藿香正气水说明书补充申请内容

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.不建议儿童、孕妇及哺乳期妇女使用。年老体弱者应在医师指导下服用。
5.吐泻严重者应及时去医院就诊。
6.本品含乙醇(酒精)40%~50%,服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.严格按用法用量服用,本品不宜上期服用。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
6.本品含乙醇(酒精)40%~50%,服药期间不得与头孢菌素类(如头孢氨苄、头孢呋辛、头孢他啶等)、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用,以免导致双硫仑样反应;此外,服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.本品含生半夏,应严格按用法用量服用,不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药,症状严重者应及时去医院就诊。
藿香正气水说明书补充申请内容
编号
内容
原说明书
修订后的说明书
1
不良反应
尚不明确。
1.本品可能引起恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕、潮红、心悸等。
2.本品含乙醇(酒精),有服用本品后出现过敏性休克的病例;乙醇(酒精)与头孢菌素类(如头孢氨苄、头孢呋辛、头孢他啶等)、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用,可出现双硫仑样反应(主要表现为颜面潮红、头痛、恶心、呕吐、心悸、血压下降、胸闷、胸痛、气短、呼吸困难、休克等);有过量服用本品出现抽搐的病例。
1.本品含乙醇(酒精)40%~50%,与头孢类药物或易产生双硫仑反应的药物合用可使血中乙酰醛浓度上升,出现双硫仑反应,故服药期间不得与头孢菌素类(如头孢氨苄、头孢呋辛、头孢他啶等)、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用,以免导致双硫仑样反应。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5
警示语
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!本品含乙醇(酒精),运动员慎用。
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用本品含生半夏。
X
2
禁忌
尚不明确。
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.酒精过敏者禁用。
3
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.吐泻严重者应及时去医院就诊。
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六种感冒用药说明书

六种感冒用药说明书

感冒用药说明书1.藿香正气口服液说明书-7.00【批准文号】国药准字Z50020409【中文名称】藿香正气口服液【产品英文名称】【生产企业】太极集团重庆涪陵制药厂有限公司【功效主治】解表化湿,理气和中。

用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。

【化学成分】广藿香油、紫苏叶油、白芷、苍术、厚朴(姜制)、生半夏、茯苓、陈皮、大腹皮、甘草浸膏。

【药理作用】主要有解痉、镇痛、镇吐、增强细胞免疫功能、抑菌等作用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【不良反应】1.近年来,应用藿香正气水出现的过敏反应,应引起医生重视。

2.有报道服用藿香正气水致荨麻疹样药疹、上消化道出血、过敏性紫癜以及低血糖。

【禁忌症】尚不明确。

【产品规格】每支装10ml。

【用法用量】口服,一次10ml,一日2次,用时摇匀。

(注:服用时,取吸管锐角一头对准易捅盖中央凹陷处,稍用力插入,即可吸用。

)【贮藏方法】密封。

【注意事项】1 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。

2 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5 吐泻严重者应及时去医院就诊。

6 严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

7 服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9 本品性状发生改变时禁止使用。

10 儿童必须在成人监护下使用。

11 请将本品放在儿童不能接触的地方。

12 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

2. 新康泰克说明书-13.00【批准文号】国药准字H20010430【中文名称】复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【产品英文名称】Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules【生产企业】中美天津史克制药有限公司【功效主治】本品可减轻由于普通感冒及流行性感冒引起的上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状,特别适用于缓解上述疾病的早期临床症状,如打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等。

藿香正气口服液的说明书

藿香正气口服液的说明书

藿香正气口服液的说明书药物治疗体热镇痛是很多人选择的一种治疗方式,但是许多患者在选择药物的时候往往感到非常迷茫,不知道到底应该选择哪种解热镇痛的药物比较好。

藿香正气口服液就是目前治疗体热镇痛最好的药物,对于体内虚火旺盛以及炎症引起的镇痛效果非常显著。

【药品名称】通用名称:藿香正气口服液商品名称:藿香正气口服液拼音全码:ZuoXiangZhengQiKouFuYe【主要成份】广藿香油、紫苏叶油、白芷、苍术、厚朴(姜制)、【性状】本品为棕色的澄清液体;味辛,微甜。

