蛇床子2010版药典

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中国药典2010年版中药材部分所需标准物质整理

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2010版中国药典-中国药典2010年版

2010版中国药典-中国药典2010年版

2010版中国药典中国药典2010年版名称:《中华人民共和国药典》中国药典2010版作者:国家药典委员会出版社:中国医药科技出版社2010年10月出版开本:16开精装册数:全三卷定价:1498 元优惠价:980 元读者服务部→发行部:,内容简介:2010年版药典的鲜明特色:更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。

二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。

中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了PCR检测方法。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。

在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致,进一步发挥《中国药典》的国际影响力。

新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。

顶尖专家扛鼎之作。

本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下,聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。

《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。

补虚药补阳药:蛇床子

补虚药补阳药:蛇床子

补虚药补阳药:蛇床子为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri (L.) Cusson 的果实。

味辛、苦,性温。

入肾、脾经。

功能:温肾助阳、祛风、燥湿、杀虫。

主治:男子阳痿、阴囊湿痒、女子带下阴痒、子宫寒冷不孕、风湿痹痛、疥癣湿疮。

外用:煎水熏洗;或作坐药(栓剂);或研末撒、调敷。

内服:煎汤,3~10g;或入丸剂。

【现代研究】主要成分:蛇床子果实含挥发油1.3%,其主要成分为左旋蒎烯(l-Pinene)、左旋莰烯(l-Camphene)、异戊酸冰片酯(Bornyl isovalerate)、异龙脑(Isoborneol)等。

又含甲氧基欧芹酚(Osthole)、异虎耳草素(Isopimpi- nelline)、佛手柑内酯(Bergapten)、阿奇白芷内酯(Archangelicin)、哥伦比亚甙元(Columbia- netin)、咖伦定(Columbianadin)、o-乙酰基哥伦比亚甙元(o-Acetylcolumbianetin)、o-异戊酰基哥伦比亚甙元(o-Isovaleryl columbianetin)、蛇床素(Cnidiadin)、蛇床明素(Cnidimine,即 Edultin)等香豆素类成分。

药理作用:1. 抗病原微生物作用蛇床子在试管内对絮状表皮癣菌、石膏样小芽胞菌、羊毛状小芽胞菌均有抑制作用。

对鸡胚培养的新城病毒,能延长鸡胚生命6小时。

蛇床子浸膏(1:2)在体外对阴道滴虫有较强的杀灭作用。

但也有报道,以肝浸膏作为培养基,10%及20%的蛇床子煎剂对阴道滴虫无杀灭作用或作用极弱。

2. 性激素样作用给小白鼠连续皮下注射蛇床子乙醇提取物32天,能延长动情期,缩短动情间期,并能使去势小鼠出现动情期,也能使卵巢及子宫重量增加。

以前列腺、精囊、提肛肌增加重量的方法(小鼠)证明,蛇床子提取物有雄激素样作用。

对家兔阴道黏膜无腐蚀作用。

3. 对精子的杀灭作用将蛇床子浸膏粉用生理盐水配成20%、25%、30%、35%、40%的混悬液,于室温下放置48小时,200转/分离心10分钟,上清液过滤,于4℃保存。

2010版药典

2010版药典

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(1276)一枝黄花YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA本品为菊科植物一枝黄花Solidago deurrens Lour.的干燥全草。

蛇床子(《本经》)

蛇床子(《本经》)

