医疗净化标准
版《医疗机构空气净化管理规范》解读
医疗机构应制定空气净化设备的 清洁消毒制度，定期进行清洁和
消毒。
卫生制度建立
建立空气净化设备卫生管理制度， 确保设备卫生状况良好，防止污染 和交叉感染。
人员培训与考核
对空气净化设备操作和管理人员进 行专业培训和考核，确保其掌握规 范操作和维护方法。
监督与监测机制
监督机制建立
建立空气净化设备监督机制，定 期对设备进行检查和监测，确保
气质量符合标准。
空气净化效果监测要求
01
02
03
04
定期检测
医疗机构应定期对空气净化效 果进行检测，确保空气质量符
合国家相关标准和规定。
检测指标
检测指标包括颗粒物、气态污 染物、细菌、病毒等，以全面
评估空气质量。
检测机构
选择具有相关资质和经验的检 测机构进行检测，确保检测结
果准确可靠。
问题整改
当检测结果出现不达标时，应 采取措施进行整改，并对整改
意义。
近年来，随着空气污染的加剧和 公众对环境卫生要求的提高，医 疗机构空气净化管理面临着新的
挑战。
规范概述
《医疗机构空气净化管理规范》是为了规范医疗机构空气净化工作，提高空气质量 ，保障患者和医务人员健康而制定的一项法规。
规范适用于各类医疗机构，包括医院、诊所、卫生院、卫生室等。
规范规定了医疗机构空气净化的基本要求、设备选择、运行维护等方面的内容。
版《医疗机构空气净化管理 规范》解读
汇报人：
2023-11-18
• 引言 • 管理规范解读 • 实施与应用 • 讨论与建议 • 结论与展望
01
引言
背景介绍
医疗机构作为公共场所，其环境 卫生与患者的健康和医疗质量密
医院空气净化管理规范
目的和意义
规范医院空气净化管理，提高 空气质量，保障患者和医护人 员的健康。
通过空气净化管理，减少医院 内感染的发生，提高医疗质量 和患者满意度。
有助于提升医院形象，增强医 院的社会责任感和公信力。
新风系统
引入室外新鲜空气，经过 滤后送入室内，确保室内 空气流通。
紫外线消毒灯
用于杀灭空气中的细菌和 病毒，提高室内空气洁净 度。
空气质量检测与评价
定期检测
对医院各区域的空气质量进行定 期检测，包括细菌总数、病毒种
类等。
数据评价
根据检测数据，对医院各区域的空 气质量进行评价，确保符合标准。
不合格处理
设备选型
在选择新的空气净化设备时，应充分考虑医院的 需求和实际情况，选择性能稳定、效率高、易于 维护的设备。
05
医院空气净化安全与环保
空气净化安全操作规程
定期检查
01
确保空气净化设备正常运行，定期进行维护和检查，包括滤网
清洁或更换等。
安全操作
02
操作人员需经过专业培训，掌握设备操作规程，避免因误操作
定期对空气净化设备的性能进行评估，确保设备能够满足医院空气 质量的要求。
及时调整
根据监测结果及时调整空气净化设备的运行参数，以保证最佳的净化 效果。
空气净化设备的更新与升级
1 2 3
设备更新
根据医院的需求和空气净化技术的发展，及时更 新医院的空气净化设备，以提高空气净化的效果 和效率。
技术升级
对现有的空气净化设备进行技术升级，如增加紫 外线消毒功能、改进过滤器材料等，以提高设备 的净化能力和消毒效果。
手术室洁净度标准
手术室洁净度标准手术室洁净度标准是指手术室内空气、表面和设备的洁净度要求，是保障手术室内患者安全的重要环节。
手术室洁净度标准的制定和执行，直接关系到手术室内的微生物污染控制、手术感染风险的降低，对医疗质量和患者安全具有重要意义。
首先，手术室内空气洁净度标准是手术室洁净度的重要指标之一。
手术室内空气中的微生物浓度、颗粒物浓度等指标，直接关系到手术室内微生物污染的控制。
根据相关标准规定，手术室内空气洁净度应符合一定的标准要求，例如，空气中的微生物浓度应控制在一定范围内，颗粒物浓度也应符合相应的标准要求。
为了保证手术室内空气的洁净度，通风系统的设计和运行、空气过滤设备的选择和维护等都至关重要。
其次，手术室内表面的洁净度标准也是手术室洁净度的重要内容之一。
手术室内各种表面的清洁和消毒，对于控制手术室内的微生物污染具有重要作用。
医疗器械、手术台、手术灯等设备表面的洁净度要求高，需要定期进行清洁和消毒，以保证手术室内微生物污染的控制。
此外，手术室内墙壁、地面等表面的洁净度也需要符合相应的标准要求，以保证手术室内整体的洁净度。
最后，手术室内设备的洁净度标准也是手术室洁净度的重要内容之一。
手术室内各种设备的洁净度要求高，需要定期进行清洁和消毒，以保证手术室内微生物污染的控制。
医用器械、监护设备、手术室内的各种设备都需要符合相应的洁净度标准要求，以保证手术室内设备的安全可靠性和患者的安全。
综上所述，手术室洁净度标准是保障手术室内患者安全的重要环节。
手术室内空气、表面和设备的洁净度要求，直接关系到手术室内微生物污染的控制和手术感染风险的降低。
