过程设计和开发程序
产品过程设计和开发程序
4.4.4进行过程验证：
A，按工艺文件要求进行试生产。
B，进行工装验证。
C，依据《过程能力研究计划》进行过程能力验证.
D，对工裝样件进行全尺寸检验，出具全尺寸检验报告。
E，依据MSA计划进行测量糸统评价.
F，评价包装效果.
设计和开发总结
5.相关文件
宁波斌可发汽配有限公司
设计和开发控制程序
文件编号：BKF/COP-2
修改状态：A/0
控制类别：
分发号：
编写：年月日
审核：年月日
批准：年月日
部门：技术部
持有者：主管
二零一零年X月X日发布二零一零年X月X日实施
1,目的：
规范产品制造过程的作业流程，促进各环节的协调、统一，使制造过程得到科学、有效管理,确保产品质量和服务使顾客滿意。
4.3.6依据《P-FMEA分析报告》及《特殊特性清单》,编制《试生产控制计划》.试产控制计划一般按50件小批进行编制。
4.3.7《试生产控制计划》应体现P-FMEA的分析结果，所识别的特殊特性应完整表述。
4.3.8依据工艺流程图绘制《车间流转平面图》。平面图包含：平面布置、检测点、不合品暂存区等。并与工艺流程图保持一致。
4.4.6.4 MSA分析结果.（MSA分析报告）.
4.4.6.5包装评价结果,（包装评价报告）.
4.4.6.6关键设备操作规程、维护和保养细则是否完善.
4.4.7针对验证的结果,给出产品和过程确认的结论性意见.若验证结果存在问题,应针对问题组织相关人员进行分析,提出整改措施.并将问题和整改措施记录于《设计和开发评审记录》表中.
4.2.3《新产品开发计划》应包含项目所需的设备、设施、文件记录及各项任务的起始期和完成日期。
过程设计开发管理程序
过程设计开发管理程序
1. 过程目的：
本程序确定产品开发全过程的各个流程，促进项目开发小组与所涉及的每个职能部门的联系，保证开发按进度顺利进行；尽早发现可能存在的失误和所需更改，确保开发产品能满足顾客要求的进度同时使顾客满意。
2. 过程范围：
本程序适用于本公司所有新产品开发和顾客工程更改（产品更改）后须按PPAP规定重新送样的产品。
3. 术语/定义：
APQP：产品质量先期策划和控制计划
PPAP：生产件批准程序
PFMEA：过程潜在的失效模式及后果分析
MSA：测量系统分析
OTS：工装样件
5.1产品质量先期策划和控制计划手册(APQP) 5.2SPC作业指导书
5.3生产件批准管理办法（PPAP）
5.4控制计划管理办法
5.5FMEA管理办法
5.6MSA作业指导书
5.7特性分类管理办法
5.8过程更改管理办法
5.9持续改进管理程序
5.10纠正与预防措施管理程序
5.11顾客服务与反馈管理程序
6. 使用表单
6.1项目计划进度表
6.2过程流程图
6.3特殊特性清单
6.4PFMEA表
6.5初始过程能力评价（PPK）6.6设备能力评价分析表（CMK）
6.7批量生产控制计划
7. 其他资料：
项目委托书
多方论证报告
可行性承诺书
场地平面布置图
全尺寸测量报告
试生产控制计划
测量系统分析评价
物流、运输、包装评价
零件提交保证书
项目成本监控
项目总结报告。
过程设计和开发管理程序
1．目的：将顾客的要求转化为生产、采购、检验、服务等标准，使工艺设计和开发做到有计划、按程序进行，确保工艺设计和开发的适用性，满足用户的要求，使产品工艺设计和开发的结果真正达到以较低的成本为用户提供优质产品。
2．范围：该程序适用于本公司新产品的工艺设计和开发和已开发产品工艺的改进的管理。
3．相关文件3.1 PX/QS2-05-2004 顾客满意度管理程序3.3 PX/QS2-35-2004 FMEA管理程序3.4 PX/QS2-13-2004 生产件批准管理程序3.5 PX/QS2-33-2004 持续改进管理程序3.6 PX/QS2-01-2004 文件管理程序3.7 PX/QS2-23-2004 测量系统分析管理程序3.8 PX/QS2-09-2004 工厂、设施和设备策划管理程序3.9 PX/QS2-07-2004 人力资源管理程序3.10PX/QS2-22-2004 监视和测量装置的控制管理程序3.11PX/QS2-23-2004 测量系统分析管理程序3.12PX/QS2-29-2004 统计过程控制管理程序3.13PX/QS2-16-2004 生产过程控制和更改管理程序3.14 PX/QS3-11-01 顾客反馈管理办法3.15 AIAG SPC手册、AIAG MSA手册、AIAG PPAP手册、AIAG APQP手册、AIAG FMEA手册4．职责：4.1 技术质量部负责新产品或新项目的开发工作，在项目确立后，由总经理任命项目负责人，成立项目小组，其成员来自生产、销售、采购、技术、质量、人力资源等部门，必要时请顾客和供应商参加。
