国内疫苗和冷链管理共59页
疫苗和冷链管理制度
疫苗和冷链管理制度疫苗管理制度是指对疫苗的生产、存储、运输、分发、接种等环节实施监管和管理的制度体系。
疫苗管理的重点包括以下几个方面：1. 疫苗生产和质量控制：疫苗的生产必须符合相关法律法规和标准，医药企业必须具备一定的生产条件和技术能力。
监管部门会对疫苗的生产过程进行检查和抽检，确保疫苗的质量和安全性。
2. 疫苗的存储和运输：疫苗的存储和运输过程中需要注意保持适当的温度和湿度，防止疫苗的变质和失效。
监管部门会制定相应的标准和规定，要求医疗机构和运输单位按照标准进行疫苗的存储和运输。
3. 疫苗分发和接种：疫苗在分发和接种过程中需要保证流程的透明和追溯性，确保疫苗能及时送到接种点并被正确使用。
监管部门会建立疫苗分发和接种的信息管理系统，对疫苗的流向和使用情况进行监督和管理。
4. 疫苗不良反应监测和报告：疫苗接种过程中可能出现不良反应，监管部门需要建立疫苗不良反应的监测和报告机制，及时掌握疫苗的安全性和有效性信息，采取相应措施保障接种人群的安全。
冷链管理制度是指对疫苗冷链设备、技术和管理流程实施监管和管理的制度体系。
冷链管理的重点包括以下几个方面：1. 冷链设备和技术要求：疫苗的冷链运输和存储需要使用专门的冷链设备和技术，保持适当的温度和湿度，防止疫苗的变质和失效。
监管部门会对冷链设备和技术进行认证和检查，确保其符合标准和规定。
2. 冷链管理流程：疫苗的冷链管理需要建立相应的管理流程，包括设备的维护和保养、温度的监测和记录、紧急情况的处理等。
监管部门会对冷链管理流程进行指导和培训，确保冷链管理的规范和有效。
3. 冷链监督和检查：监管部门会对冷链设备和管理流程进行定期的监督和检查，发现问题及时处理，确保冷链运输和存储的安全和有效性。
综上所述，疫苗和冷链管理制度是保障疫苗质量和安全的重要保障措施，需要相关部门和机构严格执行和监管，确保疫苗的有效供给和安全接种。
2021年疫苗和冷链管理制度
2021年疫苗和冷链管理制度一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。
二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。
在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。
同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。
保存至超过疫苗有效期2年备查。
四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。
建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。
记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查1次，做到帐、苗相符。
五、疫苗应按品种、批号分类码放。
疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。
五、冷链设备要有专门房屋安臵，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。
制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。
六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。
冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。
七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。
疫苗和冷链管理制度标准版本(三篇)
疫苗和冷链管理制度标准版本一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。
二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。
在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。
同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。
保存至超过疫苗有效期____年备查。
四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。
建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。
记录应当保存至超过疫苗有效期____年备查。
接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查____次，做到帐、苗相符。
五、疫苗应按品种、批号分类码放。
疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。
五、冷链设备要有专门房屋安臵，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。
制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。
