。
第三条生产车间应建立健全的卫生管理制度，保障员工的健康与安全。
第四条生产车间应制定并严格执行卫生管理制度，确保生产环境清洁、整洁、卫生。
第五条生产车间卫生制度管理应符合国家相关法律法规，确保卫生安全。
第六条生产车间应定期组织卫生安全培训，提高员工的卫生安全防护意识。
第二章生产车间卫生制度管理的范围第七条生产车间卫生制度管理范围包括生产车间的日常卫生管理、垃圾处理、废弃物处理、食品安全和饮用水卫生等。
第八条生产车间卫生制度管理范围还包括员工个人卫生管理，包括员工着装、个人卫生习惯、个人防护用品的使用等。
第三章生产车间日常卫生管理第九条生产车间应每日进行清洁卫生检查，确保生产环境的整洁、卫生。
第十条生产车间应定期清理卫生死角，确保生产车间的每个角落都得到周到的清洁。
第十一条生产车间应定期开展消毒工作，确保生产环境的卫生安全。
第四章生产车间垃圾处理第十二条生产车间应设立垃圾分类区域，员工应按照要求将垃圾分类投放。
第十三条垃圾处理工作应按照相关规定进行，确保垃圾处理的合理、安全、卫生。
第五章生产车间废弃物处理第十四条生产车间应设立废弃物处理区域，确保废弃物得到有效处理。
第十五条生产车间废弃物处理应按照国家相关法律法规进行，确保废弃物处理的安全、环保。
第六章生产车间食品安全和饮用水卫生第十六条生产车间食品安全和饮用水卫生应符合国家相关标准及规定，确保员工的食品安全和饮用水卫生。
第七章员工个人卫生管理第十七条员工应严格遵守个人卫生管理制度，保持个人清洁、整洁，着装整洁。
第十八条员工应定期接受健康体检，确保个人健康状况良好。
第八章生产车间卫生安全培训第十九条生产车间应定期开展卫生安全培训，提高员工的卫生安全防护意识。
第二十条生产车间应制定健康卫生知识手册，对员工进行定期培训。
车间卫生管理制度（5篇）
车间卫生管理制度1、生产车间内接触食品的设备、工器具、操作台必须采用无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗的材料制作。
表面应光滑、无凹坑、缝隙。
2、车间内必须有用于工器具和固定设备消毒的工装，并保持齐全有效，工装本身及使用过程中不得对食品产生不良影响。
3、在工作前后及工作中必须按规定进行清洁、消毒(要有记录)。
所用的清洁消毒方法应有效且不影响食品的卫生。
用化学方法进行消毒时，检查消毒剂的配制记录及使用条件，防止污染和人身中毒。
连续使用的消毒剂，要定期检查其浓度。
清洗剂、消毒剂及其他有毒有害物品，除卫生和工艺需要，均不得在车间使用和存放，在明显处标示“有毒品”字样，贮存在专门库房或橱柜内，加锁并由专人负责保管。
4、加工操作台、机械设备、工器具应经常清洗，不得有锈蚀，并保持清洁，经消毒处理后的设备、工器具、操作台必须再用饮用水彻底冲洗干净，除去残留物后方可接触产品。
5、生产车间和其它场所的废弃物，必须随时清除，并及时清理出车间，废弃物存放的容器及场地应及时清洗消毒。
6、同一生产现场内不得同时生产不同类别的产品，也不得同时加工影响车间卫生或产品质量的副产品。
7、车间内只能存放有少量即将使用的包装物。
包装物只能装填产品，任何时候不能盛放有其他物品，以免误入生产线造成质量事故。
清洗车间时，必须移开或遮蔽好生产线上的包装物，以免污染。
8、每天工作结束后(或必要时)，必须彻底清洗加工场地的地面、墙壁、排水沟，必要时进行消毒，避免对食品造成污染。
9、车间内的更衣室、工间休息室等公共场所，应经常整理和清扫，必要时进行消毒，以保持其清洁。
10、生产车间周围应定期或必要时进行除虫灭害，以防止害虫滋生，车间使用杀虫剂时，不得污染食品，并尽量避免污染设备、工器具和容器。
使用杀虫剂后应彻底清洗干净，除去残留药剂。
11、厂房、设备、排水系统、废物排放系统和其他机械工装，必须保持良好状态。
在正常情况下每年至少进行一次全面检修。
车间应做到整洁、空气新鲜。
生产车间卫生管理制度（精选4篇）
生产车间卫生管理制度（精选4篇）生产车间卫生管理制度篇11、车间工作人员应保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣。
2、所有人员进入车间必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋、头发不得外露，工作服和工作帽必须保持清。
3、车间内严禁存放个人生活用品和生产无关的杂物。
4、车间内严禁吸烟，随地吐痰，如发现处以50—200元罚款。
5、未经允许非加工人员不得进入加工车间;经部门同意后，必须由厂内人员陪同可进入。
6、加工操作台、机械设备、工器具应经常清洗，不得有锈蚀，并保持清洁。
7、生产车间和其它场所的废弃物，必须随时清除，并及时清理出车间。
8、车间内工作区域只能存放有少量即将使用的包材，必须将其摆放整齐，不得随意丢弃。
