可信时间戳服务是解决我国医疗信息化数据法律效力的基础(4月8)
可信时间戳构建完整医学证据——专访联合信任时间戳服务中心董事长张昌利
可信时间戳构建完整医学证据——专访联合信任时间戳服务
中心董事长张昌利
刘华
【期刊名称】《中国数字医学》
【年(卷),期】2011(6)7
【摘要】@@ 医疗纠纷是近年来社会上的一大热点问题.在这类案件中,患者难以获取充足的证据,而医院也会因此遭受声誉的损失,可以说,没有完全的赢家.其中,医患双方争执最大的焦点便是病历是否被修改.而对此,法院曾给出的建议是"患者一定要保存好处方、化验单、交费收据等证据;为防止有的医院私自篡改病历,在案件未起诉到法院前可申请查封病历;案件起诉到法院后,可向法院申请证据保全".
【总页数】2页(P103-104)
【作者】刘华
【作者单位】
【正文语种】中文
【相关文献】
1.数字证据完整性证明方法研究——安全的、可供审计的数字时间戳证明方法 [J], 王俊;李德云
2.数字证据完整性证明方法研究——安全的、可供审计的数字时间戳证明方法 [J], 王俊
3.基于可信时间戳服务的电子档案证据取证和验证方案设计 [J], 余亚荣; 张照余
4.这里的每寸土地都流淌着“国际意识”——专访重庆市江北嘴CBD开发投资有
限公司董事长张玉昌 [J], 唐纲
5.“北人”的下一个甲子:构建新北人实现新发展——专访北人集团总经理、北人印刷机械股份有限公司董事长张培武 [J], 李倩
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智慧树答案医院信息系统(山东联盟)知到课后答案章节测试2022年
第一章1.从系统论角度，信息的特征不包括（）。
答案:主观性2.（）是对事物纯粹的、客观的记录，是原始的未经解读的数字、文字、图像、符号、声音、计算机代码等答案:数据3.按照《医院信息系统基本功能规范》对模块的划分，（）属于临床诊疗部分。
答案:医生工作站4.医院信息系统建设的组织与实施的关键是（）重视并亲自领导。
答案:医院院长5.（）是评价医院信息系统的主要标准。
答案:实用性第二章1.( )技术的数据管理是“以数据为中心”的。
答案:NAS2.（）是将磁盘作为外围设备通过IDE或SCSI总线与通用服务器直接连接的存储模式。
答案:DAS3.针对同一个应用，（）架构客户端最“瘦”。
答案:B/S4.SNOMED是有关（）的标准。
答案:信息表达5.无论一个还是一组客体，在信息化标准代码中都应该有且仅有一个确定的代码与其对应，体现了信息标准化的（）特点。
答案:完整性与唯一性第三章1.在产品及供应商选择工作结束后应完成详细的（）。
答案:考察报告2.在对产品及供应商进行评价时，（）是最实用的，最有效的一步。
答案:实地走访医院3.新一代的数字化医院要建设以（）为中心的全面业务管理系统。
答案:病人4.新一代数字化医院要建设以（）为核心的，互联互通的临床信息系统。
答案:电子病历5.功能分析是（）的一个很关键的环节，它基本确定了系统的规模和结构。
答案:系统分析第四章1.门诊就医过程中常常出现“三长一短”现象，一短是指（）。
答案:就医时间短2.（）是医院信息系统中病人基本信息的主索引，是唯一完整的病人标识。
答案:MPI3.近年来门急诊服务过程中呈现了一种趋势，即收费窗口从分散型向集中型改进。
答案:错4.目前大部分在门急诊服务中采用的是先检查、治疗，后交费的模式。
答案:错5.医院发放的就诊卡与医保卡通过两卡绑定的方法实现结合。
答案:对第五章1.一般情况下，（）医嘱在开医嘱时不能确定费用，都需要相关科室结合具体情况确定，即开医嘱时不计费，相关科室确定费用后再补录。
PKI体系
PKI体系公钥基础设施PKI技术与应用发展公钥基础设施PKI技术与应用发展一、概述PKI是“Public Key Infrastructure”的缩写，意为“公钥基础设施”。
简单地说，PKI技术就是利用公钥理论和技术建立的提供信息安全服务的基础设施。
公钥体制是目前应用最广泛的一种加密体制，在这一体制中，加密密钥与解密密钥各不相同，发送信息的人利用接收者的公钥发送加密信息，接收者再利用自己专有的私钥进行解密。
这种方式既保证了信息的机密性，又能保证信息具有不可抵赖性。
目前，公钥体制广泛地用于CA认证、数字签名和密钥交换等领域。
PKI似乎可以解决绝大多数网络安全问题，并初步形成了一套完整的解决方案，它是基于公开密钥理论和技术建立起来的安全体系，是提供信息安全服务的具有普适性的安全基础设施。
