输血质量管理体系在血站管理中的应用
输血质量管理标准体系
对建立健全输血科全方面质量管理体系思索输血学是一门年轻学科, 输血科也是一个新兴科室。
实践证实, 输血是临床抢救和诊疗疾病无法替换一个关键诊疗手段, 是医院医疗工作一个关键组成部分。
伴随临床输血技术发展, 医院输血科越来越关键, 不过因为其成立时间短、底子薄, 或由过去血库改建而成, 其远远不能适应该代临床医疗需要, 尤其是三级医院, 医院规模全部较大, 临床用血量也大, 对输血科要求也越来越高。
而在输血科建设中, 质量管理体系建设尤为关键。
现有输血质量管理体系关键是针对血站, 包含到医院输血科极少, 即使有也只是片面不成系统, 或各自为政〔1〕。
依据输血科及临床输血发展情况, 必需建立健全输血科全方面质量管理体系。
全方面管理体系建立不仅是血液质量确保, 也是临床输血安全确保；不仅是提升临床输血水平关键, 也是输血科管理需要, 更是实际工作和输血科发展壮大需要。
输血科全方面质量管理体系建立必将对患者救治效果、医院医疗质量、提升输血工作者本身医疗水平、避免医疗事故及降低医疗纠纷等全部相关键作用。
所以, 建立健全输血科全方面质量管理体系乃当务之急。
1输血科全方面质量管理体系概念对于输血科而言, 其关键任务是为临床提供合格、安全血液及血液制品, 和为临床诊疗、诊疗提供正确试验数据（血型、交叉配血等）, 以满足临床需要, 其最终结果关键表现在发出检测汇报和血液制品上。
能否向临床提供高质量（正确、可靠、立即）化验汇报, 和安全可靠血液制品, 得到患者和临床信赖和认可, 是输血科建设关键问题。
为确保血液安全, 医院输血科应建立全方面质量管理体系, 对输血科内部及临床输血各个步骤进行质量控制。
为了确保整个步骤质量要求, 仅仅靠对标本、试验试剂和血液及制品本身质量控制是不够。
因为影响最终安全输血原因很多, 诸如医护人员对项目标了解、标本采取过程各步骤控制、仪器设备和仪器设施是否符合试验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多个原因, 为了确保血液及其制品和试验汇报质量, 必需对影响原因进行全方面控制[2].控制范围应包含标本、标本检验和血液及其制品全过程, 也就是以体系概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包含直接和间接原因）相互联络和相互制约关系, 以整体优化要求处理好各项质量活动协调和配合。
输血科质量和安全管理制度
输血科质量和安全管理制度一、总则为了加强输血科的管理，确保临床输血工作的质量和安全，根据国家有关法律法规和标准，结合我院实际情况，制定本制度。
二、组织机构1. 成立输血管理委员会，负责全院临床用血的监督管理工作。
2. 输血科（血库）负责血液的入库、储存、发放和管理工作。
三、血液管理1. 血液来源必须合法，不得非法自采自用血液。
2. 输血科（血库）应有专人负责血液的入库、储存、发放工作，并作好相应记录。
3. 血液的储存和运输应符合国家相关规定，确保血液质量。
4. 血液的发放应严格按照临床用血申请单进行，确保用血安全。
四、临床用血管理1. 执业医师严格掌握输血指征，科学合理使用血液，提倡成分输血。
2. 受血者或家属必须知情同意，在输血治疗同意书上签字后，方可输血。
3. 执业医师认真填写临床输血申请单，并由主治执业医师审核签字后，向输血科（血库）申请备血。
4. 输血科（血库）应有专人负责标本收集、处理、检测及输血前检查工作。
5. 输血科（血库）认真做好血型鉴定（包括ABO正反定型、Rh血型）和交叉配血工作，保证结果准确可靠。
6. 输血前由两名具有执业资格的医护人员做好七查、八对、九不用”工作。
七查”指：查血站名称及许可证号；献血者条形码号；献血者血型；血液品种；采血日期及效期；储存条件；输血器材质量。
