ISO9000系列标准简介精品PPT课件
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ISO9000标准系列基础知识(PPT 41张)
ISO9000推行的益处
1.改善企业内部管理，工作条理化 2.明确各部门岗位职责，分工明确 3.稳定产品品质，提高产品可靠性，减少成本 4.扩大公司知名度与市场份额 5.提高员工素质与沟通畅顺 6.员工全面提升格调水平
1.凡事有标 6.ISO9001质量体系文件结构 准 2.凡事有章 做到六个“凡事” 可循 3.凡事有人 负责 4.凡事有监 督 5.凡事有案 5W1H
2.质量检验阶段
原材料或零部件 制造 信息反馈 产品 检查 信息反馈
1920-1940美国质 量专家泰勒
报废品
入库、销售
质量检验阶段缺点：俗称死后验尸，检验成本高，不能事先反馈 质量特性，常有大量不良品和良品
3.统计质量控制阶段
统计质量控制阶段的特点： 利用数理统计原理在生产流程的工序之间时行 质量控制，从而预防了不合格的大量生产 在生产和经营活动中，对产品的检验和验收检 验采用了科学的统计抽验方案。
ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服 务的国际交换，在智力、科技、技术和经济领域开展合作”。 成员 ：117 机构：中央秘书处 职员：170 地点：瑞士日内瓦 做事三原则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定
美国休哈特戴明 抽样检验及数理 统计理论 优点：检验成本 降低，能事先预
4.全面质量管理
全面质量管理TQM菲根堡姆 优点：将质量拓展到组织的各个部门、各 工作 缺点：缺乏体系性及国际认同性
ISO9001质量 体系（ 87质量体系 年 5.ISO9001 以后） 优点：讲究 体系完整性， 自身持续改 善机制、国 产品质量行程过程 际认同
ISO9000质量管理体系标准和质量认证 36页PPT文档
二、ISO9000质量管理体系基本原理
COMPANY LOGO
持续改进
分析和评价现状，识别改进机会 确定改进目标 寻找可能的解决办法，以实现上述目标 评价上述解决办法并作出选择 实施选定的解决办法 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定目
标已经实现 正式采纳已证明有效的改进办法，并实现标准化
1987年，ISO发布ISO9000系列国际标准 1994年，修订一次 2000年，修订一次 我国的GB/T19000等同于ISO9000：1987 1994版GB/T19000等同于ISO9000：1994 2000版GB/T19000等同于ISO9000：2000
Company Logo
COMPANY LOGO
ISO9000:2000系列标准的构
成
ISO9000
质量管理体系－基础和术语
核心标准
ISO9001 ISO9004
质量管理体系－要求 质量管理体系－业绩改进指南
ISO19011
质量和环境管理体系审核指南
ISO10012
测量控制系统
ISO/TR10006 质量管理－项目管理质量指南
ISO9001:2000与ISO9004:2000的共同点
COMPANY LOGO
序号
项目
共同点
1 结构形式
共同的过程模式结构，结构相似，以方便使用
2 质量管理原则
遵循相同的质量管理八项原则
3 质量管理基本原理和术语 运用相同的术语和质量管理体系基本原理
4 目的
实现“持续的顾客满意”
5 质量管理体系的评价
序号 项目内容
ISO9001:2000
ISO9004:2000
1 目的 2 性质
ISO9000教材ppt课件
注：外包过程对组织提供满足要
求产品的能力的潜在影响；
对于外包过程的分担程度；
通过应用７.4条款实现所需控制
的能力;
以上可影响外包过程控制的类型和程度
.
33
4.2 文件要求
4.2.1 总则 QMS 文件包括： a)形成文件的品质方针和品质目标； b) 品质手册； c) 标准要求的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划\ 运做和控制所需的文件,包括记录；
b) 增进顾客满意。
.
26
介绍 ISO9001:2008 标准
产品适用于：
预期提供个顾客或顾客要求 的产品；
产品实现过程所产生任何预
期产出
-----08版本新增说明
.
27
1.2 应用
a)通用性
b)删减范围—第 7 章中，不影 响满足顾客和法规要求的产品 能力或责任的要求。
.
28
2.引用标准
.
