验证报告

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验证实验报告范文

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验证实验报告范文实验报告:验证实验报告一、引言实验室的实验验证是科学研究的重要环节之一、验证实验是指为验证一些假设、理论或模型的正确性和有效性而进行的实验。

本实验旨在验证XXX理论在实验条件下的有效性和准确性,以及探究XXX的影响因素和作用机制。

二、实验原理在实验中,我们采用了XXX的方法来验证XXX理论。

XXX方法是一种常用的XXX方法,其基本原理是通过XXX原理和XXX理论,将XXX转化为可观测的XXX,并通过一定的测量手段来定量分析XXX的变化规律。

三、实验步骤1.准备实验设备和材料;2.设置实验条件,控制变量;3.进行实验测量,记录数据;4.对数据进行处理和分析,并绘制相应的曲线图;5.根据实验结果进行讨论和结论。

四、实验结果及分析根据实验步骤和数据记录,我们得到了如下结果:(此处根据具体实验内容填写)根据实验结果的分析和数据处理,我们可以得到如下结论:1.XXX的变化与XXX因素呈现XXX关系;2.通过对实验数据的拟合,得到了XXX关系的数学模型;3.根据拟合曲线的斜率或曲线面积可以推测XXX的作用机制等。

五、实验讨论根据实验结果和分析,我们对实验进行了讨论,包括但不限于以下几个方面:1.实验中是否存在误差,有哪些因素可能导致误差;2.是否满足实验条件,是否需要进行补充实验或改进实验方法;3.实验结果是否与预期一致,如果不一致,是否有其他因素影响。

针对以上讨论的结果,我们可以得出如下结论:2.实验条件基本满足要求,但可以进一步提高实验精度;3.实验结果与预期基本一致,说明XXX理论在实验条件下是有效和准确的。

六、实验总结通过这次实验,我们验证了XXX理论在实验条件下的有效性和准确性,深入了解了XXX的影响因素和作用机制。

本实验不仅提高了我们的实验操作技巧,培养了我们的观察分析能力,还加强了我们对科学方法和实验验证的理解。

然而,本实验仍存在一些不足之处。

首先,实验条件可以进一步改进,提高实验的准确性和精度;其次,实验样本量可以进一步扩大,以增加实验结果的可靠性和统计意义。

新产品验证报告范文

新产品验证报告范文

新产品验证报告范文一、产品介绍我们团队开发了一款新产品,名为“智能健康手环”。

该手环利用先进的传感技术和智能算法,能够实时监测用户的健康指标并提供个性化的健康建议和数据分析。

该手环具有以下主要功能:1.心率监测:通过光电传感器实时监测用户的心率数据,并提供心率变化趋势图和警示功能;2.睡眠监测:通过运动传感器监测用户的睡眠状态,包括深睡眠、浅睡眠和醒来的次数,并根据分析结果提供改善睡眠的建议;3.运动监测:通过加速度传感器监测用户的运动状态,包括步数、距离和消耗的卡路里等,并提供运动目标设定和运动数据分析;4.健康提醒:通过震动和提醒功能,提醒用户定时起身活动,避免长时间久坐;5.智能连接:通过蓝牙连接手机APP,实现数据的同步和远程控制功能。

二、产品验证目标该报告旨在验证以下目标:1.手环的准确性:验证手环对心率、睡眠和运动数据的准确监测能力;2.用户体验:评估用户对手环功能和操作的满意度;3.应用场景:验证手环在日常生活中的可用性和实际效果;4.反馈和改进:收集用户反馈意见并提供改进措施。

三、验证方法1.验证人员:招募30名志愿者参与产品验证,包括不同年龄、性别和健康状况的人群;2.实验环境:在日常生活环境中进行验证,包括室内和室外;3.验证内容:-心率监测:与医疗设备同步测量心率,比较差异;-睡眠监测:与专业睡眠监测仪同步监测睡眠状态,比较准确度;-运动监测:与计步器和GPS定位系统同步监测运动数据,比较结果;-健康提醒:设置定时提醒功能,评估准时性和效果;-用户体验调查:通过问卷调查评估用户对产品功能、外观和使用操作的满意度。

