产品质量检验机构计量认证准则
产品质量检验机构计量认证技术考核规范

产品质量检验机构计量认证技术考核规范(1)产品质量检验机构计量认证技术考核规范一总则1 目的根据“中华人民共和国计量法”第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试能力和可靠性考核合格”。
中华人民共和国计量法实施细则将这种考核称为“产品质量检验机构的计量认证”(以下简称计量认证)。
为实施计量认证,特制订本规范。
本规范提出了通过计量认证要进行的准备及计量认证考核的标准,它也说明了计量行政部门组织计量认证考核评审时,判断能否通过计量认证的具体要求和考核办法。
本规范不涉及计量认证考核评审后的监督检查问题。
2 制定本规范依据的法规文件(1)中华人民共和国计量法第二十二条;(2)中华人民共和国计量法实施细则第七章;(3)产品质量检验机构计量认证管理办法。
制订本规范时还参考了ISO/IEC导则25:“对测试实验室技术能力的通用要求”;ISO/IEC导则38:“验收“验收测试实验室的基本要求”等国内外有关的实验室认证文件。
3 适用范围本规范适用于产品质量检验机构的计量认证,也适用于自愿申请计量认证的其它类型的实验室。
二计量认证步骤4 计量认证的申请4.1 属全国性的产品质量检验机构,应向国务院计量行政部门提出计量认证申请;属地方性的产品质量检验机构,应向省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门提出计量认证申请。
4.2 申请单位必须提供以下文件:(1)产品质量检验机构计量认证申请书;(2)产品质量检验机构仪器设备一览表。
5 计量认证的准备被认证单位在提交申请书之后,必须完成以下几方面的准备工作,方能进行正式考核评审。
5.1 制订本单位的质量管理手册。
质量管理手册必须按本规范附录1:“产品质量检验机构《质量管理手册》编写导则”的规定编写5.2 制订计量器具校验方法和试验设备检验方法。
对于没有检定规程的计量器具,如果由本单位负责校验,则应制订校验方法,以作为校验时的工作文件。
产品检验机构申请计量认证应具备的条件

产品检验机构申请计量认证应具备的条件在产品质量检验方面,计量认证是非常重要的。
计量认证是指对产品检验机构的技术能力、质量管理体系和检测设备等进行评定,以验证其检测结果的准确性和可靠性。
在申请计量认证时,产品检验机构应具备一定的条件和要求,以确保其检测结果的有效性和可靠性。
下面将从深度和广度的角度探讨产品检验机构申请计量认证应具备的条件。
一、技术能力1. 人员素质产品检验机构的技术人员应具备相关专业知识和技能,并且经过专业的培训和考核。
他们应了解产品的检验标准和方法,能够熟练操作检测设备,具有丰富的实际工作经验和技术水平。
2. 实验条件产品检验机构应具备符合国家标准的实验室和检测设备,确保检测环境的良好和设备的准确性。
实验室的温度、湿度、洁净度等条件应符合相应的标准要求,设备的精度和稳定性应经过定期的校准和维护。
二、质量管理体系1. 质量控制产品检验机构应建立完善的质量管理体系,包括检测过程中的质量控制和数据管理。
他们应有严格的检测流程和规范,确保每一项检测工作都能够按照标准要求进行,避免人为因素对检测结果的影响。
2. 文件记录产品检验机构应对检测结果和过程进行详细的记录和归档,包括检测方法、设备使用记录、检测数据等。
这些记录应能够被追溯和查证,以确保检测结果的可靠性和真实性。
三、设备条件1. 检测设备产品检验机构应具备符合国家标准和规定的检测设备,包括仪器仪表、样品制备设备、计量设备等。
这些设备应经过严格的验收和校准,确保其精度和准确性。
2. 设备维护产品检验机构应建立完善的设备维护体系,对检测设备进行定期的维护和保养,确保其在良好的工作状态下进行检测工作。
总结回顾产品检验机构申请计量认证应具备的条件,涉及到技术能力、质量管理体系和设备条件等多个方面。
只有符合这些条件,产品检验机构才能够具备对产品进行准确、可靠检测的能力。
在实际工作中,我们应该重视产品检验机构的计量认证,选择具备相关条件的检验机构进行产品检测,以确保产品质量和安全。
产品质量检验机构计量认证审查认可评审准则

