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兽用甲硝唑片说明书(共6篇)

篇一：甲硝唑口颊片说明书甲硝唑口颊片说明书【药品名称】通用名：甲硝唑口颊片英文名：metronidazolc buccal tablest汉语拼音：jiaxiaozuo koujiapian本品主要成分为：甲硝唑。

分子式 c6h9n3o3分子量 171.16【性状】白色或类白色片。

【药理毒理】对以下专性厌氧细菌有抗菌作用:1.革兰阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。

2.革兰阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。

3.革兰阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。

【药代动力学】【适应症】用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔黏膜溃疡。

【用法用量】将本品置牙龈或龈颊沟间（用于口腔黏膜溃疡时，黏附于黏膜患处），一次1片，一日3次。

饭后用，临睡前加用1片。

【不良反应】偶见口干、黏膜刺激等过敏反应，长期使用可引起味觉改变，停药后可消失。

【禁忌】1、妊娠头3个月及哺乳期妇女禁用。

2、有活动性中枢神经疾患者禁用。

【注意事项】1、对本品过敏者禁用。

2、用药期间不应饮酒或含酒精的饮料。

3、使用3日后，症状未见缓解应咨询医师或药师。

4、当本品性状发生改变时禁用。

5、如使用过量或发生严重不良反应时因立即就医。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】1、使用本品时，不能同时使用其他口腔用药。

2、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】铝塑，3毫克/片×12片/板×2板/盒。

【有效期】2年。

篇二：兽用处方药品种目录兽用处方药品种目录一、抗微生物药抗生素类1.β-内酰胺类：注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、氨苄西林混悬注射液、氨苄西林可溶性粉、注射用氨苄西林钠、注射用氯唑西林钠、阿莫西林注射液、注射用阿莫西林钠、阿莫西林片、阿莫西林可溶性粉、阿莫西林克拉维酸钾注射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射液、注射用苯唑西林钠、注射用普鲁卡因青霉素、普鲁卡因青霉素注射液、注射用苄星青霉素。

母仔内源净

母仔内源净--猪繁殖与呼吸系统综合症必备良药【兽药名称】通用名称：甲磺酸培氟沙星可溶性粉英文名称：Pefloxacin Mesylate Soluble Powder汉语拼音：Jiahuangsuan Peifushaxing Kerongxingfen主要成分及化学名称：甲磺酸培氟沙星，化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐，增效剂、缓释剂等【性状】本品为白色或微黄色粉末【药理作用】本品为DNA旋转酶的抑制剂，对革兰阴性菌、革兰氏阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。

本品与其它类抗菌药未见交叉耐药性。

【适应症】主要用于猪繁殖与呼吸系统综合症（PRRS）、温和性猪瘟、伪狂犬病、病毒性腹泻及猪多系统衰竭综合症（PWMS)、猪皮炎与肾病综合症（PDNS）、细小病毒、疱状病毒、布氏杆菌等引起的母猪繁殖性疾病，例如：1、母猪不发情、产弱仔猪、死胎、流产、配种后返情以及仔猪出生后体质弱、易拉稀等症状；2、净化母畜内源致病毒素、阻断垂直传播；3、提高机体T、B淋巴细胞增殖分化和NK细胞噬杀能力；4、促进孕酮的分泌、具有保胎作用，同时具有促排卵、增加产仔数的功能；5、具有防治仔猪腹泻、促进生长的作用。

【用法用量】治疗：猪、羊2g/头/次，混饲猪200kg饲料中添加本品50-100g，集中用药更佳，连用3-5天，重症加倍，预防减半。

【特别推荐】1、母猪从受孕10天后全程使用至生产，成本低廉，或者从受孕后10天每月连用10-15天，用量加倍。

第二次使用本品每月连用7-10天即可；2、仔猪断奶后连用15天，可防治仔猪下痢，减少断奶应激；3、育肥猪定期拌料，连用5-7天，可预防细菌病毒的感染，另具有促生长、抗应激作用。

