制药企业医药机械设备的科学化管理
制药设备改造管理制度

制药设备改造管理制度
一、总则
为加强制药设备改造管理,保障药品质量安全,提高生产效率,制订本管理制度。
二、管理范围
本管理制度适用于全公司范围内的制药设备改造活动。
三、管理要求
1. 制定设备改造计划,明确改造目标、时间节点和责任人;
2. 选派专业技术人员进行设备改造,确保改造质量;
3. 采购符合国家标准的设备及零部件,确保改造质量;
4. 设备改造过程中,严格执行相关操作规程,确保操作安全;
5. 设备改造完成后,进行验收并做好记录,确保改造合格。
四、责任部门
1. 技术部门负责制定设备改造计划并监督执行;
2. 采购部门负责设备及零部件的采购;
3. 生产部门负责设备改造过程中的操作;
4. 质量管理部门负责设备改造的验收及记录。
五、改造流程
1. 制定设备改造计划;
2. 选派技术人员进行改造;
3. 采购设备及零部件;
4. 设备改造过程中的操作;
5. 设备改造验收及记录。
六、改造考核
1. 对设备改造工作进行定期考核,评定改造质量;
2. 建立改造质量评价制度,对改造工作进行定性定量评价。
七、改造效果
1. 设备改造完成后,生产效率提高;
2. 药品质量安全得到保障;
3. 降低设备故障率,延长设备寿命。
八、附则
本管理制度自发布之日起执行,如有变动需及时通知相关部门。
以上是制药设备改造管理制度的相关内容,希望能够对公司的设备管理工作有所帮助。
生物制药企业设备的优化管理措施探讨

医药产业是我国国民经济的重要组成部分,近年来我 国医药产业一直 保持着较快的增长。 要保证制药企业连续稳定地 生产高质量的药 品, 提高企 业 的经济效益, 设备管理显得越来越重要 。生物 制药是集生物学、 医药学的 先进技术 为一体, 以化学 、 药学基因等 高技术为依托 。 以分子遗传学、 分子生 物 学等基础学科的突破为后盾所形成的产业 。 对 生物制药企业来讲 , 应高度
二、 生 物制 药企业设 备的优 化管理措施 ( 1 ) 加强设备前期管理工作。 工程技术和维修管理人 员应从设备安装 开 始, 根据设备对房屋、 基础 、 水、 电、 气等技术要求, 进行现场准备, 协助配合 设备厂商的技术人员全程参与设备的安装 、 调试和验 收工作, 更全面地 了解 和 掌握设备 的结构特点、 工作原理 、 性能指标和维护保养方法等 , 为编写 设
科学进步
科学 与财富
生物制药企业设备的优化管理措施探讨
申 林
( 北京天坛生物 制品股 份有限公司 北京市 1 0 0 0 2 4 ) 摘 要: 医药产业是我 国国民经济的重要组成部分 , 要保 证制药企业连续稳定 地生 产高质量 的药 品, 提高企业 的经济 效益 , 设备 管理显得越来越 重 要 。对生物制药企业来讲 , 应高度重视设备管理工作 , 将它摆在企业各项管理中的重要位置。本文探讨 了生物制药企业设备的优 化管理措施。 关键词 : 生物制药企业 设备管 理 优 化措施
浅析制药机械设备的科学化管理

I ■
浅 析 制 药 机 械 设 备 的科 学 化 管理
刘 庆辉
( 牡 丹江 灵泰 药 业股 份有 限 公 司 1 5 7 0 0 0 )
[ 摘 要] 在制药企业中, 医药设备作为制药企业中的重要构成部分, 也是制药企业中投入资金比重最多的固定资产。 对企业的医药设备进行科学有效的管
对企业 员工行 为进行规 范化管理 , 就 是企业要 求员工 能够按 照规范 制度办 事, 对于 制度 不健全存 有漏洞 , 员 工也应 该按照企 业的 制度办 , 然后 在对制 度进 行 修改 , 健全, 如果 在某 些方 面没有 制定相 关 的制定 , 要先做 , 然 后依 据经 验在
