低压配电柜URS技术表
冷库URS
1.目的:制定本URS,使供方提供的医药冷库能满足公司的需要及相关法规要求。
2.范围:适用于XX有限责任公司医药冷库（及其配套系统）的设计、安装、调试等等。
3.概述3.1项目介绍3.1.1本文件是XX有限责任公司医药冷库需求。
3.1.2该设备需符合行业法规要求。
3.1.3该医药冷库安装于库房X楼。
3.2.1系统情况该系统操作简便、性能稳定、自动化控制程度高、结构紧凑合理等特点。
3.3情况说明3.3.1描述了相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系基础,是现场验收测试的标准,是系统安装调试验证方案编制基础及验证可接受标准的依据。
3.3.2系统生产商/供方应在规定的时间内完成设计、制造、检查和测试、包装、交付、安装调试、验收、培训和验证,并提供材质证明、文件系统等工作,并达到本用户需求的目标和可接受的质量标准。
3.3.3在本URS中用户仅提出基本的技术要求和系统的基本要求，并未涵盖和限制设备生产商/供方所提供的设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
3.3.4此用户需求用于采购时，生产商/供方应在满足本用户需求的前提下提供能够达到的更高标准和功能的高质量系统及其相关服务。
3.3.5系统生产商/供方提供的设备应满足国家有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
3.3.6生产商/供方应结合本文件的要求及自身标准要求，在应标时提供URS符合性应答表，必须指出供方标准与用户需求标准不符之处，并给予合理的解释说明或建设性意见。
3.3.7供方中标后，应结合本文件的要求及自身的设计规格，提供设计和配置相关的技术文件，并提交用户审核或批准。
3.4法规及标准：生产工艺、仓储对冷藏的需求中国药品生产验证指南（2003版）药品生产质量管理规范》2010版及其附录GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GBZ1-2010《工业企业设计卫生标准》GB50591-2010《洁净厂房施工及验收规范》GB50126-2008《工业设备及管道绝热工程施工规范》GB50072-2010《冷库设计规范》GB50274-2010《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50055-2011《通用用电设备配电设计规范》GB50189-2015《公共建筑节能设计标准》GB50016-2014《建筑设计防火规范》GB50015-2010《建筑给水排水设计规范》GB19577-2015《冷水机组能效限定值及能源效率等级》GB12265-1990《机械安全防护》GB8196-1987《机械设计防护罩安全要求》GB5226.1-200 8《机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件》4.主要技术参数5.冷库本体6.制冷外机及内循环风机7.管道8.厂房设施、公用系统及安装环境要求9.电气、自动控制要求第11页共14页10.EHS要求11.FAT与SAT要求12.包装运输要求13.技术资料要求14.安装调试要求第14页共14第15页共14。
低压配电柜URS技术表
低压配电柜URS技术表
设备编号：
目录
1.概述 (2)
2.目的与范围 (2)
3.设备技术说明 (2)
3.1供应商资质要求 (2)
3.2机械部分 (2)
3.3电仪部分 (2)
3.4备品备件要求 (9)
3.5设备可靠性要求 (9)
3.6设备可维修性要求 (9)
3.7GMP要求 (9)
3.8EHS要求 (9)
3.9文件要求 (10)
3.10FAT（工厂验收测试）要求 (10)
3.11包装运输要求 (10)
3.12安装调试要求 (11)
1. 概述
本设备是109 车间/项目新购低压配电柜
该设备主要用于车间电源分配及马达控制
2. 目的与范围
本文件是设备URS的技术说明文件，涵盖了所有设计、文档、工厂测试、交付、安装、调试、确认要求。
3. 设备技术说明
3.1 供应商资质要求
要求供应商为国内外知名厂商，注册资金满足8000万元以上。
