(仅供参考)纯化水供水管路系统
管路安装URS 供参考
管路安装URS 供参考管路安装urs-供参考药业有限公司综合制剂洁净管道工程urs一、项目简介：药业有限公司投资修建的综合制剂项目包含粉针生产线和搭悬剂注射液生产线。
配备纯化水机组和蒸馏水机组各一台，其中纯化水机组产能为2t/h，蒸馏水机组产能为300l/h,并可产纯蒸汽。
粉针生产线和混悬剂生产线分别配置独立的纯水和注射用水循环管路，共用纯水储罐和注射用水储罐。
二、工程范围：本项目为交钥匙工程。
共包括如下9个系统的设计、施工、验证。
需满足现行及的gmp建议，并提供更多设计、施工及检验文件。
施工范围包含加装、压力试验、熔融、冲洗、保温、检查测试、交货前培训、直到交付使用的所用内容。
1、粉针线提纯水分配系统，初始界面为提纯水储罐出口。
参考车间平面布置图和提纯水系统流程图。
2、混悬剂线纯化水分配系统，起始界面为纯化水储罐出口。
参照车间平面布置图和纯化水系统流程图。
3、粉针线口服用水分配系统，初始界面为口服用水储罐出口。
参考车间平面布置图和口服用水系统流程图。
4、混悬剂线注射用水分配系统，起始界面为注射用水储罐出口。
参照车间平面布置图和注射用水系统流程图。
5、氢铵蒸汽系统，包含粉针线和混悬剂线的所有氢铵蒸汽采用点，以及提纯水、口服用水管路的纯蒸汽消毒系统。
初始界面为蒸馏水机纯蒸汽出口。
用气点包含粉针线湿热杀菌柜、粉针线胶塞冲洗机组、搭悬剂线湿热杀菌柜、搭悬剂线胶塞冲洗机组、搭高悬剂线除菌过滤器、搭悬剂线制取罐、搭悬剂线灌装缓冲器罐。
参考车间平面布置图。
6、混悬剂线物料工艺管道系统。
参照相应的工程量清单。
7、洁净压缩空气系统。
只包含用气点管路步入洁净室内的部分。
参考车间平面布置图。
8、真空系统。
只包括真空管路进入洁净室内的部分。
参照车间平面布置图。
19、洁净室内电缆穿线管。
三、技术建议1、纯化水系统：1)提纯水系统管道、管件的材质采用ss304不锈钢，外壁研磨，内壁研磨至ra0.4。
阀门采用双膜片(epdm/ptfe)不锈钢隔膜阀。
《纯化水系统》PPT课件
精选课件ppt
2
原水箱
• 用做从管道通入系统的自来水的初级储存 装置，由一个手动球阀和一个自动电磁阀 控制进水。
• 罐体上有三个水位计，水位计收集水位信 号，判断水位高低，信号反馈回PLC，经处 理之后发出控制信号使电磁阀完成开关动 作。从而达到自动控制水位的目的。
精选课件ppt
3
机械过滤器
• 1、概述
制水系统
纯化水
精选课件ppt
1
纯化水
• 纯化水制作流程： 原水箱 → 原水泵 → 机械过滤器 → 活性炭 过滤器 → 软化器组 → 保安过滤器 → 高压 泵→ RO装置→ 脱气装置→ RO水箱 →RO 水泵 → EDI装置 → 纯化水箱 → 纯水泵 → 紫外线灭菌器 → 精密保安过滤器 → 至使 用点
精选课件ppt
5
• 4、操作规程
• 4.1、产水运行
• a、排气 • 开启过滤器的进水阀和排气阀，启动原水泵，使水进入到
过滤器内。当排气管道连续出水后排气完毕。 • b、正洗 • 排气完毕后，开启正洗排放阀，同时关闭排气阀，此时进
入正洗状态，等到水变清澈，正洗结束。 • c、产水 • 打开出水阀，关闭正排阀，正常产氯化钠加药装置
• 氯化钠加药装置是用于软化器中树脂的再 生，水中饱和的钠离子置换出树脂中吸附 的钙镁离子，使树脂可以重复使用。
• 2.3、氢氧化钠加药装置
• 为了有效去除水中的CO2气体，在反渗透 前加入NaOH，调节水的PH值至中性，将 CO2转化成碳酸根离子，优化EDI进水水质。
入正洗状态，等到水变清澈，正洗结束。 • c、产水 • 打开出水阀，关闭正排阀，正常产水。
精选课件ppt
10
• 4.2、活性炭过滤器的反洗 • 参照机械过滤器的反洗步骤 • 活性炭过滤器现要求三天消毒一次，每天
经典纯化水系统流程图(详)
原水罐
多介质
活性炭
纯水储罐
管板式换热器
纯水泵
使用点一
板式换热器
原水泵
一级增压泵
二级增压泵
保安过滤器
一级RO
二级RO
NaOH
排污
排污
排污
进水
上排
反洗
下排出水
进水
上排
反洗
下排
出水
软化器1
软化器2
盐箱
排污
进盐
盐箱进水
进水
