药厂SOP汇总
药厂SOP汇总

药厂SOP汇总SOP目录序号编号项目页号1 SOP-PA-001-01 粉碎岗位72 SOP-PA-002-01 控制室岗位93 SOP-PA–003-01 柴田式粉碎机的使用114 SOP-PA-004-01 柴田式粉碎机的清洁135 SOP-PA-005-01 双螺旋锥形混合器的使用156 SOP-PA-006-01 双螺旋锥形混合器的清洁167 SOP-PA-007-01 30BV万能粉碎机的使用178 SOP-PA-008-01 30BV万能粉碎机的清洁199 SOP-PA-009-01 烘干室的管理2010 SOP-PA-010-01 粉碎岗位质量自查2111 SOP-PA-011-01 提取岗位2212 SOP-PA-012-01 真空系统的使用2413 SOP-PA–013-01 多功能提取罐的使用2614 SOP-PA-014-01 多功能提取罐的清洗2815 SOP-PA-015-01 三效节能蒸发器的使用2916 SOP-PA-016-01 三效节能蒸发器的清洁3117 SOP-PA-017-01 储液罐及其输送管道的使用3318 SOP-PA-018-01 储液罐及其输送管道的清洁3419 SOP-PA-019-01 中转罐的使用3520 SOP-PA-020-01 中转罐的清洁3621 SOP-PA-021-01 醇沉罐的使用3722 SOP-PA-022-01 醇沉罐的清洁3923 SOP-PA-023-01 多功能酒精回收浓缩罐的使用4024 SOP-PA-024-01 多功能酒精回收浓缩罐的清洁4225 SOP-PA-025-01 出渣间的管理4326 SOP-PA-026-01 出渣车的安全使用4427 SOP-PA-027-01 浸膏存放间的管理4528 SOP-PA-028-01 提取岗位质量自查4729 SOP-PA–029-01 制粒岗位4930 SOP-PA-030-01 消毒灭菌柜的使用5131 SOP-PA-031-01 消毒灭菌柜的清洁5332 SOP-PA-032-01 5%淀粉浆的配制5433 SOP-PA-033-01 FL—120A型沸腾干燥机的使用5534 SOP-PA-034-01 FL—120A型沸腾干燥机的清洁5735 SOP-PA-035-01 湿法制粒机的使用5936 SOP-PA-036-01 湿法制粒机的清洁6137 SOP-PA-037-01 多功能整粒机的使用6238 SOP-PA-038-01 多功能整粒机的清洁6439 SOP-PA-039-01 漩涡振荡筛的使用6540 SOP-PA-040-01 漩涡振荡筛的清洁6741 SOP-PA-041-01 喷雾干燥制粒机的使用6842 SOP-PA-042-01 喷雾干燥制粒机的清洁7143 SOP-PA–043-01 热风循环烘箱的使用7344 SOP-PA-044-01 热风循环烘箱的清洁7545 SOP-PA-045-01 高效粉碎机的使用7646 SOP-PA-046-01 高效粉碎机的清洁7847 SOP-PA-047-01 风袋的使用和清洁8048 SOP-PA-048-01 干淀粉的制备8249 SOP-PA–049-01 糖粉的制备8350 SOP-PA-050-01 空气压缩机的使用8451 SOP-PA-051-01 空气压缩机的清洁8652 SOP-PA-052-01 空气过滤器的清洁8753 SOP-PA-053-01 制粒岗位质量自查8954 SOP-PA-054-01 总混岗位9355 SOP-PA-055-01 冲模岗位9556 SOP-PA-056-01 压片岗位9757 SOP-PA-057-01 压片机冲模的安装9958 SOP-PA-058-01 压片机试车(空白粒)10159 SOP-PA-059-01 压片机更换批次10260 SOP-PA-060-01 压片机更换品种10361 SOP-PA-061-01 V型混合机的使用10462 SOP-PA-062-01 V型混合机的清洁10663 SOP-PA-063-01 吸料真空泵及附件的使用10764 SOP-PA-064-01 吸料真空泵及附件的清洁10965 SOP-PA-065-01 出料槽的清洁11166 SOP-PA-066-01 压片机的使用11267 SOP-PA-067-01 压片机的清洁11768 SOP-PA-068-01 ZP35A压片机的使用11969 SOP-PA-069-01 ZP35A压片机的清洁12370 SOP-PA-070-01 高速压片机的使用12571 SOP-PA-071-01 高速压片机的清洁13272 SOP-PA-072-01 压片岗位质量自查13473 