检验检测机构资质认定评审准则及释义
检验检测机构资质认定评审准则释义

检验检测机构资质认定评审准则释义附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
【条文解释】1、编制目的。
《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
2、适用范围。
《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。
3、补充要求。
国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
检验检测机构资质认定评审准则及释义

检验检测机构资质认定评审准则及释义一、背景介绍随着经济的发展和科技的进步,检验检测机构的重要性日益凸显。
为了保证检验检测机构的质量和能力,各国都制定了一系列的评审准则和标准,对检验检测机构进行资质认定。
本文将对检验检测机构资质认定评审准则进行详细解释和分析。
二、评审准则的主要内容1.组织结构和管理体系:评审准则要求检验检测机构有明确的组织结构和管理体系,并明确各级管理人员的职责和权限。
同时,要求机构有健全的内部管理制度和程序,能够保障检验检测工作的质量和可靠性。
2.人员技术能力:评审准则要求机构的技术人员具备相应的资质和专业知识,能够独立完成检验检测工作。
同时,要求机构建立有效的人员培训和继续教育机制,保持技术人员的专业水平。
3.实验室设施和设备:评审准则要求机构的实验室设施和设备要符合相应的技术要求和标准。
机构需要有必要的仪器设备和测试设施,并能有效进行维护和管理,确保设备的精确性和可靠性。
4.质量管理体系:评审准则要求机构建立和实施符合国际标准的质量管理体系,并能有效运行和持续改进。
机构需要制定相关的质量手册和实施细则,并进行内部和外部的质量审核。
5.独立性和诚信度:评审准则要求机构具有独立性和诚信度,能够独立、公正地履行检验检测工作。
机构需要公开和透明地披露相关信息,遵守相关的法律法规和伦理准则。
三、评审准则的释义1.组织结构和管理体系:机构应具备明确的组织结构和管理体系,包括机构设置、职责分工、人员配备等方面的规定。
管理人员要有相应的资质和经验,能够有效领导和管理各项工作。
2.人员技术能力:机构的技术人员需要具备相应的学历和专业背景,能够独立完成检验检测工作。
机构要定期开展技术培训和继续教育,提高技术人员的专业水平。
3.实验室设施和设备:机构的实验室设施和设备要满足相应的技术要求和标准。
机构需要建立有效的设备管理制度,进行设备的验收、检定和维护,确保设备的精确性和可靠性。
4.质量管理体系:机构需要建立符合国际标准的质量管理体系,包括质量方针、质量手册、程序文件等。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)(原创实用版)目录1.《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义2.《检验检测机构资质认定评审准则》的内容概述3.释义的详细内容4.对检验检测机构的影响和指导意义5.总结正文一、《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义《检验检测机构资质认定评审准则》是由我国国家认证认可监督管理委员会编著,中国质检出版社和中国标准出版社于 2016 年 11 月出版发行的一部行业标准。
该准则的出台,是为了规范检验检测机构的资质认定工作,提高检验检测机构的服务质量和技术水平,保障检验检测结果的准确性和可靠性,从而更好地服务于社会和经济发展。
二、《检验检测机构资质认定评审准则》的内容概述《检验检测机构资质认定评审准则》主要包括以下几个方面:1.总则:明确了本标准的适用范围、目的和依据,以及相关术语和定义。
2.资质认定条件:详细阐述了检验检测机构应当具备的资质条件,包括组织结构、人员素质、设备设施、质量管理体系等方面。
3.评审要求:明确了检验检测机构资质认定的评审要求和评审程序。
4.评审准则:具体规定了检验检测机构资质认定的评审标准和评分方法。
5.资质认定期限和延续:规定了检验检测机构资质认定的有效期限和延续要求。
三、释义的详细内容《检验检测机构资质认定评审准则》释义是对准则的每一部分内容进行详细解释和说明,以便于检验检测机构更好地理解和执行准则。
释义内容主要包括以下几个方面:1.总则:解释了本标准的目的、适用范围、依据等基本信息。
2.资质认定条件:对检验检测机构应具备的资质条件进行了详细说明,包括人员素质、设备设施、质量管理体系等方面的要求。
3.评审要求:对检验检测机构资质认定的评审要求和评审程序进行了详细阐述。
4.评审准则:详细解释了检验检测机构资质认定的评审标准和评分方法。
四、对检验检测机构的影响和指导意义《检验检测机构资质认定评审准则》的实施,对检验检测机构具有重要的影响和指导意义。
《检验检测机构资质认定评审准则 》及其释义

《检验检测机构资质认定评审准则》及其释义【提纲】1.概述《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和重要性我国为了规范检验检测市场,提高检验检测机构的整体水平,制定并实施了《检验检测机构资质认定评审准则》。
这是一部针对检验检测机构的管理规定,旨在保障检验检测数据的公正性、准确性和可靠性。
对于检验检测机构而言,遵循这部评审准则至关重要,不仅是提升自身竞争力的需要,更是履行社会责任的体现。
2.详细解析评审准则的主要内容(1)基本要求评审准则对检验检测机构的基本要求主要包括:具有独立法人资格、具备相应的检验检测能力、建立健全的管理制度、符合国家有关法律法规和标准等。
这些要求为检验检测机构设定了门槛,确保了市场的公平竞争。
(2)技术能力要求评审准则对检验检测机构的技术能力提出了较高要求,包括具备相应的专业人才、仪器设备、检测方法和技术文件等。
这有利于保障检验检测机构在技术层面的领先地位,为客户提供高质量的检验检测服务。
(3)质量管理要求评审准则强调检验检测机构应建立完善的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、内部审核、纠正与预防措施等。
这有助于提高检验检测机构的整体管理水平,确保检验检测结果的准确性和可靠性。
