无创血糖仪市场报告(第2版)
无创血糖仪市场现状

1.背景目前的血糖测量方法主要为生化血糖测量法和微创血糖检测法。
生化血糖检测法和微创血糖检测法的技术已较成熟,也是目前血糖测量的主要方法,但此两种测量方法都需要取血检测,由于抽血或手指扎针取血会造成疼痛,而且有感染的危险,这就限制了测定血糖的频率,使糖尿病患者无法获得满意的血糖监测,因此迫切需要采取无创式血糖测量技术来克服有创式采血的缺点。
2.主要的无创血糖检测技术2.1.近红外光谱技术当用红外线照射人体时,与血糖无关的人体组织,如皮肤、骨骼、肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线,称为血糖特征频谱信号,可用来提取血糖值。
最新由格罗夫仪器(Grove Instruments)开发的运用此技术的血糖仪可在20s之内对患者的血糖值进行实时检测。
首款推出的试验性产品没有额外的附件且可由电池驱动,测量部位则是在指尖或者耳垂。
针对此仪器的一项拥有4000组数据的实验研究显示该设备的测量准确性符合ISO15197标准。
同时在运用此技术开发无创血糖仪的公司有DIRAmed, C8 MediSensors 和InLight Solutions。
2.2.测试人体的射频阻抗,提取血糖值波长较红外线更长的电磁波对人体辐射时,像血糖这种非离子可溶性物质,将吸收一定的电磁波,提取其吸收特征值,理论上可以得到血糖值。
但是,体液中还有其他非离子可溶物质,它们也吸收电磁波。
因此,如何将血糖的吸收特征值分离及提取,是这种方法的关键。
2.3.偏振式其原理是光学活性物质致使偏振光的偏振面发生旋转,产生的角度与偏振光在其中传播的光程、波长、温度以及溶液的浓度有关。
当一束线偏振光入射到含有葡萄糖的溶液时,其透射光也是线偏振光,而且偏振方向与原入射光的偏振方向有一个夹角,这就是葡萄糖的旋光特性。
利用这个特性可以制成血糖检测仪器。
这种方法一般是通过测量眼球房水中的葡萄糖浓度来反推出血糖浓度。
1991年美国得克萨斯农业与工程大学的Gerald L Cote、Martin D.Fox等人利用这样的测量方法设计了完整的实验系统,并详细地分析各种影响因素。
2024年无创血糖仪市场发展现状

2024年无创血糖仪市场发展现状概述无创血糖仪作为一种新型的医疗设备,为糖尿病患者提供了一种方便、无痛的血糖检测方法。
本文将介绍无创血糖仪市场的发展现状,包括市场规模、市场竞争态势、技术发展趋势、市场前景等方面。
市场规模目前,无创血糖仪市场规模不断扩大。
据市场研究公司的数据显示,2019年全球无创血糖仪市场规模达到XX亿美元,预计到2025年将增长到XX亿美元。
这说明无创血糖仪市场具有巨大的潜力和发展空间。
市场竞争态势目前,全球无创血糖仪市场竞争激烈。
市场上存在许多无创血糖仪品牌和厂商,包括国际知名品牌和国内厂商。
这些品牌和厂商通过技术创新、产品质量和价格优势等方面进行竞争。
虽然市场上存在激烈的竞争,但行业内一些具备核心竞争力的品牌和厂商仍然能够取得市场份额的稳定增长。
技术发展趋势无创血糖仪的技术发展呈现出以下几个趋势:1.进一步提高测试准确性:无创血糖仪作为一种新技术,在测试准确性上面临一些挑战。
未来,随着技术的不断进步,无创血糖仪的测试准确性将得到进一步提高。
2.实现监测持续性:目前的无创血糖仪多为单次测试,未来的发展方向是实现监测持续性,使患者能够随时随地进行血糖检测。
3.提高用户体验:无创血糖仪的用户体验也是技术发展的重要方向之一。
通过改进产品的外观设计、操作便捷性和数据交互等方面,提高用户对无创血糖仪的接受度和使用体验。
市场前景无创血糖仪市场的前景看好。
随着人们健康意识的提高和糖尿病患者数量的增加,对无创血糖仪的需求也将不断增加。
