火麻仁质量标准
火麻仁、炒火麻仁生产工艺规程
XXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立火麻仁、炒火麻仁生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：火麻仁、炒火麻仁生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：火麻仁、炒火麻仁5.1.2规格：统5.1.3性状：火麻仁本品呈卵圆形，长4～5.5mm，直径2.5～4mm。
表面灰绿色或灰黄色，有微细的白色或棕色网纹，两边有棱，顶端略尖，基部有1圆形果梗痕。
果皮薄而脆，易破碎。
种皮绿色，子叶2，乳白色，富油性。
气微，味淡。
炒火麻仁本品呈卵圆形，长4～5.5mm，直径2.5～4mm。
表面微黄色，有微细的白色或棕色网纹，两边有棱，顶端略尖，基部有1圆形果梗痕。
果皮薄而脆，易破碎。
种皮微黄，子叶2，乳白色，富油性。
气微，有香气。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘，平。
归脾、胃、大肠经。
5.1.6功能与主治：润肠通便。
用于血虚津亏，肠燥便秘。
5.1.7用法与用量：10～15g。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防热，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 火麻仁生产工艺流程图：6.2 炒火麻仁生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取火麻仁原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
火麻仁(食品安全企业标准)
火麻仁1范围本标准规定了火麻仁的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于以火麻籽为原料，经过除杂、脱壳、分离、包装工序加工而成的非直接食用的火麻仁。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定GB5009.229食品安全国家标准食品中酸价的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB9683复合食品包装袋卫生标准GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB19300食品安全国家标准坚果与籽类食品GB/T22165坚果炒货食品通则GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则JJF1070《定量包装商品净含量检验规则》国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第102号令《食品标识管理规定》中华人民共和国药典2015版3要求3.1原辅料要求火麻籽：应新鲜、清洁、无污染、无霉变、无虫蛀，无杂质，其真菌毒素限量应符合GB2761的规定，污染物限量应符合GB2762的规定，农药最大残留限量应符合GB2763的规定。
火麻仁药材鉴别要点
火麻仁药材鉴别要点一、引言火麻仁是常用的中药材之一，具有多种药用价值。
然而，由于市场上存在着众多冒充品种，因此需要掌握火麻仁的鉴别要点，以确保购买到正宗的火麻仁。
本文将详细介绍火麻仁药材的鉴别要点，以帮助读者进行正确鉴别。
二、外观形态火麻仁的外观形态是鉴别的重要方面。
正宗的火麻仁具有以下特征：1.外观：火麻仁颗粒呈长圆形或近圆形，大小均匀。
2.颜色：火麻仁的颜色呈暗红或暗棕色，并且具有光泽。
3.气味：火麻仁具有独特的香气，有时带有淡淡的苦味。
三、质地硬度火麻仁的质地硬度也是鉴别的重要方面。
正宗的火麻仁应具有以下特征：1.质地：火麻仁应硬而结实，质地坚韧。
2.手感：用手指轻轻捏压火麻仁，应有一定的弹性和韧性。
四、湿度检测湿度也是火麻仁鉴别的关键要点。
正宗的火麻仁湿度应在一定范围内：1.湿度检测：可以使用湿度计来检测火麻仁的湿度，正宗的火麻仁湿度通常控制在8%~10%之间。
五、化学检测化学检测是鉴别火麻仁的有效手段。
以下是一些常用的火麻仁化学检测方法：1.含水率检测：采用重量法或干燥法，测定火麻仁中的含水量。
2.油脂含量检测：采用溶剂提取法，提取火麻仁中的油脂，然后通过干燥和称量来测定油脂的含量。
3.水溶性物质检测：采用水提取法，提取火麻仁中的水溶性物质，然后通过干燥和称量来测定水溶性物质的含量。
六、微观结构火麻仁的微观结构也是鉴别的重要依据。
以下是一些常用的火麻仁微观结构鉴别方法：1.显微镜观察：使用光学显微镜观察火麻仁的形态、大小、结构等。
2.显微照相：使用显微照相技术对火麻仁进行拍摄，并通过放大、对比等方式进行分析鉴别。
七、其他鉴别方法除了以上几种主要的鉴别方法外，还可以通过以下方式进行鉴别：1.比色法：使用比色法鉴别火麻仁的颜色和色泽。
2.气味检测：用鼻子闻火麻仁的气味，正宗的火麻仁应具有独特的香气。
3.灼烧法：对火麻仁进行火焰灼烧，正宗的火麻仁应产生特定的气味和灰烬。
八、总结通过对火麻仁外观形态、质地硬度、湿度、化学检测、微观结构等多个方面的鉴别，可以更准确地判断火麻仁的正宗性。
火麻仁炮制标准
火麻仁炮制标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：关于火麻仁的采集。
火麻仁的采集一般在秋季进行，此时火麻仁的成熟度较高，药效也相对较好。
采集时需要选择整株无病虫害的火麻植株，将成熟的火麻果及花摘下，并晒干备用。
然后，进行火麻仁的炮制处理。
炮制火麻仁的主要目的是去除火麻仁的毒性，并增加其药效。
具体的炮制方法如下：1. 洗净火麻仁：将采集来的火麻仁放入清水中，反复洗涤，去除杂质和泥土。
2. 煨火麻仁：将洗净的火麻仁放入锅中煨炒，煨至火麻仁的外皮稍微变黄即可，注意煨时火候不可过度，避免破坏火麻仁的有效成分。
3. 烘干火麻仁：煨炒后的火麻仁需要晾晒或用文火烘干，使其完全干燥，以便保存和使用。
4. 储存火麻仁：炮制完成的火麻仁应存放在干燥通风的地方，避免受潮和虫蛀，以保持其药效和品质。
