检验报告三级审核ppt课件
检验报告质量的三级审核
检验报告质量的三级审核检验报告质量的三级审核检验报告是质检机构的终端"产品",是质监部门行政执法,质量监督的重要依据之一,其质量控制是质检机构质量体系建设的重中之重.检验报告三级审核属于检验后质量控制关键环节,决定了检验报告是否科学,公正,准确,规范,得体.因此,做好检验报告三级审核对质检机构非常重要.但是目前部分质检机构缺少检验报告过程审核的研究,也未建立起有效的检验报告三级审核制度,导致一些错误的检验报告发出,造成工作上相当大的被动.近期发生的海口"砒霜门",渭南"三聚氰胺"等事件给全国质检机构敲响了警钟.本文结合工作实际,以检验报告过程控制为切入点,按照过程环节对检验报告质量三级审核人员进行职责与权限划分,分别把关,并提出报告质量审核过程关键控制点,以明确"谁检验,谁审核,谁负责"质量责任,以确保出具的检验报告准确,清晰,明确和客观.1,检验报告三级审核流程依据出具检验报告审核先后次序,检验报告质量三级审核流程,系主检,审核,批准的三级审核过程如图1. 图1检验报告质量三级审核流程2,基于过程控制的检验报告质量三级审核提供给服务对象的检验报告正本一般包括封皮, 首页,数据页三部分;作为归档留存的副本除具有上述三项外,还包括真实完整的原始记录,填写详细的委托协议书(抽样单).(1】检验报告审核过程环节依照检验报告三级审核流程和报告编制发放先后过程,建立和设置了检验报告审核三个过程环节,如图2. 过程一:主检豇审核过程二:审核曼棱过程三:批准人审核图2检验报告审核三过程环节(2)检验报告三级审核人员职责与权限依照检验报告审核三过程环节,检验报告主检员, 口陆旭先审核员,批准人的三级审核内容有所侧重,有所不同, 分别把关.三审(批准人)对二审(审核员)进行考核;二审(审核员)对一审(主检员)进行考核;一审(主检员) 对承检人,抽样人和业务代表进行考核;检验报告中各部分的签字人员应对所签字部分出现的质量缺陷负责, 明确"谁检验,谁审核,谁负责"质量责任.?一审(主检员)的主要职责与权限主检员是依照检验依据对产品进行检验的主要完成者之一.主检员对过程一:委托协议书(抽样单)到检验报告编制过程环节负责,主要关注检测数据的准确, 代表性.主检员的的报告审核过程关键控制点如下: ?对原始记录中规定的全部内容负责(承检人对其承检的内容负责;抽样人,业务代表对抽样单及协议书内容的可靠性负责);?抽样单及协议书内容完整性; ?承检的合法性,即是否超越承检范围,抽取样品的有效合法性;?检验依据和判定原则标准号或技术文号, 检验项目名称及其技术指标书写正确性;?样品编码传递,前处理无误性;?相关项目检验时环境条件数值的无误性;?主要检验仪器选用的正确性及其计量检定周期内使用的有效性;?检验完成日期是否在样品保留有效期内;?检测值计算的正确性,数据处理和有效数字修约规范化;?检测结果汇总中的检测值从原始记录传递过来是否有差错;主检员有权对承检人,抽样人和业务代表存在的问题令其改正并保留记录.?二审(审核员)的主要职责与权限审核员是确定检验报告质量和完成检验报告的有关活动是否符合规定要求的独立检查人员.审核员对过程二:检验报告编制到检验报告副本过程环节负责,主要关注检测数据的完整性,可靠性,是检验报告质量的把关者.审核员的报告审核过程关键控制点如下: ?卷面质量;?检验报告可依据的原始记录数据资料的完整性;?检验报告首页内容的正确性,完整性; ?检验报告数据页中规定内容的正确性,完整性;?检验依据和判定原则标准文本的有效性和选定的正确性, 特别是在新老标准版本交替之际更要注意;?有否漏检项目;?分包实验室检验机构的准确可靠性;?检验项目中互有关联项目检测值之间的匹配性可信度;?边缘值,不合格项目有无复检,重检的原始记录及其报出值取舍的合理性;?