妇科千金胶囊产品介绍

一、组方科学：攻邪而不伤正，扶正而不留邪；气血同治、清补结合。 组方科学：攻邪而不伤正，扶正而不留邪；气血同治、清补结合。 千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参） （千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参）
带下》 《傅青主女科•带下》亦云：“夫带下俱是湿证”，“夫黄 傅青主女科 带下 亦云： 夫带下俱是湿证” 带乃任脉之湿热也” 带乃任脉之湿热也”。
• 3、妇科千金片（胶囊）能明显降低高热机体的体温，具， 热作用。 热作用。
• 4、妇科千金片（胶囊）对大鼠子宫运动有明显的抑制作用，对大鼠 妇科千金片（胶囊）对大鼠子宫运动有明显的抑制作用， 阴道平滑肌收缩频度、收缩幅度有明显的抑制作用； 阴道平滑肌收缩频度、收缩幅度有明显的抑制作用；能抑制由前列腺 素引起的子宫平滑肌痉挛， 素引起的子宫平滑肌痉挛，显示其对女性生殖系统具有较好的镇痛作 用。
例数 30 30 31 30 34 33 30 25 30 30 32 31 30 30 882
(1)治疗慢性盆腔炎疗效比较 治疗慢性盆腔炎疗效比较
痊愈 分组 例数 例数 %
显效
有效
无效
例数
%
例数
%
例数
%
试验组
882
163
18.48
314
35.6 0
389
44.10
16
1.81
(2)治疗前后症状体征积分值变化及比较表 治疗前后症状体征积分值变化及比较表
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• 三、工艺先进：其制备工艺2002年获得国家发明专利；其质量保证体 工艺先进：其制备工艺2002年获得国家发明专利； 2002年获得国家发明专利 系率先于2000年通过国家GMP认证； 2000年通过国家GMP认证 系率先于2000年通过国家GMP认证；其生产线是国内规模最大的 片剂生产线。 片剂生产线。
治疗前 症状体症及 实验室检查 － 白带增多 下腹坠胀等 低热乏力 月经失调 子宫压痛 附件区压痛 阴道清洁度 0 0 + ++ +++ 239 428 0 56 16 63 0 — 治疗后 + ++ 0 +++ 0 0 0 0 0 0 0 － 825 随访1个月 随访 个月 + 57 ++ 0 0 0 28 0 0 0 +++ 0 0 0 0 0 0 0
组方分析
清热除湿 益气化瘀
清热解毒
千斤拔：祛风利湿、消瘀解毒、强腰膝； 金樱根：清热利湿、消肿解毒；同为方中君药。
清 通 利
通络化瘀
穿心莲：清热解毒、凉血消肿； 功劳木：清湿热、解毒。
利湿止带
单面针：活血、散瘀、止痛。以其辛温之性与功劳 木、穿心莲配伍，可防二药过于苦寒而伤
补益气血
补
胃，全
方药性更趋平和，共为臣药。
• 5、妇科千金片（胶囊）可促进小鼠网状内皮系统的吞噬能力，显示 妇科千金片（胶囊）可促进小鼠网状内皮系统的吞噬能力， 具有提高机体非特异性免疫功能的作用。 具有提高机体非特异性免疫功能的作用。
• 6、妇科千金片（胶囊）能改善失血性贫血模型大鼠的贫血症状，显 妇科千金片（胶囊）能改善失血性贫血模型大鼠的贫血症状， 示具有较好的补血作用；能改善气虚模型大鼠的血液流变学各项指标， 示具有较好的补血作用；能改善气虚模型大鼠的血液流变学各项指标， 对气虚血瘀型血液流变学异常具有较好的治疗作用。 对气虚血瘀型血液流变学异常具有较好的治疗作用。
临床研究： 临床研究：
一、1999年3月至 、 月至1999年10月，分别在湖南中医学院附属第二医院、湖 年 月至 年 月 分别在湖南中医学院附属第二医院、 南省妇幼保健院、 南省妇幼保健院、湖南中医药研究院附属医院对妇科千金 胶囊进行 了临床验证，共观察病例381例，其中试验组 了临床验证，共观察病例 例 其中试验组221例，对照组 例 对照组160例。 例 果显示： 结 果显示： • 1、妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎总显效率、总有效率分别为80.12%、 、妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎总显效率、总有效率分别为 、 98.75%； ； 2、治疗慢性子宫内膜炎总显效率、总有效率分别为100%、100%； 、治疗慢性子宫内膜炎总显效率、总有效率分别为 、 ； 3、治疗慢性宫颈炎总显效率、总有效率分别为33.3%、96.7%，其疗效 、治疗慢性宫颈炎总显效率、总有效率分别为 、 ， 确切，优于对照组，且没观察过程中未见毒副作用和不良反应。 确切，优于对照组，且没观察过程中未见毒副作用和不良反应。
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• 二、2003年3月至 月，又分别在湖南省妇幼保健院、青岛市妇女儿 月至12月 又分别在湖南省妇幼保健院、 年 月至 童医疗保健中心、江西中医学院附属医院、昆明市第一人民医院、 童医疗保健中心、江西中医学院附属医院、昆明市第一人民医院、 四川绵阳人民医院等5家医院进行了临床验证 共观察149例， 家医院进行了临床验证， 四川绵阳人民医院等 家医院进行了临床验证，共观察 例 全部为试验组，结果表明： 全部为试验组，结果表明： 1、妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎、子宫内膜炎的总有效率分别为 妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎、 妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎 96.52%、97.06%，显愈率为 、 ，显愈率为64.35%、65.29%，且在观察期间均 、 ， 未发现不良反应。 未发现不良反应。
