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质量管理体系的运行及控制措施

质量管理体系的运行及控制措施

质量管理体系的运行及控制措施本文结合采供血工作的现状和特点,对中心血站质量管理体系的建立、运行进行探讨和总结。

阐述了质量管理体系有效运行的关键在于对质量管理体系的有效控制,提出从”人机料法环”五要素的控制措施。

表明建立完善、协调的质量管理体系,并确保其有效地运行,保证采供血及其相关服务过程质量是提高血站管理水平,确保血液质量和安全的有效措施。

标签:血站;质量管理體系;控制措施血站质量管理就是以血液质量为中心环节的一切管理活动的统称。

具体地说,是指在质量体系中通过实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等一系列管理活动,实现质量目标的过程。

血站建立良好的质量管理体系的目的是使献血者招募、血液采集、制备、检测、储存及运输更为科学、合理,确保血液质量,更好的为临床输血医疗服务。

本文结合采供血工作实际,从”人机料法环”几个方面加强采供血过程质量控制。

1 质量管理过程中的人力资源管理21世纪是质量的世纪,而人才是本世纪的最重要的资源,以人为本是全面质量管理的核心内容,人是整个采供血过程中的根本,是血液质量形成过程中最重要的因素。

如果人的积极性得不到满足,潜能得不到最大程度的发挥,那么血液质量就得不到保证,质量管理也得不到完善,这也使得人力资源管理对质量管理的作用越来越受到重视[1]。

1.1质量管理与人力资源管理的关系质量管理是血站管理中的重要方面,随着国家对血液质量要求的不断提高和人们对质量管理认识程度的加深,质量管理在血站管理中的地位越来越重要。

而人力资源管理同样作为血站管理中的重要内容,对整个血站管理都有至关重要的作用,当然对质量管理的作用方面也扮演着不可替代的角色。

1.2如何加强质量管理过程中的人力资源管理由以上分析可以看出人力资源管理对质量管理有着十分重要的作用,要达到质量管理的目标,人力资源部门就必须做好以下几个方面的工作:①结合血站质量管理体系,加强人力资源战略管理工作。

在制定人力资源管理战略时,应当保证其与质量管理战略的高度一致,将以献血者和用血者为中心的质量管理工作作为目标之一。

血站质量管理规范

血站质量管理规范

血站质量管理规范引言:血站是一个关键的医疗机构,负责收集、处理和储存血液及其衍生物,供给给需要输血的患者。

为了确保血液的安全性、可靠性和有效性,血站需要严格遵守一系列质量管理规范。

本文将介绍一些血站质量管理的重要方面和规范。

一、质量管理体系1. 引入国际标准:血站应引入国际标准,例如ISO 9001质量管理体系和ISO 15189医学实验室的特殊要求,以确保质量管理工作符合国际标准。