检验项目单项判定和检验结果综合评 4地方计量技术机构的建设技术保障是质监部门区别于其他行政执法部门最鲜明的特色.质监部门技术机构的能力建设,是质监事业科学发展的关键所在,也是我们面临的必须着力解决的重大课题.随着我国市场经济的逐步建立和完善, 涉及贸易结算,安全防护,医疗卫生,环境监测等民生计量的比重越来越大,关注度也越来越高,作为为社会提供公正数据的法定计量检定机构在经济发展中的地位和作用也日益凸现.面对新的历史机遇,法定计量检定机构必须认清形势,充分履行职责,加快技术能力和服务能力建设,提升服务经济发展的有效性和贡献率.法定计量检定机构的技术地位和技术权威性,很大程度上取决了科技水平的高低和装备的精良.实施科技兴检,增加技术装备的投入是提高法定计量检定机构整体水平的关键.因此要从以下几个方面人手: 1,合理确定重点.要站在全局性,前瞻性的高度,突出重点,做~illJ', 而精,狠抓投入少,见效快的项目投入,集中有限的财力重点突破.市级计量技术机构在项目建设上,计量检测设备更新上要重点投入与建好国民经济息息相关产业计量检测项目.譬如东北老工业基地的石油能源,机构装备制造业相关联的计量检测项目,以及与民生计量息息相关的计量检测项目.根据本地区的社会经济总量规划建设好市级计量技术机构的基础项目,重点实验室.挖掘资源上等级,上水平,努力把市级计量技术机构做精做强,避免无为的消耗.2,保障经费,充分利用资源各法定计量检定机构一方面要开源节流,增强自口孙杰朱琳身的造血功能,另一方面,要积极争取省,市各相关单位的支持,切实提高装备投入的经费保障.在现有实力不足的情况下,要学会充分利用社会资源,可以采取和企业联合建标,或与高校和科研单位战略合作等形式, 争取资金和智力的支持,切实提高市级法定计量检定机构的科技水平.3,提升服务理念.参与市场竞争市级计量技术机构工作重心从法制计量向检测,校准服务转移.国外具有实力的检测校准机构的介入,无不对本地不具扎实技术能力的市级计量技术机构是一个严峻挑战,计量技术机构只有转变作风,重塑外部形象,增强服务意识,加速技术机构服务体系建设,才能提高市级计量技术机构在检测市场的竞争力. 4,尽快完成实验室认可,取得"通行证"实验室认可是实验室进入校准和检测市场的"通行证",是树立机构市场诚信的基础,也是对实验室管理水平和技术能力的考核,更是自身完善和提高的过程. 因此,计量技术机构应积极申请并通过实验室认可,增强检测市场的竞争力.总之,"改革促检"是法定计量检定机构科学发展的立身之本,"人才强检"是法定计量检定机构科学发展的第一要素,"市场立检"和"科技兴检"是法定计量检定机构科学发展的两大引擎,这四个方面相辅相成,相互联系,相互促进,形成一个有机的整体.只要法定计量检定机构紧扣这四点,克难攻艰,努力拼搏,就一定会探索出一条法定计量检定机构的科学发展之路.(作者单位:锦州市计量检定测试所) (接上页)价的正确性,如监督抽查检验,应检查是否符合抽查方案中的综合判定原则;审核员有权对主检员存在的问题令其改正并保留记录.(3)三审(批准人)的主要职责与权限批准人是确定检验报告结论的正确性及相关活动有效性,且经组织机构考核合格,最高管理层批准的报告授权签字人.批准人对过程三:检验报告副本到检验报告发放过程环节负责,主要关注检测数据的准确性, 可靠性,合理合法性负责,对报告质量负总责.批准人的报告审核过程关键控制点如下:8?检验报告内容的齐全性;?检验报告检测依据的正确性;?检验报告结论判定的正确性;?有权对报告审核员,主检员存在的缺陷问题令其改正并保留记录. 由于对检验报告实行了严格的基于过程控制的检验报告质量三级审核,通过三年多的考核实践,取得了明显效果,全员质量意识和品牌意识得到了显着提高, 检验报告质量作为质检机构的生命理念渐人人心;保证了出具的检验报告质量,增强了质检机构在社会上的影响力和权威性.(作者单位:大连市产品质量监督检验所)。