四、验证结果1.手环的准确性验证结果:-心率监测:与医疗设备测量结果相比,误差在5%以内;-睡眠监测:与专业睡眠监测仪结果相比,准确度约为80%;-运动监测:与计步器和GPS定位系统结果相比,误差在10%以内。

2.用户体验评估:-外观和质感:用户普遍认为手环外观精美且质感好,符合其审美需求;-功能使用:用户表示手环功能易于理解和操作,满足其健康监测和数据分析的需求;-舒适度:大多数用户认为手环佩戴舒适,不会给手腕带来压迫感;-APP连接和数据同步:用户对APP连接和数据同步的稳定性和操作性有较高满意度。

验证报告模板_2

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验证报告目录1. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告2. WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告记录2.1安装确认2.2.1文件及技术资料2.2.2设备材质2.2.3设备结构2.2.4电气安装2.2.5安装确认小结2.3运行确认2.3.1目的2.3.2运行前检查2.3.3运行检查2.3.4运行确认小结2.4.性能确认2.4.1目的2.4.2方法2.4.3合格标准2.4.4测试记录2.4.5性能确认小结WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证报告编号:WAL-XB-018-00 一、验证项目名称:WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证二、验证方案见WSX-320水冷吸尘粉碎机组验证方案三、验证实施日期:2005年月日-2005年月日四、各验证项目结论:●安装确认:验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准:文件资料齐全,设备性能设计符合要求;设备安装符合设计规范.2、验证结果:查阅设备档案设文件齐全,设备性能设计符合要求;设备安装符合设计规范.(详见验证记录2.1.安装确认)3、安装确认结论: WSX-320水冷吸尘粉碎机组安装符合要求●运行确认:验证该设备在空载运行时,符合设计要求,并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准:按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果:按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论:WSX-320水冷吸尘粉碎机组运行符合要求●性能确认:验证该设备在负载运行时,对工艺的适应性.1、可接受标准:本试验用三批药用淀粉,按该设备操作规程进行操作,粉碎物料细度符合标准.2、验证结果:本试验用三批药用淀粉,按该设备操作规程进行操作,粉碎物料细度合格(详见验证记录2.3.性能确认).3、性能确认结论:WSX-320水冷吸尘粉碎机组性能符合要求.五、评价与建议:1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用,使用条件发生变更,应报验证委员会审核,必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.经验证,同意“WSX-320水冷吸尘粉碎机组投入使用”。

验证报告模板

验证报告模板

验证报告模板验证报告项目名称: 某某产品的验证报告项目编号: XXXX-XXXX1. 项目概述本次验证报告旨在验证某某产品的功能及性能是否符合设计要求,并评估其可靠性和稳定性。

验证过程主要包括功能性测试、负载测试和可靠性测试。

2. 测试环境- 硬件环境:XXX服务器,XXXX处理器,XXXX内存- 软件环境:XXXX操作系统,XXXX开发工具3. 功能性测试在功能性测试中,我们评估了某某产品的各项功能是否正常运行。

