《临床科研概述》PPT课件
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临床科研概述
分析
描述性统计分析
对数据进行描述性统计分析 ，包括均值、标准差、频数 等指标，以了解数据的分布 和特征。
推断性统计分析
根据试验设计和假设，进行 推断性统计分析，包括t检验 、方差分析、卡方检验等， 以得出统计结论和推论。
模型拟合与验证
根据研究目的和假设，构建 适当的统计模型，并对模型 进行拟合和验证，以揭示变 量之间的关系和作用机制。
展望
创新药物研发
针对新发和多发疾病，开 展创新药物的研发，提高 药物治疗效果和降低副作 用。
拓展临床研究领域
在现有研究领域的基础上 ，不断拓展新的临床研究 领域，推动医学科学发展 。
强化国际合作
加强国际间的合作与交流 ，共同推进临床科研的发 展。
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解决方案
遵循伦理准则
在研究开始之前，需要充分评估受试者的风险和受益，并 获得他们的知情同意。同时，研究者需要遵守相关的伦理 规定和法规。
精细化患者分组
通过对患者进行精细化分组，根据他们的疾病类型、阶段 、年龄、性别等因素进行分层分析，可以更准确地评估治 疗效果和受益人群的特征。
推广标准化
通过制定和推广通用的诊断、治疗和评估标准，可以增加 研究结果的可比性和可重复性，提高临床实践的效率和质 量。
可视化呈现
通过图表、图像等形式将分 析结果进行可视化呈现，以 便更直观地展示数据特征和 结果。
04
临床科研的伦理和法规
伦理
尊重患者
尊重患者的自主权和尊严，确保患者在研究中的 权利得到保护。
不伤害患者
在研究过程中，应尽可能避免对患者造成伤害， 如果不可避免，应给予适当的补偿。
公正
最新临床研究方法学概述PPT课件
• 设立对照组：队列研究必须设立对照组以资比较。
对照组的设立使之有别于描述流行病学而成为分析 流行病学的共同特点之一；
（三）特征
• 由“因”及“果”：在队列研究中，一开始（疾病
发生之前）就确立了研究对象的暴露状况，而后探 求暴露因素与疾病的关系，即先确知其因，再纵向 前瞻观察而究其果；
• 能确证暴露与结局的因果联系：由于研究者能切实
传的基本法则与某些假设相结合得到一个人群的特殊 基因型分布，以此分布作为参照，然后研究一组病例 的基因型分布，比较这两种分布可用来评价遗传和环 境因素的联合效应（交互作用）。
• 对一种疾病的两个亚型的危险因素进行对比研究，例
如出血型脑卒中与缺血型脑卒中，可以不另外设对照 组，而采取两个亚组的直接比较。
可报告，不需累计样本，能在第一时间报告 出来；
• 粗，病例报告和系列病例研究的结果比较粗
糙，没有详细的设计，没有严密的分析，因 此，结果只是提供线索和参考。
Байду номын сангаас
（四）用途
• 发现和研究新发病例、罕见病例及药物不良反应等
的一种重要方式
• 只为临床研究提供线索 • WHY？病例报告是高度选择的研究对象，容易产生
（二）巢式病例对照研究
1.概念
• 巢式病例对照研究（nested case-control study）将传
统的病例对照研究和队列研究相结合而形成的一种研 究方法，是在对一个事先确定好的队列进行随访观察 的基础上，利用新发现的病例和队列中的非病例所进 行的病例对照研究。
• 由于巢式病例对照研究是在队列研究的基础上设计和
临床研究方法学概述
第一节 描述性研究
• 病例报告与系列病例研究 • 横断面研究 • 纵向研究 • 生态学研究
对照组的设立使之有别于描述流行病学而成为分析 流行病学的共同特点之一；
（三）特征
• 由“因”及“果”：在队列研究中，一开始（疾病
发生之前）就确立了研究对象的暴露状况，而后探 求暴露因素与疾病的关系，即先确知其因，再纵向 前瞻观察而究其果；
• 能确证暴露与结局的因果联系：由于研究者能切实
传的基本法则与某些假设相结合得到一个人群的特殊 基因型分布，以此分布作为参照，然后研究一组病例 的基因型分布，比较这两种分布可用来评价遗传和环 境因素的联合效应（交互作用）。
• 对一种疾病的两个亚型的危险因素进行对比研究，例
如出血型脑卒中与缺血型脑卒中，可以不另外设对照 组，而采取两个亚组的直接比较。
可报告，不需累计样本，能在第一时间报告 出来；
• 粗，病例报告和系列病例研究的结果比较粗
糙，没有详细的设计，没有严密的分析，因 此，结果只是提供线索和参考。
Байду номын сангаас
（四）用途
• 发现和研究新发病例、罕见病例及药物不良反应等
的一种重要方式
• 只为临床研究提供线索 • WHY？病例报告是高度选择的研究对象，容易产生
（二）巢式病例对照研究
1.概念
• 巢式病例对照研究（nested case-control study）将传
统的病例对照研究和队列研究相结合而形成的一种研 究方法，是在对一个事先确定好的队列进行随访观察 的基础上，利用新发现的病例和队列中的非病例所进 行的病例对照研究。
