8医疗器械效期产品管理制度
医疗器械公司效期商品管理制度.docx
医疗器械公司效期商品管理制度.docx 模板一：医疗器械公司效期商品管理制度1. 引言1.1 目的本制度的目的是规范和管理医疗器械公司的效期商品，确保产品的质量和安全。
1.2 适用范围本制度适用于医疗器械公司的所有部门和员工，涵盖公司的效期商品管理全过程。
2. 定义和缩写2.1 效期商品指医疗器械公司所销售的具有一定有效期限的商品，包括但不限于药品、医疗器械等。
2.2 效期指效期商品的有效使用期限，根据国家法律法规和产品说明书确定。
3.1 采购流程3.1.1 需求确认：根据销售预测和库存情况，确定效期商品的采购需求。
3.1.2 供应商评估：对潜在供应商进行评估，选择合格的供应商进行采购。
3.1.3 询价和比较：向供应商发出询价，比较不同供应商的报价和产品质量。
3.1.4 采购协议签订：与供应商签订正式的采购协议。
3.1.5 订单执行：根据协议要求，向供应商下达采购订单，并进行跟进和管理。
3.2 入库管理3.2.1 货物验收：对收到的效期商品进行验收，确保其符合质量要求和数量要求。
3.2.2 入库登记：对验收合格的效期商品进行入库登记，记录商品的基本信息和库存数量。
3.2.3 货物上架：将入库登记的效期商品按照规定的库位上架，确保库存的有序管理。
4.1 仓库布置4.1.1 仓库设计：根据效期商品的特点，合理设计仓库的布局和仓储设备。
4.1.2 区域划分：将仓库划分为不同的区域，用于存放不同类别的效期商品。
4.2 保管措施4.2.1 温湿度控制：根据效期商品的特性，合理控制仓库的温湿度，避免对商品造成损害。
4.2.2 防火防潮：采取预防措施，确保仓库的防火和防潮措施有效执行。
4.2.3 安全管理：加强仓库的安全管理，确保效期商品不受盗窃和损坏。
4.3 库存盘点4.3.1 定期盘点：按照规定的频率对库存进行盘点，确保库存数据的准确性。
4.3.2 盘点调整：根据盘点结果，及时对库存数据进行调整，并记录盘点情况。
医疗器械效期管理制度范文
医疗器械效期管理制度范文医疗器械效期管理制度范文一、目的与范围为了统一医疗器械效期管理，确保医疗器械的安全有效使用，制定本管理制度，适用于所有本单位使用和管理的医疗器械。
二、基本原则1. 重视医疗器械效期管理，加强对医疗器械的采购、储存和使用环节的监控。
2. 严格遵守医疗器械生产企业规定的有效期和使用条件，确保医疗器械的安全有效。
3. 对于即将过期的医疗器械，要采取适当的管理措施，确保尽可能减少过期医疗器械的使用。
4. 加强对医疗器械信息的收集和管理，及时获取关于医疗器械效期的相关信息。
三、效期管理措施1. 采购控制（1）在采购医疗器械时，要注重医疗器械的有效期和使用条件是否符合规定。
（2）在与供应商签订合同时，明确约定医疗器械的有效期要求和使用条件，并要求供应商提供相应的证明文件。
2. 储存控制（1）医疗器械的储存环境要符合要求，避免高温、潮湿等对医疗器械的影响。
（2）对于需要冷藏或冷冻的医疗器械，要采取相应的措施保证其储存温度符合要求。
3. 使用控制（1）医疗器械使用前要进行检查，确认有效期和使用条件符合规定。
（2）医疗器械的使用要遵守使用说明书的要求，不得超过有效期和使用次数。
（3）发现医疗器械已经过期或超过使用次数时，要即时停止使用，并按照规定进行处理。
4. 效期预警（1）建立医疗器械效期预警机制，及时获得医疗器械即将过期的信息。
（2）使用电子信息系统对医疗器械的有效期进行监测和提醒，确保医疗器械的有效期不被忽略。
（3）对于即将过期的医疗器械，要采取适当的管理措施，尽可能减少过期医疗器械的使用。
5. 效期管理记录（1）建立医疗器械效期管理记录，记录医疗器械的采购、储存和使用情况。
（2）记录包括医疗器械的名称、规格、批号、生产日期、有效期、使用部门、验收人员等信息。
（3）定期对医疗器械进行检查和评估，确保医疗器械的有效期和使用条件符合规定。
四、教育培训与督导检查1. 增加对医疗器械效期管理的重视程度，加强对医务人员的培训和教育。
效期医疗器械管理制度
效期医疗器械管理制度浩如烟海的网络各种医疗器械,制度相关的内容质量参次不齐，为解决您的需求，以下是我精心整理的效期医疗器械管理制度范文，供参考借鉴，希望可以帮忙到有需要的伙伴。
效期医疗器械管理制度一、为合理掌控医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少医院的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特订立本制度。
二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证全都；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。
三、保管员在接到入库清单后，应依据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实；入库后，效期产品单独存放，依照效期远近依次存放。
四、在医疗器械保管过程中，要常常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“依照批号发货”原则问题，防止过期失效。
五、医院规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。
六、过期失效医疗器械报废时，要依照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。
采编：.cOm篇2:医疗器械储存保管养护制度医疗器械储存、保管、养护制度1、医疗器械使用科室对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当依照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。
