新产品投产管理制度
公司新产品投资管理办法
公司新产品投资管理办法第一章总则第一条制定目的规范新产品投产的作业流程，使之有章可循。
第二条适用范围凡新产品经评审通过后，导人正式批量生产前之工作，均适用本办法。
第三条权责单位1.开发部负责本办法制定、修改、废止之核准。
2.总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。
第二章新产品移转说明会第四条参会人员1.会议主席：技术副总经理（代总工程师）。
2.主持人：开发部新产品项目负责人。
3.出席人员：开发部主管、品管部主管、制造部主管、生技部主管、采购部主管、开发部新产品设计人员、生技部相关工艺及工程人员、生管部相差生管及物控人员、制造部相关主管。
第五条会议时机新产品评审通过后1周内召开，由开发部负责书面通知各参会人员。
第六条会议议程1.开发部做新产品说明用实物演示加讲解形式，并准备书面资料，向各参会人员介绍新产品的性能、结构原理以及市场潜力等资讯。
2.开发部介绍新产品开发、试制中出现的问题及注意事项。
3.品管部说明试制中的品质注意事项。
4.生技部说明工艺流程及新设备注意事项。
5.各参会人员提出质询及意见。
6.会议主席通报新产品评审结论，对遗留的问题点做出指标。
7.就新产品首次批量生产进行计划与分工，形成会议决议。
第三章量产导入作业规定第七条开发部负责将设计资料、标准文件发放至生技部、品管部、制造部、生管部、采购部，并将特殊工装夹具移交生技部（或制造部）。
标准文件包括流程图、作业标准书、材料明细表（BOM）、标准成本表。
第八条生技部1.工艺科负责新产品工艺流程、作业标准书、标准工时等工艺文件的改善修订。
2.工程科负责设计的技术资料转化为生产、检验用技术资料。
3.设备科负责新产品模具、设备、工装夹具的入账、管理、使用指导、操作规范的制订。
第九条品管部1. 负责新产品品质检验规范的建立。
2.负责新产品品质试验程序的编写、制订。
3.负责新产品品质历史档案的建立。
第十条制造部1.负责组织对相关干部、员工进行产品相关知识的培训工作。
汽车新产品投产管理制度
汽车新产品投产管理制度第一章总则第一条为加强汽车新产品投产管理，提高新产品投产的效率和质量，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内所有生产车间和相关部门的汽车新产品投产管理工作。
第三条公司应当遵循“经济效益、质量保证、安全可靠、环境友好”的原则，开展汽车新产品投产管理工作。
第四条公司负责人应当对汽车新产品投产管理工作负总责，并将新产品投产纳入公司全面质量管理体系。
第二章新产品投产前准备第五条公司从事新产品开发时，应当成立新产品投产管理团队，确定新产品投产负责人，并明确新产品投产的时间节点和目标。
第六条新产品投产前，公司应当对新产品的设计方案进行评审，确保设计合理、可行，并符合相关的法律法规。
第七条公司应当对新产品的工艺流程进行分析和优化，确保生产过程高效、稳定。
第八条公司应当制订新产品试生产计划，并组织相关部门进行试生产测试，发现问题及时调整。
第九条公司应当进行新产品的零部件采购，确保零部件的质量和供应周期。
第十条公司应当建立新产品投产的相关文件和记录。
第三章新产品投产过程管理第十一条新产品投产过程中，公司应当严格按照试生产计划进行生产排程，并及时跟踪生产进度。
第十二条公司应当做好新产品的工艺标准和作业指导书的编制和审核工作。
第十三条公司应当对新产品的生产过程进行监控，及时发现生产问题并采取相应的措施予以解决。
第十四条公司应当对新产品的质量进行严格管理，确保产品达到设计要求。
第十五条公司应当对新产品生产线的设备进行定期检查和维护，保障生产设备的可靠性和稳定性。