上排
串联
出水
进盐
进水上排
出水
串联
下排
下排
排污
排污
气动阀手动阀手动隔膜阀疏水阀
流量计
电导率探头
压差开关压力探头
温度探头指针压力表图例：
蒸汽
蒸汽
疏水
疏水
使用点二使用点三使用点四
使用点五使用点六使用点七使用点八使用点九使用点十。
纯化水系统的基本知识
纯化水制备系统的基本知识一、纯化水系统概述及基本原理：药品生产离不开水，且用量很大。
作为药品工艺用水的水源有城市自来水和天然水，这些水源的水质受自然界地理环境影响及人为的三废排放污染的影响，往往含有悬浮杂质、有机物、细菌、热源、各种无机盐及溶解于水的各种气体等有害物质。
水处理就是根据各种工艺用水的水质要求，采取有效措施，除去相关的有害物质，制备符合标准的各种工艺用。
在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类，它们统称为工艺用水。
其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到，而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。
而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。
这里主要讲一下我厂纯化水的制备、储存、配送和微生物的控制的有关几方面问题。
1、基本工作流程及原理：阻垢剂投加原水原水箱原水泵多介质过滤器保安过滤器5μm一级电导率在线检测PH值调节装置一级水泵一级反渗透中间储罐二级水泵二级电导率在线检测臭氧消毒二级反渗透纯化水储罐循环泵紫外线灭菌精密过滤器车间各使用点0.22μm本工艺分为预处理、反渗透系统、储存与供水、杀菌与过滤四部分1)预处理：由于原水中含有悬浮物、有机物、细菌、胶体、微生物等，这些物质在反渗透系统浓缩分离时，会对反渗透膜造成污染，使系统不能正常工作。
所以要对原水进行初级处理，其包括原水箱和原水泵、多介质过滤器、阻垢装置、精密过滤器。
●原水箱：是为了向反渗透系统提供稳定的供水压力，不至于因外界供水压力的突变而影响整个系统的工作稳定。
●多介质过滤器：是利用几种过滤介质(如石英砂、活性碳、无烟煤等)的混合过滤作用在一定压力下把浓度较高的水通过一定厚度的粒状或非粒状过滤材料，从而有效除去原水中的悬浮物等杂质使水澄清的一种装置。
它可以减小精密过滤器的更换频率。
●阻垢装置：为了防止水中的钙、镁离子在水浓缩时在反渗透膜表面的结垢故在反渗透前加入阻垢剂。
30吨纯水系统方案
第1部分： 工艺概述（半自动）广州番禺先峰根据贵方工艺用水要求，现提供如下方案及附件，供贵方参考。
1. 系统设计标准对于本系统，广州番禺先峰是依据下述条件设计、选型的，以符合贵方所提到的要求。
1.1 原水特征（仅供参考）:进水类型地表水、自来水进水压力0.3MPaPH7.50浊度<=5NTU电导率<400us/cm1.2 产水水质标准25℃时反渗透设备的电导率<=10.0µs/cm25℃时混床设备的电阻率<=5.0µs/cmSiO2<=20.0µg/L1.3 系统设计:预处理系统:40 m3/hr预脱盐系统:30 m3/hr脱盐系统:30 m3/hr1.4 设备环境建筑物内；温度：15—40摄氏度湿度：1.5 运行模式整个系统设计为22小时/天、7天/周的运行模式，系统选用可编程控制器，由系统依照设定程序自动运作（过滤器自动运行，手动反洗。
反渗透自动运行。
混床自动运行，手动再生。
）。
·2 系统概述原水池（用户自备）→ 原水泵（1用1备） →机械过滤器（1台） → 活性碳过滤器（1台）→ 阻垢剂系统→ 20、 5μ微过滤器（各1台）→ 换热器→ 高压泵（1台） →反渗透系（配清洗系统）→ 一级纯水箱 →纯水输送泵（1用一备） → 混合离子交换器（2套配再生系统） → 纯水箱（用户自备）本方案是广州番禺先峰有限公司根据贵方工艺用水要求而专门设计的。
系统包括如下部分:过滤预处理系统反渗透预脱盐系统混床深度脱盐系统2.1 预处理系统预处理系统包括原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、20µm、5µm 微过滤器、换热器。