记录保管期限不得少于医疗器械规定使用期限停止后5年。
2、储存医疗器械的场合、设施及条件应符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。
对温度、湿度有特殊要求的医疗器械，还应当依照其说明书的要求进行储存。
3、对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。
对过期、破损、淘汰的医疗器械应当赶忙封存登记，并按规定报告处理。
效期医疗器械管理制度
效期医疗器械管理制度一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少医院的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制度。
二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。
三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实；入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。
四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”原则问题，防止过期失效。
五、医院规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。
六、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。
不合格医疗器械管理制度为了严格控制与管理不合格医疗器械，严格把关不合格医疗器械的在进货、入库、出库等各个环节，确保使用者在使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡医疗器械包装、标签，规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械；二、进货检查验收时发现不合格的医疗器械，必须报经医疗器械管理部、医院相关领导确认，并及时通知采购员与供货单位联系退货事宜；三、医疗器械入库存储过程中，发现不合格的医疗器械时：1、应立即存放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌（合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色）；2、查明原因，分清责任；如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，及时向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法；3、上报医疗器械管理部备案，通知财务部拒付或者暂缓支付相关货款；4、与供货商进行质量查询，提出改进建议，协助供货商提供更加优质医疗器械；四、医院仓库储存保管或养护不当而导致的不合格医疗器械，必须认真排查此类型及其它类型医疗器械有无受到影响，分析原因，总结经验，吸取教训，并采取有效的防范措施；对造成严重经济损失的，报请院领导处理；五、在出库过程中发现不合格医疗器械，应立即停止发货；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌；六、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止出库；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌，等待进一步处理；七、对不合格医疗器械按规定进行报损和销毁时，由仓库保管员定期列出清单，填写“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经医疗器械管理部、医院分管院长审批和有关部门核对签字后，由医疗器械管理部组织人员进行销毁，销毁过程应做记录或者录像；特殊管理的不合格医疗器械的销毁应报告药监、卫生部门，办理销毁审批手续进行监毁。
医疗器械有效期管理制度
医疗器械有效期管理制度
制（修）订人: 制（修)订日期：
审核人：批准人：
审批日期：执行日期:
1、目的：为了合理控制医疗器械的经营过程管理，防止医疗器械的过期失效，确保医疗器械的质量，特制定本制度。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围：适用于具有效期的医疗器械的管理。
4、职责:各岗位人员按各自岗位培训职责对本制度的实施负责.
5、制度内容：
在医疗器械商品中凡包装上印有效期的医疗器械，都必须遵守有效期管理制度。
5。
1、有效期医疗器械入库时，有效期限不得低于六个月,少于六个月的商品，一律不得验收、入库。
特殊情况由质量管理员与经理研究确定，并由经理在验收单上签名批准方可验收入库.
5。
2、有效期的商品销售发货，应按照“近期先出，先进先出"的原则。
5.3、仓库账卡上应注明有效期医疗器械的效期时间，记账员和保管员对有效期医疗器械必须密切地注意期限，效期尚有一年时间的商品，保管员应按月填报《有效期医疗器械催销表》，对于没有“效期”的商品,如存量过大、生产期过长,不及时销售也会造成损失，保管员也要同时填表报《医疗器械催销表》。
4、有效期医疗器械应按照生产批号和效期远近依次堆垛存放，在库内必须
设“有效期商品一览表"，此表要根据商品进出库情况随时动态显示，准确反映库存效期商品的变化，以便及时掌握效期药品的期限.
5。
5、有效期医疗器械到期后一律不准销售，并及时上报经理审批处理.
