临床药理学讲义讲课.
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《临床药理学》PPT课件
药物动力学（药动学pharmacokinetics）人体对药物的作用， 即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄
生物利用度(bioavailibility) 药物吸收进入血液循环的速度 和程度，有绝对生物利用度和相对生物利用度
毒理学(toxicology) 观察药物可能发生的副作用、毒性反应、 过敏反应和继发性反应
药物不良反应（Adverse Drug Reaction ,ADR）
WHO国际药品监测中心对药物不良反应是指上市药 品在正常用法、用量情况下出现的和用药目的无关的或 意外的有害反应。分为 副作用（Side effect）这是指药物在治疗剂量时引起的与防
治目的无关的作用。
毒性作用（Toxic effect）主要是由于剂量过大或用药时间过 久所产生。
美国FDA专门有一个药物使用经验处负责收集上 市新药副反应的报告（包括各地医务人员的自 发报告）。在我国多系临床医生和药师的用药 体会或偶尔发现的某药不良反应的零散报道。
要合理、安全、有效地用药，首先必 须对药物可能发生的不良反应(adverse drug reactions,ADRs)谱有明确的认识。
需要进行TDM的药物
尽管分析技术发展很快，但并不是所 有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓 度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽 的药物、以及疗效显而易见的药物。只有 符合下列条件的药物才需要进行TDM。
1. 血药浓度与药效关系密切的药物。
2. 治疗指数低、毒性反应强的药物（地高辛、茶碱、抗心律 失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等）。 3．有效治疗浓度范围已经确定的药物。 4．具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量 量，体内药物代谢酶或转运载体发生了饱和，出现了一级和 零级动力学的混合过程，此时剂量稍有增加，血药浓度便急 骤上升，t1/2明显延长，而产生中毒症状，此类药物如苯妥 英、普奈洛尔等。 5．药物的毒性反应与疾病的症状难以区分时，是因为给药剂 量不足，还是因为过量中毒，如地高辛等。
生物利用度(bioavailibility) 药物吸收进入血液循环的速度 和程度，有绝对生物利用度和相对生物利用度
毒理学(toxicology) 观察药物可能发生的副作用、毒性反应、 过敏反应和继发性反应
药物不良反应（Adverse Drug Reaction ,ADR）
WHO国际药品监测中心对药物不良反应是指上市药 品在正常用法、用量情况下出现的和用药目的无关的或 意外的有害反应。分为 副作用（Side effect）这是指药物在治疗剂量时引起的与防
治目的无关的作用。
毒性作用（Toxic effect）主要是由于剂量过大或用药时间过 久所产生。
美国FDA专门有一个药物使用经验处负责收集上 市新药副反应的报告（包括各地医务人员的自 发报告）。在我国多系临床医生和药师的用药 体会或偶尔发现的某药不良反应的零散报道。
要合理、安全、有效地用药，首先必 须对药物可能发生的不良反应(adverse drug reactions,ADRs)谱有明确的认识。
需要进行TDM的药物
尽管分析技术发展很快，但并不是所 有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓 度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽 的药物、以及疗效显而易见的药物。只有 符合下列条件的药物才需要进行TDM。
1. 血药浓度与药效关系密切的药物。