该体系在统一的安全认证标准和规范基础上提供在线身份认证，是CA认证、数字证书、数字签名以及相关安全应用组件模块的集合。
作为一种技术体系，PKI 可以作为支持认证、完整性、机密性和不可否认性的技术基础，从技术上解决网上身份认证、信息完整性和抗抵赖等安全问题，为网络应用提供可靠的安全保障。
但PKI绝不仅仅涉及到技术层面的问题，还涉及到电子政务、电子商务以及国家信息化的整体发展战略等多层面问题。
PKI作为国家信息化的基础设施，是相关技术、应用、组织、规范和法律法规的总和，是一个宏观体系，其本身就体现了强大的国家实力。
PKI的核心是要解决信息网络空间中的信任问题，确定信息网络空间中各种经济、军事和管理行为主体（包括组织和个人）身份的惟一性、真实性和合法性，保护信息网络空间中各种主体的安全利益。
公钥基础设施(PKI)是信息安全基础设施的一个重要组成部分，是一种普遍适用的网络安全基础设施。
PKI是20世纪80年代由美国学者提出来了的概念，实际上，授权管理基础设施、可信时间戳服务系统、安全保密管理系统、统一的安全电子政务平台等的构筑都离不开它的支持。
区域医疗平台电子认证解决方案
数字证书服务医院信息系统
可信行为可信数据EMR HIS 数字签名验证服务器时间戳服务器区域医疗信息平台……数字证书服务电子认证应用系统电子签章系统时间戳服务器
备注：蓝色为客户端代码、红色为服务器端代码。
详细可参考集成demo。
数据签名相关代码，参见“jspdemo”目录下的和。
集成代码示例：
3.4.3.电子认证应用系统产品建议
通过以上两类产品的介绍可知，二者功能相同，两类产品都可以提供基于数字证书的身份认证、数据加密等功能，同时，可以实现对电子病历系统电子签名的应用功能。
PKI应用中间件软件已由深圳市卫生和人口计划与委员会统一采购、统一实施，各区域医疗信息平台可免费使用，但其性能相对数字签名验证服务器而言稍弱，用户并发数、处理速度不及数字签名验证服务器，其部署需要与每个医疗信息系统进行集成，部署复杂、实施周期长。
另一方面，数字签名验证服务器属于硬件级服务器，可以为区域医疗信息平台提供高效率服务，其部署比较简单，可方便供多个。
医疗信息安全法律法规解读
医疗信息安全法律法规解读随着信息技术的飞速发展和医疗行业的数字化转型，医疗信息安全问题日益凸显。
为了保护医疗信息的安全与隐私，我国相继出台了一系列法律法规，旨在规范医疗信息的收集、使用和保护。
本文将对医疗信息安全法律法规进行解读，以帮助读者更好地了解和应用相关法律法规。
一、《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国网络安全法》于2017年6月1日正式实施，成为我国网络安全领域的基本法律。
该法律规定了网络安全的基本要求和原则，也对医疗信息安全提出了明确要求。
1. 医疗信息安全责任：医疗机构和相关人员要承担医疗信息安全保护的责任，采取技术措施和其他必要措施，防止医疗信息的泄露、毁损或篡改。
2. 个人隐私保护：任何个人和组织不得非法收集、使用、加工、传输、发布个人医疗信息，不得非法对个人医疗信息进行检索、浏览、复制、传播等活动。
3. 医疗信息安全事件报告和处置：医疗机构及从业人员在发生医疗信息安全事件后，应当立即采取补救措施，并向相关部门报告。
二、《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国个人信息保护法》是我国首部针对个人信息保护全面立法的法律，于2021年11月1日正式施行。
个人信息保护法对医疗信息安全进行了更加详细的规定。
1. 个人信息保护原则：个人信息的收集、使用应当遵守合法、正当、必要的原则，未经个人明确同意或法律法规规定，不得收集、使用个人信息。
2. 知情同意：医疗机构在收集个人医疗信息前，应当向个人明确告知收集目的、方式、范围等，并取得个人的知情同意。
3. 个人信息安全保护措施：医疗机构应当采取合理技术措施和其他必要措施，确保个人医疗信息的安全，防止泄露、毁损或篡改。
三、《中华人民共和国电子医疗健康文档管理办法》《中华人民共和国电子医疗健康文档管理办法》于2020年12月1日实施，对电子医疗健康文档的创建、存储、使用和管理提出了明确要求，进一步规范了医疗信息安全的管理。
1. 电子医疗健康文档的创建和使用：医疗机构应当根据国家标准和技术要求，合理创建和使用电子医疗健康文档，确保医疗信息的真实、完整。