4.2多功能小组负责新产品工艺设计和开发任务的落实与管理、并实施。
4.3 营销采购部按照总经理开发要求把用户的需求具体转化成订单或合同。
5．工作描述5.1策划的时机5.1.1在顾客与公司签定新产品采购协议/合同时，着手进行产品质量先期策划。
5.2策划的阶段5.2.1项目的组成和前期策划；5.2.2计划和确定项目5.2.3产品设计和开发（本公司没有产品设计责任，删减产品设计开发输入和输出以及产品设计的更改）5.2.4过程设计和开发5.2.5产品和过程确认5.2.6反馈、评定和纠正措施5.3项目小组的组成和前期策划5.3.1 技术质量部依据公司经营计划以及公司在经济、技术、和组织方面的能力，从顾客处承接新产品，并与顾客进行初步交流，了解顾客的要求，取得图纸、标准、样件等相关资料。
设计和开发过程控制程序
XXX船艇科技有限公司设计和开发过程控制程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2022－3－21 发布2022－3－21实施XXX船艇科技有限公司发布1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。
2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。
3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。
3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。
还需编制产品装配作业文件。
3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的调试、测试等；负责新板卡的加工试制和生产。
3.4结构事业部：负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的试装等；还需编制产品加工工艺文件；负责机箱/样品的加工试制和生产。
4 工作程序系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时，首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成，然后按以下步骤进行设计开发活动：4.1设计和开发策划4.1.1系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划；设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划（见附表IQM14-2）；对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。
4.1.2设计和开发策划时，应确定：a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。
公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:---设计开发准备阶段。
主要活动是设计开发策划；设计开发输入确定。
---方案设计阶段。
主要是进行产品的方案设计。
---工程研制阶段。
主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计，试制出样机等。
---定型阶段。
制造过程设计和开发控制程序
制造过程设计开发控制程序文件编号：1 目的制定工艺设计的一般规定，用于进行产品工艺设计并验证其有效性，确保按工艺设计生产产品满足顾客的要求。
2 范围适用于产品制造过程（工艺）的设计和开发。
3 职责3.1 最高管理者在有必要时参加工艺设计阶段的评审，进行重大问题决策。
3.2 项目负责人a)可按项目的需要在各职能部门指定项目主管负责项目中相关的内容。
b)对整个工艺设计的进度和过程进行监控。
c)组织各职能部门进行试生产。
d)负责工艺设计开发所有资料的保存和移交。
3.3 项目主管a)对工艺设计过程及技术问题负责。
