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某院药物临床试验药房加强药物质量管理的改进措施
〔３〕沈爱宗，胡世莲，许戈良，等 我院基于整体设计的自动化药房建设〔Ｊ〕 中国药房，２０１４，２５（１３）：１１８３ １１８６〔４〕钱晓萍，江翊国，孙晓鸣，等 一体化智能ＰＩＶＡＳ／住院药房的构建和应用〔Ｊ〕 中国现代应用药学，２０１９，３６（０３）：３６４ ３６７ 〔５〕黄继勋，陈凯霞 我院静脉用药集中调配中心自动化智能建设与实践〔Ｊ〕 中国药房，２０１７，２８（３４）：４８３９ ４８４２ 〔６〕潘景光，刘敏，赵红萍，等 静脉用药调配中心差错事故分析和防范措施探究〔Ｊ〕 解放军预防医学杂志，２０１７，３５（０６）：５９８ ５９９，６０３〔７〕李新燕，秦宗玲，王?，秦明银 医院静脉用药调配中心的自动化系统建设与实践〔Ｊ〕 中国医院药学杂志，２０１９，３９（１１）：１１９４１１９７〔８〕秦娜，魏立伟 临床药师在静脉药物配置中心批次决策中的作用〔Ｊ〕 中国医院，２０１５，１９（０３）：６７ ６８〔９〕曾宏辉，范瞡蓉，方忠宏 静脉药物配置中心临床用药批次的程序化运行模式〔Ｊ〕 中国药事，２０１２，２６（０３）：３０５ ３０７〔１０〕赵耀，彭霄霞，仇锦春，等 某三甲医院静脉用药集中调配中心智能化、信息化、均质化建设的实践〔Ｊ〕 中国医院药学杂志，２０１９，３９（１７）：１８０８ １８１１〔１１〕金岚，丁亦凡，张健，等 智能自动化在降低静脉用药调配中心用药风险中的作用〔Ｊ〕 儿科药学杂志，２０１９，２５（１１）：４２ ４５某院药物临床试验药房加强药物质量管理的改进措施赖玲林，陈 燕，何 娟，陈 力，兰树敏，卢慧勤 （广东省第二人民医院药物临床试验基地，广东广州５１０３１７）摘要：目的 探讨某院药物临床试验药房药物质量管理的方法。
方法 根据国家相关医疗机构药事管理法规制度和某院药物临床试验机构制定的试验用药物管理的标准操作规程，采用鱼骨图法列出某院药物临床试验药房药品质量管理存在的问题并对其进行紧急度评分，通过ＰＡＲＴＥＯ循环管理模式（ＰＤＣＡ）对药物储存环境、人员管理、制度规程、智能柜软件系统、药柜管理和其他情况等方面作出具体整改措施。
活性炭的性能及在制药生产中的应用
ｅ 的吸附作用， 实验证明活性炭对人参皂苷 皂苷 Ｒ Ｒ ｅ 有较强的吸附作用， 随着炭量增加， 吸附量明显 Ｈ下对人参皂苷 Ｒ ｅ 的吸附作用无明 增多， 在不同 ｐ 显改变， 温度对活性炭的吸附有一定影响， 吸附作用
１ １ ］ 随温度升高而增强。崔勤敏等 ［ 测定不同温度下
１ ］ 石油焦、 聚氯乙烯、 聚丙烯、 各种树脂、 旧轮胎等［ 。
Ｏ在颗粒中的扩散速度快， 所以工业上多采用 于Ｈ ２ 水蒸气活化法。工艺流程如图 １所示。
图１ 物理活化法制备活性炭工艺流程简图
物理活化法实质是活化气体与含碳材料内部 “ 活性点” 上碳原子反应， 通过开孔、 扩孔和创造新 孔形成丰富的微孔。炭化温度一般在 ６ ０ ０℃， 活化
中国药典 ２ ０ ０ ５ 版一部收载的药用炭作为吸附药物未 Ｂ ／ Ｔ １ ３ ８ ０ ３ ． ４ １ ９ ９ ９针剂用活性炭 对原料做规定， 但Ｇ 的国家标准规定其原料以木屑、 木炭或其它木质材料 为原料， 采用化学法或物理法活化工艺制成的粉状活 性炭
［ ２ ］
图２ 化学活化法制备活性炭工艺流程简图