测试包括但不限于以下方面:- 安装和卸载测试:测试产品是否能够正确安装和卸载,并且不会对系统造成损害。

- 启动和关闭测试:测试产品是否能够正确启动和关闭,并且启动和关闭时间是否在合理范围内。

- 功能测试:测试产品的各项功能是否能够正常运行,包括但不限于输入输出测试、数据处理测试等。

经过功能性测试,我们确认某某产品的各项功能能够正常运行,并且符合设计要求。

4. 负载测试在负载测试中,我们评估了某某产品在高并发和高负载情况下的性能表现。

测试包括但不限于以下方面:- 并发访问测试:测试产品在多个用户同时访问时的性能表现,包括响应时间、并发处理能力等。

- 数据处理测试:测试产品在处理大量数据时的性能表现,包括处理速度和稳定性等。

经过负载测试,我们确认某某产品在高并发和高负载情况下仍能保持较好的性能表现,并且没有出现明显的性能瓶颈。

5. 可靠性测试在可靠性测试中,我们评估了某某产品的稳定性和可靠性。

测试包括但不限于以下方面:- 运行稳定性测试:在长时间运行的情况下,测试产品是否能够保持稳定运行,并且不会出现崩溃和异常情况。

- 异常处理测试:测试产品在遇到异常情况时的处理能力,包括错误提示、恢复机制等。

经过可靠性测试,我们确认某某产品在长时间运行和遇到异常情况时仍能保持稳定,并且具备良好的异常处理能力。

6. 总结和建议根据功能性测试、负载测试和可靠性测试结果,我们认为某某产品符合设计要求,具备较好的性能和可靠性。

验证报告格式示范

验证报告格式示范

验证报告格式示范1. 引言本报告旨在演示验证报告的格式。

验证报告是对某一事物或过程进行验证的结果总结和记录。

本文档将提供一个示范的验证报告格式,供参考使用。

2. 验证目的本次验证旨在确认产品ABC的质量和性能是否符合规定的标准和要求。

通过验证,我们可以评估产品ABC的可靠性和可行性。

3. 验证方法我们采用了以下验证方法来评估产品ABC的质量和性能:- 检查:通过外观和结构的检查,评估产品的完整性和一致性。

- 测试:通过实际的功能和性能测试,评估产品的性能指标是否满足要求。

- 数据分析:通过收集和分析测试数据,评估产品在不同条件下的工作表现。

4. 验证结果根据我们的验证方法和所收集的数据,我们得出以下验证结果:- 外观和结构:产品ABC的外观整齐,结构坚固,并无明显瑕疵。

- 功能测试:产品ABC的各项功能均正常工作,并且符合规定的性能要求。

- 性能测试:在不同条件下,产品ABC的性能表现稳定,并能满足预期的使用需求。

5. 结论根据本次验证的结果,我们可以得出以下结论:- 产品ABC的质量和性能符合规定的标准和要求。

- 产品ABC的可靠性和可行性得到验证,并可预期能够满足用户的需求。

6. 建议和改进基于本次验证的结果,我们提出以下建议和改进方向:- 继续加强对产品外观和结构的质量控制,以确保产品的整体品质。

- 持续改进产品的功能和性能,以满足不断变化的市场需求。

- 定期进行验证和检测,以及时发现和解决潜在问题。

7. 参考资料- 产品ABC的规格说明书- 产品ABC的性能测试报告以上是针对验证报告格式的示范,供参考使用。

根据实际情况,可以适当调整和修改报告的内容和格式。

工艺验证总结报告范文(3篇)

工艺验证总结报告范文(3篇)

