门店温湿度记录
药店GSP记录填写指导

药品经营企业在质量管理中的每一个环节,都应有相应的文字记录,质量管理工作是否完善,实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视,门店的各项管理工作是否到位,认真做好每一项记录,是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写,不得打省略号。
4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面,装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所:0~30 ℃;冷藏柜:2~10 ℃;阴凉柜:20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温,时间从上午8时开始,至晚上21时左右为止。
作好记录。
(设施设备使用记录,应与温湿度记录相对应)2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃~10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。
4、室温达到或超过20℃时,需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
零售药店营业场所陈列药品检查操作规程

零售药店营业场所陈列药品检查操作规程目的:为加强对门店陈列药品的检查管理,保证在柜药品质量符合规定要求,特制定本操作规程。
范围:适用于门店陈列药品的检查。
内容:1.陈列环境和存放条件:1.1店堂适宜温湿度范围:温度10-30°C,相对湿度35%-75%;每天上午9:00点,下午15:00点检查店堂的温湿度并记录于《温湿度记录表》;1.2阴凉区(柜)适宜的温湿度范围:不超过20C,相对湿度35%-75%。
每天上午9:00点,下午15:00点检查阴凉区(柜)的温湿度并记录于《阴凉区(柜)温湿度记录表》。
1.3冰箱冷藏区适宜的温湿度范围:温度2〜8C,相对湿度35%-75%;冰箱冷冻区适宜的温湿度范围:温度-10〜-25C。
每天上午9:00点,下午15:00点及晚上21:00点检查冰箱冷藏区、冷冻区的温湿度并记录于《冷藏区温湿度记录表》、《冷冻区温湿度记录表》。
2.应对店堂、阴凉区(柜)、冰箱的温湿度进行监测和调控,以使店堂、阴凉区(柜)、冰箱的温湿度符合要求。
2.1店堂2.1.1常温储存药品在酷暑天气时,陈列检查员或营业员需密切关注温湿度变化,当温度高于29C时,需开空调制冷降温;当相对湿度低于36%时, 应根据店堂面积适当加冰块降温及增加湿度,以保证药品的正常储藏环境;2.1.2常温储存药品在冬天严寒时节,要注意防冻,尤其液体类、软膏、贴膏制剂等,陈列检查员或营业员应密切关注温度变化,温度低于11C时, 要及时打开空调(或取暖器)制暖,必要时将易冻药品集中存放,保温保存,并做好温度记录,以保证药品的正常储藏环境;2.1.3遇到高湿的天气,当相对湿度高于74%时,陈列检查员或营业员应及时关门并打开空调抽湿,以避免药品受潮。
2.2阴凉区2.2.1陈列检查员或营业员需关注阴凉区温湿度的变化,当温度高于19℃时,将放置于阴凉区的空调所显示的温度调低,以使温度达到规定的范围内;2.2.2当相对湿度超过74%时,应打开空调的抽湿功能进行抽湿且进出要及时关好门,避免药品受潮;当相对湿度低于36%时,应根据阴凉区面积适当加冰块增加湿度,以保证药品的正常储藏环境。
物业空气温湿度报告

物业空气温湿度报告尊敬的业主们:根据您的要求,我们特别对物业进行了空气温湿度的监测和分析,并将报告如下:一、温湿度监测概况本次温湿度监测范围涵盖了物业内所有公共区域,包括大堂、楼道、电梯间等,并对主要房间、办公室、会议室等进行了详细的温湿度测试。
共进行了三个时间段的监测,包括早晨、下午和晚上。
二、温湿度监测结果以下是我们根据监测数据整理得出的温湿度报告:1. 大堂区域温度:早晨 25℃,下午 26℃,晚上 24℃湿度:早晨 60%,下午 55%,晚上 63%2. 楼道区域温度:早晨 23℃,下午 24℃,晚上 22℃湿度:早晨 58%,下午 54%,晚上 60%3. 电梯间温度:早晨 22℃,下午 23℃,晚上 21℃湿度:早晨 60%,下午 56%,晚上 62%4. 办公室温度:早晨 24℃,下午 25℃,晚上 23℃湿度:早晨 55%,下午 51%,晚上 58%5. 会议室温度:早晨 23℃,下午 24℃,晚上 22℃湿度:早晨 53%,下午 49%,晚上 56%三、分析与建议通过对物业空气温湿度数据的分析,我们发现整体的温湿度水平处于较为舒适的范围内。
然而,仍有部分区域存在不同程度的温湿度问题,与业主们的期望值略有偏差。
针对这些问题,我们提出以下建议,以改善空气温湿度环境:1. 加强空调和通风设备的维护与管理,确保其正常运行,以提供舒适的温度和湿度;2. 对于湿度较高的区域,可采取除湿措施,如安装除湿机或增加通风;3. 对于湿度较低的区域,可采取加湿措施,如放置加湿器或增加植物;4. 定期检查空调与加湿设备的工作情况,确保其准确度和稳定性;5. 提醒员工合理调整室内温度,保持适当的穿着。
希望以上建议能够帮助业主们改善物业的空气温湿度环境,提升整体舒适度,并提高工作和生活质量。
如对此报告有任何疑问或需要进一步讨论,欢迎随时联系我们,我们将竭诚为您提供帮助。
谢谢!物业管理团队。
门店常规检查表

