实验设计(experimental design)原理及基本原则
实验设计初探experimentaldesign
– 独立组设计是指被试被随机地分成两组，接 受不同的实验处理的实验设计模式。
– 相关组设计则是同一组被试先后接受两种不 同的实验处理，或者是指经过匹配得到的两 组同质被试分别接受两种不同的实验处理。 这里的后一种情况也叫作匹配组设计。
常见的实验设计（2）
• 完全随机设计和随机区组设计
– 原则一：若自变量各水平在同一个被试身上不会发 生相互混淆，该自变量宜作为组内变量处理;反之， 则必须作为组间变量处理。 – 原则二：对所有自变量逐个加以考虑，相互之间并 不影响。
观点一：根据变量选择（4）
• 确定实验中被试的组数
– 被试在实验中应分多少个实验组取决于组间 变量的水平数。 – 如果实验中没有组间变量，则实验只需一组 被试;如果实验中有一个组间变量，则实验 组的数目就是该组间变量的水平数;如果实 验中的组间变量不只一个，则实验组的数目 是几个组间变量的水平数的乘积。
常见的实验设计（6）
• 重复测量设计和非重复测量设计
– 重复测量设计，意指一组被试先后重复地接 受不同的实验处理。重复测量设计包含了混 合设计和组内设计。 – 在非重复测量设计中，每组被试只做一次测 试。即组间设计。
常见的实验设计（7）
• 其它实验设计
– – – – 拉丁方设计 协方差设计 嵌套设计 正交设计
• 两类基本的实验设计类型
第二部分
实验设计方案选择
实验设计方案“七步论”
• • • • • • • 1)确定并表述所要研究的问题; 2)选择自变量、自变量的范围和水平; 3)选择反应变量; 4)选择实验设计; 5)实验的实施; 6)对数据进行统计分析; 7)作出结论和进一步研究的建议
观点一：根据变量选择（1）
3实验设计的基本原则
3实验设计的基本原则
实验设计是指一系列的活动，从定义实验目标、设定实验条件和实验
方法，优化实验过程，到解读实验数据，采取措施依据实验结果，直至实
现实验总目标。
实验设计涉及多个学科领域，特别是统计学、系统工程、
机械工程、控制理论和计算机科学。
实验设计是实验研究的重要组成部分，是基础研究和应用研究的基础，是理解实验研究的关键，也是获取可靠的
实验结果的前提。
实验设计的基本原则包括：
（1）科学原理原则：即将科学方法纳入实验设计，遵循科学原理，
以保证实验质量。
（2）准确控制原则：即实验设计中尽量采用控制技术，确保实验样
本和条件的准确性，以保证实验准确度。
（3）有效分析原则：实验设计中尽量利用统计学方法，以有效地分
析实验变量，以保证实验结果的可靠性。
（4）实用原则：即实验设计尽量简单实用，以保证实验的可行性及
可操作性。
（5）有效进行原则：在实验设计中尽量控制实验的时间和选择合适
的实验方法，以保质量的有效进行。
（6）经验原则：即实验设计要参考相关的实验经验，以保证实验结
果的真实性。
实验设计原理
实验设计原理实验设计原理是指在进行科学实验时所遵循的一系列原则和方法，其目的是为了确保实验结果的可靠性和有效性。
一个好的实验设计应该能够排除干扰因素，准确地测量所要研究的变量，并能够得出可靠的结论。
在实验设计中，有几个关键的原则和方法需要我们特别注意。
首先，实验设计应该具有随机性。
随机性是指在实验中，实验对象的选择和分配应该是随机的，以避免实验结果受到外部因素的影响。
例如，在药物临床试验中，研究对象应该是随机分配到不同的治疗组和对照组，以确保实验结果的客观性和可靠性。
其次，实验设计应该具有对照组。
对照组是指在实验中设立一个不接受处理或接受标准处理的组别，用来与接受新处理的实验组做比较。
通过对照组的设计，我们可以排除外部因素对实验结果的影响，从而更准确地评估实验处理的效果。
另外，实验设计还应该考虑到实验的可重复性。
可重复性是指其他研究者在相似条件下能够重复实验并得到相似的结果。
为了确保实验结果的可重复性，我们需要详细记录实验的步骤、条件和结果，并尽量减少实验中的误差和偶然因素的影响。
此外，实验设计还应该考虑到实验的盲法。
盲法是指在实验中，实验对象或实验者对实验处理的情况一无所知，以避免主观因素对实验结果的影响。
