诊断性实验的Meta分析(PPT课件)
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Meta分析PPT课件
占编入索引的 Meta-分析
序号
涉及学科
论文量(篇)
论文总数的比例(%)
1
医学
536
2
生物医学与生命科学
240
3
行为科学
148
4
人文科学、社会科学与法学
79
5
地球环境科学
73
6
企业经济学
53
7
计算机科学
17
8
工程学
4统计学
3
57.51 25.75 15.88 8.48 7.83 5.69 1.82 0.43 0.32 0.32
准）的研究进行定量的合并。。
2021/7/24
5
一、 Meta分析的概念及基本思想
• 4.Meta分析的基本思想
系统全面地收集全世界已发表或未发表的具 有某一可比特性的文献，筛选出符合质量标准者， 应用特定的设计和统计学方法进行分析与综合评 价，对具有不同设计方法及不同病例数的研究结 果进行综合比较得出综合的、可靠的结论，为临 床提供质量高、科学性强、可信度大、重复性好 的医疗措施、方法、药物，以指导临床实践，同 时还可为临床科研提供重要信息。
2021/7/24
12
三、Meta分析的目的与作用
• Meta-分析的主要目的：
• 从统计学角度看，Meta分析达到了增大样本含量、 提高检验功效的目的，尤其是当多个研究结果不 一致或都没有统计学意义时，采用Meta分析可能 得到更加接近真实情况的综合结果。从狭义的角 度讲，Meta分析只是一种用于定量合成的统计学 处理方法。从广义的角度讲，Meta分析已经不再 简单地局限为一种统计学方法，而是汇总多个同 类研究结果，并对研究结果进行定量合并的研究 过程，是一种定量的系统评价方法
meta分析——入门篇 ppt课件
Meta分析、循证医学及系统评价的关系
循证医学 系统评价 Meta分析
14
Mudanjiang Medical University
Mudanjiang Medical University
三
传统的文献综述、系统评 价和meta分析
15
Mudanjiang Medical University
至是有偏性的，如阳性结果的文章，以及和目前大 家普遍能够接受的观点一致的文章可能更容易发表 在专业杂志上。
重复发表。 认为修改数据。
31
Mudanjiang Medical University
1 20 0
1 00 0
8 00
Mudanjiang Medical University
N
6 00
4 00
分别计算每个样本的均数，标准差和 标准误。
以样本的均数为横坐标，以样本量为 纵坐标作散点图。
26
Mudanjiang Medical University
Mudanjiang Medical University
从均数为1.5，标准差为0.7的正态总体的140次随机抽样结果
27
由于抽样过程存在抽样误差，样本量较大时抽 样误差较小。
39
查全
检索合格文献---文献筛选流程图
收集相关文献 阅读标题和摘要
Mudanjiang Medical University
排除
可能符合纳入标准
阅读全文
排除 信息不全
补充信息（与作者联系）
合格者纳入
排除
合格者纳入
40
制定纳入和排除标准主要考虑的因素
1.研究设计的类型 如收集RCT报告，非RCT就要排除 2.文献发表的年限和使用语言 3.样本量和随访期限可以对样本量小的研究做出限制，
Meta分析 PPT课件
DerSimonian and Laird方法
其方差为：
dDL
W* i
di
W* i
S2 1
dDL
Wi*
DerSimonian
and
LWaiir*d方S法2 1中D权重
W* i
的计算方法
d
其中为固定效应模型时效应值的方差，D为随机
效应部分的方差。
其中为固定D效应ma模x 型Q时Wi 各(k研1WW)究ii2 的,0权重，Q为齐性
单个研究的统计量
根据资料类型选择单个研究的统计量
分类变量可选择的统计量
比值比，OR（odds ratio） 相对危险度，RR（relative risk） 率差，RD（rate difference）
数值变量可选择的统计量
加权均数差WMD 标准化均数差SMD
由于描述各研究的实验结果，其结果解释与常规 统计描述指标相同