(4)人员与环境要求评审准则对检验检测机构的人员素质和环境条件提出了明确要求,包括专业技能培训、人员岗位职责、安全防护措施、环境保护设施等。
这有助于营造一个良好的工作环境,提高工作效率和检验检测质量。
3.分析评审准则在实际应用中的可读性与实用性《检验检测机构资质认定评审准则》在实际应用中的可读性较高,采用了明确、简洁的文字表述,方便各类从业人员理解和掌握。
其实用性体现在针对性强、覆盖面广,为检验检测机构提供了一套系统的管理指南,有助于机构改进管理、提高服务质量。
4.总结评审准则对检验检测机构发展的意义《检验检测机构资质认定评审准则》为我国检验检测机构提供了一个明确的发展方向,有助于规范市场秩序、提升整体水平。
2022年版《检验检测机构资质认定评审准则》及释义

2022年版《检验检测机构资质认定评审准则》及释义附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
【条文解释】1、编制目的。
《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
2、适用范围。
《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。
3、补充要求。
国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
检验检测机构资质认定评审准则及释义-版

附件2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1. 总则为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
【条文解释】1、编制目的。
《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
2、适用范围。
《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。
3、补充要求。
国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
3. 术语和定义资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义
检验检测机构资质认定评审准则一、前言检验检测机构是保障产品质量、食品安全和环境保护的重要环节。
为保证检验检测机构的公正、客观和准确性,必须对其资质进行认定和评审。
本文档旨在介绍检验检测机构资质认定评审准则及其相关释义。
二、基本概念1. 检验检测机构指负责检验和测试产品或服务是否符合技术规范、法律法规要求的专业机构。
2. 资质认定指对机构资质进行审核、检验、评定等过程,确认机构的资格和能力。
3. 评审准则指评审检验检测机构资质的标准和规则,包括管理体系、技术能力、内部质量控制、设施装备等方面的评价要求。
三、评审内容1. 管理体系(1)机构是否有完善的管理体系,包括组织结构、规章制度、制度执行等方面;(2)机构是否有完整的档案记录,以及档案的管理是否规范化;(3)机构是否采取有效的内部控制措施,确保员工行为合规。
2. 技术能力(1)机构是否有能够满足检验检测需要的人员、设备、环境、软硬件等资源;(2)机构是否建立和实施技术标准、操作规程等相关技术文件;(3)机构是否有科学合理的检验检测方法,并且检验检测结果的准确度和可靠性是否达到要求。
3. 内部质量控制(1)机构是否建立和实施内部质量控制制度,包括对检验设备、试剂和材料等的管理和控制;(2)机构是否实施标准样品、参考物质等校准和检查措施;(3)机构是否能够有效跟踪和纠正检验检测不符合项。
4. 设施装备(1)机构是否有适用于检验检测的场所、设施、设备和硬件软件环境;(2)机构使用的设施、设备和硬件软件是否符合法律法规或技术标准的要求。
四、评审程序1. 申请机构向主管部门或认可机构提出申请,提交相关文件和资料。
2. 材料审查主管部门或认可机构认真评估申请材料的真实性、完整性和准确性。
3. 现场评审主管部门或经认可机构抽派评审员进行实地检查评审,并填写评审报告。
4. 评审报告评审审核评审报告,确认机构是否符合认定要求。
5. 认定主管部门或认可机构根据评审结果,作出认定决定,颁发相应证书或文件。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(2016版)
附件 2《检验检测机构资质认定评审准则》及释义1.总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
【条文解释】1、编制目的。
《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
2、适用范围。
《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。
3、补充要求。
国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2.参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T19001《质量管理体系要求》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489《实验室生物安全通用要求》GB/T22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
3.术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
《检验检测机构资质认定评审准则 》及其释义
《检验检测机构资质认定评审准则》及其释义
摘要:
1.检验检测机构资质认定评审准则的背景和意义
2.检验检测机构资质认定评审准则的主要内容
3.检验检测机构资质认定评审准则的释义
4.对检验检测机构的意义和影响
5.结语
正文:
一、检验检测机构资质认定评审准则的背景和意义
检验检测机构资质认定评审准则是由我国国家认证认可监督管理委员会制定,旨在对检验检测机构的资质认定进行规范和指导,确保检验检测机构具备相应的技术能力和管理水平,为社会提供准确、可靠的检验检测服务。
二、检验检测机构资质认定评审准则的主要内容