2. 设立质量管理委员会:血站应设立质量管理委员会,由相关部门和人员组成,负责制定和监督质量管理规范的执行。

二、人员素质管理1. 培训和教育:血站应定期对工作人员进行培训和教育,保证其对操作规范和相关法规的了解和遵守。

2. 资质认证:血站应要求工作人员获得相关资质认证,包括血液采集和处理技术的合格证书。

三、设备和环境管理1. 质量控制设备:血站应配备先进的设备,确保血液采集、处理和储存的质量控制工作的准确性和有效性。

2. 温度和湿度控制:血站应严格控制工作环境的温度和湿度,以确保血液和衍生物的质量不受影响。

四、血液采集和处理管理1. 采集操作规范:血站应制定严格的血液采集操作规范,包括采集点的选择、消毒程序、标本采集和保存等,以确保采集过程的安全和卫生性。

2. 血液处理流程:血站应制定标准的血液处理流程,包括血型鉴定、分离血浆和红细胞等,以确保血液的制备和处理符合相关规范。

五、质控与安全管理1. 冷链管理:血站应建立完善的冷链管理体系,确保血液采集、处理和储存过程中的温度稳定性。

2. 质量控制:血站应进行定期的质量控制,包括血型鉴定、血液检测和血液制备等,以确保血液的质量符合标准要求。

3. 安全管理:血站应建立安全管理制度,包括行业标准的遵守、交叉感染的预防和突发事件的应对等。

六、质量监督和评估1. 定期自查和审核:血站应定期进行自查和审核,检查质量管理工作的执行情况和存在的问题,并进行整改和改进。

2. 外部评估:血站应定期接受外部质量评估,以确认其质量管理体系的有效性和符合性,例如由监管机构或第三方机构进行的评估。

实施中心血站全面质量管理措施与体会

实施中心血站全面质量管理措施与体会
1 完 善 质 量 管 理体 系
2 3 工作环境管 理 多辆 大型 专业 献血 车等 设施 设 备配 置齐 . 全, 区域设置满足献血 保密性 征询 、 体检 、 血液 采集 , 献血 后休 息
等功能要求 , 中两辆 停放在 市区繁华 路段 , 其 其余 五辆深 入 到农 村、 厂矿 、 校区 。为献血者提 供安 全 、 卫生 、 便利 的条件 。站 内建 立布局合理的机采献血大厅 , 为献血者提供安全便利 、 干净宽 敞、
血站质量 、 业务 、 实验 室、 安全 卫生负 责人 和其他 特殊 岗位人 员。
缺席时指定适合人员代行其 职责。
2 强化 各类资源管理 2 1 人力 资源培训管理 . 制定继续 教育 、 年度 培训 计划 和新员 工上 岗培训计划 , 培训实施 后评估 其有效 性 , 培训者 和培训 评估
12 明确 质量管理职责 .
建立质量管理组织结 构。通过科 室职
能 调整 、 人员优化整合 和成立专 门组织 等措施 , 组织 结构 满足 血 站业务要求 。规定各科职 能 , 岗位职 责和 岗位 能力 要求 , 明确沟应 ; 接 权 明
备、 储存 、 运输和相关服务质量和安全 , 购置国内外具有先进技 术 和 良好性能 的采供血过程和监控设备 , 为血液质量提供 了有 力保 障。采供血全过程实施 计算机 管理信息 系统 。定 期对 管理 信息
系统进行维护 。严格管理用户权 限 , 确保系统安全性 。实 现 了计
确 沟通和报告途径 。法定 代表人 任命或授 予权 对其 直接负 责的
低温操作 台, 满足 了血液制备和包装入库过程 的冷链要 求。建有
两个经验 收合格 的二级 生物 安全 实施 室 , 配置 了 4台生 物安全柜 和相关 防护设施 , 有效 防护实验室工作人员感染 和环境 污染 。

中心血站实施全面质量管理的具体措施

中心血站实施全面质量管理的具体措施

体系,根据国内各项法律法规结合医院现状制定我院特有的采购体系、制度和流程。

有了完善的制度和规范的流程框架,才能建设招标采购电子交易平台。

在这个平台中我们要建立供应商库,加强供应商的管理和评估;对釆购数据进行统一管理,提供数据智能分析;更重要的是实现采购过程的全程监督,这些举措的实施将帮助医院全面解决招标采购过程中遇到的环境、执行和监管等问题。

2.2规范招标采购流程、加强标准化建设由采购中心协同有需求的多个部门制定规范统一的招标采购流程,在招标平台系统中固化,实现统一的采购招标流程和方式。

比如采购金额在一定范围内不管是信息还是总务、基建都统一采用某种方式招标;按规定选择合适的招标方式后,就按统一的模板制作招标文件;开标、评标都要按统一的招标流程操作;中标后的单位要按统一的合同文本制作合同。

这样就使得采购工作更趋于科学、严谨、合法、合规,让这些流程和文件都能在国家的法律法规下按部就班地顺利实施。

2.3统一采购数据管理,实现交易信息共享采购中心和其他各部门的采购项目数据集中在统一的电子交易平台,打破部门之间的信息壁垒,实现供应商、产品、专家、价格、项目等采购资源信息的共享。

为管理者提供多种数据查询、统计服务,让管理者从宏观到微观金面了解医院招标采购的执行情况。

2.4充分挖掘采购数据,提供商业智能分析通过招标信息平台,我们可以逐渐积累釆购数据,在这些数据中蕴含着许多重要的信息,通过对这些数据进行多角度深入的分析,可为我们工作提供改进依据、为管理者提供决策依据。

