首件鉴定控制程序(含表格)
首件检验控制程序
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文件名称一、总则文件编号 文件版本页码HX-QP -020A/1 共 4 页第 1 页1、目的：为确保生产品质，避免出现批量性品质问题，特制定本规章。
2、适用范围本公司各制造单位的生产加工过程 均应进行首件检验 并依本规章执行。
二、3、权责1)品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作2)总经理负责本规章制定、修改、废止之核准二、首件检验规定1、定义本规章所称的首件是指制造单位各工序加工生产的产品 经自我调试确认 判定合乎要求后拟进行批量生产前的第一个（台）产品（半成品、成品）。
三、1.2.首件检验时机1)新产品第一次量产时的首件产品2)每一制造命令（订单）开始生产的首件产品3）发生异常或工艺更改后的首件产品。
2、检验流程2.1.1 装配新产品检验流程1)装配车间班组依工艺流程加工调试 并按检验标准、要求进行自检2)品管 IPQC 人员在装配加工调试时 应调出各相关检验依据文件或样品 并从旁协助 同时就外观等易于判定之特性予以确认3)装配班组认定生产之产品合乎要求时，将该首件交 IPQC 进一步检验4)IPQC 人员依据检验文件、规范 对首件进行全面的检查 如判定不合格 应向装配班组提出卑微如蝼蚁、坚强似大象共享知识 分享快乐并要求改善 直到判定合格为止5)IPQC 判定合格 或判定不合格但属设计问题或装配班组无法改善之问题时 由 IPQC 填写《首件检验报告》一式三联 呈品质主管审核6)经品管主管审核之《首件检验报告》及首件产品由 IPQC 人员直接送往技术部门 由技术人广州市 xx 机械有限公司文件名称 首件检验控制程序文件编号 文件版本页码HX-QP -020A/1 共 4 页第 2 页员作检验。
7)技术部技术人员经检验后 作出合格或不合格的判定 并填入《首件检验报告》中 8)技术部、品管部判定合格后 《首件检验报告》一联由品管部保留 一联由开发部保留 一联 转制造部 制造单位可以正式量产 9)技术部、品管部判定不合格时 如属装配原因时 应由装配班组改善、调试直到合格为止； 如属设计原因时 应停止生产 由技术部负责拟出对策加以改善后 方可恢复生产 并需重新作 首件确认。
首件控制程序
首件控制程序1目的：规范本公司首末件的抽样、测量、留样。
进而达到批次样品的可追溯性。
2适用范围：本公司所印刷、开槽切角、模切工序。
3定义：3.1首件：以正常生产工艺条件生产的第一个（组）产品。
3.2末件：生产完成后的最后一个（组）产品4程序：4.1首末件管理流程图4.2流程说明：4.2.1在印刷、开槽切角、模切工序，开机生产的第一个（组）产品，又生产部作业员将该产品提交品管部IPQC 检验，检验项目包括尺寸、外观、性能等需要的关键参数，将测量测试数据填写在“首末件检验报告”中。
外观检验依靠检验标准和客户提供样品或等效的本公司指定样品比较；尺寸测量依靠检验标准和客户提供的图纸或本公司等效转换的有效图纸测量；性能检测根据检验标准和客户要求的试验项目检测。
并将检测过的开机生产 首件 检验 末件留样 检验NG OK OK 追溯 NG 生产结束 首件留样 批量生产 检验 检验产品标识后存放到首末件样品柜中。
原则上首末件存储时间为1个自然月。
标识首末件时用口取纸注明样品日期批号等信息。
4.2.2首件检测合格后方能量产，量产过程中出现质量异常，根据“不合格品控制程序”执行。
4.2.3生产完成后最后一个（组）产品作为末件，由生产作业人员提交品管部IPQC检测，IPQC检测末件与首件测试项目类似。
测试完成后将末件标识后存储到首末件样品柜中。
标识信息包含产品名称、生产日期及生产批号等信息4.2.4末件检验中发现异常，该批次产品封标识存，根据时间段进行追溯。
