四棉医院检验科室内质控项目一览表
检验科室内质量控制
检验科室内质量控制韩骏飞 2016.1.211、目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、开展室内质控前的准备工作2.1、培训实验室工作人员2.2、建立标准操作规程2.3、仪器的检定与校对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。
2.4、质控品的选择选用与与仪器配套的质控物或商品质控物。
2.5、质控品的正确使用与保存质控品应严格按使用说明书规定的方法保存、操作，不使用超过保质期的质控品；冻干血浆的复溶要确保所用溶剂的质量；复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
3、质量目标不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同，其变异系数的设定也不同，具体可参考美国临床实验室改进修改法案（CLIA'88 ）能力比对检验(PT)的评价限（TEa）并结合科室内部实际情况而定。
4、室内质控的实际操作4.1、设定靶值，因全血质控品和凝血质控品稳定性和有效期较短，采用下述述方法设定靶值。
在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行异常值检验。
如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的靶值。
4.2、设定控制限标准差的设定：采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。
以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
控制限的设定：控制限通常是以标准差的2倍表示（均值±2s），但CV ≤1/2TEa。
4.3、更换质控品拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，重复4.1和4.2的过程，设立新的靶值和控制限。
室内质控
实验室室内质量控制、校准和内部比对要求一、临床化学实验室l、室内质控质控品：至少一个浓度水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品。
质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。
质控判定规则：至少采用12S(警告限)；13S规则。
2、相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清。
结果判断：不同仪器或系统测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差。
比对频度：每年至少一次比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3、系统的完整性和有效性配套试剂和校准品可以接受非配套试剂和校准品：应提供准确性的实验证明利用室间质量评价结果进行评估。
二、临床免疫实验室1、室内质控质控品：定性测定的室内质控品，除了试剂盒附带的阴阳性对照以外，实验室还应该选择至少2个室内质控品，其中一个为弱阳性质控品，接近Cutoff值，S/Co值应该为2—4之间；另一个为阴性质控品定量测定的室内质控品，至少一个水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品；ELISA测定每块板都要测定室内质控品。
质控图绘制：定性测定可采用弱阳性质控品的S/Co值作质控图。
定量测定参照临床化学的绘制方法。
质控判定规则：定性测定为弱阳性的质控品不能测定为阴性；阴性质控品不能测定为阳性。
重复性的判定规则为l2S(警告限)，13S。
定量测定参照临床化学的判定规则。
注：胶体金、胶体硒等试纸条快速检测可不做室内质控品的测定。
凝集试验：血凝及乳胶凝集试验的室内质控品可采用试剂盒带的阴阳性对照．2、相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应选择至少5份新鲜病人血清。
结果判断：100％合格比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3、系统的完整性和有效性酶标仪、全自动酶免分析系统、全自动加样系统、全自动免疫分析仪、PCR仪、加样器、温箱(包括水浴箱)、温度计等对测定结果有影响的仪器或设备都需要制定维护、比对/校准程序，维护、比对/校准的频度应参照厂家要求进行，厂家没有规定的则每年至少进行一次。
四棉医院检验科室内质控项目一览表
项目名称
测定项目
简写
生
化
全
项
肝
功
能
血清总蛋白测定
T P
血清白蛋白测定
Alb
血清球蛋白测定
GLO
血清总胆红素测定
T.B
血清直接胆红素测定
D.B
血清间接胆红素测定
I.B
血清丙氨酸氨基转移酶测定
ALT
天门冬氨酸氨基转移酶测定
AST
血清r-谷氨酰基转肽酶测定
GGT
血清碱性磷酸酶测定
ALP
肾
功
能
血清尿素测定
Ur
血清肌酐测定
Cr
血清尿酸测定
UA
血糖
血糖测定
Glu
血
脂
类
血清总胆固醇测定
T.C
血清甘油三酯测定
T.G
血清高密度脂蛋白胆固醇测定
HDL-C
血清低密度脂蛋白胆固醇测定
LDL-C
血清载脂蛋白AI测定
Apo-A
血清载脂蛋白B测定
Apo-B
电
解
质
钾
K
钠
Na
氯
Cl
离子钙
iCa
血
液
检
查
全血
细胞
计数
/
血常规
CBC
肝
五
项
乙型肝炎表面抗原测定
HBsAg
乙型肝炎表ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ抗体测定
HBsAb
乙型肝炎e抗原测定
HBeAg
乙型肝炎e抗体测定
HBeAb
乙型肝炎核心抗体测定
HBcAb
丙型肝炎抗体测定
HCVAb
梅毒螺旋体特异抗体测定
临床检验定量测定项目室内质量控制允许不精密度