制 定制度 , 并在 以后 的工作 中不断 的健 全和 完善 。 让员工 的行 为依据规 范 , 随着
1 、 充分应 用 互联 网 技术
: 制 药机 械设 备科 学 管理 的具体 对 策
现 代化 的制 药企 业 , 应 当将 先进 的互 联 网技术 作为 企业 发展 的重 要生 产
力, 将 互联 网作为企 业的 重要载体 , 对企 业 的制药设备 进行规 划化 的管理 , 同 时 对全 体企 业职 员进行 科学 的分 工。 通过互 联 网设 置 , 将每 一个 层次 的管理 工作 都落 到实 处 , 加强对 企业 管理 人员 以及维 修人 员等 的技能 培训 和基础 教育 , 提 升员工 的各人认 识和 工作责任 感 , 使 其能够 按照企 业的相 关规定进 行规范 化 的 生产 和作 业 , 对 材料 进行 科学 的安排 和分 类 , 并且 还要对 企业 的管 理资料 以及 技术档 案 等进行 不 断的完 善 , 使企 业的各 项工 作都 能够做 到规 范化 的管理 。 除
制药企业设备管理的问题与对策

制药企业设备管理的问题与对策随着全球医药行业的发展,制药企业在生产过程中需要大量的设备来保障生产的顺利进行。
制药企业在设备管理方面也面临着一系列的问题,这些问题不仅影响了生产效率,同时也可能导致产品质量和安全性的问题。
制药企业迫切需要寻找解决设备管理问题的对策,以确保生产的高效、安全和可靠。
问题一:设备维护管理不完善制药企业生产过程中使用的设备种类繁多,包括生产设备、检测设备、清洁设备等。
而这些设备需要不定期的维护和保养,以确保其正常运行和性能稳定。
部分制药企业在设备维护管理方面存在问题:一是没有建立完善的设备维护记录和档案,二是缺乏专业的维护人员进行设备的定期检修。
这些问题导致了设备的故障率增加、寿命缩短,从而影响了生产的正常进行。
对策一:建立健全的设备维护管理制度为了解决设备维护管理不完善的问题,制药企业可以建立健全的设备维护管理制度,包括建立设备维护档案和记录表,制定设备维护计划和周期,配备专业的维护人员进行设备的定期检修和保养,并进行设备维护培训,提高员工的技能和知识水平。
问题二:设备更新换代不及时随着科学技术的不断进步,新一代的制药生产设备不断涌现,其具有更高的生产效率和更好的性能表现。
部分制药企业在设备更新换代方面存在问题:一是对新设备的认识不足,缺乏引进和更新换代的意识,二是资金和投资不足,无法及时更新和更换设备,导致生产过程中设备性能落后、效率低下。
对策二:加强设备更新换代计划的制定和实施为了解决设备更新换代不及时的问题,制药企业应加强设备更新换代计划的制定和实施,包括定期调研新设备的性能和效益,评估设备的更新换代需求,制定相应的更新换代计划,并逐步引进新设备,更新生产设备,提高生产效率。
问题三:设备管理信息化水平低随着信息时代的到来,信息化已成为企业提高管理效率和生产效率的重要手段。
部分制药企业在设备管理信息化方面存在问题:一是设备管理信息化水平低,缺乏设备管理信息系统,信息化建设不够完善,二是缺乏专业的设备管理信息化人员,从而导致了设备管理工作效率低下、运行成本高。
浅谈制药企业设备安全管理与维修

浅谈制药企业设备安全管理与维修随着医药行业的发展与进步,制药企业的设备安全管理与维修也变得愈发重要。
合理的设备管理与良好的维修工作,不仅可以保障生产的正常进行,还能确保生产环境的安全、员工的健康,以及产品的质量。
制药企业在设备安全管理与维修方面必须引起足够的重视。
设备安全管理是制药企业的基本工作之一。
合理的设备安全管理需要从以下几个方面着手:制药企业需要建立一套完善的设备管理制度和规范。
这包括设备的采购、入库、领用、使用、维护、保养、报废等全过程的管理制度。
