碳酸钙D3片质量标准
碳酸钙质量标准及检验操作规程完整
1 目的：本标准规定了碳酸钙的质量标准及检验操作规程，以规操作。
2 围：本标准适用于公司购进的辅料碳酸钙质量检验。
3 职责：质量部QA、QC人员对本标准实施负责。
4 容：（质量标准）4.1 法定标准（中国药典2015年版二部）4.1.1 产品名称4.1.1.1 中文名：碳酸钙4.1.1.2 汉语拼音名： Tansuangai4.1.1.3 英文名：Calcium Carbonate不得少于98.5％。
本品按干燥品计算，含CaCO34.1.2 性状：本品为白色极细微的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；在含铵盐或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。
4.1.3 鉴别4.1.3.1 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。
4.1.3.2 取本品约0.6g，加稀盐酸15ml，振摇，滤过，滤液加甲基红指示液2滴，用氨试液调至中性，再滴加稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在醋酸中不溶，但在盐酸中溶解。
4.1.3.3 取本品适量，加稀盐酸即泡沸，产生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
4.1.4 检查4.1.4.1 氯化物取本品0.10g，加稀硝酸10ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查(中国药典2015年版通则0801)，与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%)。
4.1.4.2 硫酸盐取本品0.10g，加稀盐酸2ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查（中国药典2015年版通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。
4.1.4.3酸中不溶物取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀盐酸，随滴随振摇，待泡沸停止，加水90ml，滤过，滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽灼至恒重，遗留残渣不得过0.2％。
4.1.4.4干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典2015年版通则0831）。
碳酸钙质量标准及检验操作规程完整
1 目的：本标准规定了碳酸钙的质量标准及检验操作规程，以规操作。
2 围：本标准适用于公司购进的辅料碳酸钙质量检验。
3 职责：质量部QA、QC人员对本标准实施负责。
4 容：（质量标准）4.1 法定标准（中国药典2015年版二部）4.1.1 产品名称4.1.1.1 中文名：碳酸钙4.1.1.2 汉语拼音名： Tansuangai4.1.1.3 英文名：Calcium Carbonate不得少于98.5％。
本品按干燥品计算，含CaCO34.1.2 性状：本品为白色极细微的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；在含铵盐或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。
4.1.3 鉴别4.1.3.1 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。
4.1.3.2 取本品约0.6g，加稀盐酸15ml，振摇，滤过，滤液加甲基红指示液2滴，用氨试液调至中性，再滴加稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在醋酸中不溶，但在盐酸中溶解。
4.1.3.3 取本品适量，加稀盐酸即泡沸，产生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
4.1.4 检查4.1.4.1 氯化物取本品0.10g，加稀硝酸10ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查(中国药典2015年版通则0801)，与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%)。
4.1.4.2 硫酸盐取本品0.10g，加稀盐酸2ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查（中国药典2015年版通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。
4.1.4.3酸中不溶物取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀盐酸，随滴随振摇，待泡沸停止，加水90ml，滤过，滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽灼至恒重，遗留残渣不得过0.2％。
4.1.4.4干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典2015年版通则0831）。