9、每天工作结束后，必须彻底清洗加工场地的地面、墙壁、机器设备等，车间内不能遗留任何原材料、包装物。
10、生产车间和其它工作场地内应保持清洁，不得堆放杂物，生产中的废弃物应随时清理和清除。
11、车间内的更衣室、鞋架、洗手消毒间等，应经常进行清扫，保持清洁。
注：为了大家的工作与健康，请遵守以上规定。
生产车间卫生管理制度篇2一、目的：为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理，特制定本规定。
二、适用范围：适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作三、管理要求：3.1、车间卫生要求3.1.1、每班生产结束后，必须彻底将生产设备、工器具、地面、墙壁、排水沟等打扫干净，所用物品摆放整齐，车间内不得堆放杂物，保持一个卫生、干净、整洁的环境。
生产过程中不间断随时清扫、整理。
3.1.2、车间内所有的门窗、玻璃、窗台应随时保持清洁干净，每星期彻底清扫车间卫生。
3.1.3、车间应每天用水喷洒1次，以清洁空气。
3.1.4、不得将与生产无关的个人物品带入车间，严禁在车间内吃零食、吸烟，不得随地吐痰、闲聊、打斗、大声喧哗、玩手机、翻阅书报画册。
3.1.5、车间整洁、无杂物、空气新鲜、地面洁净、无积水、设备无油污、无粉尘。
3.1.6、车间内不得堆放废弃物，装溶液用的桶必须加盖。
工厂卫生管理制度（6篇）
工厂卫生管理制度一、员工个人卫生管理1、所有进入生产领域的人员须着装规范，戴好发网(工作帽)头发不允许外露，口罩应遮住口鼻(包括参观人员);2、工作服要干净、整洁、无破损，冬季两天一换洗，夏天一天一换洗;3、所有进入生产区域的人员要洗手消毒(包括中途外出);4、在生产领域内不允许进食、喝水(喝水可在指定地方)、酗酒、吸烟;5、手及指甲要干净，不允许涂抹指甲油，指甲长度不允许超过0.3mm;6、任何人在车间内不得玩弄和接听手机(指定区域除外);7、工作服及工作鞋要严格按照更衣程序进行更换，不可穿出生产领域，不允许穿裙子、短裤、拖鞋进入车间;8、手部如有破损或包扎，应调换到与食品没有直接接触的岗位，并戴上完好的医用手套;9、操作人员在车间内，手部接触到污染物后，要重新清洗消毒;10、在生产区域内不允许化妆、戴手表、项链、戒指等首饰;11、所有进入生产区域的人员，要按规定的人行通道出入车间，以防交叉污染;12、更衣室要安排专人打扫，定时对更衣室进行灭虫灭菌消毒并做好记录;13、任何人不得坐、站、躺在原料、工作台、容器、产品或垫板上。
二、设施、设备卫生管理1、生产所需的设备、设施在生产前要用____%的酒精或配好的消毒水消毒;2、生产所需的设备、设施在生产结束后要清洗干净，并归类存放在指定位置;3、生产设备在生产过程中出现故障维修时，要先把生产现场用的原料、半成品隔离，再进行维修;维修完毕后要清理现场及设备卫生，与生产无关的东西要清除出去;设备上的油污要及时清理，并保持无异味;4、在生产过程中，操作者对设备要经常清理点检，保持设备干净整洁;5、设备上与产品接触部位所用的润滑油必须为食品级润滑油。
三、工器具卫生管理1、在生产过程中，各区域工器具管理应责任到人，按指定位置统一存放统一管理;2、生产区域所有的工器具使用前要及时清洗消毒，使用时要做好标示，放在指定的位置，摆放整齐，使用结束后应归位;3、用于装原料的器具和装垃圾的器具要标示区分，不得混用;4、清洗所用的毛刷地板刷应区分使用、区分存放;5、生产使用的毛巾和清洁卫生(擦门、窗、门帘、墙壁等)用的毛巾，要严格区分，不得混用，以免交叉污染;6、停产或歇班所有工器具清洗后做好盘点并做好记录后应加遮盖。
生产车间卫生管理制度范本
生产车间卫生管理制度范本一、总则第一条为确保生产车间的工作环境整洁、卫生，提高产品质量，保障员工健康，依据国家相关法律法规和公司规章制度，制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司生产车间的卫生管理工作，包括生产过程中的清洁、设备维护、人员卫生等方面。
第三条车间卫生管理工作实行责任制，各级管理人员应认真履行职责，确保车间卫生达到规定标准。
第四条车间卫生管理工作应遵循预防为主、防治结合的原则，加强日常巡查与检查，及时发现和解决问题。
二、车间环境卫生管理第五条车间内应保持地面平整、干净，无积水、油污、垃圾等杂物。
生产过程中产生的废弃物应及时清理，不得随意堆放。
第六条车间内的设备、工具、容器等应保持清洁，无污垢、锈迹、油渍等。
生产设备应定期进行保养和维修，确保其正常运行。
第七条车间内的通道、过道应保持畅通，无堆放杂物、障碍物等影响通行的情况。
车间内的安全标志、警示标识应清晰可见，无脱落、损坏等情况。
第八条车间内的照明、通风设备应保持正常运行，工作区域内的照明应充足，通风应良好，确保员工舒适的工作环境。