寻求新的假说meta分析与系统评价在系统评价中当数据资料适合meta分析时用meta分析可以克服传统文献综述的两大难题其分析结果的可靠性更高当数据资料不适合于作meta分析时系统评价只能解决文献评价的问题不能解决样本含量的问题因此对其分析结论应慎重没有按系统评价标准操作规范实施或未经严格文献评价的研究即使用了meta分析也不一定是系统评价的研究更难说是高质量的研究meta分析的统计分析过程合并效应量的检验单个研究的统计量比值比oroddsratio相对危险度rrrelativerisk率差rdratedifference由于描述各研究的实验结果其结果解释与常规统计描述指标相同单个研究的方差根据资料类型选择单个研究的统计量di的方差vardi单个研究统计量di的计算方法确定后其方差的计算方法也随之确定方差可用于可信区间和假设检验的计算异质性检验与异质性分析只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析heterogeneity又称同质性检验testshomogeneity用假设检验方法检验多个独立研究是否具有异质性同质性异质性检验方法分布因此当计算得到q后需由卡方分析获取概率故又将此检验叫做卡方检验chisquaretestchi若异质性检验结果为p010时多个研究具有同质性可选择固定效应模型fixedeffectmodel
其方差为：
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S2 1
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DerSimonian
and
LWaiir*d方S法2 1中D权重
W* i
的计算方法
d
其中为固定效应模型时效应值的方差，D为随机
效应部分的方差。
其中为固定D效应ma模x 型Q时Wi 各(k研1WW)究ii2 的,0权重，Q为齐性
单个研究的统计量
根据资料类型选择单个研究的统计量
分类变量可选择的统计量
比值比，OR（odds ratio） 相对危险度，RR（relative risk） 率差，RD（rate difference）
数值变量可选择的统计量
加权均数差WMD 标准化均数差SMD
由于描述各研究的实验结果，其结果解释与常规 统计描述指标相同
寻求新的假说meta分析与系统评价在系统评价中当数据资料适合meta分析时用meta分析可以克服传统文献综述的两大难题其分析结果的可靠性更高当数据资料不适合于作meta分析时系统评价只能解决文献评价的问题不能解决样本含量的问题因此对其分析结论应慎重没有按系统评价标准操作规范实施或未经严格文献评价的研究即使用了meta分析也不一定是系统评价的研究更难说是高质量的研究meta分析的统计分析过程合并效应量的检验单个研究的统计量比值比oroddsratio相对危险度rrrelativerisk率差rdratedifference由于描述各研究的实验结果其结果解释与常规统计描述指标相同单个研究的方差根据资料类型选择单个研究的统计量di的方差vardi单个研究统计量di的计算方法确定后其方差的计算方法也随之确定方差可用于可信区间和假设检验的计算异质性检验与异质性分析只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析heterogeneity又称同质性检验testshomogeneity用假设检验方法检验多个独立研究是否具有异质性同质性异质性检验方法分布因此当计算得到q后需由卡方分析获取概率故又将此检验叫做卡方检验chisquaretestchi若异质性检验结果为p010时多个研究具有同质性可选择固定效应模型fixedeffectmodel
《meta分析基础》PPT课件
✓ 若拒绝零假设，则认为研究间存在异质性，应采用随 机效应模型，其统计方法主要是DerSimonian and Laird法。
精选课件ppt
10
二. Meta分析的基本步骤
1）提出问题，制定研究计划：meta分析所研究的问题一般可来 自生物医学研究领域中不确定或有争议的问题。与其他研究 一样，meta分析课题的研究计划包括研究目的、现状、意义、 方法、数据收集与分析、结果解释、报告撰写等。
6）数据的统计学处理：主要包括明确资料类型、选 择恰当的效应指标；进行同质性检验、选择适 合的统计分析模型；效应合并值的参数估计与 假设检验；效应合并值参数估计的图示。
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13
7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异；
Meta Analysis
精选课件ppt
1
§1.概述
精选课件ppt
2