IPQC负责通报各相关部门及领导。
具体事宜按“不合格品控制程序”执行。
5相关程序不合格品控制程序。
6相关记录6.1首末件标签6.2首末件检验报告。
首检工作管理规范（含表格）
首检工作管理规范（含表格）首检工作管理规范（ISO9001-2015）1.0目的1.1建立书面化的首检作业的控制流程，确保所有首检经过有效确认。
2.0范围适用于本公司制造部插装和自动化车间IPQC首检样板的确认。
3.0定义首检指新产品或转线时生产管理需提前按照相关生产资料要求做好第一个产品交由品质部IPQC再次进行物料，工艺及功能的一致性检验确认。
4.0职责4.1.制造部生产领班或组长负责新产品或转线时提前按照相关资料要求做好首检。
4.2.品质部IPQC负责首检的核对检验及确认。
4.3.制造部PIE负责首栓的功能及工艺再次核对确认。
4.4.本指南由品质部负责维护，各相关部门配合执行。
5.0自动化车间首检内容：5.1准备工作：制造部自动化生产领班或组长在收到指令单（计划）后，按照要求填写转拉通知单并知会相关责任部门提前做好相应准备工作（如资料、物料、检测仪器设备、软件设置及程序文件拷贝的准备）。
5.2生产管理上料：生产线根据收/发料单，清点相关机型、编号、规格以及站位相符的物料上线，并通知IPQC查料准备贴片。
5.3IPQC查料：IPQC先检查站位表是否与BOM相应位置元件的编号规格描述相符，确认合格后再根据站位表核对物品的站位、编号/规格是否与要求相符（RoHS产品要注意物品是否有相应标示）。
5.4样品送检：技术员按照坐标程序，BOM单、元件摆放位图贴出首板自检确认无误后通知生产管理对元件的方向以及贴装准确性进行初步检查后，开出“IPQC-SMTPCBA首件确认记录表”，并写明指令、客户、机型、批量、PCB板版本号等内容，连同首检样板给IPQC核对。
送检样板为2PCS。
5.5IPQC首检核对：IPQC收到生产线送检的首检样板后核对相关BOM、ECN、图纸等进行首检样板确认。
IE负责复核IPQC确认结果，特别是针对有选贴位置的元件，以及有方向的元件进行复核，以确保首检样板的正确无误。
对于欠料漏空物料的样板：生产线送检单上及“IPQC-SMTPCBA 首件确认记录表”上要备注清楚样板上物料因何原因漏空，并且要写明后续处理方式，且需物控部经理及制造部IE签名确认。
生产三级检验管理程序(含表格)
生产三级检验管理程序（ISO9001-2015）1.目的：为使产品实现在生产每个过程都能得到有效控制，满足产品和客户的要求。
2.适用范围：本公司的在制品品质管控。
3.职责：3.1操作员负责送检。
3.2品管员负责首件检验、巡回检验、专职检验。
3.3班组长及下工序品管员负责互检。
4.定义：无。
5.内容：5.1首件检验：5.1.1首件检验的时机：5.1.1.1开机生产后的第一件产品；5.1.1.2机器、模具维修后的第一件产品；5.1.1.3原材料更换后的第一件产品；5.1.1.4员工交接班后的生产的第一件产品。
5.1.2首件必须由操作员报检/送检的形式，品管接到首件检验通知必需在2分钟内进行检验。
首件检验较多时，品管员需先通知的先检验。
5.1.3首件不合格时，继续调整机台设备及操作方法，直到首件确认合格为止方可进行批量生产。
5.1.4首件要在产品生产前报检/送检，不可以待产品全部生产完成后再去报检/送检。
5.1.5首件必须填写《首件检验记录表》，由生产操作员填写，填写完成后将首件产品与《首件检验记录表》一起交至品管员处进行报检，品管员经检验合格后在《首件检验记录表》上签字确认。
5.1.6首件样品必须保留在机台旁边，在本次生产完成后由现场班组长或品管人员与末件产品做对比检查，确认产品是否发生变异，若已经发生变异，须及时向前追溯。
5.2自检：5.2.1操作员对照首件、图纸、工艺及合同中规定的技术标准对产品外观、尺寸、结构进行确认，特别是需要组装的产品，要进行实配。