盲法分为单盲、双盲和三盲，具体应根据实验的特点来确定。
最后，实验设计应该具有统计学的思维。
统计学是实验设计中非常重要的一部分，通过统计学的方法，我们可以对实验结果进行分析和推断，从而得出科学的结论。
在实验设计中，我们需要考虑到样本量的大小、实验的随机性和可重复性等因素，以确保实验结果的统计学意义。
总之，实验设计原理是科学研究中非常重要的一部分，一个好的实验设计可以确保实验结果的可靠性和有效性，为科学研究提供可靠的依据。
因此，在进行科学实验时，我们需要严格遵循实验设计原理，以确保实验结果的科学性和可信度。
简述实验设计的基本要素和基本原则
简述实验设计的基本要素和基本原则实验设计是科学研究中非常重要的环节，它决定了实验的可靠性和有效性。
一个好的实验设计应该包含基本要素和遵循基本原则。
本文将从这两个方面进行详细阐述。
一、实验设计的基本要素1. 研究目的：明确实验的目的，确定要解决的科学问题或验证的假设。
2. 实验对象：确定实验的研究对象，可以是生物、物质、环境等。
3. 实验变量：包括自变量和因变量。
自变量是研究者可以控制和操作的变量，因变量是研究者观察和测量的变量。
4. 实验组和对照组：实验组是接受处理或干预的组，对照组是不接受处理或干预的组。
通过对比两组的结果，可以评估处理的效果。
5. 样本选择：根据实验的目的和研究对象，确定样本的来源、数量和选择标准。
样本应该具有代表性，能够反映总体的特征。
6. 实验设计方案：设计实验的步骤、顺序和操作方法。
包括实验的时间、地点、条件等。
7. 数据采集方法：确定如何采集和记录实验数据，包括观察、测量、记录等。
8. 数据分析方法：选择适当的统计方法对实验数据进行分析，验证假设或得出结论。
二、实验设计的基本原则1. 随机性原则：实验对象的选择应该是随机的，避免主观性和偏见的影响。
随机分配实验组和对照组，减少其他因素的干扰。
2. 控制性原则：在实验过程中，控制除自变量外的其他变量，以保证实验的准确性和可靠性。
可以通过对照组的设置、实验条件的控制等方式进行。
3. 重复性原则：实验应该进行多次重复，以验证实验结果的稳定性和可重复性。
重复实验可以提高实验数据的可信度。
4. 统计性原则：选择适当的统计方法对实验数据进行分析，得出客观的结论。
统计分析可以排除偶然因素的影响，提高实验结果的可靠性。
5. 安全性原则：在实验过程中，要注重实验的安全性，采取必要的防护措施，预防事故的发生。
实验设计的基本要素和基本原则相互关联、相互作用，共同决定了实验的质量和结果。
一个合理的实验设计可以提高实验的可靠性和有效性，得出科学的结论，推动科学研究的进展。
科学实验设计与探究
科学实验设计与探究科学实验设计与探究是科学研究中不可或缺的一部分。
通过合理设计实验，科学家们能够探索并验证各种科学现象，推动科学知识的发展。
本文将介绍科学实验设计的基本原则以及一些常用的实验探究方法。
一、科学实验设计的基本原则科学实验设计需要遵循一些基本原则，以确保实验结果的可靠性和有效性。
1.明确研究目的：实验设计的第一步是明确研究目的，即想要回答的科学问题。
研究目的应该具体明确，以便设计相应的实验方法和步骤。
2.合理选择变量：实验中可能存在多个变量，其中有些是研究重点，有些是干扰因素。
科学家需要合理选择变量，并对其进行控制和调节，以确保实验结果的准确性。
3.设计对照组：对照组是实验设计中的一个重要部分，用于与实验组进行对比。
通过对照组的设立，科学家能够排除其他因素的干扰，更加准确地分析实验结果。
4.重复实验：为了增加实验结果的可靠性，科学家通常会进行多次重复实验。
重复实验可以排除偶然误差的影响，使得实验结果更加可信。
5.数据收集与分析：科学实验的结果需要通过数据进行收集和分析。
科学家需要选择合适的数据收集方法，并运用统计学方法对实验数据进行分析，以得出科学结论。
二、常用的实验探究方法1.观察法：观察法是最简单、最直接的实验探究方法之一。
科学家通过直接观察、记录和描述事物的特征或现象，以获得科学信息。
2.比较法：比较法通过对两个或多个不同条件下的事物进行比较，来研究它们之间的差异和联系。
比较法可以帮助科学家找出事物之间的规律和趋势。