同时也要对设备进行分类,根据设备的不同性质、用途和功能,分别制定相应的管理制度和规范,确保设备的安全运行。
制药企业要建立完善的设备档案管理制度。
对每台设备建立详细的档案,包括设备的型号、规格、生产厂家、安装地点、安装时间、检修记录、维护记录、保养记录等。
这可以帮助企业及时掌握设备的运行状况,准确了解设备的使用寿命和维修保养情况,及时进行维修和更换。
制药企业要加强设备的安全教育和培训。
对设备操作人员和管理人员进行安全教育和培训,加强他们对设备安全管理的意识和责任,提高他们的安全操作技能和应急处理能力,确保设备的安全运行。
制药企业要建立设备的定期检查和维护制度。
定期对设备进行检查、保养和维修,确保设备的正常运行。
还要建立设备的维修记录和故障分析制度,及时了解设备的故障原因和处理情况,为下一步的维修工作提供依据。
要建立设备维修的责任制度。
明确维修人员的职责和权限,确保维修人员具有专业的技能和丰富的经验,能够熟练掌握设备的维修技术和方法。
制药企业要加强设备维修的技术支持。
设备维修需要有专业的技术支持,对一些复杂设备的维修工作,必须由设备的生产厂家或专业的维修公司来进行,确保设备的维修质量。
制药企业要加强设备的备品备件管理。
备品备件是维修工作的重要保障,必须要确保备品备件的充足和有效使用。
同时还要建立备品备件的台账和使用记录,对备品备件的使用情况进行监控和分析,提高备品备件的利用率和减少浪费。
药厂设备安全管理制度

药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为了加强药品生产企业设备的安全管理,预防事故的发生,保障生产过程的安全稳定,制定本制度。
第二条本制度适用于所有药厂设备的安全管理工作,包括设备的选购、安装、维护、检修等全过程。
第三条药厂设备安全管理制度是生产企业的基本管理制度之一,具有法律效力,所有相关人员必须遵守执行。
第四条生产企业应当建立健全设备安全管理制度,明确责任分工,确保设备的安全可靠运行。
第二章设备选购第五条在设备选购过程中,生产企业应当参照国家标准和相关规定,选择符合要求的设备供应商。
第六条设备供应商应当提供设备的产品质量证明和技术参数,并保证设备的质量符合国家标准。
第七条药厂设备的选购应当经过严格的评估和比较,确保选择到合适的设备。
第八条药厂设备的选购应当考虑到生产的规模和需求,确保设备的性能能够满足生产需要。
第九条药厂设备的选购应当遵循公开、公平、公正的原则,不得参与任何违法违规的活动。
第十条药厂设备的选购应当考虑到设备的安全性能和使用寿命,确保设备的安全可靠运行。
第三章设备安装第十一条药厂设备的安装应当由具备相关资质和经验的安装公司进行,确保设备的安全可靠安装。
第十二条药厂设备的安装过程应当符合相关标准和规范,确保设备的安装质量符合要求。
第十三条药厂设备的安装过程应当经过严格的验收和检查,确保设备的安装质量符合要求。
第十四条药厂设备的安装过程应当制定详细的安装方案和程序,确保安装的顺利进行。
第十五条药厂设备的安装过程应当遵循安全生产的原则,确保安装的安全可靠进行。
第十六条药厂设备的安装过程应当遵循合理、科学的原则,确保安装的质量符合要求。
第四章设备维护第十七条药厂设备的维护责任由设备管理人员和维护人员共同承担,确保设备的日常维护工作得以顺利进行。
第十八条药厂设备的维护过程应当定期进行,确保设备的安全可靠运行。
第十九条药厂设备的维护过程应当按照设备的维护手册和程序进行,确保维护的质量符合要求。
制药企业机械设备管理中出现的问题与对策
制药企业机械设备管理中出现的问题与对策【摘要】机械设备在药品生产中发挥着重要作用,为药品生产企业创造巨大经济效益,但是,部分制药企业在制药机械设备管理方面存在不少问题一定程度上影响着制药生产效率。