3.2 机械部分
3.3 电仪部分
3.4 备品备件要求。
设备用户需求说明URS编制管理规程
目的：建立设备用户需求说明(URS)编制管理规程，规范设备用户需求说明的编制，准确定义待购设备的预定用途，确保所购设备符合要求。
范围：适用于公司拟购置关键设备、仪器仪表等用户需求说明的编制管理。
职责：设备管理部负责本规程的起草、修订、审核，质量管理部负责本规程的审核，生产管理负责人、质量管理负责人负责本规程的审批。
规程：1用户需求说明(URS)定义：URS是使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望，至少包含一系列接受标准或必须符合的条件。
2用户需求说明(URS)编制的意义：建立设备用户需求说明，有助于用户深入梳理自身需求，准确完整说明预定用途，更好的实现技术先进、经济合理、生产实用的设备购置目标。
是设备采购选型调研的基准，是供应商完成设计说明（DS, design specification）的重要输入条件，是用户进行设计审核（DR, design review）或设计确认（DQ, design qualification）的依据，也是后续确认，尤其是性能确认（PQ, performance qualification）的接受标准。
3URS编制原则3.1凡是直接影响产品质量的、关键的、主要的、特殊的复杂设备或仪器仪表都应该编写完整的URS文件，简单的设备仪器仪表URS可相对简化。
3.2与产品质量无影响设备可不编制URS：如三废”处理等项目；锅炉房、配电室、消防设施、通讯设施；工业蒸汽系统、厂区供电系统、消防报警系统；发电机、冷水机组等设备；简单的标准设备、工具、容器。
3.3简单设备、标准设备的URS编制，以URS相关编制内容为基准，可适当简化编制内容，达到URS编制目的即可。
3.4 URS文件的起草以需求部门为主导，设备、工程部门、QA等部门进行完善与补充。
使用部门、设备管理部、QA审核，生产管理负责人、质量管理负责人批准后生效。
3.5 URS起草前由需求部门组织工艺技术人员、设备操作人员、设备维护保养人员在完成《系统风险评估报告》的基础上，分清主次、抓住要点，深入透彻分析预定用途、功能要求，再清晰、准确、完整的起草URS。
电气安装工程URS
XXX生产车间一电气安装工程用户需求Table of Contents目录1.概述 (3)2.工程符合的标准及规范 (3)3.工程内容和施工范围 (4)3.1工程施工内容 (4)3.2界限划分 (4)4.工程技术要求 (4)4.1电气系统技术要求 (4)4.2弱电系统技术要求 (11)1. 概述本项目建设地点位于XXX，建筑占地面积2833㎡，总建筑面积29519.5㎡。
生产车间一为新建高层厂房建筑，为地上六层，地下一层的钢筋混凝土结构框架剪力墙结构建筑，负一层层高为5.4米，一至五层层高为7.5米，六层层高为5.4米，建筑物檐口高度44.7米。
负一层为辅助公用工程区域（包括空调主机、空压机、高低压配电、备用发电机、消防水池等），一层为库房区域（含原材料取样室D级），二至五层为生产区域，二层主要布置有注拉吹一步成型机（C+A级）、注吹机（D级）、注塑机（D级），三层布置有注塑机、组装线、拉管机（均为D级），四层布置有注塑机（D级），五层布置有注拉吹一步成型机（C+A 级）、滴眼剂注吹机（D级）、疫苗瓶注塑机（D级）等。
六层为研发中心（D级）、开发部、质管部及质量检测中心（C+A级）。
本用户需求标准（URS）是为了规定生产车间电气系统安装的技术要求，为该系统的招标和供应商提供设计、施工、验收和确认的技术依据。
本文件作为承包商编制工程施工、调试和服务技术条款的基础，承包商应根据本文件需求逐条做出响应，提供其技术要求是否满足本文件需求标准，如有偏差和不符合项应列出，并详细说明或提供解决方案。