第九条车间内的更衣室、休息室、卫生间等公共场所应保持卫生，定期进行清洁和消毒。
第十条车间内的垃圾分类投放，有害垃圾、可回收物、其他垃圾应分别收集，定期交由专业处理。
三、人员卫生管理第十一条车间工作人员应保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣，遵守公司制定的员工卫生规范。
第十二条进入车间的人员必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋等劳动保护用品，头发不得外露，确保个人卫生和生产安全。
第十三条车间工作人员在操作设备过程中，应遵守操作规程，防止交叉污染，确保产品质量。
第十四条车间工作人员在发现卫生问题时，应及时报告给管理人员，并积极参与整改。
四、检查与考核第十五条车间卫生管理工作应定期进行自查、互查、抽查等方式进行检查，对发现的问题及时整改。
第十六条公司安全管理部门应定期对车间卫生管理工作进行综合检查，对不符合规定的情况进行通报批评，并督促整改。
生产车间卫生管理制度细则范本
第一章总则第一条为加强生产车间卫生管理，保障员工身心健康，提高生产效率，确保产品质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产车间及其相关区域。
第三条生产车间卫生管理遵循“预防为主，防治结合”的原则，实行全员参与、责任到人的卫生管理制度。
第二章适用范围第四条本制度适用于生产车间内所有人员，包括生产员工、管理人员、临时工等。
第五条本制度适用于生产车间内的所有区域，包括生产区、办公区、休息区、卫生间等。
第三章管理要求第六条生产车间卫生管理责任划分：6.1 生产车间主任为车间卫生管理第一责任人，负责组织实施本制度。
6.2 各班组负责人为班组卫生管理责任人，负责本班组卫生管理工作。
6.3 保洁人员为日常保洁责任人，负责生产车间卫生清洁工作。
第七条生产车间卫生管理内容：7.1 日常保洁7.1.1 生产车间内地面、墙壁、门窗、设备、工具等应保持整洁，无污垢、油污、灰尘等。
7.1.2 保洁人员应每天对生产车间进行清扫，包括地面、墙壁、门窗、设备、工具等。
7.1.3 生产过程中产生的废弃物应及时清理，不得堆放。
7.2 人员卫生7.2.1 员工进入生产车间必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋，保持个人卫生。
7.2.2 员工不得在车间内吸烟、吐痰、吃零食，不得大声喧哗、打闹。
7.2.3 员工应养成良好的个人卫生习惯，勤洗澡、勤换衣。
7.3 设备卫生7.3.1 生产设备、工具应定期进行清洁、保养，保持设备完好。
7.3.2 不得在生产设备上堆放杂物，影响设备使用。
7.4 办公卫生7.4.1 办公区、休息区等办公场所应保持整洁，无杂物、灰尘。
7.4.2 办公桌、文件柜、电脑等办公用品应摆放整齐。
7.5 卫生检查7.5.1 定期进行车间卫生检查，检查内容包括地面、墙壁、门窗、设备、工具、办公场所等。
7.5.2 对卫生检查中发现的问题，要及时整改，确保车间卫生符合要求。
第四章奖惩第八条对在卫生管理工作中表现突出的个人或集体，给予表彰和奖励。
工厂车间卫生管理制度(11篇)
工厂车间卫生管理制度(11篇)工厂卫生管理制度篇一1、车间工作人员应坚持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣。
2、所有人员进入车间必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋、头发不得外露，工作服和工作帽必须坚持清。
3、车间内严禁存放个人生活用品和生产无关的杂物。
4、车间内严禁吸烟，随地吐痰，如发现处以50—200元罚款。
5、未经允许非加工人员不得进入加工车间；经部门同意后，必须由厂内人员陪同可进入。
6、加工操作台、机械设备、工器具应经常清洗，不得有锈蚀，并坚持清洁。
7、生产车间和其它场所的废弃物，必须随时清除，并及时清理出车间。
8、车间内工作区域只能存放有少量即将使用的包材，必须将其摆放整齐，不得随意丢弃。
9、每一天工作结束后，必须彻底清洗加工场地的地面、墙壁、机器设备等，车间内不能遗留任何原材料、包装物。
10、生产车间和其它工作场地内应坚持清洁，不得堆放杂物，生产中的废弃物应随时清理和清除。
11、车间内的更衣室、鞋架、洗手消毒间等，应经常进行清扫，坚持清洁。
注：为了大家的工作与健康，请遵守以上规定。
生产车间卫生管理规章制度细则篇二一、应急处理要求由镇政府突发事件指挥部指挥协调全镇各有关部门共同实施，并报告上级人民政府。
由区卫生局应急指挥中心负责组建红色应急机动队，人员由流行病学、临床救护、急诊医学、卫生监督、实验室检测、消杀灭菌、后勤保障等专业技术人员组成。