本文对制药企业设备管理存在的问题进行详细的探讨,并提出应对措施,以期为制药企业机械管理提供参考。
【关键词】制药企业机械设备管理问题对策制药企业的机械设备占据的投资数额较大,且直接影响着药品的生产,因此,加强机械设备的管理,在不断提升制药企业经济效益方面具有重要的现实意义。
1 制药企业设备管理存在的问题1.1 管理制度不健全管理制度是制药企业管理机械设备的重要准绳,直接影响着药品生产效率。
但是部分制药企业对机械设备管理重视不足,缺乏健全的管理制度作支撑,导致管理秩序杂乱无章,出现机械设备台账及技术资料缺失等不良情况。
另外,对于新引进的设备调试不到位或对出现故障的设备未及时维修等现象时有发生,导致机械设备不能充分发挥其最佳性能。
1.2 管理专业性差专业的管理才能保证制药企业机械设备处在最佳的运行状态,但是部分制药企业机械设备管理专业性差,不能及时发现机械设备出现的问题。
另外,受到多种因素的限制,部分制药企业对机械设备的应用缺乏研究,导致实际管理工作的创新不足,专业水平低下,甚至抱着“出事维修,无事不理”的态度管理机械设备。
这些现象往往导致机械设备故障不断扩大,严重缩短其使用寿命,导致机械设备维修成本增加。
1.3 缺乏技术管理人才制药企业机械设备的管理需要专门的技术人才做支撑,但是部分制药企业在管理人才上的资金投入明显不足,导致技术管理人才严重缺乏。
有些管理人员专业水平较差,不能灵活处理实际工作遇到的多种问题,严重影响机械设备管理工作效率。
1.4 设备管理不及时机械设备能够显著提高药品生产效率,因此应定期更新机械设备,以此保证药品生产工作的高效进行,但是部分制药企业为了降低投资成本仅依靠陈旧的机械设备,导致机械设备更新不及时,这样以来不但无法保证药品生产质量,而且导致药品生产效率低下。
制药机械设备科学管理
制药机械设备的科学管理【摘要】伴随着现在医药行业的飞速发展,对于制药机械设备的管理也必将更加规范,更加科学合理。
文章首先论述了医药机械设备的管理的目标,然后阐述了设备进行科学管理的方法。
【关键词】医药设备;管理方法医药机械设备是制药企业生产经营的重要手段,是制药企业的重要组成部分,是企业最重要的固定资产,也是企业投入资金最多的一部分。
制药企业怎样才能科学合理的使用和管理好这些机械设备,以让其发挥最大的功能潜力,是医药企业管理的一个重要内容,改善医药设备的管理意义也同样重大。
一、制药机械设备科学管理的目标不论制药企业的资产占有率,还是企业管理的工作上和企业在同行竞争中的体现上,制药机械设备都具有非常重要的地位。
制药企业的机械设备的科学化,规范化的管理主要体现在:一方面是建立健全一套科学合理的机械设备的管理体系和科学规范的工作制度。
避免企业在生产中出现随意性,扯皮等情况的发生,使制药机械设备安全高效的工作,另一方面,在建立健全科学规范化管理体系的同时,企业也要经常对员工进行培训,提高其操作技能和素质修养,培养员工有一种自我保修的意识,这样就能把员工的自我意识和企业的科学规范进行有机的结合。
二、制药设备科学规范管理的方法制药机械设备是制药企业固定资产的主要构成部分,其具有使用周期长,且在工作中能够保持药物不受污染,是保证药品加工质量的重要环节。
是制药企业实现标准的重要重要条件。
制药机械设备是一个企业制药的技术保证和物质保证,其工作状态的好坏都会影响到企业的生产状况,影响到企业的竞争力和服务水平。
在现代化的制药机械设备管理中,可采取以下措施进行科学规范管理。
(一)以企业互联网络为载体,对制药设备实行全员规范化管理。
通过企业网络组织企业的各层次机械设备管理操作人员参与到机械设备的基础管理工作上,并对企业的机械设备管理,操作,维护人员进行加强基础工作教育学习,提高他们的工作认识,让他们按照企业的统一规划材料安排,进行统一标注,科学分类,完善企业机械设备中所有的技术档案和管理资料。