第十六条公司应当建立新产品投产的品质检验标准，并对生产出的产品进行质量检验。
第四章新产品投产后评估第十七条公司应当对新产品的试生产结果进行总结和评估，发现问题并提出改进意见。
第十八条公司应当对新产品的投产效果进行跟踪评估，及时调整和改善。
第十九条公司应当对新产品的投产效果进行对比分析，找出问题并提出改进措施。
第二十条公司应当对新产品的投产流程和管理制度进行评估，不断优化和改进。
新产品投产管理制度
新产品投产管理制度
1、目的：建立新产品投产全过程的标准管理程序。
2、范围：适用于公司新产品组织投产的管理。
3、责任者：新产品研制人员、生技部、质量部、车间。
4、制度
4.1新产品投产必须具备国家药品监督管理局颁发的《药品批准证书》、《新药证书》或其他有效证件，方可安排投产。
4.1.1新产品投产前应组织有关部门根据报批或仿制的技术资料按《GMP》要求详细编制试行的有关生产文件：包括产品工艺规程、岗位SOP、生产记录表格、原辅料、包装材料、半成品（中间体）、成品的质量标准和检验规程、设备操作、维护、清洗规程等。
4.1.2新产品投产前应具备该产品小试和中试工艺技术资料，并确认能适合常规生产及证明使用其规定的原辅材料、设备、工艺、质量控制方法等能始终如一地生产出符合国家批准的质量要求的产品。
4.1.3新产品投产前，应对生产人员进行必要的培训教育，使之熟悉相应生产过程和质量控制要求。
4.2新产品正式投产后前三批样品交质量部作为重点留样观察品种，同时按规定送区、地区药检所复核检验。
4.2.1新产品投产中研制人员和生技部要派人员配合车间生产，及时发现生产出现的问题并加以解决。
4.2.2在新产品投产过程中，要针对工艺条件的变化情况及时修正工艺、设备和操作条件，不断总结完善生产条件。
4.2.3新产品生产满一年后，由总工程师组织有关部门进行鉴定，对生产工艺已基本稳定、质量已符合标准的，可转入正式生产品种，并组织修改和确定工艺规程、岗位SOP等，使成为正式技术文件并批准实施。
新产品投产管理流程
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新产品试车投产安全管理制度
新产品试车投产安全管理制度第一条公司新产品、新工艺、新项目的试车投产安全管理应执行本制度。
第二条管理职责一、新产品、新工艺、新项目的装置组织实施单位（以下简称〃实施单位’）是试车安全管理的主体责任单位，负责试车准备、过程控制及组织验收。
二、设计、施工、监理单位是试车安全管理的参与单位，对各自分管区域或专业的施工、试车准备等的安全负责。
三、安全环保科是试车安全的监督管理部门。
第三条管理要求一、试车工作必须成立由项目实施单位、设计单位、施工单位、监理单位和相关工艺部门组成的试车领导小组，明确各方在试车工作中的职责。
二、项目实施单位应组织编制总体试车方案、联动试车方案、投料试车方案、异常情况处置方案等，明确试车条件。
试车方案必须经过评审审批。
三、项目设计、施工、监理单位要对试车方案或试车条件提出审查意见，如是采用专利技术的还应由专利供应商现场书面确认。
四、项目试车前，项目实施单位应完成工艺流程图、操作规程、工艺卡片、工艺安全技术规程、事故处置预案、化验分析规程、设备运行规程、电气运行规程、仪表及计算机运行规程、联锁整定值等技术资料、岗位记录和技术台账的编制。
五、试车前，项目实施单位应组织设计、施工、监理单位及生产单位的相关技术人员进行〃三查四定〃，确保满足标准和设计要求，确认改进措施和保障措施落实到位。
六、试车前系统吹扫冲洗。
冲洗前应在排放口设置警戒区，拆除易被吹扫冲洗损坏的部件，确认吹扫冲洗流程、介质、压力，用蒸汽吹扫时要落实防止人员烫伤的防护措施。
七、试车前系统气密试验（一）气密试验方案要全覆盖、无遗漏，明确各系统气密试验的最高压力等级。