分为疾病控制应急分队、医疗救护分队、检验检测分队、后勤保障分队等。
突发公共卫生事件应急机动队应在临时现场指挥部领导下承担现场处理工作任务。
包括现场流行病学调查、现场污染物处理、标本采集、环境消毒、消杀灭菌、预防性服药、预防接种、医疗救治等。
二、控制措施(一)一般性控制措施1.现场处置工作程序(1)通过流行病学调查快速确定事件发生的可能原因，对可能的生物、毒素因子进行分类，确定疫区和目标人群；(2)根据自然环境因素确定可能的污染范围，对事件的危害程度和潜在危害进行判定；开展健康教育和社会动员，群防群治尽可能减少危害；(3)对救护人员、疾病预防控制人员和物资的需求做出评估和调用；(4)经过事件紧急处理，疫情消除后，进行后续监测，直至消除危害；参与突发公共卫生事件的情况核实；现场流行病学调查、分析原因，实验室检验；提出采取控制措施的建议，包括疫区封锁、人员疏散、消杀灭菌、隔离观察、预防服药、预防接种、健康教育和干预等；处理结果的总结、评估与上报。
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生产车间卫生管理制度目录一、车间环境清洗消毒程序 (1)二、洁净厂房管理制度 (2)三、洁净区卫生管理制度 (5)四、个人卫生管理制度 (7)五、工作服管理制度 (8)六、清场清洁管理制度 (10)七、清洗消毒管理制度 (11)八、人员出入车间管理制度 (14)九、物料进入车间管理制度 (16)十、紫外线灯使用常识及注意事项 (17)一、车间环境清洗消毒程序1、目的：为了保证生产车间空气质量卫生规范要求，特制定本卫生制度。
2、适用范围：本制度适用于车间清洗消毒工作的管理。
3、责任部门：成都星友纸业有限公司4、工作内容：4.1 现场清洁卫生4.1.1 每天用干净抹布擦净所有地面、墙壁，随时保持地面卫生；每周一上午用清洗剂刷洗地面和墙壁，然后用抹布抹干；每月一次对房顶进行清洗清洁。
保持地面、墙壁、屋顶平整、干净、干燥，无杂物、灰尘、积水、油渍及微生物污染迹象，破坏出要及时通报维修。
4.1.2 每天用干净抹布擦净工作区域的所有设施，如：门、窗、电扇、灯等，应保持其干净、整洁、干燥；玻璃明亮无灰尘、水渍、破损。
4.1.3 随时保持下水道系统通畅，每天清理下水道和地漏，并用0.2%的漂白粉消毒液消毒处理；所有废弃物应投入垃圾桶，工作区域内的垃圾桶要封闭、无渗漏、有明显标志。
4.1.4 关键区域推拉门轨道每日清洗干净，用毛巾将水吸出，并用消毒液消毒。
4.1.5 生产过程中或维护保养后及时对地面、输送带、设备上的污渍进行清理，并用干净抹布擦拭设备外表面、上部结构，随时保持设备清洁卫生。
4.2 设备实施消毒4.2.1 生产结束后进行卫生打扫与清理，先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液对地面进行拨撒消毒，打开紫外灯，关闭排风扇和门窗，使车间处于密闭状态，用环境用4000PPm的二氧化氯进行熏蒸3-5小时。
4.2.3 中间清洗阶段，打开无菌灌装间进排风进行换气，待关闭紧排风后，50g/L的二氧化氯喷雾10分钟后消毒，在继续生产。
或预杀菌阶段或用50g/L的二氧化氯喷雾10分钟。
二、洁净厂房管理制度1、目的为使洁净厂房符合GMP 管理要求，特制定本制度。
2、主要内容及适用范围本制度规定了对影响洁净厂房洁净度诸因素的管理要求。
本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司洁净区的管理。
3、概念洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。
（采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间）洁净度：以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。
人体净化间：人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。
（二次更衣室）物料净化间：物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。
（包材暂存间、杀菌通道）传递窗：在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。
两侧装有不能同时开启的窗扇。
洁净工作服：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。
4、洁净区空气净化设施的管理4.1 向洁净区供风的净化空调系统应有专人安装《净化空调作业指导书》进行操作。