化学活化法实质是化学试剂镶嵌入炭颗粒内部 结构中作用而开创出丰富的微孔。按活化剂不同分 Ｚ ｎ Ｃ ｌ 法、 Ｈ Ｏ Ｋ Ｏ Ｈ 法。这三种方法中前两种 ２ ３Ｐ ４法、 工艺较成熟， 活化作用体现在促进热解反应过程， 形 成基于乱层石墨结构的初始孔隙； 填充孔隙， 避免焦
５ ］ 油形成， 清洗除去活化剂后留下发达的孔ห้องสมุดไป่ตู้构 ［ 。
４ ］ ０ ０～ ９ ０ ０℃ 之间 ［ 。其工艺特点是活 温度一般在 ８
化温度高、 时间长， 能耗高， 但反应条件温和， 对设备 材质要求不高， 对环境无污染。 １ ． ２ ． ２ 化学活化法的制备方法 将原料与化学试 剂（ 活化剂） 按一定比例混合浸渍一段时间后， 在惰 性气体保护下将炭化和活化同时进行的一种制备方 法。工艺流程如图 ２所示。
中药片剂压片过程中应注意的问题及解决方法
１
裂 片
裂 片又 称顶 裂 ， 即片剂 受到 震动 或 经放 置 时从腰 间开
彭世 萍 ，李雅琴 等 曾做 上述 报道 。笔 者认 为 ，如 果药 物 粉 末太 粗 或颗粒 不 均匀 、压 力过 大及 车速 过快 等情 况 也
裂 或 顶部 脱落一 层 。常 见的原 因及 解决 方 法有 以下 几种 。
粒水 份太 大 也会 使颗粒 弹性增 强 ， 引起 松 片 ，应掌 握 颗粒 水份 在４ ％～６ ％之 间 比较 好 。还 有 正 确 的选 择 黏合 剂 与 湿 润 剂及 其合 适 的用 量 也 是 避 免 松 片 非 常 重 要 的 因 素 。 另
外 ，颗 粒 中的细 粉 太多 ，常 引起 松 片裂 片现 象 ，其 主要 机
粒 如 有 淀 粉 或糖 粉 ，过 高温 时 能 引起 糊 化 或 熔 化 ，不 但 能 使 颗 粒 坚 硬 ，而 且 能 使 片 剂 崩 解 迟 缓 ［】 如 用 蜂 蜜 １。例 ５
粘 冲 、 崩解 迟 缓 等 问 题 的原 因很 多 也 很 复 杂 ，因 此 ，在
片 剂 的制 备 工 艺上 ，要 不 断改 进 ，严 格 工 艺控 制 ，采 用
性 中 药原 料 药 的处 理 方式 主 要采 用 吸 收剂 吸 收 ，Ｂ 环糊 一
精 包 合及 制 成微 囊 等技 术 ＿。本研 究 采 用吸 收 剂 吸收月 见 ３ 】 草 油 主 要 是 考 虑 降 低 生 产 成 本 ， 提 高 生 产 效 率 。 吸 收
法 、包 合 法 及 微 囊 法 对月 见草 油稳 定 性 及 体 内生 物 利 用
片 ；颗 粒 湿度过 大 ，即影 响颗粒 的流 动 性 ，也易 粘冲 、重 片且素 片 毛边 增加 ，若 减 少压 力可 致素 片硬 度下 降 ，而 增 大 压力 又 可 导 致 素 片 的 弹 性 内 应 力增 加 ，弹 性 复原 率 增
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27.中药药理与临床（核心库）。
文拉法辛合并富马酸喹硫平治疗精神分裂症阴性症状临床观察
治疗组（ 文拉 法 辛 和 富 马 酸喹 硫 平 ） 对 和 照组各 ４ ， ０例 两组都用富马酸喹硫 平 ， 治 疗 组 加 用 文拉 法 辛 。结 果 ： 疗组 较 对 照 治 组早起 效 ７天， 有效 率 高（ 且 Ｐ＜０ ０ ） ．５ ， 两组不 良反应 差异无显 著性（ Ｐ＞０ ０ ） ．５ 。
结 论 ： 疗 组 疗 效好 ， 效 快 。 治 起