SOP-PA-073-01 包衣岗位13674 SOP-PA-074-01 糖衣机的使用13875 SOP-PA-075-01 糖衣机的清洁14076 SOP-PA-076-01 高效包衣机的使用14177 SOP-PA-077-01 高效包衣机的清洁14378 SOP-PA-078-01 化糖岗位14579 SOP-PA-079-01 夹层锅的使用14680 SOP-PA-080-01 夹层锅的清洁14881 SOP-PA-081-01 晾片岗位14982 SOP-PA-082-01 化糖岗位质量自查15183 SOP-PA-083-01 包衣岗位质量自查15284 SOP-PA-084-01 晾片岗位质量自查15485 SOP-PA-085-01 分装岗位15586 SOP-PA-086-01 颗粒自动包装机的使用15787 SOP-PA-087-01 颗粒自动包装机的清洁15988 SOP-PA-088-01 DXDK900自动充填包装机的使用16189 SOP-PA-089-01 DXDK900自动充填包装机的清洁16490 SOP-PA-090-01 250型铝塑包装机的使用16691 SOP-PA-091-01 250型铝塑包装机的清洁16892 SOP-PA-092-01 DPP160S铝铝泡罩包装机的使用17093 SOP-PA-093-01 DPP160S铝铝泡罩包装机的清洁17294 SOP-PA-094-01 机装流水线的使用17495 SOP-PA-095-01 机装流水线的清洁17996 SOP-PA-096-01 分装岗位质量自查18097 SOP-PA-097-01 胶囊充填岗位18298 SOP-PA-098-01 全自动胶囊充填机的使用18499 SOP-PA-099-01 全自动胶囊充填机的清洁188 100 SOP-PA-100-01 半自动胶囊充填机的使用190 101 SOP-PA-101-01 半自动胶囊充填机的清洁194102 SOP-PA-102-01 胶囊磨光机的安全使用196 103 SOP-PA-103-01 胶囊磨光机的清洁198 104 SOP-PA-104-01 胶囊充填岗位质量自查199 105 SOP-PA-105-01 喷码岗位201 106 SOP-PA-106-01 LINX6200连续式喷墨编码机的使用203 107 SOP-PA-107-01 LINX6200连续式喷墨编码机的清洁209 108 SOP-PA-108-01 DP-510TOF桌上分料器的使用211 109 SOP-PA-109-01 DP-510TOF桌上分料器的清洁213 110 SOP-PA-110-01 喷码岗位质量自查215 111 SOP-PA-111-01 包装岗位216 112 SOP-PA-112-01 包装间的清洁218 113 SOP-PA-113-01 包装器具的清洁219 114 SOP-PA-114-01 标签的管理220 115 SOP-PA-115-01 生产批号的盖印222 116 SOP-PA-116-01 产品的寄库224 117 SOP-PA-117-01 药品的拼箱226 118 SOP-PA-118-01 分装、包装残破药品的处理227 119 SOP-PA-119-01 塑料封口机的使用225 120 SOP-PA-120-01 塑料封口机的清洁229 121 SOP-PA-121-01 包装岗位质量自查230 122 SOP-PA-122-01 气闸间的进出232 123 SOP-PA-123-01 手清洁程序233 124 SOP-PA-124-01 消毒液的配制、使用、更换234 125 SOP-PA-125-01 工作服的清洗236 126 SOP-PA-126-01 负压、吸尘装置的清洁238 127 SOP-PA-127-01 30万级洁净区生产操作间的清洁240128 SOP-PA-128-01 30万级洁净区走廊的清洁242 129 SOP-PA-129-01 一更室的清洁243 130 SOP-PA-130-01 生产用容器具的清洁244 131 SOP-PA-131-01 卫生洁具、生产用容器具清洁间的清洁245 132 SOP-PA-132-01 运输车的清洁247 133 SOP-PA-133-01 清洁工具的清洁248 134 SOP-PA-134-01 称量器具的清洁250 135 SOP-PA-135-01 防尘罩的使用及清洁251 136 SOP-PA-136-01 地漏的清洁消毒252 137 SOP-PA-137-01 水丸岗位253 138 SOP-PA-138-01 泛丸锅的使用255 139 SOP-PA-139-01 