六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少____次（上午和下午各____次）查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。
冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。
七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。
疫苗接种和疫苗冷链管理制度
疫苗接种和疫苗冷链管理制度第一章总则第一条目的和依据为了做好疫苗接种和疫苗冷链管理工作，保障群众的健康和安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及疫苗接种和疫苗冷链管理的环节和人员。
第三条职责分工1.医院行政管理部门负责疫苗接种和疫苗冷链管理的协调和监督工作；2.各科室负责本科室疫苗接种和疫苗冷链管理的具体实施；3.医院供应部门和仓库负责疫苗的采购、储存和库存管理；4.医院医务部门负责疫苗接种工作的宣传和引导；5.人力资源部门负责相关人员的培训和管理。
第二章疫苗接种管理第四条接种对象1.依照国家卫生计生委颁布的疫苗接种规划，确定接种对象；2.接种对象包含婴幼儿、学龄前儿童、学生、成人和特殊人群等。
第五条接种服务流程1.接种服务供应前，应向接种对象及其监护人供应相关知识和信息；2.完成接种的人员应及时填写接种记录，包含姓名、年龄、性别、接种时间、接种地方、疫苗名称和批号等；3.对于需多次接种的疫苗，应建立个人接种健康档案，及时记录接种情况。
第六条接种设施和设备1.接种设施应设置在干净、通风良好、光线充分的场合；2.接种设备应符合卫生要求，使用前应进行清洁和消毒；3.接种过程中应使用一次性注射器和消毒棉球等器具。
第七条接种风险评估和防备1.接种前，应对接种对象进行相关病史和禁忌症的评估；2.对于存在明确接种禁忌的对象，不得进行疫苗接种；3.对于有过敏史或其他疾病的接种对象，应采取相应的防备措施。
第八条疫苗异常反应报告与处理1.医务人员应及时报告接种过程中显现的异常反应情况，并记录在接种者个人接种健康档案中；2.对于发生严重异常反应的情况，应立刻采取紧急救治措施，并报告相关部门。
第三章疫苗冷链管理第九条冷链设施和设备管理1.医院应建立符合疫苗冷链管理要求的设施和设备；2.冷藏设备应定期检查温度，防止温度波动超出规定范围；3.冷藏设备的运行记录和温度记录应及时填写和保管。
疫苗和冷链管理 ppt课件
疫苗的分类(按性状分）
• 二、灭活疫苗 ：细菌或病毒灭活疫苗是细菌、病毒或立克次氏体的培养物， 经化学或物理方法灭活制成。使之完全丧失对原来靶器官的致病力，而仍保 存相应抗原的免疫原性。如目前我县常规免疫中使用的无细胞百白破疫苗 （灭活菌苗和类毒素）、白破疫苗（类毒素）、流脑疫苗（多糖纯化疫苗）。
苗。
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速冻器的使用和冰排制作
• （2）速冻器的一般使用、保养、安装、调试要求，参照“普通冰箱的使 用” 。
• 注意：搬运中箱体倾斜角不得超过45°，放置时在阴凉干燥的地方，要有底 座，放平稳，以防造成系统故障，产生振动和噪声。
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疫苗在冰箱中的存放
• ①脊灰疫苗放在冰箱的冷冻室； • ②其他疫苗放在冰箱的冷藏室； • ③稀释液放在冷藏室或冰箱的门内（如果容积不够也可放在室温下，使用前
在冰箱内预冷2小时。 • ④疫苗应按品种、效期分类摆放。疫苗之间、疫苗与箱壁之间应留有一定的
空隙。
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冰箱的保养
除霜 ： • ——冰箱内结箱超过0.5厘米既要除霜； • ——将疫苗转移到另一个冰箱或冷藏包中； • —— 关机，切断电源； • —— 操作.演示自动除霜或手动除霜； • ——除霜后擦干熔化的水，打开门吹干水气； • ——开机。待冰箱内温度降到8℃以下再将疫苗放回。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
疫苗的分类(按性状分）
• 一、减毒活疫苗 ：将病原微生物（细菌或病毒）在人工训育的条件下，促使 产生定向变异，使其极大程度地丧失致病性，但仍保留一定的剩余毒力、免 疫原性和繁衍能力。目前我县常规免疫中使用的细菌疫苗如卡介苗，病毒疫 苗如脊灰、麻风、麻风腮、乙脑、甲肝疫苗。二类疫苗中的流感疫苗、水痘 疫苗等 。
疫苗和冷链管理制度
疫苗和冷链管理制度
是指在疫苗生产、储存、运输和接种过程中所制定的一系列规定和措施，以确保疫苗的安全有效性和保持适宜的温度要求。
疫苗管理制度主要包括以下内容：
1. 疫苗生产：规定疫苗生产企业的生产标准和流程，确保疫苗的质量和纯度符合规定要求。
2. 疫苗储存：规定疫苗储存的条件和环境要求，包括储存温度、湿度等指标，以保证疫苗的稳定性和有效性。
3. 疫苗运输：规定疫苗运输的方式和条件，包括运输温度、运输容器、运输记录等，以确保疫苗在运输过程中不受损失。
4. 疫苗接种：规定疫苗接种的程序和要求，包括接种人群、剂量、接种间隔等事项，以确保疫苗的有效接种和免疫效果。