4.2 根据加工厂实际情况，定期清洗初效、中效过滤器，定期更换高效过滤器。
做好清洗、更换记录。
4.3 根据洁净区的温湿度、压差等实际测量值调整空调实施，保证洁净区的温湿度、压差等指标在要求范围内。
5、洁净区的清场清洁5.1 班前清场清洁工作⑴检查上一班次清场、清洁效果。
⑵对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。
⑶每天需清洁、消毒的：固定设备、设施、工器具的外表面；1.5米以下墙壁内表面及地面；接触产品的工器具。
⑷每周需清洁、消毒的:可拆卸设备、设施、工器具的内表面；墙壁内表面全部。
⑸每月需清洁、消毒的：屋顶。
⑹如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。
5.2班后清场、清洁工作⑴对落地粉进行收集，装袋后从传递窗送出洁净区。
⑵整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。
⑶用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面及地面、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。
⑷将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按安置管理要求放置于各自的存放区域。
⑸对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放置于包材存放区，正确标识。
⑹如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。
⑺在下水道口放消毒剂。
6、洁净区清洁工具的管理6.1 清洁区用使用专用的清洁工具。
专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。
6.2专用洁具应保持清洁。
6.3专用洁具不用时应定置挂放于洁净区的洁具存放间内。
7、洁净区洗手消毒设施的管理7.1 洁净区应配置非手动洗手消毒设施。
7.2洗手消毒设施应设专人管理并保持其清洁。
7.3 应保持洗手消毒设施的完好，可供正常使用。
及时更换、添加消毒液，保证消毒液的浓度。
8、进入洁净区人的管理8.1 进入洁净区的人员应符合《人员健康管理制度》中规定的人员健康要求的规定。
洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入（停产检修除外）。
8.2 进入洁净区的人员应在公共更衣室进行一次更衣。
更换准清洁作业区工作服，换过渡鞋后，经车间走廊到达洁净区人流入口处。
8.3 进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。
二次更衣和洗手消毒程序：8.3.1 脱准清洁区工作服折叠放置于外侧衣柜内。
8.3.2 坐在鞋柜上脱过渡鞋，放置于外侧鞋柜内。
8.3.3 穿洁净区工作鞋。
8.3.4 洗手：8.3.5 从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。
8.3.6 戴口罩---穿洁净工作服（洁净服为上下身连体式）。
着洁净工作服应将所有的系带系好，头发、个人衣服不外露、脱出。
8.3.7 手消毒。
用手消毒液对手（洁净服外暴露的所有部分）进行喷洒消毒，风干后进入洁净区。
8.4 维修、品控、管理等其它人员进入洁净区应按照4.1、4.2、4.3要求进行更衣（洁净服为上下身分体式）、消毒后方可进入洁净区。
8.5 洁净区人员在下列情况下需重新进行洗手消毒：进入洁净区之前；接触未消毒物品后；从事生产操作2小时。
8.6 离开洁净区按照4.3的逆程序进行。
对换下的洁净服应折叠后放置于消毒柜中。
9、洁净工作服的管理9.1 洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁净区或穿做它用。
9.2 工作时应注意保持洁净服的干净，不准躺卧或做其他可能造成洁净服污染的活动。
由于个人原因造成严重污染或损坏者，由本人负责洗涤或赔偿。
9.3 加工厂设专人负责洁净服的洗涤、烘干、收管。
洁净服每穿三个班次清洗一次，建立清洗记录。
9.4 洁净服清洗存放要求：9.4.1 洁净服应由专人负责管理，定期收取。
9.4.2 设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒，专用洗衣机不得洗涤其他衣物。
9.5 洁净服的清洗消毒程序：9.5.1 用温水加洗涤剂按照洗衣机的额定容量对洁净服进行洗涤、烘干。
9.5.2 将烘干的洁净服折好存放于专用衣柜中备用。