三级综合医院评审细则 36页PPT【36页】
第五章 护理管理与质量持续改进
5 30 53 2
第六章 医院管理 合计
11 60 107 6 67 342 636 48
7/22/2024
评审表述方式
• （一）评审采用A、B、C、D、E 五档表述方 式。
• Ａ-优秀 • Ｂ-良好 • Ｃ-合格 • Ｄ-不合格 • Ｅ-不适用，是指卫生行政部门根据医院功能
2、合理配置、护士 能级与护理级别相适 应、人力库
福利待遇 职业防护制度
5、职继续教育 专科护理培训
Text
3、根据病人特点、 护理级别、床位使用率 合理配置护士
4、绩效考核制度
7/22/2024
特殊护理单元质量管理与检测
1
新生儿 病室
2
手术室
3
消毒供 应室
7/22/2024
患者安全
身份识别
腕带
• 2009年1月卫生部正式启动评审标准起草工 作，2011年3月北京地区18家三级医院试点 使用.
• 2011年4月22日卫生部医管司正式发布了 【关于印发《三级综合医院评审标准2011 年版》的通知（卫医管发〔2011〕33号
7/22/2024
特点
• 指导医院加强日常管理与质量持续 改进
群号：186782786 各层级护士工作标准及职责
7/22/2024
Thank You!
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
三级综合医院评审细则 ppt课件
•
6、黄金时代是在我们的前面，而不在 我们的 后面。
检验检测报告三级审核
检验检测报告三级审核
一级审核
1)重点关注检测数据的准确性、代表性，审核内容包括：
2)各种资料的唯一性标识是否统一；
3)抽取检验样品是否符合要求，样品是否有效；
4)检验及判定依据是否正确；
5)检验仪器选用是否合理并在计量检定周期内；
6)检验记录的原始性、完整性和有效性；
7)核算检验数据是否科学、准确，计算公式及数据处理是否正确；
8)计量单位是否符合要求；
9)检查有无错别字，标点符号、语句、页码等语言和格式是否正确。
公众号提醒，这种检查也是非常重要，不可忽视
二级审核
10)重点关注检测报告的可靠性，审核内容包括：
11)编制检验报告所依据的资料是否齐全；
12)评价检验结论是否与单项结论及原始记录一致，报告的内容是否
符合检验项目的实际情况；
13)边缘数据、不合格项是否按规定进行复检，复检值取舍是否正确；
14)检验报告内容及格式是否完整规范，不合格项及检验结论用语是
否准确客观；
15)检查封面、签字页、声明页、资质、附件是否齐全、正确，是否
签字盖章；
16)对分包检验的有效性进行审查。
三级审核
1)重点关注检测报告的科学性、公正性、权威性：
2)是否实施了报告审核；
3)检验依据是否充分，引用标准是否准确、现行有效；
4)检验方法是否合理；
5)检验报告是否合法，是否满足过程控制要求；
6)对检验报告的质量目标进行评价，必要时组织实验室比对等相关
措施以保证试验结果的正确性；
7)不断总结审核经验，探索审核程序和技巧，提高检测报告质量和
审核效率，实现本部门质量目标与持续改进。
三级综合医院评审标准与病案PPT课件
非相关专业的人员<20％
第5页/共83页
评价标准与要点
MQI.26.1.2
制定病案管理、使用等方 面的制度、规范、流程等执 行文件。并对相关人员进行 培训与教育。
第6页/共83页
【达到“C”级】
评价要素与方法
有病案工作制度的文件。
有病案工作流程的文件。
知晓本岗位要履行的职责要求。
第7页/共83页
第26页/共83页
【达到“C”级】
评价要素与方法
抽查病历，以下内容得到基本体现：
➢ 及时记录各种检查、操作，包括其过程及结果。