制药机械管理办法-国家医药管理局令第14号
制药机械管理办法正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 制药机械管理办法(1996年1月12日国家医药管理局令第14号)第一章总则第一条为贯彻《中华人民共和国产品质量法》,加强制药机械行业管理,推行《药品生产质量管理规范》(GMP)和GB/T19000-ISO9000“质量管理和质量保证”系列标准,提高制药机械产品质量和技术水平,促进制药机械行业的发展,特制定本办法。
第二条国家医药管理局负责全国制药机械的行业管理和监督工作。
各省、自治区、直辖市医药管理部门负责本地区制药机械的行业管理和监督工作。
第三条凡从事制药机械生产、经营、科研、质量检测的企事业单位必须遵守本办法。
第四条国家鼓励制药机械的科学研究和先进技术的推广,鼓励生产、销售和使用经过质量认证的制药机械。
第二章生产企业管理第五条制药机械生产企业必须具备下列条件:(一)具有与所生产制药机械相适应的管理人员、工程技术人员和技术工人;(二)具有与所生产制药机械相适应的厂房、设施、设备和卫生条件;(三)具有与所生产制药机械相适应的生产技术管理规程;(四)具有与所生产制药机械相适应的质量体系;(五)符合国家对制药机械生产管理的有关要求和规定。
第六条企业生产制药机械,必须取得县级及其以上工商行政管理部门颁发的《营业执照》。
第七条施行工业产品生产许可证的制药机械产品目录,由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制定。
凡施行生产许可证的制药机械,企业必须取得《生产许可证》,方可从事生产。
第八条禁止生产以下产品:(一)国家明令淘汰的产品;(二)假、冒、伪、劣产品。
第九条国家对制药机械实行行业管理,鼓励军工、机械、电子等部门的企业充分利用现有基础和人才、技术优势,开发新型制药机械产品,开展专业化协作,发展规模经济。
制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施
一
期 的事 后维 修方法 已经满 足不 了制 药生产 企业 的需要 , 先 进 的管理 模 式 被研 究使 用 , 这 给 设备故 障的防 范提供 了有 效依据 。 众所 周知 , 制药 其 实是一 个 “ 高收 益” 行业, 制 药企业要想 保证最终 获得 的经济利润 增 大, 则对于机械设 备的管理 时就需要把 经济 效益作为管理的最 终目标 ,
要技 术人 员进行处 理和维 修 。 科 学合 理的 维修 工作 能够 延长机 械 设备 达 不到标准 , 其造成 企业的 损失是不可估量 的。 而 事先 维修则是 一种 主 的使用 寿命, 为企 业缩 减大量 的设备 引进资金 。 但是 , 通过 对现 存机 械 动性 的措施 , 其能赶 在故障 出现 之前就进行相 应的预防 , 把 故障 问题 尽 早 处理好 , 有效 降低了设备 故障 的概率 , 避 免了设 备故障 造成的生产 中 设备的调 查数据分析 , 目前的机械 设备管 理人员的专业技能 水平 有限 , 专业理论掌握 欠缺 , 对机械 设备不 能进行有效地 管理 。 1 . 3重视程 度较低 断等 问题, 确保 了整个生产流 程的顺利运行。 2 . 4引用技术 。 模式 创新