在炮制火麻仁的过程中，需要注重火候的掌握和细心的操作，以确保火麻仁经过炮制后能够保持其最佳的药效和品质。
炮制后的火麻仁可以用于煎煮、磨粉或药膳中，起到调理身体和治疗疾病的作用。
第二篇示例：火麻仁，又称火麻仁子，是一种常见的中药材，具有温肺化痰、润肠通便的功效。
火麻仁在中药方剂和药膳中应用广泛，被认为是一种非常珍贵的药材。
为了更好地发挥其药效和功效，火麻仁需要经过一定的炮制工艺。
下面就来介绍一下火麻仁的炮制标准。
一、原料选择：选择具有一定年限、无霉变现象的火麻仁作为原料，不宜使用变质或品质不佳的火麻仁。
二、材料准备：将选择好的火麻仁清洗干净，晒至半干状态，去除杂质和杂味。
三、炮制方法：1. 火麻仁炮制的主要方法是炒制，可以用砂锅或平底锅进行炒制。
砂锅炒制时，要先将火麻仁加入砂锅中，用文火炒制，持续翻炒，避免过火或炒焦。
平底锅炒制时，要掌握好火候，炒至火麻仁表面呈现金黄色即可。
2. 炒制的时间一般为5-10分钟，根据火力大小和炒制量可适当调整。
3. 炮制时要不断翻炒，防止烧焦或表面不均匀。
4. 炮制后的火麻仁应晒干、冷却后存放于密封罐中，避免潮湿或受潮。
火麻仁工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL516001 火麻仁生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 火麻仁原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 火麻仁中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 火麻仁成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：火麻仁规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
不同产地火麻仁品质评价
不同产地火麻仁品质评价摘要：对不同产地的２５份火麻仁从性状、千粒重、薄层色谱、浸出物、脂肪油含量等方面进行分析，探索火麻仁质量评价体系。
结果表明，火麻仁药材均呈卵圆形或近圆形，但不同产地药材在大小、颜色、表面纹理方面有一定差异。
火麻仁药材大小差异较大，平均长为０．４２～０．６３ｃｍ，平均宽为０．30～０．４９ｃｍ；不同产地火麻仁千粒重有较大的差异，为１３．６1～４９．９0 ｇ。
薄层色谱鉴别结果表明，供试品色谱与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点，颜色的深浅有一定差异；醇溶性浸出物含量在２７．００％～３９．８９％；脂肪油含量在２７．０４％～３７．87％。
不同产地火麻仁质量有一定差异，各产地火麻仁是否都适合药用，由于目前火麻仁质量标准尚不完善，无法判定。
火麻仁质量标准有待进一步完善。
关键词：火麻仁；品质；评价Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｉｎｏｒｄｅｒｔｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｈｅｍｐｓｅｅｄｑｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍ，２５ｈｅｍｐｓｅｅｄｓｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｏｒｉｇｉｎｗｅｒｅｔｅｓｔｅｄｉｎｔｅｒｍｓｏｆｔｒａｉｔｓ，ｇｒａｉｎｗｅｉｇｈｔ，ｔｈｉｎｌａｙｅｒｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ，ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ，ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｆａｔｔｙｏｉｌａｎｄｏｔｈｅｒａｓｐｅｃｔｓ．Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｈｅｍｐｓｅｅｄｓｐｒｅｓｅｎｔｅｄｏｖａｌｏｒｎｅａｒｌｙｒｏｕｎｄ；ｂｕｔｔｈｅｒｅｗｅｒｅｓｏｍｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎｔｅｒｍｓｏｆｓｉｚｅ，ｗｅｉｇｈｔ，ｃｏｌｏｒａｎｄｓｕｒｆａｃｅｔｅｘｔｕｒｅｏｆｈｅｍｐｓｅｅｄｓｆｒｏｍｄｉｆｆｅｒｅｎｔｈａｂｉｔａｔｓ．Ｈｅｍｐｓｅｅｄｓａｖｅｒａｇｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ０．４２～０．６３ｃｍ，ａｖｅｒａｇｅｗｉｄｔｈｗａｓ０．30～０．４９ｃｍ，ａｎｄｔｈｅｓｅｅｄｗｅｉｇｈｔｗｅｒｅ１３．６1～４９．９0 ｇ．ＴＬＣ（ｔｈｉｎｌａｙｅｒｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ）ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｒｅｗａｓｓａｍｅｃｏｌｏｒｓｐｏｔｓｏｎｔｈｅｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇｐｏｓｉｔｉｏｎｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｓａｍｐｌｅｓａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｍｅｄｉｃｉｎａｌｍａｔｅｒｉａｌｓ．Ｈｏwｅｖｅｒ，ｔｈｅｒｅｗｅｒｅｓｏｍｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎｔｈｅｄｅｐｔｈｏｆｃｏｌｏｒ．Ｅｘｔｒａｃｔｃｏｎｔｅｎｔｖａｌｕｅwas ２７．００％～３９．８９％；fａｔｔｙｏｉｌｃｏｎｔｅｎｔwas ２７．０４％～３７．87％．Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｏｒｉｇｉｎｈｅｍｐｓｅｅｄｓｈａd ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｑｕａｌｉｔｙ．Ｉｔｉｓｓｔｉｌｌｕｎｋｎｏｗｎｉｆｔｈｅｙwere all ｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｍｅｄｉｃｉｎａｌｐｕｒｐｏｓｅｓ．Ｈｅｍｐｓｅｅｄｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｓｓｈｏｕｌｄｂｅｆｕｒｔｈｅｒｉｍｐｒｏｖｅｄ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｈｅｍｐｓｅｅｄ；qｕａｌｉｔｙ；ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ火麻仁为桑科植物大麻（ＣａｎｎａｂｉｓｓａｔｉｖａＬ．）的干燥成熟种子［１］，其味甘，性平，归脾、胃、大肠经，具有润肠通便的作用。
炒火麻仁工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL503801 炒火麻仁生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 火麻仁原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 炒火麻仁中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 炒火麻仁成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：炒火麻仁规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置通风干燥处，防热，防蛀生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
中药饮片质量检查标准
医院中药房规范化建设标准
中医和中药是一个统一整体的两个互为依存的组成部 分。二者互为依存、互为条件、互为补充、互为制约、 互为促进。中药是中医治疗的中药“武器”，中药的质 量是否过关关系着医院中医的发展，因此医院中药房的 规范建设十分重要。
医院中药房应当按照国家有关规定，提供。中药饮片调 剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务 。
1.购进记录的关键是“真实”。
医疗机构购进记录是《药品管理法实施条例》的要 求，在买卖药品时所作的能便于查阅的记录。
目的：①促使医疗机构严格执行法律；②是便于药 监部门的监督检查。因此，要求购进记录“真实” 是基本的要求，也是记录的关键。“真实”是指必 须客观反映药品购进的实际情况，不能做虚假记录。
疗疾病的过程。 • 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必
须遵循安全、有效、经济的原则。 • 医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和
治疗的知情权。
（五）临床药师制的规定
2、规定了临床药学工作的主要任务。 • 临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案
设计； • 对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药； • 收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系
统，提供用药咨询服务。
（五）临床药师制的规定
3、建立临床药师制度。 临床药师主要职责是：①深入临床了解药物应用情况， 对药物临床应用提出改进意见；②参与查房和会诊，参 加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议； ③进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；④指导护 士做好药品请领、保管和正确使用工作；⑤协调临床医 师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈 药物安全信息；⑥提供有关药物咨询服务，宣传合理用 药知识；⑦结合临床用药，开展药物评价和药物利用研 究。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
4.标准：《中国药典》2005年版一部P54
5.质量标准
5.1 通用名称：火麻仁
5.2 来源：本品为桑科植物大麻Cannabis sativa L. 的干燥成熟果实。
秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。
5.3 性状：本品呈卵圆形，长4～5.5mm，直径2.5～4mm。
表面灰绿色或灰黄色，有微细的白色或棕色网纹，两边有棱，顶端略尖，基部有1圆形果梗痕。
果皮薄而脆，易破碎。
种皮绿色，子叶２，乳白色，富油性。
气微，味淡。
5.4鉴别：取本品粉末２g，加乙醚50ml，加热回流1小时，滤过，药渣再加乙醚20ml 洗涤，弃去乙醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取火麻仁对照药材2g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（2005药典附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（15：1：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛乙醇溶液—硫酸(1:1)混合液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
5.5炮制：火麻仁除去杂质及果皮。
炒火麻仁取净火麻仁，照清炒法（2005版药典附录II D）炒至微黄色，有香气。
5.6.贮藏：置阴凉干燥处（温度0～20℃、相对温度75%以下），防热，防蛀。
第 1 页共1 页。