碳酸钙药用辅料质量标准
碳酸钙TansuangaiCalcium CarbonateCaCO3100.09[471-34-1]本品按干燥品计算，含CaCO3不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色极细微的结晶性粉末。
本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。
【鉴别】（1）本品显钙盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
（2）取本品约0.6g，加稀盐酸15ml，振摇，滤过，滤液显钙盐鉴别（2）的反应（通则0301）。
（3）本品显碳酸盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】氟化物操作时使用塑料器皿。
精密称取经105℃干燥4小时的氟化钠221mg，置100ml塑料量瓶中，加水适量使溶解，加缓冲液（取枸橼酸钠73.5g，加水250ml使溶解，即得）50ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得氟标准贮备液（每1ml相当于1mg的氟）。
分别精密量取氟标准贮备液60μl、200μl、300μl、400μl、600μl，置100ml量瓶中，加入缓冲液50ml，用水稀释制成每1ml中含氟0.6、2.0、3.0、4.0、6.0μg 的标准溶液。
以氟离子选择电极为指示电极，银-氯化银电极（以3mol/L氯化钾溶液为盐桥溶液）为参比电极，分别测量上述标准溶液的电位响应值（mV）。
以氟离子浓度（μg/ml）的对数值（lgC）为x轴，以电位响应值为y轴，绘制标准曲线，计算斜率S。
取本品4.05.0g，置200250ml量瓶中，加水4050ml与盐酸810ml，超声使溶解，加缓冲液100125ml，用水稀释至刻度，作为供试品溶液（临用新制），同法制备空白溶液。
精密量取供试品溶液100ml，置塑料量杯中，将指示电极和参比电极插入液面，搅拌，测定电位响应值E T。
再加入至少3次氟标准贮备液（约每隔1分钟），每次200µl，分别读取每次的电位响应值Es，计算△E=E S -E T。
以10△ES为Y轴，V S（氟标准贮备液的加入量，ml）为X轴，绘制标准曲线并计算回归方程，计算标准曲线在X轴上的截距V x，再根据以下公式计算C T。
维生素d3企业标准
维生素d3企业标准
维生素D3，也被称为胆钙化醇，是一种人体需要的脂肪溶剂，它在体内需要转化为钙三醇才能发挥作用。
维生素D3的生产和销售需要有严格的标准和规定。
在中国，维生素D3的生产和销售需要遵循国家食品和药品监督管理局（SFDA）的规定。
这些规定包括了维生素D3的纯度、含量、包装、标签、储存和运输等方面。
具体来说，维生素D3的企业标准可能包括以下几点：
1. 纯度：维生素D3的纯度应达到一定的标准，以确保其质量。
2. 含量：维生素D3的含量应准确标明，以满足消费者的需求。
3. 包装：维生素D3的包装应完好无损，以防止污染和变质。
4. 标签：维生素D3的标签应清晰易懂，标明产品的名称、规格、生产日期、保质期、生产厂家等信息。
5. 储存和运输：维生素D3应储存在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温环境。
运输过程中应确保产品的完整性。
以上只是一些可能的标准，具体的维生素D3企业标准可能会有所不同。
钙尔奇碳酸钙d3片说明书
钙尔奇碳酸钙d3片说明书钙尔奇碳酸钙 D3 片说明书【药品名称】通用名称：钙尔奇碳酸钙 D3 片【成分】本品为复方制剂，每片含碳酸钙 15 克（相当于钙 600 毫克），维生素 D3 125 国际单位。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或灰白色。
【适应症】用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。
【规格】每片含碳酸钙 15 克（相当于钙 600 毫克），维生素 D3 125 国际单位。
【用法用量】口服。
一次 1 片，一日 1-2 次。
【不良反应】1、嗳气、便秘。
2、过量服用可发生高钙血症，偶可发生奶碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。
【禁忌】高钙血症、高尿酸血症者禁用。
【注意事项】1、心肾功能不全者慎用。
2、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
8、肾结石患者应在医师指导下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女可在医生指导下使用。
【儿童用药】儿童应在医生指导下使用，并根据年龄和体重调整剂量。
【老年用药】老年人可按常规剂量使用。
【药物相互作用】1、本品不宜与洋地黄类药物合用。
2、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制钙剂的吸收。
3、大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4、本品与苯妥英钠类及四环素类同用，二者吸收减低。
5、维生素 D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6、含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。