1 . 2专业不足 机 械设 备的 管理 工作不仅 是管 理部 门的~ 个基 本的工作 方面 , 同 时也需要 技术部 门的配合。 一 些机械 设备在使用 的过程 中, 随着使 用年 限 的延长和 使用方 法手 段的差 异, 将 会 出现 不同类 型的 问题 , 此 时, 需 构, 对 设备运 行存在 的故障进行 科学诊 断、 排查 , 以及时 制定方案 限制 故障。 将 事后维 修改 成事前 维修对 制药 企业 医药机械 设备 管理 而言是 未 来发展的 主流 , 事后 维修仅是在 故障 出现 后采取的 策略, 本质上是 一 种 “ 被动 ” 的管 理模 式 , 其会造 成 整个设备 生产 线中断、 大批 药品质量
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备科 学化 管理策略 。 关 键词 : 药 ; 制 医药 ; 械设备 ; 机 管理 减少 l 失 , 高 了 『 损 提 对 于制 药企 业而言 ,新形 势下 的机 械 设 2 制药 企业 医药 机械 没备科学 化 管理 策 从 而为 企 业降低 了成 本 , 效益。 预维 修制 在实 际应 用时 , 备管 理部 门 设 备管 理 以 日趋科 学化 , 统 的管理 方法 和 手 略 传 段 已远远不 能满 足新时 代的要 求 。科学 技 术 制 药企 业 的医药 机械 设备 是企 业 固定 资 应 首先应 用 当前 先进 的科 学技 术手段 对 主要 的飞 速发展 ,带 给 了企 业全新 的管 理方 法 和 产 的 主要部 分 , 合理 的维 护 和管理 , 能有 效 提 没备进行 监 测 ,并逐 渐推 广至 所有设 备 的各 体系 , 同时 , 制药企 业医 药机械 设备 的管 理 也 高设备 的 使用 寿命 和使用 效率 。机 械设 备 的 个 部位上 。 2 提 高设 备综 合 效 率 ,加 强员 工 的培 . 3 被纳 人全新 的规范 之中 。 当前形 势下 , 国医 管 理水 平 的优劣 程 度 ,通 常决 定着 制药 企业 我 训 和考 核 药设 备和 和实际 相 比,无论是 管理 方法 还 是 生产效 率 以及整个 企 业服务 水平 。 提 高设备 综 合效 率必 须有 效 降低 设备 损 技术 手段在 质和量 上都有 明显 的提高 。 而 , 然 21制药 企业 医药设 备科学 化 管理原 则 . 我 国制药企 业 医药机械 的管 理 ,通 常受 到 传 全 面遵 循制 药企 业 医药设 备科 学化 管理 失 及能耗 , 少 事故 发生 的概 率 , 减 限制维修 费 第 必须 认清 现实 。制药 企业 的机械 用 , 高 没备 性能 和使 用 寿命 , 提 实现设 备全 效 统思想 和 习惯 的制 约 ,在 管理 方法 上无 法 和 原 则 , … , 轨迹 接轨 ,相 当一部 分企 业往 往 由于管 理 方 设 备科 学化 管理 建设 足一 个推 进过 程 ,不能 率 规范化 管 理 。设备 损失 又主 要包 括设备 故 空转 和 闲置损 失 、 品质 量 产 法和理 念的落 后 ,制约着 医药 机械 设备 管理 短 时问就 完 成 ,必 须 结合 制药企 业 管理现 状 障 停机减 产损 失 、 水平 的提高 。 以及企 业员 工 的整 体 素质 水平来 制定 出游 计 损失 、 品产 量损 失 、 产 没置 与调 整损失 等几 个 1制药企业 医药机 械设备 管理 概述 划的设 备管 理程序 。 二 , 第 必须 遵循 设备 管理 方 面 , 因此 , 们必 须从 以上各 方面 着手提 高 我 机械 没备 的管理 实际经 验 , 制药 仑业 设备 管理 水平 ,实现 制药 企业 医药机 械设备 为 制 药企业 的医药 机械 没备 作为 制药 企业 经 验 。 毋庸 置疑 , 制药企 业人 员 的管 理 生产工 具 ,占据着 我国制 药企 业 巾固定 资 产 制 定科 学 化 没备 管理 机 制提 供基 本 的 参 考 。 