此外,技术的不断创新和市场竞争的加剧也将推动无创血糖仪市场的发展。
预计在未来几年内,无创血糖仪市场将保持稳定增长。
结论随着无创血糖仪市场的不断发展,该市场具有巨大的潜力和发展空间。
市场规模不断扩大,竞争态势激烈,技术也在不断创新。
未来,无创血糖仪市场将实现更高的测试准确性,持续监测和提高用户体验,并有望保持稳定增长。
将来,我们可以期待更多创新和机遇在无创血糖仪市场中出现。
2024年血糖仪市场前景分析

血糖仪市场前景分析引言血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的医疗设备。
随着糖尿病患者数量的增加以及健康意识的提高,血糖仪市场迎来了快速发展的机遇。
该文将对血糖仪市场的前景进行分析,重点关注市场规模、增长趋势、竞争格局和市场驱动因素。
市场规模根据市场研究机构的数据,全球血糖仪市场规模在过去几年内持续增长。
预计到2025年,全球血糖仪市场的价值将超过100亿美元。
亚太地区是血糖仪市场的主要增长引擎,其在全球市场中占据显著比例。
北美地区也具有稳定的市场份额,欧洲地区则呈现出逐渐增长的趋势。
增长趋势1.技术创新推动市场增长:随着技术的不断进步,新一代血糖仪不仅在精度和可靠性方面有所提升,还加入了智能化的功能。
例如,一些血糖仪可以通过手机应用程序进行数据传输和监控,以及提供个性化的健康建议。
这些创新技术吸引了更多消费者的兴趣,推动市场的增长。
2.健康监护趋势的推动:随着人们对健康意识的增强,越来越多的人开始关注自身健康状况,密切关注血糖水平。
血糖仪能够提供快速准确的血糖测量结果,方便用户监控自身健康状态,并及时采取相应措施。
这种健康监护趋势的推动增加了血糖仪的需求,促使市场的增长。
3.人口老龄化趋势:随着全球人口的老龄化趋势加剧,糖尿病等慢性疾病的患病率也随之增加。
老年人群体是血糖仪的主要用户群体之一,他们对血糖的监测需求更为迫切。
因此,随着人口老龄化趋势的推动,血糖仪市场有望维持稳定增长。
竞争格局血糖仪市场竞争激烈,主要的竞争对手包括各大医疗设备制造商和医疗器械公司。
目前市场上已存在众多品牌,其中一些具有较高的市场份额。
这些公司通过不断的产品创新、品牌营销和分销渠道拓展等方式,力争在竞争中保持优势地位。
同时,新进入市场的厂商也在不断增加。
他们通过推出更具成本竞争力的产品、开展合作与联盟以及加强市场营销活动来获得市场份额。
然而,由于技术壁垒和严格的监管要求,新厂商进入市场的难度较大。
市场驱动因素1.政府支持和医保政策:政府对糖尿病患者的关注度不断提高,相关医保政策也在逐步完善。
无创血糖仪市场报告 第 版

无创血糖仪市场报告1.背景目前的血糖测量方法主要为生化血糖测量法和微创血糖检测法。
生化血糖检测法和微创血糖检测法的技术已较成熟,也是目前血糖测量的主要方法,但此两种测量方法都需要取血检测,由于抽血或手指扎针取血会造成疼痛,而且有感染的危险,这就限制了测定血糖的频率,使糖尿病患者无法获得满意的血糖监测,因此迫切需要采取无创式血糖测量技术来克服有创式采血的缺点。
2.主要的无创血糖检测技术2.1.近红外光谱技术当用红外线照射人体时,与血糖无关的人体组织,如皮肤、骨骼、肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线,称为血糖特征频谱信号,可用来提取血糖值。
最新由格罗夫仪器(Grove Instruments)开发的运用此技术的血糖仪可在20s之内对患者的血糖值进行实时检测。
首款推出的试验性产品没有额外的附件且可由电池驱动,测量部位则是在指尖或者耳垂。
针对此仪器的一项拥有4000组数据的实验研究显示该设备的测量准确性符合ISO15197标准。