3.统计法：统计法通过收集和分析大量的数据，以获得对整体情况的认识。
科学家可以运用统计学方法对数据进行处理，从而得到客观可靠的结论。
4.实验法：实验法是科学实验设计中常用的一种方法。
科学家通过设计实验流程和具体步骤，来验证某种科学假设或探索科学规律。
5.模型法：模型法是一种通过构建模型来研究事物的方法。
科学家可以根据具体问题构建合适的模型，以帮助理解和解释科学现象。
实验设计的基本原理
实验设计的基本原理实验设计是科学研究中不可或缺的一环。
它是一个系统的过程，用于规划和组织实验，以解决科学问题。
实验设计的基本原理包括以下几个方面：确定目标、制定假设、选择实验设计和方法、数据收集和分析、结果解释和结论。
首先，确定目标是实验设计的基本原理之一、确定明确的目标非常重要，因为目标将指导实验的设计和方法的选择。
科学家必须清楚自己希望在实验中回答的问题是什么，并建立目标参数。
目标可以是一个具体的量化问题，例如“影响气温变化的因素是什么？”或者“药物是否能够治疗特定的疾病？”。
目标的明确性有助于指导实验的设计和结果的解释。
其次，制定假设是实验设计的基本原理之一、假设是科学研究的基础。
它是对研究问题的一种猜想，可以用来进行实验验证。
在制定假设时，科学家需要根据已有的科学知识和观察到的现象，提出一个可测试的猜想。
例如，假设其中一种肥料可以提高作物的产量。
制定好假设后，科学家可以设计实验来验证假设的有效性。
选择实验设计和方法是实验设计的基本原理之一、根据目标和假设，科学家需要选择适合的实验设计和方法。
实验设计可以有多种类型，包括前后实验设计、随机实验设计和对照实验设计等。
在选择实验设计和方法时，科学家需要考虑实验的可行性、可重复性和操作性。
同时，还需考虑实验的样本大小、条件设置和变量控制等因素。
数据收集和分析是实验设计的基本原理之一、实验的科学可靠性很大程度上依赖于数据的准确性和分析的合理性。
科学家需要设计数据收集的程序和方法，确保数据的可靠性和完整性。
数据分析是实验中对数据进行整理、统计和解释的过程。
科学家可以使用统计学方法来分析数据，以验证假设是否有效。
结果解释和结论是实验设计的基本原理之一、在实验设计中，科学家需要对实验结果进行解释，并得出结论。
结论应该基于实验数据和分析结果，并回答原始研究问题。
科学家应该清楚地描述实验结果的限制和不确定性，并讨论可能的解释和未来的研究方向。
总之，实验设计的基本原理是确定目标、制定假设、选择实验设计和方法、数据收集和分析、结果解释和结论。
实验设计
生物统计学实验设计实验设计概述明确试验目的设计类型操作实施方法是否主动施加干预?1. 实验研究受试对象：人——临床试验（clinical trial）动物——动物实验（animal experiment）临床试验：治疗——临床疗效实验社区干预实验（community intervention trial）预防——社区干预实验2. 调查研究被动地观察、如实记录联系：调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要联系通过调查研究加以证实。
实验设计（E xperimental Design）内容一、实验研究的基本要素二、实验设计的基本原则三、几种常见随机化分组设计四、样本含量的估计方法五、临床试验设计处理因素受试对象实验效应二、实验设计的基本原则（一）对照（control）（二）随机化（randomization）分组（三）重复（replication）：比较结果处理因素非处理因素+处理效应+非处理效应非处理因素非处理效应处理因素处理效应对照的形式包括：空白对照、实验对照、标准对照、自身对照、相互对照、历史对照㈠空白对照(blank control)：对照组不加任何处理因素。
例如：①实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。
②试剂空白、血样空白、无酶解空白、底物空白等。
特点：简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的测定。
——安慰剂对照(placebo control)对照的形式㈢标准对照(standard control)：以现有的标准或正常值作对照。