1) 原水泵：原水泵为后续的机械过滤器提供必要的运行压力。
2) 机械过滤器：（1台）机械过滤器的主要用途就是去除原水中的悬浮杂质及胶体。
罐体内置两层滤料：大粒状石英砂，精细石英砂。
原水流经各层滤料，原水中含有的绝大部分悬浮杂质及大部分胶体被滤除。
纯化水系统的简要描述
纯化水系统的简要描述水系统的工作原理、设计标准和运行情况及示意图车间水系统的设备图：纯化水系统设计标准：产水量3吨/时纯水制备工作原理，采用EDI方式，其流程如下：原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→EDI系统→纯化水箱→用水点。
纯化水系统中分为预处理系统、制水系统和用水系统，预处理系统由多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器组成。
制水系统由反渗透脱盐处理的产水采用EDI电去离子除盐装置，制取优良纯化水。
经过处理后的纯化水进入纯化水水箱，经消毒后送至用水点。
纯化水设备是采用臭氧和紫外线有序结合用于消毒、灭菌。
臭氧是一种强氧化剂，它的氧化能力在天然元素中仅次与氟，位居第二。
臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等，也可以直接与细菌、病毒发生作用，破坏细胞、核糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。
在水处理中对除嗅、脱色、杀菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有明显的效果。
紫外线能降低水系统的预处理工段中新菌落的生成速率，防止细菌滋生。
车间纯化水管道示意图：◆空调净化系统的工作原理：灌装包装一、二车间进入车间洁净区的空气经初、中、高效三级过滤，达到洁净空气的目的。
共有4台组合式空气处理机，型号MDM型，总送风量为80850立方米每小时，冷源为麦克威尔公司风冷冷水空调机组2台，麦克威尔公司风冷冷风型空调机室外机3台，LG公司风冷涡旋式冷水（热泵）机组3台，制冷量总计400KW。
◆压缩空气采用单螺杆式空压机3台，一用二备，额定工作压力1.0MPa，产气量10m3/min。
纯化水供水管路系统 (1)
紫外线照射后
紫外线照射后
光化反应后
黑暗修复后
光化反应后
紫外线照射前
采用低压紫外灯照射
紫外线照射前
采用中压紫外灯照射
黑暗修复后
紫外线光强监控
相对照射强度监控 紫外灯管点燃8000小时和紫外灯相对指示强度表到60%以下作为更换 灯管的依据。 绝对照射强度监控 杀菌效果是由微生物所接受的照射剂量决定的。
0
11.5 ×2 1.38 t/次
10.2 ×2 2.55 t/次
5.47
5.47
待定
1.35
1.188
0.03 1200 l/天
1
9
备注
总峰值输出需 66.9t/h 假设平行灭菌釜不同时灭菌, 峰值输出 45.2 m3/h ,管径D以流量V=45.2 m3/h来确定，设计流速为s=3m/s
纯化水管设计实例
2:管径计算
送水管D径计算:D=
4V 4 45.2 0.073m .S 3600 3.14 3
选用外径76mm，其内径为72.8mm，符合设计条件。 回水管管径选用50.8，其内径为d=47.5mm。回水流 量V=9m3/h。
4 V 49 回水管流速s= d 2 3.14 3600 0.04752 1.41m / s
纯化水循环管路
纯 化 水 储 罐
定期消毒系统
用水点
供水泵
纯 化 水 储 罐纯 化 水 泵 保 安 过 滤 器
紫 外 灭 菌 器
在线消毒系统
控制微生物六个方面的措施
1：尽量维持高的管道流速。 2：使用光滑表面的管道。 3：安装在线紫外线消毒和周期消毒装置 。 4：使用卫生级的阀门。 5：将死角和隐蔽处减到最少，例如：使用T型隔膜阀，几乎没有dead legs。 6：以ASME BPE的标准进行施工 。
纯化水系统操作说明
常用 NaOH 作 pH 调节剂，按流量大小配制成 0.5~2%（g/ml）的溶液，按电 导率曲线图调节加药量。 （三）加药泵的调节