5.6、以上规定由质量管理员监督进行，并每季考核一次。
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效期产品管理制度
效期产品管理制度
1、效期产品进货应根据业务情况进货。
2、购进的效期产品距失效期一般不得少于六个月，特殊情况需经理批准后方可购进。
3、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。
4、商品应按批号进行储存养护，根据商品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码。
5、超过有效期的产品不得销售。
6、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况，对临近效期的医疗器械应及时通知有关部门和领导采取措施。
7、及时组织销售或按规定召回医疗器械，以避免商品过期造成经济损失。
8、及时处理过期失效品种，过期失效商品按不合格品处理程序处理，严格杜绝过期失效商品发出。
医疗器械近效期管理制度
医疗器械近效期管理制度
为建立符合《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件，规范公司所有医疗器械的近效期商品管理，特制定如下制度：
1、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在不合格品区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。
2、效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果，因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意，在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。
3、采购时应注意是否近失效期产品，入库时应认真填写，并按先进先出原则，认真做好保管，货位卡特别注明，填写效期催销表，销售时，告知消费者注意事项，并做好售后服务
4、近效期产品在货位上应有近效期标志或标牌。
实行电脑管理的企业应设置产品近效期自动报警程序。
5、有效期不到6个月或特殊期产品有效不到2个月的产品不得购进，不得验收入库，如遇特殊情况，需经业务经理签字说明后方可验收入库。
6、对于近效期产品，仓库应按月填报“效期商品管理记录表”，分别上报给质管部及综合业务部。
7、有效期产品的内外包装破损不得销售使用，应视为不合格商品，登记后放置于不合格区。
8、对所有商品应根据企业销售情况限量进货。
9、本企业规定产品近效期含义分为：距产品有效期截止日期不足10个月的产品；。
医疗器械效期产品管理制度
医疗器械效期产品管理制度医疗器械效期产品管理制度一、引言本制度旨在规范医疗器械效期产品的管理，以确保医疗器械的安全性和有效性，保护患者的健康与安全。
本制度适用于所有从事医疗器械效期产品管理的相关人员。
二、定义1. 医疗器械效期产品：指具有一定有效期限的医疗器械产品，包括但不限于医用耗材、检验设备、治疗设备等。
2. 产品效期：指医疗器械效期产品的有效使用期限。
三、产品效期管理1. 产品效期的设定a. 根据国家相关法律法规、标准和医疗器械注册证，制定医疗器械效期产品的有效使用期限。
b. 考虑产品特性、包装完好度、贮存条件等因素，合理设定产品效期。
2. 产品效期的标识a. 在医疗器械效期产品的包装上标识产品效期，并确保标识清晰可辨。
b. 标识中应包含产品的有效使用期限、年、月，以及与之相配的贮存条件。
3. 产品失效处理a. 定期检查库存中即将到期和已过有效期的医疗器械效期产品。
b. 对于即将到期的产品，确保及时使用或出库，避免浪费。
c. 对于已过有效期的产品，严禁继续使用，必要时需彻底销毁，并记录销毁过程。
四、产品贮存条件1. 温度和湿度：医疗器械效期产品的贮存温度和湿度，应符合产品标识的要求。
2. 光照：避免医疗器械效期产品暴露在阳光直射或强烈光线下，防止光引起的质量变化。
3. 防尘和防潮：确保医疗器械效期产品存放在干燥、清洁、无异味的环境中，防止尘埃和湿气对产品造成影响。
4. 包装完好：对于已拆封的医疗器械效期产品，进行再次密封，确保包装完好，防止外界污染。
5. 分类存储：根据产品特性和贮存要求，合理分类存储医疗器械效期产品，防止相互干扰和交叉污染。
五、培训和监督1. 培训：对从事医疗器械效期产品管理的相关人员进行培训，包括医疗器械效期产品的知识、标识的理解和正确操作方法等。
2. 监督：建立医疗器械效期产品管理档案，定期进行监督检查，发现问题及时纠正，并记录整改过程。
六、附件1. 产品效期管理记录表2. 产品检验合格证明3. 产品销售与库存记录表4. 医疗器械注册证七、法律名词及注释1. 医疗器械注册证：指国家食药监局颁发的允许医疗器械在中国境内生产和销售的许可证书。
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变更记录: 变更原因及目的:
一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，
减少公司的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制
度。
二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验
收凭证一致;验收凭证上没有注明的，验收员要注明。
三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商
品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通
知验收员核实，入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依
次存放。
四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发
货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”
原则问题，防止过期失效。
五、公司规定，距离有效期12个月的医疗器械定为近效期医疗器
械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报
表，通知相关部门尽快处理。
六、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和
审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。
26。