8、特殊管理药品:购销存吻合、一项不合即不得分(重点)(4分)
4
9、库存准确性:错1合格、错2扣4分、3个及以上分数全扣(10分)
10
10、保健品标示牌:标示牌下面应有“本品不能代替药品”的标示牌(1分)
1
11、处方管理:应有处方医生、本店调配员、药师审核签名(2分)
2
12、药品验收:验收人员应盖合格章、签名及验收时间(1分)
1
检查情况记录:
2
5、培训资料:年度计划1分、特殊管理药品、拆零、冷链知识培训各1分、员工签到表1分、培训讲义1分;每月培训一次,并做好培训记录规档(6分)。
6
6、员工健康体检:直接接触药品员工应体检并建立健康档案,缺1扣1分(3分)
3
7、温湿度记录:做好温湿度记录并规档,上下午各记录1次,检查时记录绝对和当日上、下午记录吻合,不吻合不得分(2分)
2
4、药品售后空位:后面应前移,发现5处空位扣1分。(2分)
2
七、中药参茸
(9分)
1、参茸陈列:托盘、黄布、薄膜、标价签(1分)
1
2、贵系养护:是否有虫蛀、霉变、变质(重点)(2分)
2
3、卫 生:加工工具、加工台是否干净(重点),各1分(2分)
2
4、中药养护:合格证保留完好、柜里是否混斗、大量累积粹渣、长虫、发霉(重点)(2分)
月 门店常规检查表(总分100分)
门店: 日期: 检查人: 总得分: 店长签名:
项 目
评 检 内 容
分值
存在问题
得分
一、灯光
(2分)
1、卖场灯光:保证90%以上亮(1分)
1
2、招牌灯光:广告、LED要全亮,其它允许一条灯管不亮(1分)
门店GSP工作操作规范

