消毒产品检验管理规定(doc 111页)
消毒产品检查验收管理制度范文
消毒产品检查验收管理制度范文消毒产品检查验收管理制度一、目的与依据为了加强消毒产品的管理，确保消毒产品的质量安全，促进公共卫生事业的发展，制定本制度。
本制度依据《中华人民共和国卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律、法规以及国家有关规范性文件。
二、适用范围本制度适用于所有从事消毒产品检查验收工作的人员。
三、检查验收的目的1. 提高消毒产品的质量，确保消毒产品符合国家标准和规定；2. 保障消费者的健康和安全，减少消费风险；3. 加强对消毒产品的监管，防止假冒伪劣产品的流入市场；4. 维护公平竞争的市场环境，促进行业的健康发展。
四、检查验收的程序1. 录入系统检查机构在接到相关单位的检验请求后，将相关信息录入系统，生成检验任务单，并通知相关单位准备样品。
2. 样品采集与送检检查机构派遣检验人员到相关单位进行样品的采集工作，并按照规定的程序进行样品的封存、质量控制及标签规范等操作。
样品采集完毕后，将样品送至检验中心。
3. 实验室测试将样品送至实验室进行各项指标的检测。
实验室应按照国家标准和规范进行检验，确保测试结果的准确性和可靠性。
如发现样品不符合国家标准和规定，应立即通知相关单位，并按照相关法律、法规要求处理。
4. 检验报告实验室完成测试后，及时编制检验报告，并加盖检验机构的公章。
检验报告应详细说明样品的检测结果，并给出评定结论。
5. 验收结果通知检查机构将检验报告的结果通知相关单位，并告知相关单位如何处理不合格产品。
如相关单位需要重新送样进行检验或申请复检，须符合相关规定进行手续办理。
6. 材料归档检查机构应将相关单位的检验报告、样品的封存记录等材料进行归档保管，以备后续查询和证明需要。
五、检查与验收的要求1. 严格按照国家标准和规定进行检查与验收，不得有私自掉包、弄虚作假等行为。
2. 检验机构应具备相关资质和实验室设施，确保检验结果准确可靠。
3. 检查人员应具备相关专业知识和技能，严格按照检验要求进行工作。
消毒产品进货检查验收制度doc(2023范文免修改)
消毒产品进货检查验收制度1. 引言本文档旨在规范消毒产品的进货检查和验收流程，以确保所购买的消毒产品符合安全、质量和卫生要求。
本制度适用于所有从供应商采购消毒产品的相关人员。
2. 进货检查流程2.1 采购申请采购人员在采购前，根据实际需求填写采购申请表，包括产品名称、数量、规格、供应商信息等。
采购申请需经相关部门审批后方可进行进一步的采购工作。
2.2 供应商选择采购人员根据产品质量、价格、供货能力、信誉度等因素，对潜在供应商进行评估和选择。
选择合适的供应商后，需与其签订供货合同，并明确消毒产品的产品标准、质量要求、交货时间等。
2.3 进货前检查在消毒产品进货前，采购人员需要进行进货前检查。
具体内容包括但不限于：检查包装完整性，核对产品规格和数量；查看产品标签，确认生产日期、有效期、批号等信息；检查产品说明书和证明文件，核实产品是否符合相关法规和标准要求；入库前，采样进行质量抽检。
2.4 进货记录采购人员需对进货的消毒产品进行详细记录，包括但不限于信息：产品名称、规格、数量；供应商名称、联系方式；产品生产日期、有效期、批号等信息；进货日期和采购人员。
3. 验收流程3.1 验收标准根据消毒产品的不同类型，制定相应的验收标准。
验证标准应涵盖方面：包装完整性；产品标签信息的准确性和完整性；产品外观质量；产品说明书和证明文件的合规性。
3.2 验收人员验收人员应为熟悉消毒产品的相关人员，具有一定的产品质量评估能力。
验收人员需经过培训，并定期更新相关知识。
3.3 验收程序验收程序应包括但不限于步骤：验收人员对消毒产品按照验收标准进行检查；如发现产品存在问题，及时与供应商进行沟通和处理；合格的产品，验收人员填写验收记录。
3.4 验收记录验收人员需对每次验收的消毒产品进行详细记录，包括但不限于信息：产品名称、规格、数量；供应商名称、联系方式；验收日期和验收人员。
4. 异常处理4.1 不合格产品处理如发现消毒产品不符合验收标准，验收人员应立即与供应商联系，并要求供应商提供合理的解决方案。
消毒产品验收管理制度
消毒产品验收管理制度
XX社区卫生服务中心
消毒产品验收管理制度
1、消毒产品入库，验收人员应做到货到既验。
2、验收时，应同时检查消毒产品的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容，每整件的包装中应有产品合格证。
3、消毒产品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有产品的品名、规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有限期等，标签、说明书上还应有产品的注意事项及储藏条件等。