八对”指：核对病人姓名、性别、年龄；病案号、住院号；床号；药物过敏史；输血史；输血前检查结果；输血治疗同意书。
九不用”指：未进行输血前检查的血液；未进行交叉配血的血液；未进行血型鉴定的血液；未进行储存、运输条件检查的血液；未进行有效期检查的血液；未进行输血器材质量检查的血液；未进行输血前知情同意的血液；未进行输血后监测的血液；其他不符合输血安全要求的血液。
五、输血科（血库）质量管理1. 输血科（血库）应建立完善的质量管理体系，确保血液质量。
2. 输血科（血库）应定期进行质量检查和内部审核，及时发现问题并整改。
输血科(血库)血液科管理制度
输血科（血库）质量管理制度1.输血科工作人员应具有良好的政治思想素质和业务技术水平，爱岗敬业，工作认真仔细，责任心强，法制意识浓厚，严格执行相关政策、法规、制度及标准操作规程。
2.建立全面质量管理体系，科室内设质量管理组织机构—“质量管理领导小组”，有专人负责科室内的质量管理、质量检测和质量监督工作。
质量监督员应负责实验前、实验中、实验后的质量监督工作。
3.进入输血科的血液及试剂必须有国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证，试剂必须有专人统一管理，有专人负责血液及试剂质量，科主任监督执行。
4.定期对各种仪器设备进行检查、校验和检定。
5.每天观察电热恒温水箱温度2次，观察储血冰箱、冰柜的温度4次，并作好记录。
恒温水箱内保持清洁，解冻血浆时血浆漏出应及时消毒、换水，并防止交叉污染和职业暴露的发生。
6.对工作人员定期进行临床输血基础理论、基本技能的专门培训，积极参加各种培训、会议、学术交流和进修学习，定期进行业务考试和考核，并存入档案保存。
7.临床输血申请、血样采集、送检、血型鉴定、交叉配血、血液入库、核对、储存、发放、运输、输注、标本及血袋保留、病历书写等，必须按《医疗机构用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》要求执行。
8.建立健全各项输血制度、标准操作规程，详细记录各种实验数据，原始资料完好保存至少十年。
9.积极开展室内质控和室间质评活动，保证临床输血质量和安全。
10.实行定期审核、评价和检查制度，发现问题进行认真分析和解决，并采取相应措施，防止类似事件再次发生。
11.建立输血信息反馈制度。
及时了解临床输血过程中出现的问题，通过科学分析，及时解决，不断改进和提高临床输血质量。
12.有专人负责到血站领取血液，领血时必须认真核对。
核对内容：献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量、血液外观质量等，准确无误后，双方签字认可。
13.送交叉配血标本时，临床医护人员必须持《临床输血申请单》、《配血试验报告单》，随同血标本一起交输血科。
血站质量管理体系建立与持续改进的实践
血站质量管理体系建立与持续改进的实践血站质量管理体系的建立与持续改进是一项关键性的任务，它涉及到确保血液采集、处理和分发的过程符合相关法规和标准。
以下是对这一主题的深入探讨。
一、血站质量管理体系的建立1.确定质量目标和方针血站应首先明确其质量目标和方针，例如保证血液安全、充足、有效供应等。
质量方针应与血站的使命和愿景相一致，并明确表述出对质量的承诺。
1.组织架构和职责分配血站应建立合适的组织架构，明确各部门的职责和相互关系，确保血液采集、处理、储存和分发过程的顺利进行。
1.制定流程和程序血站应根据相关法规和标准，制定详细的血液采集、处理、储存和分发流程，包括各项操作步骤、关键控制点和质量标准。
1.资源配置血站应确保有足够的场地、设备和人员等资源来支持血液采集、处理和分发工作。