（二）高压系统气密试验前,要分行干压力等级逐级进行雌。
（三）真空系统进行真空试验前要先完成气密试验。
（四）应用盲板将气密试验系统与其他系统隔离，严禁超压。
（五）专人监控监护，发现问题及时处理。
（六）做好气密试验、检查记录、签字备查。
八、单机试车（一）单机调试前应编制试车方案、操作规程，并经各专业审查确认。
化工部关于化工新产品投产计划管理暂行办法
化工部关于化工新产品投产计划管理暂行办法文章属性•【制定机关】化学工业部(已撤销)•【公布日期】1985.12.19•【文号】[85]化计字第1121号文发布•【施行日期】1986.01.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】发展规划正文化工部化工新产品投产计划管理暂行办法（１９８５年１２月１９日（８５）化计字第１１２１号文发布）第一条为了积极促进化工新产品的发展，加速速化工产品结构的调整，提高全行业和社会的经济效益，本着改革的精神，特制定本办法。
第二条化工新产品是指第一次生产的具有新结构、新组分、新性能、新规格的化工产品，包括新开发的产品、品种，老产品的更新换代和新增加的系列品种，经过化学工业部科技局及有关主管司局或各省、自治区、直辖市化工厅（局、公司）及计划单列市化工局（公司）组织技术鉴定，达到技术质量标准的化工产品。
第三条化工新产品分为两类：第一类是全国范围内第一次生产的化工新产品（暂称一类化工新产品），须由化学工业部科技局及有关主管司局组织技术鉴定证明或由省、自治区、直辖市化工厅（局、公司）组织技术鉴定证明并报经化学工业部科技局审核批准，确认为全国性的化工新产品。
第二类是省、自治区、直辖市范围内第一次生产的化工新产品（暂称二类化工新产品），是由各省、自治区、直辖市化工厅（局、公司）组织鉴定证明并批准为本地区的化工新产品。
第四条化工新产品投产计划是指通过中试（或模试）技术鉴定，达到质量、技术标准，具备正式投入生产条件的化工新产品的投产（包括试生产）计划，不是新产品的试制计划。
第五条对化工新产品既要鼓励发展，又要加强管理与指导，积极开展应用技术服务，加强市场调查预测，搞好产需平衡和合理布点，防止盲目发展、重复生产，搞好三废治理，防止环境污染。
第六条按照统一计划分级管理的原则，化学工业部主要掌握全国化工新产品发展情况和管理现行部管生产计划产品目录内的主要化工行业的新产品、新品种的投产计划（今后视发展情况可将达到一定规模的有发展前途的重要新产品逐步纳人部管计划产品目录内），其他新产品的投产计划由各省、自治区、直辖市化工厅（局、公司）负责管理。
XX公司新产品投产管理规程
XX公司新产品投产管理规程1. 引言新产品投产是一个复杂的过程，需要严格的管理和规范。
为了确保新产品的成功上市，提高公司的竞争力，XX公司制定了本《新产品投产管理规程》。
2. 目的本规程的目的是规范和指导新产品投产的各个环节，确保投产的顺利进行，使新产品能够按时、按质地进入市场。
3. 范围本规程适用于所有新产品的投产过程，包括产品研发、测试、生产和上市等环节。
4. 流程4.1 产品研发阶段在产品研发阶段，需按照以下流程进行：4.1.1 确定新产品研发目标和策略；4.1.2 制定新产品研发计划，包括时间节点和资源分配；4.1.3 开展市场调研，确定产品定位和竞争对手分析；4.1.4 进行技术开发和设计，包括原型制作和样品测试；4.1.5 组织内部评审，确保产品符合公司要求；4.1.6 执行开发计划，跟踪研发过程，及时解决问题。
4.2 产品测试阶段在产品测试阶段，需按照以下流程进行：4.2.1 制定产品测试计划，明确测试目标和方法；4.2.2 进行功能测试，确保产品各项功能正常；4.2.3 进行质量测试，包括耐久性、可靠性等方面；4.2.4 进行用户体验测试，收集用户反馈意见；4.2.5 分析测试结果，及时调整产品缺陷。