Meta分析（meta analysis）由Beecher在 1995年最先提出，并由Glass在1977年首次 命名。目前，meta分析已在教育学、心理学、 生物医学等领域得到越来越广泛的应用。 随着我国医学研究文献质量的提高，meta分 析已在循证医学和循证卫生管理中发挥越 来越重要的作用。
精选课件ppt
19
1）漏斗图分析：该方法以效应大小作为横坐 标，样本含量为纵坐标作散点图，若纳入 的研究无发表偏倚，则图形呈现倒置的漏 斗形；若漏斗图不对称或不完整，则提示 可能存在发表偏倚。
精选课件ppt
20
2）失安全系数法：当meta分析的结果有统计学意义 时，为排除发表偏倚的可能，计算最少需要多 少未发表的研究（特别是阴性结果的研究）才 能使研究结论发生逆转。即用失安全系数（Nfs） 来估计发生偏倚的程度。P为0.05和0.01时的失 安全系数计算公式如下：
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10
二. Meta分析的基本步骤
1）提出问题，制定研究计划：meta分析所研究的问题一般可来 自生物医学研究领域中不确定或有争议的问题。与其他研究 一样，meta分析课题的研究计划包括研究目的、现状、意义、 方法、数据收集与分析、结果解释、报告撰写等。
6）数据的统计学处理：主要包括明确资料类型、选 择恰当的效应指标；进行同质性检验、选择适 合的统计分析模型；效应合并值的参数估计与 假设检验；效应合并值参数估计的图示。
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13
7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异；
Meta Analysis
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1
§1.概述
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2
Meta分析（meta analysis）由Beecher在 1995年最先提出，并由Glass在1977年首次 命名。目前，meta分析已在教育学、心理学、 生物医学等领域得到越来越广泛的应用。 随着我国医学研究文献质量的提高，meta分 析已在循证医学和循证卫生管理中发挥越 来越重要的作用。
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19
1）漏斗图分析：该方法以效应大小作为横坐 标，样本含量为纵坐标作散点图，若纳入 的研究无发表偏倚，则图形呈现倒置的漏 斗形；若漏斗图不对称或不完整，则提示 可能存在发表偏倚。
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20
2）失安全系数法：当meta分析的结果有统计学意义 时，为排除发表偏倚的可能，计算最少需要多 少未发表的研究（特别是阴性结果的研究）才 能使研究结论发生逆转。即用失安全系数（Nfs） 来估计发生偏倚的程度。P为0.05和0.01时的失 安全系数计算公式如下：
meta分析简介ppt课件
.
41
敏感性分析举例
排除某些可疑的资料 排除较低质量的研究 排除小样本研究 排除特殊的占主导地位的大样本研究
.
42
（四）结果解释的其他内容(讨论)
也要在讨论中说明： 纳入研究的质量：该系统评价的局限性
结果的维度： 1、证据强度：级别、质量和精确性(CI) 2、效果的大小(幅度)
.
43
结果解释的其他内容(讨论)
3、脱失、退出及失访情况
.
17
文献分析——资料提取
设计资料提取表格
提取的主要内容：
一般资料(试验名称、作者、出处等) 质量资料(隐藏、盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程，对 照措施等) 结局资料(死亡、残废、事件数等)
.
18
文献分析——资料分析
信区间，判断有无统计学意义的差异
分类资料：用RR、OR等
连续性资料：用均数差(mean difference)
（3）用森林图展示结果
.
20
（1）异质性检验及意义
了解合并各单个研究的结果是否合理？
理论上各单个研究结果应该是相同的 - 合并才合理 实际上不可能完全相同（机遇的作用），但差异不 应该有统计学的显著性 如果各试验结果之间差异有显著性，应该了解原因 进行相应处理
系统评价、Meta-分析方法提要
.
1
一、系统评价Meta-分析 的概念与作用
(一) 系统评价的概念 (二) 学习系统评价的意义
.