参考文献：猪药。

甲磺酸培氟沙星

河南超牧兽药有限公司原料检验记录
炽灼残渣检验记录
批号：检验时间：年月日
天平编号：天平室温度：天平室相对湿度：% 高温电阻炉编号：干燥温度：放冷至室温时间：分钟
检验人：复核人：
有关物质检验记录《甲磺酸培氟沙星》检验时间：检视方式：
容量分析检验记录
产品批号：检验时间：
天平编号：检验室温度：℃检验室相对湿度：% 样品规格：标准溶液：0.1mol/L氢氧化钠滴定液
标示浓度：F值= T值= 21.47 mg/ml
检验人：复核人：
含氟量检验记录
样品批号：检验时间：年月日
天平编号：检验室温度：℃检验室相对湿度：％分光光度计编号：测定波长：nm 样品规格：
对照品名称：来源：批号：含量：
检验人：复核人：。

甲磺酸培氟沙星注射液配方工艺的研究

甲磺酸培氟沙星注射液配方工艺的研究
程怀灵;余林梁
【期刊名称】《中国兽药杂志》
【年(卷),期】2002(036)011
【摘要】本文报道了甲磺酸培氟沙星注射液处方工艺的研究.研究表明:采用0.1%的亚硫酸氢钠作抗氧剂,并调节pH值为3.5～5.5时,本品见光不易发生氧化变色,具有较好的稳定性.
【总页数】2页(P50-51)
【作者】程怀灵;余林梁
【作者单位】广州惠华动物保健品有限公司,广东,广州,510640;华南农业大学,广东,广州,510640
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.6
【相关文献】
1.甲磺酸培氟沙星注射液与几种常用药物的配伍的稳定性研究 [J], 徐家红;石庆平;许善初
2.甲磺酸培氟沙星注射液与利巴韦林注射液的配伍稳定性 [J], 倪海镜;戴维群;徐丽君
3.甲磺酸培氟沙星注射液特殊安全性试验研究 [J], 林明琴;钟霞;沙莹;王小蒙
4.甲磺酸培氟沙星注射液的抗菌作用研究 [J], 商晓华;伍湘瑾
5.甲磺酸培氟沙星注射液处方工艺改进 [J], 李明魁;邵艳华;张遂平;郭菊;王菊萍
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甲磺酸培氟沙星颗粒配方及生产工艺

甲磺酸培氟沙星颗粒工艺规程1.主题内容本工艺规程规定了甲磺酸培氟沙星颗粒生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境爱护等内容，体会证合格，符合GMP规范要求。

本工艺规程具有技术法规作用。

2.适用范畴本工艺规程适用于甲磺酸培氟沙星颗粒生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准那么。

3.引用标准«兽药质量标准»2003年版。

«兽药生产质量治理规范»(2002年修订)。

4.职责生产车间主任、生产部人员：负责本工艺规程的编写。

生产部、质量部经理：负责本工艺规程的审核。

副总经理：负责对本工艺规程批准。

各级生产质量治理人员及操作人员：执行本工艺规程。

QA：负责对本工艺规程执行情形进行监督治理。

5.正文5.1产品名称及剂型通用名称：甲磺酸培氟沙星颗粒汉语拼音：Jiahuangsuan Peifushaxing Keli英文名称：Pefloxacin Mesylate Granules5.2剂型：颗粒剂5.3产品概述5.3.1性状：本品为白色或类白色颗粒。