设备和设施应符合相关法规和标准，人员应经过必要的培训和资质认证。
1.文件管理和记录控制血站应建立文件管理制度，确保所有关键过程和操作都有明确的书面记录。
记录应真实、准确、完整，并按规定进行保存和管理。
二、血站质量管理体系的持续改进1.监测与评估血站应定期对血液采集、处理和分发过程进行监测和评估，以了解质量管理体系的有效性和合规性。
通过内部审核、客户反馈、员工建议等方式收集信息，发现存在的问题和改进点。
1.问题整改与预防措施针对监测和评估中发现的问题，血站应采取整改措施，及时纠正偏差和不符合项。
同时，应采取预防措施，防止类似问题再次发生。
整改和预防措施应进行跟踪和验证，确保其有效性。
1.培训与人员资质管理血站应定期对员工进行培训，提高他们的专业技能和质量意识。
员工应经过必要的培训和资质认证，确保他们具备执行血液采集、处理和分发任务的能力。
培训计划应根据员工需求和反馈进行调整和优化。
1.创新与技术升级随着科技的发展和新技术的应用，血站应关注行业内的新技术和新方法，及时引进和创新。
通过技术升级提高血液采集、处理和分发的效率和质量，降低操作风险和成本。
医院输血管理系统及应用
应用体会5：安全措施
系统存有个人保密资料，设计了“各级工作 人员权限”。每一个合法用户进入系统需要 输入密码才能进入
当然只有系统管理员进入系统时不受此限制， 其详细帐号、密码保存在安全的地方，紧急 情况下才可启用
应用体会5：安全措施
输血管理涉及面广，影响巨大，一旦发生输 血纠纷很难为司法举证提供可靠依据
应用体会3：输血记录单 签名机打与手写并存
避免因工作人员签字潦草无法辨认，又保证签 名合法有效
同时可以看出计算机中操作发血的人员与实际 发血的人员是否一致
应用体会4：对试剂进行管理
将试剂信息输入到本系统中，当试剂失效 过期时，系统会自动禁止配血处理
作废过期试剂并输入新的有效试剂后，方 可继续操作
网上订血
每天可随时向中心血站发送详细订血单 每一订单都有唯一订单号，便于查询 支持取消订单的功能
血液入库管理
核对入库：使用扫描枪或用鼠标直接点击， 将血液中心血液的条码格式数据引入系统，
同一品种可批量入库 支持手工录入条形码
患者档案管理
输血科接受临床科室“临床输血申请单”后，录入 住院患者住院号，如果连接医院HIS系统可以直接 从医院HIS系统获取患者信息。
输血管理系统开发历程
自己开发或委托业余计算机高手合 伙开发---功能少
一些软件商成功开发出相应临床输血软件, 帮助 管理大部分工作---缺乏个性
省卫生厅招标确定唐山现代公司提供统一的全省 医院输血管理软件
输血管理系统硬件配制
服务器； 交换机； 打印机； 条码扫描仪； VPN/防火墙网关； 计算机主机和显示器。
系统中设计的“血液产品跟踪报告”功能， 既可从患者的信息查询到该患者输血治疗全 过程，包括血液来源、血型复检、配血、不 良反应记录、输血前检测等，也可从血液条 码查询每一袋血液产品的去向，为司法举证 提供详细证据
输血质量管理体系
不合格品处理
对不符合质量标准的产品 进行隔离、调查和处理， 防止不合格品进入市场。
客户反馈
通过客户反馈和满意度调 查，了解输血服务的质量 情况，及时改进服务。
质量改进与创新
持续改进
根据质量检查结果和客户反馈， 持续改进输血服务的质量管理体
系。
创新技术
积极引进和创新输血领域的新技术 、新方法和新设备，提高输血服务 的质量和效率。
展。
06
输血质量管理体系的未来发展趋 势
血液制品的研发与创新
研发新型血液制品
投资和研发新的血液制品，以适应不断变化的治疗需求。
提高血液制品的安全性和有效性
通过科学研究和技术创新，提高血液制品的安全性和有效性。
创新生产工艺
改进和优化血液制品的生产工艺，提高生产效率并降低成本。
血液供应链的优化与管理
目标
旨在确保患者的安全、血液制品 的质量和输血服务的有效性。