可信时间戳
可信时间戳一、可信时间戳定义可信时间戳是由权威可信时间戳服务中心签发的一个能证明数据电文(电子文件）在一个时间点是已经存在的、完整的、可验证的，具备法律效力的电子凭证，可信时间戳主要用于电子文件防篡改和事后抵赖，确定电子文件产生的准确时间。
[可信时间戳服务中心构架]可信时间戳提供者时间戳服务中心必须按照有关标准和规定运营并由国家法定授时机构负责标准时间的授时及守时，保障并保持时间源的绝对可靠性，并进行实时监测。
中国科学院国家授时中心承担着我国的标准时间的产生、保持和发播任务，其授时系统是国家不可缺少的基础设施，承担我国标准时间、标准频率发播任务，为我国国民经济发展、国防建设、国家安全等诸多行业和部门提供了可靠的高精度的授时服务，是我国唯一权威法定时间服务机构。
可信时间戳服务是国家授时中心时间服务的延伸，是我国信息化领域的重要基础设施。
一个国家只能有一个时间源，一个可信时间戳服务中心，以保证可信时间戳服务的权威。
根据时间服务的特点，我国已建成统一可信时间戳服务体系。
[国家授时中心授时守时监测体系]二、可信时间戳组成根据国际电子时戳标准规范《RFC3161》，可信时间戳服务的本质是将用户的电子数据的Hash值和权威时间源绑定，在此基础上通过时间戳服务中心数字签名，产生不可伪造的时间戳文件。
通过电子数据及对应可信时间戳文件有效证明电子数据的完整性及产生时间。
电子签名方式的不足之处在于“数字签名的伪造”，由于数字证书存在有效期，且用户可以随时吊销数字证书，数字证书失效后，由于用于签名的私钥由签署人掌握及签名时间可随意修改，采用单纯的电子签名方式不能起到抗抵赖作用。
三、可信时间戳有关标准电子时戳标准规范RFC3161-Internet X.509Public Key Infrastructure Time-Stamp Protocol(TSP)《GB/T20520-2006》-信息安全技术公钥基础设施时间戳规范《GB/T25064-2010》-信息安全技术公钥基础设施电子签名格式规范四、可信时间戳作用1解决电子签名的有效性《中华人民共和国电子签名法》中对电子签名的定义为：“电子签名，是指数据电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。
可信时间戳——医疗电子数据法律效力的基础保障
可信时间戳——医疗电子数据法律效力的基础保障
张昌利;张伟
【期刊名称】《中国数字医学》
【年(卷),期】2011(6)3
【摘要】1概述解决电子病历法律效力问题是卫生部以电子病历为核心的医院信息化工作的一个重点。
卫生部于2010年11月14日组织了《可信时间戳与电子病历法律效力研讨论证会》，与会领导和专家听取了国家授时中心和联合信任时间戳服务中心的汇报，充分肯定了可信时间戳在解决医疗信息化中电子数据法律效力中的作用，本文就可信时间戳解决电子数据法律效力的相关问题作以介绍。
【总页数】2页(P86-87)
【作者】张昌利;张伟
【作者单位】北京联合信任技术服务有限公司,100036,北京市海淀区复兴路乙20号汇通商务楼42号楼;北京联合信任技术服务有限公司,100036,北京市海淀区复兴路乙20号汇通商务楼42号楼
【正文语种】中文
【相关文献】
1.电子签名与时间戳技术在医疗电子文书中的应用研究 [J], 屈健宁;黄小明;梅浙川
2.医疗行业时间戳应用法律效力探讨 [J], 崔志斌;崔宇璇;
3.可信时间戳构建完整医学证据——专访联合信任时间戳服务中心董事长张昌利[J], 刘华
4.可信时间戳技术在医药冷链物流信息安全监管中的应用研究 [J], 王姝; 李玮; 王
志平
5.一种基于可信时间戳信标的DTMB安全防插播方法 [J], 李斌; 郭先会; 周世杰; 沈宜
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数字化医院电子认证服务解决方案-吴旭
麻醉师开术中医嘱需要进行CA签名； 执行护士使用CA签名
每个报告都需要进行CA签名 ； 功能科室的护士做试敏时需要对医嘱进行CA签名同时反馈试敏结果
每个报告都需要进行CA签名
会诊单
会诊科室医护人员签名确认
临床路径 综合信息管理平台
诊疗服务计划； 医师版临床路径表中的诊疗项目完成后，执行（负责）人应当在相应 的签名栏签名
数字证书 数字签名 身份认证 可信时间 电子签章 数据加密
服务
服务
服务 戳服务 服务