34
4.2 文件要求
注１：本标准出现“形成文件的程序”之处，
即要求建立该程序，形成文件，并加
以实施和保持。
注２：不同组织的质量管理体系文件的多少
与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的过程及其相互作用
的复杂程度；
b) 人员的能力。
注３：文件可采用任何形式或类型媒体。
注4:一个文件可包括多个程序的要求,一个形成文件
.
11
2008 版 ISO9000 族标准导入
特性 (3.5.1) 特性可区分的特征。
(固有的;定性的;定量的;物理;感 官;行为;时间;人体工效;功能)
.
12
2008 版 ISO9000 族标准导入 合格 (符合)(3.6.1) 适合 满足要求 不合格 (不符合)(3.6.2) 不适合 未满足要求。
ISO9000国际标准.ppt
••d(PoF第ecruiffm四othrem層nltetovanetdhl eimpopilnemt teonotbptraoincedsesesisreadndrerseuclotsr;d the •res第ult五s.)層
• Prove it, show evidence.
(Show the documented processes and recorded results.)
•• T第h二ird層level 北••••• 大FF第 第 第A的iof西Q三四五ut品hrA洋t層層層hlP保e公(vle1標ev9l約e5準l8組) 織
英國國防部標準
BS5750(1979) 英國國家標準
ISO 9000系列(1987) (1994,2000 revised)
8
SILITEK ORPORATION
LITE SOILNITEK CORPORATION
GROUP
ISO按9一00下1:以19編94輯vs母. I片SO標9題00樣1:2式000
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IS•• OT第h二9ird0層l0e1ve:l1994 - Quality Assurance IS•••• OFF第 第iof三四u9thr0t層層hle0vl1eevl:e2l000 - Quality System
LITE SOILNITEK CORPORATION
GROUP
按一下以編輯概母述片標題樣式
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•• T第h二ird層level
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英國國防部標準
BS5750(1979) 英國國家標準
ISO 9000系列(1987) (1994,2000 revised)
8
SILITEK ORPORATION
LITE SOILNITEK CORPORATION
GROUP
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IS•• OT第h二9ird0層l0e1ve:l1994 - Quality Assurance IS•••• OFF第 第iof三四u9thr0t層層hle0vl1eevl:e2l000 - Quality System
LITE SOILNITEK CORPORATION
GROUP
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•• T第h二ird層level
ISO90002000标准质量认证体系文件ppt162页
理解要点：
A、员工是组织的基础，质量管理有赖于全员的参与;
B、最高管理者应就以下方面实施教育： 质量意识/职业道德/以顾客为关注焦点的意识 /敬业精神。
C、应激发员工的积极性和责任感;
D、员工本身具备足够的知识、技能和经验。才能胜 任工作，实现充分参与。
4）原则四：过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更 高效的得到期望的结果。
（5）审核：GB/T19000：2000第3.6.1条 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立 的并形成文件的过程。
（6）过程：GB/T19000：2000第3.4.1条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
统，对组成QMS的各过程进行识别、理解、管
理，以达到实现质量方针和质量目标。
D、系统方法着眼于整个系统和实现总目标，过程方 法着眼于具体过程，通过对输入、输出和相互关 联、相互作用的活动的控制，实现每个过程的预 期结果。