科学 化管 理 。 的大部 分 比重 , 一般来 讲 , 医药 机械设 备 的 比 加 强 业 机械 设备 科 学化 管理 ,必须 充分 认 培训 以及 工作 考 核制 度是 医药机 械设 备管理 例达 到 6 7 。 — 成 因此 , 理科 学 的管理手 段 和 识 企业 内部 原有 的 没备管 理方 法 ,对 日常 的 水平 提升 的重 要 手段 ,加 强培训 有助 于提 高 合 措 施 ,有 利于促 进制 药机 械设 备发挥 最 大 潜 设 备管理 方法 进行 修 汀,确 保 完善 的科学 管 全体 工作 人员 的 素质 ,有 利于企 业在 生产过 能, 有利 于制药 企业管 理制 度 的完 善 , 利 于 理 方法顺 利施 行 。 有 程 中避免 违规 操作 所 带来 的机 械故 障 ,减 少 提高其 经济效 益。 毫无 疑问 , 制药企业 进 行生 所 谓 制药 企业 医药 设 备科 学 化 管理 , 就 机械 损坏率 。 合理 构建 机械设 备管理 体系 , 必 产活动 离不开 医药机 械设 备 ,医药设 备 在企 是 先科学 化然 而再 规 范化 。必须 遵循 以科 学 须需要 建 立一 支技 术 素质 先进 、维修 质量过 业 固定 资产 中的 比例 巨大 ,因此对其 投 入 比 化 为基础 , 充分 实 现科学 化 , 将 科学 化 的管 关 的维修 队伍 。 过机 械设备 管理考 核 , 再 通 有助 例 也十 分高 昂。 因此 , 只有保证 机械设 备 良好 理方 法定 位在 规范 化,从 而 充分 显现 管理 方 于提高工作人员的积极性 ,加强其设备管理 运 行状 态 , 机械设 备 的精心 维护 , 能保 法 的科学 性和 先进 性 。在我 国制 药企业 没备 业 务水 平 。 保证 才 障 制药 企业的 正常生 产活 动 ,才 能保 障制 药 管理 中 , 理认 清企 业 内部管 理体 系 , 用 可 合 采 2 . 息 化管 理 4信 企 业 良好 的成 本控制 体 系的运 转 ,才 能使 制 操 作 性强 的设 备管 理手 段 ,对 于 管理体 系 以 2 世 纪是 信 息化 的 时代 , 于制 药 企业 l 对 药 企业 发挥 出最 大的经 济效益 。 及机 制的 制定 , 必须联 系 实际 , 严禁 形式 化或 而 言,其 利 用计 算机 存储 而得 到 的大量 基层 随着 我 国医药行业 的迅速 发展 ,医药 设 格 式 化 , 须学 习先 进 的管理 理念 , 必 通过 实践 实 际维修 经 验 , 企 业不 可多 的珍 贵财 富 , 是 往 备 结构 的技 术 含量越来 越 高 , 此 其 正 确 来 指 导 制药 企业 没备 科 学 化管 理 体 系 的完 往这 些数 据 会在 制药 企业 生产 活 动 中起 到决 的使 用 、 保养 和维 护 , 十分 重要 。 当前来 讲 , 我 善 。 策作 用 。制 药企 业在 处理 1常事务 上做 到信 3 国机 械设备 相关机 制很难 符合 医药 设 备 的管 22预 防为主 , 。 变事后 维修 为事前 维修 息 化 ,将 1常生 产括 动 中的 数据进行 分 析整 3 理水 平 , 更有甚 者 , 分制 药企 业 的设备 管 理 部 直 以来 , 内大部 分制 约企业 都是 在 理 , 加 以储 存 , 成 日常 事务 数据 库 ; 于 并 形 对 仍处 于 “ 出事 维修 , 无事 不理 ” 的传 统管 理 水 没备 出现 问题后 才实 施维 修 ,即设备 管理 方 制药 企业 设备 故 障 以及维 修等 方面数 据进行 平 。 期 而言 , 国绝 大多 数制药企 业 在设 ‘ 式 主要足 以事 后维 修 为主 。 