《ISO 9001：2015质量管理体系内审员培训》
ISO9001-2015质量管理体系内审员培训
2.确保本标准要求反映组织在运作过程中日益加剧 的复杂动态的环 境变化；
3.确保制定的要求能促进组织的有效实施，及有效的第一方，第二 方和第三方符合性评估；
4.确保标准是充分的以提供对满足要求的组织的信 任。Βιβλιοθήκη 标准修订的原因及目的（续）
• 在ISO 9000 系列标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准， 如环境、健康和安全、信息安全及能源。
• 现在ISO 9001:2008 质量管理体系要求 和ISO 9004:2009 组织持续成 功管理的方法之一，已经被广泛使用到各个领域，如航空、电信、 教育、政府和医疗等行业。
标准现状-展望
• 展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过 ISO 9001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。
标准现状-调查和评审
• 前期用十种语言开展了一项网络调查，从122个国家回收了11722 条有关ISO9001 和ISO9004 用户和潜在用户的意见信息，对这些信 息的分析结果表明：2012 年3 月完成的对ISO 9001 的系统性评审 都表明当前版本的ISO 9001 标准相当令人满意，大部分的内容都 是适宜的。
• ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO9001 和 ISO 9004 为主的各项标 准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主 动实现持续发展的组成部分”。
• ISO 9001 标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个 管理体系的切入点，也是实施第三方认证的驱动力。
产品
顾客
供应商
组织 采购
订单
顾客满意
ISO9001考题
ISO9001： 2015 内审员培训考试卷姓名成绩一、单选题 (每题 2 分，共 64 分)1、采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，可以帮助组织改进其整体绩效，并为()提供良好的基础： ()A：符合质量管理体系要求 B：可持续发展 C：组织绩效 D：顾客满意2、本标准采用过程方法，包括 PDCA 和基于()的思维。
()A：持续改进 B：事实的决策方法 C：关系管理 D：风险3、基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的因素，采取 ()，以最小化负面影响并在机会出现时将机会利用最大化。
()A：预防控制 B：持续改进 C： PDCA D：风险的思维4 、() 将相互关联的过程作为体系进行理解和管理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。
： ()A：管理的系统方法 B：关系管理 C：过程方法 D：基于事实的决策方法5 、为实现有效的质量管理体系， ()是必要的： ()A：完善的质量管理体系结构B：持续改进C：基于风险的思维D：基于事实的决策方法6 、为符合本标准的要求，组织需要 () 应对风险和机会的措施： () A：识别和评审B：策划和实施C：策划和识别D：策划和评审7、下列哪个文件是 ISO9001： 2015 的规范性引用文件()A： ISO 9004 组织持续成功的管理B： ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语C： ISO 9000:2008 质量管理体系基础和术语D： GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语8、新增的 4.2 理解相关方的需求和期望，组织应()有关相关方及其有关要求的信息()A：识别和评审B ：策划和掌握。
C：监视和评审D：监测和评审9 、ISO9001： 2015 标准的“允许的剪裁”的正确理解是() 。
A.根据组织所提供的产品的性质决定删减 ;B.不可以删减;C.外部顾客要求情况下可以删减;D.该标准第 8 章中的某些要求。
内审员考试(ISO9001：2015培训)试题
内审员考试试题（ISO 9001:2015培训考试试题）一、单选题（每题1.5分，计60分）1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。
A发放并使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括( )A所提供的产品、过程和服务 B能力，包括所要求人员资质C对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（）A产品标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）A员工高超技术 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（）A技术和文化 B市场和竞争 C环境监测能力 D知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理8、法定要求是（）强制性要求A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（）实现或重新A定位作用 B合理管理 C分配价值 D使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）A产品 B过程 C服务 D活动11、人为因素是对考虑中的实体的（）A人为参与影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（）A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（）A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获取C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（）A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B一人担当多种岗位不应被允许C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（）A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
ISO9001：2015内审员培训试题
ISO9001-2015内审员试题(及答案)1．GB/T19001—2015标准中持续改进活动包括（D）A：改进产品和服务以满足要求B：纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性D：以上全部2．关于质量管理体系评价的说法正确的是（D）A：应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系有效性C：质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D：以上都对3．监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D ）。
A:顾客会晤B：顾客赞扬C：担保索赔D：以上全是4．审核方案（A ).A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排B:就是对审核进行策划后形成的文件C：是审核检查方案D：是审核计划5．GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( C ）。
A：符合性、实施性和有效性B：符合性、充分性和有效性C：适宜性、充分性和有效性D：适宜性、实施性和有效性6．依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于（D）A：产品交付前发生不合格品B：产品交付之后发现的不合格产品C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务D：以上都是7．依据GB/T19001—2015标准8。