2. 治疗指数低、毒性反应强的药物（地高辛、茶碱、抗心律 失常药、氨基甙类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等）。 3．有效治疗浓度范围已经确定的药物。 4．具有非线性动力学特性的药物。这些药物在用到某一剂量 量，体内药物代谢酶或转运载体发生了饱和，出现了一级和 零级动力学的混合过程，此时剂量稍有增加，血药浓度便急 骤上升，t1/2明显延长，而产生中毒症状，此类药物如苯妥 英、普奈洛尔等。 5．药物的毒性反应与疾病的症状难以区分时，是因为给药剂 量不足，还是因为过量中毒，如地高辛等。
临床药理学课件(含案例解析)
3 药物
具有治疗、预防、诊断或改善疾病的作用的化学物质。
临床药理学的重要性
安全性
了解药物的副作用和相互作用 可以避免潜在的危险。
疗效
通过了解药物的作用机制，可 以更好地预测其疗效和治疗效 果。
个体化治疗
根据患者的特点和药物的特性， 制定个体化的治疗方案。
药物吸收、分布、代谢和排泄
1
吸收
药物进入体内的过程，受到吸收速度、
细胞膜通透
药物通过细胞膜进入细胞内部，影响细胞功能。
基因调控
药物通过调节基因表达，影响细胞的生理过程。
药物相互作用和副作用
药物相互作用 药物副作用
当两种或多种药物同时使用时，可能相互影响其 药效或毒性。
使用药物可能出现的不良反应，通常与药物的剂 量和使用时间相关。
案例解析
病例一
一名中年男性出现胸痛症状，经 临床药理学分析，制定合理的治 疗方案。
病例二
一名老年患者在使用多种药物后 出现明显的不良反应，需要解决 药物相互作用问题。
病例三
一名儿童在使用某种药物后出现 过敏反应，需要细致的副作用监 测与对症处理。
总结和学习要点
临床药理学是了解药物在临床应用中的作用和影响的重要学科。通过掌握药物的吸收、分布、代谢和排泄以及 药物作用的机制等知识，可以更好地实现个体化治疗和优化治疗效果。
分布
2
途径等因素的影响。
药物在体内的分布情况，受到蛋白结合、
血流等因素的影响。
3
代谢
药物在体内被代谢为代谢产物，通常在
排泄
4
肝脏发生。
药物通过尿液、粪便等途径排出体外。
药物作用的机制
受体结合
药物与受体结合，改变受体的制体内的特定酶，阻断代谢途径或减慢 药物清除。
临床药理学PPT课件
⑥ 未在国内已上市销售的中药、天然药物 复方制剂。
⑦ 改变国内已上市销售的中药、天然药物 给药途径的制剂。
⑧ 改变国内已上市销售的中药、天然药物 剂型的制剂。
⑨ 仿制药。
化学药品分类
①未在国内、外上市销售的药品 通过合成或半合成的方法制得的原料药及其制
剂天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单 体及其制剂
IV期临床试验：为上市后监察，进一步扩大临床试验，对合 理用药行指导。包括特殊群体的影响，并 行重点观察不良反应与疗效。
六、临床试验方法学
由于疾病的变异性，多种疾病或同时用药（几种）以及 医生、广告、病人心里与权威人士暗示，故必须遵循“重
复、 随机、对照”三原则。 1、对照
随机平行对照试验：将受试者随机、均衡分为多组， 分别用药比较。
各国药政部门审评新药重要内容和标准。
我国20世纪60年代才开始认识临床药理学。1979年后 才发展。
1.建立临床药理研究机构（80年） 2.成立临床药理学术机构（82年） 3.药物临床研究基地的建立（83年）
循证医学的发展丰富临床药理学的内涵。
三、临床药理学研究内容
1.药效学：研究药物对人体生理生化功能的影响和临 床效应及其作用机理。
五、新药的临床药理评价
新药的概念：凡在国内未上市销售的 药品。分为中药、天然药物和化学药品。 中药、天然药分为9类：
① 凡未在国内、外上市销售的从植物、动物、 矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 ② 新发现的药材及其制剂。 ③ 新的中药材代用品。
④ 药材新的药用部位积其制剂。
⑤ 未在国内上市销售的从植物、动物、矿 物等物质中提取的有效成份及其制剂。
交叉对照试验：可行自行对照，也可组间或拉丁方试 验。
⑦ 改变国内已上市销售的中药、天然药物 给药途径的制剂。
⑧ 改变国内已上市销售的中药、天然药物 剂型的制剂。
⑨ 仿制药。
化学药品分类
①未在国内、外上市销售的药品 通过合成或半合成的方法制得的原料药及其制
剂天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单 体及其制剂
IV期临床试验：为上市后监察，进一步扩大临床试验，对合 理用药行指导。包括特殊群体的影响，并 行重点观察不良反应与疗效。
