药品GSP出库复核员培训试卷及答案
GSP培训试卷及答案(出库环节)
《药品经营质量管理规范》第十二节出库网络培训考试试卷姓名：(满分100分)一、单选题（共10题，每题5分，共50分）1. 药品出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、( )、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
A. 批号B.产地C.批准文号2. 药品出库时，应当附加盖企业药品( )原印章的随货同行单（票）A.出库专用章B.公章C.质量管理章3. 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的（）进行操作。
A. 冷藏车操作规程B. 冷库操作规程C. 保温箱操作规程4. 冷藏、冷冻药品启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和（）等。
A.到货时间B.到货温度C. 启运温度D.启运时间5. 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和（）的培训，经考核合格后，方可上岗。
A.职责B.记录和凭证C. 标准操作规程6. 应当在（）环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作A. 冷藏B.阴凉C. 常温7. 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的应按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的( )。
A.检测卡B.温度计C. 蓄冷剂8. 开始装车时( )制冷机组，并尽快完成药品装车。
A. 打开B. 关闭9. 车载冷藏箱使用前应提前预冷，预冷时间根据季节温度的不同而进行设定，预冷后的设备应放置在冷藏( )域待用A. 材料预冷区B. 待处理区C. 复核区10. 发货时应按药品的（）、储存分类要求、运输温度要求进行拼箱发货的情况A.价格B.剂型C. 质量特性二、多选题（共5题，每题6分，共30分）1. 出库时应当对照销售记录进行复核。
发现以下哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理( )A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；B.包装内有异常响动或者液体渗漏；C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；D.药品已超过有效期；E.其他异常情况的药品。
新版GSP培训试题—复核员
复核员岗位姓名：分数一、填空题（30分）1、出库时应当对照销售记录进行复核。
发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有异常响动或者液体渗漏。
2、药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照规定进行复核。
4、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货通行单。
5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和上传。
6、出库复核记录至少保存 5 年。
7、药品出库必须坚持“先进先出”、“近效期先出”，并“按批号发货”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司质管部原印章的《进口药品注册证》、和《进口药品检验报告书》复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明拼箱 ,发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。
二、问答题1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（20分）2、药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？（20分）（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。
3、请简述你的岗位职责？（30分）。
复核员考试答案
复核员考试答案
一、填空题：
1.保证出库药品与销售单相符，保证出库药品的质量。
2.分拣单保管员质量管理部处理
3.药品电子监管码药品电子监管网
4.拼箱拼箱标志
5.装箱单发货区
二、判断题：
1.ｘ
2.√
3. √
4. √
三、简答题
1.答：①药品与非药品分开拼箱；
②中药材、中药饮片与普通药品分开拼箱；
③特殊管理药品与普通药品分开拼箱；
④冷藏和冷冻药品与其他药品分开拼箱；
⑤若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；液体制剂与固体制剂分
开拼箱；
⑥包装、标识相近及容易混淆的药品分开拼箱。
2.答：①拣货单项目与实物不符的；
②药品包装内有异常响动和液体渗漏；
③外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
④包装标识模糊不清或脱落；
⑤药品已超出有效期；。
药品出库复核知识培训试卷及答案
药品出库复核知识培训试卷部门：姓名：分数：一、填空题（每空2分,共20分）；1、药品出库须有。
禁止或。
或也须办理出库手续。
2、药品的运输工作，应根据、、、的原则。
3、药品出库须先存放在明显标志的，准备复核人复核。
二、名词解释（10分）药品的出库复核：三、简答题（70分)1、药品出库复核的“三查”、“六对"内容是？(15分）2、药品“四先出"的原则是？并简单解释。
(15分）3、药品“十不出库”的内容是？（20分)4、药品发运和装卸的注意事项是?(20分）答案：一、1、正式凭证、白条、无凭证发货、抽样、推销的样品2、及时、准确、安全、经济3、备货库(区）二、指对销售、调拨的药品出库前进行检查，以保证数量准确,质量正常。
三、1、答：“三查”指货号、单位、开票日期“六对”指品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期2、答:“先产先出"指库存同一药品对先生产的批号尽先出库。
“先进先出”指同一药品的进货,按进库的先后顺序出库。
“易变先出”指库存的同一药品，对不宜久贮，易于变质的先出库.“近期先出"指库存有“效期”的同一药品，对接近失效期的先行出库。
3、答：内容是：质量可疑,过期失效、报废、霉变、虫蛀、鼠咬、包装破损、国家药品监督管理局公布淘汰的药品，不符合药用规格的工业用原料以及化学试剂，严格作为正常药品验发出售.4、答：(1）药品出货运输必须检查名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符。
（2)药品装车前须按发运单核对发运标志和商品标志有无错漏。
（3）药品的装卸搬运应根据药品性能、包装的情况进行安全操作。
（4）各种药品在途中运输和堆放站台时,应采取遮雨防晒等措施.（5)救灾疫情和医疗急救用品，应以最快的工作速度，最快的运输方式发运，迅速通知收货（或中转)单位.。
新版GSP培训试卷(复核员)
新版GSP之复核员
培训考核试卷
姓名部门岗位分数
一、填空题：（每题4分共20分）
1、GSP的全称是。
2、新版GSP于年月日起开始实施。
3、新版GSP第四条规定：药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、行为。
4、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
5、药品出库复核应当建立。
二、判断题：（每题4分共20分）
1、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。
( )
2、药品标签模糊不清的不得出库。
( )
3、对实施电子监管的药品，可出库之后进行扫码和数据上传。
（）
4、企业可进行直调药品。
（）
5、药品近效期不得出库。
（）
三、简答题：（每题60分共60分）
1、销售出库时发现哪些情形不得出库？
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GSP培训试卷及答案