6）原则六：持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
理解要求：
A、通过不断的改进产品质量，QMS及过程的有效性 和效率，以满足顾客不断变化的需求和期望;
(五) 与其他管理体系的兼容性
（一）合理简化 2000版ISO9000族共4个核心标准 ISO9000：2000质量管理体系－－基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系－－要求 ISO9004：2000质量管理体系－－业绩改进指南 ISO19011：2001质量和环境管理体系审核指南
（二）协调一对的ISO9001和ISO9004 编写结构相似 目的不同 9001是对组织质量管理体系的要求 9004是对组织质量管理体系业绩改进提供全面 指南 9004的内容比9001更广泛
A、员工是组织的基础，质量管理有赖于全员的参与;
B、最高管理者应就以下方面实施教育： 质量意识/职业道德/以顾客为关注焦点的意识 /敬业精神。
C、应激发员工的积极性和责任感;
D、员工本身具备足够的知识、技能和经验。才能胜 任工作，实现充分参与。
4）原则四：过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更 高效的得到期望的结果。
（5）审核：GB/T19000：2000第3.6.1条 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立 的并形成文件的过程。
（6）过程：GB/T19000：2000第3.4.1条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
统，对组成QMS的各过程进行识别、理解、管
理，以达到实现质量方针和质量目标。
D、系统方法着眼于整个系统和实现总目标，过程方 法着眼于具体过程，通过对输入、输出和相互关 联、相互作用的活动的控制，实现每个过程的预 期结果。
6）原则六：持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
理解要求：
A、通过不断的改进产品质量，QMS及过程的有效性 和效率，以满足顾客不断变化的需求和期望;
(五) 与其他管理体系的兼容性
（一）合理简化 2000版ISO9000族共4个核心标准 ISO9000：2000质量管理体系－－基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系－－要求 ISO9004：2000质量管理体系－－业绩改进指南 ISO19011：2001质量和环境管理体系审核指南
（二）协调一对的ISO9001和ISO9004 编写结构相似 目的不同 9001是对组织质量管理体系的要求 9004是对组织质量管理体系业绩改进提供全面 指南 9004的内容比9001更广泛
ISO9000基础知识讲解PPT39页7903
4.5. 文件控制: A.現場無有效版本,也無作廢版本---4.5.2a. B.現場有效與作廢版本並存---4.5.2b. C.現場只有作廢版本---4.5.2a+b或4.5.2. D.保存作廢版本(特殊用途)但未標識--4.5.2c. E.文件修改不按規定程序---4.5.3.
4.6-4.7. 兩類不同性質的物資: A.需方指定采用某分供方產品,供方對該分 供方不評定,也不檢驗其產品---4.6.2或 4.10.2或4.6.4. B.需方提供的產品(無器件材料)供方未驗證 也未保管好---4.7.
強調公司內部的溝通﹕ 如何解決“文件規定”與“出貨緊急”之間的
矛盾? 如何解決各部門間對品質個案的不同處理意見? 如何協調“品質成本”與“持續改善”之間的
矛盾? 如何界定客戶抱怨的各部門責任?
等等. 重要的不是文件本身詳盡的規定或權威人士的 裁決﹐更重要的是適當的有效的內部溝通管道。
增加了對“基礎設施”與“工作環境”的要求﹕ 抵擋設施是否可制造出精密產品? 無運輸工具何以產品交付? 蚊虫亂竄﹑老鼠出沒的工棚可否生產食品? 臟亂的工作場所是否影響到工作心情?
4.18. 培訓: A.培訓(各種培訓)無記錄---4.18. B.因素質不好不能胜任工作而導致問題 ---4.18 (由表及里原則). C.特殊工序的操作人員資格、培訓、考核有問題 ---4.18或4.9.
4.19. 服務: A.合同規定要服務而不執行---4.19或4.3.2c(無力服務). B.服務中發現的問題,是什麼性質就判什麼條款,如:發 現產品可維護性差---4.4.5.
※ 程序:為進行某項活動所規定的途徑. A.目的、範圍. B.做什么、由誰來做. C.何時、何地和如何做. D.使用什么材料、設備和文件. E.如何對活動進行控制和記錄.