根据病情及 不 良反应 治疗 １ ４天 ， 最高 不 超过 ０ ７／Ｅ， 疗组加 用 文拉法 辛第 １ ．ｇ ｔ治 天 ２ ｒ ， ７天 内加 到 ７ ５ ｇ在 ａ ５～１０ ｇ 日。 ０ｒ ／ ａ 在治疗 前 及 治 疗 后 １ ２ ４、 、 、 ８周 末 进 行 ＳＮ Ａ Ｓ量表及 Ｙ Ｓ Ｅ Ｓ量 表评定 。根据 病情 和不 良反应 可临时用 氯硝安 定 、 心得安 、 酚酞 片等 。 疗效判定标准 ： 以减分率 ｔ８ ％为痊 ＞ ０ 愈 ， ０ 为显著进步 ， ０ ≥５ ％ ＞ ％为好转 ， ／３ ＜ ３ ％ 为无 效 。 ０ 统计 方法 ： Ｓ Ｓ Ｉ． 用 Ｐ ＳＯ ０统计 软件 进 行组 内配对 ｔ 检验 ， 问用独立 样本 ｔ 组 检 验及效率用 检验 。
讨 论
治疗时更需要观察 肝功能变化 ， 抗痨 同时 加用保肝治疗 。老年人 由于组织 机能 衰 退， 体内含水 量偏少 ， 使药 物动 力学发 生 某些变化 ， 如药物半 衰期延 长 ， 清除率 降 低， 多数老年 人 由于血浆 白蛋 白偏低 ， 游 离的活性 药物浓度较高 ， 使药物不 良反 致 应的发生率较 青年高 。本组 结果显 示老 年患者抗痨同时予保肝对症 ， 降低药物 可 性肝损害的发生率 。因此 ， 为抗结核治 认 疗的同时予以甘草甜素片保肝治疗 ， 对结 核病的治疗 与控制有一定意义。
中国现代应用药学杂志征稿简则
中国现代应用药学杂志征稿简则 本刊为中国药学会主办、国内外公开发行的综合性药学学术刊物,是一本反映我国药学各学科进展和动态的专业性学术期刊,以高、中、初级药学工作者及其他医药卫生人员为读者对象。
栏目分专家论点、论著、综述、专栏,专栏包括药理、中药与天然药、药剂、药物化学、药物分析与检验、医院药学、临床、不良反应等。
本刊为中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)、《中文核心期刊要目总览》药学类核心期刊(全国中文核心期刊)。
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1.1 来稿要求文字精练紧凑,通顺准确,重点突出,层次清晰。
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姜黄素药理作用研究进展2009
姜黄素药理作用研究进展贾绍华 张舜尧作者单位:150076哈尔滨商业大学药学院(贾绍华);哈尔滨商业大学生命科学与环境科学研究中心(张舜尧)关键词 姜黄素;药理作用;研究进展姜黄素(Curcu m i n)是从姜科姜黄属植物姜黄(curcumalonga)根茎中提取的一种酚性色素。
其中医性味归经属辛、苦、温。
归脾、肝经,用于胸胁刺痛、闭经、风湿肩臂疼痛等[1]。
由于其色泽稳定且毒性很低,目前已广泛应用于食品添加剂和染料中。
在姜黄素的药用价值方面,大量研究表明,姜黄素具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等多种生物学功能,尤其是作为一种具有良好发展前景的抗艾滋病药物,其发展前景日益引起人们的重视。
1 化学性质姜黄素是从中药姜黄中提取的有效成分。
姜黄的化学成分主要为姜黄素类及挥发油两大类,此外尚有糖类、甾醇等。
姜黄素类化合物(curcum i ns)是中药姜黄的主要有效成分,含量约占3%~6%,主要包括姜黄素(cu rcu m i n)、去甲氧基姜黄素(dem et hoxy curcu m i n)和去二甲氧基姜黄素(b isde -m ethoxy 0curcu m i n)三种。
