广东省高压氧治疗技术管理规范(试行)

广东省医用高压氧治疗技术管理规范（试行）
为规范医用高压氧治疗技术的临床应用，保障医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、国家质量技术监督局和卫生部联合颁发的《医用氧舱安全管理规定》，结合我省高压氧治疗技术应用的实际情况，制定本规范。

本规范为广东省医疗机构开展高压氧治疗技术的基本要求。

本规范所称高压氧治疗技术是指在医用高压氧舱内通过吸入高分压氧以治疗有关疾病的技术。

医用高压氧舱包括医用空气加压舱及氧气加压舱。

一、医疗机构基本要求
（一）二级以上（含二级）医疗机构。

（二）医用氧舱的购置、安装、使用、管理、维修、改造以及检验等必须严格执行国家质量技术监督以及卫生行政主管部门的相关规定。

（三）医用氧舱场地设置以及配套设备。

1、安装医用氧舱的场地应通风良好，远离高压配电房、易燃易爆物源（氧舱配套的供氧、储氧装置除外）、火源、热源以及各种空气污染源。

2、高压氧科（室）不应过分远离急诊科（室）和住院病区，应建有方便患者治疗的运送通道。

3、高压氧治疗区应实行封闭式管理。

根据氧舱类型和用房条件，设置相应的高压氧治疗室、设备间、候诊室、工作人员办公室、更衣室、消毒洗刷室以及卫生间等。

4、高压氧治疗区应配备急救车，备好必要的急救药品和器材。

抢救药品参照临床科室急救药柜配置，器材至少应包括舱外吸氧装置、负压吸引器、呼吸器、血压计以及听诊器等。

有条件者宜配备多功能监护仪（包括心电、血压、脉搏、呼吸、氧饱和度等）、气管插管箱、气动呼吸机以及除颤器等设备。

5、医用氧舱应配备必要的氧舱消毒设备及用品。

须严格执行医院感染控制的有关规定，做好氧舱、吸排氧装具的清洁消毒，严防氧舱内交叉感染。

6、应按有关规定要求配备消防器材，留有消防及应急疏散通道。

二、人员基本要求
（一）高压氧治疗医类人员。

1.取得《医师资格证书》和相关执业范围的《医师执业证书》。

2.有2年以上内科、外科、儿科或康复科等临床科室的工作经验。

3.经过省卫生厅认定的医用高压氧治疗岗位培训基地系统培训。

（二）高压氧治疗护类人员。

1.取得《护士执业证书》。

2.经过省卫生厅认定的医用高压氧治疗岗位培训基地系统培训。

（三）高压氧工程技术人员。

1.具有中专或相当于中专以上机电专业或者医学工程专业学历水平。

2.经国家质量技术监督局认可的机构培训考核并取得《氧舱维护作业人员资格证》。

（四）氧舱治疗技术负责人。

应由医师担任，具有中级以上专业技术职务任职资格（仅配置3台或以下氧气加压舱的单位可不作要求），具有3年以上高压氧（或高气压医学、潜水医学、航海医学）专业工作经验，不足3年者应另有2年以上其它临床科室工作经验。

（五）氧舱工作人员配备要求。

1.氧舱使用要求：根据当前我省医用氧舱使用单位的实际，各高压氧治疗科（室）工作人员的配备原则上应达到以下条件（见下表）。

2.配置大型高压氧舱舱群或2台以上空气加压舱、承担夜班或急诊救治工作，有病房、教学、科研等任务的，应根据需要适当增加医护人员配备。

专职和兼职工作人员均须经专业培训并取得从业资格。

（六）氧舱医护人员其它要求。

1.高压氧从业人员应定期进行健康检查，空气加压舱的医护人员自身应没有高压氧治疗的禁忌证。

2. 空气加压舱的医护人员每月至少应进舱1次进行高气压环境适应训练。

本规范实施前具备上述条件的医师通过认定取得相关技术执业资格；其他拟从事高压氧诊疗技术的医师需经过卫生行政部门认可的培训基地培训并考核合格，取得相关技术执业资质。

三、技术管理基本要求
（一）严格遵守医用高压氧诊疗技术操作规范、诊疗指南等各项规章制度，确保高压氧治疗质量、确保医疗安全和氧舱设备安全。

（二）熟练掌握高压氧的适应证和禁忌证。

根据病种、病情、患者个体情况、氧舱舱型以及可选择的治疗方案等因素综合考虑，制定科学、合理的治疗方案。

1.高压氧治疗主要适应证。

⑴急症适应证：急性一氧化碳等有害气体中毒、气性坏疽及破伤风等厌氧菌感染、心肺复苏后急性脑功能障碍、急性缺氧缺血性脑病、挤压综合征和骨筋膜间室综合征、断肢（指、趾）以及各种体表器官和组织的再植（或移植）后血液循环障碍、急性气栓症、突发性耳聋等。

⑵其它适应证：颅脑外伤、植物状态、缺血性脑血管疾病、脑出血、颅内感染、各种原因导致脑病、眩晕、痴呆、脑瘫、婴幼儿孤独症、脊髓和周围神经损伤、糖尿病足及糖尿病周围神经病变、周围血管病、慢性皮肤溃疡、骨折延迟愈合或不愈合、放射性损伤、中暑以及恶性肿瘤（联合放疗或化疗）等。