➢ 手术记录在术后24小时内由手术者（特殊情况由第一助手）完成。
➢ 所有的医疗操作均有第一术者的签名。
➢ 及时填报各种传染病报告及恶性肿瘤报告。
➢ 对病危患者应当根据病情变化随时书写病程记录，每天至少1次，记 录时间应当具体到分钟。
对病案的使用范围有明确的规定。 患者出院之后，90％住院病历在7个工作日之内回归病案科。 随即抽查相关人员能知晓本岗位的履职要求。
第35页/共83页
【 达 到 “ B ” 级 】 除 达 到评“ C价” 要级 要素求与外 ，方还法应 ：
患者出院之后，90％住院病历在3个工作日之内回归病案科。 科室要按照制度和流程落实进行检查，并记录问题与缺陷。
➢ 医师上岗前必须经病历书写基本规范培训，考核合格后方可上岗。
随即抽查相关人员能知晓本部门、本岗位的履职要求。
第44页/共83页
【 达 到 “ B ” 级 】 除 达 到评“ C价” 级要要素求 外与，方还 应法：
有主管的职能部门（医务处）监管。 对医师病历书写有培训计划和记录。 有考核记录。 科室要按照制度和流程落实进行检查并记录（问题与缺陷）。
检验报告三级审核PPT
员 2 原始数据的完整性；
审 3 报告首页和数据页内容的正确
核 过
性、完整性
程 4 检验依据标准文本的有效性
关
（标准查新）和正确性；
键
控 5 检测项目完整性（项目数量与
制
委托协议书或方案一致性）；
点
审 6 分包项目受委托方的准确可靠性；
核 员
7 检验项目中互相关联的检测值之间
审
的匹配性可信度；
核 8 边缘值、临界值、不合格项目有无
过
复检；复检的原始记录及其报出值
程取舍的合理性；源自关键 9 检验依据标准文本的有效性和正确
控
性；
制 10检验项目单项结论和综合评价的正
点
确性。
批 准
1 检验报告内容的完整性；
人 2 检验报告检验检测依据的正确性；
审
核 3 检验报告结论的正确性。
过
程
关
键
控
制
点
权力
第一审: 主检员
考核抽样人、
业务受理人、 承检人（检验 员），有权对 抽样人、业务 受理人、承检 人（检验员） 存在的问题责 令改正并保留 记录
检验报告三级审核
三审
第一审:主检员 第二审:审核员 第三审:批准人
职责
第一审: 主检员
主检员负责编制检验 报告，对原始记录中 规定的全部内容负责 （检验员的管理-各 写情况有所不同）
真实性
测量值 与实际 值相符 合的程 度,故又 称准确 性
• 测量值就是对某个物理量，
通过一些仪器进行测量直接 得到的结果。也可以是由仪 器测量得到的数据经过一些 公式进行计算，最后得到的 计算结果（这是间接测量
权力
检验报告三级审核
5 相关项目检验时环境条件数值的无误性
；
主检 员审 核过
6 主要检验仪器选用的正确性及其计量检 定/校准周期内使用的有效性；
程关 7 检验时效性；
键控 制点
8 检测值计算的正确性；
9 数据处理和有效数字修约规范化；
10 检测结果汇总中的检测值与原始记录的 一致性；
审核
1 检验报告卷面质量；
员审
核过
2 原始数据的完整性；
程关 3 报告首页和数据页内容的正确性、完整
键控准查新
）和正确性；
5 检测项目完整性（项目数量与委托协议 书或方案一致性）；
审核 6 分包项目受委托方的准确可靠性；
员审 核过
7 检验项目中互相关联的检测值之间的匹配性可信
程关
度；
键控 8 边缘值、临界值、不合格项目有无复检；复检的
权力
第二审: 审核员
考核主检员，有权对 主检员及抽样人、业务 受理人、承检人（检验 员）存在的问题责令改 正并保留记录。
权力
第三审: 批准人
考核审核员，有权对 审核员、主检员及抽样 人、业务受理人、承检 人（检验员）存在的问 题责令改正并保留记录 。
检验报告三级审核
2017年8月
三审
第一审:主检员 第二审:审核员 第三审:批准人