5.3.2要紧成分：甲磺酸培氟沙星。

5.3.3作用与用途：抗菌药。

主用于畜禽细菌及支原体感染。

5.3.4规格：100g：2g。

5.3.5包装：50g/袋×20袋/包×8包/件。

5.3.6用法与用量：混饮每1L水鸡2.5～5g 一日2次连用3～5天。

5.3.7贮藏：遮光、密闭，在干燥处储存。

5.3.8停药期：28日，产蛋鸡禁用。

5.3.9有效期：暂定2年。

5.3.10 批准文号因本产品是本公司申请进行GMP认证的模拟产品，现暂无批准文号。

5.4处方及生产批量5.4.1处方及处方依据：«兽药质量标准»2003年版。

5.4. 2生产最大批量〔见表1〕5.4.3生产批量确定依据以片剂、颗粒机生产线的V型混合机生产能力确定。

5.5工艺条件及生产过程5.5.1本产品具体生产操作过程：参见«颗粒剂工艺规程通那么»。

第四批兽药产品说明书范本

第四批兽药产品说明书范本（征求意见稿）目录化药部分乙酰甲喹片说明书 (8)乙酰甲喹注射液说明书 (9)二巯基丙醇注射液说明书 (10)二嗪农溶液说明书 (11)二嗪农溶液说明书 (12)人工矿泉盐说明书 (13)三氯异氰脲酸粉说明书 (14)三氯异氰脲酸粉说明书 (15)三氯苯达唑片说明书 (16)三氯苯达唑颗粒说明书 (18)干酵母片说明书 (19)土霉素注射液说明书 (20)土霉素注射液说明书 (22)土霉素注射液说明书 (23)土霉素注射液说明书 (25)复方升化硫粉说明书 (27)硫软膏说明书 (28)月苄三甲氯铵溶液说明书 (29)巴胺磷溶液说明书 (30)双甲脒烟剂说明书 (31)水杨酸钠注射液说明书 (32)复方水杨酸钠注射液说明书 (33)甲基吡啶磷可湿性粉-50说明书 (34)甲基吡啶磷可湿性粉-10说明书 (36)甲基前列腺素F2Α注射液说明书 (37)甲硝唑片说明书 (38)甲酸熏蒸剂说明书 (39)甲磺酸达氟沙星注射液说明书 (40)甲磺酸达氟沙星注射液说明书 (41)甲磺酸达氟沙星注射液说明书 (43)甲磺酸达氟沙星粉说明书 (44)甲磺酸达氟沙星粉说明书 (45)甲磺酸达氟沙星粉说明书 (47)甲磺酸达氟沙星溶液说明书 (48)甲磺酸培氟沙星可溶性粉说明书 (49)甲磺酸培氟沙星可溶性粉说明书 (51)甲磺酸培氟沙星注射液说明书 (52)甲磺酸培氟沙星颗粒说明书 (53)四环素片说明书 (54)地芬尼泰混悬液说明书 (56)地克珠利溶液说明书 (57)地美硝唑预混剂说明书 (58)亚硒酸钠维生素E预混剂说明书 (59)多菌灵片说明书 (61)注射用血促性素说明书 (62)安络血注射液说明书 (63)那西肽预混剂说明书 (64)那西肽预混剂说明书 (65)那西肽预混剂说明书 (66)苄星氯唑西林乳房注入剂说明书 (67)辛氨乙甘酸溶液说明书 (68)阿维菌素片说明书 (69)阿维菌素注射液说明书 (70)阿维菌素粉说明书 (71)阿维菌素粉说明书 (72)阿维菌素透皮溶液说明书 (73)阿维菌素胶囊说明书 (74)环丙氨嗪预混剂说明书 (75)环丙氨嗪预混剂说明书 (76)青蒿琥酯片说明书 (77)垂体后叶注射液说明书 (78)乳酶生片说明书 (79)乳酸环丙沙星可溶性粉说明书 (80)乳酸环丙沙星可溶性粉说明书 (81)乳酸环丙沙星可溶性粉说明书 (83)乳酸环丙沙星注射液说明书 (85)乳酸环丙沙星注射液说明书 (86)乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (88)乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (89)乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (91)乳酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (92)乳酸诺氟沙星注射液说明书 (93)乳酸诺氟沙星注射液说明书 (95)饲用土霉素钙说明书 (96)饲用土霉素钙说明书 (97)饲用土霉素钙说明书 (99)饲用金霉素说明书 (100)饲用金霉素说明书 (102)注射用垂体促卵泡素说明书 (104)注射用垂体促黄体素说明书 (105)枸橼酸钠注射液说明书 (105)氟尼辛葡甲胺颗粒说明书 (106)氟甲喹可溶性粉说明书 (107)氟甲喹粉说明书 (109)氟胺氰菊酯条说明书 (110)复方阿莫西林粉说明书 (111)复合亚氯酸钠说明书 (112)复合酚说明书 (113)复合维生素B注射液说明书 (115)复合维生素B溶液 (116)注射用促黄体素释放激素A2说明书 (117)注射用促黄体素释放激素A3说明书 (118)灭菌结晶磺胺说明书 (119)宫炎清溶液说明书 (121)洛克沙胂预混剂说明书 (122)洛克沙胂预混剂说明书 (123)盐酸二氟沙星片说明书 (124)盐酸二氟沙星注射液说明书 (125)盐酸二氟沙星注射液说明书 (126)盐酸二氟沙星粉说明书 (128)盐酸二氟沙星粉说明书 (129)盐酸二氟沙星溶液说明书 (131)盐酸二氟沙星溶液说明书 (132)盐酸小檗碱片说明书 (133)盐酸吖啶黄注射液说明书 (134)盐酸沙拉沙星片说明书 (135)盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书 (137)盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书 (138)盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书 (139)盐酸沙拉沙星注射液说明书 (140)盐酸沙拉沙星注射液说明书 (142)盐酸沙拉沙星溶液说明书 (143)盐酸沙拉沙星溶液说明书 (144)盐酸沙拉沙星溶液说明书 (145)盐酸环丙沙星可溶性粉说明书 (147)盐酸环丙沙星可溶性粉说明书 (148)盐酸环丙沙星可溶性粉说明书 (150)盐酸环丙沙星注射液说明书 (152)盐酸环丙沙星盐酸小糪碱预混剂说明书 (154)复方氯胺酮注射液 (155)盐酸洛美沙星片说明书 (157)盐酸洛美沙星可溶性粉说明书 (158)盐酸洛美沙星可溶性粉说明书 (160)盐酸洛美沙星可溶性粉说明书 (161)盐酸洛美沙星注射液说明书 (162)盐酸洛美沙星注射液说明书 (164)恩诺沙星可溶性粉说明书 (165)恩诺沙星可溶性粉说明书 (167)恩诺沙星可溶性粉说明书 (168)氧阿苯达唑片说明书 (170)氧氟沙星片说明书 (171)氧氟沙星可溶性粉说明书 (172)氧氟沙星可溶性粉说明书 (174)氧氟沙星可溶性粉说明书 (175)氧氟沙星注射液说明书 (176)氧氟沙星注射液说明书 (178)氧氟沙星注射液说明书 (179)氧氟沙星溶液（酸性）说明书 (181)氧氟沙星溶液（碱性）说明书 (182)氨苯胂酸预混剂说明书 (183)烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (184)烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (185)烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (187)烟酸诺氟沙星可溶性粉说明书 (188)烟酸诺氟沙星注射液说明书 (189)烟酸诺氟沙星注射液说明书 (191)烟酸诺氟沙星注射液说明书 (192)烟酸诺氟沙星注射液说明书 (193)烟酸诺氟沙星溶液说明书 (195)酒石酸泰万菌素可溶性粉 (196)酒石酸泰万菌素预混剂说明书 (197)复方氨苄西林片说明书 (198)复方氨苄西林粉说明书 (199)海南霉素钠预混剂说明书 (201)诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂说明书 (202)诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂说明书 (203)黄霉素预混剂说明书 (204)黄霉素预混剂说明书 (206)黄霉素预混剂说明书 (207)维生素A D注射液说明书 (208)维生素C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂说明书 (210)维生素D2胶性钙注射液 (211)蛋氨酸碘粉说明书 (212)蛋氨酸碘溶液说明书 (213)硝碘酚腈注射液说明书 (214)硫酸小檗碱注射液说明书 (215)硫酸小檗碱注射液说明书 (216)硫酸双氢链霉素注射液说明书 (217)注射用硫酸双氢链霉素说明书 (219)硫酸庆大小诺霉素注射液说明书 (221)硫酸庆大小诺霉素注射液说明书 (223)硫酸庆大小诺霉素注射液说明书 (224)硫酸阿托品粉说明书 (226)硫酸新霉素软膏说明书 (227)硫酸黏菌素预混剂说明书 (228)硫酸黏菌素预混剂说明书 (229)喹烯酮预混剂说明书 (230)喹烯酮预混剂说明书 (231)喹烯酮预混剂说明书 (232)氯甲酚溶液说明书 (233)氯前列醇注射液说明书 (234)奥苯达唑片说明书 (235)氰戊菊酯溶液说明书 (236)越霉素A预混剂说明书 (237)溴氯海因粉说明书 (238)蝇毒磷溶液说明书 (239)蝇毒磷溶液说明书 (240)精制马拉硫磷溶液说明书 (241)精制马拉硫磷溶液说明书 (242)精制马拉硫磷溶液说明书 (243)精制敌百虫片说明书 (244)樟脑磺酸钠注射液说明书 (246)醋酸氟孕酮阴道海绵说明书 (247)磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶片说明书 (248)磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶预混剂说明书 (249)激活碘粉说明书 (251)中药部分万乳康说明书 (252)山楂灌注剂说明书 (252)四季青注射液说明书 (253)四神散说明书 (254)四物散说明书 (255)龙胆末说明书 (255)松节油说明书 (256)松节油搽剂说明书 (257)松馏油说明书 (258)板蓝根注射液说明书 (258)胆膏(胆汁浸膏)说明书 (259)黑风散说明书 (260)蓖麻油说明书 (261)鱼腥草注射液说明书 (261)穿心莲注射液说明书 (262)虾康颗粒说明书 (263)黄芪多糖注射液说明书 (264)博落回注射液说明书 (265)颠茄流浸膏说明书 (266)颠茄浸膏说明书 (266)乙酰甲喹片说明书兽用【兽药名称】通用名：乙酰甲喹片商品名：英文名：Mequindox Tablets汉语拼音：Yixianjiakui Pian【主要成分】乙酰甲喹【性状】本品为黄色片。