产品质量检验机构计量认证审查认可评审准则1. 何谓计量认证?大家好,今天咱们聊聊一个看似枯燥但其实挺有意思的话题——产品质量检验机构的计量认证。
说到这个,可能有朋友会问:“这是什么鬼?”别担心,今天我就用最简单的话给大家捋清楚。
1.1 计量认证的作用首先,计量认证可不是随便就来的,它其实是为了确保产品质量的一个重要环节。
就像我们平常去超市买东西,商品上得有个保质期,质量得过得去。
可如果没有这个认证,谁知道你买的东西是不是合格的呢?所以,计量认证就像是个“保护神”,帮我们把关,确保我们用得放心,吃得安心。
1.2 为什么需要审查和认可再说说审查和认可。
你知道吗,这就像是学校里的期末考试,只有通过了,才能拿到证书,才算是真正的合格。
产品质量检验机构也是一样,得经过严格的审查,才能获得认可。
这样一来,大家在使用这些机构的服务时,心里就有底了,不会像无头苍蝇似的乱撞。
2. 评审准则的具体内容接下来,让我们深入一点,看看评审准则具体包含哪些内容。
这些准则就像是咱们生活中的规矩,有了规矩,事情才能顺利进行。
2.1 人员资质首先,评审的第一条准则就是“人员资质”。
这就像一个球队,教练和队员得都得有本事,不然再好的战术也无法实施。
产品质量检验机构的技术人员得经过培训,拿到相应的资格证,才可以上岗。
如果连基础知识都没有,那就别说检验产品了,自己都得被检验一番。
2.2 设备和环境接着就是“设备和环境”。
想象一下,如果一个餐馆的厨房脏得像个狗窝,你还敢在那里吃饭吗?同样,检验机构的设备也得达到一定的标准,不能老是故障连连,影响检测结果。
而且,工作环境也得保持整洁,只有这样,才能确保每一次检验都能如实反映产品的质量。
3. 如何进行有效的评审?说完了准则,咱们再来聊聊怎么进行有效的评审。
这个过程就像打怪升级,得一步一步来,才能最终通关。
3.1 评审准备首先,评审之前的准备工作是必不可少的。
就像考试前复习,谁都不想临场发挥出丑。
产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)

产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则1.总则1.1为统一产品质量检验机构计量认证审查认可(验收)工作,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定,制定本准则。
1.2本准则等同采用GB/T15481-1995国家标准,并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求(本准则中黑体字表述)。
1.3本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审;依法设置和授权产品质量检验机构计量认证审查认可(验收)的评审;其它类型实验室自愿申请计量认证的评审。
1.4为保持与GB/T15481-1995标准文本的一致性,1.3款所指产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。
2.参考文件2.1中华人民共和国计量法实施细则2.2中华人民共和国标准化法实施条例2.3《中华人民共和国产品质量法》条文释义2.4产品质量检验机构计量认证管理办法2.5JJF1001-1998通用计量术语及定义2.6GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第一部分:能力验证计划的建立和运作2.7 GB/T15483.2-1999利用实验室间比对的能力验证第二部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用。
3.定义3.1实验室laboratory从事校准和/或检验的机构。
注:1.如果实验室只是某组织的一部分,该组织除了进行检验工作以外,还进行其他活动,则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。
2.本标准中的术语“实验室”是指在下列情况下,开展检验工作的机构:——在或来自一个固定的地点,——在或来自一个临时的设施,——在或来自一个可移动的设施。
3.2检验实验室testing laboratory从事检验工作的实验室3.3校准实验室chlibration laboratory从事校准工作的实验室。
3.4校准calibration在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则

产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则1 .总则 1 . 1 为统一产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)工作,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定,制定本准则。
1 .2 本准则等同采用GB /T15481 -1995 国家标准,并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求(本准则中黑体字表述)。
1 . 3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审;依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可(验收)的评审;其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。
1 . 4 为保持与GB /T15481 -1995 标准文本的一致性, 1 . 3 款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。
2 .参考文件 2 . 1 中华人民共和国计量法实施细则 2 . 2 中华人民共和国标准化法实施条例2 .3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2 . 4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2 . 5 JJF1001 -1998 通用计量术语及定义2 . 6 GB /T15483 . 1 -1999 利用实验室间比对的能力验证第 1 部分:能力验证计划的建立和运作2 .7 GB /T15483 . 2 -1999 利用实验室间比对的能力验证第 2 部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 3 .定义 3 . 1 实验室laboratory 从事校准和/或检验的机构。
注:1 .如果实验室只是某组织的一部分,该组织除了进行检验工作以外,还进行其他活动,则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。
2 .本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下,开展检验工作的机构: ——在或来自一个固定的地点, ——在或来自一个临时的设施,或 ——在或来自一个可移动的设施。
3 . 2 检验实验室testing laboratory 从事检验工作的实验室。
产品质量检验机构计量认证技术考核规范