• 由于巢式病例对照研究是在队列研究的基础上设计和
临床研究方法学概述
第一节 描述性研究
• 病例报告与系列病例研究 • 横断面研究 • 纵向研究 • 生态学研究
《临床医学概要》ppt课件
定义
临床医学是研究疾病的病因、诊断、治疗和预防，提高临床治疗水平，促进人 体健康的科学。
特点
以病人为研究对象，直接面对病人进行诊断和治疗；强调实践性和经验性，需 要医生具备丰富的临床经验和技能；涉及多个学科领域，需要综合运用各种医 学知识和技术。
2024/1/26
5
临床医学的历史与发展
古代医学
以经验医学为主，缺乏科学理论支持 。
33
THANKS
2024/1/26
34
超声检查
利用超声波的反射和散射原理，对 人体内部结构进行成像，常用于腹 部、妇产科等部位的检查。
15
内镜检查
01
胃镜检查
通过口腔插入胃镜，观察食管 、胃、十二指肠等部位的病变
情况。
2024/1/26
02
肠镜检查
03
支气管镜检查
通过肛门插入肠镜，观察结肠 、直肠等部位的病变情况。
通过鼻腔或口腔插入支气管镜 ，观察气管、支气管等部位的
17
04
常见疾病的临床表现与诊 断
2024/1/26
18
呼吸系统疾病
感冒
鼻塞、流涕、咳嗽、发热等
肺炎
高热、咳嗽、咳痰、胸痛等
2024/1/26
哮喘
喘息、气促、胸闷、咳嗽等
肺结核
低热、盗汗、咳嗽、咯血等
19
循环系统疾病
2024/1/26
高血压
头痛、头晕、心悸、胸闷等
冠心病
心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等
根据患者病情和放射线特性，制定个性化的放射治疗计划，并严格 按照计划执行。
27
其他治疗手段
2024/1/26
物理治疗
利用物理因子如光、热、电等作用于人体，达到治疗疾病的目的 。
临床医学是研究疾病的病因、诊断、治疗和预防，提高临床治疗水平，促进人 体健康的科学。
特点
以病人为研究对象，直接面对病人进行诊断和治疗；强调实践性和经验性，需 要医生具备丰富的临床经验和技能；涉及多个学科领域，需要综合运用各种医 学知识和技术。
2024/1/26
5
临床医学的历史与发展
古代医学
以经验医学为主，缺乏科学理论支持 。
33
THANKS
2024/1/26
34
超声检查
利用超声波的反射和散射原理，对 人体内部结构进行成像，常用于腹 部、妇产科等部位的检查。
15
内镜检查
01
胃镜检查
通过口腔插入胃镜，观察食管 、胃、十二指肠等部位的病变
情况。
2024/1/26
02
肠镜检查
03
支气管镜检查
通过肛门插入肠镜，观察结肠 、直肠等部位的病变情况。
通过鼻腔或口腔插入支气管镜 ，观察气管、支气管等部位的
17
04
常见疾病的临床表现与诊 断
2024/1/26
18
呼吸系统疾病
感冒
鼻塞、流涕、咳嗽、发热等
肺炎
高热、咳嗽、咳痰、胸痛等
2024/1/26
哮喘
喘息、气促、胸闷、咳嗽等
肺结核
低热、盗汗、咳嗽、咯血等
19
循环系统疾病
2024/1/26
高血压
头痛、头晕、心悸、胸闷等
冠心病
心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等
根据患者病情和放射线特性，制定个性化的放射治疗计划，并严格 按照计划执行。
27
其他治疗手段
2024/1/26
物理治疗
利用物理因子如光、热、电等作用于人体，达到治疗疾病的目的 。
临床医生与科研PPT幻灯片课件
构的特色。比如：美国休斯顿MD安德森癌症中 心，新病人入组临床研究的比例超过60%。该 院的病人一入院，医生就会对其情况进行评价 ，然后纳入合适的临床研究分组，采取相应的 治疗措施。医生在完成临床工作的同时，也完 成了科研工作。
3
临床工作需要科研化
• 实际上医疗机构是医学科学研究最重要的主 体，是研发和转化的主体。
• （一）具有承担基础研究课题或者其他从事基础研究的经历； • （二）具有高级专业技术职务（职称）或者具有博士学位，或
者有2名与其研究领域相同、具有高级专业技术职务（职称）的 科学技术人员推荐。 • 从事基础研究的科学技术人员具备前款规定的条件、无工作单 位或者所在单位不是依托单位的，经与在基金管理机构注册的 依托单位协商，并取得该依托单位的同意，可以依照本条例规 定申请国家自然科学基金资助。依托单位应当将其视为本单位 科学技术人员，依照本条例规定实施有效管理。 • 申请人应当是申请基金资助项目的负责人。
• 延续和拓展以往的研究 • 建立和融入适合自己的科研团队 • 遇到“失败”，冷静思考，积极对待 • 处理好医疗与科研的关系
16
• 主动发现问题的意识 • 关注临床问题和科研思路的转化 • 善于收集和整理临床数据的习惯 • 注意储存珍贵的临床样本资源和病例信息
如：临床标本、资料、患者随访信息
17
遵循科研规律，守住学术道德底线
国家重大科研仦器研制 项目（自由申请） 联合基金项目
9
医学部简介
• 2009年成立医学科学部，被誉为中国的 NIH，负责组织拟定医学科学领域的发展战