第1篇一、前言随着科技的飞速发展,生产工艺的改进和优化成为企业提升产品质量、降低成本、提高市场竞争力的重要手段。

工艺验证作为确保生产工艺稳定、可靠的重要环节,对于企业的发展具有重要意义。

本报告旨在对某产品生产工艺验证过程进行总结,分析验证过程中存在的问题及改进措施,为后续生产提供参考。

二、验证背景某产品是我公司新开发的一款高性能电子产品,其生产工艺复杂,涉及多个工序。

为确保产品质量,降低生产风险,公司决定对该产品进行工艺验证。

验证过程主要包括以下几个方面:1. 设备选型及调试;2. 材料采购及检验;3. 生产工艺流程设计;4. 生产过程监控及数据分析;5. 质量检测及结果评估。

三、验证过程1. 设备选型及调试根据产品工艺要求,我们选用了国内外知名品牌的设备,并进行了严格的调试。

调试过程中,我们对设备的性能、精度、稳定性等方面进行了全面评估,确保设备满足生产工艺要求。

2. 材料采购及检验为确保产品材料的优质,我们对供应商进行了严格筛选,并对采购材料进行了严格检验。

检验内容包括材料的外观、尺寸、性能等,确保材料符合生产工艺要求。

3. 生产工艺流程设计根据产品工艺要求,我们制定了详细的生产工艺流程,包括各工序的操作要点、参数设置、设备使用等。

同时,我们对工艺流程进行了优化,以提高生产效率、降低成本。

4. 生产过程监控及数据分析在验证过程中,我们对生产过程进行了实时监控,并记录相关数据。

通过对数据的分析,我们发现了一些潜在问题,如设备运行不稳定、操作人员技能不足等。

5. 质量检测及结果评估在验证过程中,我们对产品进行了全面的质量检测,包括外观、性能、可靠性等。

检测结果均符合设计要求,验证了生产工艺的稳定性。

四、验证结果分析1. 设备方面经过验证,所选设备性能稳定,满足生产工艺要求。

但在实际生产过程中,部分设备出现故障,影响了生产进度。

针对此问题,我们及时更换了故障设备,并对设备进行了维护保养,确保设备正常运行。

产品验证报告

产品验证报告

产品验证报告产品验证报告日期:20XX年XX月XX日产品名称:XXXX一、产品背景XXXX是一种新型的XXXX产品,旨在解决用户XXXX的问题。

本产品具有XXXX的功能,并采用了XXXX的技术,为用户提供了更好的使用体验。

二、验证目标通过本次验证,我们的目标是验证XXXX产品的XXXX功能是否符合用户需求,并测试其在不同场景下的稳定性和可靠性。

三、验证方法将产品投放到用户群体中,让用户使用产品,并收集他们的反馈。

同时,我们也将进行一系列的实验和测试,以验证产品的性能和稳定性。

四、验证结果1. 功能验证根据用户的反馈和实验结果,产品的XXXX功能得到了验证,符合用户的需求。

用户反馈产品容易上手,操作流畅,功能操作直观,满足了他们的需求。

2. 稳定性验证经过长时间的使用测试和大量的实验,产品表现出良好的稳定性。

在各种环境下,产品都能正常工作,不出现卡顿、奔溃等问题。

3. 兼容性验证产品在不同的操作系统和设备上都可以正常运行,没有出现兼容性问题。

无论是iOS系统还是安卓系统,产品都能完美运行并且兼容各种型号的设备。

4. 安全性验证针对产品的安全性进行多次测试和分析,没有发现任何漏洞和安全问题。

产品的用户数据得到了有效保护,用户的隐私和信息安全得到了保障。

五、优化建议在验证过程中,我们也收集到了一些用户的反馈和意见,通过分析和总结,我们提出了以下优化建议:1. 增加XXX功能的 xxx2. 优化操作界面,提高用户体验3. 加强数据加密和安全保护机制,提升用户信任度4. 增加xxx的兼容性,支持更多型号的设备六、总结通过本次验证,我们验证了XXXX产品的功能和稳定性,并收集到了用户的反馈和意见。

结合用户的反馈和优化建议,我们将进一步改进和优化产品,提供更好的用户体验。

同时,我们也将继续进行产品升级和研发,不断推陈出新,满足用户的需求。

项目验证总结报告(精选5篇)

项目验证总结报告(精选5篇)

项目验证总结报告(精选5篇)项目验证总结报告篇1项目验证总结报告日期:2023年2月28日1.引言本项目验证总结报告是为了评估我们公司实施的新的销售策略,其中包括销售方法的改进和流程的优化。

我们将通过一系列的分析和评估来回答以下几个问题:新的销售策略是否能够提高销售额?是否提高了销售效率?实施过程是否存在问题?本报告将对这些问题的回答提供详细的解释和数据支持。

2.项目背景我们公司一直以来面临着市场竞争激烈,销售业绩不佳的问题。

为了解决这个问题,我们制定了一项新的销售策略,其中包括销售方法的改进和流程的优化。

新的销售策略强调与客户的深入沟通,更好地理解客户需求,并提供个性化的解决方案。

3.项目目标本项目的目标是通过实施新的销售策略,提高销售额和销售效率。

具体目标包括:__提高销售额10%;__提高销售效率15%;__优化销售流程,提高客户满意度。

4.项目实施项目实施期间,我们进行了一系列的市场调研和客户分析,制定了新的销售策略。

在实施过程中,我们遇到了一些问题,例如销售团队的沟通不畅和实施计划的调整等。

我们通过沟通和调整,最终实现了所有的实施计划。

5.项目结果通过实施新的销售策略,我们取得了以下成果:__销售额提高了12%,达到了预期目标;__销售效率提高了16%,超过了预期目标;__客户满意度提高了18%,达到了历史最高水平。