单位 北京协和医院 卫生部北京医院 首都医科大学宣武医院 首都医科大学友谊医院 首都医科大学附属北京朝阳医院 北京大学人民医院 北京妇产医院 广东省第二中医院 湖北省妇幼保健院 华中科技大学附属协和医院 华中科技大学附属同济医院 中南大学湘雅医院 中南大学湘雅二医院 湖南中医药大学第一附属医院 江苏省中医院
1、妇女经期产后摄生失宜，正气不足，湿热之邪乘虚而入与血搏结，邪气 妇女经期产后摄生失宜，正气不足，湿热之邪乘虚而入与血搏结， 蕴积冲任，致气血运行失畅，胞宫、胞脉、冲任二脉损伤，带脉失约， 蕴积冲任，致气血运行失畅，胞宫、胞脉、冲任二脉损伤，带脉失约，故出 现腰腹酸痛，带下量多，月经不调等症状。 现腰腹酸痛，带下量多，月经不调等症状。
主要原药材均由道地产地定点供给， GAP要求对其播种、培育、 主要原药材均由道地产地定点供给，按GAP要求对其播种、培育、 要求对其播种 采收、加工及贮存等环节进行严格管理。 采收、加工及贮存等环节进行严格管理。 1995年在广东湛江建立穿心莲采收基地 年在广东湛江建立穿心莲采收基地。 1995年在广东湛江建立穿心莲采收基地。 1996年在甘肃陇西建立当归 党参采收基地。 年在甘肃陇西建立当归、 1996年在甘肃陇西建立当归、党参采收基地。 1998年在云南思茅建立千斤拔 鸡血藤采收基地。 年在云南思茅建立千斤拔、 1998年在云南思茅建立千斤拔、鸡血藤采收基地。 2003年与中科院西双版纳热带植物园建立千斤拔GAP研究基地 年与中科院西双版纳热带植物园建立千斤拔GAP研究基地。 2003年与中科院西双版纳热带植物园建立千斤拔GAP研究基地。 2003年与中南林业大学建立单面针组织培养研究基地 年与中南林业大学建立单面针组织培养研究基地。 2003年与中南林业大学建立单面针组织培养研究基地。 2003年与广州中医药大学完成对单面针的指纹图谱的研究 年与广州中医药大学完成对单面针的指纹图谱的研究。 2003年与广州中医药大学完成对单面针的指纹图谱的研究。 2006年在炎陵建立千斤拔GAP基地 年在炎陵建立千斤拔GAP基地。 2006年在炎陵建立千斤拔GAP基地。
药效学试验表明： 药效学试验表明：
妇科千金片（胶囊）能显著性减少大鼠子宫内膜细胞分泌的PGE2 PGE2含 1、妇科千金片（胶囊）能显著性减少大鼠子宫内膜细胞分泌的PGE2含 能明显抑制大鼠无毒塑料环致炎的大鼠子宫炎症； 量；能明显抑制大鼠无毒塑料环致炎的大鼠子宫炎症；能抑制由二甲 苯引起的小鼠耳缘肿胀，及由角叉菜引起的大鼠足跖肿胀。 苯引起的小鼠耳缘肿胀，及由角叉菜引起的大鼠足跖肿胀。显示其具 有良好的抗炎作用。 有良好的抗炎作用。 2、妇科千金片（胶囊）体外可抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等9种 妇科千金片（胶囊）体外可抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等9 妇科炎症致病茵；对由白色念珠菌、阴道滴虫、大肠杆菌混合感染的 妇科炎症致病茵；对由白色念珠菌、阴道滴虫、 阴道感染模型大鼠有很强的治疗作用。显示其具有较好的抗菌作用。 阴道感染模型大鼠有很强的治疗作用。显示其具有较好的抗菌作用。
清热除湿，益气化瘀
用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛，症见带下量多、色黄质稠、臭秽， 用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛，症见带下量多、色黄质稠、臭秽， 腰骶酸痛，神疲乏力； 腰骶酸痛，神疲乏力； 慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。 慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。
临床运用指针
例数 28 30 32 29 29 32 30 30 30 30 30 33 32 31 30
单位 南京军区总医院 南京医科大学第二附属医院 东南大学附属中大医院 江西中医学院附属医院 第四军医大学西京医院 陕西省人民医院 陕西省妇幼保健院 中国福利会国际和平妇幼保健院 复旦大学附属妇产科医院 天津中医学院第二附属医院 温州医学院附属第一医院 浙江大学医学院附属妇产科医院 杭州市中医院 昆明第一人民医院 共 计
带 痛 血 坠 疲 带下量多、色黄质稠、有异味 带下量多、色黄质稠、 小腹或少腹两侧持续性隐痛
月经量多、淋漓不尽、痛经 月经量多、淋漓不尽、
腰骶酸痛、 腰骶酸痛、具下坠感 精神倦怠、 精神倦怠、疲乏无力
二、药材道地：按GAP要求对其播种、培育、采收加工及贮 药材道地： GAP要求对其播种、培育、 要求对其播种 存等环节进行严格管理。 存等环节进行严格管理。
妇科千金胶囊产品介绍 千金药业
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妇科千金片（胶囊）列为 年版《 妇科千金片（胶囊）列为2009年版《国家基本药物目录》。 年版 国家基本药物目录》 2006年，妇科千金片（胶囊）列入国家秘密技术项目。 年 妇科千金片（胶囊）列入国家秘密技术项目。 妇科千金片列为2005、2010年版《中国药典》品种。 年版《 妇科千金片列为 、 年版 中国药典》品种。 2007年，妇科千金胶囊列为中药保护品种。 年 妇科千金胶囊列为中药保护品种。