2
(一) 概念：
1、什么是系统评价？
称Systematic review (SR)
“A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.”
meta分析导论ppt课件
将各研究进行平均
• 给各研究相同的权重进行平均 • 从直观上看这是错误的 • 有的研究实际上比另一些研究具有更“
恰当分配各研究的权重
• 将较多的权重分配给能使我们获得较多信息的 研究，这些研究具有：
➢ 较多的研究对象 ➢ 较多的临床事件 ➢ 较低的变异 • 权重与变异呈反变关系
例：
Study ID
• 机会
➢ 滑倒的机遇是未滑倒人数的三分之一 ➢ 每滑倒一个就有三个不滑倒 ➢ 滑倒的机遇是一对三
危险度和机会相差多大？
• 某研究对照组的164个患者中有130个无效，则 无效的机遇：
➢ 危险度(Risk)=130/164=0.79; ➢ 机会(Odds)=130/34=3.82 • 另一研究对照组的63个患者中有4个无效，则
Session 1 Meta-分析导论
Chinese Cochrane Centre
本节内容
• 什么是Meta-分析？ • Meta-分析的条件 • Meta-分析的步骤 • Meta-分析结果的表示 • Meta-分析结果的解释
一.什么是Meta-分析？
• 一种计算平均值的方法 • 用于估计“平均值”或“共同”
合并均数差
• 权重均数差法 • 将所有研究使用相同单位进行测量 • 治疗效应量是“均数的差异” • 均数差异的变化由标准误计算公式进行计算：
v • 采 法用）标准方i法=转snd化21后1i i进+行sMnd22eit2ai-分析（非对数
合并均数差的例子
WMD的问题
• 对临床的一些重要变化常常不能清楚地反映出 来；
• 危险性和机会是表达机遇的方法 • RR和OR是比较两个以上对象的机
遇的方法 • 当事件发生率很高时RR和OR不等 • RD表示从基线发生改变的绝对值 • NNT表示需要治疗多少人才能成功
Meta分析 ppt课件
异质性检验
(tests for heterogeneity)又称同质性检验
(tests for homogeneity） 用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性 (同质 性)。
若异质性检验检验结果为 P>0.10 时，多个研究具有同质
性，可选择固定效应模型( fixed effect model：FE) ； 若多个研究结果为P≤0.10时，多个研究不具有同质性，首 先应进行异质性分析和处理，若仍无法消除异质性的资 料，可选择随机效应模型(random effect model: RE ) 。
定量资料(WMD、SMD)
同质:(FE) Inverse-variance法（倒方差加权法）
异质:(RE） DerSimonian-Laird法（简称D-L法） 定性资料(OR、RR、RD) 同质:(FE) Mantel-Haenszel法（简称M-H法）、Peto法。 异质:(RE）DerSimonian-Laird法（简称D-L法）。
（6）统计分析
1）计算各独立研究的效应量大小
根据资料类型选择单个研究的统计量di ①计量资料（均数、标准差、样本含量）
当同一干预措施的相同效应指标测量方法或度量衡相同时，宜选 择加权均数差（WMD）表示效应量大小；当同一干预措施的相同 效应指标测量方法或度量衡不同，或均数相差悬殊时，宜选择标 准化均数差（SMD）。
险。 通常小样本资料往往质量较差，偏倚较大，而大样本资 料往往质量较好，偏倚较小。因此，经随机效应模型处 理的结果，可能削弱了质量好的大样本信息，增大了质
量差的小样本信息，故应谨慎使用随机效应模型，对其
结论也应当较为委婉。
3）计算合并效应量的大小
将多个独立研究的结果合并（或汇总）成某个单一的 效 应 量 （ effect size ） 或 效 应 尺 度 （ effect magnitude ），即用某个指标的合并统计量，以反映 多个独立研究的综合效应。
meta分析 ppt课件
24
数据分析1
25
数据分析2
基
本 步 骤
1.确定研究 效应的统 计指标
2.对多个独 立研究进 行同质性
检验
3.计算合并 效应尺度 的置信区
间
26
数据分析3
统计指标
计数资料
比值比（OR） 相对危险度（RR） 率差（RD）
36
结论 与现有评价ESS期间使用IGS 的文章相反
，已发表研究的证据证明，对于经选择的人群， 在鼻窦手术中使用IGS 的相关严重和总体并发症 风险更低（与无IGS 的鼻窦手术相比）。
37
L/O/G/O
谢谢！ Thank You!