输血质量管理的重要性
患者安全
输血质量不良可能导致严重的医 疗事故，甚至危及患者的生命安 全。因此，建立完善的输血质量 管理体系有助于减少医疗风险，
保障患者安全。
血液制品的质量
血液制品是用于治疗多种疾病的 重要生物制品，其质量直接影响 到患者的治疗效果和生命安全。 因此，确保血液制品的质量是输
数据可视化
03
通过图表、图像等形式，直观展示输血过程的数据，便于观察
、比较和评估。
问题反馈与整改措施
问题反馈
定期对输血过程进行评估和审查，发现存在的问 题和不足，及时向相关部门和人员反馈。
整改措施
针对问题和不足，制定相应的整改措施，包括改 进输血技术、优化流程、完善制度等。
整改监督
质量管理体系运行及采供血过程质量监督情况报告
质量管理体系运行及采供血过程质量监督情况报告质量管理科在站领导的带领下，在其它科室的支持下，质量管理科顺利完成了2013年的各项工作任务，现将2013年工作总结如下。
一、质量管理：（一）组织完成质量管理体系的编制：结合《血站管理办法》、《血站质量管理规范》与《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程（2012版）》的各相关标准，同时结合本站的实际情况，编制C/0版质量管理科操作规程及质量记录。
第三次修改的质量管理文件，在去年督导检查、内部审核、管理评审以及我站发展规划，对质量管理体系文件进行了修改完善。
现本站建立质量手册1个，程序文件32个，操作规程（SOP）187个，记录204个。
（二）迎接外部审核或督导情况：督导组于2013年9月和对我站进行了现场检查，督导组对质量管理科的工作给予了肯定。
专家通过观察、座谈、提问、查阅文件及现场查看等方式，对本站质量管理体系覆盖的人员、建筑设施、仪器设备、检测方法与能力、安全与卫生、计算机管理系统、监控与持续改进等方面进行了全面细致的审核，审核专家对本站质量管理体系运行的符合性、有效性给予了充分肯定。
（三）2013年市卫生监督所对我站进行了四次监督检查。
检查组通过对我站基本情况、疫情管理、血源管理、实验室管理、血液包装、储存、发放、废物管理等进行了全面细致的检查，四次检查都均无发放书面卫生监督书，检查组对我站的全方面管理给予了充分肯定。
（四）过程的业绩和产品符合性：质量管理体系要求献血者从献血到临床患者输血的全过程进行质量监控，本站在实际工作中严把质量关，从献血者征询、体检，血液的采集、制备、检测、储存、运输和发放的每一道工序进行控制，确保了本站为临床提供的所有血液制品质量均符合国家标准要求。
（五）纠正/预防措施的实施情况：自从C/0版质量管理体系运行以来，各职能科室配合质量管理科采用不同的方式，不同的时间进行了不同角度的监督检查，对检查过程中发现的不符合项能及时改进，根据不符合问题的程度采取了相应的纠正措施，对一些潜在的及有某种趋势的问题制定预防措施，起到防微杜渐的作用。
输血科血液质量管理制度
输血科血液质量管理制度血液输血是临床常见的治疗手段之一，但其中存在输血相关并发症的风险，如输血反应、感染、输错血等。
为了确保输血安全有效，提高血液质量管理水平，需要建立科学完善的血液质量管理制度。
本文将从制度建设、质量监控和技术应用等方面，详细介绍血液质量管理制度的相关内容。
一、制度建设1.建立血液质量管理的法律法规框架。
制定相应的法规，明确血液质量管理的责任主体和责任要求，规范血液质量管理的各个环节。
2.建立质量管理部门。
设立一个专门的质量管理部门，负责血液质量管理制度的实施和监督，组织相关人员进行培训。
3.建立血液质量管理的流程和制度文件。
包括血液采集、血型鉴定、血液保存、血品分配和输血反应处理等各个环节的具体操作流程和工作规范。
4.建立质量监督和质量评价机制。
对血液质量管理进行定期监督和检查，对质量问题进行评价和改进。