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度（变异系数）要求以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度（CV）要求，其中：1）有卫生行业标准的项目，即将该标准作为此项目的允许CV要求；2）无卫生行业标准的项目，可参考1/3室间质量评价标准（允许总误差）、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范，或根据实验室自己建立的质量要求，最终确定各项目的允许CV要求。
编号样本类型项目允许CV（%）1血清钾(K) 2.5（卫生行业标准WS/T403-2012）2血清钠(Na) 1.5（卫生行业标准WS/T403-2012）3血清氯(Cl) 1.5（卫生行业标准WS/T403-2012）4血清钙(Ca) 2.0（卫生行业标准WS/T403-2012）5血清磷(P) 4.0（卫生行业标准WS/T403-2012）6血清血糖(Glu) 3.0（卫生行业标准WS/T403-2012）7血清尿素(Urea) 3.0（卫生行业标准WS/T403-2012）8血清尿酸(UA) 4.5（卫生行业标准WS/T403-2012）9血清肌酐(Cre) 4.0（卫生行业标准WS/T403-2012）10血清白蛋白(Alb) 2.5（卫生行业标准WS/T403-2012）11血清总蛋白(TP) 2.0（卫生行业标准WS/T403-2012）12血清总胆固醇(TC) 3.0（卫生行业标准WS/T403-2012）13血清甘油三酯(TG) 5.0（卫生行业标准WS/T403-2012）14血清丙氨酸氨基转移酶(ALT) 6.0（卫生行业标准WS/T403-2012）15血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)6.0（卫生行业标准WS/T403-2012）16血清总胆红素(TBil) 6.0（卫生行业标准WS/T403-2012）17血清碱性磷酸酶(ALP) 5.0（卫生行业标准WS/T403-2012）18血清淀粉酶(AMY) 4.5（卫生行业标准WS/T403-2012）19血清肌酸激酶(CK) 5.5（卫生行业标准WS/T403-2012）20血清乳酸脱氢酶(LDH) 4.0（卫生行业标准WS/T403-2012）21血清直接胆红素(DBil)室间质量评价标准为靶值±2s 适当：18.4最低：27.6最佳：9.222血清铁(Fe) 6.5（卫生行业标准WS/T403-2012）23血清总铁结合力(TIBC)室间质量评价标准为靶值±2s24血清镁(Mg) 5.5（卫生行业标准WS/T403-2012）25血清锂(Li)1/3室间质量评价标准（20）：6.6726血清铜(Cu)室间质量评价标准为靶值±2s 适当：2.5最低：3.68最佳：1.22527血清锌(Zn)室间质量评价标准为靶值±2s 适当：4.7最低：6.98最佳：2.32528血清γ-谷氨酰基转移酶(GGT) 3.5（卫生行业标准WS/T403-2012）29血清α-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)1/3室间质量评价标准（30）：1030血清胆碱酯酶1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：3.5最低：5.25最佳：1.7531血清脂肪酶1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：11.6最低：17.33最佳：5.77532血清肌酸激酶-MB(CK-MB)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.45最低：5.18最佳：1.72533血清肌红蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：7最低：10.43最佳：3.47534血清肌钙蛋白I 1/3室间质量评价标准（30）：10适当：7最低：10.50最佳：3.535血清肌钙蛋白T1/3室间质量评价标准（30）：10 36血清超敏CRP1/3室间质量评价标准（30）：1037血清总胆固醇(TC)1/3室间质量评价标准（10）：3.33适当：2.7最低：4.05最佳：1.3538血清甘油三酯(TG)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：10.5最低：15.68最佳：5.22539血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.6最低：5.33最佳：1.77540血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：4.2最低：6.23最佳：2.07541血清脂蛋白a(Lp(a))1/3室间质量评价标准（30）：10适当：4.3最低：6.38最佳：2.12542血清载脂蛋白A11/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.3最低：4.88最佳：1.62543血清载脂蛋白B 1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.5最低：5.18最佳：1.72544血气pH 1/3室间质量评价标准（0.54）：0.18适当：0.1最低：0.15最佳：0.0545血气PO2室间质量评价标准为靶值±2s46血气PCO21/3室间质量评价标准（8）：2.67适当：2.4最低：3.60最佳：1.247血气K+1/3室间质量评价标准（8.62）：2.87适当：6.8最低：10.20最佳：3.448血气Na+1/3室间质量评价标准（2.96）：0.99适当：25.5最低：38.25最佳：12.7549血气Cl-1/3室间质量评价标准（5）：1.67 50血气Ca2+1/3室间质量评价标准（20）：6.6751血清IgG 1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.3最低：3.38最佳：1.12552血清IgM 1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3最低：4.43最佳：1.47553血清IgA 