六、临床试验方法学
由于疾病的变异性，多种疾病或同时用药（几种）以及 医生、广告、病人心里与权威人士暗示，故必须遵循“重
复、 随机、对照”三原则。 1、对照
随机平行对照试验：将受试者随机、均衡分为多组， 分别用药比较。
各国药政部门审评新药重要内容和标准。
我国20世纪60年代才开始认识临床药理学。1979年后 才发展。
1.建立临床药理研究机构（80年） 2.成立临床药理学术机构（82年） 3.药物临床研究基地的建立（83年）
循证医学的发展丰富临床药理学的内涵。
三、临床药理学研究内容
1.药效学：研究药物对人体生理生化功能的影响和临 床效应及其作用机理。
五、新药的临床药理评价
新药的概念：凡在国内未上市销售的 药品。分为中药、天然药物和化学药品。 中药、天然药分为9类：
① 凡未在国内、外上市销售的从植物、动物、 矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 ② 新发现的药材及其制剂。 ③ 新的中药材代用品。
④ 药材新的药用部位积其制剂。
⑤ 未在国内上市销售的从植物、动物、矿 物等物质中提取的有效成份及其制剂。
交叉对照试验：可行自行对照，也可组间或拉丁方试 验。
临床药理学绪论 ppt课件
必须符合我国GCP的要求。
ppt课件
18
3.市场药物的再评价
• 市场药品的再评价(Revaluation of marketing drugs)：根据医学的最新水平，从临床药理、 药物流行病、药物经济学及药物政策等方面， 对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、 疗效、用药方案、稳定性及费用等方面是否符 合安全、有效、经济合理的用药原则做出科学 评价和估计。
• 毒物是指能对人体产生毒害作用的物质，包括中 毒量的药物、环境以及工农业生产中的有毒物质。
ppt课件
9
药理学与药物治疗学
• 药理学与药物治疗学都是研究药物与人体相互 作用的科学，但各有侧重。
药理学(Pharmacology)侧重于药物作用的理论 研究。
药物治疗学( Pharmacotherapeutics) 侧重于研 究药物的应用问题，在疾病防治中选择药物和 用药方法及制定药物治疗方案等实际问题。
• 药理学是药物治疗学的理论基础，药物治疗学
是药理学理论在临床的实际应用。
ppt课件
10
药理学与药物治疗学
• 基础药理学与临床药理学是关系十分密切的药理 学的两个分支。
• 基础药理学介绍药理学的基本概念和原理，以实 验动物为研究对象，研究药物与机体间相互作用 的基本原理，并根据药动学和药效学的基本特点 描述药物的剂量与药效之间的关系。
• 瑞典、英、法、意、日本、澳大利亚、新西兰等国
• 60年代以后临床药理学术刊物问世
ppt课件
28
我国的临床药理学研究
• 始于60年代初期，80年代以来迅速发展。
• 全国各医学院校大多开设临床药理学课程。
• 卫生部自1983年在全国建立卫生部临床药理基地， 承担各类新药的临床药理研究。
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18
3.市场药物的再评价
• 市场药品的再评价(Revaluation of marketing drugs)：根据医学的最新水平，从临床药理、 药物流行病、药物经济学及药物政策等方面， 对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、 疗效、用药方案、稳定性及费用等方面是否符 合安全、有效、经济合理的用药原则做出科学 评价和估计。
• 毒物是指能对人体产生毒害作用的物质，包括中 毒量的药物、环境以及工农业生产中的有毒物质。
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9
药理学与药物治疗学
• 药理学与药物治疗学都是研究药物与人体相互 作用的科学，但各有侧重。
药理学(Pharmacology)侧重于药物作用的理论 研究。
药物治疗学( Pharmacotherapeutics) 侧重于研 究药物的应用问题，在疾病防治中选择药物和 用药方法及制定药物治疗方案等实际问题。
• 药理学是药物治疗学的理论基础，药物治疗学