晶体姜黄素为淡黄色粉末,含量 90%,溶于乙醇、丙酮、乙二醇及碱性溶液;不溶于水、乙醚;微溶于植物油。
对热稳定,光照使其颜色变浅但不影响色调,其溶液在中性和酸性条件下呈黄色,在碱性条件下呈红褐色。
其基本化学结构式为:[2]1 curcu m i n :R 1=R 2=OM e2 de m ethoxy curcu m i n :R 1=H,R 2=O M e3 b i sde m ethyoxy curcu m i n :R 1=R 2=H图1 姜黄素类化合物的结构式2 药理作用及作用机制姜黄素具有多种药理作用,包括抗炎、抗氧化、抗凝、降血脂及抗动脉粥样硬化、抗肿瘤等多方面的作用。
主要有效成分为从姜黄中提取的酚性色素姜黄素(Curcum in)及其两种衍生物。
美沙酮治疗者基本状况调查及其滥用药物行为分析
２６线性关系考察 ． 取空 白血浆 ０５ ｌ ． ，各加 入 １ １ 内标 物阿普唑仑 和 ２ ４． ｍ ９份 ０ｌ ｘ ２ 不 同浓 度 的 Ｌ Ｚ对 照 品溶 液 使血 浆 药 物 最 终 浓 度 分 别 为 ［ Ａ ｂ ｙ Ｐ ，ｉ ， ｌｓ ＭＶ， ｅ ａ．ｅｅ ｐ ｅ ｔ ｆ Ｒ ２ ｇｕ ａ Ｇ Ｌ Ｌ Ｍｉ ］ ｅ ｔ １ ｖｌ ｍ ｎ ｏ ａ Ｄ ｏ ００ ，． ，．５ ０１ ，． ，． ，．０ ０８ ，．０ ・ ～ 然后 按 ｆｕ ｒ ｓ ｅ ｃ ｐ —ｌ ｒｚ ｔｏ ｉ ．１０ ２ ０ ，． ０２ ０４ ０６ ，． ２０ ｇｍｌ， ０ ０ ０ ０ ０ ０ ｌ ｏｅｃ ｎ ｅ ｏ ａ ｉａ ｉｎ ｍｍｕ ｏ ｓａ ｆ ｒ ｒ ｚ ｐ ｍ ｎ ａｓｙ ｏｌ ａｅ ａ ｏ “ ．” ２４ 项处理。 Ｈ Ｌ 经 Ｐ Ｃ分析 ， 别以劳拉 西泮和阿普唑仑峰面 ｑ ａｔｉ ｔ ｎＪＴ ｅＤ ｕ ｎｔ１ ９ ，８ ２ ： ４ 分 ｕ ｎｉｃ ｉ ［ ．ｈ ｒｇＭｏｉ，９ ６ １ （ ） ９ ． ｆａｏ ］ １ 积 之 比为纵 坐标 ，以血浆 Ｌ Ｚ浓 度 为横 坐 标 ，得 到 ００ ～ ［］ 兆林 ， 家镒 ， 丽鹃 ， 气相 色谱一 Ｒ ．１ ３姜 谭 姚 等． 氮磷检测法检测尿 中 ２０ ｔ ・ ｌ 围的血浆 Ｌ Ｚ浓度标准 曲线 。线性方程为 ： ＝ 劳拉西泮［． ． ￣ ｍ 范 ０ｇ Ｒ Ｙ Ｊ 色谱 ，０ １ １ （ ） ４ ． ］ ２ ０ ，９ ４ ： １ ３ １ ４ Ｘ ５ ４ ｘ ０ ５ Ｒ ０９ ９ 。 ． ６ ＋ ． ５ １ — ， ＝ ．９ ６ 按信 噪比（／ ２１ ６ ４ ＳＮ）： 确定最低检 ［］ ４杨伟峰 ， 马张英 ， 罗金 文． 液相 色谱 一 串联质谱 法测定人血浆 测 限 为 ００５ ｇｍｌ。 ． ￣ － ～ ０ 中劳拉西泮的浓度及其在 生物等效性研 究 中的应 用【 ． Ｊ 中国现 １
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中国现代应用药学
刊名：中国现代应用药学ChineseJournalofModernAppliedPharmacy
主办：中国药学会
周期：双月
出版地：浙江省杭州市
语种：
中文开本：大16开
ISSN1007-7693
CN33-1210/R
邮发代号32-67
曾用刊名：现代应用药学
创刊年：1984
ASPT来源刊
中国期刊网来源刊
2004年度核心期刊
《中国现代应用药学》杂志信息：
