应用BED_CEIA方法估算江苏省男男性行为人群艾滋病病毒感染的新发感染率

数 据 采 用 SPSS 13．0 软 件 进 行 统 计 分 析 。 以 HIV 阴性的 MSM 为对照，用 Logistic 回归分析不同 因素（年龄、教育程度、户籍、感染梅毒、有无保护性 肛交、寻找性伴场所等）对 HIV 新发感染的影响［7］。
2结果
2．1 感染率及感染者中新发感染的比率 710 份样本经 HIV 初筛，复检及确认试验，共检
性样本，再应用 BED HIV-1 IgG 捕获酶免疫法（BED-CEIA）检出其中的新发感染样本，进而估算该人群的 HIV-1 新发感染率。 结果：
710 份样本共检出 HIV-1 阳性样本 40 份，HIV-1 感染率为 5．63％；40 份 HIV-1 阳性样本中的 23 份被判定为新发感染， 感染者
第 30 卷第 4 期 2010 年 4 月
南京医科大学学报（自然科学版） ACTA UNIVERSITATIS MEDICINALIS NANJING（Natural Science）
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应用 BED-CEIA 方法估算江苏省男男性行为人群艾滋病病毒感染的新 发感染率
胡海洋，沈 圣 1，还锡萍*，闫红静，肖 瑶 1，蒋 岩 1
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南京医科大学学报
第 30 卷第 4 期 2010 年 4 月
例 （HIV-1 特异性 IgG 量随着感染时间延长连续增 长 ）来 识 别 HIV-1 新 发 感 染 ，进 而 估 算 HIV-1 新 发 感染率，即 BED HIV-1 IgG 捕获酶免疫法（IgG-capture BED-enzyme immunoassay，BED-CEIA）。 本研究 应用 BED-CEIA 方法，对江苏省 2008 年国家男男性 行 为 人 群 （men who have sex with men，MSMs） 艾 滋 病综合防治试点工作进行新发感染的监测及新发 感染率的估计。
出 HIV-1 阳 性 样 本 40 份 ，HIV-1 感 染 率 为 5．63％。 依据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制 中心编写的 “中国 HIV-1 BED 新近感染检测 ／ 监测 试 点 方 案 ” 中 检 测 样 本 入 选 及 排 除 标 准［6］，40 份
HIV-1 感 染 率 ＝HIV-1 阳 性 人 数 ／ 样 本 总 数 × 100％。 感染者中新发感染的比例＝BED-CEIA 检测 为新发感染的人数 ／ HIV-1 阳性人数×100％。
HIV-1 新 发 感 染 率 I＝［（365 ／ w）×R］ ／ ［N＋（365 ／ w）×R ／ 2］×100％。 其中 N 为 HIV 检测为阴性的总人 数 ，R 为BED-CEIA 检测为新发感染的 总人数，w 为 窗口期（从血清阳转到 BED-CEIA 方法能够判为新发 感染的最长时间， 为 155 天），95％可信区间 I95％CI＝± 1．96×I ／ SQRT（R）［6］。
1 材料与方法
1．1 材料 所有检测样本来自 2008 年 5 月～7 月的江苏省
2008 年国家男男性行为人群艾滋病综合防治试点工 作。试点工作中，南京市共采集血浆样本 430 份，苏州 市共采集血浆样本 280 份，共 710 份，保存于－80℃超 低温冰箱。 1．2 方法
HIV 抗 体 初 筛 及 复 检 试 验 采 用 艾 康 生 物 技 术 （杭州）有限公司生产的 HIV 1 ／ 2 抗体诊断试剂（乳 胶层析法，批号：200802190）及韩国 SD 公司生产的 HIV 抗体诊断试剂（胶体金法，批号：BD7002）。 HIV 抗体确认试验采用新加坡 MP 生物医学亚太私人有 限公司生产的 HIV Blot 2．2 试剂盒（Western blot，批 号：AE8008、AE8015）。 BED-CEIA 检测采用 Calypte HIV-1 BED Incidence EIA 试剂盒（Calypte Biomedical Corperation，美国，批号：CRP-104）。 各项试验均 严格按照各标准及各试剂盒说明书进行 。 ［4－6］
［基金项目］ 江苏省社会发展计划资助项目（BE2009om
而，确定新发感染者（一般 6 个月内感染）和准确地 估计新发感染率却很难， 只能依靠传统的队列研究。 近年来， 已有多种实验室方法用来估计横断面调查 的 HIV-1 新发感染率。 自 1998 年 Janssen 等［2］采用 实验室方法 检测 HIV 新发感 染并估 计 新 发 感 染 率 以来，应用实验室方法估计 HIV-1 新发感染率就受 到了越来越多的 关注。 2002 年，Parekh 等 ［3］通过间 接检测血清阳转后 HIV-1 特异性 IgG 占总 IgG 的比