2.高压氧治疗的禁忌证。

⑴绝对禁忌证：未经处理的气胸、纵膈气肿、肺大疱、活动性内出血及出血性疾病、空洞型肺结核并咯血、正使用某些化疗药物（阿霉素、博来霉素等）以及氧中毒等。

⑵相对禁忌证：重症上呼吸道感染、重症或伴有CO2潴留的肺气肿、支气管扩张症、重度副鼻窦炎、心脏Ⅱ度以上房室传导阻滞、血压超过21.3/13.3kPa（160/100mmHg）、心率低于50次/分、未经处理的恶性肿瘤、视网膜脱离、早期妊娠（3个月以内）、癫痫发作尚未控制、有自发性气胸史等。

（三）酌情选择舱型及安排医护人员陪舱。

1.需要在高压氧治疗过程中监测生命体征、使用呼吸机、注射药物等各种医护操作，以及病情危重者，应在空气加压舱内由医护人员陪舱治疗；
2.有气管切开、气管插管，脑室、腰大池、胸腹腔等留置引流管、动脉置管、采用外固定器材、体内植入电子仪器、痰多、恶心呕吐、躁动不安等情况者，应使用空气加压舱进行高压氧治疗。

3. 对治疗昏迷、瘫痪、病情欠稳定以及复杂病人较多的空气加压舱，一般应配备经过培训的专职陪舱人员，有条件的要安排医护人员进舱。

（四）急危重症及疑难病例高压氧治疗应具备的条件。

1.治疗生命体征不稳定的危重患者时，氧舱内应配备相应的抢救、监护设备及药品(如多功能监护仪、负压吸引器、呼吸机、气管插管箱、输液装置以及必要的急救药品等)；
2.高压氧治疗应在科（室）负责人或主治医师以上人员的指导、组织下实施，必要时应有医护人员陪舱救治；
3.涉及急诊、重症监护等专科性较强的救治工作应在相关科室的协作下进行。

（五）需行高压氧治疗的病人必须经具备从业资质的高压氧医师会诊或接诊，制定科学、合理的治疗方案并组织实施。

（六）实施高压氧治疗前，高压氧医师应当向患者或其家属告知治疗目的、风险、注意事项、可能发生的并发症以及预防措施等，并由其签署《高压氧治疗知情同意书》。

（七）实施医用高压氧治疗技术的各类工作人员应严格遵守操作规程、管理制度以及人员职责。

每次高压氧治疗必须同时有具备高压氧从业资质的医、护类人员在岗在位。

（八）制定应对氧舱内患者病情变化、高压氧治疗并发症、氧舱设备故障以及火灾事故等处置的应急预案，并且每年进行2次应急演练。

（九）建立医用高压氧治疗文书档案，包括高压氧治疗申请单、高压氧治疗知情同意书、高压氧治疗登记、氧舱操作记录、氧舱维修记录、氧舱及其附属设备检查和运行记录、氧舱清洁和消毒记录、氧舱空气培养记录、消防设施检查记录以及应急情况处理演练记录等等；建立健全高压氧治疗后随访制度，并对重点病人进行随访、建档。

（十）各医院的医疗、设备以及安全管理部门应重视高压氧科（室）的学科建设，要经常深入高压氧科（室）督促、指导和检查，抓好安全教育，确保医疗安全和氧舱设备安全、确保高压氧治疗质量。

1.要重视高压氧科（室）的人才培养和设备投入，根据医院实际购置合适舱型和治疗位的医用氧舱，按本规定要求配齐各类氧舱工作人员。

2.要督促检查医用氧舱的各级工作人员执行操作规范和各项规章制度的具体落实情况，对医用氧舱日常的安全管理和治疗质量进行定期评估。

3.督促科室做好氧舱及其附属设备的管理、保养、维修以及定期检验。

4.督促检查科室做好每年2次的“高压氧治疗紧急情况处理”应急预案演练的工作。

5.督促科室配合好质量技术监督部门和省卫生厅的定期和不定期的检查工作，对检查发现的问题切实做好整改并及时向有关部门汇报整改结果。

6.对进入高气压特殊环境下工作者应给予适当的职业保护及陪舱补助。

四、培训及其它管理要求
（一）省级培训基地由省级卫生行政部门审核认定。

（二）培训要求。

1.培训使用统一的培训教材和培训大纲。

2.培训基地为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。

3.培训基地对每位接受培训的医师进行考核，为考核合格者发合格证书。

（三）继续教育规定。

1.对从事高压氧治疗技术的医护人员由卫生行政部门组织定期考核。

2.考核不合格的医护人员须按规定在培训基地培训学习，经培训并考核合格，方可继续从事该项技术工作。

（四）医疗机构自准予开展该项医疗技术之日起，接受各级卫生行政部门的监督检查。

每年将诊疗病例数、适应证掌握、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访等情况报省卫生厅医政处。

（五）严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。

使用经过药品监督管理部门审批的医用高压氧治疗器材，不得通过器材谋取不正当利益。