服务
电子签章服务
电子签章应用是由电子签章客户端、数字证书 及签章图片提供：
电子签章管理系统：电子签章图片的生成、灌制， 与证书进行绑定后生命周期的管理系统。 数字证书和签章图片：数字证书和签名图片都保 存在证书存储介质中，由受理点证书管理员统一灌制。 电子签章客户端：实现在医院信息系统客户端界 面上加盖签章图片的工作
特点：
◇ 基于B/S结构的管理界面，医院不需要添 加任何硬件设备，直接通过因特网远程访问、 管理和使用属于自己的RA系统，可以实现自 己需要的数字证书注册、审核、签发和管理。 ◇ 内嵌Web Server，采用https安全远程管 理机制进行安全登录 ◇ 简捷、清晰、易操作、人性化的用户界面 ◇ 支持操作员权限的细分授权 ◇ 自主知识产权，符合国家密码管理政策， 同时符合国际通用标准规范 ◇ 具备扩展到百万级以上的证书服务管理能 力
数字证书 数字签名 身份认证 可信时间 电子签章 数据加密
服务
服务
服务 戳服务 服务
服务
为医疗机构、科室、工作 站、医务人员提供数字证 书的申请、发放以及使用 中的各种服务
用数字证书登录LIS， HIS，PACS,电子病历 等系统
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可信时间戳
保障医疗电子数据的法律效力是 保护医院自身权益、降低医院运营风险的基础
随着医疗机构信息化的发展，电子数据、 电子文件在整个医疗过程中被广泛使用，在出 现医患纠纷和内部责任认定过程中，这些电子 数据将被作为重要甚至是唯一证据使用，如何 保障这些电子数据具有满足法律法规要求的原 件形式，使其具有法律效力是保护医院权益、 降低运营风险的关键问题。
可信时间戳服务 是保护医院权益、解决医疗信息数据法律效力的基础
TSA 国家授时中心 联合信任时间戳服务中心
2011年
目录
1 2 3 4
联合信任时间戳服务中心介绍 解决电子数据法律效力的必要性和方法 可信时间戳在医疗机构中的应用 可信时间戳体系接入 可信时间戳实施步骤与效果
5
联合信任时间戳服务中心介绍
可信时间戳在医疗机构中的实施步骤
1、确定医疗机构使用可信时间戳方案，制定有效合理的策略 2、签署可信时间戳接入协议。
3、时间戳中间件所需软件、硬件环境的准备
3、时间戳服务中心根据医院实际环境部署时间戳中间件
4、时间戳中间件测试运行调试
5、医院应用系统接入调试 6、时间戳服务中心开通使用权限，系统正式提供服务
接入可信时间戳体系是 医疗信息化的基础，医疗机构可以通过这一 设施 对各种电子数据申请可信时间戳。
卫生部《电子病历应用分级标准》中明确要求使用可信时间戳，并作为重要 考核指标。 。
联合信任时间戳服务中心 email：tsa@
可信时间戳在医疗机构中的实施效果
可信时间戳是解决医疗电子数据法律效力的有效手段。 保证了医疗信息系统 中各种数据、记录、影像资料等满足《电子签名法》对电子数据原件形式的 要求。在医患纠纷时降低医院举证成本、保障医院的合法权益。
可信时间戳同样也保证了电子签名的有效性，解决了医院只使用电子签名存 在的的法律风险。
现行法律环境下医疗机构面临的风险
2001年12月 21 日,最高人民法院颁布的《关于 民事诉讼证据的若干规定》中明确规定：由医疗纠 纷引起的诉讼案件,应“由医疗机构就医疗行为与损 害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担 举证责任”。 2010年7月1日起实施的依据《中华人民共和国 侵权责任法》第五十八条规定：患者有损害，因下 列情形之一的，推定医疗机构有过错：（三）伪造、 篡改或者销毁病历资料。 2010年2月22日卫生部发布《电子病历基本规 范（试行）》实施电子病历重在保证医患双方合法 权益，医疗机构对电子病历的建立、使用、保存、 和管理实施有效的措施，防止电子病历篡改、伪造。
联合信任时间戳服务中心介绍
我国可信时间戳服务中心介绍
可信时间戳技术原理
可信时间戳服务的本质是将用户的电子数据的Hash值和权威时间源绑定，在此 基础上通过时间戳服务中心数字签名，产生不可伪造的时间戳文件。通过电子数据 及对应可信时间戳文件有效证明电子数据的完整性及产生时间。
用户 时间戳服务中心
电子病历具有法律效力的关键要素