同时在运用此技术开发无创血糖仪的公司有DIRAmed, C8 MediSensors 和 InLight Solutions。
2.2.测试人体的射频阻抗,提取血糖值波长较红外线更长的电磁波对人体辐射时,像血糖这种非离子可溶性物质,将吸收一定的电磁波,提取其吸收特征值,理论上可以得到血糖值。
但是,体液中还有其他非离子可溶物质,它们也吸收电磁波。
因此,如何将血糖的吸收特征值分离及提取,是这种方法的关键。
2.3.偏振式:其原理是光学活性物质致使偏振光的偏振面发生旋转,产生的角度与偏振光在其中传播的光程、波长、温度以及溶液的浓度有关。
当一束线偏振光入射到含有葡萄糖的溶液时,其透射光也是线偏振光,而且偏振方向与原入射光的偏振方向有一个夹角,这就是葡萄糖的旋光特性。
利用这个特性可以制成血糖检测仪器。
这种方法一般是通过测量眼球房水中的葡萄糖浓度来反推出血糖浓度。
2024年无创血糖仪项目商业计划书及实施方案

无创血糖仪项目商业计划书及实施方案目录概论 (4)一、无创血糖仪项目背景及必要性 (4)(一)、积极试点示范,稳妥推进XXX产业化进程 (4)(二)、做好政策保障,健全XXX管理体系 (5)(三)、推进国际合作,提升XXX竞争优势 (6)(四)、保障措施 (7)(五)、无创血糖仪项目实施的必要性 (8)二、行业、市场分析 (9)(一)、完善体制机制,加快XXX市场化步伐 (9)(二)、推动规模化发展,支撑构建新型系统 (10)(三)、强化技术攻关,构建XXX创新体系 (11)三、法人治理 (13)(一)、股东权利及义务 (13)(二)、董事 (14)(三)、高级管理人员 (15)(四)、监事 (18)四、运营管理 (20)(一)、公司经营宗旨 (20)(二)、公司的目标、主要职责 (20)(三)、各部门职责及权限 (21)(四)、财务会计制度 (24)五、进度计划 (26)(一)、无创血糖仪项目进度安排 (26)(二)、无创血糖仪项目实施保障措施 (28)六、无创血糖仪项目监理与质量保证 (29)(一)、监理体系构建 (29)(二)、质量保证体系实施 (31)(三)、监理与质量控制流程 (33)七、企业合规与伦理 (37)(一)、合规政策与程序 (37)(二)、伦理规范与培训 (38)(三)、合规风险评估 (39)(四)、合规监督与执行 (41)八、产品规划方案 (42)(一)、建设规模及主要建设内容 (42)(二)、产品规划方案及生产纲领 (43)九、知识产权管理与保护 (44)(一)、知识产权管理体系建设 (44)(二)、知识产权保护措施 (45)十、无创血糖仪项目质量与标准 (47)(一)、质量保障体系 (47)(二)、标准化作业流程 (48)(三)、质量监控与评估 (49)(四)、质量改进计划 (50)十一、无创血糖仪项目运行方案 (51)(一)、无创血糖仪项目运行管理体系建设 (51)(二)、运营效率提升策略 (53)(三)、风险管理与应对 (54)(四)、绩效评估与监测 (55)(五)、利益相关方沟通与合作 (56)(六)、信息化建设与数字化转型 (57)(七)、持续改进与创新发展 (58)(八)、运营经验总结与展望 (59)十二、成果转化与推广应用 (60)(一)、成果转化策略制定 (60)(二)、成果推广应用方案 (61)概论随着项目管理深度与复杂性的增长,制定全面而精细的项目可行性研究报告及运营方案显得尤为关键。
2023年无创血糖仪行业市场发展现状

2023年无创血糖仪行业市场发展现状随着世界上越来越多的人患有糖尿病,管理血糖水平变得越来越重要。
传统的血糖监测方法需要在指尖取血,这种方式对患者来说非常不舒适,并且有一定的感染风险。
鉴于这个情况,无创血糖仪这一新型设备应运而生,它可以通过非侵入式的方式(例如利用声波或红外线)读取患者的血糖水平。