1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.7最低：4.05最佳：1.3554血清IgE1/3室间质量评价标准（25）：8.3355血清C31/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.6最低：3.90最佳：1.356血清C41/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.5最低：6.68最佳：2.22557血清CRP 1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：21.1最低：31.65最佳：10.5558血清RF 1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.3最低：6.38最佳：2.12559血清ASO1/3室间质量评价标准（25）：8.3360血清转铁蛋白(TRF)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：1.5最低：2.25最佳：0.7561血清前白蛋白(PA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：5.5最低：8.18最佳：2.72562血清总T3(T3)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.4最低：6.53最佳：2.17563血清游离T3(FT3)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4最低：5.93最佳：1.9864血清总T4(T4)1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：2.5最低：3.68最佳：1.22565血清游离T4(FT4)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.9最低：4.28最佳：1.4366血清促甲状腺素(TSH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：9.7最低：14.48最佳：4.82567血清皮质醇1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：10.5最低：15.68最佳：5.22568血清促卵泡成熟激素(FSH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3.9最低：5.93最佳：1.9869血清促黄体生成素(LH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：7.3最低：10.88最佳：3.62570血清孕酮(P)1/3室间质量评价标准（25）：8.3371血清催乳素(PRL)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：11.5最低：17.25最佳：5.7572血清睾酮(T)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.7最低：6.98最佳：2.32573血清雌二醇(E2)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：9.1最低：13.58最佳：4.52574血清C-肽(C-P)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：8.3最低：12.45最佳：4.1575血清叶酸(FA)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：12最低：18.00最佳：676血清胰岛素(INS)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：10.6最低：15.83最佳：5.27577血清维生素B12(VB12)1/3室间质量评价标准（25）：8.3378血清25-羟维生素D21/3室间质量评价标准（25）：8.3379血清25-羟维生素D31/3室间质量评价标准（25）：8.33 80血清总维生素D1/3室间质量评价标准（25）：8.3381血清甲胎蛋白(AFP)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：6.1最低：9.15最佳：3.0582血清癌胚抗原(CEA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：6.4最低：9.53最佳：3.17583血清人绒毛膜促性腺激素(HCG)1/3室间质量评价标准（25）：8.3384血清前列腺特异性抗原(PSA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：9.1最低：13.58最佳：4.52585血清CA1251/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：12.4最低：18.53最佳：6.17586血清CA15-31/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3.1最低：4.58最佳：1.52587血清CA19-91/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：8最低：12.00最佳：488血清β2-微球蛋白1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3最低：4.43最佳：1.47589血清铁蛋白1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：7.1最低：10.65最佳：3.5590血清总Beta-HCG (b-HCG)1/3室间质量评价标准（25）：8.3391血清游离PSA(F-PSA)1/3室间质量评价标准（25）：8.3392全血环孢霉素(CSA)1/3室间质量评价标准（25）：8.3393全血他克莫司(FK506)1/3室间质量评价标准（25）：8.3394全血西罗莫司(雷帕霉素)1/3室间质量评价标准（25）：8.3395全血红细胞叶酸1/3室间质量评价标准（30）：10适当：6最低：9.00最佳：396血清卡马西平1/3室间质量评价标准（25）：8.3397血清地高辛1/3室间质量评价标准（20）：6.6798血清苯妥英1/3室间质量评价标准（25）：8.3399血清茶碱1/3室间质量评价标准（25）：8.33100血清丙戊酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33101全血糖化血红蛋白A1c 1/3室间质量评价标准（8）：2.67适当：1.7最低：2.55最佳：0.85102血清脑钠肽(BNP)1/3室间质量评价标准（30）：10103血清N 末端前脑钠肽（NT-pro BNP）1/3室间质量评价标准（30）：10适当：10.4最低：15.6最佳：5.2104尿液钙（Ca）1/3室间质量评价标准（31）：10.33适当：13.1最低：19.65最佳：6.55105尿液氯（Cl）1/3室间质量评价标准（26）：8.67106尿液肌酐(Cre)1/3室间质量评价标准（17）：5.67适当：5.5最低：15.4最佳：23.17107尿液葡萄糖(Glu)1/3室间质量评价标准（20）：6.67108尿液镁（Mg）1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：19.2最低：28.73最佳：9.575109尿液白蛋白（Alb）1/3室间质量评价标准（30）：10适当：18最低：27.00最佳：9110尿液磷（P）1/3室间质量评价标准（23）：7.67适当：9最低：13.50最佳：4.5111尿液钾（K）1/3室间质量评价标准（29）：9.67适当：12.2最低：18.30最佳：6.1112尿液总蛋白（TP）1/3室间质量评价标准（44）：14.67适当：17.8最低：26.63最佳：8.875113尿液钠（Na）1/3室间质量评价标准（26）：8.67适当：14.4最低：21.53最佳：7.175114尿液尿素(Urea)1/3室间质量评价标准（21）：7适当：8.7最低：13.05最佳：4.35115尿液尿酸(UA)1/3室间质量评价标准（24）：8适当：9.3最低：13.88最佳：4.625116尿液淀粉酶(AMY)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：19.5最低：29.25最佳：9.75117血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C）1/3室间质量评价标准（30）：10适当：2.3最低：3.45最佳：1.15118全血血红蛋白(Hb) 2.0（卫生行业标准WS/T406-2012）119全血白细胞(WBC) 6.0（卫生行业标准WS/T406-2012）120全血红细胞(RBC) 2.5（卫生行业标准WS/T406-2012）121全血血小板(PLT)8.0（卫生行业标准WS/T406-2012）122全血血细胞比容(HCT) 4.0（卫生行业标准WS/T406-2012）123全血平均红细胞体积(MCV) 2.5（卫生行业标准WS/T406-2012）124全血平均红细胞血红蛋白含量(MCH)2.5（卫生行业标准WS/T406-2012）125全血平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)3.0（卫生行业标准WS/T406-2012）126血浆血浆凝血酶原时间(PT)6.5(正常样本)（卫生行业标准WS/T406-2012）10.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T406-2012）1/3室间质量评价标准（15）：5127血浆激活部分凝血活酶时间(APTT)6.5(正常样本)（卫生行业标准WS/T406-2012）10.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T406-2012）1/3室间质量评价标准（15）：5适当：1.4最低：2.03最佳：0.675128血浆纤维蛋白原9.0(正常样本)（卫生行业标准WS/T406-2012）15.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T406-2012）1/3室间质量评价标准（20）：8.33适当：5.4最低：8.03最佳：2.675129全血红细胞沉降率(ESR)室间质量评价标准为靶值±2s 130全血淋巴细胞亚群测定：CD3+室间质量评价标准为靶值±2s 131全血淋巴细胞亚群测定：CD3+CD4+室间质量评价标准为靶值±2s132全血淋巴细胞亚群测定：CD3+CD8+室间质量评价标准为靶值±2s133全血淋巴细胞亚群测定：CD3-CD16+CD56+室间质量评价标准为靶值±2s134全血淋巴细胞亚群测定：CD3-CD19+室间质量评价标准为靶值±2s135模拟标本血液粘度室间质量评价标准为靶值±2s 136全血网织红细胞百分数（%）室间质量评价标准为靶值±2s137血浆凝血因子Ⅷ1/3室间质量评价标准（30）：10适当：2.4最低：3.60最佳：1.2138血浆凝血因子Ⅸ1/3室间质量评价标准（30）：10 139血浆D-二聚体浓度室间质量评价标准为靶值±2s140血斑苯丙氨酸(Phe)1/3室间质量评价标准（30）：10 141血斑促甲状腺素(TSH)1/3室间质量评价标准（30）：10 142全血血铅1/3室间质量评价标准（10）：3.33 143全血便携式血糖检测仪1/3室间质量评价标准（20）：6.67 144脑脊液白蛋白(Alb)1/3室间质量评价标准（10）：3.33 145脑脊液总蛋白(TP)1/3室间质量评价标准（10）：3.33 146脑脊液氯化物(Cl)1/3室间质量评价标准（5）：1.67147脑脊液葡萄糖(Glu)1/3室间质量评价标准（10）：3.33 148脑脊液乳酸脱氢酶(LDH)1/3室间质量评价标准（20）：6.67 149脑脊液IgA1/3室间质量评价标准（25）：8.33 