4、验收应按规定对实物仔细核对并做好验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规定内容，整件包装中应有产品合格证，验收记录中还应签署验收结论和验收员姓名。
5、经验收员签名或盖章后产品方可入库，如发现质量可疑的产品，应予拒收，放入待处理区，同时反馈质量管理部门。
XX社区卫生服务中心。
消毒产品检查验收管理制度管理办法(2023范文免修改)
消毒产品检查验收管理制度管理办法1. 引言消毒产品在医疗机构和其他公共场所起着至关重要的作用，可以有效预防疾病传播和控制感染。
为了确保消毒产品的质量和安全性，建立一套检查验收管理制度是非常必要的。
本文档旨在规范消毒产品检查验收的过程和要求，以确保产品的质量和有效性。
2. 适用范围本文档适用于医疗机构和其他公共场所的消毒产品检查验收管理。
3. 管理要求3.1 消毒产品的选用消毒产品的选用应基于实际需求和产品效能。
选择消毒产品时应考虑产品的有效成分、安全性、适用范围和使用方法等因素。
消毒产品应符合国家相关标准和规定。
3.2 消毒产品的采购消毒产品的采购应通过合法渠道进行。
采购人员应对供应商进行评估，包括评估其生产能力、质量控制体系和服务能力等。
采购人员应与供应商签订合同，明确产品的规格、数量、价格、交付时间等。
3.3 消毒产品的验收检查消毒产品的包装是否完好，是否有病原微生物的污染。
验收人员应对产品的标签和说明书进行仔细检查，确保产品信息的准确性和完整性。
验收人员还应进行规格、数量和外观等方面的检查。
3.4 消毒产品的储存和使用消毒产品应储存在干燥、通风和阴凉的地方，避免阳光直射。
严禁将消毒产品与其他化学品混合存放。
消毒产品的使用应按照说明书和标签上的要求进行。
3.5 消毒产品的跟踪和回收消毒产品的使用记录应详细记录，包括产品的批号、使用日期、使用区域等。
发现消毒产品质量问题或安全风险时，应立即停止使用，并汇报给相关部门。
过期的消毒产品应按规定进行回收和销毁，严禁继续使用。
4. 管理措施4.1 建立责任体系确定消毒产品检查验收的负责人。
制定岗位责任，明确各个环节的职责和义务。
4.2 建立培训制度对相关人员进行操作规程和质量标准的培训。
定期组织技能培训和考试，确保操作人员掌握正确的使用方法和安全措施。
4.3 建立档案管理建立消毒产品的档案，包括产品的名称、规格、供应商信息和检查验收记录等。
档案应按时更新和保管，以备日后检查和审计。
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度一、由专人负责消毒产品管理工作。
二、建立消毒产品的进货索证验收制度，严格执行并做好记录。
索证验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。
按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。
三、直接从生产或经营企业采购消毒产品，应索取生产或经营企业的必要证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证）、销售人员的合法身份。
四、保管好产品的进货发票，以备查验。
五、消毒产品与药品分开存放，并专人保管；存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生。
六、定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并有记录。
七、各科室领取消毒产品时应做好记录，记录内容为消毒液名称、数量、领取时间、领人。
瑞康医院医疗器械使用管理规定为规范医院的医疗器械使用行为，加强医疗器械使用的全过程管理，确保医疗器械使用的安全性和有效性，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性无菌医疗器械管理办法》等有关法规和规章，结合我院实际，特制订《梁邱中心卫生院医疗器械使用管理规定》（试行）。
一、人员与培训管理：1、医院从事医疗器械验收、保管、养护等工作的人员，应依法经资格认定具有医技技术职称或相关专业学历，或经过专业培训考核合格后持证上岗。
2、医院从事医疗器械采购、验收、保管、养护人员均应接受县药监局组织的《医疗器械管理条例》等有关法律法规和相关专业知识的培训和考核。
二、医疗器械采购管理1、医院必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。
2、医院应建立并执行医疗器械采购制度，应明确由一个科室采购，不得多头采购。