中国现代应用药学杂志是一份向国内外公开发行的全国性、综合性药学科技期刊创，创刊于1984年,原名《浙江药学》、《现代应用药学》。
现由中国药学会主办，浙江省药品监督管理局和浙江省药学会承办。
协办单位先后有西安杨森制药有限公司、浙江海正药业集团股份有限公司、浙江民生药业集团有限公司、浙江康恩贝集团、海南亚洲制药有限公司、浙江康来特药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江大德制药有限公司等,为全国中文核心期刊,辟有论著、药化、中药与天然物、药剂、药品检验与分析、医院药学、儿童用药、不良反应、综述和综合报导等栏目,在医院、药检所、制药企业、高校、科研单位和各级管理部门拥有读者和作者，尤其注重为国家重点科技项目和边疆、基层和部队的药学科技人员服务。
杂志连续十年来与中国药学会、中国药学会医院药品专业委员会联合举办多次全国医院药学学术研讨会和医院药学质量监督管理学术研讨会,是近年来药学界学术活动最为活跃的杂志之一。
杂志已纳入“万方数据——数字化期刊群",在万方数据资源系统(Chinainfo〉及其镜像系统向国内外用户提供网络信息服务，另外还被纳入了《中国学术期刊(光盘版)》,是一份深受医药学科技人员喜爱的科技期刊。
《中国现代应用药学》杂志稿件要求：
1文题题名须简明确切，并能反映本文的特定内容，不宜过长，一般不超过20字，不要副题。
避免使用化学式、公式及不太为读者所熟悉的缩写等。
2作者文稿的作者应是参与来稿专题研究工作的主要科技人员，应对全文的内容负责，并能回答文中的问题，是论文的法定权人和责任者。
作者署名的次序按参加者对论文工作的贡献大小排序，第一作者须事先征得本文其他作者的意见，包括排列顺序。
附第一作者简介，2人以上合写的文稿，应注明联系人，并附联系方式。
作者的中英文单位名称要写全名，并附邮政编码。
作者如多单位，则应在其名字的右上角注出阿拉伯字序号，并将单位名列在最后作者之后，用“；”号隔开。
3摘要为适应读者了解论文全面内容的需要，并便于参与国际学术交流，中、英文摘要均要求采用结构式摘要，即摘要内容要明确列出摘要的四个要素，即目的：研究、研制、调查等前提、目的和任务，所涉及的主题范围；方法：所用的原理、理论、条件、对象、材料、工艺、结构、手段、装备、程序等；结果：实验的、研究的结果，数据，被确定的关系，观察结果，得到的效果，性能等；结论：结果分析、研究、比较、评价、应用，提出的问题，今后的课题，假设，启发，建议，预测等。
4关键词为适应计算机自动检索的需要和便于读者寻找文献，应标注能反映论文特征内容、通用性较强的、符合主题词表的术语为关键词，一般3～8个。
中英文关键词数排列应一致。
5标出中图分类号、文献标识码、文章编号(具体由编辑部填写)。
6脚注置首页底，注明该文获得课题基金来源和编号；第一作者简介；通信作者简介等。
7前言(引言或序言)概述本题的理论依据、研究思路、实验基础及国内外现状(可列出主要的参考文献)，并应明确提出本文目的，尤其指出其创新性。
8药物、试剂、动物、植物、主要仪器应说明来源及规格。
药学有关名词以《中国药典》(2005年版)、全国自然科
学名词审定委员会审定公布的《药学名词》、《化学名词》(科学出版社)为准。
药名采用“国际非专利名(internationalnonproprietarynames，INN)”，以《中国药品通用名称》(药典委员会办公室编)为准。
国家食品药品监督管理局批准的新药，则用批准的药名。
药名较长时，可用缩写，但需在首次出现时注明，例如雷尼替丁(ranitidine，Ran)。