职责
第一审: 主检员
主检员负责编制检验报告， 对原始记录中规定的全部内 容负责 （检验员的管理-各写情况有 所不同）
真实性
测量值与 实际值相 符合的程 度,故又称 准确性
• 测量值就是对某个物理量，通过
一些仪器进行测量直接得到的结果 。也可以是由仪器测量得到的数据 经过一些公式进行计算，最后得到
的计算结果（这是间接测量值）。
三级综合医院评审标准检验部分课件
• 2．保存完整的各项安全相关活动记录。 • 【Ａ】符合“Ｂ”，并
• 严格执行安全规程，定期进行安全检查， 定期研究安全管理，保障实验室安全，
• 各项记录完整。
4．16．2．2 实验室进行生物安全分区并合理 安 排工作流程以避免交叉污染
• 【Ｃ】 • 1．实验室生物安全分区合理，有明确的实验室生物
• 【Ｃ】
• 1．不同实验室应组织有针对性的上岗、轮 岗、定期培训及考核，对通过考核的人员 予以适当授权。
• 2．选择并授权具有相关资质、经验丰富及 较高技术水平和业务能力的人员负责检验 全程质量控制工作及结果解释工作。
• 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 • 1．对授权工作实行动态管理。 • 2．有主管部门监督检查，评价培训效果。
目，可委托其他三级甲等医院提供服务，或多院联合开展 服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条 款。
• 【Ｂ】符合“Ｃ”，并
• 1．每年都有为临床推出新项目。 • 2．微生物检验项目对院内感染控制及合理用药提
供充分支持。
• 【Ａ】符合“Ｂ”，并
• 1．以书面或网络形式定期（至少每季）向临床科 室通报细菌耐药情况。
• 【Ａ】符合“Ｂ”，并 • 培训及考核记录完整，有授权人员的定期
评价，工作人员无超权限范围操作。
4．16．4 检验报告及时、准确 、规范，严格审核制度
• 4．16．4．1保证每一项检验结果的准确性。 • 【Ｃ】 • 实验室应采用量值溯源，校准验证，能力验证或室
间质评，实验室间的比对等方式充分保证每一项检 验结果的准确性。 • 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 • 开展室内质控与室间质评，保障检验质量。 • 【Ａ】符合“Ｂ”，并 • 室内质控与室间质评结果达到质量控制目标。
检验报告三级审核课件
2017年8月
检验报告三级审核
三审
第一审:主检员 第二审:审核员 第三审:批准人
检验报告三级审核
职责
第一审: 主检员
主检员负责编制检验 报告，对原始记录中 规定的全部内容负责 （检验员的管理-各 写情况有所不同）
检验报告三级审核
真实性
测量值 与实际 值相符 合的程 度,故又 称准确 性
• 法律
一切规范性文件
• 规定
指对事物的数量、质量或方式、 方法等做出具有约束力的决定
检验报告三级审核
主 1 委托协议书（抽样单）内容
检
完整性；
员 审 核 过 程 关
2 承检的合法（承检范围、样 品有效性）； 3 检验检测依据标准文号、检 验项目名称及其指标书写的正 确性；
键 4 样品编码传递、样品前处理
2 检验报告检验检测依据的正确性；
核 过
3 检验报告结论的正确性。
程
关
键
控
制
点
检验报告三级审核
权力
第一审: 主检员
考核抽样人、 业务受理人、 承检人（检验 员），有权对 抽样人、业务 受理人、承检 人（检验员） 存在的问题责 令改正并保留 记录 检验报告三级审核
权力
第二审: 审核员
考核主检员，有 权对主检员及抽 样人、业务受理 人、承检人（检 验员）存在的问 题责令改正并保 留记录。
• 合理:合乎道理或事理 • 逻辑指的是思维的规律和规则
检验报告三级审核
职责
第三审: 批准人