因此，严格执行手术室洁净度标准，加强手术室内的清洁和消毒工作，对于提高医疗质量、保障患者安全具有重要意义。
希望相关医疗机构和医护人员能够高度重视手术室洁净度标准，加强管理和执行，共同维护手术室内的洁净环境，为患者提供安全、高质量的医疗服务。
医疗机构空气净化技术规范
3〕对于承受独立式空调器〔机〕供冷、供热的房间，应合理开启局部门 窗，使空调房间有良好的自然通风；当空调关闭时，应准时翻开门窗， 加强室内外空气流通; 不能开启外窗，且无新风、排风系统的宜停顿 使用。
测1次强度，如觉察强度低于6000μw/cm²时，应准时更 换灯管。 消毒时空气中臭氧浓度应低于0.16mg/ m³。 使用的消毒器获得了卫生部消毒产品的卫生许可批件， 操作方法遵循生产厂家的使用说明。
静电吸附式空气消毒器
消毒原理 承受静电吸附原理和过滤，以高频高压恒流电压，形 成组合式静电场，产生正离子效应。正离子穿透细菌的细胞壁， 渗透到细胞内部，破坏细胞内电解质，损害细胞膜，导致细菌 死亡。
空气调整的分区，应使用敏捷，除特殊状况以外，系统大小适宜， 并尽量依据房间的功能要求，清洁的和污染的房间分别设置空气调整系 统。
手术室、ICU、产房以及传染病病房等特殊区域，不宜使用风机盘管、 诱导器以及整体式空调箱。
对污染有病原体和有害气体的空气，在排出之前应进展处理。
宜考虑减震和降低噪音的要求。
各类诊疗环境空气消毒的卫生标准
Ⅰ类区域环境要求空气中的细菌总数≤10cfu/m³，这类 环境主要包括洁净手术室和层流病房。
Ⅱ类区域环境要求空气中的细菌总数≤200cfu/m³，这类 环境包括一般手术室、产房、婴儿室、早产儿室、一 般爱护性隔离室、烧伤病房、重症监护病房。
Ⅲ类区域环境要求空气中的细菌总数≤500cfu/m³，包括 儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、 消毒供给中心的检查包装区、急诊室、化验室、各类 一般病室和房间。
卫生部发手术室净化与管理规范文件
卫生部发手术室净化与管理规范文件
为规范医疗机构手术室的净化与管理工作,健全手术室环境质量保障体系,防止医疗相关感染,卫生部日前印发了《医疗机构手术室环境质量管理规范》。
本规范明确了手术室不同区划的环境要求,对手术室空气净化、洁净供水、消毒与灭菌等各项工作进行了详细规定。
其中,对手术室内各区划的环境标准做了明确规定。
例如中等风险手术区的空气更换次数要求为每小时20~40次,高风险手术区空气更换次数在每小时60次以上。
手术后恢复区等次清洁区要求保持每小时15~20次的空气更新率。
规范还就手术室空调系统、微生物过滤器的更换周期和检测标准等做了详细规定,要求定期对手术室空气质量参数进行监测,一旦检测结果超标即要进行处置。
对各类消毒工作也都做了规定。
例如定期消毒、常规消毒的消毒方法和操作要求、消毒记录管理等。
实现手术室环境规范管理,旨在为医务工作者和病人提供更干净更安全的工作与治疗环境,有效降低医疗相关感染的风险。
本规范的印发和实施,将进一步促进我国医疗质量和服务水平的提升。
无菌医疗器械洁净区环境标准
无菌医疗器械洁净区环境标准无菌医疗器械洁净区环境标准1. 介绍无菌医疗器械洁净区是指用于处理和包裹无菌医疗器械的特定工作区域。
本文档旨在指导无菌医疗器械洁净区的环境标准。
2. 环境要求2.1 温度要求：无菌医疗器械洁净区的温度应保持在20-25摄氏度之间。
2.2 湿度要求：无菌医疗器械洁净区的湿度应保持在45%-55%之间。
2.3 空气流速要求：无菌医疗器械洁净区的空气流速应保持在0.25-0.35m/s之间。
2.4 噪音控制：无菌医疗器械洁净区内的噪音水平应控制在55分贝以下。
3. 空气质量控制3.1 空气过滤器：无菌医疗器械洁净区应安装高效过滤器，过滤效率应达到99.97%。
3.2 换气频率：无菌医疗器械洁净区的换气频率应满足每小时15次的要求。
4. 净化装备要求4.1 净化设备：无菌医疗器械洁净区应安装空气净化设备和空气消毒设备。
4.2 净化设备维护：净化设备应定期进行维护和清洁，确保其正常工作和过滤效果。
5. 工作人员要求5.1 人员培训：无菌医疗器械洁净区的工作人员应接受相关培训，了解无菌技术和环境标准。
5.2 健康要求：工作人员应保证身体健康，没有传染病。
5.3 工作服要求：工作人员应穿戴干净、整洁的工作服，并配戴帽子、口罩和手套。
6. 物料要求6.1 包装材料：无菌医疗器械洁净区所使用的包装材料应符合无菌要求。
6.2 清洁剂和消毒剂：在无菌医疗器械洁净区内使用的清洁剂和消毒剂应符合卫生标准。
7. 建筑和装修要求7.1 材料选择：无菌医疗器械洁净区的建筑材料应选用防尘、易清洁的材料。
7.2 墙壁和地面涂料：无菌医疗器械洁净区的墙壁和地面应涂刷光滑、易清洁的涂料。