例①某种新的方法能否代替传统方法的研究；②某病患者与正常人的某生理、生化指标是否相同。
——实验室应用较多㈣自身对照：实验在同一受试对象上进行特点：简单易行，使用广泛。
但若试验前后某些环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结果，就难以说明问题。
㈤相互对照：几个实验组互相对照例如：比较几种药物治疗同一疾病的疗效㈥历史对照：以过去的研究结果作对照。
与本人或他人过去的研究结果作比较——不好！！！！！！（二）随机化(randomization)分组的原则随机化原则：随机≠“随便”, 指每个受试对象以机会均等的原则随机地分配到试验组和对照组。
实验设计的原理和方法
实验设计的原理和方法实验设计是根据科学原理和方法，制定出一系列步骤和操作方式的过程，旨在回答研究问题或验证假设。
以下是实验设计的原理和方法的详细介绍。
1.假设：实验设计基于一个或多个假设。
假设是实验设计的基础，通过实验验证假设的真实性或否定性。
2.控制变量：在实验设计中，需要控制除研究变量外的其他变量。
只有当这些变量保持不变时，研究变量对实验结果才会产生影响。
3.随机化：实验设计要求实验对象的分组和处理过程的随机性，以确保实验结果的可靠性和可重复性。
4.重复性：实验设计要求实验过程的重复性，即将实验步骤和方法应用于多次实验，以验证实验结果的稳定性和一致性。
1.确定研究问题：实验设计的第一步是明确研究问题或目标。
研究问题应该是清晰、具体和可操作的。
2.文献综述：在实验设计之前，需要进行文献综述，了解已有的研究成果和发现，以避免重复已有的研究。
3.设计实验：根据研究问题和综述的结果，设计实验方案。
实验设计中需要明确实验对象、实验过程、实验条件、实验变量和实验测量指标等。
4.控制变量：在实验设计中，需要控制非研究变量的影响，以保证实验结果的可靠性。
通过控制变量，可以区分研究变量对实验结果的影响。
5.随机化：为了避免实验结果的偏差，实验设计中需要将实验对象随机分组或随机处理。
随机化可以消除实验结果中不确定因素产生的误差。
6.重复性：重复实验是实验设计中的关键步骤。
通过多次重复实验，可以验证实验结果的一致性和稳定性，提高实验结果的可靠性。
7.数据分析：在实验完成后，需要对实验数据进行分析和统计。
常用的数据分析方法包括描述统计、方差分析、回归分析等。
8.结果解释和结论：根据实验结果，对研究问题进行解释，并得出结论。
结论应该基于实验证据，具有科学的根据和可靠性。
9.结果报告：最后一步是将实验结果撰写成报告。
报告应该清晰、准确、完整地展示实验过程和结果，以便于其他人能够理解和复制实验。
总结：实验设计是科学研究中的重要环节，它通过严格的方法和原理，帮助研究人员回答问题，验证假设。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
种或某几种处理因素产生效应反应。特异 性越 强越能揭示事物的本质。 （5）精确性 即精确度。 二种含义：一是指标本身的精确度， 二是所用仪器设备的精确度。 （6）可行性 是否具备测试所选指标的条 件和设备。
实验设计基本原则
一. 对照原则
1. 对照的意义
通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异 消除和减少实验误差。 2. 对照种类： （1）空白对照：对照组不加任何处理。 （2）实验对照：对照组施加与试验组等同的非 处理因素。
临床设计除应遵守实验设计的基本原则和 方法外，在病例选择、设立对照、疗效选择 方面，避免实验偏倚及效果评价等方面均有 其特点。因为： ①研究的对象是人，人权、人道； ②个体差（生物学变异、社会和心理因素； ③实验例数受限制； ④受试对象中途停止； ⑤观察时间不易保证同时； ⑥标准化较难保证等。
实验设计中要注意：
组间比较设计
单因素多水平设计： 处理因素只有1 个，
但可从几个水平进行观察。“水平”是 指同一因素在量上的不同程度。如药物 的剂量有高、中、低。 多因素设计： 在一次实验中同时观察几 种因素的效应。 各组例数应尽量相等，并应科学地合理 地设计对照组。