［Abstract］ Objective：To understand HIV infection of men who have sex with men （MSMs） in Jangsu Province，and estimate the annual HIV incidence of MSMs． Methods：710 samples from national pilot work of HIV ／ AIDS comprehensive prevention and care among MSMs in 2008 were tested to find HIV-1 seropositive samples．BED HIV-1 IgG capture enzyme immunoassay （BED-CEIA） was used to find recent HIV-1 infections in HIV-1 seropositive samples，and the annual HIV-1 incidence of MSMs was estimated． Results：40 samples were HIV-1 seropositive and the HIV-1 infection incidence was 5．63％． 23 samples were confimrcl to be recently infected， and the recent infection rate was 57．5％． The corrected annual HIV-1 incidence was 7．54％ （95％ CI：4．46％～10．62％）among MSMs． Conclusion：The HIV-1 infectin in MSMs in Jiangsu Province has entered a period of rapid growth，powerful prevention and control efforts must be performed． ［Key words］ HIV； BED-CEIA； incidence； MSMs
BED-CEIA 是一种 IgG 捕获的 EIA 试验， 微孔 包 被 羊 抗 人 IgG 来 捕 获 血 浆 或 血 清 中 的 抗 HIV-1 抗体和非抗 HIV-1 抗体。 通过捕获的抗 HIV-1 抗体 和非抗 HIV-1 抗体的相对数量，可间接检测样本中 抗 HIV-1 特异性 IgG 抗体占总 IgG 抗体的比例。 在 HIV 感 染 者 体 内 ，HIV-1 特 异 性 IgG 抗 体 占 总 IgG 抗体的比例随着感染时间的延长而逐渐增高。 从标 准 EIA 检 测 抗 体 呈 阳 性 开 始 至 预 先 设 定 （ 应 用 BED-CEIA 检测）的 光密度值（A）（可 以区分新 发感 染和长期感染的临界值）的时间，称为 BED-CEIA 的 平均窗口期。 虽然该平均窗口期对于 HIV 的不同亚 型略微不同，但是计算人群新发感染率时平均窗口 期为 155 天。 根据检测样本的 A 值与校准品的 A 值 比较，＞0．8 为感染 155 天以上，≤0．8 为 采 样 前 155 天内感染，从而判断是新发感染还是既往感染。
中新发感染的比例高达 57．5％；校正后的 HIV-1 新发感 染率为 7．54％（95％ CI：4．46％～10．62％）。 结论：HIV-1 在江苏省 MSM 人
群中的流行已经处于较高水平且新发感染状况不容乐观，必须加大防控力度。
［关键词］ 艾滋病病毒； BED-CEIA； 新发感染率； 男男性行为人群
［中图分类号］ R512．91
［文献标识码］ A
［文章编号］ 1007-4368（2010）04-0467-05
Estimation of HIV-1 incidence of MSM in Jiangsu Province with BED-CEIA assay
HU Hai-yang，SHEN Sheng1，HUAN Xi-ping*，YAN Hong-jing，XIAO Yao1，JIANG Yan1 （Section of AIDS ／ STD Control and Prevention，Jiangsu Center for Disease Control and Prevention，Nanjing 210009；1National AIDS Reference Laboratory，National Center for AIDS ／ STD Control and Prevention，Chinese Center for Disease Control and Prevention，Beijing 100050，China）
BED-CEIA 试 验 的 仪 器 为 Authos 2010 酶 标 仪 和 Authos Fluido 洗板机 （Authos Labtec Instruments 公司，奥地利）。 HIV 抗体确认试验的仪器为 Autoblot System 20 全自动蛋白印迹仪 （MP 公司， 新加 坡）。 1．3 统计学方法
（江苏省疾病预防控制中心性病与艾滋病防制所，江苏 南京 210009；1 中国疾病预防控制中心，性 病艾滋病预防控制中心，国 家艾滋病参比实验室，北京 100050）