药品出库复核知识培训试卷及答案

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药品的入库验收知识培训试卷及答案

精心整理药品的入库验收知识培训试卷部门：姓名：分数：一、填空题（每空1分）1、药品验收的内容包括、、、。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：、、、、、等现象。

3、、每批来货时，都需当批次货的出厂检验报告书或。

45678910、用权。

111213141512、一般抽样原则：3、生物制品的种类：三、问答题（每题10分）1、包装、标识主要检查哪些内容？2、药品批准文号格式及含义？3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识参考答案一、填空题1、数量点收；外观及包装验收、资质证明检查、质量检验2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解3、生物制品；血液制品；中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字十一位字母＋8位数字；国药试字＋1位字母＋8位数字5、金属屑玻璃屑2㎜块状物烟雾状微粒柱6、人员；场所；设备7、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期89、10、11131412（（50（（5）对首营药品出厂检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药品，必要时应加倍抽样验收。

3、疫苗：如卡介苗、破伤风疫苗、乙肝疫苗等抗毒素：如破伤风抗毒素、白喉抗毒素等血液制品：如人血白蛋白、丙种球蛋白等细胞因子：如白细胞介素、干扰素等诊断制品：如伤寒、副伤寒、变形杆菌诊断菌液等其他制品：卡介菌多糖、核酸制剂等三、问答题1、（一）每件包装中，应有产品合格证。

（二）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（三）特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求，21试剂用8“194位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。

新版GSP培训试题—复核员

复核员岗位姓名：分数一、填空题（30分）1、出库时应当对照销售记录进行复核。

发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有异常响动或者液体渗漏。

2、药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照规定进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货通行单。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和上传。

6、出库复核记录至少保存 5 年。

7、药品出库必须坚持“先进先出”、“近效期先出”，并“按批号发货”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司质管部原印章的《进口药品注册证》、和《进口药品检验报告书》复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明拼箱 ,发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。

二、问答题1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（20分）2、药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？（20分）（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。

3、请简述你的岗位职责？（30分）。

药品经营企业岗前培训-复核员试题含答案

复核员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空1.5分，共45分）1、逐一核对、、剂型、规格、数量、、、生产厂商、出库日期、质量状况等，检查是否做到、、、（即“四先出”）。

2、冷藏药品的发货应设置在，不允许置于、附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、复核员按核实，确认质量完好后发货人方可发货，复核人应在上签章。

4、药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的。

5、“两票制”是指药品到流通企业开一次发票，流通企业到开一次发票。

6、检查随货发送的材料是否装入箱内，在箱外是否贴上字样的不干胶，药品拼件装箱时，箱外要有。

7、药品出库复核记录必须保存至药品有效期后，不得少于。

8、特殊管理的药品出库应当严格执行、的规定。

9、我们公司的质量方针是：“，，，”。

10、含特殊药品复方制剂包括：、、、等。

二、简答题（每题7分，共35分）1、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。

2、什么是批号。

3、什么药品不准出库？4、整件与拆零拼箱药品出库复核时的要的？5、出现哪些问题应停止发货？三、论述题（每题20分，共20分）1、药品拼箱发货注意事项。

一、填空题（每空1.5分，共45分）1、逐一核对购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况等，检查是否做到先产先出、先进先出、易变先出、近期先出（即“四先出”）。

2、冷藏药品的发货应设置在冷库缓冲区，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、复核员按批号核实，确认质量完好后发货人方可发货，复核人应在销售凭证上签章。

4、药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。

5、“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

6、检查随货发送的材料是否装入箱内，在箱外是否贴上“内有票据”字样的不干胶，药品拼件装箱时，箱外要有“拼箱”标志。

GSP复核员岗前培训试题及答案

复核员岗前培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题（每空3分，共69分）1、出库时应当对照进行复核。

2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。

5、我公司双人复核的药品种类、。

6、出库复核记录至少保存年。

7、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。

8、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。

9、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、、收货单位、、发货日期等内容。

二、简述题（共31分）1、什么是假药、劣药？（7分）2、药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？（7分）3、我公司的质量方针是？复核员的岗位目标是什么？（7分）4、复核员的岗位职责是什么？（5分）5.保温箱的操作规程是多少？（5分）出库复核知识培训试卷答案填空题1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单（票）5、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素。

6、57质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》8、包装物料、拼箱、清理现场9、供货单位、剂型、批号、数量、收货地址简述题一、答：有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。

药品发货、出库复核、运输培训试题

药品发货、出库复核、运输培训试题
一、填空题：
1、发货员承担本公司所有出库药品发放工作，必须确保出库药品数量（）、质量（）。

2、遵循（）按批号发货的原则，凭药品销售清单，依次发出药品实物，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标识清晰。