7、本品与噻嗪类利尿药合用时，因增加肾小管对钙的重吸收而易发生高钙血症。
8、本品与含钾药物合用时，应注意心律失常。
【药物过量】过量服用可导致高钙血症，应立即停止服用，并就医进行处理。
【药理作用】钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。
口服碳酸钙的药典标准
口服碳酸钙的药典标准
口服碳酸钙的药典标准可以参考以下几个标准：
1.中华人民共和国药典：《中国药典》是中国国家药品监督管
理局发布的国家性药典，其中包含了各种药物的质量标准、规格、疗效等信息。
口服碳酸钙在《中国药典》中有相应的标准。
2.美国药典：美国药典(USP)是全球主要的药典之一，对药物
的质量、规格等方面进行了详细规定。
口服碳酸钙在美国药典中有相应的标准。
3.欧洲药典：欧洲药典(EP)是欧盟成员国以及其他国家和地区
通用的药典，也对药物的质量、规格进行了规定。
口服碳酸钙在欧洲药典中有相应的标准。
口服碳酸钙的药典标准根据不同国家、地区的要求和相关监管机构的规定可能会有所差异，具体的参考标准还需根据所在国家或地区的具体情况进行选择。
多批次碳酸钙d3颗粒不合格
多批次碳酸钙d3颗粒不合格碳酸钙D3颗粒是一种常见的补充剂，用于补充人体所需的钙和维生素D3。
然而，最近的测试显示，有多批次的碳酸钙D3颗粒不符合相关标准，存在一些不合格的问题。
本文将探讨这些不合格问题的原因，并提出解决方案，以确保消费者的健康和安全。
首先，我们需要了解这些不合格的问题是如何被发现的。
在药品监管部门的定期抽检中，发现了多批次的碳酸钙D3颗粒不符合标准。
主要的问题包括以下几个方面：1. 钙含量不准确：碳酸钙D3颗粒的主要功能是补充钙。
然而，测试发现，部分批次的产品中的钙含量与标签上标明的不符合，有些偏低，有些偏高。
这可能导致消费者无法准确补充所需的钙，从而影响骨骼健康。
2. 维生素D3含量不足：维生素D3是人体合成钙的重要物质，也是骨骼健康的关键。
然而，测试结果显示，一些批次的碳酸钙D3颗粒中的维生素D3含量不足，低于标签上所标明的含量。
这可能导致消费者无法获得足够的维生素D3，从而影响钙的吸收和利用。
3. 质量控制问题：一些批次的碳酸钙D3颗粒还存在质量控制问题，例如颗粒的大小不一致、颗粒的溶解性差等。
这可能导致消费者在服用时无法得到均匀的剂量，从而影响补充效果。
针对以上的问题，我们需要采取一些措施来解决并确保碳酸钙D3颗粒的质量。
首先，生产厂家需要加强质量控制，确保每一批产品的成分和含量准确无误。
同时，也需要加强对原材料的检测，确保所采购的钙和维生素D3的质量符合要求。
其次，药品监管部门需要加强抽检力度，对市场上的碳酸钙D3颗粒进行更加频繁和严格的检测。
对于不符合标准的产品，应立即采取措施，包括暂停销售、召回等，以保护消费者的利益。
此外，消费者也应该保持警惕，购买时仔细阅读产品标签，并选择信誉良好的品牌。
如果发现产品质量问题，应及时向药品监管部门举报，以促进市场的健康发展。
最后，我们需要加强对碳酸钙D3颗粒的宣传和教育，提高消费者的认知水平。
消费者应了解补充钙和维生素D3的重要性，以及正确的使用方法和剂量。
碳酸钙d3颗粒含量标准
碳酸钙d3颗粒含量标准
碳酸钙D3颗粒含量标准是指该颗粒中含有的碳酸钙和维生素
D3的含量达到一定的标准。
这个标准是由国家药典委员会制
定的，旨在保障人们食用该产品时的安全和有效性。
首先，我们需要了解碳酸钙D3颗粒的基本成分。
碳酸钙是一
种无机化合物，是钙的一种常见形式，可以通过食物或补充剂摄入。
维生素D3是一种脂溶性维生素，可以帮助人体吸收钙
和磷，促进骨骼健康。
因此，碳酸钙D3颗粒是一种常见的钙
补充剂，适用于缺乏钙和维生素D3的人群。
根据国家药典委员会的规定，碳酸钙D3颗粒中的碳酸钙含量
应不少于95.0%且不多于105.0%。
这意味着每100克颗粒中，碳酸钙的含量应在95克到105克之间。
这个标准确保了产品
的纯度和质量，同时也保证了人们食用时的安全。
另外，国家药典委员会还规定，碳酸钙D3颗粒中的维生素
D3含量应不少于800IU/g。
这意味着每克颗粒中应含有不少
于800国际单位的维生素D3。
这个标准确保了产品的有效性，确保人们摄入足够的维生素D3以促进钙的吸收和利用。
需要注意的是，虽然碳酸钙D3颗粒含量标准已经制定了，但
是不同厂家生产的产品可能会略有差异。
因此，在购买和使用
碳酸钙D3颗粒时，需要选择正规厂家生产的产品，并按照说明书上的用法用量使用。
总之，碳酸钙D3颗粒含量标准是保障产品质量和人们健康的重要标准。
只有选择正规厂家生产的产品，并按照说明书上的用法用量使用，才能更好地发挥产品的作用，促进人们健康。
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碳酸钙D3片质量标准
碳酸钙D3片质量标准中应包括以下指标：
1.外观：色泽均匀，表面光滑，无明显异物或破损。
2.含量：每片中碳酸钙和维生素D3的含量应符合规定要求。
3.溶解度：应符合规定要求，能在短时间内充分溶解。
4.重金属含量：应符合国家标准要求，不超过规定限制。
5.微生物检测：不得含有致病菌，总菌落和霉菌数量不得超出规定限制。
6.稳定性：在规定保存条件下，应保持稳定性并不失效。
7.其它质量指标：如药品标志、生产日期、保质期等，也应遵循相应的标准。
同时，应注意保证生产和包装过程的卫生和合理性，确保产品质量符合标准和国家法规。