采购医疗器械应索取产品的《医疗器械产品注册证》（附产品制造认可表、登记表）、产品合格证和其它标识。
3、从生产企业采购医疗器械，应验明生产企业销售人员出具的下列证明并收录存档，⑴、加盖该企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；一类医疗器械的《生产企业备案表》、《营业执照》的复印件；⑵、加盖该企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；⑶、销售人员的身份证；⑷、销售人员经县药监局登记备案的证明原件（采购无菌器械和高风险医疗器械）。
消毒产品检查验收管理制度
消毒产品检查验收管理制度一、前言消毒产品的使用在各个行业中都具有重要意义，对于疾病的预防和控制起到至关重要的作用。
为确保消毒产品的质量和有效性，制定一整套完善的消毒产品检查验收管理制度显得尤为重要。
本文将详细介绍消毒产品检查验收管理制度的制定和实施，以确保消毒产品的合格和可靠性。
二、目的和适用范围本文旨在规范消毒产品的检查验收流程，确保消毒产品的合格和有效使用。
适用于各类消毒产品的进货、存储、检查和使用环节，包括但不限于医疗机构、餐饮业、学校、宾馆等。
三、术语和定义1. 消毒产品：指用于杀灭或抑制细菌、病毒和其他微生物的物质或制剂。
2. 消毒产品标准：指相关法规、标准或行业规范中对消毒产品质量和效果的要求。
3. 进货：指从供应商处购进消毒产品。
4. 存储：指将消毒产品妥善保管，避免受到污染和损坏。
5. 检查：指对进货的消毒产品进行质量检测和效果验证。
6. 使用：指在特定场所和时间使用消毒产品。
四、检查验收流程1. 进货环节1.1 选择合格供应商在进货环节中，首先应选择具备资质和信誉的供应商。
消毒产品供应商应具备相关资质证书，并有良好的市场口碑。
1.2 检查交付货物收到供应商交付的消毒产品时，应进行检查以确保产品完整无损。
检查时，应检查产品包装是否完好、标签是否清晰完整，以及产品的生产日期、批号等信息是否符合要求。
2. 存储环节2.1 确保妥善存储条件消毒产品在存储环节中需要注意妥善存放，避免受到污染和损坏。
应确保存储室温度、湿度等环境条件符合产品要求，并注意分类存放和防火防爆措施。
2.2 避免交叉污染不同种类的消毒产品应避免存放在同一空间，以防止交叉污染。
同时，存储区域应保持整洁，定期清洗和消毒。
3. 检查环节3.1 制定检查计划制定检查计划，明确检查的频率和内容。
根据消毒产品的使用情况和效果，合理确定检查的周期和方式。
3.2 检查消毒产品的有效性选择具备检测设备和技术的机构，对消毒产品进行有效性测试。
消毒产品检查验收管理制度(2023范文免修改)
消毒产品检查验收管理制度1. 引言为了确保消毒产品的质量和有效性，制定本消毒产品检查验收管理制度，旨在规范消毒产品的采购、使用和检查验收的流程，以确保消毒工作的安全和可靠性。
2. 目的本制度的目的在于：确保采购的消毒产品符合相关的质量标准和法规要求；确保消毒产品的正确使用和储存；确保对消毒产品进行有效的检查和验收。
3. 适用范围本制度适用于所有需要使用消毒产品进行消毒的单位和个人。
4. 质量标准所有采购的消毒产品必须符合质量标准：符合国家相关法规和标准的要求；有相应的生产许可证明；质量合格证明文件的检验合格。
5. 检查验收程序5.1 采购前检查在采购消毒产品之前，需要进行的检查：1. 根据实际需求确定消毒产品的种类和规格；2. 查找并核实供应商的信誉和资质信息；3. 对供应商进行评估，确保其具备生产资质和质量管理体系；4. 要求供应商提供消毒产品的样品和质量证明文件。
5.2 采购验收采购的消毒产品到货后，需要进行的验收：1. 核对采购产品与订单的信息是否一致；2. 检查产品包装是否完好，并核对是否有损坏；3. 根据质检证明文件，检查产品是否符合质量标准。
5.3 使用前检查在使用消毒产品之前，进行的检查：1. 核对消毒产品的生产日期和有效期；2. 检查产品的包装和标签是否完好；3. 确认产品是否满足使用要求。
5.4 使用后检查在使用消毒产品之后，进行的检查：1. 检查消毒效果是否达到预期；2. 检查产品使用是否按照使用说明进行；3. 检查产品的储存条件和储存期限。
5.5 记录和报告对于每一次的检查和验收，需要进行记录并报告相关部门和人员。
记录包括：1. 采购产品的信息和验收结果；2. 使用前和使用后的检查结果；3. 对质量问题和不合格产品的处理措施。
6. 培训和监督为了确保本制度的有效实施，需要进行相关人员的培训和监督工作。
培训内容包括：消毒产品的选择和使用方法；检查验收的程序和要求；记录和报告的要求。
消毒产品检查验收管理制度管理办法
消毒产品检查验收管理制度管理办法1. 引言为了保障消毒产品在生产、储存、运输及使用环节的安全和有效性，确保公众健康，制定本《消毒产品检查验收管理制度管理办法》。