013甲磺酸培氟沙星注射液生产工艺规程

目录1 产品概述2 处方和依据3 工艺流程图4 制剂工艺过程及工艺条件5 原辅材料质量标准和检查方法6 中间产品质量标准和检查方法7 成品质量标准和检查方法8 包装规格、包装材料质量标准9 说明书、产品文字说明和标志10 工艺要求11 设备一览表和主要设备生产能力12 技术安全与劳动保护13 劳动组织14 技术经济指标计算15 原辅料消耗定额16 包装材料消耗定额17 动力消耗定额18 综合利用与环境保护1产品概述：本品为甲磺酸培氟沙星的灭菌水溶液，含甲磺酸培氟沙星（C17H20FN3O3·CH4O3S）应为标示量的93.0%～107.0%1.1产品特点：1.1.1性状：本品为淡黄色澄明液体。

1.1.2作用与用途：抗菌药主要用于畜禽细菌及支原体感染。

1.1.3用法用量：肌内注射一次量每1kg体重鸡2.5～5mg 一日2次连用3～5天1.1.4规格：100ml: 2g1.1.5：休药期：28日，产蛋鸡禁用。

1.1.6贮藏：遮光、密闭、在凉暗处保存1.1.7有效期：二年1.1.8批准文号：2 处方和依据：2.1处方：（1000ml）甲磺酸培氟沙星20g稀盐酸适量注射用水至1000ml2.2处方依据：《兽药国家标准（化学药品、中药卷）第一册》甲磺酸培氟沙星注射液3工艺流程图10000级区100000级区4 制剂工艺过程及工艺条件:4.1总述：4.1.1按生产指令单领取甲磺酸培氟沙星原料,在浓配灌中加入计算量30%的注射用水, 再加入计算量的盐酸搅拌使溶解；然后加甲磺酸培氟沙星原料搅拌15分钟至完全溶解，粗滤至稀配灌中，加注射用水近全量，调节PH在规定范围内（3.5~5.5），补加注射用水至足量；用孔径为0.22um的过滤器（使用前后经过完整性测试合格）精滤，检查澄明度、含量合格后，将药液输送至灌封岗位,充氮、灌封，100℃30分钟灭菌，灯检、印字包装成规定规格即可。