洁净服不得与普通工作服混放。
当班使用的洁净服应提前两小时放入消毒柜中消毒待用。
9.5.3 应随时清理洁净服专用洗衣机和存衣柜，保持干净卫生。
9.5.4 各班组长负责管理本班的洁净服，防止乱穿、损坏或丢失。
10、进入洁净区物料的管理10.1 包材进入程序10.1.1 包材在指定地点脱去外包纸箱后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。
10.1.2 通过专递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。
包材暂存间存放包材量不得超过一个班次的使用量。
通过杀菌通道送入洁净区的包材暂存量不超过5卷。
10.1.3 操作工从包材暂存处提取所用包材。
10.2 半成品进入程序10.2.1 半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后，用消毒液对其内包装的外表面进行擦拭。
10.2.2 通过杀菌通道送入洁净区待用。
半成品原料在洁净区暂存量不易过多，传送速度应略高于包装机上料速度。
10.2.3 操作工从半成品暂存处提取半成品包装。
11、设备、设施、工器具的管理11.1 洁净区内应配备专用维修工具。
专用维修工具只限在洁净区内使用，不得拿出清洁区。
11.2 专用维修工具在使用前、后应进行清洁，用消毒液擦拭消毒。
11.3 专用维修工具不使用时应存放于工具箱内。
11.4 遇特殊情况需用其它设备、设施、工器具时，应对其表面进行清洁，用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。
11.5 洁净厂房内设施如有损坏，及时进行修补，使其符合要求。
12、环境监测12.1 对洁净区的温度、湿度、压差、洁净度等指标进行检测。
12.2 由洁净区操作工负责对洁净区的温度、湿度、压差进行检测记录，每4小时记录一次。
如有不符合应及时向班长汇报，有班长于空调节组联系调整。
洁净区的温度应控制在13-26℃；湿度应控制在<65% ；洁净区对各功能间压差应大于5Pa，个功能间对外界压差应大于5Pa，洁净区对外界压差应大于10Pa。
12.3 由质量部对洁净区的微生物指标进行检测，每天一次（检验按《洁净区空气质量检验规范》进行）。
如有不符合应及时向班长汇报，由班长组织采取整改措施。
12.4 由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区的洁净度进行一次检验，出具检测报告。
13、监督检查13.1 对本制度的执行情况进行分级监督检查。
13.2 由班组长对本制度的各项要求进行日常监督检查，发现不符合立即予以纠正。
13.3 生产部对本制度的执行情况进行随机监督检查，发现不符合予以纠正，记录检查结果。
三、洁净区卫生管理制度1、目的：为使洁净生产区卫生符合GMP要求，特制定本制度。
2、适用范围：本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司生产车间洁净生产区的卫生管理。
3、责任部门：生产部4、内容：4.1 卫生管理4.1.1 设有卫生领导小组及专（兼）职卫生管理员。
4.1.2 有职工健康档案。
4.1.3 有卫生管理制度及考核细则。
4.1.4 卫生领导小组根据考核细则组织检查，有记录。
4.2 洁净生产区卫生管理概念：洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。
（采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间）洁净度：以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。
人体净化间：人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。
（二次更衣室）物料净化间：物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。
（包材暂存间、杀菌通道）传递窗：在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。
两侧装有不能同时开启的窗扇。
洁净工作服：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。
4.2.1 洁净区设备、设施、工器具的管理4.2.1.1 洁净区内配备专用维修工具。
专用维修工具只限定在洁净区内使用，不得拿出清洁区。
4.2.1.2 专用维修工具在使用前、后进行清洁，用消毒液擦拭消毒。
4.2.1.3 专用维修工具不使用时存放于专用工具箱内。