泛丸锅的清洁257 140 SOP-PA-140-01 往复式振动箩的使用258 141 SOP-PA-141-01 往复式振动箩的清洁260 142 SOP-PA-142-01 滚筒式转箩的使用261 143 SOP-PA-143-01 滚筒式转箩的清洁263 144 SOP-PA-144-01 水丸岗位的质量自查264 145 SOP-PA-145-01 洗衣岗位266 146 SOP-PA-146-01 洗衣机的使用267 147 SOP-PA-147-01 洗衣间的清洁268文件编号颁发部门SOP-PA-001-01 总工办粉碎岗位总页数执行日期2编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期1.目的:明确粉碎岗位的标准操作规程。
制药企业生产部全套SOP

制药企业生产部全套SOP生产部SOP SC0001 一般生产区清洁规程 SOP SC0002 三十万级洁净区清洁消毒规程SOP SC0003 十万级洁净区清洁消毒规程 SOP SC0004 万级洁净区清洁消毒规程SOP SC0005 一般生产区设备清洁规程 SOP SC0006 三十万级洁净区设备清洁消毒规程 SOP SC0007 十万级洁净区设备清洁消毒规程 SOP SC0008 万级洁净区设备清洁消毒规程 SOP SC0009 进出一般生产区更衣规程 SOP SC0010 进出三十万级洁净区更衣规程 SOP SC0011 进出十万级洁净区更衣规程 SOP SC0012 进出万级洁净区更衣规程 SOP SC0013 洁净区工作服清洗灭菌发放规程 SOP SC0014 洁净区洗衣岗位标准操作规程 SOP SC0015 物料进出一般生产区清洁规程 SOP SC0016 物料进出洁净区清洁消毒操作规程 SOP SC0017 一般生产区容器、器具清洁规程 SOPSC0018 三十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程 SOP SC0019 十万级洁净区容器具清洁消毒规程 SOP SC0020 万级洁净区容器、器具清洁灭菌规程 SOP SC0021 地漏清洁、消毒规程SOP SC0022 消毒剂的配制及使用规程 SOP SC0023 清洁工具清洁规程SOP SC0024 中间站清洁规程SOP SC0025 缓冲间清洁规程SOP SC0026 卫生间清洁规程SOP SC0027 更衣室清洁规程SOP SC0028 药品包装室清洁规程SOP SC0029 灯检室清洁规程SOP SC0030 机动门脉动真空灭菌器操作规程SOP SC0031 机动门脉动真空灭菌器清洁规程 SOP SC0032 电热烘箱操作规程SOP SC0033 电热烘箱清洁规程SOP SC0034 多层板框过滤器操作规程 SOP SC0035 多层板框过滤器清洁消毒规程 SOP SC0036 平板过滤系统操作规程 SOP SC0037 平板过滤器清洁消毒规程SOP SC0038 微孔滤膜使用规程SOP SC0039 热打码机操作规程SOP SC0040 热打码机清洁规程 SOP SC0041 折纸机操作规程SOP SC0042 折纸机清洁规程SOP SC0043 全自动不干胶贴标机操作规程 SOP SC0044 全自动不干胶贴标机清洁规程 SOP SC0045 自动胶带封箱机操作规程 SOP SC0046 自动胶带封箱机清洁规程 SOP SC0047 自动捆包机操作规程 SOP SC0048 自动捆包机清洁规程 SOPSC0049 远红外热收缩包装机操作规程 SOP SC0050 远红外热收缩包装机清洁规程SOP SC0051 平板式泡罩包装机操作规程 SOP SC0052 平板式泡罩包装机清洁规程SOP SC0053 传递窗清洁消毒规程 SOP SC0054 洗衣机操作及清洁规程 SOP SC0055 臭氧消毒灭菌规程SOP SC0056 完整性检测规程SOP SC0057 隧道式灭菌干燥机操作规程 SOP SC0058 隧道式灭菌干燥机清洁规程 SOP SC0059 完整性测试仪操作规程 SOP SC0060 胶塞清洗机操作规程 SOP SC0061 胶塞清洗机清洁规程SOP SC0062 铝盖清洗机操作规程SOP SC0063 铝盖清洗机清洁规程操作标准文件XXXXXXXX文件文件序页/1/2 SOP SC0001 一般生产区清洁规程编号名称总页制订审核批准人人人制订审核批准年月日年月日年月日日期日期日期发布生效版本年月日年月日 0 0 日期日期号颁发分发生产部生产车间、质量部部门部门1. 目的:建立一般生产区的清洁规程,保证工艺卫生,防止污染。
制药sop编写

