储罐清洁操作规程
纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒操作规程
广西AB医疗器械有限公司 SB-SOP-021-00纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒操作规程纯化水管道与储罐灭菌与清洗、消毒
操作规程
一、目的：为了达到用水管道与储罐的使用标准。
二、适用范围：纯化水的管道与储水罐。
三、职责：设备主管。
四、工作内容：
1、清洗周期：每月对用水管道及储水罐用1%氢氧化钠进行一次清洗。
2、清洗液的配置：用纯化水配制1%的氢氧化钠（氢氧化钠为分析纯）。
3、清洗、消毒的程序：
4、先把管道内的纯化水排净。
5、将1%氢氧化钠倒入储水罐内，启动水泵，循环30分钟以上，再用喷枪使1%氢氧化钠喷洒储罐内壁，自上而下冲洗，不能有漏洗处，喷洗碱液后保持30分钟。
(找验证方案对照)
6、排净碱液，用纯化水冲洗管道及储罐，在排水口测pH，直到冲洗水罐和管道前后纯化水PH值相同后停止冲洗。
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保罗储罐机械清洗操作规程
原油储罐机械清洗操作规程1范围本规程规定了保罗原油储罐机械清洗设备操作程序及安全要求。
本规程适用于容积不大于5×104m³的拱顶式及浮顶式原油储罐的机械清洗2准备工作1 顾客方储油罐清洗作业现场调查1）确定清洗油罐、清洗油供给油罐、移送对象油罐罐号2）确定设备摆放位置根据作业现场实际情况，决定设备设置位置。
原则上清洗设备应放置在距清洗油罐抽吸管口较近的位置，但不允许占用顾客方消防通道。
3）确定设备进出路线搬运器材车辆由顾客方Ⅹ大门进入储油罐清洗作业现场，作业器材搬运完毕后，车辆由Ⅹ大门撤出。
4）确定各管线连接点及使用量与顾客方人员确定蒸汽管线、清水管线、油管线、电源的确切连接位置，确定各管线的距离长度。
5）确定须搬运的作业器材清洗机、三角架、罐顶管线、阀门、配件、管托、油管线、蒸汽管线、压缩空气管线、气体浓度检测管线等。
6）确定清洗机使用数量及罐顶作业其他事项根据储油罐类型及容积确定清洗机使用数量及分布位置，确定罐顶须作业的其他事项，确定惰性气体管线插入位置、数量、插入深度，确定气体取样检测管线插入位置、数量、插入深度，确定罐顶管线立管方式及罐顶管线分布方式。
浮顶罐确定须拔出支柱的数量位置，是否需开孔等。
7）确定生活区位置与顾客方协商生活区位置，应尽可能靠近作业现场，并需要顾客方人员指定临时电源、生活用水的连接点。
2 编制清洗油罐清洗作业计划，根据清洗油罐清洗作业现场察看的各事项及其他相关各方面因素进行编制。
3 储油罐清洗作业物资采集1）根据清洗作业物资使用情况，提交料单到物资供给部门。
4 安全教育及安全检查1）保罗现场负责人对作业人员入库前应进行安全教育。
2）作业人员入库后应严格遵守油库各项规章制度。
3）作业人员应对作业现场及作业各程序相应位置悬挂安全标识牌。
4）保罗现场负责人应对作业现场及作业各程序每日进行安全检查，并填写《检查记录》。
5）保障大队及作业人员应对现场危险源进行识别，并进行评价，制定相应控制措施。
储罐清洁规程
目的：建立储罐的清洁规程。
范围：储罐的清洁。
责任人：操作员、车间主管、QA员。
内容：
1清洁频次：需要贮液前；贮液放出后。
2清洁工具：抹布、板刷、塑料盆。
3清洁剂：洗涤灵液。
4消毒剂：75%乙醇
5清洁方法、程序：
5.1用板刷将夹层锅内所沾物料残迹刷洗干净，用饮用水冲洗至无残留物。
5.2用纯水冲洗2遍。
5.3消毒方法用75%乙醇冲遍锅壁与药液接触的所有部位。
5.4填写清洁记录。
6清洁工具的清洁、存放：
6.1使用后用饮用水冲洗至无污物，若有顽渍用洗涤灵液清洗，用饮用水冲洗至无泡沫,再用纯化水冲洗一遍。
6.2抹布在卫生洁具室抹布存放处晾干、存放，塑料盆在卫生洁具室塑料盆存放处倒置晾干、存放。
7备注：
清洁剂、消毒剂的配制见《清洁剂配制操作规程》、《消毒剂配制操作规程》。
储罐液位计清洗操作规程
储罐液位计清洗操作规程储罐液位计清洗操作规程一、概述储罐液位计是用于测量储罐内液位高低的仪表。