6.项目总结本项目验证了新的销售策略的有效性,提高了销售额和销售效率,优化了销售流程,提高了客户满意度。

同时,我们也学到了以下经验教训:__与客户保持深入的沟通是提高销售业绩的关键;__优化销售流程可以提高客户满意度;__实施过程中需要不断调整和优化。

7.未来计划为了进一步优化销售策略,我们计划进行以下工作:__定期进行销售数据分析,以更好地了解客户需求和行为;__优化销售流程,提高客户体验;__制定更加精细化的销售策略,以满足不同客户群体的需求。

8.结论本项目验证了新的销售策略的有效性,提高了销售额和销售效率,优化了销售流程,提高了客户满意度。

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包装验证版本/修改状态:A/0 生效日期:文件编号:发放号:控制状态:拟制:审核:批准:目录第一部分总则本包装是用于最终灭菌医疗器械包装的,在规定的生产、灭菌、运输、贮存过程中,能够保持产品无菌性、完整性、无相互兼容性、强度等理化特性的一次性使用包装材料。

一、适用范围适用于我公司生产的一次性使用医疗器具的包装。

二、过程要求(本包装需满足特性):1、微生物屏障2、无毒性3、物理和化学特性的符合性4、与材料所用的灭菌过程的适应性5、与成型和密封过程的适应性6、包装材料灭菌前后的贮存寿命7、变更时的再确认三、验证方案1、目的:通过各种试验和过程验证来证明此包装材料能够满足预期用途。

2、适用范围:适用于本公司一次性无菌医疗器械的纸塑、复合(透析式)单包装。

3.试验和验证方法及预计完成时间:a﹚封口验证;2008年3月完成。

b﹚包装完好性试验;2008年3月完成。

c﹚阻菌性试验(微生物屏障)2008年3月完成。

d﹚毒性试验(生物兼容性测试);2008年3月完成。

e﹚化学特性测试;2008年3月完成。

f﹚灭菌适应性试验;2008年3月完成。

g﹚贮存试验;2008年3月完成。

四、验证小组人员职责权限第二部分试验和过程验证一、封口验证:1、验证方案:(1)目的:在规定的操作条件下对多个生产运转过程进行鉴定,来验证过程的有效性和稳定性。

(2)范围:适用于薄膜封口机封口的塑料复合袋和纸塑包装袋。

(3)参与人员:于杰、李春民、王玉伟、田丽亚、程凤军。

(4)验证步骤:a)泡罩包装机。

b)过程控制参数的评价。

c)过程控制参数的确定。

2、验证内容、程序:(1)验证要求:a)监控关键参数的能力。

b)所有仪表的校准。

c)密封、传动系统测试。

(2)设备验证经过、结果:a)设备名称:泡罩包装机温度范围:100-125℃设备的各关键参数、温度、压力、速度均能监控。

b)所有仪表均经区技术监督局计量科测试合格。

(贴有计量合格证)c)设备的密封、传动系统经机电部工程师测试均合格。

(3)过程控制参数评价(失败分析、在封口压力一定条件下):a)温度过低会造成达不到材料熔点,无粘合造成包装漏气。

如温度过高则会造成包装材料收缩、糊焦,影响美观,甚至材料熔化、破损。

b)封口速度过快(停留时间过短)会造成材料吸热过少,密封强度达不到。

如速度过慢(停留时间过长)则会出现包装材料收缩、皱折、糊焦等现象。

c)过程验证应在过程极限下进行。

(3)质量要求:a)应保证成型完整、连续、平整、无皱折。

b)应完整连续的密封强度。

c)材料连续闭合、无剥离、分离现象。

(4)过程控制参数确定试验方法。

纸塑单包装袋封口机机型:PZB—40型泡罩包装机封口宽度:7-9m封口速度:6-8米/分钟包装厚度:-0.065mm(单层)条件:底封机机型:DFJ-350型高速光电自动封切机底封机宽度:-1.2mm底封机温度:170-180℃底封机速度:90-110次/分钟取未封口包装袋数百个待用。