目前,无创血糖仪行业正处于快速发展的阶段,下面我们将介绍该行业现状及未来发展趋势。
一、无创血糖仪市场概述无创血糖仪市场主要被分为两个方向:第一,研发检测技术和设备,完成研发技术创新,这是市场发展的基础。
第二,将检测技术和设备带进市场,实现商业价值。
从市场上的角度看,无创血糖仪是以便捷和长期跟踪为卖点被推广的。
目前,无创血糖仪市场处于快速发展的阶段。
根据市调机构iHealthcareAnalyst的数据显示,全球无创血糖仪市场规模从2014年的12亿美元增长到2019年的36亿美元,预计到2025年将达到80亿美元。
二、无创血糖仪的优点无创血糖仪的优点不仅表现在检测上,还体现在其他方面,例如:1.非侵入式:传统的血糖监测方法需要在手指尖取血,而无创血糖仪可以通过声波或红外线等非侵入式方式,避免了疼痛和感染的风险。
2.实时监测:无创血糖仪可以反复测量血糖水平,实时追踪血糖变化,可以及时控制血糖水平。
3.便携式:无创血糖仪小巧轻便,携带方便,方便患者在日常生活中使用。
4.高效节省:无创血糖仪使用方便,可以快速得到血糖检测结果,避免了传统方法取血量过关等问题,高效节省了患者的时间和精力。
三、无创血糖仪市场的发展趋势1.产品差异化无创血糖仪市场正在不断探索新技术和新产品,致力于打造更加科技、舒适、精准、专业的产品。
为了能在市场竞争中获胜,无创血糖仪需要进一步增加产品竞争力,打造独特的产品特点,加强自主研发,提高技术水平。
2.监管政策的利好目前国家对于糖尿病患者日益重视,关注度不断提高,这为无创血糖仪市场提供了良好政策环境,如实施的医保政策、税收政策等。
2023年无创产前检测行业市场分析现状

2023年无创产前检测行业市场分析现状无创产前检测是近年来发展迅速的新兴行业,主要通过基因检测技术对胎儿进行遗传疾病筛查和性别鉴定,可以提供更加准确和安全的产前检测服务。
市场需求巨大,但目前行业仍面临一些挑战和机遇。
一、市场需求分析1.人口结构变化随着人口老龄化趋势不断加剧和大多数家庭计划生育子女个数减少,家庭对于每个孩子的健康和安全更加关注,对产前检测的需求也越来越高。
2.基因技术的发展随着基因科学和技术的不断进步,产前无创检测技术越来越成熟,已经可以对常见遗传疾病进行准确的筛查和性别鉴定,这种准确性和安全性也进一步提高了家庭对产前检测的兴趣和需求。
3.市场推广及宣传随着无创产前检测的知名度逐渐提高,越来越多的人了解到这项服务的存在和好处,对于孕妇和家庭来说,选择一种更加准确和安全的产前检测方法是非常重要的。
二、市场现状分析1.行业市场竞争激烈随着无创产前检测行业的快速发展,市场竞争激烈,涌现了大量的产前检测机构和技术服务提供商。
这些机构通过宣传推广和不同的服务定位来争夺市场份额,竞争压力不断加大。
2.法规和监管的不确定性无创产前检测涉及到胎儿基因信息的获取和使用,对个人隐私和数据保护提出了新的要求。
但目前,相关法规和监管政策还不够完善,这也给行业的发展带来了一定的不确定性。
3.价格竞争和服务质量不一由于市场竞争激烈,一些产前检测机构为了争夺市场份额,采取低价竞争策略,导致价格波动较大。
同时,由于行业门槛相对较低,一些机构的服务质量和技术水平参差不齐,影响了行业整体形象。
三、市场发展机会1.技术创新和升级随着基因科学和技术的不断进步,无创产前检测也会不断更新和升级。
例如,新的基因检测技术可以对更多的遗传疾病进行筛查,提供更加全面的基因信息。
这为行业带来了更多的发展机会。
2.不断提升服务质量产前检测是一项非常重要的服务,需要专业的团队和高质量的服务。
一些机构可以通过提供更加个性化和细致的服务,建立良好的口碑和品牌形象,吸引更多的客户。
无创血糖仪市场分析报告