2. 适用范围本管理办法适用于所有生产、销售、储存、使用消毒产品的单位和个人。
3. 基本原则（1）法律依据：遵守国家和地方相关的法律法规，明确消毒产品的相关法律责任和权益。
（2）标准一致性：按照相关标准，确保消毒产品的质量和安全性。
（3）全面性：在生产、销售、储存、使用环节进行检查和验收，确保消毒产品的整个生命周期的安全。
（4）公正性：检查和验收工作要公正、客观、公开、透明，避免利益冲突和腐败现象。
4. 检查和验收责任（1）国家相关部门负责制定消毒产品检查和验收的相关政策、规定和标准。
（2）地方政府负责监督和协调本地区的消毒产品检查和验收工作。
（3）生产企业负责对自身生产的消毒产品进行质量控制和检查，确保产品符合国家标准和相关法律法规。
（4）经销商负责对购进的消毒产品进行质量监控和验收，确保产品的合格性。
（5）使用单位负责对进货的消毒产品进行验收和使用过程中的质量控制，确保产品的安全性。
5. 检查和验收内容（1）生产企业的检查和验收内容：•原料及配方的合规性和安全性；•生产过程的合规性和质量控制；•对成品的质量把控和检测；•生产记录和品质管理体系的完备性。
（2）经销商的检查和验收内容：•对进货来源和供应商的审查；•卫生条件和储存环境的检查；•商品标识和说明书的合规性；•对货物的质量检测和合格性评估。
（3）使用单位的检查和验收内容：•对产品的包装和标识的检查；•对产品的质量检测和合格性评估；•对产品的使用过程进行监督和检查；•记录产品使用情况和效果评估。
6. 检查和验收频次和方式（1）生产企业应定期进行自查和内审，确保生产过程的合规性和质量控制的有效性。
（2）经销商应定期进行商品检验和质量控制，确保供货渠道和货物的安全性。
（3）相关监督部门可以随时对生产企业和经销商进行检查和验收，确保规范执行。
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卫生部关于印发消毒产品检验规定（2003年版）的通知2003-02-2415:44:30卫法监发[2003]44号卫生部关于印发消毒产品检验规定（2003年版）的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：为配合《消毒技术规范》（2002年版）的实施，进一步规范消毒产品检验工作，现印发修订后《卫生部消毒产品检验规定》（2003年版），请遵照执行。
本规定适用于消毒产品的卫生行政许可工作，自2003年4月1日起实施，由卫生部负责解释。
二00三年二月十八日目录1 消毒剂与消毒器械 11.1消毒剂与消毒器械检验时限 11.2 灭菌医用包装材料检验时限 21.3说明 22 消毒剂与消毒器械等检验所需样品数量及规格3 2.1 消毒剂检验所需样品数量及规格 3 2.2 消毒器械检验所需样品数量及规格 42.3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 43 消毒剂与消毒器械检验项目及要求4 3.1消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.2消毒器械检验项目及要求 6 3.3 指示物检验项目及要求73.4 灭菌医用包装材料检验项目及要求74.卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定7 4.1卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格7 4.2一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格8 4.3 卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求9 4.4卫生用品和一次性使用医疗用品检验报告编制要求12 5．消毒产品检验报告编制原则12 5．1本检验报告体例共分三个类型12 5．2本检验报告体例要求12 5．3本检验报告体例12 5．4检验单位报告体例12 5．