把薄膜封口机压力调节旋纽调至最紧,保持不变。

然后再确定一个参数,再改变另一个参数,目测封口效果,来确定最终参数。

测试如下:⑴从以上可以看出,在压力和封口速度不变的情况下,温度在190℃以下材料根本不粘合,210℃以上材料开始变形、收缩。

⑵封口温度保持不变,改变封口速度。

(在a、温度200℃、b、210℃时各做一次)a、、b、的其它二个参数的最佳范围为:温度200℃-210℃,封口速度4m/min-7m/min,二个参数在以上范围内改变任何一个值,封口效果都可满足预期质量要求。

(5)过程(工艺)性能鉴定在以上验证的复合袋和纸塑包装袋的二个参数范围内,重复了十次操作,各验证了10000个产品包装,且对其余薄膜封口机按此工艺进行了验证结果均满足预期质量要求,证明这二个生产运转过程还是有效的、稳定的,也是符合其它设备的。

试验人:审核人:批准人:日期:二、包装完好性试验1、目的:通过各种实验来证明包装的封口、材料满足其物理质量特性。

2、范围:适用于公司系列一次性无菌医疗器械的单包装,即塑料复合袋和纸塑包装袋。

3、参与人员:王宝荣、于杰、李春民、王玉伟、田丽亚4、试验方法、步骤、预计完成时间(所用包装是按以上验证参数所制):a)包装材料渗漏性试验;2008年3月10日前。

b)真空泄漏性试验;2008年3月15日前c)爆破和蠕动性试验;2008年3月20日前d)热合强度试验;2008年3月25日前a)包装材料渗漏性试验1.样品名称:一次性使用无菌注射器(复合袋)规格:20ml测试依据:按EN868—1—96方法试验方法:取10个产品包装,从中间切开,丢弃产品,然后用滴管吸取RhodaminB试验液,分别对包装材料封口部位滴入1-5滴试验液,在60秒内观察颜料渗漏和剥离情况。

结果:对10支产品包装封底部,经颜料试验,未发现渗漏和剥离现象。

结论:经检测,包装材料的封口部位,性能良好,无渗漏和剥离现象。

2.样品名称:一次性使用无菌注射器(纸塑袋)批号:实验品规格:20ml测试依据:按EN868—1—96方法试验方法:取10个产品包装,从中间切开,丢弃产品,然后用滴管吸取RhodaminB试验液,分别对包装材料封口部位滴入1-5滴试验液,在5秒内观察颜料渗漏和剥离情况。

结果:对10支产品包装封底部,经颜料试验,未发现渗漏和剥离现象。

结论:经检测,包装材料的封口部位,性能良好,无渗漏和剥离现象。

实验人:审核人:日期:b)真空泄漏试验1.样品名称:一次性使用无菌注射器(复合包装袋)批号:试验品,已灭菌规格:20ml测试依据:参照ISO11607-2003方法试验方法:将密封好的包装浸入试验液中并抽真空(-20kpa)。

由于压力差,试验溶液会通过包装的泄漏处进入包装。

结果:抽取样品10支,分别进行试验,结果无一泄漏。

结论:经测试,包装无泄漏现现象。

实验人:审核人:日期:c)爆破和蠕动试验1.样品名称:一次性使用无菌注射器(未打透气孔)批号:试验品,已灭菌规格:20ml测试依据:参照ISO11607-2003方法测试设备:WY52-C微型空压机压力表:范围0-80kpa测试方法:爆破实验是将包装材料置于逐渐增压的条件下,直至包装破裂,记下数据。