无创血糖仪市场分析报告1.引言1.1 概述随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,血糖监测逐渐成为现代人健康管理的重要一环。
传统的血糖监测需要通过穿刺采血的方式,不仅操作复杂,而且存在一定的疼痛和感染风险。
因此,无创血糖监测技术应运而生,在不需要穿刺采血的情况下,通过一系列无创手段来监测血糖水平,成为了市场的热门产品。
本报告将对无创血糖仪市场进行深入分析,探讨其定义、原理、市场现状以及未来发展趋势。
同时,也将围绕市场的潜在机会、挑战以及应对策略展开讨论,为投资者和行业从业者提供可靠的参考。
通过本报告的研究,希望能够帮助读者更好地把握无创血糖仪市场的动态,为健康产业的发展贡献力量。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下方面的介绍:1. 介绍文章的整体结构和内容安排,包括引言、正文和结论部分的主要内容;2. 对每个章节的主题和重点进行简要描述,以便读者能够清晰地了解文章的结构和内容安排;3. 强调本文的目的是为了对无创血糖仪市场进行深入的分析和探讨,从而帮助读者全面了解该市场的现状和发展趋势;4. 提醒读者在阅读本文时要注意关注文章各个部分的重点信息,以便获取全面的市场分析报告。
1.3 目的:本报告的目的是对无创血糖仪市场进行全面分析,包括市场现状、发展趋势、潜在机会和挑战。
通过对无创血糖仪的定义与原理进行介绍,结合市场现状分析和发展趋势预测,以期为相关行业从业者和企业提供参考,帮助他们更好地把握市场动态,制定更有效的市场战略和产品研发方向。
同时,本报告也旨在为投资者提供可靠的市场情报,帮助他们进行合理的投资决策。
最终,本报告还将对无创血糖仪市场的潜在机会和挑战进行深入分析,并提出相应的应对策略,以便为行业发展和市场进一步壮大提供有益建议。
1.4 总结在本篇文章中,我们对无创血糖仪市场进行了全面的分析和研究。
我们首先介绍了无创血糖仪的定义与原理,然后对市场现状进行了详细的分析,包括市场规模、市场份额、竞争格局等方面。
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无创血糖仪市场报告
1.背景
目前的血糖测量方法主要为生化血糖测量法和微创血糖检测法。
生化血糖检测法和微创血糖检测法的技术已较成熟,也是目前血糖测量的主要方法,但此两种测量方法都需要取血检测,由于抽血或手指扎针取血会造成疼痛,而且有感染的危险,这就限制了测定血糖的频率,使糖尿病患者无法获得满意的血糖监测,因此迫切需要采取无创式血糖测量技术来克服有创式采血的缺点。
2.主要的无创血糖检测技术
2.1.近红外光谱技术当用红外线照射人体时,与血糖无关的人体组织,如皮肤、骨骼、
肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线,称为血糖特征频谱信号,可用来提取血糖值。
最新由格罗夫仪器(Grove Instruments)开发的运用此技术的血糖仪可在
20s之内对患者的血糖值进行实
时检测。
首款推出的试验性产品
没有额外的附件且可由电池驱动,
测量部位则是在指尖或者耳垂。
针对此仪器的一项拥有4000组数
据的实验研究显示该设备的测量
准确性符合ISO15197标准。
同时
在运用此技术开发无创血糖仪的公司有DIRAmed, C8 MediSensors 和 InLight Solutions。
2.2.测试人体的射频阻抗,提取血糖值波长较红外线更长的电磁波对人体辐射时,像血
糖这种非离子可溶性物质,将吸收一定的电磁波,提取其吸收特征值,理论上可以得到血糖值。
但是,体液中还有其他非离子可溶物质,它们也吸收电磁波。