150脑脊液IgG1/3室间质量评价标准（25）：8.33 151脑脊液IgM1/3室间质量评价标准（25）：8.33 152脑脊液乳酸1/3室间质量评价标准（20）：6.67153血清同型半胱氨酸(Hcy)1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：4.5最低：6.75最佳：2.25154全血铜(Cu)室间质量评价标准为靶值±2s 适当：2.5最低：3.68最佳：1.23155全血锌(Zn)室间质量评价标准为靶值±2s 适当：4.7最低：6.98最佳：2.33156全血钙(Ca)1/3室间质量评价标准（9.09）：3.03 157全血镁(Mg)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 158全血铁(Fe)1/3室间质量评价标准（20）：6.67159血斑葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.7最低：5.48最佳：1.825160血斑17羟孕酮1/3室间质量评价标准（30）：10 161血斑瓜氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33 162血斑亮氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33 163血斑甲硫氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33 164血斑苯丙氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33 165血斑酪氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33 166血斑缬氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33 167血斑游离肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10 168血斑丙酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10 169血斑异戊酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10 170血斑辛酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10 171血斑月桂酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10 172血斑棕榈酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10 173血斑十八碳酰肉碱1/3室间质量评价标准（30）：10 174全血血红蛋白A21/3室间质量评价标准（20）：6.67175全血血红蛋白F1/3室间质量评价标准（20）：6.67176血清妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)1/3室间质量评价标准（30）：10177（血清蛋白电泳）血清清蛋白1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：1.6最低：2.33最佳：0.775178（血清蛋白电泳）血清α1球蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：5.7最低：8.55最佳：2.85179（血清蛋白电泳）血清α2球蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：5.2最低：7.73最佳：2.575180（血清蛋白电泳）血清β球蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：5.1最低：7.58最佳：2.525181（血清蛋白电泳）血清β1球蛋白1/3室间质量评价标准（25）：8.33182（血清蛋白电泳）血清β2球蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.0最低：4.43最佳：1.475183（血清蛋白电泳）血清γ球蛋白1/3室间质量评价标准（25）：8.33注：适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数。
室内质控品汇总
检验科质控品汇总表
序号种类厂家仪器组别预计数量
1 肿瘤类质控品（368）伯乐西门子
2 激素类质控品（372）伯乐西门子
3 生化质控（正常）新健康成XC8001
4 生化质控(高值）新健康成XC8001
5 血凝质控（正常）塞力斯BE血凝仪
6 血凝质控（高值）塞力斯BE血凝仪
7 多项目尿液分析质控品上海伊华尿仪
8 乙型肝炎病毒表面抗原液体标准物质北京金豪乙肝手工
9 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)标准物质郑州安图郑州安图
10 乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb)标准物质郑州安图郑州安图
11 乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg)标准物质郑州安图郑州安图
12 乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb)标准物质郑州安图郑州安图
13 乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb)标准物质郑州安图郑州安图
14 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV)标准物质郑州安图郑州安图
15 丙型肝炎病毒IgG抗体（HCV)标准物质郑州安图郑州安图
16 梅毒螺旋体抗体（TP)标准物质郑州安图郑州安图
17 降钙素原（PCT)标准物质郑州安图郑州安图