5.2.2自检人员在自检操作过程中发现异常，要立即停止生产，上报现场主管，且通知品管员现场确认，经确认不可使用后要继续向前追溯，直追溯到第一件不良品为止；不良品要及时隔离且标示，由生产部及时安排人员返修，返修后由现场班组长及品管员确认，确认合格后方可继续生产；5.2.3品管员要对异常进行记录，为下次生产做预防，从根本上去避免此种不良的再次发生；再次生产该产品时要将此次的不良原因告知生产人员，并将首件挂在设备旁边；5.2.4要为生产员工提供必要的自检条件及手段；（例如检验标准和检验器具等）5.2.5自检频率：随机，不固定，但要保证每类别产品数量较多5次以上，10PCS 以下的产品数量需要全检性的自检；5.2.6在自检过程中遇到困难需要相关人员支持、配合的要及时提出，上报现场主管或品管员处理，不允许自作主张，盲目生产，导致批量不良出现。
首件确认控制程序
编号 SOP-QA-004 名称首件确认管理程序版号 E/0修订记录页次修订次数4次持有者发放编号发放日期制订审核批准程序文件SOP-QA-004首件确认管理程序共4页第1页第E版第4次修改1.目的本程序是为了规范样品的首件确认的管理控制，确保来料检查时准确性,符合性;并做为来料检验有据可依目的。
2.适用范围适用公司所有零部件的首件确认,管理都须按此程序执行。
它包括新机型的零部件;新供应商提供的样品;量产改善工艺或改善质量问题的物料以及原供应商停止采购后再次使用的材料等等。
3.定义3.1新零部件：对新型机种产生的零部件或新增配的零部件及颜色改变的外观件。
3.2新供应商提供首件：资材部开发的新供应商提供的零部件进行的确认及封样。
3.3 变更的零部件:已量产的零部件因市场上客户的需求或公司内部质量改善需进行的变更料件。
3.4长时间未送货的合格供应商再次第一次进料须进行相关的确认和封样；如下：电子类零部件若三个月未进料；五金&塑料零部件若5个月未进料都须提交制造技术部做确认和封样工作。
4.职责4.1开发部：负责对新产品产生的零部件和电器类产品进行封样和承认。
4.2检测中心：负责对已批量产品的设计变更、供应商变更、新供应商等提供的样品进行封样、试装和工艺性进行确认及承认工作。
4.3资材部：根据开发部和制造技术的要求,负责对新零部件和变更零部件进行打样。
4.4 品保部:参与尺寸测试、确认,承认样品并对样品进行管理、保存、更换、报废等。
程序文件SOP-QA-004首件确认管理程序共4页第2页第E版第4次修改5.工作流程及内容序号流程工作说明责任部门使用表单5.1 相关部门提出批量产品的设计变更;供应商变更;开发新供应商以及新机型开发等时, 开发部/制造部应发出白图及《零部件试制通知单》进行审批作业；具体的审批流程按照协同系统中的流程作业；开发部制造部《零部件试制通知单》5.2 若涉及到样品开模或修模情况，开发/制造部项目负责人应在《零部件试制通知单》上注明开/修模情况，并进行相关部门会签、批准。
首件检验控制程序
首件检验控制程序1.0目的1.1确保生产过程的工艺正确和使用的零部件正确从而避免批量质量问题。
1.2每个工序的第一件样品、生产过程得到及时有效的评估。
2.0适用范围适用制造过程当中所有首件检验、过程检验的活动。
3.0职责3.1品质科职责负责批准产品质量控制计划,负责对质量检验员的培训；必要时要对首件进行评估。
负责协调检验人员根据批准的图纸, 批准的控制计划, 有关技术标准和/或特殊的指导书对首件进行检验。
3.2生产科职责3.2.1机械车间职责岗位员工负责对设备的调整(如机床，刀具等) 进行验证。
并对首件质量进行自检。
班组长负责对检验结果进行复检。
车间主任负责审核检验结果，并批准是否继续生产。
3.2.2钳工车间职责3.2.2.1操作人员负责对设备的调整(如工装, 夹具, 模具等) 进行验证；并对首件不合格的情况, 必须对设备进行合适的调整；如遇重大设备问题, 必须立即报告设备科与车间主管并对设备进行修复。