4.3 生产准备阶段在生产准备阶段，需按照以下流程进行：4.3.1 制定生产准备计划，包括生产线配置和物料准备；4.3.2 进行设备调试和工艺验证，确保生产线正常运行；4.3.3 培训生产人员，提高生产效率和品质控制；4.3.4 确定生产数量和交货期，制定生产计划；4.3.5 进行试生产，解决生产过程中的问题。
4.4 产品上市阶段在产品上市阶段，需按照以下流程进行：4.4.1 制定上市计划，包括市场推广和销售目标；4.4.2 开展市场推广活动，包括广告宣传和渠道建设；4.4.3 组织产品培训，提高销售人员的产品知识；4.4.4 监控销售情况，及时调整推广策略；4.4.5 收集用户反馈，改进产品和服务。
新产品投产管理规程
新产品投产管理规程一、目的：规范新产品投产的管理二、范围：新产品的投产三、责任者：总工、生产部、物流控制部、质量保证部四、正文1.产品研发部负责新产品的开发、试制，注册部负责报批。
经国家药品监督管理局批准的本公司研制和仿制的新产品投产之前，研发部会同生产部、质量保证部临时成立新产品投产小组。
2.新产品投产小组对新产品投产所需厂房、设备、工艺条件、技术人员、技术资料以及所需物料等在新产品投产指令发出前应统一规划，并以书面形式制定新产品投产指令，新产品投产指令项目与生产指令单项目内容相同。
物流控制部做好新产品的物料准备，生产部及生产车间联合做好生产设备的调试工作及岗位操作人员的新产品试行工艺规程培训工作。
新产品投产具体生产操作人员由新产品投产小组长确定。
3.新产品投产前的准备3.1新产品投产前，产品研发部需论证投产新产品的可行性及生产规模，并对市场前景等进行考察；3.2质量控制部对新产品的各种原材料按规定标准进行检验，并完全符合规定；4.3投产前对各种设备、器具、管道等进行处理、清洗，并检查合格；5.4对前批生产要严格清场。
4.新产品投产4.1新产品投产前必须进行试产，试产分为小试和中试，试产期间对新产品生产工艺进行摸索，并借鉴有关资料编写新产品的工艺规程和岗位SOP,同时进行验证;4.2试产后可根据生产的实际情况正式投入生产；4.3生产过程要有完整的原始记录，并建立新产品生产档案；6.4中间体按规定检验。
5.新产品投产后5.1及时总结新产品的工艺生产过程；5.2生产完毕后要进行清场，不得与其它产品混淆；7.3新产品要有留样，按留样规定进行留样，建立独立的记录。
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GMP管理文件
一. 目的：建立新产品投产管理制度，使新产品的生产能够尽快稳定。
二. 范围：新产品投产过程。
三. 责任者：车间管理人员、质量监督人员、操作人员。
四. 程序：
1、新产品投产前，应分别对质量部、生产部提供详细的产品工艺、质
量标准等技术资料。
2、生产部召集生产车间有关人员，根据设备等情况，进行投产前的相
关准备工作。
3、质量部根据新产品的技术资料，制定详细产品工艺验证、清洁验证
方案，并制定质量控制的方案。
4、质量部就制定方案与生产部商讨后，确定产品工艺、清洁验证的时
间等。
5、生产车间严格按制定的方案进行验证工作，并详细记录验证的结果。
6、根据验证的结果，质量部在与生产部充分研讨后，写出验证报告，
提交公司负责人审批。
7、验证报告审批后，生产部编写该产品的工艺规程（草案）。
8、按工艺规程草案在进行三批生产后，确定工艺技术参数。
9、质量部根据生产实际编制与该产品有关的质量监控文件。
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