检验检测机构资质认定评审准则主要包括以下几个方面:
1.机构与人员:包括机构的合法性、组织结构、人员素质等方面。
2.设备与设施:包括设备的精度、设备的维护保养、设施的环境条件等方面。
3.检验检测方法:包括检验检测方法的科学性、准确性、可靠性等方面。
4.检验检测数据:包括数据的采集、处理、分析、存储等方面。
5.质量管理:包括质量管理体系的建立、实施、持续改进等方面。
三、检验检测机构资质认定评审准则的释义
检验检测机构资质认定评审准则的释义主要是对评审准则中的条款进行详
细的解释,以便于检验检测机构更好地理解和执行评审准则。
四、对检验检测机构的意义和影响
检验检测机构资质认定评审准则对检验检测机构具有重要的意义和影响,主要有以下几点:
1.提高了检验检测机构的技术能力和管理水平。
2.保证了检验检测服务的准确性和可靠性。
3.增强了检验检测机构的市场竞争力。
4.提高了社会的信任度和满意度。
《检验检测机构资质认定评审准则》和释义
《检验检测机构资质认定评审准则》和释义
一、《检验检测机构资质认定评审准则》
《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称“评审准则”)是根
据《国家质量监督检验检疫法》、《检验检测机构管理条例》及其实施办
法等国家有关法律、法规的要求,结合我国检验检测事业发展的实际情况,经国家质量监督检验检疫总局党组、纪检组、科研组、资质管理组等负责
机构研究、制定而成,旨在规范检验检测机构资质申报审核,保证检验检
测机构从业资格的合理、公平和准确性。
1.适用范围
本评审准则适用于申请获得检验检测机构从业资格(包括初次申请,
续期及范围调整申请)的机构。
2.申报材料
申报材料包括:
(1)法人单位申请书;
(2)申请资质类别,检验检测机构类别及范围;
(3)检验检测机构报名表及其有关补充材料;
(4)机构的营业执照复印件;(5)机构的安全保障及技术保障;
(7)机构的建筑物地块图、建筑平面布置图及建筑物竣工图、各检
测区域示意图;
(8)检验检测机构设备配置情况;。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义、审核要点目录3. 术语和定义3.1资质认定3.2检验检测机构3.3资质认定评审第四节评审要求一、检验检测机构的法律地位和法律责任的要求1. 检验检测机构的法律地位 4.1.12.检验检测机构组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关4.1.2。
3.检验检测机构及其人员从业要求4.1.34.检验检测机构公正、诚信要求 4.1.45.检验检测机构保密要求 4.1.5二、检验检测机构人员要求 4.21.人员管理 4.2.12.最高管理者职责 4.2.23.技术负责人、质量负责人与代理人4.2.34.授权签字人 4.2.45.人员能力确认及持证上岗 4.2.56.人员培训要求 4.2.67.技术人员档案 4.2.7三、验检测机构工作场所、工作环境要求 4.31.工作场所类型 4.3.12.环境条件控制要求 4.3.23.环境条件的监测、控制和记4.3.34.内务管理 4.3.4四、检验检测设备设施控制要求 4.41.设备设施配置 4.4.12、设备设施管理 4.4.23.量值溯源4.4.34.设备档案 4.4.45.设备故障的处置 4.4.56.标准物质管理 4.4.6五、建立运行独立、公正、科学、诚信的管理体系 4.51.建立、实施和保持与活动范围相适应的管理体系 4.5.12.制定质量方针、质量目标、质量方针声明 4.5.23.文件控制4.5.34.合同评审 4.5.45.分包 4.5.56.服务和供应品 4.5.67.服务客户 4.5.78.投诉 4.5.89.不符合 4.5.910.纠正措施、预防措施和改进 4.5.1011.记录 4.5.1112.内部审核 4.5.1213.管理评审 4.5.1314.检验检测方法 4.5.1415.测量不确定度 4.5.1516.数据控制 4.5.1617.抽样 4.5.1718.样品管理 4.5.1819.质量控制 4.5.1920.检验检测结果报告 4.5.2021.检验检测结果的说 4.5.2122.包含抽样结果的要求 4.5.2223.意见和解释 4.5.2324.分包的结果 4.5.2425.用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果的要求 4.5.2526.检验检测报告的修订 4.5.2627.记录、报告保存期 4.5.27六、评审补充要求 4.6第一节总则总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1. 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
【条文解释】1、编制目的。
《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要求,为开展检验检测机构资质认定评审而编制。
2、适用范围。
《检验检测机构资质认定评审准则》适用于在中华人民共和国境内,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审。
3、补充要求。
国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
第二节参考文件2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份,这9份参考文件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。
【审核要点】(1)是否下载或收集了《检验检测机构资质认定管理办法》及相关文件,作为外来文件进行控制。
(2)是否按照《检验检测机构资质认定评审准则》及补充要求,建立了文件化的管理体系。
(3是否在建立管理体系时引用了上述文件,作为建立管理体系相关依据(适用时)。
第三节术语和定义3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
【条文解释】1、资质认定:是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规设立和实施。