制药sop编写制药SOP编写:相关参考内容制药SOP(标准操作规范)是制药行业中非常重要的文档,它提供了制药过程中各个环节的详细操作指南,确保产品的质量和合规性。
以下是一些制药SOP编写的相关参考内容:1. 引言:- 介绍SOP的目的和适用范围。
- 引述相关法规、标准和政策要求。
2. 术语和缩略语:- 列出在SOP中使用的术语和缩略语及其定义,确保操作的一致性。
3. 质量管理体系:- 描述SOP与公司质量管理体系的关系。
- 引述公司质量政策和目标。
4. 责任和权限:- 确定相关人员在SOP中的责任和权限。
- 列出相关人员的岗位和资质要求。
5. 设备与设施:- 列出所需的设备和设施,包括其规格、功能和校准要求。
- 描述设备的验证和维护程序。
6. 原材料:- 列出使用的原材料,并确保其符合规范和标准。
- 描述原材料的接收、存储和使用程序。
7. 工艺:- 详细描述制药工艺的每个步骤,包括操作说明和要求。
- 描述所需的控制参数和操作限度。
8. 检验与测试:- 描述相关检验和测试的方法和程序。
- 列出使用的仪器和设备,并说明其验证和校准要求。
9. 记录与文档:- 列出必须记录的信息和数据。
- 描述记录的格式和保留要求。
10. 异常处理与事故报告:- 描述处理异常情况和事故的程序和要求。
- 包括事件报告和调查要求。
11. 培训与能力发展:- 描述培训计划和要求,确保相关人员熟悉和理解SOP。
- 列出对相关人员能力发展的支持措施。
12. 审查与更新:- 描述SOP的审查和更新程序。
- 列出相关人员的参与要求和时间表。
13. 参考文献:- 列出相关的法规、标准、指南和流程文档。
以上是制药SOP编写的一些相关参考内容。
根据实际情况,可以进一步细化和调整SOP的内容,确保它能够准确地指导制药过程,保证产品的质量和合规性。
制药SOP是制药企业质量管理的基石,合理编写和执行SOP对于企业的长期发展至关重要。
制药企业仓储全套SOP

制药企业仓储全套SOP1. 仓储系统管理1.1 仓库设备管理•确保仓库设备处于良好状态,并定期进行检修和维护。
•对仓库设备进行定期校准以确保其准确性和稳定性。
•在操作和维护仓库设备时,严格按照相关规范和操作指南进行操作。
1.2 仓储环境管理•控制储存环境温度和湿度在规定范围内,以保证药品的质量。
•检查仓库的通风系统是否正常工作,确保有足够的新鲜空气流通。
•制定紧急情况下处理储存环境异常的应急预案,并定期进行演练和更新。
1.3 库位管理•设定明确的药品储存位置,分类管理,确保库位的可追溯性。
•定期对库位进行巡检,确保库位的整洁有序,并做好相应记录。
•合理利用库位,优化仓库储存空间,提高仓库存储效率。
2. 货物收货及验收2.1 收货操作流程•在收货之前,确保相关人员已经接受必要的培训和掌握相应的收货操作流程。
•对收货的药品进行清点,并与物流单据进行核对。
•检查药品的包装完整性和标识符合要求。
2.2 货物验收标准•根据公司的品质标准对货物进行验收,并记录相关数据。
•验收过程中,检查药品的生产日期、批号、规格等信息是否与购进合同一致。
•对于有疑问或异常的货物,及时与供应商进行沟通并记录相应的处理措施。
3. 药品储存管理3.1 药品分类储存•根据药品的特性和储存要求进行分类,确保不同药品的储存不互相干扰。
•对于易受环境影响或特殊要求的药品,进行单独储存,并进行相应的标识。
3.2 药品储存条件•控制储存环境的温度和湿度,确保药品的质量不受损。
•对于需要特殊储存条件(如冷藏、冷冻)的药品,确保储存设备和环境满足要求,并定期进行监测。
3.3 药品有效期管理•对药品进行有效期管理,确保过期药品不进入使用。
•采取先进先出(FIFO)原则,确保药品的有效期得到合理利用。
4. 货物发货及出库管理4.1 发货操作流程•在发货之前,确保相关人员已经接受必要的培训和掌握相应的发货操作流程。
•对发货的药品进行清点,并与出货单据进行核对。
制药厂设备操作规程(52个)

设备操作保养规程目录1、筛选机标准操作及维修保养规程 SOP•03•00012、颗粒机标准操作及维修保养规程 SOP•03•00023、旋转式切药机标准操作及维修保养规程 SOP•03•00034、往复式切药机准操作及维修保养规程 SOP•03•00045、洗药机标准操作及维修保养规程 SOP•03•00056、翻板式干燥机标准操作及维修保养规程 SOP•03•00067、渗漉筒标准操作及维修保养规程 SOP•03•00078、多功能提取罐标准操作及维修保养规程 SOP•03•00089、出渣车标准操作及维修保养规程 SOP•03•000910、三效节能浓缩器标准操作及维修保养规程 SOP•03•001011、可倾式反应锅标准操作及维修保养规程 