是药理学理论在临床的实际应用。
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10
药理学与药物治疗学
• 基础药理学与临床药理学是关系十分密切的药理 学的两个分支。
• 基础药理学介绍药理学的基本概念和原理，以实 验动物为研究对象，研究药物与机体间相互作用 的基本原理，并根据药动学和药效学的基本特点 描述药物的剂量与药效之间的关系。
• 瑞典、英、法、意、日本、澳大利亚、新西兰等国
• 60年代以后临床药理学术刊物问世
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28
我国的临床药理学研究
• 始于60年代初期，80年代以来迅速发展。
• 全国各医学院校大多开设临床药理学课程。
• 卫生部自1983年在全国建立卫生部临床药理基地， 承担各类新药的临床药理研究。
临床药理学全套课件
药物治疗管理 政策：包括药 物治疗政策、 药物治疗管理
规范等
药物治疗政策和药物经济学评价
药物治疗政策：政府对药物使用 的规定和指导
药物经济学评价方法：成本-效益 分析、成本-效果分析等
添加标题
添加标题
添加标题
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药物经济学评价：评估药物的经 济效益和成本效益
药物经济学评价在药物治疗管理 中的作用：帮助决策者制定合理 的药物治疗政策和策略
重要性：药物治疗管理是提高医疗质量和 患者安全的重要手段也是降低医疗成本的 有效途径。
药物治疗管理的实践和方法
药物治疗管理 流程：包括评 估、制定计划、 实施、监测和
调整等步骤
药物治疗管理 工具：包括药 物治疗指南、 药物治疗计划、 药物治疗记录
等
药物治疗管理 团队：包括医 生、药师、护 士等专业人员
05
药物基因组学和个 体化治疗
药物基因组学的概念和重要性
概念：药物基因组学是研究基因变异对药物反应的影响的科学
重要性：药物基因组学可以帮助医生根据患者的基因型选择合适的药物和剂量提高治疗效 果
应用：药物基因组学在肿瘤、心血管疾病、精神疾病等领域有广泛应用
发展趋势：药物基因组学正在成为个体化治疗的重要工具未来有望在更多疾病领域得到应 用
感谢观看
汇报人：
药物治疗管理和政 策
药物治疗管理的概念和目标
概念：药物治疗管理是指在医疗保健系统 中对药物的使用进行监督、评估和优化以 确保药物的安全、有效和经济性。
目标：药物治疗管理的目标是提高药物治 疗的效果减少药物不良反应降低医疗成本 提高患者生活质量。
内容：药物治疗管理包括药物选择、剂量 调整、药物相互作用、药物不良反应监测、 药物依从性评估等方面。
临床药理学讲义
临床药理学绪论第一节引言⏹一、临床药理学概念⏹临床药理学 clinical pharmacology：⏹为研究药物在人体内作用规律和人体与药物、以及药物间相互作用过程与规律的一门交叉学科。
⏹临床药理学从药理学科中发展起来，以药理学和临床医学为基础。
二、临床药理学研究目标⏹促进医药结合⏹基础与临床结合⏹指导临床合理用药与治疗水平⏹推动医学与药理学发展三、临床药理学发展背景：药物不良反应⏹澳大利亚、意大利、英国、美国等西方国家率先建立了医药人员自愿报告药物不良反应制度。
⏹全球形成药物不良反应监察的国际网络，该中心不仅收集各成员国的ADRs报告，还定期通报药物安全信息。
⏹第二节临床药理学发展概况一、国外临床药理学的发展简介（一）概述⏹20世纪30年代提出临床药理学概念⏹1947年，美国首次授予临床药理学代表人物Harry Cold教授为院士⏹1954年 John Hopkins大学建立第一个临床药理室⏹1972年瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接纳各国学者进修（二）机构建设及国际会议⏹1967年，意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理学会⏹1971年，美国也正式成立了临床药理学会⏹国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床药理学的发展特地建立了临床药理专业组。