产品质量检验机构计量认证技术考核规范一、1.1 考核目的产品质量检验机构计量认证技术考核规范(以下简称“规范”)旨在规范产品质量检验机构的计量认证技术考核工作,确保其检验结果的准确性和可靠性,以保障产品质量和消费者权益。
1.2 考核依据本规范的制定依据包括但不限于以下法律法规和标准:•《计量法》及其相关实施办法;•《计量认证办法》;•《产品质量法》及其相关实施办法;•《国家标准化管理办法》。
二、2.1 考核范围本规范适用于从事产品质量检验的各类检验机构,包括但不限于国家认可的计量检验机构、行业专业检验机构等。
2.2 考核内容本规范的考核内容主要包括以下方面:2.2.1 认证体系检验机构应具备计量认证的相关资质,并建立健全的认证体系,包括内部质量管理体系、工作规范、流程和程序等。
2.2.2 计量设备和器具检验机构应配备符合规定标准的计量设备和器具,并定期进行检验、校准和维护,确保其准确度和稳定性。
2.2.3 人员资质检验机构应具备专业的人员队伍,包括计量技术人员、质量管理人员以及其他相关岗位的人员。
这些人员应具备相应的职业素养和知识技能,能够熟练操作计量设备和器具,正确使用和解读检测结果。
2.2.4 检验流程和方法检验机构应制定合理的检验流程和方法,包括样品采集、样品准备、样品检测、数据分析等。
并应根据产品的特点和检验要求,选择适当的检验方法和标准。
2.2.5 质量保证措施检验机构应建立质量保证体系,包括检验结果审查、仪器的质控、实验环境的控制等措施,以确保检验结果的准确性和可靠性。
三、3.1 考核方法考核方法包括但不限于以下几种形式:3.1.1 文件审核对检验机构的认证体系文件进行审核,确保其符合规范的要求。
3.1.2 现场检查到检验机构进行现场考察,包括设备和器具的现场检查、人员技能的考察等。
3.1.3 环境评估对检验机构的实验环境进行评估,包括温湿度、气流、灯光等环境因素的考核。
3.1.4 样品对比通过与标准样品进行对比,评估检验机构的检验方法和结果的准确性。
产品质量检验机构计量认证审查认可评审准则

产品质量检验机构计量认证审查认可评审准则一、产品质量检验机构计量认证审查认可评审准则的重要性在当今社会,产品质量已经成为了企业竞争力的关键因素。
为了确保产品质量,各个企业都需要建立一套完善的质量管理体系。
而产品质量检验机构作为质量管理体系中的重要环节,其计量认证审查认可评审准则的制定和实施对于保证产品质量具有重要意义。
本文将从理论和实践两个方面对产品质量检验机构计量认证审查认可评审准则进行深入探讨。
二、产品质量检验机构计量认证审查认可评审准则的理论基础1.1 质量管理的基本理念质量管理是一种组织为实现产品或服务质量的持续改进而采取的一系列管理方法和手段。
质量管理的核心理念包括:客户导向、全员参与、过程方法、管理的系统方法和持续改进。
这些理念为产品质量检验机构提供了理论指导,使其能够更好地为企业服务。
1.2 计量认证审查认可评审的基本要求计量认证审查认可评审是指对产品质量检验机构的计量认证、审查认可和评审活动进行规范和管理的过程。
其基本要求包括:客观性、公正性、科学性和有效性。
这些要求为产品质量检验机构提供了行为准则,使其能够在检验过程中做到公正、客观、科学地评价产品质量。
三、产品质量检验机构计量认证审查认可评审准则的实践应用2.1 计量认证的实践应用计量认证是指对产品质量检验机构的测量能力和技术水平进行认定的过程。
在实践中,计量认证主要包括以下几个方面的内容:测量设备的校准、检测方法的选择、检测结果的准确性评价以及检测人员的培训等。
通过这些措施,可以确保产品质量检验机构具备较高的测量能力和技术水平,为企业提供准确可靠的检验数据。
2.2 审查认可的实践应用审查认可是指对产品质量检验机构的质量管理体系进行审核和确认的过程。
在实践中,审查认可主要包括以下几个方面的内容:质量方针和目标的制定、内部审核计划的制定与实施、管理层的审核与评估以及外部审核的接受与参与等。
通过这些措施,可以确保产品质量检验机构的质量管理体系得到有效的建立和运行,为企业提供高质量的检验服务。
产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则