略、优先资助领域和项目指南；负责受理、 评审和管理各类医学科学基金项目；负责专 家评审系统的组织与建设；承担重要科学问 题的咨询。
• 医学科学部主要资助针对机体细胞、组织、 器官和系统的形态、结构、功能及发育异常 以及疾病发生、发展、转归、诊断、治疗和 预防等开展的基础研究和应用基础研究。 10
3
临床工作需要科研化
• 实际上医疗机构是医学科学研究最重要的主 体，是研发和转化的主体。
• （一）具有承担基础研究课题或者其他从事基础研究的经历； • （二）具有高级专业技术职务（职称）或者具有博士学位，或
者有2名与其研究领域相同、具有高级专业技术职务（职称）的 科学技术人员推荐。 • 从事基础研究的科学技术人员具备前款规定的条件、无工作单 位或者所在单位不是依托单位的，经与在基金管理机构注册的 依托单位协商，并取得该依托单位的同意，可以依照本条例规 定申请国家自然科学基金资助。依托单位应当将其视为本单位 科学技术人员，依照本条例规定实施有效管理。 • 申请人应当是申请基金资助项目的负责人。
• 延续和拓展以往的研究 • 建立和融入适合自己的科研团队 • 遇到“失败”，冷静思考，积极对待 • 处理好医疗与科研的关系
16
• 主动发现问题的意识 • 关注临床问题和科研思路的转化 • 善于收集和整理临床数据的习惯 • 注意储存珍贵的临床样本资源和病例信息
如：临床标本、资料、患者随访信息
17
遵循科研规律，守住学术道德底线
国家重大科研仦器研制 项目（自由申请） 联合基金项目
9
医学部简介
• 2009年成立医学科学部，被誉为中国的 NIH，负责组织拟定医学科学领域的发展战
略、优先资助领域和项目指南；负责受理、 评审和管理各类医学科学基金项目；负责专 家评审系统的组织与建设；承担重要科学问 题的咨询。
• 医学科学部主要资助针对机体细胞、组织、 器官和系统的形态、结构、功能及发育异常 以及疾病发生、发展、转归、诊断、治疗和 预防等开展的基础研究和应用基础研究。 10
《临床科研概述》PPT课件
精选课件
11
三、建立实验动物模型的必要性
临床科研中许多实验是不允许或不可能首先在人体上进行 的。如致畸、致突变、致癌等因素的研究，绝对不允许在 人体上直接进行，只能在动物体上开展模拟实验。
一种新的合成药物的开发也不能首先在人体上试用，只能 先进行动物实验，证明其疗效无任何毒副作用后，才能在 严密观察下，用于病人身上，进一步验证。
2. 研究对象：临床病人→相应的患病群体，对患者群体的临床规律 进行观察和研究，
3. 研究任务：在临床各学科中系统地开展对疾病病因和危险因素的 研究，探索和检验各种疾病诊断方法的准确性和实用性，验证和 评价临床治疗措施的有效性和各种不良反应，了解疾病的自然史、 预后结局和预防措施，分析医疗卫生管理的社会和经济效益。
精选课件
3
临床医学科研分类
微观研究，以实验室为主要手段，通过实验技术和现 代仪器设备阐明疾病的发生发展，需要应用许多基础 学科，如生化、病理、免疫、遗传、光电镜及生物学 等技术，目前已从细胞水平发展到亚细胞及分子水平。
宏观研究，主要以整个人群为观察对象，以临床观察 及统计分析为主要手段，需要应用流行病学和统计学 等方法。
模拟方法：在动物体上建立人体疾病的模型，是常用而有 效的科研方法。
精选课件
12
四、内容广泛、涉及学科众多
临床研究包括的学科： ①研究健康与疾病相互转化的机理与规律的基础
医学； ②防止由健康向疾病转化的预防医学； ③患病后促使病人由患病向健康转化的临床医学。
精选课件
13
涉及的方法学
临床观察法 实验法 现场调查研究方法 模糊数学方法 预测学方法 运筹学方法 健康危险因素评估方法
并制定统一的治疗方案、观察指标和方法，使两组得 到同样的处理和观察。
科研与临床PPT课件
4.从学科渗透、交叉中选题 （事物都在普遍联系之中） 5.从科研管理和规划中选题 （指南性选题，科研规划）
6.从直觉思维、意外发现中选题 （想象、灵感、直觉，机遇
的捕捉）
YOUR LOGO
搞科研
正常程序：构思立项→实践落实→经验 总结→论文（先会议交流再杂志发表 ）→收集整理出同一方向各有侧重的 论文→形成系列研究
国家级课题
国家高技术研究发展计划（863）
1986年3月，王大珩、王淦昌、杨嘉墀、陈 芳允四位老科学家联合向中共中央写了一封 信，题为《关于跟踪世界战略性高科技发展 的建议》信中指出，面对着世界新技术革命 的挑战，中国应该不甘落后。由于计划的提 出与邓小平同志的批示都是在1986年3月进 行的，因此此计划被称为“863计划”。
二、临床
临床医学【Clinical Medicine】
根据基础医学的基础， 对病患的问题(有关身体 或心理的疑问、不适或 疾病)加以诊断、治疗的 学科。
YOUR LOGO
二、临床
从事医生这个工作
医者父母心，仁爱值千金。 神圣 服务型
YOUR LOGO
救死扶伤是天职
二、临床
3项准备
一、吃苦耐劳 在校时，一般学科一周20个课时，医学多
三、科研与临床
临床
临床问题
科学问题
科研
病历
论文
YOUR LOGO