二、质量监控1.建立血液质量监控系统。
包括对采血过程、血型鉴定、血液保存、血品配送等环节进行监控，及时发现和纠正问题。
2.建立质量控制指标和标准。
根据相关法规和标准，制定血液质量控制的指标和标准，对每个环节进行监测和评估。
3.开展质量教育和培训。
对血液质量管理相关人员进行定期培训和考核，提高其血液质量监控和控制的能力。
4.建立质量反馈和改进机制。
对发现的质量问题进行及时反馈和处理，制定改进措施，防止类似问题再次发生。
三、技术应用1.应用先进的检测技术。
如应用分子生物学技术进行血型鉴定，通过PCR技术可以准确鉴定输血患者的血型，避免输错血的风险。
2.应用先进的血液保存技术。
如采用冷冻保存技术，将血液在-80℃冷冻保存，可以确保血液质量的稳定和长期保存。
3.应用自动化设备和信息系统。
如使用自动化血型鉴定仪、血浆分离器等设备，可以提高血液质量管理的效率和准确性。
4.开展科研与创新。
积极开展与血液质量管理相关的科研工作，不断推动血液质量管理技术的发展和创新。
综上所述，输血科血液质量管理制度是确保输血安全和有效的重要措施。
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输血质量管理体系在血站管理中的应用
发表时间：2018-05-16T12:16:05.590Z 来源：《医师在线》2018年1月下第2期作者：韩明
[导读] 随着医疗卫生事业的不断发展，我国的输血事业也得到了很快发展，各级采供血机构日趋完善。
（甘肃省酒泉市中心血站；甘肃酒泉735000）
【摘要】目的：分析了影响血站质量控制管理的各种因素，探讨了全面加强血站质量控制的有效措施。
方法：通过加强血站质控管理，提高血液质量，保证安全输血。
切实把握影响质量因素的各个主要环节，一定能确保血源安全。
结果：通过实施血站全面质量控制管理，输血质量关键指标得到了控制，取得了有效的成绩。
结论：无偿献血制度的建立确保了血源质量，新方法、新技术、新项目的应用，使当今的临床输血进入到高科技、高针对性、高安全的成分输血阶段，血液的可靠性与安全性正在进一步提高。
【关键词】血站；血液；质量控制；安全；输血
随着医疗卫生事业的不断发展，我国的输血事业也得到了很快发展，各级采供血机构日趋完善，为了临床医疗发挥着越来越显著的作用。
但不容忽视的血站管理，特别是血液质量管理仍是各级采供血机构急需加强的重要环节。
了适应新时代人们对血液质量越来越高的要求，我们血站把质量管理体系纳入采供血管理中，吸取国内外在血液管理上的先进经验，起草了一系列文件，规范了各项操作，为我站的采供血管理工作走向标准化打下了坚实的基础[1]．在此仅就血站质量控制和质量检测与安全输血谈一谈自己初浅的体会。
1加强血源管理是保障安全输血的首要环节：选定低危献血人群，把好源头关，要求献血员采血前进行初检，合格后才能采集全血，然后取样复检。
检验科必须进行室内质控和参加室间质评，使用酶联免疫检测项目必须使用酶标仪检测并打印报告结果。
最好使用自动加样及全自动酶免．要全面实施自愿无偿献血和加大科技投入与创新来解决这些问题．控制输血传染病源头的无偿献血；严格筛选血源，对献血者既往史调查、体格检查和严格的血液检验，必须采取以上综合性的措施，通过这些努力才能进一步减少输血传播疾病的风险．使血液安全性不断提高。
1.1血液采集：1.1.1 采血环境：由于采血环境对献血的影响很大，一个脏乱、人员拥挤的环境不仅影响到献血本人的心情，也会影响到血液的质量，为此本血站根据质量管理体系的要求，制定了《环境控制程序>，规范了对采血环境进行控制的各项操作，比如采血车的定期无菌消毒，采血人员手指的无菌检测等相关作业指导书．
1.1.2采血技术：对每一位工作人员在采血中的一针率、献血者的献血反应率，在采血而造成的血液报废率进行定期统计分析。