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)在上述有关法律法规的要求下,按照标准或者技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
2、检验检测机构:本评审准则所称的检验检测机构是对从事检验、检测和检验检测活动机构的总称。
检验检测机构取得资质认定后,可根据自身业务特点,对外出具检验、检测或者检验检测报告、证书。
3、资质认定评审:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)组织评审人员,依据《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求,对检验检测机构的基本条件和技术能力实施的评审活动。
第四节评审要求一、检验检测机构的法律地位和法律责任的要求4. 评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
【条文解释】本条款是对检验检测机构的法律地位和法律责任的要求。
1. 检验检测机构的法律地位4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
【条文解释】1、依法设立的法人包括机关法人、事业单位法人、企业法人和社会团体法人。
其他组织包括取得工商行政机关颁发的《营业执照》的企业法人分支机构、特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位(法人)、经核准登记的司法鉴定机构等。
法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述,不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。
生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内。
生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。
2、检验检测机构作为检验检测活动的第一责任人,应对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的,应当承担相应解释、召回报告或证书的后果,并承担赔偿责任。
涉及违反相关法律法规规定的,需承担相应的法律责任。
3、非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体,该检验检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制。
申请检验检测机构资质认定时,应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件。
非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应由法定代表人对最高管理者进行授权。
【审核要点】(1)是否具备有效的法律地位文件。
事业法人为法定主管部门批建的文件,企业法人为工商主管部门颁发的营业执照。
其他组织包括取得工商行政机关颁发的营业执照的企业法人分支机构、特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位(法人)、经核准登记的司法鉴定机构等。
(2)法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件,其中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述,不得含有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。
(3)如果检验检测机构不是一个独立法人单位,而其所在母体组织(检验检测机构是母体组织中可区分的一部分时)是独立法人单位,则要有法定代表人书面授权检验检测机构开展检验检测活动,并表明为检验检测机构承担相应的法律责任。
2.检验检测机构组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
【条文解释】1、检验检测机构应明确其内部组织构成,并通过组织结构图来表述。
非独立法人的检验检测机构,应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系。
2、质量管理:是指检验检测机构进行检验检测时,与工作质量有关的相互协调的活动。
质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等,质量管理可保障技术管理,规范行政管理。
3、技术管理:是指检验检测机构从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动,通过检验检测活动得出数据和结果,形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。
对检验检测的技术支持活动,如仪器设备、试剂和消费性材料的采购,仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。
4、行政管理:是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。
5、技术管理是检验检测机构工作的主线,质量管理是技术管理的保障,行政管理是技术管理资源的支撑。
【审核要点】(1)是否有明确的内部组织结构,并通过组织结构图来表述。
如果是非独立法人应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系。
(2)在管理体系文件中是否明确了质量管理、技术管理和行政管理之间的关系在相应的部门职责中进行了规定。
3.检验检测机构及其人员从业要求4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
【条文解释】1、检验检测机构及其人员应承诺“遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。