5检验机构应出具检验报告数目125.6 消毒剂与消毒器械等检验报告编制原则136 消毒剂与消毒器械等检验报告体例13 6.1封面13 6.2说明14 6.3检验结论15 6.4理化检验16(1)消毒产品检验理化性能检验结论16(2)消毒剂有效成分含量测定17(3)消毒剂pH 值测定19(4)消毒剂稳定性测定（化学法）20(5)消毒剂对金属腐蚀性试验21(6)消毒器械消毒因子的强度测定226.5微生物试验23(1)消毒剂杀微生物试验结论23(2)细菌定量杀灭试验24(3)脊髓灰质炎病毒灭活试验26(4)能量试验28(5)有机物对消毒剂杀菌效果的影响试验29(6)消毒剂稳定性测定（微生物法）30(7)消毒剂空气消毒效果鉴定试验31(8)消毒器械空气消毒效果鉴定试验33(9)毒剂空气消毒效果现场试验35(10)消毒器械空气消毒效果现场试验36(11)饮水消毒剂杀菌试验37(12)饮水消毒器杀菌试验38(13)压力蒸汽灭菌生物指示物鉴定试验39(14)压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验40(15)紫外线强度化学指示卡鉴定试验41(16)消毒剂浓度试纸鉴定试验42(17)消毒剂对手消毒效果现场试验43(18)手消毒效果现场试验44(19)皮肤消毒效果模拟现场试验45(20)皮肤消毒效果现场试验46(21)消毒剂对物体表面消毒模拟现场试验47(22)消毒剂对物体表面消毒现场试验48(23)消毒剂对食（饮）具消毒模拟现场试验49(24)消毒碗柜对食（饮）具消毒大肠杆菌模拟现场试验50(25)消毒剂对医疗器械消毒模拟现场试验51(26)消毒剂对医疗器械灭菌模拟现场试验52(27)抑菌环试验53(28)振荡烧瓶试验54(29)奎因试验55(30)浸渍试验56(31)滞留抑菌效果试验57(32)洗衣粉抗（抑）菌效果鉴定方法试验58(33)最小抑菌浓度测定试验59(34)灭菌医用包装材料一般检查60(35)灭菌医用包装材料质量测定61(36)灭菌因子穿透性能测定62(37)灭菌对包装标识的影响试验63(38)灭菌医用包装材料不透气性试验64(39)透气性材料微生物屏障试验65(40)灭菌医用包装材料无菌有效期试验66 6.6 毒理学检验67(1)急性经口毒性试验67(2)急性吸入毒性试验68(3)皮肤刺激试验69(4)急性眼刺激试验70(5)阴道粘膜刺激试验73(6)皮肤变态反应试验74(7)亚急性毒性试验75(8)体外哺乳动物细胞基因突变试验77(9)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验78(10)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验79(11)小鼠精子畸形试验807．卫生用品、一次性使用医疗用品检验报告体例（1）卫生用品检验结论81 81（2）卫生用品微生物污染检测（3）隐形眼镜护理用品渗透压测定8283（4）隐形眼镜护理用品澄清度检查（5）溶出性抗（抑）菌卫生用品抑菌试验（6）隐形眼镜护理用品开封产品抛弃日期测定848586（7）隐形眼镜护理用品模拟现场试验87（8）环氧乙烷残留量测定（9）一次性使用医疗用品检验结论8889（10）一次性使用医疗用品细菌菌落总数测定、致病菌检测（11）一次性使用医疗用品无菌试验（12）一次性使用医疗用品环氧乙烷灭菌程序验证试验（13）一次性使用医疗用品电离辐射灭菌程序验证试验90919293（14）几点说明94消毒产品检验规定1．消毒剂和消毒器械1．1消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表1表1 消毒剂和消毒器械检验时限1．2 灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表21.3 说明(1)表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。
(2)检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限。
（3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。
（4）表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。
（5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月，单项检测时间较长者除外。
2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格2．1消毒剂检验所需样品数量及规格消毒剂检验所需样品数量及规格见表3注： 1.特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套2．2 消毒器械检验所需样品数量及规格（1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件。
（2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表4注: 1. 压力蒸汽灭菌生物指示物全套检测需3个包装(每个包装不少于100个)2. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个)5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。