2.5控制采购风险,实现采购全过程监督根据不同采购环节风险的影响程度,建立科学、合理的监督管理规则。

通过信息化手段,实现采购全程的网上留有记录,方便问题的追溯。

有了这个招标平台,监督部门可以在流程法人任何一环节进行跟踪。

招标系统为后期监察提供监督和记录机制,能够完整地查询招投标流程的办理情况。

在风险控制中,还可以采用一些先进技术,来确保招标系统的安全、规范、便捷、高效,主要包括:①数字身份认证,招投标平台可以采用数字身份认证技术,解决投标单位的企业、投标人的身份认证、权限范围、防止恶意篡改等多种安全问题,确保整个招投标的安全。

血站全面质量管理制度范本

血站全面质量管理制度范本

第一章总则第一条为确保血液质量,保障临床用血安全,提高血站服务质量,根据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》等相关法律法规,特制定本制度。

第二条本制度适用于本血站所有工作人员、血液采集、检验、储存、分发等各个环节。

第三条本制度遵循“质量第一、用户至上、预防为主、持续改进”的原则。

第二章组织与管理第四条血站设立质量管理部门,负责全面质量管理工作。

第五条质量管理部门的主要职责:(一)制定、修订和完善血站质量管理制度,确保各项制度符合法律法规要求。

(二)组织开展质量教育培训,提高员工质量意识。

(三)对血液采集、检验、储存、分发等环节进行监督检查,确保血液质量。

(四)对血液质量事故进行调查、分析、处理,并提出预防措施。

(五)组织开展质量改进活动,持续提高血液质量。

第三章血液采集第六条严格执行《献血者健康检查标准》,对献血者进行健康检查。

第七条严格执行《血液采集操作规程》,确保血液采集过程符合规范。

第八条对献血者进行献血前告知,告知内容包括献血者权利、义务、血液采集过程、注意事项等。

第九条对献血者进行献血后关怀,提供必要的咨询服务。

第四章血液检验第十条严格执行《血液检验规程》,对血液进行严格检验。

第十一条采用先进检验设备和技术,确保检验结果的准确性。

第十二条对检验结果进行复核,确保检验质量。

第十三条对不合格血液进行详细记录,查明原因,采取措施防止类似问题再次发生。

第五章血液储存与分发第十四条严格执行《血液储存规程》,确保血液储存条件符合规定。

第十五条定期对储存设施进行检查、维护,确保其正常运行。

第十六条严格执行《血液分发规程》,确保血液分发过程符合规范。

第十七条对分发血液进行核对,确保血液质量。

第十八条对分发过程进行记录,便于追溯。

第六章质量改进第十九条定期组织质量评审,对血站质量管理体系进行评估。

第二十条对质量管理体系中存在的问题进行整改,持续改进。

第二十一条对质量改进活动进行总结,分享经验。

第七章奖惩第二十二条对在质量管理工作中有突出贡献的个人和集体给予表彰和奖励。

血站质量管理规范

血站质量管理规范

血站质量管理规范血站质量管理规范旨在确保血站的运营和血液产品的质量安全。

本文将从血站质量管理规范的目的、实施要求、监督检查等方面进行详细介绍,以帮助读者更好地了解和理解血站质量管理的重要性。

一、目的血站质量管理规范的主要目的是保证血站的运作符合国家相关法律法规,确保血液产品的质量安全和有效性。

同时,它还旨在为血站提供一套科学、规范、可操作的管理方法,以提高血站质量管理水平,保障血液供应的稳定性和可持续性。

二、实施要求1. 血站质量管理体系的建立:血站应建立和实施符合国家标准的质量管理体系,确保各项质量管理要求得到有效实施和落实。

血站质量管理体系应包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件等。