解决电子签名法中数据电文原件形式和可靠电子签名的两个基础服务设施： 根据《国标GB/T25064-2010》中描述，可信服务提供者（Trusted Service Provider简称TSP）包括TSA可信时间戳机构（Time Stamp Authority）和CA 数 字证书认证机构 (Certification Authority)。
申请
消息摘要
电子数据
时间戳文件 *.tsa
时间戳文件（*.tsa)
验证
时间戳验证结果: 1、当Hash value一致时，证明电子数据在申请时间戳 的时刻起存在且未被篡改或伪造。 2、当Hash value不一致时，证明电子数据未申请时间 戳或被篡改、伪造。
电子数据
可信时间戳是解决电子数据法律效力的基础
TSA 用于解决数据电文原件形式 即电子数据的法律效力 数字证书 CA 用于解决可靠电子签名 即身份认证问题
可信时间戳在医疗机构中的作用
时间戳服务中心（TSA)
授时与守时监控
国家授时中心(NTSC)
TSA运营中心 可信时间戳服务
WHEN
WHAT
身份识别技术提供 机构（如CA)
医院电子Hபைடு நூலகம்S等各类信息系统
• 可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的 法律效力（WHO）
第十三条规定： 电子签名同时符合下列条件的，视为可靠的电子签名 ： （一）电子签名制作数据用于电子签名时，属于电子签名人专有； （二）签署时电子签名制作数据仅由电子签名人控制； （三）签署后对电子签名的任何改动能够被发现； （四）签署后对数据电文内容和形式的任何改动能够被发现。 当事人也可以选择使用符合其约定的可靠条件的电子签名。 第十四条 可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力。
电子数据法律效力的三要素
根据证据规则的有关要求，作为不可否认的法律证据应该具 有唯一性，即出示的证据能确定是什么时间、由谁签发或制作、 内容是什么，其中任何一个要素存在不确定因素就会导致证据力 不足，这也就证据的3W（WHEN、WHO、WHAT）特性。如果不能确 定，也就是说证据可以列举反证，将导致证据力缺失，举证困难 。
联合信任时间戳服务中心
可信时间戳接入技术架构
医院信息化系统 联合信任时间服务中心
时间戳电子证据 管理系统
可信时间戳 中间件服务器
时间戳 安全网关
时间戳申请/ 响应 专网 /互联网
医院信息系统
医生工作站 电子病历客户端
可信时间戳接入软件架构
• 技术架构：
可信时间戳具体应用
点击确认后，数据自动通过 后台系统向时间戳中心申请 时间戳，应用系统数据库保 存时间戳电子凭证用于事后 验证。
WHO
电子病历、医疗信息数据（数据电文）
可信时间戳是解决电子数据法律效力的基础
• 只有解决了电子数据符合法律法规规定的原件形式，才能解决医疗电 子数据的法律效力问题。
可信时间戳在医疗机构的使用范围
具有法律效力的医疗信息化系统
HIS PACS LIS EMR
医疗档 案
公文流转
其他信息 系统
时间戳应用规划 时间戳 时间戳策略制定、电子数据法律效力咨询、培训 可信时间戳中间件接入及维护
是依据《中华人民共和国电子签名法》 的有关规定，解决 各种电子数据、电子文件法律效力的 基础技术保障手段。
一、证明数据电文产生的时间、及内容完整性，使数据 电文具有法律规定的原件形式要求。 二、根据国家标准《GB/T25064-2010》的要求，可信时 间戳用于保障数字签名的有效性和使数字签名满足可靠 电子签名的要求。
联合信任时间戳服务中心( Time
Stamp
Authority)是在工业和信息化部的大
力支持和指导下,由国家授时中心与联合信任共同建设的我国权威第三方公共时间戳 服务机构。时间戳服务中心由国家授时中心负责负责授时和守时，保障时间的权威和
准确。
作为国内权威专业时间戳服务机构，时间戳服务中心为我国电子商务、电子政务、 电子医疗、知识产权保护、司法等诸多领域提供权威、可信、精准的第三方时间戳服 务。
Electronic data authenticity proofs for the third party
WHEN
WHAT
WHO
解决医疗电子数据法律效力的法律基础
《电子签名法》的两个重要作用
• 数据电文原件形式即法律效力（WHEN WHAT）
第二章第五条中规定：“符合下列条件的数据电文，视为满足法律、法 规规定的原件形式要求： （一）能够有效地表现所载内容并可供随时调取查用； （二）能够可靠地保证自最终形成时起，内容保持完整、未被更改。