3.2.2.2生产班、组长必须确保所有新员工得到有关首件检验规定的培训；必须确保首件送检, 只有当首件经检验合格或获得了对首件的偏差许可批准后,方能开始生产。
3.3库房职责必须确保所有零部件极其标识的完整性；必须将从仓库申领的原材料放到指定的位置；随生产需要, 将物料及时送达各工位。
3.4技术科职责3.4.1批准生产图纸, 批准执行相关的技术标准和/或特殊的指导书。
3.4.2若需要, 对首件进行评估；确保所有生产岗位的员工都已接受首件检验的有关规定的培训。
树立员工的质量意识。
3.5商务科职责若需要，负责与客户协调以确保产品的质量。
4.0工作程序4.1首件检验一般原则4.1.1首件检验进行时间：a）每个班次上班时b)产品换型时(产品零件号更换时)。
c)设备重新开机后。
d)生产过程中设备重新调整后。
e)工装模具调整后。
4.1.2首件检验的数量至少一件，并进行首末件对比。
必要时对一些重要的参数，如连杆焊定位块的符合性进行SPC数据分析。
首件鉴定程序
1．目的和范围：本程序规定了轴承产品首件鉴定的内容和要求，首件鉴定是对试生产的首件按设计图样和工艺规程的要求进行全面的过程和成品检查，以确保生产工艺和生产设备满足产品要求，以验证和鉴定过程的生产能力。
本程序适用于本所轴承产品的首件鉴定。
2．引用标准：GJB908 《首件鉴定》GJB 9001B 《质量管理体系要求》3．职责：3.1产品研发部编制《首件鉴定目录》；制造部负责填写《首件加工记录》；质保部填写“首件检验报告”。
首件鉴定小组成员：3.2《首件鉴定报告》由首件鉴定小组填写，首件鉴定小组组长签字。
参加首件产品鉴定的人员应对鉴定的正确性、及时性负责。
4．工作程序：4.1 首件鉴定要求4.1.1本所的首件鉴定项目是轴承零/部件，产研部依据首件鉴定范围编制首件鉴定目录，明确首件鉴定的项目、内容和要求，发送至制造部和质保部。
首件鉴定目录（工艺人员编制）必须经质保部会签，产研部批准，必要时使用方代表应参加会签。
4.1.2产研部对首件工艺路线卡单列并加盖“首件”印记；制造部对首件流程卡单列并加盖“首件”印记，对首件鉴定件挂“首件”标志。
4.1.3制造部根据“首件鉴定目录”先投产首件，在生产过程中执行首件三检。
操作、检验和技术人员及时填写首件鉴定有关的原始记录，记录必须正确、完整、清晰，能确保产品质量的可追溯性，对记录结果的文实相符负责并签字。
4.1.4 制造部按技术要求加工/检验首件，工序完工后，按规定填写“首件加工原始记录”。
4.1.5 产研部及时对制造部提出的问题进行处理，并做好记录。
不合格的首件，应按《不合格品控制程序》进行处理。
4.1.6 首件加工完毕，由质保部成品抽检人员验收并填写“首件检验报告”，将检验的首件提交首件鉴定小组进行鉴定。
4.2 首件鉴定内容4.2.1 首件的技术文件应正确、完整、协调和有效。
4.2.2 首件应符合设计要求。
4.2.3 选用的器材应符合规定要求。
4.2.4 选用的加工设备、试验设备、检测设备、工艺装备和计量器具应符合规定的要求，处于正常工作状态。
IFAI_Internal_First_Article_Inspection(FAI)_Control内部首件鉴定控制程序
Procedure Document 程序文件
IFAI Control内部首件鉴定控制程序 Q-MSP-0023REV.03 1/11 Internal Document内部文件 Internal First Article Inspection(FAI) Control 内部首件鉴定控制程序
Prepared by/Date 编制/日期: Approved by/Date 确认/日期: Released by/Date 批准/日期: Silijuan/QS Engineer 司丽娟/体系工程师 Wangyi/Quality manager 王奕/质量经理 Alain/ QS Manager representative Alain/质量体系管理者代表