R= 甲基橙碱度（mg/L CaCO3） 游离 CO2（mg/L CO2）
（pH 值为 8.2 时，R 值为 100） A：为加碱前碱度（mg/L，以 CaCO3 计） c（CO2）：加碱前 CO2 浓度（mg/L） （4）除氯剂加入量
1mg/L Cl2 要求 1.465mg/L 的 NaHSO3 （二） 常用药剂的配制 （1）凝絮剂加药量
③预处理控制是自动的：关闭一级泵前的原水进水阀。 注：预处理若是自动控制，则主机电源需 24h 通电，即 RO 的总电源不能关闭， 但面板上的电源开关可以关闭。
反渗透主机阀门示意图
压力调节阀 反渗透膜
高压泵
淡水阀 淡水流量计 电磁阀 浓水阀
浓水流量计
五、PLC 控制原理 （1）当原水箱水位高于中水位，中间水箱水位低于中间水位时，增压泵自动启 动。在增压泵启动后 8 秒内，若低压开关不闭合，增压泵将自动停机，同时故障 指示灯闪烁，直到故障确认以后才重新复位。（有此故障时说明前面失水，或精 密、保安过滤器已堵塞，需更换滤器滤芯。） （2）若原水箱水位低于低水位（即缺水）时，或中间水箱水位高于高水位（即 溢出）时，增压泵自动停机。 （3）一级加药泵在增压泵启动后、低压开关闭合后自动启动，在增压泵停机时 自动停止。当低压开关不能闭合时，水泵不能启动。 （4）当中间水箱水位高于中水位及纯水罐水位低于中水位时，二级高压泵启动。 （5）若中间水箱水位低于低水位（即缺水）时或纯水罐水位高于高水位（即溢 出）时，二级高压泵自动停机。 （6）一级高压泵累积工作时间达到 2 个小时后，一级电磁阀自动打开 2 分钟， 使高流量水对反渗透膜进行冲洗。 （7）二级高压泵累积工作时间达到 2 个小时后，二级电磁阀自动打开 2 分钟， 使高流量水对反渗透膜进行冲洗。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
纯化水供水循环管路系统叶 勋医药纯化水供水系统⏹一种特殊的供水系统。
⏹管路设计不仅要满足化工管路常用的通则，还要满足GMP要求。
⏹目前国内还没有一本关于医药纯化水管道设计指南的书。
⏹目前药厂纯化水管路设计水平差别很大。
纯水使用特点⏹通常是连续生产的原料。
⏹难以在使用前安批次发放。
⏹微生物检查结果滞后于水的使用。
纯化水循环管路纯化水泵纯化水储罐紫外灭菌器保安过滤器纯化水储罐供水泵在线消毒系统定期消毒系统用水点控制微生物六个方面的措施1：尽量维持高的管道流速。
2：使用光滑表面的管道。
3：安装在线紫外线消毒和周期消毒装置。
4：使用卫生级的阀门。
5：将死角和隐蔽处减到最少，例如：使用T型隔膜阀，几乎没有dead legs。
6：以ASME BPE的标准进行施工。
循环管路的管径《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)中指出：纯化水输送管道应循环采用循环方式，循环的干管流速宜大于1.5m/s。
所以就有前端的送水管，后端的回水管。
⏹同一管径水到各个使用点取水后，越到管道后面，其管道内的流量就越小，其流速也越小。
⏹渐变缩小管径保证其后面管道也有较高的流速，但在管路上增加使用点时不能满足使用点流量的需求。
各段中流速计算很复杂并困难。
⏹送、回水管径较大直径的送水管，较小直径的回水管。
流体的流动状态与雷诺数⏹层流（滞留）：流体质点的运动迹线成轴向有条不紊运动，其雷诺数Re<2300。
⏹湍流：流体质点的运动迹线不仅有轴向流动，同时又有径向流动，其雷诺数Re>4000。
⏹过渡状态：雷诺数Re=2300～4000。
⏹Re>10000：对于所有流体都处于湍流状态，只有流体真正处于稳定的湍流状态下，流体中的质点才有可能不停留在管壁上。
实际的管路是很复杂，管路中的阀门、垫圈、突变都会影响到质点滞留于管壁上。
所以我们需要流体流动的雷诺数大于4000。
我们认为雷诺数大于10000是设计纯化水管道管径的必需达到的条件。
层流与湍流—质点运动层流湍流轴向流动径向流动轴向流动实际流动在湍流状态下，即使管壁处的轴向流速为零m/sec 。
而管壁处的径向流速不为零m/sec ，此时管壁处微生物的动量大于管壁处水的动量，处于稳定状态的湍流中的微生物不易滞留在管壁上生长，在管壁上不易形成生物膜。