ISO9000(GBT19000)标准介绍及变化.ppt
GB／T19024-2008 质量管理 实现财务和 idt IS010014:2007 经济效益的指南
GB／Z1906*-2009 在小型企业的应用
IS0handbook:20
02
2019-10-9
感谢你的欣赏
14
C类管理体系相关标准
1 GB／T19000— 质量管理体系 基础和术语
2008 idt IS09000 ：2005
2019-10-9
感谢你的欣赏
3
• 找原因，自己去解决是不可能客观的,问题 的本身很清楚,就是一个垫片没有充分考虑 太空的环境条件造成的,但是检查团的检查 重点，并非在具体问题上而是在对整个宇航 局的机制、体系、管理机制、领导层的管理 意识进行全面的检查，我们国家的专家看了 调查报告，这些材料里面，什么时间由谁组 织了什么会，会上什么人参加，每个人的态 度如何，检查了哪些文件，文件里的名称都 是写得清清楚楚，检查了哪些记录，记录什 么内容，那些是符合的，哪些是有问题的， 全部都是这样的问题，没有一句虚话，最终 一个结论性的报告有200多页，但最后几句 话是：根据我们检查团的大量举证，充分说 明美国宇航局现有的管理机制、现有的质量 安全体系是不足以保证飞行安全的。
－标准中有八个部分，提出的要求是通用 的，如果由于组织及其产品的性质对标 准中的某些条款不适用时，可以考虑进 行删减 ，但仅限于第七章。
－标准名称中不再有“质量保证”一词， 反映了标准中规定的QMS要求包括的产品 质量保证和顾客满意两层含义
2019-10-9
感谢你的欣赏
18
3、GB/T19004质量管理体系－业绩改进指南
idt IS010013： 2001
8 GB／T19025-2001 质量管理 培训指南
ISO9000族标准的理论知识ppt127页8097
22
2、八项质量管理原则的作用
• 1.指导ISO/TC176编制2008版ISO9000族国际新标准 和相关文件；
• 2.指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管 理体系；
• 3.指导广大的质量工作者学习、理解和掌握2008版 GB/T19000族标准。
23
八项质量管理原则的内容
原则一：以顾客为关注焦点； 原则二：领导作用； 原则三：全员参与； 原则四：过程方法； 原则五：管理的系统方法； 原则六：持续改进； 原则七：基于事实的决策方法； 原则八：与供方互利的关系。
32
原则四：过程方法
• 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以 更高效地得到期望的结果。
• 应用于ISO9001标准的条款： • 0.2/4.1/8.2.3/7.1
33
理解要点：
• 1.什么是过程？ • 2.什么是过程方法？ • 3.实施“过程方法”原则的意义。 • 4.运用过程方法的目的。 • 5.本原则在2008版标准中的体现
14
（3）ISO9004：2009《质量管理体系 业绩改进指南》 • 该标准提供了超出ISO9001要求的指南和建议，不是 ISO9001的实施指南。 • 与ISO9001相比，ISO9004为质量管理体系更宽范围 的目标提供了指南。
15
• 与ISO9004的关系
• ISO9001：2008和IS09004：2009是质量管理体系标准主导的两类模式： • 1、ISO9001：2008为代表的质量管理体系要求标准（含各行质量管理体系要求
2
第一章 概论
• §1 标准的产生、发布和修订
• 一、质量管理体系的由来和发展 • 1 质量检验管理阶段 • 2 统计质量管理阶段 • 3 全面质量管理阶段 • 四全：全过程、全企业、全指标、全员参与 • 一科学：一套科学管理方法 • 4 质量保证阶段
2、八项质量管理原则的作用
• 1.指导ISO/TC176编制2008版ISO9000族国际新标准 和相关文件；
• 2.指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管 理体系；
• 3.指导广大的质量工作者学习、理解和掌握2008版 GB/T19000族标准。
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八项质量管理原则的内容
原则一：以顾客为关注焦点； 原则二：领导作用； 原则三：全员参与； 原则四：过程方法； 原则五：管理的系统方法； 原则六：持续改进； 原则七：基于事实的决策方法； 原则八：与供方互利的关系。
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原则四：过程方法
• 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以 更高效地得到期望的结果。
• 应用于ISO9001标准的条款： • 0.2/4.1/8.2.3/7.1
33
理解要点：
• 1.什么是过程？ • 2.什么是过程方法？ • 3.实施“过程方法”原则的意义。 • 4.运用过程方法的目的。 • 5.本原则在2008版标准中的体现
14
（3）ISO9004：2009《质量管理体系 业绩改进指南》 • 该标准提供了超出ISO9001要求的指南和建议，不是 ISO9001的实施指南。 • 与ISO9001相比，ISO9004为质量管理体系更宽范围 的目标提供了指南。
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• 与ISO9004的关系
• ISO9001：2008和IS09004：2009是质量管理体系标准主导的两类模式： • 1、ISO9001：2008为代表的质量管理体系要求标准（含各行质量管理体系要求
2
第一章 概论
• §1 标准的产生、发布和修订
• 一、质量管理体系的由来和发展 • 1 质量检验管理阶段 • 2 统计质量管理阶段 • 3 全面质量管理阶段 • 四全：全过程、全企业、全指标、全员参与 • 一科学：一套科学管理方法 • 4 质量保证阶段
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理及在管理体系中的应用； 5.掌握质量管理休系的第一方、第二方、第
三方审核的作用，异同内容；
2
培训目标—内审
6.了解如何编制内部质量审核计划表、行程 表、检查表、内审报告及相关基本作业；
7.掌握运用质量管理体系进行内部审核的方 法和技巧；
8.了解内审员应具备的基本条件，为将来在 此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方 面的准备提供条件；
9
ISO9000族标准的组成
（第二版94）
1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定 修定后，标准名称部份发生改变
Eg:ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变
提出ISO9000族概念： “由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际
8
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装
和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量