三、科研与临床
如何选题、申请基金 如何进行科研设计、实验、 得出结论 如何撰写论文
YOUR LOGO
三、科研与临床
临床科研选题的基本原则
1、需要性原则：尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解 决的关键问题。 2、开创性原则：在一定程度上做出新发现，提出新见解，得出 新概念、新理论、新原理。 3、科学性原则：选定的课题要有一定的科学理论或科学事实作 为根据。 4、可行性原则：选定科研课题时要根据已经具备的或者经过努 力可以具备的条件确定课题。 5. 合理性、效益性原则：必须考虑仅有人力、物力、财力和时 间的合理运用；把研究成果的社会效益、经济效益、生态效益 与学术价值作为一个重要因素来考虑。
6.从直觉思维、意外发现中选题 （想象、灵感、直觉，机遇
的捕捉）
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搞科研
正常程序：构思立项→实践落实→经验 总结→论文（先会议交流再杂志发表 ）→收集整理出同一方向各有侧重的 论文→形成系列研究
国家级课题
国家高技术研究发展计划（863）
1986年3月，王大珩、王淦昌、杨嘉墀、陈 芳允四位老科学家联合向中共中央写了一封 信，题为《关于跟踪世界战略性高科技发展 的建议》信中指出，面对着世界新技术革命 的挑战，中国应该不甘落后。由于计划的提 出与邓小平同志的批示都是在1986年3月进 行的，因此此计划被称为“863计划”。
二、临床
临床医学【Clinical Medicine】
根据基础医学的基础， 对病患的问题(有关身体 或心理的疑问、不适或 疾病)加以诊断、治疗的 学科。
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二、临床
从事医生这个工作
医者父母心，仁爱值千金。 神圣 服务型
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救死扶伤是天职
二、临床
3项准备
一、吃苦耐劳 在校时，一般学科一周20个课时，医学多
三、科研与临床
临床
临床问题
科学问题
科研
病历
论文
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三、科研与临床
如何选题、申请基金 如何进行科研设计、实验、 得出结论 如何撰写论文
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三、科研与临床
临床科研选题的基本原则
1、需要性原则：尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解 决的关键问题。 2、开创性原则：在一定程度上做出新发现，提出新见解，得出 新概念、新理论、新原理。 3、科学性原则：选定的课题要有一定的科学理论或科学事实作 为根据。 4、可行性原则：选定科研课题时要根据已经具备的或者经过努 力可以具备的条件确定课题。 5. 合理性、效益性原则：必须考虑仅有人力、物力、财力和时 间的合理运用；把研究成果的社会效益、经济效益、生态效益 与学术价值作为一个重要因素来考虑。
第1讲 科研概述课件
• 缺点：“实验动物”与人体有一定差异。
第1讲 科研概述
【实验性研究】
• 例如 “凉血化瘀方及其拆方对瘀 热证脑缺血大鼠的治疗及保护作用 的机理研究”、“凉血通瘀方对血 管内皮细胞分泌NO的影响”
第1讲 科研概述
【科学研究的类型】
• 根据取得材料的手段 （1）调查性研究 （2）观察性研究 （3）实验性研究 （4）整理资料性研究 （5）理论性研究
第1讲 科研概述
【调查性研究】
• 调查性研究是在对于研究对象不加 任何人工干预或人工控制的条件下 ，取得其所需的科学资料。
• 分为前瞻性调查和回顾性调查两种 方式。
第1讲 科研概述
【分类】
1 前瞻性调查
2 回顾性调查
事件发生之前； 预先设计、制定标准； 较好质控保证； 精确度、科学性较好。
第1讲 科研概述
这类研究是由科研过渡到生产的桥梁 ，是科研成果转化为生产力的必然途径。 与应用研究相比较，其实用性和针对性更 强，是应用研究的延伸和扩大。
第1讲 科研概述
• 如：“绿叶蛋白的营养评价与开发 性研究”、“强化营养型玉米片的 保健作用研究”
第1讲 科研概述
【科学研究的类型】
• 根据取得材料的手段 （1）调查性研究 （2）观察性研究 （3）实验性研究 （4）整理资料性研究 （5）理论性研究
（二）论文写作
——文献检索与利用、医学论文的一般格式、 如何撰写医学综述、期刊投稿。
第1讲 科研概述
3
第1讲
科研概述
第1讲 科研概述
概述
什么是科学研究？
第1讲 科研概述
5
【科学研究】
• “科学研究，是人类在认识世界和改 造世界的实践中，应用正确的观点和
第1讲 科研概述
【实验性研究】
• 例如 “凉血化瘀方及其拆方对瘀 热证脑缺血大鼠的治疗及保护作用 的机理研究”、“凉血通瘀方对血 管内皮细胞分泌NO的影响”