药名写在剂量前面。
不常见的药名，特别是新近上市的新药名，首次出现时，注上英文名。
药物不良反应的个案报道要写明药品生产厂名和批号，住院号、尸检号、门诊号可省略。
9方法凡文献已有记述的方法，一般可引文献。
对新的或有实质性改进的方法要写明改进处。
如是自己创新的方法，则宜详述，以便他人重复。
10计量单位及符号计量单位一律采用以国际单位制单位为基础的“中华人民共和国法定计量单位”(简称“法定单位”)。
请参阅《量和单位》(北京：中国标准出版社)。
《中国现代应用药学》常见论文发表范例：
HPLC测定氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片中对乙酰氨基酚血药浓度---邓鸣牛坤胡玉钦侯艳宁
HPLC测定元胡药材中脱氢延胡索碱的含量---陈峰阳叶益萍李晓誉王虎根
氨碘肽滴眼液致眼结膜严重充血1例---徐江红高昭辉赵安利
四种药物的经皮渗透性能预测---陈晓瑾胡功允梁文权
美洛昔康滴丸成型工艺研究---段晓颖
盐酸克仑特罗双层缓释片的研制及体内外评价---丁盛张洪记顾王文陈伶俐李亚平
正交设计优化八氟丙烷白蛋白微球混悬液的制备工艺---金伟军
碘化大蒜素的制备及其碘含量的测定---李新民宋全道曲婷婷
4-苄氧基-3-硝基-Α-溴代苯乙酮的合成工艺改进英文---钱云波李轶王永梅吴扬
扎鲁司特的合成工艺改进---吴孝国毛亚琴
五味子与南五味子的化学模式识别与计算机辨识研究---徐爱仁胡晓炜
紫金砂总香豆素的超声辅助提取工艺研究---但飞君蔡正军晏明
血管生成抑制剂研究进展---范柏林刘增路唐玫周黎敏毛振民
二氢吡啶类药物与牛血清白蛋白相互作用的研究---姜虹安普丽蒋晔
葛根素改善慢性肺心病大鼠肺血管重建机制探讨---李继武季亢挺张素勤范小芳龚永生杨鹏麟
白藜芦醇对小鼠实验性胃黏膜损伤的保护作用---刘萍
复方丹参滴丸对药物代谢酶CYP1A2,NAT2和XO活性影响的研究---吴慧张霞
半枝莲多糖的纯化及对S_180荷瘤小鼠的抑瘤作用---张秀娟张丽娟张晶季宇彬
双黄连粉针不同剂量给药后黄芩苷的药动学及唾液中的分布---李秋红刘佩莉冯宇飞韩华
HPLC测定复方乙酰水杨酸片中3组分的含量---李锐李香凤
硫酸奈替米星效价测定的不确定度分析---刘晓瑜杨敏智
响应面分析法优化利培酮微球体外加速释放条件---陈国广陈锋陆高圣李学明韦萍
皮炎净颗粒剂中挥发油的提取及包合工艺研究---曹毅张春椿熊耀康
洛伐他汀-Β-环糊精包合物的制备和评价---刘会芳赵燕燕杜光玲谢奇明梁兴华
氯法拉滨的合成工艺改进---郭舜民邓思珊齐一萍林绥
江南星蕨的化学成分研究---周虹云徐润生程存归
槟榔碱对细胞增殖、凋亡和炎症反应影响的研究进展---马永超皇甫超申刘彬
水蔓菁总黄酮对前列腺炎模型小鼠前列腺及相关组织形态的影响---张子梅苗明三张玉林
盐酸青藤碱控释微丸在BEAGLE犬体内药物动力学研究---张丽锋张淑秋王锐利白克华
LC-MS同时测定人血浆中氯哌丁、氯苯那敏和伪麻黄碱---胡晓张丽芳张红
热带假丝酵母产辅酶Q_10发酵条件的研究---李继扬丁妍周
卡维地洛对慢性心力衰竭兔心肌应变及应变率的影响---严静张召才杨继东胡才宝陈昌勤姚丽娜
LABRASOL对P-GP底物罗丹明123经肠黏膜透过性的影响---李国锋侯连兵李亦蕾陈如大
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