保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
14
推行ISO9000的益处
被全世界广泛接受 此系统是预防错误的发生,而不是等错误
发生后再去发现. 依赖于系统而不是个人 增强顾客的信心 显示对质量承诺及树立良好的形象 使运作标准化及保持水准
15
标准的编号及格式
ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年 号
备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg：ISO9001：2000 或ISO9004-1：1994
TC—技术委员会 TC176：质量管理和质量保证技术委
员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制
定的所有国际标准
7
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准：
ISO8402：1986《质量—术语》
1987年3月，又发布5个标准，称之为 ISO9000系列标准
推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 120多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的
所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
5
国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准）
FDIS（最终~）
DIS国际标准草案
TC
CD委员会草案
SC
WG（工作组）
WD（工作组草案）
6
ISO-国际标准化组织
ISO9000系列标准的产生
MIL-Q-9858 1959年（美军用标准）
AQAP
1969年（北约联合质量保证协会）
ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
BS5750 1979年 (英国标准协会)
ISO9000 1987年 (国际标准第一版)
17
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 文件编写：
➢ 体系运行： ➢ 内部审核：
文件编写技能培训 制定编写计划 质量手册建立 程序文件制定 指导书、表单编制 文件修改并定稿
体系实施前动员和培训 指导质量体系的运行和完善 组织结构调整
内审员培训 组织内部质量审核 纠正和预防措施跟踪并评估 管理评审
ISO9000 1994年 (国际标准第二版)
ISO9000 2000年 (国际标准第三版)
13
企业推行ISO9000 认证的意义
1.强化品质管理，提高企业效益；增强 客户信心，扩大市场份额
2.获得国际贸易“通行证”，消除国际 贸易壁垒
3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
强调重点： 2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布； GB/T19000-2000&GB/T19001-2000发布日期：2000年12月28日
实施日期：2001年06月01日 GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用
正确使用格式： GB/T19001-2000 idt (等同采用）ISO9001：2000 Equ:：等效采用
18
ISO9001质量管理体系推行流程
ISO9000系列 标准简介
殷桂华 上海正峰工业有限公司
1
培训目标—ISO9000标准
1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了 解和认识；
2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解； 3.对ISO9001：2000标准的内容真正去理解，
并为将来的应用作准备； 4.掌握质量管理体系的八项原则，十二项原
南
标准的分类： 核心标准——标准——技术报告——小册子
11
强化的方法
ISO9000：2000取代：ISO8402：1994 ISO9001：2000取代：ISO9001：1994、
ISO9002：1994、 ISO9003：1994 ISO9004：2000取代：ISO 9004-1：1994
12
9.了解质量认证的具体含义，掌握一定的体 系及产品认证相关知识。
3
ISO与ISO9000标准
谨以此教程 献给有志于ISO事业的
建者们！
4
ISO-国际标准化组织
ISOInternational Organization for Standardization
成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦
标准”
10
2000版ISO9000族标准的组成
（第三版2000）
四个核心标准 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系——要求 ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指
举例说明：等同采用和等效采用的区别
16
ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 组织策划： 计划，职责与权限的明确
➢ 质量体系诊断： 建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动，全员参与
➢ 体系设计： 确定质量方针和质量目标
确定企业的组织架构 收集原有文件与标准参照
➢培
训： ISO9000标准培训
质量体系分层培训 其它相关管理知识培训
三方审核的作用，异同内容；
2
培训目标—内审
6.了解如何编制内部质量审核计划表、行程 表、检查表、内审报告及相关基本作业；
7.掌握运用质量管理体系进行内部审核的方 法和技巧；
8.了解内审员应具备的基本条件，为将来在 此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方 面的准备提供条件；
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ISO9000族标准的组成
（第二版94）
1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定 修定后，标准名称部份发生改变
Eg:ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变
提出ISO9000族概念： “由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际
8
ISO9000族标准的组成
（第一版87）
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装
和服务的质量保证模式》 3、ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量
保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