2. 人员管理:血站应建立完善的人员管理制度,包括人员培训、考核、激励和惩戒等。

所有从事血液采集、制备、储存和输血等操作的人员都应经过专业培训,并持有相关资格证书。

3. 设备设施管理:血站应建立设备设施管理制度,确保血液采集、制备和储存等操作所使用的设备设施处于良好状态,符合相关标准和要求。

血站应定期对设备设施进行检测、校准和维修,确保其正常运行。

4. 血液产品质量管理:血站应建立血液产品质量管理制度,确保血液产品的采集、制备、储存和输血等环节符合相关规范和要求。

血站应定期对血液产品进行检测和筛查,确保其质量安全和有效性。

5. 不良事件和质量事故管理:血站应建立不良事件和质量事故管理制度,确保不良事件和质量事故的收集、记录、调查和处理工作得到及时、准确和有效地执行。

血站应按照规定及时报告和处置各类不良事件和质量事故。

三、监督检查为了确保血站质量管理规范的有效实施,相关行政部门将进行定期的监督检查和评估。

监督检查的内容包括但不限于对血站质量管理体系的运行情况、人员培训状况、设备设施管理情况、血液产品质量情况和不良事件及质量事故的处理情况等进行审查和评估。

监督检查的结果将作为血站质量管理的依据,对血站的运营情况和质量管理水平进行评价和监督。

血站质量管理工作计划

血站质量管理工作计划

血站质量管理工作计划篇一:血站发血科工作计划血站发血科工作计划在上级卫生主管部门的正确领导和支持下,XX年血液管理工作按照年初既定目标稳步推进,在采供血职业规范,无偿献血工作等方面都有了很大提高和发展,保证了医疗临床用血的需要和安全。

为平安惠州的构建做出了积极贡献。

但发血科工作因其工作的特殊性,工作涉及范围广,内容多,为确保今后工作中各个环节的有效运行,血液工作健康稳步发展,特制定XX年如下工作计划。

一、加强思想政治工作,开展各种创建活动1、认真学习邓小平理论和三个代表重要思想,积极践行科学发展观,努力提高全站职工的思想道德素质和职业道德水平。

坚持“质量第一、服务第一”的观点,深化“用血者为中心”的服务理念,改善服务态度,不断提高服务质量。

全面落实质量管理工作,确保献血者和用血者的安全。

2、在全科开展4个建设年活动,构建和谐血站,争创文明单位。

促进我科科学、规范管理,推动血站持续健康协调发展,更好地为人民群众提供优质服务。

3、引导职工树立“爱岗敬业”的思想,充分发挥职工的主人翁意识,发扬团队精神,增强职工的凝聚力。

积极开展行风建设和“创佳评差”工作,抓好全科职工的社会公德、职业道德、个人品德三项教育。

4、加强文化建设,积极开展丰富多彩的群众性文体活动。

计划组织登山一次,通过活动这一载体,鼓舞士气,塑造团队精神,增强职工的凝聚力、向心力,打造一支廉洁自律、团结奋进、乐于奉献的采供血工作队伍。

二、积累经验,提高突发事件中的抗风险能力XX年10月和11月份,连续的血液用量偏型使得我州o型血液库存一度吃紧。

我站还在积极应对血液用量偏型导致的库存总量严重紧缺的状况,惠州第一人民医院几个产妇大出血,这一突如其来的用血事故给我市血液保障工作带来严峻考验。

在领导的关心下,在社会各界的支持下,我市的血液工作者众志成城,紧急动员社区、企事业单位献血,想方设法募集到了充足的血液储备,整个期间的过程工作得力、有序,取得了显著成效。

采供血机构实行全面质量管理探讨

采供血机构实行全面质量管理探讨

采供血机构实行全面质量管理探讨自国家卫生部颁布《血站管理办法》[1]、《血站质量管理规范》[2]、《血站实验室质量管理规范》[3]以来,我站紧紧围绕血液安全这个中心,不断充实完善血站质量管理体系,各项工作目标稳步推进,保障了全市临床用血需求,保证了临床用血安全有效。