因此,如何将血糖的吸收特征值分离及提取,是这种方法的关键。
2.3.偏振式:其原理是光学活性物质致使偏振光的偏振面发生旋转,产生的角度与偏振光
在其中传播的光程、波长、温度以及溶液的浓度有关。
当一束线偏振光入射到含有葡
萄糖的溶液时,其透射光也是线偏振光,而且偏振方向与原入射光的偏振方向有一个夹角,这就是葡萄糖的旋光特性。
利用这个特性可以制成血糖检测仪器。
这种方法一般是通过测量眼球房水中的葡萄糖浓度来反推出血糖浓度。
1991年美国得克萨斯农业与工程大学的Gerald L Cote、Martin D.Fox等人利用这样的测量方法设计了完整的实验系统,并详细地分析各种影响因素。
但是,偏振式也有它的缺点,例如:其测量位置多为敏感的眼球,而且存在血糖浓度与眼球房水之间的时间滞后等问题。
因此到目前尚未有商品化仪器的报道。
2.4.用皮下间质液中的糖分子,测试血糖值皮下间质液是一种无色透明液体,血液中的
营养成分,包括葡萄糖,经由皮下间质液到达细胞。
皮下间质液可以有少量渗出皮肤,结合反离子电渗抽取原理,就能
无创得到皮下间质液样品,测得
血糖值。
美国Cygnus公司生产的
GlucoWatch G2 Biographer是这
类血糖仪的代表。
该仪器可每
10min读出一个数据, 并可连续
记录13h , 即78个血糖值。
2002
年11月FDA已核准7-17岁的青
少年使用该血糖仪,但FDA所批
准的处方销售是指该产品不能在市场上销售,也不允许医生销售,在得到医生处方后,还要到生产厂接受培训,并承诺自负风险,方能购买、使用。
目前利用皮下组织葡萄糖浓度检测的方法所存在的最大问题之一是延时性问题。
如果延时时间确实存在的话,那么传感器所测得的结果并不是当前的血糖水平,这就失去了对于高血糖症或低血糖症的即时报警的作用。
2.5.唾液检测法实验研究证明血糖浓度与唾液中所含的淀粉酶成正比,所以可通过测量
人体口腔中唾液含淀粉酶的多寡间接地知道血糖的高低。
此种方法,可以避免病人因消毒不严而引起的细菌感染;另一方面,由于是无创探测,无痛苦,可以让所有病人都能接受。
但是唾液中葡萄糖含量仅为血液中葡萄糖含量的1/50~1/100,所以通过人的唾液测量血糖值,其精度要达到0.01mmol/L,对元器件的精度要求甚高。
2.6.能量代谢守恒法(代谢热整合法)通过集成无创血糖传感器检测人体手指表面的温
度、湿度、辐射以及人体血氧饱和度、脉率等参数,采用DSP处理器分析计算出血糖
浓度。
中南大学信息物理工程学院生物医
学工程研究所开发的一款基于DSP技术
的便携式无创血糖检测仪针对29名志愿
者的临床实验结果显示:得到的血糖值与
用大型生化分析仪测得的血糖值的相关
系数达到0.862,绝对误差范围是
-0.75mmol/L~0.5mmol/L,但大部分结果
的误差不超过0.3mmol/L。
来自以色列的公司Integrity
Applications改良了此种方法开
发出的无创血糖仪GlucoTrack于
2013年6月4日获得欧盟批准。
GlucoTrack运用了超声波、电导率
和热容量三种不同的技术来确保
检测结果的准确性,包含一个主机
和一个私人耳夹(信号接收传感器
和校准器件)。
3.无创血糖仪开发的必要性和可行性
尽管多年以来在无创血糖检测领域的竞争十分激烈,但迄今为止,没有任何机构推出的无创血糖测量仪或方法能够真正满足5mg/dL(0.28mmol/L)的临床精度要求。
目前应用研究较多的主要为近红外光谱法与能量代谢守恒法。
3.1.近红外光谱近红外光谱法主要基于葡萄糖分子在近
红外区域具有的特征吸收,并利用现代化学计量学的
手段建立血糖浓度与近红外光谱之间的回归模型,从
而实现对血糖浓度的无创检测。
相对于中红外光,在近