b)负责组织和协调工艺设计输入评审及工艺设计阶段中的评审和验证。
3.4 技术质量部在产品试生产前组织产品试生产评审。
3.5 各职能部门a)为工艺设计开发提供资源支持。
b)参与相关的工艺设计评审。
c)指派人员参与工艺设计工作，完成规定的工作内容。
4 程序流程图（见本程序最后一页）5 程序概要5.1 工艺设计包括工艺设计输入、工艺设计输出、工艺设计验证、工艺设计评审、工艺设计更改等内容，对生产过程所需的资源如工装、设备、工艺、过程方法等进行设计、规划。
5.2 工艺设计验证一般包括工序验证和工艺验证，项目主管组织项目组相关成员制定验证计划并实施验证，最终形成验证报告。
5.3 工艺设计评审一般包括工艺设计输入评审和工艺设计输出评审，由项目主管组织项目组成员实施评审。
5.3.1 工艺设计输入评审是对前阶段项目策划输出的相关内容作为工艺设计的输入实施评审，形成工艺设计输入评审报告。
5.3.2 工艺设计输出评审分阶段实施，一般包括：工艺装备、工艺方案评审：主要针对产品工艺的总体安排，一般应包括工艺流程、工艺装备、新工艺、新材料、新方法采纳的可行性分析等，由项目主管组织项目组成员会同有关部门实施评审。
a)工装样品评审。
b)试生产评审。
c)对工艺设计输出文件的审核、批准。
注：在评审中，可用相关检查清单，通过各阶段评审形成工艺设计输出评审报告、会议记要和项目问题整改清单及整改措施，有关顾客认可文件等。
过程设计和开发控制程序
过程设计和开发控制程序1 目的按与顾客签订的技术协议开发工艺过程，在早期对过程进行完善，避免晚期更改，以最低的成本提供满足顾客要求的产品。
2 范围适用于本公司西科分公司工艺设计和开发的控制。
3 职责3.1总经理/副总经理批准产品开发建议书，为项目进展提供必要的资源。
3.2西科分公司——西科分公司销售室进行市场调研，顾客输入收集与评审，编制《产品开发建议书》。
——西科经理建议工艺过程项目小组成员、分工、职责，指定项目小组组长。
——西科分公司技术室组织技术人员进行顾客所要求产品的过程设计和开发具体工作。
将顾客需求及其他输入转化为工艺过程要求，并进行评审、验证与确认。
包括：·制造样件——控制计划；工艺图样（包括数学数据）；工艺规范；·过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图；·过程失效模式及后果分析（PFMEA），试生产控制计划，作业指导书；·试生产；测量系统分析；初始过程能力研究；生产件批准；生产确认试验；生产控制计划，作业指导书。
3.3项目小组——编制过程开发进度计划；——确认时间进度和计划，检查并监督工作进程，必要时进行调整；——各阶段质量策划认定和管理者支持。
——对项目建议书作小组可行性承诺和管理者支持。
——组织各阶段评审；——策划新设备、工装和设施要求；——确定过程特殊特性；——确定量具/试验设备要求；——测量系统分析计划；——初始过程能力研究计划。
3.4分公司各部门职责——分公司技术室负责组织成员负责编制《产品过程设计开发计划》，按过程设计输入要求开展和控制设计过程的组织、协调和管理，对过程设计的正确性、完整性负责，并保存相关设计、评审、验证等记录。
——分公司生产计划室负责样品、小批试制产品工艺及工艺装备制作过程的组织、协调和管理。
——分公司质量室负责样品、小批试制和批量产品的检验、试验及质量控制活动（包括MSA和过程能力分析），参与过程设计和开发的评审和验证活动。
过程的设计和开发控制程序
1．目的对过程质量进行先期策划，做到早期识别，避免晚期更改，规范过程开发工作，确保持续稳定生产顾客满意产品。
2．适用范围适用于对本公司产品的制造过程质量先期策划工作。
3．职责3.1生技部负责过程开发的先期策划工作。
3.2生技部部长负责APQP的总体策划和监视，负责组织建立APQP小组。
3.3APQP小组成员及相关部门负责开发APQP策划输入评审验证工作。
4．工作程序4.1APQP小组的成立与APQP工作进度计划的编制。
4.1.1与顾客初步达成产品生产协议后，总经理通知生技部部长，部长据此成立APQP小组。
4.1.2 APQP小组成员来自生技部、综合部、车间、以及顾客代表，必要时邀请顾客及供应商代表参加。
4.1.3通常情况下，APQP小组组长由生技部部长担任，遇到特殊情况时由总经理任命。
APQP小组组长负责小组内成员的职责分工及工作安排，负责APQP全过程跟进和监督,负责组织APQP各阶段的组织、协调工作。