由于储罐内液体存在腐蚀、结垢等问题，液位计易受影响，因此需要进行定期清洗，以确保其正常工作。
本操作规程旨在规范储罐液位计清洗的操作流程和注意事项，确保清洗的安全和效果。
二、清洗原则1. 定期检查：应每隔一段时间对储罐液位计进行检查，发现异常情况应及时清洗。
2. 安全优先：在进行清洗操作前，务必确保储罐内已排空液体，并做好安全防护措施。
3. 清洗方法：清洗液位计可采用手工清洗或机械清洗，具体方法根据情况选择。
4. 清洗剂选择：选择清洗剂应根据实际情况，对液位计材质及液体特性进行合理选择。
三、操作步骤1. 安全准备（1）穿戴劳动防护用品，包括防护服、手套、眼镜等。
（2）确保储罐内已排空液体，并做好相应的通风措施。
（3）拉起储罐液位计相关的主断路器，切断电源。
2. 清洗液位计外部（1）用湿布擦拭液位计外壳及接线端子，清除尘垢。
（2）检查外壳是否有异常变形或漏液情况，如有，应及时更换或修复。
3. 手工清洗液位计（1）轻轻拆下液位计，将其放置在清洗温水中浸泡，防止液位计被腐蚀。
（2）用软毛刷蘸取清洗剂，轻轻刷洗液位计的表面，确保清洁彻底。
（3）用清水对液位计进行冲洗，彻底清除清洗剂。
4. 机械清洗液位计（1）选择合适的清洗机械设备，根据设备说明书进行操作。
（2）按照设备要求连接液位计，并设定清洗时间和清洗剂用量。
（3）启动清洗设备，观察清洗效果，确保液位计清洗干净。
5. 检查和安装（1）用干净的软布擦拭液位计，确保无水滴残留。
（2）检查液位计是否有损坏，如有，应及时更换或修复。
（3）按照安装规程将液位计正确安装回原位，并重新接通电源，恢复工作。
四、注意事项1. 操作过程中要注意安全，避免操作人员受伤或清洗剂溅入眼睛。
2. 清洗过程中应注意保护液位计的表面，避免划伤或损坏。
3. 清洗剂应根据液位计材质和液体特性合理选择，避免腐蚀或损坏液位计。
29、纯化水输送管道及储罐清洗消毒标准操作规程
------致力成为医疗器械领域的引领者排放阀水泵进水阀呼吸口呼吸口纯水罐一级反渗透原水罐石英砂过滤器活性炭过滤器排放阀排放阀过滤器文件名称： 纯化水输送管道及储罐清洗消毒标准操作规程目 的：制定纯化水储罐及其输送管道清洗、消毒操作规程，用以规范其相应的操作。
适用范围：本操作规程适用于工艺用水储罐及其输送管道清洗和消毒的操作过程。
职 责：公司生产技术人员、质检人员对本规定的实施负责。
规 程：1、纯化水储罐、输送管道示意图1.1 纯化水制作过程及其管道示意图1.2 纯化水储罐及其输送管道示意图臭氧水机P1阀排放阀纯化水泵进水呼吸口纯水罐车间各使用口回水阀P2阀回水排放阀------致力成为医疗器械领域的引领者2、储罐、管道的清洗、消毒方法：2.1 清洗、消毒周期：(1)储罐和管道每月清洗、消毒一次；(2)微生物监控超过纠偏限度时（≥70CFU/ml）应清洗、消毒；(3)系统维修后应清洗、消毒。
2.2 清洗方法：用纯化水配制1%NaOH溶液500L加入贮罐内，用输送泵使之循环清洗30min，循环时间结束后，半开纯化水管道上各使用点阀，排放约3min，对阀门处进行清洗；各使用点阀门清洗结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内碱液。
2.3 消毒方法：用纯化水配制3%双氧水溶液500L加入贮罐内，用输送泵使之循环清洗30min，循环时间结束后，半开纯化水管道上各使用点阀，排放约3min，对阀门处进行消毒；各使用点阀门清洗结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内消毒液。
排完消毒液后制备纯水输送到纯水贮罐中位，用输送泵循环清洗60min后排放，再继续用相同方法循环清洗、排放共计三次后，再制备新水供使用。
3、记录：及时填写“纯化水制备和输送系统清洗、消毒记录”、“纯化水系统组件更换记录”等相应表格。
4、运行管理：4.1 操作人员须进行岗前培训，熟悉设备的工作原理和相关GMP有关知识，经考核合格后上岗操作。
纯化水储罐、管道消毒操作规程
纯化水储罐、管道清洗、消毒操作规程
一、目的：建立纯化水储罐、管道的清洗、消毒的规程,确保纯化水符合要求.