GSP培训考核试题姓名得分一、填空题（每空2分,共20分）1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定(de),不得发运.2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效(de)质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯.3、企业应当采用前瞻或者回顾(de)方式,对药品流通过程中(de)质量风险进行评估、控制、沟通和审核.4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责.培训工作应当做好记录并建立档案.5、对质量可疑(de)药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认.6、企业应当定期对药品采购(de)整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理.7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品,做到票、账、货相符.二、选择题（每题4分,共40分）1、直接接触药品(de)岗位人员应当（ B ）进行健康体检,并建立健康档案.A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品(de)场所及库房相对湿度要求控制在（ C ）.A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存（ D ）.A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业委托其他单位运输药品(de),应当对承运方运输药品(de)（ D ）,索取运输车辆(de)相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求(de)方可委托.A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计5、计算机系统运行中涉及企业经营和管理(de)数据应当采用安全、可靠(de)方式储存并（ D ）备份.A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货(de)代用包装箱应当有（ A ）.A、醒目(de)拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格(de),应当注明（ B ）.A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到（ A ）一致.A、票、帐、货、款B、票、帐、货、批号C、票、帐、货号、批号D、单、票、货、钱9、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展（ C ）.A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ C ）.A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权三、多项选择题（每题5分,共30分）1、实施GSP(de)目(de)（ ABC ）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效D、保证药品质量2、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关(de)岗前培训和继续培训,培训内容应当包括（ ABCD ）A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、质量管理制度D、职责及岗位操作规程3、企业应对（ CD ）定期进行校准或者检定.A、照明设备B、空调设备C、温湿度监测设备D、计量器具E、视频监控设备4、（ ACDE ）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称.A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、养护5、企业应当对药品（ AC ）(de)质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察.A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位6、企业应当将药品销售给合法(de)购货单位,并对（ ACD ）进行核实,保证药品销售流向真实、合法.A、购货单位(de)证明文件B、购货单位法人(de)身份证明C、采购人员(de)身份证明D、提货人员(de)身份证明E、购货单位(de)经济效益四、判断题（每题2分,共10分）1、药品出库时应当对照销售记录进行复核.发现包装破损等异常情况不得出库,并报告质量管理部门处理.（√）2、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年.（×）3、公司任何人员都可以自主地进入计算机系统进行数据(de)更改.（×）4、公司使用(de)文件应当为现行有效(de)文本,已废止或者失效(de)文件除留档备查外,不得在工作现场出现.（√）5、验收药品应当按照药品批号查验同批号(de)检验报告书.供货单位为批发企业(de),检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章.（√）。
药品发货、出库复核、运输培训试题
药品发货、出库复核、运输培训试题
一、填空题：
1、发货员承担本公司所有出库药品发放工作，必须确保出库药品数量（）、质量（）。
2、遵循（）按批号发货的原则，凭药品销售清单，依次发出药品实物，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标识清晰。
3、发货时发现包装破损、污染、过期失效或影响运输安全的药品，应（）。
4、出库复核员承担本公司所有出库药品（）和（）工作。
5、出库复核记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。
6、出库复核与检查中，复核员如发现药品质量问题应（），并报告质量管理部处理。
7、药品出库应附加盖企业( )原印章的随货同行单。
8、药品拼箱发货的代用包装箱应有醒目的( ).
9、.装运药品应标识（），包装（），数量（），堆码（）。
10、应根据气候条件及药品性状，采取防（）、防（）、防（）、防（）等措施。
11、运输记录内容应( )、( )、( )、( )。
12、运输记录应至少保存( )年。
二、问答题：
1、发货员的主要考核内容是什么？
2、发货员要认真核对所发出药品的内容是哪些？
3、出库复核员按发货单逐批复核出库药品，核对的内容是哪些？
4、出库复核员主要考核内容是什么？
5、哪几种药品不准出库？
6、运输员质量职责是什么？
7、运输记录内容应包括哪些内容？。
最新药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案
出库复核员培训试卷姓名：分数：一、填空题1、出库时应当对照进行复核。
发现以下情况不得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有或者液体渗漏2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”，并“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
二、问答题1.药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？2. 出库复核员的岗位职责是什么？出库复核员培训记录答案1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单（票）5、扫码、数据上传6、57先产先出、近效期先出、按批号发货8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》9、包装物料、拼箱、清理现场10、供货单位、剂型、数量、收货地址1.答：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。
2.答：1、坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关；2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；3、按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；4、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章；5、对质量不合格的药品应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；7、自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能，8、严格遵守药品出库复核制度。
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出库复核员培训试卷
姓名：分数：
一、填空题（2.分*40）
1、出库时应当对照进行复核。
发现以下情况不得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内
有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”，并“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司原印章的该药品的和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时将包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车应当由负责。
车载冷藏车或者保温箱在使用前，应当达到相应的要求。
12、冷藏车装车前，应当检查车辆的启动、运行状态，达到规
定方可装车。
13、应当在环境下完成冷藏药品的装箱、工作。
14、药品出库复核应当建立记录，包括、药品的
名称、剂型、规格、数量、、有效期、生产厂商、
、质量状况和复核人员等内容。
15、冷藏药品启运时应当做好记录，内容包括运输工具
和等。
二、简答题（2*10分）
1、简述我公司制度要求中，那些情况下不予以出库？
2、简述我公司质量方针、质量目标
出库培训记录答案
1、销售、出库、破损、封口不牢、异常响动
2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况
3、有关规定
4、药品出库专用章、随货同行单（票）
5、扫码、数据上传
6、5 7先产先出、近期先出、按批号发货
8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》
9、包装物料、拼箱、清理现场
10、供货单位、剂型、数量、收货地址
11、专人、温度12、温度13、冷藏
14、购货单位、通用、批号、出库日期
15、运输、启运时间。