第1讲 科研概述
【科学研究的类型】
• 根据取得材料的手段 （1）调查性研究 （2）观察性研究 （3）实验性研究 （4）整理资料性研究 （5）理论性研究
第1讲 科研概述
【调查性研究】
• 调查性研究是在对于研究对象不加 任何人工干预或人工控制的条件下 ，取得其所需的科学资料。
• 分为前瞻性调查和回顾性调查两种 方式。
第1讲 科研概述
【分类】
1 前瞻性调查
2 回顾性调查
事件发生之前； 预先设计、制定标准； 较好质控保证； 精确度、科学性较好。
第1讲 科研概述
这类研究是由科研过渡到生产的桥梁 ，是科研成果转化为生产力的必然途径。 与应用研究相比较，其实用性和针对性更 强，是应用研究的延伸和扩大。
第1讲 科研概述
• 如：“绿叶蛋白的营养评价与开发 性研究”、“强化营养型玉米片的 保健作用研究”
第1讲 科研概述
【科学研究的类型】
• 根据取得材料的手段 （1）调查性研究 （2）观察性研究 （3）实验性研究 （4）整理资料性研究 （5）理论性研究
（二）论文写作
——文献检索与利用、医学论文的一般格式、 如何撰写医学综述、期刊投稿。
第1讲 科研概述
3
第1讲
科研概述
第1讲 科研概述
概述
什么是科学研究？
第1讲 科研概述
5
【科学研究】
• “科学研究，是人类在认识世界和改 造世界的实践中，应用正确的观点和
临床研究基本概念.PPT
• 随机对照试验的缺点： • 如果正确的实施 ， 随机对照试验有内部真实性（它按计划
进行了检测），但可能没有外部真实性（推广到更大区域 的程度） 。和观察性研究不同 ， 随机对照试验只纳入通过 筛查程序的志愿者。 • 另一个限制是随机对照试验中有些情况下是不适用的 ， 因 为故意暴露于危险状态（如毒素、细菌或其他有害因素） 是不道德的 。和队列研究一样 ， 随机对照试验费用相当高 ， 大型的试验的花费可达上千万美元。
• 例如 ，有关节炎的女性比没有关节炎的女 性肥胖更常见。
• 是增加的体重负担导致关节炎还是有关节 炎的女性不得不减少活动然后出现肥胖？
队列研究： 从暴露到结局
• 队列研究的优缺点： • 因为暴露因素一开始就确定 ，就不必像病
例-对照研究中的那样考虑回忆偏倚。 • 队列研究可以计算真正的发病率 ，相对危
健康状况 ，可以看作是一种在队列人群中进行病例对照研究的类似情 况 。暴露和结局是同时确认的，经常不能分辨其时间顺序 。只有像性 别和血型这些长时间的暴露因素才会肯定比结局早 。对于变化的暴露 因素 ，过去病因学的相关信息则比当前的信息更有意义。 √ 检测（Surveillance） ——对社区健康的警示 ，对那些需要了解情况 的人进行反馈是监视的必要组成部分。 √ 生 态 学 的 相 关 性 研 究 （ Ecological correlational studies） — — 寻 人群中而不是个人的暴露因素和结局的关系 。暴露好结局之间相关性 的测量值是相关系数（correlation coefficient），表示暴露和结局之 的相关性的线性关系如何 。如不能在个体中讲暴露与结局相联系 ，就 不能控制混杂因素（confounding）
五个“W”问题
• Who——所研究疾病的对象是谁？ • 年龄和性别需要被叙述 ，其它的特征也可能很重
进行了检测），但可能没有外部真实性（推广到更大区域 的程度） 。和观察性研究不同 ， 随机对照试验只纳入通过 筛查程序的志愿者。 • 另一个限制是随机对照试验中有些情况下是不适用的 ， 因 为故意暴露于危险状态（如毒素、细菌或其他有害因素） 是不道德的 。和队列研究一样 ， 随机对照试验费用相当高 ， 大型的试验的花费可达上千万美元。
• 例如 ，有关节炎的女性比没有关节炎的女 性肥胖更常见。
• 是增加的体重负担导致关节炎还是有关节 炎的女性不得不减少活动然后出现肥胖？
队列研究： 从暴露到结局
• 队列研究的优缺点： • 因为暴露因素一开始就确定 ，就不必像病
例-对照研究中的那样考虑回忆偏倚。 • 队列研究可以计算真正的发病率 ，相对危
健康状况 ，可以看作是一种在队列人群中进行病例对照研究的类似情 况 。暴露和结局是同时确认的，经常不能分辨其时间顺序 。只有像性 别和血型这些长时间的暴露因素才会肯定比结局早 。对于变化的暴露 因素 ，过去病因学的相关信息则比当前的信息更有意义。 √ 检测（Surveillance） ——对社区健康的警示 ，对那些需要了解情况 的人进行反馈是监视的必要组成部分。 √ 生 态 学 的 相 关 性 研 究 （ Ecological correlational studies） — — 寻 人群中而不是个人的暴露因素和结局的关系 。暴露好结局之间相关性 的测量值是相关系数（correlation coefficient），表示暴露和结局之 的相关性的线性关系如何 。如不能在个体中讲暴露与结局相联系 ，就 不能控制混杂因素（confounding）
五个“W”问题
• Who——所研究疾病的对象是谁？ • 年龄和性别需要被叙述 ，其它的特征也可能很重