Name / Function 姓名/职位 Name / Function姓名/职位 Name / Function姓名/职位 The original signed copy of this document is held by the Quality Dept.签字原件保存在品管部
Document number 文件编号: Language语言 Version: 版本 Status / Distribution No./Date 受控状态/发放号/日期
Q- MSP- 0023 CE 03 Procedure Document 程序文件
IFAI Control内部首件鉴定控制程序 Q-MSP-0023REV.03 2/11 Internal Document内部文件 Revision History 修订记录 Revision 版本 Date 日期 Revised Sections, Description, Reason for changes 修订章节,描述,更改原因 00 2008-10-12 IRIS system is established, first revision is released. IRIS体系建立，初始版本 01 2009-04-02 According to implement of first revision, modify item 6.6 Suppliers’ FAI Process Flow and FAI Application Form, define the sequence and requirement of IFAI and customer FAI; modify item 6.2 and 6.5. Revision is updated.综合初版实施情况，修订6.6供方FAI流程及首件鉴定申请表；明确内部首件鉴定与客户首件鉴定的顺序及要求，修订6.2及6.5条款；更新版本。 02 2010-07-22 Document template update, stipulate IFAI procedure, and replace the original procedure document ”FAI Control Procedure” Q-MSP-0023REV.01文件模版更新，规定内部首件鉴定流程，替代原程序文件《首件鉴定控制程序》Q-MSP-0023REV.01 03 2010-08-20 Modify flowchart, Revision update根据管理要求细化流程，版本更
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首件鉴定控制程序
（ISO9001-2015）
1、范围
对于新产品或重大升级产品的首件进行过程和成品的全面检查，以确保设计图纸、生产工艺满足产品要求，以验证和鉴定过程的生产能力。
适用于公司内部、客户及供应商产品及零部件的首件鉴定的实施。
2、规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
供方管理程序
不合格品控制程序
员工管理制度
检验和试验管理制度
3、术语和定义
3.1首件产品
对于改变加工对象或设计、生产条件发生重大变化后生产出来的具有代表性的首件（批）产品称为首件产品；
3.2首件检验（FAI）
为防止批量不合格品的产生，对新产品、重要特性发生变更的产品或生产间隔1年以上的产品，在其首次批量生产时，对其代表性质量特性进行检验、验证和记录的活动。
3.3内部首件鉴定（IFAI）：公司内部组织的首件鉴定。
客户首件鉴定(CFAI）:由客户方在现场进行的首件鉴定。