生产运行上存在的二种状态大流量状态（生产期间）：回水流量为固定值：回水管上的传感器指令变频器增加泵的转速使供水流量变大，保证回水流量为定值，使送、回水管的流速大于1.5m/s。
回水流量非固定值：送水泵全速运行，水充满送回水管，送、回水管的流速大于1.5m/s。
小流量状态（非生产期间）：回水流量为固定值：回水管上的传感器按照设定回水流量指令变频器降低泵的转速使供水流量变小，此时回水管流速达到了1.5m/s，但是大直径的送水管就达不到1.5m/s。
回水流量非固定值：此时管道中的最大流量是由回水管的管径控制，此时的流量在送水管中的流速可能达不到1.5mt/s。
思考“设计规范”是要24时内的流速都有到达规定值，非生产期间的时间占全年总时间有很大的比例，非生产期间的流速就不能保证送回水管都能在1.5m/s。
在没有一定流速控制的循环管道就很容易在管壁上粘上微生物，而微生物就在此地生长同时形成生物膜。
12泵的流量曲线与管道的阻力曲线hrm /3m流量扬程 阻力泵的流量曲线D2、L2 管道固有阻力曲线D1、L1管道固有阻力曲线直径D2>D1，长度L1、L2泵与管道最大流量匹配点泵与管道最小流量匹配点设计流速的确定⏹ISPE推荐流速>3ft/s或雷诺数大于湍流值防止营养物聚集和细菌黏附在管壁所需要的流速要超过3ft/s或雷诺数大于湍流值。
⏹《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008)5.4.2.3“循环的干管流速宜大于1.5m/s”ISPE上指出：清除生物薄膜所需的流速高于15ft/s。
当含有杀菌剂的流速高于5ft/s时，如臭氧、含氯溶液，经过足够长的时间也能有效的清除生物膜。
⏹雷诺数Re>20000全球许多大的制药公司普遍采用，并能保证管道中不利于微生物附着生长的状态，送、回水管道的管径和流量更符合实际的需要。
纯化水管设计实例1：流量统计（m3/h ）用户 EN纯水罐LVP灭菌釜卡文灭菌釜1#蒸馏机2#蒸馏机3#蒸馏机1#纯蒸汽2#纯蒸汽二期洗衣机辉瑞 回水总峰值用水峰值流量m3/h 011.5×210.2×2 5.47 5.47待定 1.35 1.1880.031966.9(45.2)流量说明1.38t/次2.55t/次1200l/天用水压力bar备注 1.所有设备开机用水流量见上表,停机用水流量为02.虽然大多数设备进水压力无明确要求,但须考虑高层压降3.LVP和卡文灭菌釜的平行机组一般不会同时开机，但是LVP和卡文灭菌釜会同时开机，每次灭菌不会都要进水。
总峰值输出需 66.9t/h假设平行灭菌釜不同时灭菌, 峰值输出 45.2 m3/h ,管径D以流量V=45.2 m3/h来确定，设计流速为s=3m/s纯化水管设计实例2:管径计算送水管D径计算:D=m S V 073.0314.336002.454.4=⨯⨯⨯=π 选用外径76mm，其内径为72.8mm，符合设计条件。
回水管管径选用50.8，其内径为d=47.5mm。
回水流量V=9m3/h。
回水管流速s= s m d V /41.10475.0360014.394422=⨯⨯⨯=⨯⨯π纯化水管设计实例3：雷诺数Re 校验:当不生产时，循环管道中的流量最小，送回水管道流量V=9 m3/h。
sm d V /6.00728.0360014.394422=⨯⨯⨯=⨯⨯π此时送水管道的的流速为s=水在25°C时的运动粘度为0.9055 )10(/63⨯v s m 送水管Re=461082.49055.0100728.06.0⨯=⨯⨯=⨯v D s 回水管Re= 46104.79055.0100475.041.1⨯=⨯⨯=⨯v d s18紫外线杀菌原理⏹微生物的体内都含有RNA(核糖核酸)和DNA（脱氧核糖核酸）。
⏹细胞中的DNA（脱氧核糖核酸）核蛋白的紫外吸收峰值正好在254~257nm之间。
⏹微生物受到了紫外线照射以后，就破坏了细胞的代谢、遗传、变异的功能，细胞结构损坏。