现将我站实行全面质量管理的方法探讨如下。

1 加强领导提高认识为保证质量管理体系建设扎实有效运行,我站调整了科室设置,成立了专门组织,全面负责此项工作。

积极组织全体员工认真学习“一个办法、两个规范”,充分认识加强血站质量管理,确保输血安全的重要性,明确了各自的职责。

形成一把手领导亲自抓,分管领导具体抓,全员参与,上下联动、齐抓共建的良好局面。

2 搞好师资培训带动整体推进为保证“一个办法、两个规范”的有效贯彻落实,我站高度重视师资队伍培养。

分层次、分批次选派管理层人员、中层干部和业务骨干分别参加了国家卫生部举办的站长培训班、师资培训班及河南省卫生厅举办的全省血站师资培训班。

我站在做好师资培训工作的同时,充分利用血站工作人员每年接受不少于75学时的岗位继续教育的规定,根据工作需求制定站内年度培训计划,采取全员集中培训和科室自学等形式,对全体员工开展持续性、针对性、实用性的知识更新和新技术培训。

做到有内容、有记录、有考勤、有考核。

通过学习相关法律法规、各类制度、岗位职责及相应岗位的SOP、安全卫生与职业暴露等培训,增强员工自身业务技能,加强质量管理体系的约束力,使全体员工对“一个办法、两个规范”有了系统的认识和理解,质量管理体系运行进入良性循环轨道。

3 认真落实规范完善体系建设2001~2005年,我站的采供血流程在ISO9001质量管理模式下得到了有效的运行。

2006年,“一个办法、两个规范”颁布实施,二者在宗旨和目标上是完全一致的[4],而“一个办法、两个规范”作为体系化管理理论,其严密性、结构的完整性、先进性及实践的可操作性,在指导规范血站质量管理工作中意义重大。

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中心血站实施全面质量管理的措施-
近年来,我国的医疗卫生事业和输血事业得到迅速发展,血站质量管理问题日益突出,成为医疗卫生行业关注的热点话题。

血站质量管理是血站管理工作的核心,其模式和手段在一定程度上可能会对临床用血安全产生影响。

为了进一步提高血站质量管理能力,保证血液保存质量以及临床用血、输血的安全性和及时有效性,要认真分析现阶段存在的问题,积极改变质量管理模式,保证血液质量。

【关键词】中心血站质量管理问题改进措施
1中心血站质量管理中存在的问题
1.1传统管理模式的滞后性
现阶段,对于血站质量管理的基本模式,基本上依然沿用《血站基本标准》管理模式,其为最原始的管理规范,内容基本限定在建筑设施、人员及设备配置、血液制品以及质量控制方面的最低标准,但是对于血站的血液质量监控、管理模式以及对血液提取与审核的过程与方法却没有详细的条文规定,使得质量管理工作缺乏实际的可操作性,只是最基本的书面规定,不能在现阶段的血站发展中提供足够支持[1]。

1.2质量管理结构的不合理性
一般情况下,任何一个单位都有一定的管理结构,对管理人员的职能、职责进行明确划分,让管理人员工作有章可循,从而产生一个井井有条的质量管理模式[2]。

血站现阶段质量管理部门结构上存在很大的不足,一方面体现在血站各部门之间与管理者之间的关系上,各部门没有明确的分工,出现很多方面的职责职务重叠现象,工作体系混乱,形成了部门越级干涉侵权的乱象。


一方面部门之间的管理模式没有真正意义上的职能和追责划分,缺乏“由谁做”“谁担责”的明确规定,这样在很大程度上会造成出现问题无法有效处理,严重影响质量管理工作的开展。

1.3质量管理人员缺乏专业性
血站质量管理是一项要求十分严格的工作,由于现阶段无偿献血工作的发展,使得血站工作量迅速增加,质量管理工作也面临新的挑战。

这就要求管理人员必须要具备一定比例的专业卫生技术人员,以满足最基本的质量管理工作。

但是根据实际调查显示,目前我国很多血站对于质量管理的技术工作人员存在很大缺口,卫生技术人员的比例严重不符合国家规定的标准,并且在管理人员中存在很多的非职业人员或者是一些其他职业人员作为兼职性的管理,使血站最基本的血液取样、血液制品的制成以及对血液制品的储存得不到相应的质量保证,在很大程度上给血液安全带来隐患。

1.4基础设备滞后
血站对于血液的检测、提取、保存都需要现代化的设备作为工作的保障,现阶段,我国血站数量较大,但是其规模以小型为主,并且血站收入很少,但是一般的血站工作开销却很大,不像大型血站一样有充足的资金支撑。