SOP•03•001112、纯沉罐标准操作及维修保养规程 SOP•03•001213、乙醇回收浓缩器标准操作及维修保养规程 SOP•03•001314、精馏塔标准操作及维修保养规程 SOP•03•001415、螺杆压缩机标准操作及维修保养规程 SOP•03•001516、冷冻干燥机标准操作及维修保养规程 SOP•03•001617、往复式真空泵标准操作及维修保养规程 SOP•03•001718、货梯标准操作及维修保养规程 SOP•03•001819、磅秤标准操作及维修保养规程 SOP•03•001920、案秤标准操作及维修保养规程 SOP•03•002021、纯化水制备系统标准操作及维修保养规程 SOP•03•002122、配料罐标准操作规程及维修保养规程 SOP•03•002223、管式离心机标准操作及维修保养规程 SOP•03•002324、拼装式低温冷库标准操作及维修保养规程 SOP•03•002425、洗瓶烘干机标准操作及维修保养规程 SOP•03•002526、灌轧机标准操作及维修保养规程 SOP•03•002627、灭菌柜标准操作及维修保养规程 SOP•03•002728、捆扎机标准操作及维修保养规程 SOP•03•002829、打码机标准操作及维修保养规程 SOP•03•002930、洗衣机标准操作及维修保养规程 SOP•03•003031、吸尘器标准操作及维修保养规程 SOP•03•003132、自动旋光仪标准操作及维修保养规程 SOP•03•003233、激光粒子计数器标准操作及维修保养规程 SOP•03•003334、红外干燥箱标准操作及维修保养规程 SOP•03•003435、电阻炉标准操作及维修保养规程 SOP•03•003536、鼓风干燥箱标准操作及维修保养规程 SOP•03•003637、超声清洗机标准操作及维修保养规程 SOP•03•003738、手提式消毒器标准操作及维修保养规程 SOP•03•003839、恒温水浴锅标准操作及维修保养规程 SOP•03•003940、电导率仪标准操作及维修保养规程 SOP•03•004041、数字酸度计标准操作及维修保养规程 SOP•03•004142、恒温磁力搅拌器标准操作及维修保养规程 SOP•03•004243、澄明度检测仪标准操作及维修保养规程 SOP•03•004344、三用紫外分析仪标准操作及维修保养规程 SOP•03•004445、紫外分光光度计标准操作及维修保养规程 SOP•03•004546、电光分析天平标准操作及维修保养规程 SOP•03•004647、净化工作台标准操作及维修保养规程 SOP•03•004748、霉菌培养箱标准操作及维修保养规程 SOP•03•004849、恒温培养箱标准操作及维修保养规程 SOP•03•004950、生物显微镜标准操作及维修保养规程 SOP•03•005051、空气净化系统标准操作及维修保养规程 SOP•03•005152、臭氧发生器标准操作及维修保养规程 SOP•03•0052/thread-612229-1-1.html依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求目的:规范筛选机的标准操作及维护保养范围:筛选机的标准操作及维护保养1、参数1.1设计:效率400—1400Kg/h1.2实际:效率500—1300Kg/h2、检查准备2.1开机前先用手转动皮带,检查有无异声和异物。
药厂生产区工作服清洁SOP

清洗及存放
1、水桶或水盆用饮用水刷洗后,放于洗衣间指定位置。
2、洗衣机内用饮用水冲洗至洗水澄清,其它部位用毛巾擦拭至无可见残留物。毛巾用饮用水搓洗后拧干,挂存于指定位置自然晾干。
3、毛刷用饮用水冲洗至洗水澄清,存放于指定位置自然晾干。
清洁效果
及评价
无污渍,物见本色。
1目的:建立生产区工作服的清洁程序,保证生产区的环境卫生。
2责任
工作服清洗人员:严格按照该SOP对工作服进行清洁。
QA现场监控员:依照该SOP对工作服的清洁进行监督、检查。
3适用范围
本标准适用于工作服、工作鞋的清洁。
4内容
项目清洁操作要求清洁对象工作服。清洁实施
的频次
1.工作服(包括工作鞋)每三天洗涤一次。
2.特殊情况应及时清洗。
清洁地点
洗衣间
清洁工具
洗衣机、烘干机、水桶或水盆、毛刷、毛巾
所用清洁剂
洗衣粉。
清洁程序、方法
1.在洗衣机中放入适量的洗衣粉。
2.放入工作服,开启洗衣机自动清洗、脱水后,晾干。一次清洗量,工作服≤8套。
3.工作鞋用毛刷沾洗衣粉刷洗,然后用饮用水清洗,再自然晾干。
4.清洁后,检查洗后的工作服、鞋有无破损,叠理整齐,放入工作服存放柜内按类别编号分区域存放,便于领取。
制药公司(行业)的GMP管理及SOP文件