单因素多水平例： 研究一新药（单因素）的药效，需将该药分 成高、中、低三个剂量（多水平），再设一 个实验对照组，一个阳性药对照组，共5个实 验组。用大白鼠50只，按窝别、年龄、性别、 体重分成若干个区组，每个处理组的动物定 为10只，按随机表法或随机加人为法将各区 组内的动物分配到个处理组中。
这3个层次即3个因素，每个因素均2个 水平，可组成8个小群，见表： 对子号 1 2 3 4 分层 ABC Abc AbC Abc 对子号 5 6 7 8 分层 aBC aBc abC abc
区组形成的原则基本与配对的要求 相同，尽量将多方面条件相同或相近的 个体放在一起，形成一个个“组内一致” 或“基本一致”的区组。 在动物实验中，常将同窝别、同年 龄、同性别、体重相近的几个动物作为
多因素设计：
在一次实验中同时观察几种因素的效应。
处理因素的强度
量的概念 如剂量的大小，射线的强弱，温度的高 低等。处理因素的强度应适宜，过强则 伤害受试对象，过弱则观察不出应有的 效应。
处理因素的标准化
要保证在整个实验过程中处理因素始终 如一，保持不变。
受试对象 (study subjects)
疗方法观察其中期和远期治疗效果的重 要方法。 因为从门诊和病房获得的第一手资料是 近期疗效资料，近期的疗效不能代表中 或远期的疗效。
5．卫生学调查
现场调查在卫生学的研究方法中有着重 要的地位，如城市大气污染的调查、水质情 况的调查、车间毒害对工人健康的影响等。 这些调查不仅为深入研究各种问题提供宝贵 的资料，还可以对预防工作提出具体而有效 的措施性意见。
3．病因学调查
是探索病因的一个重要手段，可为深入 研究病因学作出定向性依据。 包括二个方面： 一是疾病分布与构成的调查，如患者的 姓别、年龄、职业等； 二是疾病与各种因素 如气候、水质、营 养、生活习惯、地理环境等之间的关系。
4．临床中、远期疗效随访调查
是对某些慢性病疗效观察或某种新的治
选择指标的原则： 有效、合理、勿滥、客观。 指标应具备的条件：
（1）关联性:与研究目的有本质的联系，能确 切的反映处理因素的效应。即有效性。 （2）灵敏性:能敏感的反映效应。 （3）稳定性:一致性要好，变异大的指标测试 结果不可能正确，也不具有可重复性。
（4）特异性 是指指标的专一性，只对某
标准化
标准化率的计算方法有直接法、 间接法和反推法。 多变量分析 目前多采用Logistic回归模 型进行多变量分析。
调查研究设计
调查研究方法广泛应用于预防医学、 临床医学及基础医学领域。
一．常用的调查
1．居民健康状况调查
是评价居民健康水平和实行防治措施的主 要依据。这种调查包括人口构成、死亡率、 死因构成、平均寿命、患病率、身体发育等 指标。 2．流行病学调查 是认识疾病的流行现象和流行规律的重要 方法，包括疫源地调查、爆发流行调查、流 行病学侦察、预防接种效果调查等。
性 别 体 重(g)
数量 对照组 阳性药对照 低剂量组 中剂量组 高剂量组
第五节
临床试验设计
临床试验设计(clinical trial design)是以人
类作为受试对象所进行的试验设计，是按科 学的实验方法研究疾病临床阶段的规律的试 验。包括一般疾病的病因或机理，寻找早期 诊断指标，判断疾病的临床分型，研究影响 疗效的因素及疗法的对比等。
指处理因素所作用的对象。亦称实验对
象、研究对象或观察对象。
受试对象的标准化
动物：用国际上承认的种属、品系。窝别、
体重、龄期等。 人：种族、地域、性别、年龄等自然条件， 应考虑社会因素（如职业、爱好、生活 习惯、经济条件、居住环境、家庭状 况、心理状态）。 离体器官、组织、细胞： 采样部位、采取条 件、新鲜程度、保存方式、培养方式等。 病理模型：要考虑病理的强度，病理模型的 病情不宜过重，病程不宜过长。
（2）偏倚的防止和处理
临床试验设计必须严格合理 坚持随机化分组 盲法试验
有单盲、双盲和三盲。 限制 在选择试验对象时，限制在具有一定 特征的对象中进行观察，以排除其他因素的 干扰。 配对 为病例的每一个研究对象匹配一个或 几个具有同样特征的对照，然后进行比较。 配对常能消除某些潜在的混杂性偏倚。
同源配对 非同源配对
同源性质较高。 同源性质较低。