冷链管理制度主要涉及冷藏设备、温度控制、运输记录等方面，包括以下内容：
1. 冷藏设备：规定疫苗储存和运输过程中所使用的冷藏设备的要求，包括温度范围、冷藏容量、冷藏单元结构等。
2. 温度控制：规定疫苗储存和运输过程中温度的监控和控制要求，包括温度记录、告警系统、冷藏设备定期维护等。
3. 运输记录：规定疫苗运输过程中需要记录的信息和要求，包括温度记录、货物查验记录等，以便追溯和监测疫苗的运输情况。
疫苗和冷链管理制度的实施可以有效保证疫苗的质量和安全性，防止疫苗在生产、储存和运输过程中受到污染或受损失，从而保证疫苗接种的有效性和可靠性。
疫苗使用及冷链管理ppt课件
（3）每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包） 内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷 藏箱（包）分开存放。
精选课件
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3、冷 链 监 测
精选课件
21
监测内容与方法
• 冷链监测内容包括疫苗储存运输温度监测 和冷链设施设备运转状况监测。目前开展 较多的是温度监测。
精选课件
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• 1．温度监测
• （1）内容和方法
• 1）疫苗储存温度监测 冷库、冰箱等冷链 设备在储存疫苗时，应配备温度测量器材， 每天进行温度记录。疾病预防控制机构、 接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业 应按以下要求和方法对储存疫苗的温度进 行监测和记录。
精选课件
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• ①应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库 进行温度记录。
• 冷链设施、设备是冷链系统的基本组成部 分，装备合适的设施、设备和正确使用这 些设施、设备是其重要内容；设施、设备 维护和冷链的运转需要管理人员，管理人 员要经过培训，要明确职责和要求；工作 程序和管理制度则是保证冷链正常运转的 重要手段。
精选课件
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2、冷 链 装 备
精选课件
16
1、冰箱
（1）冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与 箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空 隙，并按品名和效期分类摆放。
日期 时 间
温度℃
运 室记
转 温录
情
人
况
日期 时 间
温度℃
运 室记
转 温录
情
人
况
1上 午
冷藏 冷冻
室
室
17 上 午
冷藏 冷冻
室
室
下 午
疫苗与冷链管理【优质PPT】
142
启用日期： 2011 年 1
保管人签名：
宋婧
是否修复
升 月 16 日
修复日期
报废记录:
报废日期
报废原因
报废批准单位(盖章)
填写说明：设备的当前运转状态应根据变化情况随时修改；容积单位全部换算为升。
2021/10/10
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免疫规划冷链设备验收报告
使用单位： 黑龙江省疾病控制中心
验收日期： 2011 年 1 月 16 日
2021/10/10
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问：冷链设施设备包括什么？
冷藏车 配有冷藏设备的疫苗运输车（疫苗运输车） 冷库 冰箱 冷藏箱 冷藏包 冰排 安置设备的房屋 ……
2021/10/10
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问：为什么需要冷链？
疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成， 大多为蛋白质，部分疫苗是减毒活疫苗。
黑龙江省免疫规划冷链设备档案
设备名称
常温冰箱
设备编号 使用单位
14F005 黑龙江省疾病控制中心
填表人（签章） 安立志
2021/10/10
黑龙江省疾病预防控制中心编制 26
冷链设备档案表
设备名称：⑴冷藏车 ⑵疫苗运输车 ⑶普通冷库 ⑷低温冷库 ⑸√普通冰箱 ⑹冰衬冰箱 ⑺低温冰箱 ⑻冷藏箱 ⑼备用冷库制冷机组 ⑽发电机
2021/10/10
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疫苗运输温度记录表
本表供各级发 放/购进疫苗运 输时填写；
运输超过6小时 需记录途中温 度，每天记录2 次，间隔不少 于6小时；
使用无自动温 度显示的冰排 保冷设备时， 只在启运和到 达时填写冰排 状态（冻结、 冰水混合物、 完全融化）。
2021/10/10
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常用冷链设备使用与维护