制药公司是一个高度规范化的行业,因此GMP管理(Software Management)与SOP 文件(Software Operating Procedures)至
关重要。
GMP管理是指制药企业按照国家药品监管部门要求的药品生产管理规范来规范
生产活动,保证药品质量稳定。
SOP文件是指制药企业在生产、质量控制和管理过程中
的各项工作标准化文件,通过实施SOP文件可有效地保证生产的可靠性和稳定性。
GMP管理及SOP文件制定的一般步骤如下:
第一步,明确目标
制定GMP管理及SOP文件前,必须先明确
相关目标和方针。
制药企业应该根据自身的
实际情况、行业发展趋势等因素,制定相应
的GMP管理及SOP文件。
第二步,流程分析
制定GMP管理及SOP文件,需要对制药流程进行全面分析,细致梳理各个环节的工作
流程,确定每个环节的具体职责和要求。
第三步,规范制度
根据分析流程确定的情况,制定关于生产、
质量控制和管理方面的各项制度和规章制度。
这些规章制度包括工艺流程、质量监控等方
面。
第四步,培训
规章制度制定完毕后,制药企业应针对各个
环节的实际操作过程,开展相应的员工培训,确保员工了解和掌握相关要求和规范以及权
责事项,达到更好的实施GMP管理及SOP
文件。
第五步,进一步完善
在制定GMP管理及SOP文件后,企业应不断地进行跟踪和评估,不断完善和更新制度
和规章制度,确保其时刻符合国家药品监管
部门的最新要求和标准。
制药企业仓储全套SOP

制药企业仓储全套SOP一、备货与收货流程1.1 接受采购订单•仓储部门通过系统接收采购订单,并核实订单信息的准确性。
•核实订单的收货日期、数量、规格等细节,确保符合要求。
•确认订单后,将订单状态更新为“已接受”。
1.2 储藏条件准备•根据收货物品的特性,查阅储藏要求,准备相应的收货储藏条件。
•检查储藏设备的运行状况,确保其符合要求。
1.3 收货•按照订单要求,进行收货操作。
•核对货物实际到货数量与订单数量是否一致。
•如果不一致,需要及时与采购部门联系,确认后续处理措施。
1.4 质量检验与验收•将收货物品送至质量控制部门进行质量检验。
•检验合格后,将物品移交给仓储部门,并签署验收单。
•如果发现问题或不合格物品,及时通知采购部门协商解决方案。
1.5 入库•对已经验收的物品进行入库操作。
•确保物品的存放位置、标识、防护措施符合仓储规范。
•更新库存系统,并生成相应的入库记录。
二、仓库管理与调拨流程2.1 库存管理•定期进行库存盘点,确认库存数量与库存系统一致性。
•监控库存状况,及时发现异常情况并采取措施。
•追踪过期、失效、破损等物品,及时处理。
2.2 系统管理•确保库存系统的正常运行,及时维护与升级。
•根据需要,定期备份库存系统数据,以防数据丢失。
•确保仓储部门人员熟练掌握库存系统的使用方法。
2.3 调拨管理•当其他部门需要调拨物品时,按照调拨申请流程操作。
•仓储部门根据申请单,执行调拨操作。
•更新库存系统,并记录相应的调拨记录。
2.4 退货管理•接受其他部门申请的退货请求。
•对退货物品进行质量验收和处理。
•更新库存系统,并记录相应的退货记录。
2.5 出库•根据出库申请,进行出库操作。
•确认出库物品的数量、规格等信息。
•更新库存系统,并记录相应的出库记录。
三、库存保管与安全流程3.1 区域划分•根据物品的特性与分类,划分不同的储存区域。
•对储存区域进行标识,确保物品放置正确。
3.2 温度与湿度控制•根据物品的要求,控制合适的温度与湿度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药厂SOP汇总SOP目录序号编号项目页号1 SOP-PA-001-01 粉碎岗位72 SOP-PA-002-01 控制室岗位93 SOP-PA–003-01 柴田式粉碎机的使用114 SOP-PA-004-01 柴田式粉碎机的清洁135 SOP-PA-005-01 双螺旋锥形混合器的使用156 SOP-PA-006-01 双螺旋锥形混合器的清洁167 SOP-PA-007-01 30BV万能粉碎机的使用178 SOP-PA-008-01 30BV万能粉碎机的清洁199 SOP-PA-009-01 烘干室的管理2010 SOP-PA-010-01 粉碎岗位质量自查2111 SOP-PA-011-01 提取岗位2212 SOP-PA-012-01 真空系统的使用2413 SOP-PA–013-01 多功能提取罐的使用2614 SOP-PA-014-01 多功能提取罐的清洗2815 SOP-PA-015-01 三效节能蒸发器的使用2916 SOP-PA-016-01 三效节能蒸发器的清洁3117 