从中查找相关原因，及时采取防措施和纠正措施，不断改进采血技术。
减少献血反应的发生以及由此引起的不良反应。
1.1.3 血液制备：血液成分的应用是现代输血医学的一大进步，成分血的种类和质量则在一定程度上反映了该血站的水平，为了确保我站成分血的质量，我们对成分血在制备过程中的各个环节制定了详细的操作规程，并不断改进新技术、新工艺，最大限度地满足临床需要。
保证我站成分血的制备紧紧跟上时代的步伐。
2加强质量监控，实施规范化管理，加强血液检测质量，确保输血安全。
2.1血液检测与保存：血液保存系统及检验试剂的保存设备应带报警器或实行24小时温度监控系统监控，遇断电等引起温度异常自动报警．实行人工与电脑监控相结合的温度巡查记录，保障血液及试剂在最佳温度保存。
规范使用一次性医疗器材，力求切断任何传染途径，保证患者的身体健康。
在采供血所有环节，包括血液采集、血液检验、血液成分制备和血液制品的保存等实施规范化管理和操作，对血液和血液制品进行病毒灭活是很有必要的．也是进一步减少经输血传播疾病，提高输血安全性的重要措施。
血站和输血科(血库)不得发出未标血型、血液品种、采血日期、有效期、采血机构名称及许可证号的血液[2]。
2.2要积极参加各种室内、室间质控，因为质控可直接反映科室质量情况及操作人员的技术素质，对每次返回的室间质控结果要认真讨论，不足之处要吸取教训，不断总结学习，室内质控要专人负责，记录详细。
对在血液检验中使用的试剂进行综合评价，选择合格的供应商，并对供应商进行动态监督。
其次每批试剂在使用前由质控科进行批批检定，以防止试剂由于运输、保存不当导致的不合格。
2.3检测的质量管理包括试剂、仪器、人员和检测的室内质控及室间质量评估，只有做好检测的质量管理，才能在所使用的技术、试剂和仪器的条件下获得尽可能理想可靠的检测结果，将所有应该能检出的病毒阳性血液检出并排除在外。
按照卫生部规定的检测项目，在严格质量控制系统下，做好血液的筛选、复检工作。
以消除人工操作造成的各种误差的可能性。
从献血者登记到血液发到临床要经过几十个环节，各环节相互制约。
通过写你所做，做你所写的原则，建立各血站质量管理体系质量手册、程序文件及标准操作规程。
形成一套完整的质量监控体系。
2.4做好输血技术培训：随着现代医学科学技术的发展，输血医学已成为技术含量高，专业性强的一门学科，因此，加强输血技术的培训，更新观念，提高专业技术水平是做好输血管理、保障输血安全的最基本的工作。
要熟练掌握现代输血知识专业基础理论和操作技能，不断提高专业技术素质，严格掌握输血适应症，在实施临床输血工作时，真正做到合理、安全。
2.5强化法律意识，健全管理组织：输血技术人员不仅要有过硬的技术，而且要有较强的法律意识。
许多差错事故工作人员淡薄的法制观念、不规范操作及不尽如人意的服务态度，要保证临床合理安全用血，杜绝差错事故的发生，就必须严格遵守有关法律法规，如《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》。
对临床输血工作进行规范管理和技术指导，进行临床合理用血、科学用血的教育和培训，制定恰当的临床输血指南，提高临床输血的安全性[3]。
总之，为了尽快适应 WTO对各级采供血机构的更新要求，更好地保证血液质量，使所有受血者用上放心的血液，使血液更好的服务于临床．在血站管理中实行质量管理体系必将进一步改善血站的采供血服务，更好地迎接各种挑战。
参考文献：
[1] 陈方祥．临床医师应该熟悉输血相关法律法规知识[J]．重庆医学，2006，33(12)：1076。
[2] 陈平．从产品质量责任角度研究输血的风险防范与管理[J]．中国卫生质量管理，12(3)：57—58_
[3] 刘传江．加强输血管理确保用血安全[J]．实用医技杂志，2006，13(21)：3803—3803．。