18 单纯疱疹病毒1型IgM(HSV1-IgM)标准物质郑州安图郑州安图
19 单纯疱疹病毒2型IgM(HSV2-IgM)标准物质郑州安图郑州安图
20 风疹病毒IgM(RV-IgM)标准物质郑州安图郑州安图
21 巨细胞病毒IgM(CMV-IgM)标准物质郑州安图郑州安图
22 弓形虫IgM(TOX-IgM)标准物质郑州安图郑州安图
23 血球（M5380）质控品深圳迈瑞迈瑞
24
25。
检验科管理与持续改进记录
四棉临床检验管理与持续改进时间：地点：负责人：质控人员：一、检验质量与安全管理（（★）（★）为核心条款，（★）为核心制度）（一）部门设置、布局、设备设施；服务项目；急诊检验1、设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》；合作单位服务协议；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策2、定期网络通报细菌耐药、临床标本菌种分布（1次/季度）；三年开展的检验新项目一览表4.15.1（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策3、临床合理性建议、新项目设置合理性及急诊检验满意度调查表（2次/年）；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策4、急诊项目报告时间对外公示（急性心肌标志物、凝血和感染）（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策5、检验项目、设备、试剂管理：三证齐全；分子诊断项目（外送）；应急检测能力和技术储备；方法学验证及评价记录（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策6、新项目审批及实施流程：步骤；新项目实施后的跟踪，听取临床对新项目设置合理性的意见，改进项目管理（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策（二）实验室安全程序，制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录1、《实验室安全管理制度和流程》、科主任负责、记录、培训；实验室生物安全分区、实验室生物安全等级标志、工作流程避免交叉污染；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策2、洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材、警示标识、《实验室工作人员健康档案》；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策3、《传染病职业暴露应急预案》培训演练；《标本溢洒处理流程》消毒记录、检测；废水废物专人负责、记录、整改（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策4、《微生物菌种、毒株的管理规定与流程》专人负责、应急预案、记录；《化学危险品的管理制度》《化学危险品清单和安全数据表》储存、记录《化学危险品溢出与暴露的应急预案》（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策（三）具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动，解释检查结果4.15.31、生化室≥80%的员工持卫生部核发的大型生化分析仪上岗证、科主任资质（副高以上）、《实验室上岗、轮岗、定期培训及考核》、检验全程质量控制授权及动态管理（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策（四）检验报告及时、准确、规范，严格审核制度1、量值溯源、校准验证、能力验证、室内质控、室间质评（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策2、检验报告时限（ＴＡＴ）：临检常规项目≤30分钟；生化、免疫常规项目≤1个工作日；微生物常规项目≤4个工作日；时限符合率≥90%；《检验结果报告时间定期评估》（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策3、《检验报告双签字制度》及审核《复检制度》及记录；《检验报告单书写制度》书写规范、统一，检查内容：格式、检验项目名称中英文对照、报告单位、参考范围、患者信息、标本类型、标本采集时间、结果报告时间、双签名等（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策4、《实验室与临床沟通机制》宣传、咨询、沟通、记录；《检验与临床的科间协调会议制度》每年1-2次（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策（五）试剂与校准品管理：《试剂与校准品管理制度》（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策(六) 检验质量与安全管理小组1、《检验质量与安全管理小组名册》及组织结构图2、《检验质量与安全管理工作计划》并组织实施（工作记录、佐证材料）3、《检验质量与安全监控指标》、定期量化评估4、质量体系包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格等（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策(七) 《标本采集运输指南》：标本接收、拒收标准与流程及记录；标本全程跟踪、检验结果回报时间（ＴＡＴ）查询；标本处理、保存专人负责（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策（八）室内质控：室内质控项目一览表、质控记录、质控规则、质控报告负责人签字、质控重点项目流程和记录及评价1、《临床化学、免疫学、血液学和凝血试验的质量控制流程》2、《血涂片评价和分类计数的质量控制流程》3、《细菌、分枝杆菌和真菌检测的质量控制流程》4、《尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程》5、《采用质量控制鉴别病毒鉴定试验中的错误检验结果》（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策(九) 