目的 尽管影像导航手术（IGS ）被认为是一种 有价值的工具，其对内镜下鼻窦手术（ESS）的 围手术期发病率的影响尚不可知。在此采用Meta 分析系统回顾了已报告文献中的资料。
数据来源 MEDLINE（1946年至2019年9 月14 日2 周）和EMBASE（1974年至2019年9 月14日 ，37周）。
2
若合并效应 量有临床意 义，但无统 计学意义时， 不能定论， 需进一步收 集资料。
3
在无肯定性结 论时，应注意 区别，是证据 不充分而不能 定论，还是有 证据表明确实 无效。
33
案例分析
影像导航手术影响内镜下鼻窦手术的围手术 期发病率：文献系统回顾和Meta分析
35
案例分析
结果 共有2586篇文章满足检索条件，纳入了
55项研究。14篇是IGS 和无IGS 鼻窦手术患者人 群比较性队列研究并用于Meta分析。队列中，无I GS组的严重并发症更常见（RR=0.48；95%置信 区间[CI] ，0.28 ～0.82 ；P =0.007）。无IGS 组 总体并发症更多（RR = 0.66 ；95% CI，0.47 ～ 0.94 ；P =0.02）。所有其他结局疗效在Meta分 析中都未达到显著性。
数据分析1
25
数据分析2
基
本 步 骤
1.确定研究 效应的统 计指标
2.对多个独 立研究进 行同质性
检验
3.计算合并 效应尺度 的置信区
间
26
数据分析3
统计指标
计数资料
比值比（OR） 相对危险度（RR） 率差（RD）
36
结论 与现有评价ESS期间使用IGS 的文章相反
，已发表研究的证据证明，对于经选择的人群， 在鼻窦手术中使用IGS 的相关严重和总体并发症 风险更低（与无IGS 的鼻窦手术相比）。
37
L/O/G/O
谢谢！ Thank You!
目的 尽管影像导航手术（IGS ）被认为是一种 有价值的工具，其对内镜下鼻窦手术（ESS）的 围手术期发病率的影响尚不可知。在此采用Meta 分析系统回顾了已报告文献中的资料。
数据来源 MEDLINE（1946年至2019年9 月14 日2 周）和EMBASE（1974年至2019年9 月14日 ，37周）。
2
若合并效应 量有临床意 义，但无统 计学意义时， 不能定论， 需进一步收 集资料。
3
在无肯定性结 论时，应注意 区别，是证据 不充分而不能 定论，还是有 证据表明确实 无效。
33
案例分析
影像导航手术影响内镜下鼻窦手术的围手术 期发病率：文献系统回顾和Meta分析
35
案例分析
结果 共有2586篇文章满足检索条件，纳入了
55项研究。14篇是IGS 和无IGS 鼻窦手术患者人 群比较性队列研究并用于Meta分析。队列中，无I GS组的严重并发症更常见（RR=0.48；95%置信 区间[CI] ，0.28 ～0.82 ；P =0.007）。无IGS 组 总体并发症更多（RR = 0.66 ；95% CI，0.47 ～ 0.94 ；P =0.02）。所有其他结局疗效在Meta分 析中都未达到显著性。
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2
基本内容
1
2
3
单个诊断性试 验的简单介绍
诊断性试验 meta分析论文
的基本内容
诊断性试验 meta分析方 法在统计软件
中的实现
3
1. 单个诊断性试验的简单介绍
1.1
单个诊断性试验四格表
1.2
单个诊断性实验的评价指标
ROC曲线定义
1.3
ROC曲线的解读
1.4
4
1.1 单个诊断性试验四格表
5
1.2 单个诊断性实验的评价指标
8
1.4 ROC曲线的解读
灵敏度
1
0.8
0.6
0.4
0.2
0
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1-特异度
机会线
9
所谓的“曲线左上角”至少可以找出3 种判断方式：
（1）
曲线与斜率为1 的斜线的切点；
（2）
曲线与经过（ 0,1）和（1,0 ）两点直线的 交点；
（3）
曲线上与 （ 0,1 ） 点 绝 对距离最近 的假阳性率（误诊率）
灵敏度=a/a+c；特异度=b/b+d； 假阴性率=c/a+c；假阳性率=d/b+d
6