2. 工程符合的标准及规范法规：除本URS规定要求外，须满足：中国的2010新版GMP法规要求、FDA、欧盟标准中国安全环保法规中华人民共和国药品管理法实施条例标准：除本URS特殊要求外，须满足：《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）《建筑电气设计技术规范》、《工业自动化仪表工程施工验收规范》《建筑电气安装工程质量检验评定标准》《低压电器施工质量验收规范》《电气照明装置施工及验收规范》《建筑内部装修设计防火规范》《电气装置安装工程施工及验收规范》JGJ46-2012《施工现场临时用电安全技术规范》GB50210-2013《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50150-2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50303-2002《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50231-2009 《机械设备安装工程施工及验收通用规范》GB50185-2013《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》GB50210－2001 《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50235-2010 《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50166-2007 《火灾自动报警系统施工及验收规范》GB50209-2010《建筑地面工程施工质量验收规范》GBJ210-2001《装饰工程施工及验收规范》GBJ93-2002《工业自动化仪表工程施工及验收规范》其它国家现行相关行业标准及规范。
低压配电柜URS技术表
低压配电柜URS技术表
设备编号：
目录
1.概述 (2)
2.目的与范围 (2)
3.设备技术说明 (2)
3.1供应商资质要求 (2)
3.2机械部分 (2)
3.3电仪部分 (2)
3.4备品备件要求 (9)
3.5设备可靠性要求 (9)
3.6设备可维修性要求 (9)
3.7GMP要求 (9)
3.8EHS要求 (9)
3.9文件要求 (10)
3.10FAT（工厂验收测试）要求 (10)
3.11包装运输要求 (10)
3.12安装调试要求 (11)
1. 概述
本设备是109 车间/项目新购低压配电柜
该设备主要用于车间电源分配及马达控制
2. 目的与范围
本文件是设备URS的技术说明文件，涵盖了所有设计、文档、工厂测试、交付、安装、调试、确认要求。
3. 设备技术说明
3.1 供应商资质要求
要求供应商为国内外知名厂商，注册资金满足8000万元以上。
3.2 机械部分
3.3 电仪部分
3.4 备品备件要求。
(技术规范标准)低压开关柜及动力配电箱技术规范书
1总则1.1本设备技术规范适用于400V 低压开关柜设备，提出了该设备的功能、设计、结构、性能、安装和试验等方法的技术要求。
动力配电箱的技术要求亦参照本规范执行。
1.2本设备技术规范书提出的是最低限度的技术要求,并未对一切技术细节做出规定，也未充分引述有关标准和规范条文，卖方应提供符合国家标准和本技术条件要求的优质产品。
1.3如果卖方没有以书面对本技术规范的条文提出异议，则意味着卖方提供的设备（或系统）安全符合本技术规范的要求。
如有异议，不管是多少微小，都应在报价书中的以“对规范书的意见和同规范书的差异”为标题的专门章节加以详细描述。
1.4本设备技术规范书所使用的标准如遇与卖方所执行标准不一致时，按较高标准执行。
1.5本设备技术规范经买卖双方确认后作为订货合同的技术附件，与合同正文具有同等的法律效力。
1.6供方应获得ISO9000（GB/T19000）资格认证书或具备等同质量认证证书，提供的产品必须通过国家强制安全认证，即CCC（China Compulsory Certification ），并有3C 认证检验报告、两部鉴定文件或等同有效的证明文件。
对于新产品，必须经过桂网试运行，并通过产品鉴定。
2标准规范2.1合同设备包括卖方向其他厂家购买的所有附件和设备，这些附件和设备应符合相应的标准规范或法规的最新版本或其修正本的要求，除非另有特别说明，将包括在投标期内有效的任何修正和补充。
2.2除非合同另有规定，均须遵守最新的国家标准（GB）和国际电工委员会（IEC）标准以及国际单位制（SI）标准。
如采用合资或合作产品，还应遵守使用方国家标准，当上述标准不一致时按高标准执行。