4.1.4 APQP小组组长组织编写APQP工作时间进度表，经APQP成员讨论通过，送总经理批准后下发有关部门实施。
APQP工作时间进度表应随着APQP的进展适时进行修订。
4.2计划和项目的确定4.2.1．本企业不进行产品设计，但要在2个工作周内对顾客提供的产品图纸和技术资料进行评审。
4.2.2．APQP小组对顾客提供的产品图和相关的产品符合性要求进行评审，填写《工程规范评审记录》，对评审中发现的问题，要及时与顾客联络解决。
4.2.3．评审时要确定需要进行试验及可靠性研究的项目（适用时）。
4.2.4必要时，生技部对顾客以往的投诉意见和建议进行收集分析，分析结果作为APQP 小组的参考资料。
4.2.5必要时，APQP小组应对顾客的业务计划进行研究，以识别顾客现在和未来最关注的事项。
4.2.6项目小组根据顾客要求和以往类似产品过程的设计、生产经验确定产品的质量目标、环保等要求，提出《初始材料清单》、《特殊特性清单》、《初始过程流程图》4.2.7完成以上工作后APQP小组编写《产品保证计划》，其主要内容有：1．产品过程要求。
过程设计和开发控制程序
过程设计和开发控制程序1. 引言在软件开发过程中，过程设计和开发控制程序是至关重要的一环。
它能够确保软件项目的成功交付，同时确保开发过程的高效和质量。
本文将介绍过程设计和开发控制程序的定义、重要性以及一些常用的方法和技巧。
2. 过程设计和开发控制程序的定义过程设计和开发控制程序是一套规范和步骤的集合，用于指导软件项目的开发过程。
它包括了需求分析、设计、编码、测试和部署等关键步骤，并提供了一致的方法和标准来指导开发团队的工作。
一个好的过程设计和开发控制程序应当具备以下特点： - 明确的开发流程，包括各个阶段的任务和交付物； - 规范的需求分析方法，确保真正理解用户需求； - 有效的设计和编码标准，确保软件质量和可维护性； - 定期的测试和评审，确保产品的性能和稳定性； - 高效的项目管理方法，确保项目按时交付。
3. 过程设计和开发控制程序的重要性过程设计和开发控制程序对软件项目的成功至关重要。
它能够帮助团队保持高效的工作状态，减少沟通成本，提高工作质量。
以下是过程设计和开发控制程序的重要性：3.1. 确保项目交付的成功和质量一个好的过程设计和开发控制程序能够确保项目按时交付，并且具备高质量的软件产品。
它通过定义清晰的开发流程和规范的标准，帮助团队成员了解自己的任务和职责，并确保每个阶段的交付物都能满足预期要求。
3.2. 提高开发团队的工作效率和协作能力过程设计和开发控制程序能够提供一致的开发方法和标准，减少团队成员之间的沟通成本。
团队成员可以根据程序中定义的流程和标准进行工作，而不需要花费额外的时间和精力去协商和沟通。
3.3. 提高软件的可维护性和可扩展性一个好的过程设计和开发控制程序应当包括有效的设计和编码标准，以及定期的测试和评审。
这些方法和技巧能够帮助开发团队编写出易于理解、可维护和可扩展的代码，从而使得软件更加易于维护和升级。
4. 过程设计和开发控制程序的常用方法和技巧以下是一些常用的过程设计和开发控制程序的方法和技巧，供开发团队参考：4.1. 使用敏捷开发方法敏捷开发方法可以帮助团队在快速变化的环境中灵活地开发软件。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
6.1根据材料规范和采购管理程序进行材料采购和检测；
6.2进行全尺寸检验和性能实验
《项目开发任务书》
其他可能需要的评审记录
方案设计图
《BOM表》
《初始特殊特性清单》
《设计评审表》
《包装标准》
《过程流程图》
《新设备、工装、测量设备清单》
《车间平面布置图》
《特性矩阵图》
《PFMEA》
《试生产控制计划》
《测量系统分析报告》
《初始过程能力研究报告》
《尺寸检验结果》
《材料检验结果》
《性能检验结果》
《产能分析报告》
《成本分析》
《合格率统计报告》
PPAP文件包
《长期能力研究报告》
编 制
柯宇翔
审 核
批 准
实施日期
分发号
日 期
2014.4.20
日 期
日 期
2014年5月1日
发放范围
工程部生产部 销售部 采购部 设备部
1.2销售部组织各部门进行技术、质量保证、设备工装及制造可行性评审，并根据初步过程设想制作报价单
1.3批准时应指定项目组长并组成项目组，小组成员中至少包括工程部、生产部、销售部、顾客代表。
客户要求时与顾客签订《开发协议》或订单