【适应症/功能主治】解表化湿,理气和中。

用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。

【规格型号】10ml*10支【用法用量】口服,一次5~10ml,一日2次,用时摇匀。

(注:服用时,取吸管锐角一头对准易捅盖中央凹陷处,稍用力插入,即可吸用。

)【不良反应】1、近年来,应用藿香正气水出现的过敏反应,应引起医生重视。

2、有报道服用藿香正气水致荨麻疹样药疹、上消化道出血、过敏性紫癜以及低血糖。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、吐泻严重者应及时去医院就诊。

6、严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

7、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

招商代理信息【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】10ml*10支每盒【有效期】24 月【执行标准】中国药典2010年版一部【批准文号】国药准字Z50020409【生产企业】太极集团重庆涪陵制药厂有限公司以上内容就是关于藿香正气口服液功效的介绍了,希望能对您带来帮助。

关于提供防暑降温药品及清凉饮料的申请

关于提供防暑降温药品及清凉饮料的申请

关于提供防暑降温品及药品的申请
根据天气预报显示天气将逐步升温(6月11日天气预报温度30℃,车间实测温度为:烧焊37℃、小零件35.6℃、车床35.6℃、主壳体33℃),为保障公司员工在高温
环境下的身体健康,保证公司正常生产,避免人员中暑,充分体现公司以人为本的管理
理念,现申请从6月11日起(车间平均气温达到33℃以上)提供防暑降温品与防暑降
温药品。

具体安排:
一、关于提供防暑降温品:
1.考虑近期天气变化较大,因清凉饮料需要提前准备,为避免浪费,间断性高温时供
应西瓜(价格随市场略有变化,按照每人一斤发放)或绿豆沙冰;
2.车间持续高温达33℃以上时,每天供应清凉饮品(豆汤、酸梅汤),每周额外供应
西瓜或绿豆沙冰2-3次;
3.车间持续高温达40℃以上时,每天上午提供西瓜下午提供凉茶。

二、关于提供防暑降温药品:
防暑降温药品种类:
⑴仁丹(具有清热解暑、避秽止呕之功效,用于因高温引起的头痛、头晕、恶心、腹痛、水土不服等症,是夏季防暑的常用药)。

⑵藿香正气水(或采购提供类似药品,具有解表化湿、理气和中的功效,治疗夏
季感冒、肠胃型感冒、急性胃肠炎、消化不良等疾病)。

防暑降温药品及酸梅汤每月在K3系统中申请后以实到货入库数为准。

特此申请,请领导审核批准。

谢谢
第 1 页共1 页
朱志年。

藿香正气水工艺规程

藿香正气水工艺规程

目录1. 药品名称 (1)1.1. 品名 (1)1.2. 汉语拼音 (1)2. 剂型 (1)3. 产品概述 (1)3.1. 性状 (1)3.2. 功能与主治 (1)3.3. 用法用量 (1)3.4. 规格 (1)3.5. 贮藏 (1)3.6. 有效期 (1)4. 处方和依据 (1)4.1. 处方 (1)4.2. 制法 (2)4.3. 标准依据 (2)4.4. 批准文号 (2)4.5. 生产处方 (2)5. 工艺流程图 (2)6. 操作过程及工艺要求 (4)6.1. 操作过程 (4)6.1.1. 原药材的前处理 (4)6.1.2. 配料 (4)6.1.3. 浸渍 (4)6.1.4. 渗漉 (4)6.1.5. 水提 (4)6.1.6. 浓缩 (5)6.1.7. 配液 (5)6.1.8. 灌装 (5)6.1.9. 灯检 (6)6.1.10. 包装 (6)6.2. 工艺要求 (6)6.2.1. 前处理 (6)6.2.2. 制剂 (7)6.3. 生产地点及生产设备 (8)6.3.1. 前处理 (8)6.3.2. 制剂 (9)7. 生产过程取样指南 (9)8. 生产过程质量控制 (9)8.1. 前处理 (9)8.2. 制剂 (10)9. 质量标准及检验方法 (10)10. 消耗定额 (11)10.1. 原料消耗定额 (11)10.2. 辅料消耗定额 (11)10.3. 包装材料消耗定额 (11)11. 物料平衡 (12)11.1. 技术指标 (12)11.2. 工序物料平衡 (12)11.3. 包装材料物料平衡 (12)12. 劳动组织与岗位定员、生产周期 (12)13. 技术安全及劳动保护 (13)14. 工艺卫生 (14)15. 综合利用和环境保护 (14)1.药品名称:1.1.品名:藿香正气水1.2.汉语拼音:Huoxiang Zhengqi Shui2.剂型:酊剂3.产品概述:3.1.性状:本品为深棕色的澄清液体(久贮略有浑浊);味辛、苦。