2.3本条款所指定的标准应作为设计制造的依据，采用的标准必须是最新版本，如果标准间出现冲突，应按高标准执行本合同必须遵照执行的技术规范如下（但不限于此）：低压开关设备和控制设备》GB/T14048.1-93低压设备和控制设备》GB1408-93低压成套开关设备》GB7251-87低压抽出式成套开关设备》JB/T9661低压成套开关设备和控制设备》IEC439-1低压电器防护等级》GB4942.2-85电测量仪表装置设计技术规程》SDJ9-87导体和电器选择设计技术规定》SDGJ142.4上述法则和标准提出了最基本要求，如果根据卖方的意见并经用户接受，使用优于或更为经济的设计或材料，并能使卖方设备良好地、连续地在本规范所规定的条件下运行时，则这些标准也可以由卖方超越。
高低压开关柜常用技术标准
附1高、低压开关柜常用标准A、高压部分：1.GB16927.1-1997 《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》2.GB4208-1993 《外壳防护等级（IP代码）》3.IEC60529：1989 《外壳防护等级（IP代码）》4.GB/T7354-2003 《局部放电测量》5.GB/T2900.20-1994 《电工术语高压开关设备》6.GB/T2900.1-1992 《电工名词术语基本名词术语》7.GB156-2003 《标准电压》8.GB3906-2006 《3.6～40.5KV金属封闭开关设备和控制设备》9.DL/T593-1996 《高压开关设备的共用订货技术导则》10.DL/T404-1997 《户内交流高压开关柜订货技术条件》11.GB/T11022-1999 《高压开关设备和控制设备标准的共同技术要求》12.IEC60694：1996 《高压开关设备和控制设备的通用技术要求》13.GB/T3309-1989 《高压开关设备常温下的机械试验》14.JB/T3855-1996 《3.6～40.5KV户内交流高压真空断路器》15.DL/T403-2000 《12KV～40.5KV高压真空断路器订货技术条件》16.DL/T402-1999 《交流高压断路器订货技术条件》17.GB1984-2003 《高压交流断路器》18.DL/T615-1997 《交流高压断路器参数选用导则》19.JB/T9694-1999 《六氟化硫断路器通用技术条件》20.GB3804-2004 《3.6～40.5KV高压交流负荷开关》21.GB16926-1997 《交流高压负荷开关-----熔断器组合电器》22.GB16926-1997 《高压交流开关-----熔断器组合电器》23.GB1985-2004 《高压交流隔离开关和接地开关》24.DL/T486-2000 《交流高压隔离开关和接地开关订货技术条件》25.GB15166.2-1994 《交流高压熔断器限流式熔断器》26.JB/T8455-1996 《高压开关设备用机械锁通用技术条件》27.SD/T318-1989 《高压开关柜闭锁装置条件》28.GB311.1-1997 《高压输变电设备的绝缘配合》29.DL/T539-1993 《户内交流高压开关柜和元部件凝露及污秽试验技术条件》30.GB/T17467-1998 《高压/低压预装式变电站》31.DL/T537-2002 《高压/低压预装式变电站选用导则》32.IEC61330：1995 《高压/低压预装式变电站》B、低压部分：1.GB/T14048.1-2000 《低压开关设备和控制设备总则》2.GB14048.2-2001 《低压开关设备和控制设备低压断路器》3.GB14048.3-1993 《低压开关设备和控制设备低压开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器》4.GB7251.1-2005 《低压成套开关设备和控制设备》5.GB/T10233-2005 《低压成套开关设备和控制设备基本试验方法》6.JB/T9661-1999 《低压抽出式成套开关设备》7.IEC60439-1：1999 《低压成套开关设备和控制设备第1部分对型式试验和部分型式试验成套设备的要求》8.IEC60947-1：2004 《低压开关设备和控制设备第1部分总则》C、其它：1.GB1207-1997 《电压互感器》2.GB1208-1997 