5.1条款，以下哪种说法错误?（A）A：监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C：配备具备能力的人员，包括所要求的资格D：采取措施防止人为错误8．有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（D）A：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程B：过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C:应定期再确认D：以上都对9．依据GB/T19001-2015标准8.5。
2，以下说法正确的是（B）A：应对的有产品作好标识，以免混淆B:在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C：应控制所有产品的唯一性标识D：以上都对10．根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是（B )。
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
32
精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
21
精选版课件ppt
22
精选版课件ppt
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
5
精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
ISO9001：2015版质量管理体系
二、ISO9001:2015的整体结构
• 附录B: ISO / TC 176起草的其它质量管理和质量管理体系国际标准
三、 ISO9001:2015的主要变化
一、整体而言，新版标准有以下变化： 第一：依据《附录SL》对标准的结构进行了调整； 第二：用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服 务的差异，标准的适用性更广泛
提醒标准使用者要正确认识风险和机遇的关系过程方法模式规定的要求包括资源输入相互关联或相互作用的活动和控制方法输出要求满足一个过程的结果过程的效率取得的结果与使用的资源之间的关系过程的有效性取得预期结果的能力测量和监视策划实施检查改进循环pdca循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系
2015版质量管理体系 内审员培训教程
• “风险” 第一次进入通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理 体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险 的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。
一、ISO9000族标准的由来和发展
• 《附件SL》提出的管理体系标准的结构，是一个高层次的结构。
• 具体而言，根据《附件SL》，一个管理体系标准，除了前言、引言 以外，应该包括10章，即
一、ISO9000族标准的由来和发展
• d——考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化； • e——反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求； • f——通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和
符合性； • g——推进其在组织内实施第一方、第二方和第三方的合格评定活动； • h——利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。
一、ISO9000族标准的由来和发展
ISO 9001-2015质量管理体系及ISO14001-2015环境管理体系标准要求讲解、升级运用、内审员培训教材
…… （8 项要求）
4.4.2 应保持必要的文件化信息：
a) 支持过程运行所需； b) 确保过程按计划实施。
12
Schematic representation of the elements of a single process
13
4. 组织的背景环境
Context of the organization
Appendix
Bibliography
9. Performance evaluation
10. Imp目录
ISO 9001:2008
质 量 管 理 体 系 要 求
0 1 2 3 4 5 6 7 8 引言 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
16
“业务” 泛指组织 赖以生存 的核心活 动；与组 织是公共 还是私有 、盈利或 非盈利无 关。
5. 领导作用 Leadership
5.1 领导作用与承诺 Leadership and commitment 5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应：
a) 顾客要求和适用的法律法规要求得到确定、理解和持续
e) 在对QMS的变更进行策划和实施时，确保完整性。
19
6. 策划 Planning
6.1 风险和机遇的应对措施
Actions to address risks and opportunities
6.2 质量目标及其实现的策划
Quality objectives and planning to achieve them
Annex SL (High Level Structure)
Introduction
1. Scope 2. Normative references 3. Terms and definition
ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材(共131张)
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
20
第20页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ISO 9001：2015质量管理体系内审员培训
课程特色：
清晰易懂：课程中穿插行业案例辅助讲解，确保课程内容清晰明了;
实战训练：在课程的每一阶段均设有案例研究时间，供学员发挥，确保学员能够融会贯通;
逻辑思维：课程注重逻辑性，层层渐进;
教学互动：学员均可提出其企业面临的实际问题，讲师将在课堂上进行现场剖析研究，确保技术真正实用易行
课程大纲：
为未来十年或更长时间，提供一个稳定的系列核心要求;
保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行;
依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出;
将考虑自2000 年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化; 反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求;
通过应用ISO 导则中的附件SL，增强其同其他ISO 管理体系标准的兼容性和符合性;
推进其在组织内实施第一方，第二方和第三方的合格评定活动;
利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。
课程大纲：
第一部分、ISO9001：2015标准培训讲义
一、ISO9001：2015标准修订的背景与原则
1、质量管理体系标准的产生与发展
质量管理的发展与由来
质量管理体系标准的产生
质量管理体系标准的发展
标准产生和发展的历史背景
2、实施ISO9000族标准的意义
组织申请认证的初始动机
建立科学质量体系的要求
推行体系成功的要项
3、八大质量管理原则
二、有关质量术语及定义
三、ISO9001：2015标准的要求和理解要点
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5、领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限
6、策划
6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7、支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8、运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程
8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发
8.6 产品生产和服务提供
8.7 产品和服务放行。