4.2分述4.2.1投料量：为处方量的整数倍量、但不超过稀配罐一次最大混合量。

甲磺酸培氟沙星说明书

甲磺酸培氟沙星说明书
一、甲磺酸培氟沙星的说明书二、甲磺酸培氟沙星的禁用人群有哪些呢三、甲磺酸培氟沙星的老年患者用药是怎样呢
甲磺酸培氟沙星的说明书1、甲磺酸培氟沙星的说明书
1.1、成分,本品主要成份为甲磺酸培氟沙星。

其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。

1.2、性状,本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色结晶性粉末或颗粒。

1.3、适应症,由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。

1.4、用法用量,口服。

成人一次0.2～0.4g,一日2次。

2、甲磺酸培氟沙星的药理毒理
本品具广谱抗菌作用,对下列细菌具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。

对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。

对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。

此外对麻风杆菌也有抗菌活性。

甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

3、甲磺酸培氟沙星的注意事项
由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

本品大剂量应用或尿pH值。

甲磺酸培氟沙星的稳定性试验

见表２。
表２光照试验结果
星的抗菌活性优于氟哌酸、氟啶酸及部分第三代头孢类抗生素，对甲氟西林敏感或耐药金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性球菌，活性与氟嗪酸及环丙沙星相类似，比目前
临床常用的诺氟沙星和依诺沙星强４倍，它的组织渗透力强、不诱导耐药性，能够很好地渗入机体骨组织，心脏结果表明，本品在４５００－ａ：５００Ｌｘ光照下３０ｄ，颜色变
２０１５年第７期磺酸培氟沙星的稳定性试验
沈海庭（山东省安丘市畜牧局２６２１００）
摘要甲磺酸培氟沙星是喹诺酮类的第三代新型抗茵药物，抗茵谱广、应用广泛，本丈通过对甲磺酸培氟沙星在体外环境下的高温、光照和露置３个试验，观察其物理性状的变化，检测其稳定性。结果表明，６０＂Ｃ条件下及室温空气中放置，其外观、ｐＨ值及含量无明显变化，且相对稳定。在４５Ｏｏ土５ｏｏＬｘ光照Ｔ３０ｄ，颜色变深，含量ｐＨ４Ｒ有较明显变
的抗菌作用，对衣原体和支原体也具有中度活性。其通过作用于细菌ＤＮＡ回旋酶的Ａ亚单位，抑制ＤＮＡ的合成和复制而导致细菌死亡。另外在高浓度下亦可抑制ＲＮＡ和蛋白质合成，对处于增殖期和静止期的细菌均有快速杀菌作用【４】。临床主要用于敏感菌所致的各种感染：尿路感染，呼吸道感染，耳、鼻、喉感染，生殖系统感染，