《电流互感器》3.GB11032-2000 《交流无间隙金属氧化物避雷器》4.GB50150-2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》5.GB1094.1-GB1094.2-1996 《电力变压器》6.GB50052-1995 《供配电系统设计规范》7.GB50060-1992 《3～110KV高压配电装置设计规范》8.GB50054-1995 《低压配电设计规范》9.GB50053-1994 《10KV及以下变电所设计规范》10.GB50055-1993 《通用用电设备配电设计规范》11.GB50150-1991 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》12.GB/T13384-1992《机电产品包装通用技术条件》13.DL/T5383-2007 《风力发电场设计技术规范》14.IEC60255-21-11《冲击和碰撞试验标准》15.IEC60255-4-5 《冲击耐压试验标准》16.IEC61000-4-1 《高频干扰试验标准》17.IEC61000-4-2 《静电放电干扰试验标准》18.IEC60000-4-3 《辐射电磁场干扰试验标准》19.IEC60255-21-1 《振动试验标准》20.GB/T20645-2006 《特殊环境条件高原用低压电器技术要求》21.GB/T20635-2006 《特殊环境条件高原用高压电器技术要求》22.GB/T20626.1-2006 《特殊环境条件高原电工电子产品通用技术要求》。
电气要求URS
URS19
所有电气连接处外部应有电气警示标识。设备高电压部位应有适当的保护措施，防止人员意外接触。
必需
必需
线缆
URS11
所有的线缆应通过密闭线槽或不锈钢线槽安装,设备内部接线调试由厂家负责，并提供主辅材。
必需
URS12
导线的规格应根据应用情况和载流量决定。所有的导线应为优质铜绞线，不允许采用铝导线。
必需
URS13
不同电压需用不同颜色的线缆区分，线缆的颜色需符合IEC标准。
必需
URS14
所有线缆线首末段应当有标识，标识可由字母、数字组成，可耐油、耐潮湿，所有标识应与电气图纸一致。
URS06
电控柜中低压接线（通讯/信号线路）与较高的电压隔离开处理，并且采用屏蔽电缆。
必需
URS07
控制系统及子系统应有独立的供电线路或模块，避免相互干扰。
必需
URS08
使用模拟装置的面板应具有独立的接地块与独立的导线连接到主接地点。
必需
URS09
端子块和部件采用导轨安装到配电盘上。
必需
URS10
如设备处于湿热环境或特殊环境（包括无菌），应采用独立电气柜，即电气控制系统与设备分开，最大程度上减少热湿设备对电气控制系统影响。
必需
URS15
所有电缆终端应相应按相关电气规定处理。
必需
电器元件
URS16
主要电气元件应首选Siemens、ABB等国际品牌。包括压力传感器、接近开关、现场电机、各执行机构、电磁阀、传感器、显示仪表等。
必需
标识、图纸
URS17
附线号图、原理图、接线图。
必需
URS18
各元器件标号清楚，设备厂商向用户提供电气元件操作说明书。
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低压配电柜URS技术表
设备编号：
目录
1.概述 (2)
2.目的与范围 (2)
3.设备技术说明 (2)
3.1供应商资质要求 (2)
3.2机械部分 (2)
3.3电仪部分 (2)
3.4备品备件要求 (9)
3.5设备可靠性要求 (9)
3.6设备可维修性要求 (9)
3.7GMP要求 (9)
3.8EHS要求 (9)
3.9文件要求 (10)
3.10FAT（工厂验收测试）要求 (10)
3.11包装运输要求 (10)
3.12安装调试要求 (11)
1. 概述
本设备是109 车间/项目新购低压配电柜
该设备主要用于车间电源分配及马达控制
2. 目的与范围
本文件是设备URS的技术说明文件，涵盖了所有设计、文档、工厂测试、交付、安装、调试、确认要求。
3. 设备技术说明
3.1 供应商资质要求
要求供应商为国内外知名厂商，注册资金满足8000万元以上。
3.2 机械部分
3.3 电仪部分
3.4 备品备件要求。