紫外线照射前和照射后的DNA结构紫外线完整时的DNA照射后破坏的DNA低压、中压紫外灯在纯化水循环系统中安装在线紫外线消毒器主要是杀灭从制水系统中进入的微生物和循环水流中滋生的微生物 ⏹低压紫外灯灯管管内气压< Pa 发出254nm 单色紫外光 单只灯管功率小于100W ⏹中压紫外灯灯管管内气压 Pa 200nm 300nm 多谱段连续紫外光输出 单只灯管功率高达7000W3106410~10~温度对紫外线照射的影响⏹低压紫外灯：低压紫外灯管有特定的温度限制，当水温在<10°C或者水温超过45°C，它的杀菌效果会大幅度减低。
⏹中压紫外灯：不受温度影响。
介质温度对UV 灯管的影响UV (%) U V C R e l a t i v e o u t p u t介质温度 (°C)01020304050607080901000510152025303540455055606570758085Medium PressureLow Pressure消毒介质温度（℃）中压紫外灯特有的功效⏹微生物经过紫外线杀菌以后常常以99.9%来作为衡量指标，或者说是3-log的去除率。
⏹低压紫外灯仅对DNA起作用，中压紫外灯对微生物体内的其他组织也起作用。
⏹对一些254nm不敏感的菌也有很好的杀菌效果。
⏹破坏了光活化酶，降低了光复合作用。
中压紫外灯特有的功效多谱段紫外线多谱段紫外线多谱段紫外线DNAenzymeproteine OHOH全面破坏中压多谱段杀菌过程中压紫外灯特有的功效不同波长对不同微生物杀菌效率曲线中压紫外灯特有的功效运用了低压紫外线技术光化反应后紫外线照射后紫外线照射前黑暗修复后10e8/ml10e2/ml10e6/ml10e3/ml10e8/ml10e2/ml 光化反应后紫外线照射后紫外线照射前黑暗修复后10e2/ml 10e2/ml采用低压紫外灯照射采用中压紫外灯照射紫外线光强监控⏹相对照射强度监控紫外灯管点燃8000小时和紫外灯相对指示强度表到60%以下作为更换灯管的依据。
⏹绝对照射强度监控杀菌效果是由微生物所接受的照射剂量决定的。
紫外线光强监控微生物及病毒下降3对数单位所需紫外线照射剂量（mj/cm2）Bacillus anthracis 炭疽杆菌8.7 S. enteritidis肠炎杆菌7.6 B. Megatherium sp. (veg.) 大地懒杆菌，生长态）2.5B. Megatherium sp. (spores) 大地懒杆菌/孢子 5.2 B. paratyphosus甲型副伤寒杆菌 6.1 B. subtilis枯草芽孢杆菌11.0 B. subtilis spores枯草芽孢杆菌/孢子22.0 Clostridium tetani 破伤风梭菌22.0 Corynebacterium diphtheria白喉棒状杆菌 6.5 Eberthella typhosa伤寒杆菌脂多糖 4.1紫外线光强监控微生物及病毒下降3对数单位所需紫外线照射剂量（mj/cm2 ）Escherichia coli 大肠杆菌 6.6 Micrococcus candidus 金黄色葡萄球菌12.3 Micrococcus sphaeroides球形微球菌15.4 Mycobacterium tuberculosis结核分支杆菌10.0 Neisseria catarrhalis粘膜炎奈瑟氏球菌8.5 Phytomonas tumefaciens土壤杆菌8.5 Proteus vulgaris普通变形杆菌 6.6 Cholera Virus霍乱病毒 6.0 Influenza virus 流感病毒 6.6紫外线光强监控⏹照射剂量不仅与紫外灯管的功率有关，同时与水的流量有关 2/cm mj UV 剂量 = UV 强度 x 停留时间2/cm mw s 灯管输出功率（w ） 处理量（m 3 /h ） 水质（T 10） 反应器尺寸 ⏹30 以上作为照射剂量值。
2/cm mj紫外线光强监控实际运行,/3hr m 2/cm mj 高流量时的照射剂量泵输出流量22.6，接受的紫外线剂量59h m /32/cm mj紫外线光强监控实际运行hm /3 低流量时的照射剂量泵输出流量11.0，接受的紫外线剂量1412/cm mj /hh m /3新版GMP对设备的要求（第五章第二节设计和安装）第七十四条生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。