8. 环境监测8.1 空气微生物监测：无菌医疗器械洁净区应定期进行空气微生物监测，确保微生物污染符合标准。
8.2 空气颗粒物监测：无菌医疗器械洁净区应定期进行空气颗粒物监测，确保颗粒物浓度符合标准。
本文档涉及附件：无菌医疗器械洁净区环境监测报告模板、无菌医疗器械洁净区培训记录表。
手术室净化装修标准
手术室净化装修标准一、空气洁净程度手术室的空气洁净程度是衡量手术室质量的关键指标，必须符合医疗规定和标准。
手术室的空气洁净程度应达到以下要求：1.洁净手术室应采用独立的空气循环系统，并配备初、中、高效过滤器。
2.洁净手术室的空气洁净度等级应符合《医院洁净手术部建设标准》规定。
3.洁净手术室应保持适宜的温湿度，一般温度控制在22℃～24℃，相对湿度为50%～60%。
二、空气压力手术室的空气压力是保证手术室空气洁净的重要手段，必须符合医疗规定和标准。
手术室的空气压力应达到以下要求：1.洁净手术室应采取一定的空气压力控制措施，以保证室内压力大于室外压力。
2.洁净手术室应有合适的送风口和排风口，以保证空气流通和压力控制。
3.洁净手术室的压差应控制在5～10Pa之间。
三、噪音控制手术室的噪音控制是保证手术顺利进行的重要因素，必须符合医疗规定和标准。
手术室的噪音应达到以下要求：1.洁净手术室的噪音应符合《医院洁净手术部建设标准》规定。
2.洁净手术室应有降噪措施，如采用低噪音设备、隔音材料等。
3.洁净手术室应有合适的通风系统，以保证空气流通和降噪效果。
四、照明设计手术室的照明设计是保证手术视线的关键因素，必须符合医疗规定和标准。
手术室的照明应达到以下要求：1.洁净手术室应有合适的照明设施，一般采用无影灯和荧光灯作为主要照明光源。
2.洁净手术室的照度应符合《医院洁净手术部建设标准》规定，一般为300～500勒克斯（Lx）。
3.洁净手术室应有合适的灯具布置和照射角度，以保证手术视线的清晰度和舒适度。
4.照明设施应具备防水、防尘、防腐等性能，以保证使用的安全性和可靠性。
5.照明控制应采用智能控制系统，以便于调节和控制。
五、电气安全手术室的电气安全是保证手术室安全运行的重要因素，必须符合医疗规定和标准。
手术室的电气安全应达到以下要求：1.洁净手术室应有合适的配电系统，以保证电力供应的稳定性和安全性。
2.洁净手术室应有漏电保护装置和接地保护措施，以防止电击事故的发生。
手术室净化标准
手术室净化标准手术室是医院内最重要的区域之一，手术室的净化标准直接关系到患者手术的安全和成功率。
因此，手术室的净化标准必须严格执行，确保手术室内的空气和环境达到最佳状态，为医生和患者提供一个安全、清洁的工作和治疗环境。
首先，手术室的净化标准包括空气净化和表面清洁。
空气净化是手术室净化的重点，手术室内的空气必须经过过滤净化，去除空气中的细菌、病毒和微粒，保持空气清新。
为了实现空气净化，手术室内必须安装高效过滤器，定期更换和清洁过滤器，确保过滤效果。
此外，手术室内还需要定期进行空气消毒，使用紫外线灯或空气消毒器对手术室内的空气进行消毒处理，杀灭空气中的细菌和病毒。
表面清洁是手术室净化的另一个重要方面，手术室内的各种表面必须定期进行清洁和消毒，包括手术台、手术灯、墙壁、地面等，以防止交叉感染的发生。
其次，手术室的净化标准还包括温湿度控制和洁净度等级。
手术室内的温湿度必须保持在一定的范围内，通常温度控制在20-24摄氏度，湿度控制在45%-60%之间，以确保手术室内的空气舒适和清洁。
此外，手术室的洁净度等级也是手术室净化的重点，手术室内的洁净度等级通常要求达到100级或更高级别，以确保手术室内的空气和环境符合手术操作的要求。
最后，手术室的净化标准还包括噪音控制和照明要求。
手术室内的噪音必须控制在一定的范围内，通常要求噪音水平低于45分贝，以确保手术室内的安静环境，有利于医生和患者的工作和恢复。
此外，手术室内的照明也是手术室净化的重要方面，手术室内必须安装充足的照明设施，确保手术操作的准确性和安全性。
总之，手术室的净化标准是医院内非常重要的一项工作，必须严格执行，确保手术室内的空气和环境达到最佳状态。
只有这样，才能为医生和患者提供一个安全、清洁的工作和治疗环境，保障手术的安全和成功率。
医院空气净化管理规范【54页】
➢ 应遵循卫生部消毒产品卫生许可批件批准的产品使 用说明，在规定的空间内正确安装使用。
7/25/2024
五、空气净化方法
——循环风紫外线空气消毒器
注意事项
➢ 消毒时应关闭门窗。 ➢ 进风口、出风口不应有物品覆盖或遮挡。 ➢ 用湿布清洁机器时，须先切断电源。 ➢ 消毒器的检修与维护应遵循产品的使用说明。 ➢ 消毒器应取得卫生部消毒产品卫生许可批件。
7/25/2024
五、空气净化方法
——空气洁净技术 设计要求 维护与保养要求
7/25/2024
五、空气净化方法
——空气洁净技术
设计要求 洁净手术部(室)和其他洁净场所的设