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地收集、整理、分析数据。 3.对所获得的研究结果如何进行科学地评价,从而使研究
的结果和结论达到真实可靠。
--精品--
以上三点可归纳为临床科研的设计（design）、测量 (measurement)与评价(evaluation)三个方面,简称 DME。
DME在于帮助临床医生开展有针对性的研究或利用各 种信息,考虑各种可能的结局,如效果、副作用、费用 等,通过综合分析与评价,做出正确的决策,付诸实践,并 在实践中随时修正决策。
--精品--
三、建立实验动物模型的必要性
临床科研中许多实验是不允许或不可能首先在人体上进行 的。如致畸、致突变、致癌等因素的研究，绝对不允许在 人体上直接进行，只能在动物体上开展模拟实验。
一种新的合成药物的开发也不能首先在人体上试用，只能 先进行动物实验，证明其疗效无任何毒副作用后，才能在 严密观察下，用于病人身上，进一步验证。
用人来做实验，对一些疗效尚不能确定或是否有可能引起严重的毒副 作用尚未弄清楚之前，绝不允许贸然进行临床试验。
如果决定用人作为研究对象，在临床实验之前必须实事求是地向病人 说明研究的目的、方法、预期利益、可能出现的不适或潜在的伤害， 必须向病人讲明他们有决定参加与否的权利，并签订知情同意书，充 分尊重病人的人格权利和意愿。
--精品--
一、临床科研设计
临床科研设计是指在开始研究前对课题的目的、意义 和方法的论证,并制定出切实可行的操作方案和实施步 骤。
目的：是为了使科研活动科学有序,并能节省人力、财 力 和时间 , 使临床科研既经济又可靠 , 从而获得真实 的结论。
--精品--
临床医学研究的发展趋势
趋势之一：研究课题由单一学科向多学科、跨部门转 变。
趋势之二：开发、应用型项目逐渐增多。
趋势之三：科技竞争将不断引入，愈加激烈。 趋势之四：国际科技交流将进一步增多及正常化。
--精品--第三节 临床来自研的设计、测量与评价临床科研方法所研究的主要内容 , 可概括为三个方面： 1.制定一份质量优秀的临床科研设计方案。 2.对实施过程中观察或干预的效应做出准确地测量,合理
第六章 临床科研概述
--精品--
第六章 临床科研概述
临床医学科研的研究对象和内容 临床科研的特点 临床科研的设计、测量和评价问题
--精品--
第一节 临床医学科研的研究对象和内容
临床科研是指以病人为主要研究对象的医学科 学研究，基本出发点在于阐明疾病的病因、诊 断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的 重要问题，从而认识疾病的本质，并进行有效 的防治，达到保障人类健康和促进社会进步的 目的。
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DME涉及的临床研究类型,一般可分为：
1.因果联系的推断； 2.临床诊断试验的评价； 3.干预效果评价、疗效的评价； 4.预后及其影响因素分析,如生存时间和生存质量的分
析； 5.病例分析,如对一些新的、罕见疾病的探讨； 6.综合研究,如临床决策分析等； 7.其他,如卫生经济学评价等。
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临床医学科研分类
微观研究，以实验室为主要手段，通过实验技术和现 代仪器设备阐明疾病的发生发展，需要应用许多基础 学科，如生化、病理、免疫、遗传、光电镜及生物学 等技术，目前已从细胞水平发展到亚细胞及分子水平。
宏观研究，主要以整个人群为观察对象，以临床观察 及统计分析为主要手段，需要应用流行病学和统计学 等方法。
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二、研究内容
1.临床医学疑难问题、提高医技水平与疗效的研 究
2.临床科研方法学的研究
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第二节 临床医学科研的特点
一、研究对象的复杂性 二、临床科研涉及到医德与伦理学问题 三、建立实验动物模型的必要性 四、临床科研的内容广泛，涉及的学科众多
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一、研究对象的复杂性
人是最复杂的生命体， 人类的健康与疾病既受生物因素的影响，又受到心理、
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临床流行病学（clinical epidemiology）
目前这一学科正在临床医学领域内发挥越来越 大的作用，因其主要探讨的是临床科研方法问 题，故也称其为“临床科研方法学”。临床科 研方法学这一名称更直观地反映了该学科的中 心内容，容易被一般临床医生理解和接受。
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临床流行病学（clinical epidemiology）