二、范围：适用于纯化水系统储罐、管道的清洗、消毒。
三、职责：纯化水系统操作人员对本规程的实施负责。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。
五、内容：
1. 纯化水循环预冲洗：将贮水罐、水泵与管道连成一个循环管路，用水泵将贮水罐中的纯化水在管路中循环15分钟。
打开排水阀，边循环边排放。
2. 碱液清洗：用1%（W/V）氢氧化钠溶液（温度在70℃以上）循环清洗管道30分钟以上然后排放。
3. 纯化水冲洗：将水加入贮水罐，启动水泵，打开排水阀排放30分钟以上，直到各出水口点的pH值符合5-7的规定。
4．消毒：整个系统用80℃～90℃的纯化水循环2小时。
5．拆下贮水罐呼吸器用纯化水冲洗内、外壁，无明显黑点或其它异物，再用75%乙醇浸泡2小时取出，待乙醇滤干放入烘箱中烘干，按原样装上贮水罐上，即可；
6．取样检测：上述操作结束后，应在各使用点取样进行检测，合格后才能使用。
7. 纯化水储罐、管路系统每月进行一次清洗。
8. 纯化水储罐、管路系统每半月进行一次消毒。
储罐液位计清洗操作规程
储罐液位计清洗操作规程1. 引言本操作规程适用于储罐液位计清洗操作，旨在保证储罐液位计的正常工作和提高工作效率。
操作人员必须熟悉本规程，并在操作过程中严格遵守相关安全规定。
2. 安全注意事项在进行储罐液位计清洗操作前，操作人员必须了解以下安全注意事项：•确保操作人员已接受相关培训，并熟悉液位计的结构和工作原理。
•在进行清洗操作前，必须先关闭液位计的电源，并将储罐内的液体完全排空。
•在清洗过程中，操作人员必须佩戴适当的个人防护装备，包括安全眼镜、手套、工作服和防滑鞋。
•在操作过程中，禁止吸烟、使用明火等火源。
•如有任何异常情况发生，操作人员应立即停止操作，并向相关人员报告。
3. 清洗工具和材料准备在进行储罐液位计清洗操作前，需准备以下工具和材料：•清洗剂：根据储罐液体的性质选择合适的清洗剂。
•毛刷：用于清洗液位计表面的污垢。
•毛巾或纸巾：用于擦拭液位计。
•水桶：用于盛放清洗液和清洗过程中的废液。
•手提灯：用于照明清洗区域。
•个人防护装备：包括安全眼镜、手套、工作服和防滑鞋。
4. 清洗步骤步骤一：关闭液位计电源和排空储罐在进行清洗操作前，必须先关闭液位计的电源，并将储罐内的液体完全排空。
确保液位计处于停止工作状态。
步骤二：清洗液位计表面使用毛刷沾取适量清洗剂，均匀涂抹在液位计表面，包括传感器和显示屏。
用力刷洗液位计表面的污垢，特别是油污和积灰。
步骤三：擦拭液位计用干净的毛巾或纸巾擦拭液位计表面，彻底去除清洗剂和污垢。
确保表面干燥和无水迹。
步骤四：清洗液位计孔口将毛刷蘸入清洗剂，擦洗液位计孔口及周围区域，彻底清除堵塞和污垢，确保液体能够顺畅地流入液位计。
步骤五：检查和测试在清洗完成后，重新启动液位计电源，并进行功能测试。
检查液位计是否正常显示液体的变化，并检查传感器是否灵敏。
步骤六：清洗工具和材料清理将用过的毛刷、毛巾和纸巾放入水桶中洗净，并用清水冲洗干净。
清洗废液需按照相关环保法规进行处理。
5. 预防措施为确保储罐液位计长期安全可靠地工作，应采取以下预防措施：•定期对液位计进行清洗和维护，尤其是在液体性质变化较大或污染物较多的情况下。
纯化水储罐、输送管道清洁消毒操作规程
文件制修订记录2.0适用范围：预处理水箱、中间水箱、纯化水储罐、输送管道。
3.0责任者：动力车间主任、纯水冷冻班长、生产各车间、纯水站操作人员。