计应遵循GB50333的要求。
7/25/2024
五、空气净化方法
——空气洁净技术
维护与保养要求
➢ 空气处理机组、新风饥组应定期检查，保持清洁。 ➢ 新风机组粗效滤网宜每2d清洁一次；粗效过滤器宜1
四、管理及卫生学要求
——空气净化卫生要求
洁净手术部(室)和其他洁净场所(如洁净骨髓移植病 房)，新建与改建验收时、更换高效过滤器后、日常 监测时，空气中的细菌菌落总数应符合GB50333的要 求。
非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导 管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监 护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数 ≤4CFU/（15min·直径9cm平皿）。
——紫外线消毒
注意事项
➢ 应保持紫外线灯表面清洁，每周用75％－80％(体 积比)乙醇棉球擦拭一次。发现灯管表面有灰尘、 油污时，应及时擦拭。
➢ 紫外线灯消毒室内空气时，房间内应保持清洁干 燥，减少尘埃和水雾。温度<20℃或>40℃时，或 相对湿度>60％时，应适当延长照射时间。
医疗机构消毒技术规范医院空气净化管理规范精选全文完整版
1术语和定义2管理要求3消毒、灭菌基本原则4清洗、消毒与灭菌方法5高度危险性物品的灭菌6 中度危险性物品的消毒7 低度危险性物品的消毒8朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法9皮肤与黏膜的消毒10地面和物体表面的清洁与消毒11 清洁用品的消毒12 清洗、消毒与灭菌的效果监测主要内容介绍一、术语和定义高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官,脉管系统,或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、中度危险性物品：与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等；病床表面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等 。
空气净化( air cleaning)的概念：二、消毒的管理要求医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品,应符合以下要求。
（1）进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。
（2）接触完整的皮肤、黏膜二、消毒的管理要求使用的消毒产品应符合国家有关规定,并负责对消毒产品的相关证明进行审核。
应保持诊疗环境的清洁与干燥,遇污染及时进行有效的消毒；对感染具有高二、消毒的管理要求对消毒工作进行定期的监督、检查与监测,及时总结分析,发现问题,及时纠正。
医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和自我防护技能。
空气净化卫生要求1、洁净手术部(室)和其他洁净场所(如洁净骨髓移植病房),日常监测时,空气中的细菌菌落总数应符合GB50333的要求。
2、 非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移3、 儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4CFu/(5min·直径9cm平皿)。
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无菌室净化工程标准化规程及验收规范
2008-11-18 来源：
无菌室净化工程标准化规程及验收规范
1.目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
2.适用范围
生测实验室
3.责任者
QC主管生测员
4.定义
无
5.安全注意事项
严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
6.规程
6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。
超净台洁净度应达到100级。
6.2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。
6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
6.6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