SOP-PA-017-01 储液罐及其输送管道的使用3318 SOP-PA-018-01 储液罐及其输送管道的清洁3419 SOP-PA-019-01 中转罐的使用3520 SOP-PA-020-01 中转罐的清洁3621 SOP-PA-021-01 醇沉罐的使用3722 SOP-PA-022-01 醇沉罐的清洁3923 SOP-PA-023-01 多功能酒精回收浓缩罐的使用4024 SOP-PA-024-01 多功能酒精回收浓缩罐的清洁4225 SOP-PA-025-01 出渣间的管理4326 SOP-PA-026-01 出渣车的安全使用4427 SOP-PA-027-01 浸膏存放间的管理4528 SOP-PA-028-01 提取岗位质量自查4729 SOP-PA–029-01 制粒岗位4930 SOP-PA-030-01 消毒灭菌柜的使用5131 SOP-PA-031-01 消毒灭菌柜的清洁5332 SOP-PA-032-01 5%淀粉浆的配制5433 SOP-PA-033-01 FL—120A型沸腾干燥机的使用5534 SOP-PA-034-01 FL—120A型沸腾干燥机的清洁5735 SOP-PA-035-01 湿法制粒机的使用5936 SOP-PA-036-01 湿法制粒机的清洁6137 SOP-PA-037-01 多功能整粒机的使用6238 SOP-PA-038-01 多功能整粒机的清洁6439 SOP-PA-039-01 漩涡振荡筛的使用6540 SOP-PA-040-01 漩涡振荡筛的清洁6741 SOP-PA-041-01 喷雾干燥制粒机的使用6842 SOP-PA-042-01 喷雾干燥制粒机的清洁7143 SOP-PA–043-01 热风循环烘箱的使用7344 SOP-PA-044-01 热风循环烘箱的清洁7545 SOP-PA-045-01 高效粉碎机的使用7646 SOP-PA-046-01 高效粉碎机的清洁7847 SOP-PA-047-01 风袋的使用和清洁8048 SOP-PA-048-01 干淀粉的制备8249 SOP-PA–049-01 糖粉的制备8350 SOP-PA-050-01 空气压缩机的使用8451 SOP-PA-051-01 空气压缩机的清洁8652 SOP-PA-052-01 空气过滤器的清洁8753 SOP-PA-053-01 制粒岗位质量自查8954 SOP-PA-054-01 总混岗位9355 SOP-PA-055-01 冲模岗位9556 SOP-PA-056-01 压片岗位9757 SOP-PA-057-01 压片机冲模的安装9958 SOP-PA-058-01 压片机试车(空白粒)10159 SOP-PA-059-01 压片机更换批次10260 SOP-PA-060-01 压片机更换品种10361 SOP-PA-061-01 V型混合机的使用10462 SOP-PA-062-01 V型混合机的清洁10663 SOP-PA-063-01 吸料真空泵及附件的使用10764 SOP-PA-064-01 吸料真空泵及附件的清洁10965 SOP-PA-065-01 出料槽的清洁11166 SOP-PA-066-01 压片机的使用11267 SOP-PA-067-01 压片机的清洁11768 SOP-PA-068-01 ZP35A压片机的使用11969 SOP-PA-069-01 ZP35A压片机的清洁12370 SOP-PA-070-01 高速压片机的使用12571 SOP-PA-071-01 高速压片机的清洁13272 SOP-PA-072-01 压片岗位质量自查13473 SOP-PA-073-01 包衣岗位13674 SOP-PA-074-01 糖衣机的使用13875 SOP-PA-075-01 糖衣机的清洁14076 SOP-PA-076-01 高效包衣机的使用14177 SOP-PA-077-01 高效包衣机的清洁14378 SOP-PA-078-01 化糖岗位14579 SOP-PA-079-01 夹层锅的使用14680 SOP-PA-080-01 夹层锅的清洁14881 SOP-PA-081-01 晾片岗位14982 SOP-PA-082-01 化糖岗位质量自查15183 SOP-PA-083-01 包衣岗位质量自查15284 SOP-PA-084-01 晾片岗位质量自查15485 SOP-PA-085-01 分装岗位15586 SOP-PA-086-01 颗粒自动包装机的使用15787 SOP-PA-087-01 颗粒自动包装机的清洁15988 SOP-PA-088-01 DXDK900自动充填包装机的使用16189 SOP-PA-089-01 DXDK900自动充填包装机的清洁16490 