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推行ISO9000的益处
被全世界广泛接受 此系统是预防错误的发生,而不是等错误
发生后再去发现. 依赖于系统而不是个人 增强顾客的信心 显示对质量承诺及树立良好的形象 使运作标准化及保持水准
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标准的编号及格式
ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年 号
备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg：ISO9001：2000 或ISO9004-1：1994
TC—技术委员会 TC176：质量管理和质量保证技术委
员会 成立于1980年 制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准就是由ISO/TC176制
定的所有国际标准
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ISO9000族标准的组成
（第一版87）
TC176发布的第一个国际标准：
ISO8402：1986《质量—术语》
1987年3月，又发布5个标准，称之为 ISO9000系列标准
推动和协调国际标准化工作 推动国际贸易的发展 120多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的
所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等
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国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准）
FDIS（最终~）
DIS国际标准草案
TC
CD委员会草案
SC
WG（工作组）
WD（工作组草案）
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ISO-国际标准化组织
ISO9000系列标准的产生
MIL-Q-9858 1959年（美军用标准）
AQAP
1969年（北约联合质量保证协会）
ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
BS5750 1979年 (英国标准协会)
ISO9000 1987年 (国际标准第一版)
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ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 文件编写：
➢ 体系运行： ➢ 内部审核：
文件编写技能培训 制定编写计划 质量手册建立 程序文件制定 指导书、表单编制 文件修改并定稿
体系实施前动员和培训 指导质量体系的运行和完善 组织结构调整
内审员培训 组织内部质量审核 纠正和预防措施跟踪并评估 管理评审
ISO9000 1994年 (国际标准第二版)
ISO9000 2000年 (国际标准第三版)
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企业推行ISO9000 认证的意义
1.强化品质管理，提高企业效益；增强 客户信心，扩大市场份额
2.获得国际贸易“通行证”，消除国际 贸易壁垒
3.节省第二方审核的精力和费用 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
强调重点： 2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布； GB/T19000-2000&GB/T19001-2000发布日期：2000年12月28日
实施日期：2001年06月01日 GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用
正确使用格式： GB/T19001-2000 idt (等同采用）ISO9001：2000 Equ:：等效采用
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ISO9001质量管理体系推行流程
ISO9000系列 标准简介
殷桂华 上海正峰工业有限公司
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培训目标—ISO9000标准
1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了 解和认识；
2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解； 3.对ISO9001：2000标准的内容真正去理解，
并为将来的应用作准备； 4.掌握质量管理体系的八项原则，十二项原
南
标准的分类： 核心标准——标准——技术报告——小册子
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强化的方法
ISO9000：2000取代：ISO8402：1994 ISO9001：2000取代：ISO9001：1994、
ISO9002：1994、 ISO9003：1994 ISO9004：2000取代：ISO 9004-1：1994
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9.了解质量认证的具体含义，掌握一定的体 系及产品认证相关知识。
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ISO与ISO9000标准
谨以此教程 献给有志于ISO事业的
建者们！
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ISO-国际标准化组织
ISOInternational Organization for Standardization
成立于1947年2月23日 总部设于瑞士日内瓦
标准”
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2000版ISO9000族标准的组成
（第三版2000）
四个核心标准 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系——要求 ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指
举例说明：等同采用和等效采用的区别
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ISO9001质量管理体系推行流程
➢ 组织策划： 计划，职责与权限的明确
➢ 质量体系诊断： 建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动，全员参与
➢ 体系设计： 确定质量方针和质量目标
确定企业的组织架构 收集原有文件与标准参照
➢培
训： ISO9000标准培训
质量体系分层培训 其它相关管理知识培训