蠕动压力试验方法是把整个包装置于一个已知压力的条件下,放置一段时间,观察其破裂情况。

结果:爆破试验蠕动实验----------------------------------------- ----------------------------------------------------样品号爆破压力爆破部位样品号爆破压力时间爆破部位kpa kpa s----------------------------------------- ----------------------------------------------------1 50 封口边11 15 30 无2 50 封口边12 15 30 无3 45 封口边13 15 30 无4 50 封口边14 15 30 无5 50 封口边15 15 30 无6 40 封口边16 15 30 无7 50 封口边17 15 30 无8 50 封口边18 15 30 无9 50 封口边19 15 30 无10 50 封口边20 15 30 无实验人:审核人:日期:d)热合强度试验1.热合强度试验.试验方法及标准:a 通过拉伸测试一段密封部分的热合强度来测量包装密封的强度。

b 试样宽度(15±1)mm,展开长度(100±1)mm,若长度不足(100±1)mm ,可用胶带粘接相同的材料,使试样长度满足。

c 从不同的热合部位采取试样10条,至少从3个包装袋上裁取。

d 样品在试验条件下至少放置4小时,以热合部位为中心,打开呈1800,把试样的两端夹在试验机的两个夹具上,试样轴线应与夹具中心线重合,并要松紧适宜,以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。

夹具间距离为50mm,试验速度为(300±20)mm,记录最大载荷.若试样断在夹具内,则此样作废,另取试样补做。

e 试验结果以10个试样的算术平均值作为该部位的热合强度,单位以N/15mm表示,取三位有效数。

f 可接受标准纸塑袋大于15mm,复合袋大于15mm。

g 参照标准 GB/T2358-1998 YY0236-1996样品名称:一次性使用无菌注射器(纸塑袋)批号:实验品规格:20ml测试依据GB/T2358-1998实验方法:同条,将产品灭菌后,从中间剪开,丢弃产品,只评价包装袋。

1.2.1取10个包装袋,分别裁取边封端的样品30条,分别作热封强度试验,10个试样为一组,力值分别为单位:N/15mm三组数据均大于15mm,提示包装袋边封的热封强度合格。

1.2.2取10个包装袋,分别裁取底封端的样品30条,分别作热封强度试验,10个试样为一组,力值分别为单位:N/15mm三组数据均大于15mm,提示包装袋底封的热封强度合格。

1.2.3取10个包装袋,分别裁取封口端的样品30条,分别作热封强度试验,10个试样为一组,力值分别为单位:N/15mm三组数据均大于15mm,提示包装袋封口的热封强度合格。

实验人:审核人:日期:三、阻菌性试验(琼脂接触攻击试验)A.样品名称:一性使用注射器(复合包装袋)批号:实验品规格:20ml测试依据:参照ISO11607方法试验方法:1、细菌准备:取粘质沙雷氏菌株—接种环,接种于营养肉汤培养基中,35°C 培养24h 备用。

2、将已灭菌的包装材料放于净化工作台内。

以无菌操作取样一块,小心贴于营养琼脂平板表面,然后用无菌吸管取粘质沙雷氏菌液1ML(内含 cfu/ml ), 滴于包装材料上, 防止菌液延渗或滴漏至包装材料边缘。

盖上平板,放35℃培养24h 观察平板上生长物情况。

结果:经培养,包装材料与培养基接触的底部未见粘质沙雷氏菌生长。

结论:经检测,微小粘质沙雷氏菌不能穿透包装材料。

提示包装材料可以阻菌。

实验人:审核人:日期:B.样品名称:一性使用注射器(纸塑包装袋)批号:实验品规格:20 ml测试依据:参照ISO11607方法试验方法:1、细菌准备:取粘质沙雷氏菌株—接种环,接种于营养肉汤培养基中,35°C 培养24h备用。

2、将已灭菌的包装材料放于净化工作台内。

以无菌操作取样一块,小心贴于营养琼脂平板表面,然后用无菌吸管取粘质沙雷氏菌液1ML(内含 cfu/ml ), 滴于包装材料上, 防止菌液延渗或滴漏至包装材料边缘。

盖上平板,放35℃培养24h 观察平板上生长物情况。

结果:经培养,包装材料与培养基接触的底部未见粘质沙雷氏菌生长。

结论:经检测,微小粘质沙雷氏菌不能穿透包装材料。

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