2．设计开发策划
开发计划应包括设计开发所需的阶段、职责、进度以及各阶段所需的评审、验证和确认活动
10．批量生产
按照控制计划的规定进行长期能力研究，以保持顾客批准的过程能力，并进行持续改进。
《质量策划总结和认定报告》
控制图
长期能力研究报告
四、相关文件
《包装作业指导书》
《工装管理程序》
《采购管理程序》
《初始材料清单》
《BOM表》
《原材料技术规范》
图纸或样件
《包装标准》
《过程流程图》
《特性矩阵图》
《PFMEA》
来往邮件
《过程流程图》
《采购和供方管理程序》
《测量系统分析报告》
《初始过程能力研究报告》
《尺寸检验结果》
《材料检验结果》
《性能检验结果》
《产能分析报告》
《成本分析》
《合格率统计报告》
《工艺流程图》
《作业指导书》
PPAP文件包
流程
职责
作业要求
相关文件和记录
项目组长
生产部
9.2项目组长对项目的实现情况进行总结，并由管理者进行评审，以获得最高管理者的支持。
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
图纸或样件
《开发协议》或订单
《项目开发任务书》
流程
职责
作业要求
相关文件和记录
项目组
工程部
项目组
项目组
工程部经理
销售部
生产部
3.2输入评审
评审应确保设计开发输入信息充分、完整、清晰。不明确的情况应与客户进行核实。评审内容和结论记录在《项目任务书》，必要时附其他所需的评审资料
4．方案设计
4.1方案设计输出包括：
6.5顾客不认可，重新进行样件加工或修改过程设计输出。
7．试生产
7.1用于PPAP的试生产过程必须是1～8小时生产，且数量不低于300件，否则必须有顾客批准。
7.2试生产所需材料的采购按照《采购和供方管理程序》规定进行。
8.过程设计和开发的验证
8.1根据《MSA计划》，按照MSA手册中的方法和接收准则进行测量系统研究，也可使用顾客同意的其他方法和准则。
8.2生产确认实验
对正式的生产工装、生产过程制造出产品进行工程实验，以确保满足产品的所有工程标准。
8.3按照《初始过程能力研究计划》，利用试生产数据进行初始过程能力研究。
8.4对设计和开发其他的输入逐一进行分析验证，包括：顾客和法规要求、生产确认实验，质量、生产率和成本目标等。
9．设计和开发确认
9.1按照顾客要求进行PPAP提交，如果顾客无要求，则按照PPAP手册最新版本中的3级要求进行准备，并在顾客有要求时提供。
《试生产控制计划》
《生产控制计划》
《工艺卡》
五、相关记录
《项目可行性评审表》
《报价单》
《项目组名单》
《开发协议》或订单
《APQP进度计划》
《项目开发任务书》
《初始特殊特性清单》
《设计评审表》
《新设备、工装、测量设备开发计划》
《车间平面布置图》
《测量系统分析计划》
《过程能力研究计划》
《材料检验报告》
《模检报告》
工艺卡
《原材料技术规范》
《测量系统分析计划》
《过程能力研究计划》
《包装作业指导书》
《工装管理程序》
《采购管理程序》
《材料检验报告》
《检验报告》
流程
职责
作业要求
相关文件和记录
销售部
生产部
生产部
项目小组
项目小组
项目小组
销售部
6.3检测不合格，重新加工或修改过程设计输出。
6.4按照顾客要求提交样件和检测报告。
一、目的
为保证公司所生产的新产品过程开发能满足客户及相关法规要求，提高公司的市场竞争力；
二、范围
适用于公司新产品的过程设计开发的控制。
三、作业流程
流程
职责
作业要求
相关文件和记录
销售部销售人员
技术部/销售部/生产部/质量部
总经理
项目负责人
总经理
项目负责人
项目组
1．项目启动
1.1销售部人员详细了解顾客需求
3．设计开发输入
3.1设计和开发输入包括：
顾客提供的图纸或样件；
《开发协议》或订单
法规或顾客要求；
顾客指定的特殊特性；
类似产品的设计资料；
质量、生产率、过程能力和成本目标；
公司提出的其他要求和限制条件；
顾客提供的图纸、样品及相关技术资料
《项目可行性评审表》
《
《APQP进度计划》
初始过程流程图；
初始材料清单；
初始特殊特性清单；
4.2以会议的形式评审初步工艺的可行性，会议不能达成一致意见时，由项目组长作评审结论。
5.过程设计和开发
5.1输出包括：
包装标准
过程流程图
新设备、工装、测量设备清单
特性矩阵图
PFMEA
试生产控制计划
工艺卡
测量系统分析计划
过程能力研究计划
包装规范
5.2需要新工装时，按照《工装管理程序》进行设计制作