临床科研方法将流行病学的群体观念引入临床。 其核心内容是临床科研的设计、测量和评价
（Design, Measurement and Evaluation, DME）， 此方法学的创立与发展对临床医学科研有较大的推动
作用，
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一、研究对象及任务
1.研究目的：在于弄清疾病发生的原因及其危险因素，对患者进行早 期正确的诊断，提供有效、合理的防治措施，来降低病死、病残 率，改善患者的预后并提高其生存质量。
2. 研究对象：临床病人→相应的患病群体，对患者群体的临床规律进 行观察和研究，
3. 研究任务：在临床各学科中系统地开展对疾病病因和危险因素的研 究，探索和检验各种疾病诊断方法的准确性和实用性，验证和评 价临床治疗措施的有效性和各种不良反应，了解疾病的自然史、 预后结局和预防措施，分析医疗卫生管理的社会和经济效益。
社会因素的影响。 生物、心理、社会三者在人类健康与疾病中的作用，
相互影响，使临床科研受到的干扰因素难以控制和预 料。 人体之间的差异十分明显，试验条件难以标准化。
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二、临床科研涉及到医德与伦理学问题
任何研究必须在确保不危害受试者的人身安全与身心健康的前提下才 能进行。
在研究过程中研究者要仔细权衡病人在临床科研中的切身利益和危险 因素，必须把病人的利益放在科研和社会利益之上。
模拟方法：在动物体上建立人体疾病的模型，是常用而有 效的科研方法。
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四、内容广泛、涉及学科众多
临床研究包括的学科： ①研究健康与疾病相互转化的机理与规律的基础
医学； ②防止由健康向疾病转化的预防医学； ③患病后促使病人由患病向健康转化的临床医学。
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涉及的方法学
临床观察法 实验法 现场调查研究方法 模糊数学方法 预测学方法 运筹学方法 健康危险因素评估方法
的结果和结论达到真实可靠。
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以上三点可归纳为临床科研的设计（design）、测量 (measurement)与评价(evaluation)三个方面,简称 DME。
DME在于帮助临床医生开展有针对性的研究或利用各 种信息,考虑各种可能的结局,如效果、副作用、费用 等,通过综合分析与评价,做出正确的决策,付诸实践,并 在实践中随时修正决策。
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三、建立实验动物模型的必要性
临床科研中许多实验是不允许或不可能首先在人体上进行 的。如致畸、致突变、致癌等因素的研究，绝对不允许在 人体上直接进行，只能在动物体上开展模拟实验。
一种新的合成药物的开发也不能首先在人体上试用，只能 先进行动物实验，证明其疗效无任何毒副作用后，才能在 严密观察下，用于病人身上，进一步验证。
用人来做实验，对一些疗效尚不能确定或是否有可能引起严重的毒副 作用尚未弄清楚之前，绝不允许贸然进行临床试验。
如果决定用人作为研究对象，在临床实验之前必须实事求是地向病人 说明研究的目的、方法、预期利益、可能出现的不适或潜在的伤害， 必须向病人讲明他们有决定参加与否的权利，并签订知情同意书，充 分尊重病人的人格权利和意愿。
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一、临床科研设计
临床科研设计是指在开始研究前对课题的目的、意义 和方法的论证,并制定出切实可行的操作方案和实施步 骤。
目的：是为了使科研活动科学有序,并能节省人力、财 力 和时间 , 使临床科研既经济又可靠 , 从而获得真实 的结论。
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临床医学研究的发展趋势
趋势之一：研究课题由单一学科向多学科、跨部门转 变。
趋势之二：开发、应用型项目逐渐增多。
趋势之三：科技竞争将不断引入，愈加激烈。 趋势之四：国际科技交流将进一步增多及正常化。
--精品--第三节 临床来自研的设计、测量与评价临床科研方法所研究的主要内容 , 可概括为三个方面： 1.制定一份质量优秀的临床科研设计方案。 2.对实施过程中观察或干预的效应做出准确地测量,合理
第六章 临床科研概述
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第六章 临床科研概述
临床医学科研的研究对象和内容 临床科研的特点 临床科研的设计、测量和评价问题