蛇床子(《本经》)蛇床子(《本经》)蛇床子为伞形科植物蛇床的果实。

主产于广东、广西、江苏、安徽等地。

原植物喜生于低山坡、田野、路旁、河边湿地。

味辛、苦,性温。

归肾经。

功效温肾壮阳、散寒祛风、燥湿杀虫。

临床用名蛇床子。

【本草汇言】《神农本草经》:味苦,平。

主治妇人阴中肿痛,男子阴痿湿痒,除痹气,利关节,治颠痫,恶疮。

《名医别录》:味辛、甘,无毒。

主温中下气,令妇人子藏热,男子阴强,久服好颜色,令人有子。

《药性论》:君,有小毒。

治男子女人虚湿痹,毒风2痛,去男子腰痛,浴男女阴,去风冷。

大益阳事。

主大风身痒,煎汤浴之差。

疗齿痛及小儿惊痫。

《日华子本草》:治暴冷,暖丈夫阳气,助女人阴气,扑损瘀血,腰胯疼,阴汗,湿癣,四肢顽痹,赤白带下,缩小便。

《开宝本草》:味苦、辛、甘,平,无毒。

温中下气,令妇人子藏热,男子阴强。

久服轻身,好颜色,令人有子。

《汤液本草》:《本草》云:主妇人阴中肿痛,男子阴痿湿痒,除痹气,利关节,癫痫恶疮,温中下气,令妇人子脏热,男子阴强。

好颜色,令人有子。

一名蛇粟、蛇米。

恶牡丹、巴豆、贝母。

《本草纲目》:蛇床乃右肾命门、少阳三焦气分之药,神农列为上品,不独补助男子,而又有益妇人。

世人舍此而求补药于远域,岂非贱目贵耳乎?《本草经疏》:蛇床子味苦平,《别录》辛甘无毒,今详其气味,当必兼温燥,阳也。

故主妇人阴中肿痛,男子阴痿湿痒,除痹气,利关节,恶疮。

《别录》温中下气,令妇人子脏热,男子阴强。

久服轻身,令人有子。

盖以苦能除湿,温能散寒,辛能润肾,甘能益脾,故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。

寒湿既除,则病去身轻。

性能益阳,故能已疾,而又有补益也。

简误:蛇床子性温燥,肾家有火,及下部有热者,勿服。

《本草蒙筌》:味苦、辛、甘,气平。

无毒。

所恶之药有三:牡丹、巴豆、贝母。

入药取仁炒用,浴汤带壳生煎。

治妇人阴户肿疼,温暖子脏;疗男子阴囊湿痒,坚举尿茎,敛阴汗却癫痫,扫疮疡利关节。

主要胯肿痛,祛手足痹顽。

蛇床子药材特征成分谱的RP—HPLC分析 比较各地的区别

蛇床子药材特征成分谱的RP—HPLC分析 比较各地的区别

JoumaIofPharmaceuticalPracticeV01.272009No.6蛇床子药材特征成分谱的RP—HPLC分析陈丹霞1.一,周婷婷¨,王佳静1”,张巧艳1,范国荣1’2(1.第二军医大学药学院,上海200433;2.上海市药物代谢重点实验室,上海200433)摘要目的:采用反相高效液相色谱(RP—HPLC)法对10批不同来源蛇床子药材活性成分进行分离分析,建立评价其质量的特征成分谱。

方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱DiamonsilTMC。

色谱柱(150mm×4.6mm,5“m),流动相为乙腈.10mM醋酸铵水溶液(用醋酸调节pH至4.0,体积比为50:50);紫外检测波长320nm。

结果:以安定为内标,佛手柑内酯、欧前胡素、蛇床子素的回归方程分别为Y=0.0685X一0.0522,Y=0.0204X+0.0232,Y=0.0579X一0.1058;线性范围分别是4—100“g/mL,4—100仙s/mL,10—200斗g/mL;平均回收率和RSD分别为98.1%、92.5%、98.4%和4.58%、5.73%、4.5l%。

结论:本方法简便快速,回收率及重现性良好,适用于蛇床子药材中香豆素类化合物的优化分离及佛手柑内酯、欧前胡素和蛇床子素的定量分析,并为蛇床子药材的质量控制与道地性研究提供了简便的方法。

关键词蛇床子;佛手柑内酯;欧前胡素;蛇床子素;反相高效液相色谱法中图分类号:R917文献标识码:A文章编号:1006—01ll(2009)06—0430—04AnalysisofcharacteristicconstituentsinFructusCnidiiextractsbyRP-HPLCCHENDan.xial・2,ZHOU’Fing—tin91・2,WANGJia—jin91’2,ZHANGQiao.yah’,FANGuo—ton91’2(1。