2．3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表52.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套3．消毒剂和消毒器械检验项目及要求3．1 消毒剂检验项目及要求消毒剂检验项目及要求见表注“+”为必须做项目；“空格”为不做项目；“*”为模拟现场试验与现场试验任选其一。
“±”为选做项目，具体选项按下列原则确定:①说明书中未注明不得用于金属物品消毒的消毒剂，必须进行该项试验;②说明书中注明对真菌具有杀灭作用消毒剂，必须进行该项试验;③根据特定的消毒对象、使用说明书内容和其他资料确定相应的检测项目;④使用说明书中表明对消毒对象上的某一特定微生物具有杀灭作用的消毒剂，必须进行该微生物的杀灭试验。
⑤消毒剂使用过程中接触皮肤的，做该项试验;⑥皮肤、手、足消毒接触创面的，做该项试验;⑦用于皮肤、手、足的消毒剂，依其成分有致敏倾向，做该项试验;⑧根据前一阶段毒理试验结果判定，如亚急性毒性试验不通过的，需做亚慢性毒性试验。
3.2消毒器械检验项目及要求消毒器械检验项目及要求，见表7。
注：“+”为必须做项目；“空格”为不做项目;“*”为模拟现场试验与现场试验任选其一。
模拟现场试验所用指示微生物应选择所涉及使用范围按《规范》要求的指示微生物中抗力较强者。
产生化学因子的消毒器械其毒理试验的检验项目参照表6进行。
“±”为选做项目，具体选项按下列原则确定:①环氧乙烷灭菌（消毒）柜、等离子体、低温甲醛灭菌柜等可不测定，其他消毒器械均应进行该项试验。
②需要添加化学物质生成消毒因子的消毒器械应进行该项试验。
③说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械，必须进行该项试验。
④根据特定的消毒对象、使用说明书内容和其他资料确定相应的检测项目。
⑤使用说明书中表明对消毒对象上的某一特定微生物具有杀灭作用的消毒器械，必须进行该微生物的杀灭试验此外，紫外线灯按一般物体表面消毒要求进行选项，但不做模拟现场或现场试验。
3．3 指示物检验项目及要求（1）压力蒸汽灭菌生物指示物1）生物指示物含菌量测定2）存活时间和杀灭时间的测定3）D值的测定4）稳定性试验（2）压力蒸汽灭菌化学指示物1）测定饱和蒸汽条件下的指示物颜色变化情况2）测定饱和蒸汽条件下的嗜热脂肪杆菌芽孢存活情况3）稳定性试验（3）紫外线灯辐射强度指示卡1）紫外线强度比较测试2）稳定性试验（4）消毒剂浓度试纸1）消毒剂浓度比较测试2）稳定性试验(5) 消毒剂浓度试纸全套检测须10个最小包装3．4 灭菌医用包装材料检验项目及要求灭菌医用包装材料检验项目及要求见表8注：“+”为必须做项目；“空格”为不做项目；“±”为根据包装材料特性、使用说明书内容和其它有关资料而确定的项目。
4.卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定4.1卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格卫生用品检验时限、检验所需样品数量及规格见表9说明：1.本表项目所需时间只适用于单项检测。
卫生用品微生物污染检测和杀（抑）菌效果检测以及毒理学试验的检验时限为90d，毒理学试验需做致突变试验时，总检验时限为150d。
2.特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量和检验时限，但检验机构应在受理样品之前告知送检单位。
4.2一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格见表10说明：1.本表项目所需时间只适用于单项检测，全项目检测所需时间为45d。
2.检测项目所需样品数均按此表数量并另外提供复检和留样各一套。
3.特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量和检验时限，但检验机构应在受理样品之前告知送检单位。
4.现场试验和稳定性试验仅限于对有杀菌、消毒作用医疗用品的检测。
4.3 卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求(1) 卫生用品检验项目及要求见表11注：“+”为必须做项目；空格为不做项目；“+”按以下原则选择项目：①采用环氧乙烷消毒的，进行该项试验；②使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭作用的，进行该项试验；③国家或行业标准中对该类产品有特殊规定的，应进行该项卫生学指标检测。