参加室间质评或能力验证活动：室间质评记录、室间质评项目一览表、无室间质评检验项目的替代评估方案；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策(十）保证检测系统的完整性和有效性；ＰＯＣＴ项目均应开展室内质控，并参加室间质评；（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策（十一）实验室信息管理（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策(十二) 新技术准入制度（★）（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策（十三）专项督查1、患者知情同意与告知、医患沟通、隐私保护、私密沟通场所（★）（★）（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策2、危急值（★）（★）（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策3、不良事件（★）（★）（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策4、培训（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策（十四）补充项目：（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策三、其它1、急救设施、设备、药品管理（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策2、人员配备与培养（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策3、病人投诉及医疗纠纷（1）以前存在的问题及改进情况（2）目前存在的问题及对策五、统计（检验质量与安全指标、本月工作量、不良事件、危急值、投诉等）信你自己罢！只有你自己是真实的，也只有你能够创造你自己。
四棉医院检验科室内质控项目一览表
项目名称
测 定 项 目
简写
生
化
全
项
肝
功
能
血清总蛋白测定
T P
血清白蛋白测定
Alb
血清球蛋白测定
GLO
血清总胆红素测定
血清直接胆红素测定
血清间接胆红素测定
血清丙氨酸氨基转移酶测定
ALT
天门冬氨酸氨基转移酶测定
AST
血清r-谷氨酰基转肽酶测定
GGT
血清碱性磷酸酶测定
ALP
肾
功
能
血清尿素测定
HBsAg
乙型肝炎概况抗体测定
HBsAb
乙型肝炎 e抗原测定
HBeAg
乙型肝炎 e抗体测定
HBeAb
乙型肝炎焦点抗体测定
HBcAb
丙型肝炎抗体测定
HCVAb
梅毒螺旋体特异抗体测定
TP
艾滋病毒抗体测定
HIVAb
Ur
血清肌酐测定
Cr
血清尿酸测定
UA
血糖
血糖测定
Glu
血
脂
类
血清总胆固醇测定
血清甘油三酯测定
血高傲密度脂蛋白胆固醇测定
HDL-C
血清低密度脂蛋白胆固醇测定
LDL-C
血清载脂蛋白AI测定
Apo-A
血清载脂蛋白B 测定
Apo-B
电
解
质
钾
K
钠
Na
氯
Cl
离子钙
iCa
血
液
检
查
全血
细胞
计数
/
血通例CBC血红源自白测定Hb红细胞计数
RBC
红细胞比积测定
检验科室内质控数据统计记录表
部门： 仪器名称： 仪器编码： 表格编号：JYK-CXWJ-BG-00-00
质控品： 批号： 统计时间：
测定
项目
绘制质控图的测定结果
原始测定结果
除失控数据的测定结果
累积测定结果
要求
CV％
单位
靶值N
失控个数
平均值
SD
CV％
平均值
SD
CV％
N
注：质量要求为CLIAA’88或卫生部临检中心可接受范围的1/3或自行设定值。
室内质控数据统计记录表（二）
部门： 仪器名称： 仪器编号： 表格编号：JYK-CXWJ-BG-00-00
质控品： 批号： 统计时间： 年 月 日 分析者：
项目
每月CV％
要求
是否
可接受
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
注：要求范围为CLIA，88或卫生部临检中心可接受范围的1/3或自行设定值
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计数
红细胞比积测定
HCT
/
白细胞计数
WBC
血
血常规
血小板计数
PLT
液
CBC
检
血型
ABC血型鉴定
ABO
查
BG
Rh血型鉴定
Rh
血浆凝血酶原时间测定
PT
凝血全套
活化部分凝血活酶时间测定
APTT
凝血酶时间测定
TT
血浆纤维蛋白原测定
FBG
尿液
尿常规
尿液分析（11项）
11A
分析
尿妊娠试验（金标法）
hCG
乙型肝炎表面抗原测定
类别
项目名称
测定项目
简写
生
肝
血清总蛋白测定
T P
化
功
血清白蛋白测定
Alb
全
能
血清球蛋白测定
GLO
项
血清总胆红素测定
T.B
血清直接胆红素测定
D.B
血清间接胆红素测定
I.B
血清丙氨酸氨基转移酶测定
ALT
天门冬氨酸氨基转移酶测定
AST
血清r-谷氨酰基转肽酶测定
GGT
血清碱性磷酸酶测定
ALP
肾
血清尿素测定
Ur
功
血清肌酐测定
Cr
能
血清尿酸测定
UA
血糖
血糖测定
Glu
血
血清总胆固醇测定
T.C
脂
血清甘油三酯测定
T.G
类
血清咼密度脂蛋白胆固醇测定
HDL-C
血清低密度脂蛋白胆固醇测定
LDL-C
血清载脂蛋白AI测定
Apo-A
血清载脂蛋白B测定
Apo-B
电
钾
Kห้องสมุดไป่ตู้
解
钠
Na
质
氯
Cl
离子钙
iCa
全血
血红蛋白测定
Hb
细胞
红细胞计数
HBsAg
乙型肝炎表面抗体测定
HBsAb
乙
乙型肝炎e抗原测定
HBeAg
肝
乙型肝炎e抗体测定
HBeAb
五
乙型肝炎核心抗体测定
HBcAb
项
丙型肝炎抗体测定
HCVAb
梅毒螺旋体特异抗体测定
TP
乂滋病毒抗体测疋
HIVAb