这样的情况下就使得质量管理工作的设备保障难以保证,现阶段对小型中心血站来讲,日常的设备使用时间较为长久有的甚至已经能够超过规定的使用年限[3]。

而且对于这些传统的设备,有很多的手工操作环节,在血液的检测过程中,工作难度系数较大,极易出现操作错误,造成血液质量的隐患。

对于血液处理的废液处理也没有完整的净化排污系统,导致整个血站的环境出现一定程度的污染,使得整个质量管理工作陷入被动状态。

1.5血液电子档案管理不规范
档案管理工作是血站质量安全管理工作的重要组成部分,传统的档案管理方法陈旧,使得档案管理工作严重被忽视。

档案的归档整理需要科学合理地按照血液型号种类进行划分,然而现在对于血液的电子档案的管理模式普遍存在不规范性和随意性。

由于缺乏统一规范的档案管理标准和管理形式,使得在档案的记录、制作、保存方面出现层出不穷的问题,更严重的还出现档案的重复保存和档案丢失现象,严重影响了档案管理的完整性,在很大程度上影响了血站工作安全性。

2中心血站质量管理的基本措施和体会
2.1健全血液档案管理制度
制度是管理最基本的准绳,电子档案管理制度是保证血液质量安全的基本保证。

根据血站的基本状况制定相应的策略,设立完整的血液档案保管制度,对血液的采集、检测、保存进行规制化档案管理。

根据信息化发展背景,成立专门的血液档案管理小组,合理划分工作职责,针对档案管理中出现的问题及时探讨,对查阅档案、采血、输写存血情况进行监督管制,制定切实可行的管理制度,规范管理模式,真正做到有章可循、有法可依,规范化管理,保证血站对血液质量管理工作进行的有序性。

2.2提高血站人员质量意识
意识决定工作的质量,在很大程度上决定了血液的质量。

血站要对血站员工积极开展血液质量管理教育,将质量教育纳入单位文化培养范畴,积极树立良好的医风医德,促进员工对血液质量重要性的认识,提高员工的责任意识,增强血站人员的责任感和使命感[4]。

在另一方面也需要加强对血站专业人员的培训,定期对专业人员进行专业知识的学习培训,为他们提供血站工作的基
本理论、技能的培训。

只有人员素质提高了,血站的质量管理才能有一个质的提升。

2.3加强质量管理体系的监控与审核
血站的质量管理一定要牢牢抓好监督、监控、审查环节,一方面建立合理的内部监督部门,对整个血站的质量安全工作进行全方位的监督、审查,从血液采集、血液检测到血液的运输、保存再到对输血机构提供血液都要进行全方位的监督;另一方面是对血站的各部门工作进行监督,就是做好部门对血站质量工作重视,各部门进行有序的合作,保证在所有的环节中都有高质量的工作,这样才能从整体上提高整个血站的质量管理水平[5]。

2.4建立健全质量管理制度
质量管理制度是开展质量管理活动的基本标准和依据,完善的质量管理制度可以让质量管理工作能够有据可依,相关的质量管理制度需要从编制、完善体系文件开始,对整个质量管理的系统、规范进行较为具体的、实用的规定,对特殊情况进行针对性的条文细解。

如制定岗位职责,把所有的员工职责合理地规划到制度中,对员工的具体职责进行明文规定,让职工知道自己应该做什么,不应该做什么,所有的工作都基本上有一个可以遵循的规定限制。

对献血者、仪器设备、原辅材料及血液采集、制备、检测、贮存、运输等一系列过程及血液产品的质量进行严格详尽的规定,推进质量管理部门工作有章可循、有据可依,才能推进整个血站质量管理工作走向标准化和规范化。

在血站质量管理工作中,血液质量是其生命线,实施血液质量控制管理是血站管理过程中保证血液安全的关键环节,结合血站的发展和现代医疗事业的进步,中心血站根据社会需要,建立一套有自身特色的质量管理体系,通过不断探索,持续改进,实现全面质量创新,为进一
步提高血站输血安全提供了保障。

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