4.0内容：4.1每月中旬的第一个周日，对预处理水箱、中间水箱、纯化水储罐、输送管道清洗、消毒。
4.2清洁剂、消毒剂的配制：1%的洗洁精溶液 100ml的洗洁精加纯化水配至10000ml混匀75%的乙醇溶液 7895ml的95%乙醇加纯化水配至10000ml混匀4.3预处理水箱的清洁、消毒4.3.1配制清洁剂和消毒剂，准备清洗工具。
4.3.2进入水箱清洁者将手、胶鞋和人梯用清洁剂清洗干净。
4.3.3排空预处理水箱中的余水，一人从人孔进入水箱内，一人在入口处帮助递送清洁抹布和清水。
4.3.4用1%的洗洁精溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)擦洗内壁两遍，罐盖朝内侧和难擦洗的地方应擦洗四遍，最后用清水浸润清洁抹布擦洗内壁及灌盖内侧两遍。
4.3.5用75%的乙醇溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)擦洗内壁、罐盖内侧，全部消毒一遍，最后制预处理水冲洗30分钟。
4.3.6预处理水箱经清洁消毒后，以目视方法检测合格，处于待运行准备状态。
4.4中间水箱的清洁、消毒4.4.1进入水箱清洁者将手、胶鞋和人梯用清洁剂清洗干净。
4.4.2排空预处理水箱中的余水，一人从人孔进入水箱内，一人在入口处帮助递送清洁抹布和清水。
4.4.3用1%的洗洁精溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)擦洗内壁两遍，罐盖朝内侧和难擦洗的地方应擦洗四遍，最后用清水浸润清洁抹布擦洗内壁及灌盖内侧两遍。
4.3.4用75%的乙醇溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)，擦洗内壁、罐盖内侧，全部消毒一遍，最后用离子交换后的水冲洗30分钟。
4.3.5中间水箱经清洁消毒后，以目视方法检测合格，处于待运行准备状态。
4.5纯水储罐和输送管道的清洁、消毒4.5.1打开喷淋球管道阀门，用纯水输送泵循环清洗纯化水储罐20分钟后排空储罐。
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吉林黄梔花药业有限公司
1.目的
建立储罐清洁操作规程，用以指导本设备的清洁操作。
2.适用范围
储罐。
3.责任范围
设备动力部经理、提取车间主任、设备技术员、操作工。
4.颁发部门
质量管理部。
5.分发部门
设备动力部、提取车间。
6.内容
6.1清洁要求
6/M清洁对象:储罐。
642清洁频次：设备外部及内部每周清洁一次。
6丄3清洁地点：在线清洗。
6.14清洁设备及工具：软水管、刷子、洁净清洁巾、水桶。
6.2清洁用水：饮用水。
6.3清洁程序
631用饮用水把储罐的外表面刷洗干净后，用抹布把外表面擦拭干净，达到无异物, 见本色。
6.3.2用软水管接饮用水冲洗罐内部5-10分钟，打开放料阀放出污水。
633清洁效果评价：储罐内外及管道洁净无异物。
6.4间隔时间
6.4.1每周清洁一次，已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间为24小时。
6.5清洁工具的清洁与存放
6.5.1清洁工具的清洁按“一般生产区清洁工具清洁规程”清洁。
652清洁工具的干燥及存放：存放在清洁工具架上，自然风干。
7注意事项
7.1清洁结束后，应及时更换设备的状态标志。
8清洁效果评价
8.1设备内外表面应光亮整洁无污染。
9认真及时填写设备清洁记录。