⑵ 分层设计 要研究某一现象在一个总体 的不同层次之间存在的差别。是多因素 的比较。 如 “小细胞癌治疗的观察”的病例可分成 年龄、肿瘤大小、病程3个层次： A - 40岁以上 B - 大瘤 C - 6个月以上 a - 40岁以下 b - 小瘤 c - 6个月以下
（3）标准对照：对照组用公认的标准方法处理作为 对照组。 （4）自身对照：对照与试验在同一受试对象 身上进行（部位，先后）。 （5）相互对照：不设空白对照及标准对照，而 是几个实验组互相比较。 （6）其它：历史对照、配对对照、克隆对照等。
二、均衡原则
1．均衡（balance）的意义 指实验组与对照组在非处理因素方面 尽可能一致。 越均衡一致其可比性越好，就越能显示出实 验的处理因素的作用，从而减少非处理因素 对实验结果的影响。如动物的种属、品系、 窝别、性别、年龄、体重等保持基本一致； 临床上病人的病种、病期、病型、性别、年 龄等保持一致。 组内的非处理因素条件不一定一致但组间的 非处理因素必须一致。
2．均衡化方法：
⑴ 交叉均衡：是在实验单元中各设立实验组和对 照组，以使两组的非处理因素均衡一致。 如，实验某一新药预防肠道传染病的效果观察的 实 验设计： 不均衡方法：甲幼儿园100名→服新药→发病率下降 乙幼儿园100名→不服新药→发病率上 升 ⑵ 分层均衡： 用分层方法使各处理中的非处理因素得到均衡。它 是将非处理因素按不同水平分为若干单位组，然后 在每个单位组内安排处理因素。 例：4种处理后8名受试者的皮肤温度变化实验的设 计：
尚有生理正常值的测定，寄生虫病、 结核病和地方病现状及流行规律和防治 效果调查等等也都广泛采用调查方法。
量的指标。 4．防止试验偏倚
偏倚 (bias) 是在 研究组间变量差异时产生的一种系统误 差。是对真实情况的偏离。病人的心理、 研究者的主观意识等。
（1）临床试验中常见的偏倚 选择性偏倚 产生于实验设计阶段，主要由于 选择受试对象的方法不正确所造成。
信息偏移（information bias）产生于研究的实 施阶段，在资料的观察、测量及收集方法上， 诊断试验的灵敏度、特异度，以及患者提供 各种有关信息的准确性方面都可能有不足。 常见有： ①暴露怀疑偏移；②诊断怀疑偏移；③测量 偏移；④回忆偏移；⑤报告偏移；⑥归类错 误偏移（错误分类偏移）；⑦诱导偏移。
第一种方案： 每天一种处理的设计
实验天数 受试者数 处理因素 d1 8 A d2 8 B d3 8 C d4 8 D
第二种方案： 每天4种处理的设计 处理因素 实验天数 A B C D d1 2 2 2 2
d2 2
d3 2 d4 2
2
2 2
2
2 222 2 Nhomakorabea三、随机原则
1．随机的意义
随机（random）是指没有主观成见地将每个 研究对象安排到某个试验单位中去, 使每个受 试对象接受处理的机会完全相等。 随机是保证实验中非处理因素均衡一致的 又一重要手段，同时也是数据处理、统计推 断和假设检验同的前提。 随机原则 通过随机可以克服研究者的主观随意性、主 观意识及受试对象个体差异性对实验研究的 影响。 大样本可完全用随机化法分组, 小样本采用 人为加随机法分组。
1．病例选择 最基本的要求是诊断必须明
确,制定统一的诊断标准。标准化。依从 性：志愿配合试验，严格遵从试验的各项 要求。有可能发生防碍试验进行情况者不 宜入选。 2．设立正确的对照 非处理因素较动物 实验多。常用的对照形式：历史对照，随 机同期对照，安慰剂对照，标准治疗对照。
3．效应指标的选择 尽量能客观衡
2 随机化（randomization)方法：
模球法或抽签法： 随机数字表法：是实验研究中广泛采 用的方法，按随机数表某段连续出现 的数字与事先将受试对象的编号对应 分组。 （在Excel中可利用随机数字发生器生成 任意随机数字表, RAND()*(b-a)+a）
3．分组方法 ⑴ 配对设计 将实验对象按其相似的 性质或条件进行配对，然后将每对中 的两个实验对象分别随机分配给实验 组与对照组。 配对形式可分为：
实验设计（experimental design）原理及基本原则
魏敏杰、阮 强、王振宁、富伟能 罗 阳、孟繁浩、单风平、陈 磊