3、发货时发现包装破损、污染、过期失效或影响运输安全的药品，应（）。

4、出库复核员承担本公司所有出库药品（）和（）工作。

5、出库复核记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

6、出库复核与检查中，复核员如发现药品质量问题应（），并报告质量管理部处理。

7、药品出库应附加盖企业( )原印章的随货同行单。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应有醒目的( ).
9、.装运药品应标识（），包装（），数量（），堆码（）。

10、应根据气候条件及药品性状，采取防（）、防（）、防（）、防（）等措施。

11、运输记录内容应( )、( )、( )、( )。

12、运输记录应至少保存( )年。

二、问答题：
1、发货员的主要考核内容是什么？
2、发货员要认真核对所发出药品的内容是哪些？
3、出库复核员按发货单逐批复核出库药品，核对的内容是哪些？
4、出库复核员主要考核内容是什么？
5、哪几种药品不准出库？
6、运输员质量职责是什么？
7、运输记录内容应包括哪些内容？。

15GSP岗前培训试题(出库复核员)

GSP岗前培训试题（出库复核员）姓名： GSP岗位：分数：一、填空题（共13题，共25个空，每空2分，共50分）。

1、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，取得。

2、从事药品经营活动，应当遵守，建立健全，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

3、药品经营企业购进药品，应当建立并执行，验明药品和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

4、药品经营企业应当制定和执行药品，采取必要的冷藏、防冻、、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

5、药品经营企业应当坚持，。

禁止任何虚假、欺骗行为。

6、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

7、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现并按照本规范要求经营药品。

8、企业应当建立能够符合经营全过程管理及要求的计算机系统，实现。

9、采购首营品种应当审核药品的，索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

10、公司质量管理方针为：，。

11、“五距”指药品堆码垛间距不小于5厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与温度调控设备及管道等设施间距不小于；垛与地面的间距不小于。

12、公司规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足的药品。

13、被确认为不合格药品的，质量管理部在计算机系统中锁定，，并通知储运部和业务部立即停止出库和销售。

同时，按销售记录追回已销出的不合格品，并将不合格药品移放于。

二、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）。

14、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人15、药品应当符合（）。

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准16、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）。

药品出库复核试题

出库复核试题
一、填空及选择
1、（）是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、销售、（）、（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求，常温库( ）℃、阴凉库（）、冷库（）℃。

3、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其（）及运输过程的（）、（）等质量状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当（）。

4、冷藏、冷冻的药品应当在（）待验。

5、出库时应当对照（）进行复核。

6、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的（）。

7、企业应当对库存药品定期盘点，做到（）、（）相符。

8、直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查。

A、三个月
B、六个月
C、九个月
D、一年
9、药品的有效期是指：（）
A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件
B：药品在规定的储存条件下不变色的条件
C：药品保证稳定的期限
D：药品疗效最佳的期限
10、库存药品循环质量检查的周期一般是（）。

A、每季
B、每半年
C、每月
二、简答
1、药品出库复核应当建立记录，记录内容包括哪些？。

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药品出库复核知识培训试卷
部门：姓名：分数：
一、填空题（每空2分，共20分）；
1、药品出库须有。

禁止或。

或
也须办理出库手续。

2、药品的运输工作，应根据、、、的原
则。

3、药品出库须先存放在明显标志的，准备复核人复核。

二、名词解释（10分）
药品的出库复核：
三、简答题（70分）
1、药品出库复核的“三查”、“六对”内容是？（15分）
2、药品“四先出”的原则是？并简单解释。

（15分）
3、药品“十不出库”的内容是？（20分）
4、药品发运和装卸的注意事项是？（20分）
答案：
一、
1、正式凭证、白条、无凭证发货、抽样、推销的样品
2、及时、准确、安全、经济
3、备货库（区）
二、
指对销售、调拨的药品出库前进行检查，以保证数量准确，质量正常。

三、
1、答：“三查”指货号、单位、开票日期
“六对”指品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期
2、答：“先产先出”指库存同一药品对先生产的批号尽先出库。

“先进先出”指同一药品的进货，按进库的先后顺序出库。

“易变先出”指库存的同一药品，对不宜久贮，易于变质的先出库。

“近期先出”指库存有“效期”的同一药品，对接近失效期的先行出库。

3、答：内容是：质量可疑，过期失效、报废、霉变、虫蛀、鼠咬、包装破损、国家药品监督管理局公布淘汰的药品，不符合药用规格的工业用原料以及化学试剂，严格作为正常药品验发出售。

4、答：（1）药品出货运输必须检查名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符。

（2）药品装车前须按发运单核对发运标志和商品标志有无错漏。

（3）药品的装卸搬运应根据药品性能、包装的情况进行安全操作。

（4）各种药品在途中运输和堆放站台时，应采取遮雨防晒等措施。

（5）救灾疫情和医疗急救用品，应以最快的工作速度，最快的运输方式发运，迅速通知收货（或中转）单位。