SchoolofPharmacy+SecondMil—itaryMedicalUniversity.Shanghai200433。

【蛇床子治阳痿】

【蛇床子治阳痿】

【蛇床子治阳痿】蛇床子治阳痿:益绝阳不起,用蛇床子一两,熟地一两,二味煎服,阳道顿起,可以久战,大异平常(修和丸散,尤有久力)蛇床子性味辛、苦,温;有小毒。

归经归肾经。

功能主治温肾壮阳,燥湿,祛风,杀虫。

用于阳痿,宫冷,寒湿带下,湿痹腰痛;外治外阴湿疹,妇人阴痒;滴虫性阴道炎。

温肾壮阳;燥湿杀虫;祛风止痒。

主男子阳痿;阴囊湿痒;女子宫寒不孕;寒湿带下;阴痒肿痛;风湿痹痛;湿疮疥癣用法用量3~9g。

外用适量,多煎汤熏洗,或研末调敷。

摘录《中国药典》①治阳不起:菟丝子、蛇床子、五味子各等分。

上三味,末之,蜜丸如梧子。

饮服三十丸,日三。

(《千金方》)②治白带因寒湿者:蛇床干八两,山茱萸肉六两,南五味子四两,车前子三两,香附二两(俱用醋拌炒),枯白矾五钱,血鹿胶(火炙酒淬)五钱。

共为细末,山药打糊丸梧子大。

每旱空心服五钱,白汤送下。

(《方脉正宗》)③治妇人阴寒,温阴中坐药:蛇床子仁,一味末之,以白粉少许,和合相得,如枣大,绵裹纳之,自然温。

(《金匮要略》蛇床子散)④治妇人阴痒:蛇床子一两,白矾二钱。

煎汤频洗。

(《濒湖集简方》)⑤治产后阴下脱:蛇床子一升,布裹炙熨之,亦治产后阴中痛。

(《千金方》)⑥治妇人子脏挺出:蛇床子一升,酢梅二七枚。

水五升,煮取二升半,洗之,日十过。

( 《僧深集方》蛇床洗方)⑦治滴虫性阴道炎:一、蛇床子五钱,水煎,灌洗阴道。

(江西《草药手册》)二、蛇床子一两,黄柏三钱。

以甘油明胶为基质做成(2克重)栓剂,每日阴道内置放一枚。

(内蒙古《中草药新医疗法资料选编》)⑧治男子阴肿胀痛:蛇床子末,鸡子黄调敷之。

(《永类钤方》)⑨治阴囊湿疹:蛇床子五钱,煎水洗阴部。

(江西《草药手册》)⑩治小儿癣:蛇床实,捣末,和猪脂敷之。

(《千金方》)11.治小儿恶疮:腻粉三分,黄连一分(去须),蛇床子三分。

上药捣细罗为散,每使时,先以温盐汤洗疮令净,拭干,以生油涂之。

(《圣惠方》)12.治小儿唇口边肥疮,亦治耳疮、头疮、瘑疮:白矾一两(烧灰),蛇床子一两。

蛇床子检验记录

蛇床子检验记录
检验结果
项目结论
【性状】
【鉴别】
(1)
(2)
【检查】
水分
总灰分
酸不溶性灰分
【浸出物】
【含量测定】
蛇床子素
本品为双悬果,呈椭圆形,气香,味辛凉,有麻舌感。
应符合规定
应符合规定
不得过13.0%
不得过13.0%
不得过6.0%
不得少于7.0%
不得少于1.0%
结论:本品按《蛇床子内控质量标准》检验,结果规定。
有限公司
原辅料检验记录
文件编号: 00第 1页 共 2 页
原辅料名称
蛇床子
检验单编号
批 号
供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规 格
检验依据 《蛇床子内控质量标准》
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验项目
1.性状本品为双悬果,呈椭圆形,长2~4mm,直径约2mm。表面灰黄色或灰褐色,顶端有2枚向外弯曲的柱基。基部偶有细梗。分果的背面有薄而突起的纵棱5条,接合面平坦,有2条棕色略突起的纵棱线。果皮松脆,揉搓易脱落,种子细小,灰棕色,显油性。气香,味辛凉,有麻舌感。
检验结果:
2.鉴别 (1)本品粉末黄绿色。油管多破碎,同壁有金黄色分泌物,可见类圆形油滴,表皮细胞类长方形,垂周壁波状弯曲或呈串珠状。草酸钙晶或类方晶,直径3~6um。薄壁细胞类圆形,浅黄色或无色,表面具网状纹理。
检验结果:
(2)取本品粗粉0.3g,加乙醇5ml,超声处理5分钟,放置,取上清液作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中。在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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蛇床子
Shengchuangzi
CNIDII FRUCTUS
本品为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri (L)cuss.的干燥成熟果实。

夏、秋二季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。

【性状】本品为双悬果,呈椭圆形,长2~4mm,直径约2mm。

表面灰黄色或灰褐色,顶端有2枚向外弯曲的柱基,基部偶有细梗。

分果的背面有薄而突起的纵棱5条,接合面平坦,有2条棕色略突起的纵棱线。

果皮松脆,揉搓易脱落。

种子细小,灰棕色,显油性。

气香,味辛凉,有麻舌感。

【鉴别】 (1)本品粉末黄绿色。

油管多破碎,内壁有金黄色分泌物,可见类圆形油滴。

内果皮镶嵌层细胞浅黄色,表面观细胞长条形,壁呈连珠状增厚。

薄壁细胞类方形或类圆形,无色,壁条状或网状增厚。

草酸钙簇晶或方晶,直径3~6μm,内胚乳细胞多角形,细胞内含有糊粉粒和细小草酸钙簇晶。

(2)取本品粉末0.3g,加乙醇5ml,超声处理5分钟,放置,取上清液作为供试品溶液。

另取蛇床子对照药材O.3g,同法制成对照药材溶液。

再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯一乙酸乙酯一正己烷(3:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过13.O%(附录Ⅸ H第一法)。

总灰分不得过13.O%(附录Ⅸ K)。

酸不溶性灰分不得过6.O%(附录Ⅸ K)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于7.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ B)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(65:35)为流动相;检测波长为322nm。

理论板数按蛇床子素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取蛇床子素对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含45μg 的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约O.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇25ml,密塞,称定重量,放置2小时,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀;精密量取上清液5ml,置10ml 量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含蛇床子素(C15H16O3)不得少于1.O%。

【性味与归经】辛、苦,温;有小毒。

归肾经。

【功能与主治】燥湿祛风,杀虫止痒,温肾壮阳。

用于阴痒带下,湿疹瘙痒,湿痹腰痛,肾虚阳痿,宫冷不孕。

【用法与用量】 3~10g。

外用适量,多煎汤熏洗,或研末调敷。

【贮藏】置干燥处。

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