SOP-PA-090-01 250型铝塑包装机的使用16691 SOP-PA-091-01 250型铝塑包装机的清洁16892 SOP-PA-092-01 DPP160S铝铝泡罩包装机的使用17093 SOP-PA-093-01 DPP160S铝铝泡罩包装机的清洁17294 SOP-PA-094-01 机装流水线的使用17495 SOP-PA-095-01 机装流水线的清洁17996 SOP-PA-096-01 分装岗位质量自查18097 SOP-PA-097-01 胶囊充填岗位18298 SOP-PA-098-01 全自动胶囊充填机的使用18499 SOP-PA-099-01 全自动胶囊充填机的清洁188 100 SOP-PA-100-01 半自动胶囊充填机的使用190 101 SOP-PA-101-01 半自动胶囊充填机的清洁194102 SOP-PA-102-01 胶囊磨光机的安全使用196 103 SOP-PA-103-01 胶囊磨光机的清洁198 104 SOP-PA-104-01 胶囊充填岗位质量自查199 105 SOP-PA-105-01 喷码岗位201 106 SOP-PA-106-01 LINX6200连续式喷墨编码机的使用203 107 SOP-PA-107-01 LINX6200连续式喷墨编码机的清洁209 108 SOP-PA-108-01 DP-510TOF桌上分料器的使用211 109 SOP-PA-109-01 DP-510TOF桌上分料器的清洁213 110 SOP-PA-110-01 喷码岗位质量自查215 111 SOP-PA-111-01 包装岗位216 112 SOP-PA-112-01 包装间的清洁218 113 SOP-PA-113-01 包装器具的清洁219 114 SOP-PA-114-01 标签的管理220 115 SOP-PA-115-01 生产批号的盖印222 116 SOP-PA-116-01 产品的寄库224 117 SOP-PA-117-01 药品的拼箱226 118 SOP-PA-118-01 分装、包装残破药品的处理227 119 SOP-PA-119-01 塑料封口机的使用225 120 SOP-PA-120-01 塑料封口机的清洁229 121 SOP-PA-121-01 包装岗位质量自查230 122 SOP-PA-122-01 气闸间的进出232 123 SOP-PA-123-01 手清洁程序233 124 SOP-PA-124-01 消毒液的配制、使用、更换234 125 SOP-PA-125-01 工作服的清洗236 126 SOP-PA-126-01 负压、吸尘装置的清洁238 127 SOP-PA-127-01 30万级洁净区生产操作间的清洁240128 SOP-PA-128-01 30万级洁净区走廊的清洁242 129 SOP-PA-129-01 一更室的清洁243 130 SOP-PA-130-01 生产用容器具的清洁244 131 SOP-PA-131-01 卫生洁具、生产用容器具清洁间的清洁245 132 SOP-PA-132-01 运输车的清洁247 133 SOP-PA-133-01 清洁工具的清洁248 134 SOP-PA-134-01 称量器具的清洁250 135 SOP-PA-135-01 防尘罩的使用及清洁251 136 SOP-PA-136-01 地漏的清洁消毒252 137 SOP-PA-137-01 水丸岗位253 138 SOP-PA-138-01 泛丸锅的使用255 139 SOP-PA-139-01 泛丸锅的清洁257 140 SOP-PA-140-01 往复式振动箩的使用258 141 SOP-PA-141-01 往复式振动箩的清洁260 142 SOP-PA-142-01 滚筒式转箩的使用261 143 SOP-PA-143-01 滚筒式转箩的清洁263 144 SOP-PA-144-01 水丸岗位的质量自查264 145 SOP-PA-145-01 洗衣岗位266 146 SOP-PA-146-01 洗衣机的使用267 147 SOP-PA-147-01 洗衣间的清洁268文件编号颁发部门SOP-PA-001-01 总工办粉碎岗位总页数执行日期2编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期1.目的:明确粉碎岗位的标准操作规程。
2.范围:粉碎岗位。
3.责任:班长及粉碎岗位操作人员。
4.内容:4.1 认真检查操作间及设备各部位的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部标识管理规程定置管理。