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第一节 临床医学科研的研究对象和内容
临床科研是指以病人为主要研究对象的医学科 学研究，基本出发点在于阐明疾病的病因、诊 断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的 重要问题，从而认识疾病的本质，并进行有效 的防治，达到保障人类健康和促进社会进步的 目的。
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DME涉及的临床研究类型,一般可分为：
1.因果联系的推断； 2.临床诊断试验的评价； 3.干预效果评价、疗效的评价； 4.预后及其影响因素分析,如生存时间和生存质量的分
析； 5.病例分析,如对一些新的、罕见疾病的探讨； 6.综合研究,如临床决策分析等； 7.其他,如卫生经济学评价等。
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临床医学科研分类
微观研究，以实验室为主要手段，通过实验技术和现 代仪器设备阐明疾病的发生发展，需要应用许多基础 学科，如生化、病理、免疫、遗传、光电镜及生物学 等技术，目前已从细胞水平发展到亚细胞及分子水平。
宏观研究，主要以整个人群为观察对象，以临床观察 及统计分析为主要手段，需要应用流行病学和统计学 等方法。
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二、研究内容
1.临床医学疑难问题、提高医技水平与疗效的研 究
2.临床科研方法学的研究
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第二节 临床医学科研的特点
一、研究对象的复杂性 二、临床科研涉及到医德与伦理学问题 三、建立实验动物模型的必要性 四、临床科研的内容广泛，涉及的学科众多
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一、研究对象的复杂性
人是最复杂的生命体， 人类的健康与疾病既受生物因素的影响，又受到心理、
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临床流行病学（clinical epidemiology）
目前这一学科正在临床医学领域内发挥越来越 大的作用，因其主要探讨的是临床科研方法问 题，故也称其为“临床科研方法学”。临床科 研方法学这一名称更直观地反映了该学科的中 心内容，容易被一般临床医生理解和接受。
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临床流行病学（clinical epidemiology）
临床科研方法将流行病学的群体观念引入临床。 其核心内容是临床科研的设计、测量和评价
（Design, Measurement and Evaluation, DME）， 此方法学的创立与发展对临床医学科研有较大的推动
作用，
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一、研究对象及任务
1.研究目的：在于弄清疾病发生的原因及其危险因素，对患者进行早 期正确的诊断，提供有效、合理的防治措施，来降低病死、病残 率，改善患者的预后并提高其生存质量。
2. 研究对象：临床病人→相应的患病群体，对患者群体的临床规律进 行观察和研究，
3. 研究任务：在临床各学科中系统地开展对疾病病因和危险因素的研 究，探索和检验各种疾病诊断方法的准确性和实用性，验证和评 价临床治疗措施的有效性和各种不良反应，了解疾病的自然史、 预后结局和预防措施，分析医疗卫生管理的社会和经济效益。
社会因素的影响。 生物、心理、社会三者在人类健康与疾病中的作用，
相互影响，使临床科研受到的干扰因素难以控制和预 料。 人体之间的差异十分明显，试验条件难以标准化。
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二、临床科研涉及到医德与伦理学问题
任何研究必须在确保不危害受试者的人身安全与身心健康的前提下才 能进行。
在研究过程中研究者要仔细权衡病人在临床科研中的切身利益和危险 因素，必须把病人的利益放在科研和社会利益之上。
模拟方法：在动物体上建立人体疾病的模型，是常用而有 效的科研方法。
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四、内容广泛、涉及学科众多
临床研究包括的学科： ①研究健康与疾病相互转化的机理与规律的基础
医学； ②防止由健康向疾病转化的预防医学； ③患病后促使病人由患病向健康转化的临床医学。
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涉及的方法学
临床观察法 实验法 现场调查研究方法 模糊数学方法 预测学方法 运筹学方法 健康危险因素评估方法