• 这个四格表衍生的各种指标：真阳性率（敏感度）、假阳 性率、假阴性率、真阴性率（特异度）等等都是评估替代 检验方法鉴别患病和无病的能力。通常情况下我们以敏感 度为纵坐标，1-特异度为横坐标绘制曲线，制作ROC曲线。
20
摘自《ProGRP与NSE对小细胞肺癌诊断价值 的meta分析》文中提取数据：
21
2.4 诊断性试验的meta分析 • 2.4.1 阈值效应检验 • 2.4.2 非阈值效应检验 • 2.4.3 合并各诊断试验评价指标 • 2.4.4 发表偏倚的识别
22
2.4.1 阈值效应检验
• 在诊断性试验中可能因为纳入的研究采用不同的诊断界值 而引起异质性，在进行合并时要进行检测，当存在阈值效 应时，灵敏度和特异度负相关（灵敏度和1-特异度呈正相 关），其结果在SROC 曲线平面图上呈“肩臂状”点分布。
23
• Meta-Disc软件计算：通过spearman相关系统数 分析，P>0.05时，即不存在阈值效应，可以进行 各个指标合并。
24
2.4.2 非阈值效应检验
• 在诊断性试验的meta分析中，除了阈值效应引起研究间异 质性外，其他原因：人群（如疾病严重程度和伴发疾病） 、试验条件（如不同的技术、化验、操作者）、标准试验 等，在软件中用诊断比值比DOR的Cochran-Q检验来检测 是否存在非阈值效应引起的变异。
15
EBM常用的中文数据库
中国知识源总库-CNKI 万方数据资源 中文科技期刊数据库 中国生物医学文献服务系统(Sinomed) 中国医院数字图书馆
16
EBM常用的外文数据库
PubMed:
Ovid 数据库：
Clinical Trinals
Cochrane library:
17
2.2 对纳入的研究进行方法学质量评分
• 对各单个诊断性试验的方法学质量直接关系到合并结果的 可靠性，因此对各纳入研究进行方法学质量评分非常重要， 方法学质量评分大致内容包括是采用金标准、是否双盲、 研究对象的纳入是否存在选择偏倚，是否有诊断性试验结 果的判读偏倚等等。
诊断性实验的Meta分析
刘延青 研究生
前言
临床医生在接诊的过程中，经常考虑的问题就是如何把可 以有病与实际无病的人区别开来，以及如何将患某种疾病 的患者于其他疾病鉴别出来，这个过程中就需要合理运用 诊断试验。广义诊断包括实验室检查、影像学诊断、仪器 检查、病史询问、体格检查等。
对于某个诊断性试验，可能已有多位研究者进行了研究， 为了对不同的研究结果进行综合性分析，获得综合的结论， 需要采用诊断性实验的Meta分析。
7
1.3 ROC曲线定义
• 对某一诊断试验方法，通过改变诊断临界点，可以获得多 对灵敏度和特异度，以敏感度为纵坐标，1-特异度为横坐 标绘制曲线，横轴与纵轴长度相等，形成正方形，在图中 将ROC曲线工作点标出，用直线连接各相邻两点构建ROC曲 线。通过计算ROC曲线下面积，可以评定该诊断方法的准 确性。
25
诊断比值比DOR的Cochran-Q检验结果 26
2.4.3 合并各诊断试验评价指标
• 合并的模型有两种：随机效应模型 固定效应模型 • 若异质性检验结果为P>0.10时，多个研究具有同质性，可
选择固定效应模型； • 若异质性检验结果为P<0.10时，多个研究异质，首先应分
析异质性的原因,如设计方案,病情,疗程等因素是否相同,由 于这些因素引起的异质性可用亚组分析进行统计量计算, 也可以通过meta回归来检查并解释异质性，如上述方法处 理后仍然有异质，可使用随机效应模型合并。
• 在国际上质量评价有一个QUADAS标准(quality assessment of diagnostic accuracy studies)来评价纳入诊 断试验的质量
18
19
2.3 资料提取
研究资料的基本情况 • 包括纳入研究的作者、发表时间、研究对象的病例数、对
照数目、SEN、SPE、计算获得的真阳性( TP) 、假阳性 (FP) 、真阴性( TN) 、假阴性(FN)、检测的方法、检测试 剂的来源、诊断的临界值等基本情况，都用表表示出来。
27
诊断性试验Meta分析的评价指标
• 灵敏度和特异度 假阴性率（漏诊率） 假阳性率（误诊率） • 似然比 阳性似然比（+LR）TP/FP 阴性似然比（-LR）FN/TN • 诊断比数比（DOR）+LR/-LR • SROC曲线
28
2.4.4 发表偏倚的识别
• 在meta分析中发表偏倚识别一般采用的是漏斗图法，还有