6.7.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。
6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。
操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
6.9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。
检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。
6.10.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。
6.11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。
6.12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。
6.13.带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。
6.14.如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。
工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。
6.15.凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。
6.16.无菌室应每月检查菌落数。
在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃
培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，取出检查。
100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。
如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
7.参照
《药品卫生检验方法》
《中国药品检验标准操作规范》中(无菌检查法)章节
中华人民共和国医药行业标准YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》
8.分发部门
质量管理部
无菌室技术指导说明
在获得了无菌环境和无菌材料后，我们还要保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能，否则外界的各种微生物很容易混入。
外界不相干的微生物混入的现象，在微生物学中我们叫做污染杂菌。
防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。
一方面是彻底灭菌，另一方面防止污染，是无菌技术的两个方面。
另外，我们还要防止所研究的微生物，特别是致病微生物或经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。
为了这些目的，在微生物学中，有许多措施。
无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。
可以用板材和玻璃建造。
面积不宜过大，约4—5平方米即可，高2.5米左右。
无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。
无菌室和缓冲间都必须密闭。
室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
无菌室内的地面、墙壁必须平整，不易藏污纳垢，便于清洗。
工作台的台面应该处于水平状态。
无菌室和缓冲间都装有紫外线灯，无菌室的紫外线灯距离工作台面1米。
工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装，戴帽子。
当前无菌室多存在于微生物工厂，一般实验室则使用超净台。
超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。
通过电动装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面，使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。
而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入。
在条件较困难的地方，也可以用木制无菌箱代替超净台。
无菌箱结构简单，便于移动。