重庆市万和药房连锁有限公司门店GSP工作操作规范(2015年第一版)规范目录A、门店GSP管理操作规范B、门店中药饮片管理规范C、门店质量监管考核办法A、《门店GSP管理操作规范》根据新版GSP及重庆市药品零售企业经营许可和认证检查验收标准,门店接受GSP检查时,应按以下分类情况分别作好准备:一、设施设备:1、空调、温湿度计、冰箱温度计、冰箱、阴凉柜药品按其标识储存温度进行分区陈列:店堂保持常温10-30度;冰箱2-8度;阴凉柜8-20度店堂温湿度计至少2个,冰箱温度计1个、阴凉柜温度计1个、200平方以上门店配备阴凉柜2个,阴凉柜温度计2个2、电脑、小票打印机、灭火器、粘鼠板电脑两台(主机和收银机),小票打印机一台,灭火器两个,粘鼠板5个3、电子秤、手秤中药用称量工具,每年应进行检定贴标后才能使用(标贴在合格的有效期内)4、对应表格:设施设备一览表、设施设备检查维护记录样表、空调使用记录、温湿度记录表、冰箱温度记录表、阴凉柜温度记录表二、人员文件:1、人员任命文件:企业负责人、质量负责人、验收养护员、驻店药师、门店负责人(门店经理)2、从药人员资质证明毕业证、上岗证、执业药师证、执业药师注册证、药师证、身份证的复印件;继续教育证明3、健康体检证明健康证或体检报告4、对应档案表格:人员花名册、培训档案、健康档案三、制度文件1、公司制定下发的文件管理制度、岗位职责、操作规程、表格样表2、门店填写的表格记录见GSP表格填写说明)。
四、门店陈列布局及标识:1、药品与非药品分区陈列;2、内服药与外服药分区陈列;3、处方药进处方柜,不得开架陈列;4、保健食品与食品分区陈列;5、器械与其他品种分区陈列;6、处方药、非处方药、非药品、保健食品、普通食品、医疗器械、中药、收银台应有醒目标识牌在店堂分区悬挂;货架及货柜上应有对应陈列品类标识;7、应单独在处方柜区设立拆零药品专区(柜)、含特殊药品复方制剂专柜、不合格药品柜,张贴醒目标识,其中含特殊药品复方制剂专柜内陈放含麻制剂和含特制剂,专柜处应张贴温馨提示:含麻黄碱类复方制剂凭身份证购买,每次不得超过2个最小包装;复方甘草片、复方地芬诺酯片、含复方福尔可定口服溶液,凭处方销售,每次不得超过5个最小包装;8、处方柜进出处应有隔离门,处方药不得摆放在柜台上销售,设在柜外的处方壁柜玻璃门应加锁;9、门店内醒目处张贴投诉电话:包含公司投诉电话及当地药监投诉电话。
【2018-2019】关于温湿度记录真实有效的整改报告-word范文 (6页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==关于温湿度记录真实有效的整改报告篇一:药店GSP整改报告样板 (800字)广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告广州市白云区食品药品监督管理局:201X年12月23日,gsp认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。
针对现场检查中存在的缺陷项目,药店负责人非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。
1、6511:质量负责人没收集和分析质量信息。
2、6505:企业无建立人员的继续教育档案。
3、7801:陈列的药品无按月进行检查并记录。
4、7807:企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
5、8106:营业时间内,药师无佩带标明姓名,职称等内容的胸卡。
二、缺陷项目的整改情况检查结束后,门店负责人召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。
1、6011:质量负责人没收集和分析质量信息责任人员:质量负责人蔡銮音整改措施:立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料,并组织员工认真学习。
完成时间:201X年12月24日。
2、6505:企业无建立人员的继续教育档案。
责任人员:蔡銮音李智敏整改措施:组织人员学习并建立继续教育档案,以便查对。
完成时间:201X年12月24日。
3、7801:陈列的药品无按月进行检查并记录。
责任人员:蔡銮音整改措施:组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查,并做好相应记录。
药店温湿度记录表范本

药店温湿度记录表范本1.药店的温湿度记录表怎么写上午9点,下午3点30。
内容可以为天气情况、温度、相对湿度。
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。
对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,企业就应当设置相应温湿度范围的库房。
如经营标识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
2.药店的温湿度记录表的怎么写上午9点,下午3点30。
内容可以为天气情况、温度、相对湿度。
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。
对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,企业就应当设置相应温湿度范围的库房。
如经营标识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
3.药店的室内温度和湿度记录标准药房温湿度标准:常温:(0-30℃)多数药品都为常温保存。
连锁门店岗前培训试题及答案

质量负责人岗前培训考卷姓名得分一、判断题(每题2分,共20分,对的打√,错的打×)。
1、企业质量负责人是药品质量的主要责任人。
(√)2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
(√)3、记录及相关凭证应当至少保存5年。
特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
(√)4、处方药、非处方药分柜陈列,并有处方药、非处方药专用标识。
(√)5、拆零销售的药品,可以不保留原包装和说明书。
(×)6、拆零销售的药品,必须提供药品说明书的原件或复印件。
( √ )7、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
(√)8、销售近效期药品无须向顾客告知有效期。
(×)9、含麻黄碱复方制剂单位剂量30mg可不凭处方销售。
(×)10 、冷藏药品到货时必须在30分钟内完成验收。
(√)二、填空题(每格3分,共60分)。
1、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。
培训工作应当做好记录并建立档案。
2、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
3、企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。
文件包括质量管理制度、岗位职责、操作流程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核、及时修订。
4、验收员验收药品时应对药品的质量进行质量验收,并在一天内完成;做好质量验收记录台帐,内容完整,验收记录保存5年。
5、处方初审时应对处方内容认真逐项的检查:处方前记、正文和处方后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。
6、处方审核合格,完成处方调剂后,应当在处方上签名,处方保存 5年。
7、含麻黄碱复方制剂的销售原则是凭本人有效身份证件,每天限购1次,每次限购 2盒。
三、简答题(20分)1.验收冷藏药品时有哪些注意事项?答:查看到货温度并记录,导出运输过程中的温度记录,在30分钟内完成验收,快速的放到冷藏柜中。