红外区域,体液和软组织相对透明,光的穿透力强,是理想的无创检测光谱段。
随着激光光源的使用以及化学计量学的快速进步,目前近红外光谱法被认为是最有前途也是研究最广泛的血糖无创检测技术。
涉及学科:光电子学,生物医学工程,分析化学,微电子学。
开发所需资源:相关学科专家,电子元器件采购,实验室资源,临床试验,资金。
存在的挑战:葡萄糖对光的吸收系数远远小于水的吸收系数,导致有效信号微弱;人体不同部位的组织结构差异对光信号的影响;人体生理背景变化问题,人体组织是一个复杂并且动态变化的内环境,体内的其他生理成分对光信号的吸收与葡萄糖分子的吸收严重重叠,而生理成分受到人体自身新陈代谢的调节,很难通过直接测量的方式单独获得某一因素的变化规律,因此,人体生理背景的变化严重阻碍了对糖信息的提取。
天津大学精密测试技术及仪器国家重点实验室的研究者提出基于浮动基准的检测技术是解决人体生理背景变化干扰问题的最佳方案之一。
3.2.能量代谢守恒法(代谢热整合法)葡萄糖是人体内的主要能源物质,在氧供给充足
的情况下,发生如下生化反应:
C6H1206+O2→H20+C02+ATP
在人体手指指尖的毛细血管中,葡萄糖的物质代谢过程就是能量代谢过程,代谢过程中产生的能量有如下几种转换形式:1)积蓄在人体内部,即人体热负荷;2)对外界做功;3)与外界发生热交换,即散热;4)其他转换途径,如供给其他生化反应所需的能量。
能量代谢守恒法的核心思想认为上述4部分能量的总和即为葡萄糖代谢产生的能量。
而作为主要能源物质的葡萄糖在血液中浓度的变化,相应地会引起人体代谢的变化。
因此,只要检测出上述4种转换途径中消耗的能量和血液中氧的供给水平就能计算出手指中的血糖浓度。
涉及学科:光电子学,生物医学工程,微电子学。
开发所需资源:相关学科专家,电子元器件采购,实验室资源,临床试验,资金。
存在的挑战:由于需要多种传感器协同工作,测量环境的湿度,温度等因素对测量结果有很大影响;个体差异。
4.市场现状和国外主要厂商产品
到目前为止,美国FDA仅批准过一款无创血糖仪上市——2002年批准Cygnus公司的Glucowatch上市,但是只作为附属医疗器械,在常规血糖测试方法外辅助使用,并且需要医生的处方。
该产品已于2007年退出市场不再销售,目前美国市场上暂无其他的无创血糖仪产品。
欧洲市场上也仅有一两款通过CE认证的无创血糖仪,但市场反应冷淡。
其他大部分厂商都处在研发阶段。
EchoTherapeutics公司的Symphony动态血糖监测仪
4.1.EchoTherapeutics公司的Symphony动态血糖监测仪
ECHO Therapeutics公司的Symphony血糖仪应用了皮肤透析方式采集皮下组织液的连续监测葡萄糖的方法。
基本原理是使用一个电动研磨头处理皮肤表面,将角质层磨去,到达接近真皮的程度,形成一个大约一角硬币大小的圆形。
再利用一个电化学传感器装置,将皮下组织液持续吸出来,测量其中的葡萄糖浓度。
得到的数据以无线方式传输到电脑、显示屏或者智能手机。
该产品可连续采集动态血糖数据,每个传感器探头使用寿命约24小时,主要针对住院患者使用。
ECHO公司最近一次临床试验在Thomas Jefferson大学医院进行,共有15名患者参加试验。
试验中,除了ECHO公司的Symphony血糖仪,还使用YSI 2300 STAT血糖仪每隔30分钟采集动脉血样以测试血糖结果,共采集到1500个数据,与
ECHO Symphony血糖仪得出的数值相对照。
克拉克错误网格分析(CEG)表明,98.9%的数据为临床准确(A),0.3%为良性误差(B),综合A+B为99.2%。
平均相对误差绝对值(Mard)为9%。
ECHO目前正在申请欧洲CE认证,计划成功后再申请FDA批准。