临床试验注册流程
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临床试验注册流程
流程
在北美临床试验中心注册的流程与步骤?
★第1步，临床试验方案的设计：依据临床研究质量管理规范（GCP）。
★第2步，方案的首次注册：在北美临床试验注册中心注册，即。★第3步，定时公布临床试验结果：每3个月在注册中心更新数据。
○临床试验注册知识介绍--
临床试验注册分4种
★经国际临床试验注册中心（即）审查通过的临床试验注册。
★经注册中心的伦理审查委员会审查的临床试验注册。
★经注册中心审查符合临床研究质量管理规范（GCP）的临床试验注册。
★经FDA审查批准的临床试验注册。
详情《中国神经再生研究（英文版）》