是确定检验报告 结论的正确性及相 关活动有效性的授 权签字人，对检验 报告到检验报告发 放过程环节负责， 主要关注检测数据 的准确性、可靠性、 合理合法性。(检验 报告的合法性)
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制
点 4 样品编码传递、样品前处
理的无误精性选 ；
9
?主 检
员
6 主要检验仪器选用的正确性及 其计量检定 /校准周期内使用
审
的有效性；
核 过
7 检验时效性；
程 8 检测值计算的正确性；
关 键 控
9 数据处理和有效数字修约规范 化；
制 10 检测结果汇总中的检测值与
点
原始记录的一致性；
精选
10
?审 核
? 测量 值与 实际 值相 符合 的程 度,故 又称
? 测量值就是对某个物理量，
通过一些仪器进行测量直接 得到的结果。也可以是由仪 器测量得到的数据经过一些 公式进行计算，最后得到的 计算结果（这是间接测量
值）。
? 实际值就是真值
精选
4
职责
? 第二审: ? 审核员
是确定检验报告
质量和完成检验
检测报告的有关
过
程
关
键
控
制
点
精选
13
权力
? 第一审: ? 主检员
考核抽样人、
业务受理人、
承检人（检验
员），有权对
抽样人、业务
受理人、承检
人（检验员）
存在的问题责
令改正并保留
记录 精选
14
权力
? 第二审: ? 审核员
考核主检员，有 权对主检员及抽 样人、业务受理 人、承检人（检 验员）存在的问 题责令改正并保 留记录。
精选
7
合法性
?符 合 法 律 规 定
? 法律
一切规范性文件
? 规定
指对事物的数量、质量或 方式、方法等做出具有约 束力的决定
精选
8
?主 检
员
1 委托协议书（抽样单）内 容完整性；
审 核 过
2 承检的合法（承检范围、 样品有效性）；
程 关 键
3 检验检测依据标准文号、 检验项目名称及其指标书写
控 的正确性；
活动是否符合规
定要求的主要检
查者，对检验报
告编制到检验报
告过程环节负责，
主要关注检测数
据的完整性和可
精选
5
合理性
? 就是 评价 事物 是否 合理， 该事 物是 否具 有合 乎逻 辑的 特性
? 合理:合乎道理或事理
? 逻辑指的是思维的规律和规
则
精选
6
职责
? 第三审: ? 批准人
定验告论正性相活有性是检报结的确及关动效的确
精选
15
权力
? 第三审: ? 批准人
考核审核员，有 权对审核员、主 检员及抽样人、 业务受理人、承 检人（检验员） 存在的问题责令 改正并保留记录。
精选
16
1 检验报告卷面质量；Leabharlann 员 2 原始数据的完整性；
审 核 过
3 报告首页和数据页内容的正确 性、完整性
程 4 检验依据标准文本的有效性
关
（标准查新）和正确性；
键
控 5 检测项目完整性（项目数量与
制
委托协议书或方案一致性）；
点
精选
11
?审 核
6 分包项目受委托方的准确可靠性；
员 7 检验项目中互相关联的检测值之间
检验报告三级审核
2017年8月
精选
1
三审
? 第一审:主检员
? 第二审:审核员
? 第三审:批准人
?
精选
2
职责
? 第一审: ? 主检员
主检员负责编制检验 报告，对原始记录中 规定的全部内容负责 （检验员的管理-各 写情况有所不同）
据标样行的完之主从是检准品主一要委检成依验对进要，对托验者
精选
3
真实性
审 的匹配性可信度；
核 8 边缘值、临界值、不合格项目有无
过 复检；复检的原始记录及其报出值
程 关
取舍的合理性；
键 9 检验依据标准文本的有效性和正确
控 性；
制 点
10检验项目单项结论和综合评价的正 确性。
精选
12
?批 准
1 检验报告内容的完整性 ；
人 审
2 检验报告检验检测依据的正确性；
核 3 检验报告结论的正确性。