中医传统名方之藿香正气水

中医传统名方之藿香正气水

中医传统名方之藿香正气水
中医传统名方之藿香正气水
33、藿香正气水
药物组成
藿香去土三两、白芷一两、紫苏一两、茯苓去皮一两、半夏曲二两、
白术二两、厚朴去粗皮姜汁炙二两、苦桔梗二两、炙甘草二两半;
功能:解表和中、理气化湿
主治
虽多用于外感风寒、内伤湿滞及四时感冒,但对夏季暑湿感冒效果尤为显著。

夏季湿气较盛,湿伤于头目,则头昏、头痛;伤于中焦脾胃则胸膈痞闷、脘腹胀满,或呕或吐;伤于下焦则引发便溏或泄泻。

藿香正气散以芳香化湿药为主,为夏季防病治病常用的药物。

本方功专宣化湿浊,调和胃肠。

方中以藿香为主,辛散风寒,芳化湿浊,和胃悦脾,辅以行气燥湿之品,使风寒解而寒热除,气机畅而胸脘舒,脾胃和而吐泻止,邪气去而正气复。

《删补名医方论》云:「藿香之芬,以开胃,名曰正气,谓正不正之气也」。

故以「藿香正气散」命名。

藿香正气水工艺规程

藿香正气水工艺规程

目录1. 药品名称.............................................................................................. 错误!未定义书签。

. 品名...................................................................................................... 错误!未定义书签。

. 汉语拼音.............................................................................................. 错误!未定义书签。

2. 剂型...................................................................................................... 错误!未定义书签。

3. 产品概述.............................................................................................. 错误!未定义书签。

. 性状...................................................................................................... 错误!未定义书签。

. 功能与主治.......................................................................................... 错误!未定义书签。

. 用法用量.............................................................................................. 错误!未定义书签。

藿香正气水


藿香正气水工艺路线图
苍术、陈皮 厚朴、白芷
60%乙醇 浸渍24h 收集白芷 初漉液 500ml, 其余三种 各收集初 漉液400h
茯苓
生半夏
冷水浸 泡,每 8小时 换水一 次
大腹皮
甘草浸膏
水 煮 化
苍术、陈皮 厚朴、白芷
乙醇 溶解
收集续 滤液, 浓缩
80℃温 浸,第 一次3h, 第二次 2h
第一次5 倍量水, 第二次4 倍量水, 共煎煮3h
配液罐
配液罐又称配制罐、调配罐,是 将一种或几种物料按工艺配比进 行混配的混合搅拌容器。
灌装机
封口机
藿香正气液源自历史悠久、功效 卓越的名方,其临床应用面广剂 型工艺先进。
日常须知的藿香正气水的妙用: 水土不服 如果水土不服,出现消化不良、呕吐、腹泻等 胃肠 道不适,带上一盒“藿香正气”有备无患。 晕车晕船 这也是旅游时经常遇到的小麻烦。可用医用棉 签蘸取藿香正气水,直接外涂肚脐,或将药液敷于肚脐内, 有一定的预防作用。 空调病 夏天冷风吹多了,也会受寒感冒,或腹痛、腹泻。 内服各种剂型的藿香正气均可。 蚊虫叮咬 用适量的藿香正气水外搽患部3—5分钟,很快 就能消除瘙痒。
苍术陈皮 厚朴白芷
茯苓
生半夏
大腹皮
甘草浸膏 水 煮 化 开
广藿香油 紫苏叶油
渗漉
温浸
煎煮 合并 浓缩煎煮 Nhomakorabea混匀
静置 滤过 混匀 检验 灌装 灯检 包装 检验 入库
主要设备一览表及其生产能力
序号 1
2 3
设备名称 多功能提取罐
渗漉罐 配液罐
材质 不锈钢
不锈钢 不锈钢
生产能力 每次500kg
每次200kg 每次180万 ml 每小时3万 支 每小时3万 支