10
在实际应用中，SPSS会给出不同界值 下的敏感度和1-特异度
一般以约登指数（Youden index）即（ 灵敏度＋特异度－1）最大时所对应的点 为最佳诊断界值。
11
• SPSS处理后的结果
12
13
2. 诊断性试验meta分析论文的 基本内容
14
2.1 文献检索的方法
文献检索对国内外数据库进行检索，尽可能保证查全， 并将整个检索过程用流程图和（或）文字表示出来
基本内容
1
2
3
单个诊断性试 验的简单介绍
诊断性试验 meta分析论文
的基本内容
诊断性试验 meta分析方 法在统计软件
中的实现
3
1. 单个诊断性试验的简单介绍
1.1
单个诊断性试验四格表
1.2
单个诊断性实验的评价指标
ROC曲线定义
1.3
ROC曲线的解读
1.4
4
1.1 单个诊断性试验四格表
5
1.2 单个诊断性实验的评价指标
8
1.4 ROC曲线的解读
灵敏度
1
0.8
0.6
0.4
0.2
0
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1-特异度
机会线
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所谓的“曲线左上角”至少可以找出3 种判断方式：
（1）
曲线与斜率为1 的斜线的切点；
（2）
曲线与经过（ 0,1）和（1,0 ）两点直线的 交点；
（3）
曲线上与 （ 0,1 ） 点 绝 对距离最近 的假阳性率（误诊率）
灵敏度=a/a+c；特异度=b/b+d； 假阴性率=c/a+c；假阳性率=d/b+d
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• 这个四格表衍生的各种指标：真阳性率（敏感度）、假阳 性率、假阴性率、真阴性率（特异度）等等都是评估替代 检验方法鉴别患病和无病的能力。通常情况下我们以敏感 度为纵坐标，1-特异度为横坐标绘制曲线，制作ROC曲线。
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摘自《ProGRP与NSE对小细胞肺癌诊断价值 的meta分析》文中提取数据：
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2.4 诊断性试验的meta分析 • 2.4.1 阈值效应检验 • 2.4.2 非阈值效应检验 • 2.4.3 合并各诊断试验评价指标 • 2.4.4 发表偏倚的识别
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2.4.1 阈值效应检验
• 在诊断性试验中可能因为纳入的研究采用不同的诊断界值 而引起异质性，在进行合并时要进行检测，当存在阈值效 应时，灵敏度和特异度负相关（灵敏度和1-特异度呈正相 关），其结果在SROC 曲线平面图上呈“肩臂状”点分布。
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• Meta-Disc软件计算：通过spearman相关系统数 分析，P>0.05时，即不存在阈值效应，可以进行 各个指标合并。
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2.4.2 非阈值效应检验
• 在诊断性试验的meta分析中，除了阈值效应引起研究间异 质性外，其他原因：人群（如疾病严重程度和伴发疾病） 、试验条件（如不同的技术、化验、操作者）、标准试验 等，在软件中用诊断比值比DOR的Cochran-Q检验来检测 是否存在非阈值效应引起的变异。
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EBM常用的中文数据库
中国知识源总库-CNKI 万方数据资源 中文科技期刊数据库 中国生物医学文献服务系统(Sinomed) 中国医院数字图书馆
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EBM常用的外文数据库
PubMed:
Ovid 数据库：
Clinical Trinals
Cochrane library:
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2.2 对纳入的研究进行方法学质量评分
• 对各单个诊断性试验的方法学质量直接关系到合并结果的 可靠性，因此对各纳入研究进行方法学质量评分非常重要， 方法学质量评分大致内容包括是采用金标准、是否双盲、 研究对象的纳入是否存在选择偏倚，是否有诊断性试验结 果的判读偏倚等等。
诊断性实验的Meta分析
刘延青 研究生
前言
临床医生在接诊的过程中，经常考虑的问题就是如何把可 以有病与实际无病的人区别开来，以及如何将患某种疾病 的患者于其他疾病鉴别出来，这个过程中就需要合理运用 诊断试验。广义诊断包括实验室检查、影像学诊断、仪器 检查、病史询问、体格检查等。
对于某个诊断性试验，可能已有多位研究者进行了研究， 为了对不同的研究结果进行综合性分析，获得综合的结论， 需要采用诊断性实验的Meta分析。
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1.3 ROC曲线定义
• 对某一诊断试验方法，通过改变诊断临界点，可以获得多 对灵敏度和特异度，以敏感度为纵坐标，1-特异度为横坐 标绘制曲线，横轴与纵轴长度相等，形成正方形，在图中 将ROC曲线工作点标出，用直线连接各相邻两点构建ROC曲 线。通过计算ROC曲线下面积，可以评定该诊断方法的准 确性。
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诊断比值比DOR的Cochran-Q检验结果 26
2.4.3 合并各诊断试验评价指标
• 合并的模型有两种：随机效应模型 固定效应模型 • 若异质性检验结果为P>0.10时，多个研究具有同质性，可
选择固定效应模型； • 若异质性检验结果为P<0.10时，多个研究异质，首先应分
析异质性的原因,如设计方案,病情,疗程等因素是否相同,由 于这些因素引起的异质性可用亚组分析进行统计量计算, 也可以通过meta回归来检查并解释异质性，如上述方法处 理后仍然有异质，可使用随机效应模型合并。
• 在国际上质量评价有一个QUADAS标准(quality assessment of diagnostic accuracy studies)来评价纳入诊 断试验的质量
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2.3 资料提取
研究资料的基本情况 • 包括纳入研究的作者、发表时间、研究对象的病例数、对
照数目、SEN、SPE、计算获得的真阳性( TP) 、假阳性 (FP) 、真阴性( TN) 、假阴性(FN)、检测的方法、检测试 剂的来源、诊断的临界值等基本情况，都用表表示出来。
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诊断性试验Meta分析的评价指标
• 灵敏度和特异度 假阴性率（漏诊率） 假阳性率（误诊率） • 似然比 阳性似然比（+LR）TP/FP 阴性似然比（-LR）FN/TN • 诊断比数比（DOR）+LR/-LR • SROC曲线
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2.4.4 发表偏倚的识别
• 在meta分析中发表偏倚识别一般采用的是漏斗图法，还有
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在实际应用中，SPSS会给出不同界值 下的敏感度和1-特异度
一般以约登指数（Youden index）即（ 灵敏度＋特异度－1）最大时所对应的点 为最佳诊断界值。
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• SPSS处理后的结果
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2. 诊断性试验meta分析论文的 基本内容
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2.1 文献检索的方法
文献检索对国内外数据库进行检索，尽可能保证查全， 并将整个检索过程用流程图和（或）文字表示出来