甲磺酸培氟沙星实习报告

甲磺酸培氟沙星实习报告目录第一章绪言 01.1实习信息 01.1.1实习地点 01.1.2实习任务 01.1.3实习目的 01.1.4实习要求 01.1.5实习时间 (2)1.1.6人员组成 (2)1.2实习单位信息 (2)1.2.1实习公司简介 (2)1.2.2实习产品生产原料 (3)1.2.3主要设备 (3)1.2.4能源条件 (3)1.2.5“三废“的防治及综合利用 (4)1.2.6GMP车间 (4)1.2.7安全生产管理制度 (4)1.2.8消防安全管理制度 (5)1.2.9工艺卫生与环境卫生 (6)第二章实习产品概述 (7)2.1产品名称、化学结构、理化性质 (7)2.1.1产品名称 (7)2.1.2化学结构和分子量： (7)2.1.3理化性质 (7)2.2 包装规格和贮藏要求 (7)2.2.1原料药成品的包装规格 (7)2.2.2贮藏 (8)2.3 临床用途与产品说明书 (8)2.3.1目前临床主要剂型和规格（按培氟沙星计）， (8)2.3.2 制剂产品说明书主要内容 (8)2.4合成方法与分析检验方法 (9)2.4.1合成方法 (9)2.4.2分析鉴别 (9)第三章实习产品生产工艺 (11)3.1 生产工艺流程框图 (11)3.2生产工艺操作过程 (11)3.2.1甲基化化学反应式及操作步骤113.2.2中和化学反应式及操作步骤 (11)3.2.3成盐化学反应式及操作步骤 (12)3.2.4 精制操作步骤 (12)3.2.5粗品母液分馏操作步骤 (13)3.2.6精品母液分馏操作步骤 (13)3.3“三废”处理及综合利用 (13)3.4原料及中间体的质量标准 (13)3.4.1原料的各项标准 (13)3.4.2 中间体的质量控制标准 (14)3.5产品的质量标准 (14)3.5.1产品质量的各项具体标准 (15)第四章实习产品的主要生产设备 (16)4.1搪玻璃反应釜 (16)4.2 三足式离心机 (18)4.3列管式换热器 (18)4.4 真空泵 (20)4.4.1射流真空泵 (20)4.4.2水环式真空泵 (23)4.3 疏水器 (25)4.3.1疏水器的类型 (25)4.3.2疏水器的作用 (26)第五章工程经济 (27)第六章车间操作及安全 (28)6.1 生产岗位操作要求 (28)6.1.1 甲基化岗位 (28)6.1.2 成盐岗位 (28)6.1.3 精制岗位 (28)6.1.4 蒸馏岗位 (28)6.2 安全生产规定 (28)6.2.1车间安全生产原则 (28)6.2.2个人防护守则 (29)6.2.3动火规定 (29)6.2.4安全用电 (29)6.2.5动力使用 (30)6.2.6易燃易爆物品有关常数 (30)6.3 意见及建议 (31)小结 (32)致谢 (33)参考文献 (34)附录一：设备一览表 (35)附录二：工艺流程框图 (37)第一章绪言1.1实习信息1.1.1实习地点湖北宜昌天仁药业有限公司。

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兽用甲磺酸培氟沙星说明书
篇一：注射用甲磺酸培氟沙星
注射用甲磺酸培氟沙星
【药品名称】
通用名称：注射用甲磺酸培氟沙星
英文名称：Pefloxacin Mesylate for Injection
【成份】
本品主要成分为甲磺酸培氟沙星。

化学名称：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-7-(4-甲基哌嗪-1-基)-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸盐。

分子式：
C17H20FN3O3·CH3SO3H·2H2O。

分子量：465.49。

【适应症】
由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿道感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败
血症和心内膜...
【用法用量】
静脉滴注：成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次。

患有腹水的病人每36小时用药一次；患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次。

或遵医嘱。

【不良反应】
1 胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。

2 中枢神经系统反应：头昏、头痛、嗜睡或失眠等。

3 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。

少数患者有光敏反应。

4 偶可发生：
① 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤、；
② 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；
③ 结晶尿，多见于高剂量应用时；
④ 关节疼痛。

⑤ 注射部位局部刺激症状。

5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】
对及氟喹诺酮类药过敏患者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用，18岁以下患者禁用，6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

【注意事项】
1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养
标本，参考细菌药敏结果调整用药。

2 大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。

为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

3 肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

4 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应，应用时应避免过度暴露于阳
光或紫外光照射，如发生光敏反应需停药。

5 严重肝功能减退时，可减少药物消除，使血药浓度增高；肝、肾功能均减退
者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

6 原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时
需仔细权衡利弊后应用。

7 稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。

8 次静滴时间不少于60分钟。

【药物相互作用】
1 尿碱化剂可减低在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

2 与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血浆消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出
现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免
合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。

3 环孢素与合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

4 与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用合用时应严密监测患者凝血酶
原时间，并调整剂量。

5 丙磺舒可减少自肾小管分泌药50%，合用时可因血浓度增高而产生毒性。

6 干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性，合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓
度并调整剂量。

【药理作用】
甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,对下列细菌具有良好的抗
菌作用：肠杆菌科的大部分细菌、包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。

对铜绿假单胞菌
和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。

对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅
具轻度作用。