而 目 , 早 我 然 前 随着 科 分析 加工 , 故 障数据 库 。 形成 两方 面数据库 的 生产线 时 ,列 于 医药 机械 设备 的维 护 以及 管 学 技 术 的 发展 及 内 G P ( od M n f — 形成 , M G o a ua c 相辅 相 成 , 不但 能提 高制 药企业 生产 效 理, 都处 于 空 白状态 , 种 不周 到 的 考虑 , 这 往 t igPate管理 越来 越广 泛地 应用 , 后 率 , a n rcc) r i 事 而且对 于 企业 机械 设备 的 日常维 护 、 管理 往 会使 机械设 备寿命 剧减 ,从 而增 加 固定 资 维 修 已不 能 满 足 制药 企 业 及 G P的相 关 要 而言 ,能 大大 提 高机 械设备 的故 障处 理率 和 M 产成本 。 新形 势下 , 学化 的机械设 备管 理体 求 ,这也 就为 预 维修 制提供 了科 学依 据和 技 事前 事 中维护 水平 。 科 系 , 发挥 出制 药设备 的最 大潜 能 , 高企 业 术支 撑 。 谓 预维修 制 即事前 维修 , 指在 设 能 提 所 是 3 结语 生产效 率 。 备发 生故 障之 前 ,应用 当前 先进 的科 学技 术 制药 企业 医 药 机 械 设 备 的 管 理 至关 重 我 国制药企业 医约机械设 备 管理 在很 多 手段 对设 备各 部位 进行 j测 ,预测 故 障发 生 要 , 监 诚然 , 国当前形 势 下设 备管 理问题 比较 我 方 面不尽 人意 , 其原 因 , 主要 的方 面便 是 的可 能性并 通 过各 种 手段 进 行有 效排 除 。预 明显 , 随 着 G P规 范 的实施 以及各 种管 究 最 但是 M 制 药企业 自身对 医药 机械设备 的重视 程度 偏 防为 主 ,变 事后 维修 为事 前 维修是 制药 企业 理方法的更新 ,相信未来的医药机械设备会 低, 导致机 械设备 的历 史故 障 、 械设 备诊 断 医药机械设备管理的必然趋势。这是因为事 更 上一 层楼 。 机 记 录 、维修 记 录以及设 备 的各种 维修 经验 的 后维修 是 在设备 发生 故障 以后 实施 的补 救方 参考 文献 累 积数据 都无法 一一 呈现 。各 种 技术 资料 的 法 , 是被 动 的 , 后 的 , 滞 这种 没备 管 理 方式 下 … 凌 沛 学 . 药设 备 【 . 制 M】 中国轻 工业 出版 社, 缺 失 ,使 得维修 管理 的大量 数据 和经 验都 仅 旦 出 现 故 障 将 会 导致 整个 设 备 生产 线 中 2 07 0 . 仅掌 握于 少量 的技 术 维修人 员手 中 ,在企 业 断 、大批 药 品报 废或 药 品质量 下降 等不 良反 『 周 洪 青. 东 医药公 司设备 管 理研 究『] 2 】 华 D. 浙 生 产 活动 中 , 不能 做 到事 中维 护 、 前 管 。 应 , 事 给 业 带来 不可 弥补 的损 失 ; 预维 修 制 江工业 大 学 ,0 8 而 20 . 随着计 算机 技术普 遍应 用 于各 个行业 ,制 药 则 与事 后维 修制 不 同 ,它 是在设 备 发生 故 障 【1 3 药品 G MP ̄ i 检 查评 定标 准I] 家药品 Ai s - S国 . 企业 的计算 机 系统 必须着 眼 于设备 的科 学 化 前 的 预 防手 段 , 主 动 的 、 的 , 一 管理 监督 管 理局 . 是 提前 这 管理上 来 ,对 于机 械设 备的故 障 以及维 修经 方式 下设备发生故障的概率大大降低,设备 验进行 整理 , 便于今后 的实 践 。 停机时间有效减少, 保证了药品的顺利生产,