⏹1980年，英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议⏹1983年和1986年，美国华盛顿和瑞典斯德哥尔摩分别召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学会议⏹以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗学会议二、我国临床药理学的发展简介（一）建立了临床药理研究机构⏹1980年，卫生部在北京医学院成立临床药理研究所⏹1984年，卫生部相继建立临床药理培训中心⏹1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、江苏等地的筹建临床药理研究或教学组织机构（二）建立学术机构，出版专著，开展学术交流活动⏹1982年在北京成立了¡°中国药学会药理学会临床药理专业委员会¡±，现已成为中国药理学会二级分会，即中国药理学会临床药理专业委员会。
临床药理学全套课件p
药物的体内过程
3. 临床药动学研究
—遗传药理学
• 遗传药理学（pharmacogenetics）是
研究DNA序列个体变异引起的药物反应异常， 包括临床药动学和药效学两个方面。
• 研究各种基因突变与药效及安全性之间的
关系。
• 用于特定患者亚群体：提高疗效、降低不
良反应。
3. 临床药动学研究
—时间药动学
• 时间药动学（chronopharmacokinetics）
2. 受体学说
占领学说 备用受体学说（修正占领学说） 速率学说 变构学说（又称二态模型学说）
3.作用于受体的药物分类
不同剂量的竞争性和非竞争性阻断药、激动药及部分激动药相互作用的量效关系 A：竞争性阻断药对激动药量效曲线的影响（虚线为激动药量效曲线） B：非竞争性阻断药对激动药量效曲线的影响（虚线为激动药量效曲线） C：激动药对部分激动药量效曲线的影响（虚线为部分激动药量效曲线） D：部分激动药对激动药量效曲线的影响（虚线为激动药量效曲线）
• 药物相互作用（drug interaction）
是指同时使用两种或两种以上的药物时， 所引起的药物作用和效应的变化。
• 包括药动学和药效学两个方面。
6. 教学与培训
• 全国医学院校普遍开设临床药理学 • 全国建立临床药理培训中心（5个）
7. 咨询服务
• 合理用药 • 新药开发 • 医疗纠纷 • 法医鉴定
• II期临床试验 治疗作用的初步评价阶段。 • III期临床试验 治疗作用的确证阶段。 • IV期临床试验 新药上市后申请人自主进行
的应用研究阶段。
新药的临床研究
• 生物等效性试验(bioequivalence testing) 即相对生物理利用度研究，通过比较被试
“临床药理学课件”
药动学和药效学
1
药效学
2
研究药物如何影响患者，包括药物与
受体的结合和药物治疗效果。3Fra bibliotek药动学
研究药物在体内的吸收、分布、代谢 和排泄过程。
药物监测
通过血药浓度检测来评估药物的药动 学和药效学。
临床药理学在治疗中的应用
个体化治疗
根据患者的基因、生理特征和 药物代谢能力，选择最合适的 治疗方案。
药物配伍
结合多种药物的作用，提高治 疗效果并减少不良反应。
药物安全性评估
监测药物的不良反应和相互作 用，确保患者用药安全。
临床药理学的挑战
药物耐药性
部分患者可能对药物产生耐药性，导致治疗 效果降低。
不良反应
部分药物可能引起严重的不良反应，需要监 测和管理。
个体差异
患者之间的药物代谢能力和药物反应存在差 异，需要个体化治疗方案。
药物代谢
药物在体内被代谢成代谢产 物，影响药物的药效和药物 的副作用。
药物排泄
药物通过肾脏、肝脏或其他 方式排出体外，清除体内药 物浓度。
药物疗效的评估
1 临床试验
通过随机对照试验评估药物 的疗效和安全性。
2 药物效应
观察和测量药物在患者身上 产生的治疗效果。
3 流行病学研究
分析人群中药物的使用和效果，评估其疗效。
临床药理学课件
临床药理学是研究药物如何作用于人体以及其疗效评估的学科。深入了解药 动学、药效学和临床应用，掌握未来发展方向。
什么是临床药理学
临床药理学研究药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以及药物与 人体之间的相互作用。
药物如何作用于人体
作用机制
药物通过与生物目标结合， 如受体或酶，发挥治疗或预 防作用。