藿香正气口服液的功效与作用

藿香正气口服液的功效与作用通用名:藿香正气口服液生产厂家:太极集团涪陵制药厂批准文号:国药准字Z50020409药品规格:10ml某5支药品价格:¥6.5元藿香正气口服液说明书【通用名称】藿香正气口服液【商品名称】藿香正气口服液【拼音全码】Huo某iangZhengQiKouFuYe【主要成份】广藿香油、紫苏叶油、白芷、苍术、厚朴(姜制)、生半夏、茯苓、陈皮、大腹皮、甘草浸膏。

【性状】藿香正气口服液为深棕色的澄清液体;味辛,微苦。

【适应症/功能主治】解表化湿,理气和中。

用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。

【规格型号】10ml某5支【用法用量】口服,一次10ml,一日2次,用时摇匀。

【不良反应】1.近年来,应用藿香正气水出现的过敏反应,应引起医生重视。

2.有报道服用藿香正气水致荨麻疹样药疹、上消化道出血、过敏性紫癜以及低血糖。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.吐泻严重者应及时去医院就诊。

6.藿香正气口服液含乙醇(酒精)40%~50%,服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

7.严格按用法用量服用,藿香正气口服液不宜长期服用。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对藿香正气口服液及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.藿香正气口服液性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将藿香正气口服液放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用藿香正气口服液前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

保卫人员夏季防中暑藿香正气水的申请

保卫人员夏季防中暑藿香正气水的申请篇一
公司领导:
申请为保证夏季节高温条件下保卫人员夏季防中暑日常工作的
正常进行,保障保卫人员劳动过程中的安全和身体健康。

根据省人社局下发的'文件精神的要求,现申请采购一批防暑降温用品发放给职工(洗发水、沐浴露、香皂、花露水、风油精每人各1瓶,毛巾每人2条,藿香正气水2箱),用于职工夏季高温作业的防暑降温。

望领导批准。

xxx
20xx年xx月xx日篇二
公司领导:
时值炎热夏季的来临,为了保证全体员工在这个炎炎夏日能有一个健康的身体工作,凝聚员工人心,也表示领导对员工的关心和支持,培养企业向心力。

为了更好地把防暑降温工作落实到实处,更好的服务生产经营,结合防暑7—9月份工作的需要,由工厂厂办负责统一申请防暑降温物资,采购统一购买。

恳请批准
xxx
20xx年xx月xx日。

药品补充申请表

20.原批准注册的相应内容:
21.申请理由:
22.品种清单:
序号
药品名称(通用名)
剂型
规格
批准文号(注册证号)
相关情况
23.是否特殊管理药品:
24.专利:
专利名称:
专利权人:
25.同品种药品保护:
26.新药监测期:
申请人
27. 机构1(国内药品生产企业): 本机构负责缴费
名 称:
组织机构代码: 《药品生产许可证》编号:
机构1: (加盖公章处)
法定代表人(签名): 年 月 日
经审查,本表填写符合行是审查要求。
审查机关
审查机关: 审查人签名: 日期: 年 月 日
13.药品批准文号:
批准日期: 有效期截止日期:
14.处方内辅料(含处方量):
15.制剂中化学原料药来源:
序号
来源
原料药名称
批准文号(注册号或受理号)
生产企业
1
16.药品标准:
来源:
17.主要适应症或者功能主治:
适应症分类:
适应症:
18原企业信息:
生产企业名称:
生产地址:
补充内容
新药证书持有人):
31. 机构5(新药证书持有人):
32.其他新药证书申请人:
33.指定联系机构:
机构为指定联系机构 邮政编码:
通讯地址:
对本项注册申请单独以该机构名义提交的文件是否能够代表全部申请机构
资料目录
34.所报资料目录:
相关受理号
35.相关受理号:
声 明
36. 我们保证:
①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规和规章的规定;
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