供方首件鉴定(SFAI)：指公司对工序外协供应商产品进行的首件鉴定。
4、管理职能
4.1业务部负责与顾客联系有关首件鉴定、沟通的事宜；
4.2生产部联系和解决工序外协供应商相关首件鉴定事宜及供应商不符合项整改的跟踪；
4.3技术质量部技术组负责编制首检鉴定的相关技术文件并关闭最终的整改项目；
4.4技术质量部检验组负责首件产品的相关技术要求的控制，负责对供方的产品进行首件检验；
4.5生产部负责首件鉴定的配合工作。
5管理内容与要求
5.1鉴定需求识别
5.1.1当新项目的产品、当前产品进行重大升级或者当前产品工艺变更时，需对首件产品进行鉴定。
生产部根据需求，识别首检鉴定的需求，并提交《首件鉴定需求通知单》给技术质量部；
5.1.2当新开发工序外协供应商、供应商需要变更或供应商提出变更生产工艺，由生产部外协管理员负责提交《首件鉴定需求通知单》给技术质量部；
5.1.3若新产品、产品升级或工艺变更过程中设计到新开模具的事项，由技术质量部在策划时考虑模具的验证；
5.2首件鉴定的策划
5.2.1技术质量部检验组根据《首件鉴定需求通知单》以及需首件鉴定的产品相关资料及信息，进行首检鉴定策划，并拟定《首件鉴定策划表》；
5.2.2若首件鉴定涉及到新模具的开发，技术质量部检验组在策划中必须考虑对模具的验证工作，将模具验证作为一个节点进行样件确认；
5.3首件鉴定的启动
5.3.1技术质量部检验组编制《首件鉴定策划表》并召集相关部门人员组成鉴定小组。
5.3.2技术质量部检验组编制《首件鉴定实施表》，内容包括鉴定项点、鉴定依据、鉴定项点关键性识别、鉴定日期、鉴定地点及需参与鉴定的部门以及鉴定通过条件；鉴定项点的关键性分为关键项点、次要项点和一般项点；
5.4首检鉴定的实施
5.4.1各部门根据《首件鉴定策划表》的要求提交相应资料及产品；
5.4.2技术部检验组按照《首件鉴定策划表》的时间节点，对资料的提交进度进行控制；
5.4.3技术部检验组组织鉴定小组对产品进行首检鉴定，鉴定包括产品的机械尺寸检验、外观检验、型式试验及例行试验报告、供应商工艺文件等，并将对应结果记录在《首件鉴定检验记录表》中，作为鉴定的原始资料和判定依据；
5.4.4鉴定后，鉴定小组共同对首件鉴定结果进行评审，评审结果记录在《首件鉴定检验记录表》中，并进行会签；
5.5鉴定问题的整改
5.5.1技术质量部检验组根据《首件鉴定检验记录表》中的问题项汇总编制《首件鉴定报告》，并提出整改要求、责任部门以及完成时间，以便有针对性的跟踪。
5.5.2技术质量部检验组跟踪《首件鉴定报告》中所有整改项点，并逐项关闭。
5.5.3首件鉴定结束后，技术质量部检验组编制《首件鉴定报告》，在报告中宣布首检鉴定通过与否及通过条件，并发放至生产部及业务部等相关部门；
5.6顾客首件鉴定
5.6.1业务部接收顾客提出的首件鉴定需求，并通知技术质量部；
5.6.2技术质量部根据顾客首件鉴定的要求，准备相关资料；
5.6.3由业务部组织，连同技术质量部共同参与顾客的首件鉴定，必要时，可要求生产部参加；
5.6.4对于顾客提出的整改项，由技术质量部跟踪整改并提交整改报告，顾客首件鉴定的相关资料作为该产品首件鉴定资料的一部分由技术质量部保存。
5.7首检鉴定绩效统计
5.7.1首检鉴定关键项点的一次通过率应由KPI来衡量，由技术质量部检验组进行统计。
6、检查与考核
6.1技术质量部负责日常检查文件执行情况，在日常工作中予以检查。
6.2未按本标准执行给公司造成损失者，按公司《员工管理制度》有关条款执行。
7、相关记录表单：
7.1《首件鉴定需求通知单》
7.2《首件鉴定策划表》
7.3《首件鉴定检验记录表》
7.4《首件鉴定报告》
7.5《收件鉴定实施表》
首件鉴定申请表.d
oc
首件鉴定检验报告
记录表.d oc
首件鉴定目录表.d
oc
首件鉴定检验报告.
d oc
首件鉴定审查报告
表.d oc
流程图：。