产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则1 .总则1 . 1 为统一产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)工作,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定,制定本准则。
1 .2 本准则等同采用GB /T15481 -1995 国家标准,并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求(本准则中黑体字表述)。
1 . 3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审;依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可(验收)的评审;其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。
1 .4 为保持与GB /T15481 -1995 标准文本的一致性,1 .3 款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。
2 .参考文件2 . 1 中华人民共和国计量法实施细则2 . 2 中华人民共和国标准化法实施条例2 .3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义2 . 4 产品质量检验机构计量认证管理办法2 . 5 JJF1001 -1998 通用计量术语及定义2 .6 GB /T15483 .1 -1999 利用实验室间比对的能力验证第 1 部分:能力验证计划的建立和运作2 .7 GB /T15483 .2 -1999 利用实验室间比对的能力验证第 2 部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用3 .定义3 . 1 实验室laboratory从事校准和/或检验的机构。
注:1 .如果实验室只是某组织的一部分,该组织除了进行检验工作以外,还进行其他活动,则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。
2 .本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下,开展检验工作的机构:——在或来自一个固定的地点,——在或来自一个临时的设施,或——在或来自一个可移动的设施。
3 . 2 检验实验室testing laboratory 从事检验工作的实验室。
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产品检验机构的计量认证/审批(验收)评估标准(试行)1.通则1.1为了统一产品质量检验机构的计量认证,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国产品质量法》,制定本标准。
1.2本标准等同于国家标准GB/T15481-1995,并根据相关法律法规的规定,增加了计量认证的特殊要求(本标准以粗体表示)。
1.3本标准适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量认证评审。
1.4为了与GB/T15481-1995的文本保持一致,本指南第1.3款中所指的产品质量检验机构统称为“实验室”。
2.参考文件2.1《中华人民共和国计量法实施细则》2.2《中华人民共和国标准化法实施细则》2.3《中华人民共和国产品质量法》条款解释2.4产品质量检验机构计量认证管理办法2.5 JJF1001-1998通用测量术语和定义2.6 GB/T15483.1-1999实验室间比对能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运行2.7 GB/T15483.2-1999实验室间比对能力验证第2部分:实验室认可机构能力验证计划的选择和使用3.定义3.1实验室实验室从事校准和/或检验的机构。
注意:1.如果实验室只是组织的一部分,从事检验以外的其他活动,术语“实验室”仅指组织中从事检验的部分。
2.本规范所称实验室,是指在下列情况下实施检验工作的机构:-在固定的地方或从固定的地方,—在临时设施中或从临时设施中,或-在移动设施中或从移动设施中。
3.2检测实验室从事检验工作的实验室。
3.3校准实验室校准实验室从事校准的实验室。
3.4校准校准在规定的条件下,确定由测量仪器或测量系统指示的值,或由物理测量工具或参考材料表示的值,与由标准复制的相应值之间关系的一组操作。
注意:1.校准结果不仅可以给出测量的指示值,还可以确定指示值的修正值。
2.校准还可以确定其他计量特性,如影响因素的效果。
3.校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。
3.5检查测试根据规定的程序,确定给定产品、材料、设备、有机体、物理现象、过程或服务的一个或多个特征或性能的技术操作。
注:-检验结果通常记录在称为检验报告或检验证书的文件中。
3.6校准方法校准方法为校准规定的技术程序。
3.7测试方法测试方法检验规定的技术程序。
3.8验证(核查)核查查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,包括检验、标记和/或发放检定证书。
3.9质量体系质量体系实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。
3.10质量手册质量手册描述组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。
注:质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。
3.11参考标准参考标准在一个给定的区域或给定的组织中,具有最高计量特性的测量标准通常是由此衍生出来的。
3.12参考材料的参考材料一种或多种具有公认特性的材料或物质,可用于校准仪器、评估测量方法或为材料赋值。
3.13认证参考材料具有证书的参考材料的一个或多个特征值由可追溯性程序确定,因此它们可以追溯到代表特征值的精确再现的测量单位。
每个认证的特征值都伴随着给定置信区间的不确定性。
注意:1.有证标准物质一般是分批制备的,其特征值是通过测量代表整批物质的样品来确定的。
,并具有规定的不确定性。
2.当一种物质与一种特殊的装置结合时,例如,将一种已知三相点的物质放入三相点瓶中,将一种已知光密度的玻璃放入透射滤光片中,将大小均匀的球形颗粒放在显微镜载玻片上。
有时可以方便可靠地确定标准物质的特性。
这些设备也可以被视为认证的参考材料。
3.所有有证标准物质应符合本规程中测量标准的定义。
4.有些标准物质和有证标准物质,由于不能与所确定的化学结构相关联或其他原因,其特性不能按照严格的理化测定方法来确定。
此类物质包括一些生物物质,如疫苗,其国际单位已由世界卫生组织定义。
3.14可追溯性可追溯性通过一个具有规定不确定度的不间断的比较链,可以将测量结果或测量标准值与规定的参考标准(通常是国家测量标准或国际测量标准)联系起来。
注意:1.这个概念常用形容词“可追溯”来表达。
2.这种连续的比较链被称为可追溯链。
3.15能力验证的能力验证利用实验室间的比较来判断实验室的校准或检验工作。
3.16要求为了识别和评价一个实体,对其特性的要求被转化为一系列定量的或描述性的规则。
4.组织和管理4.1实验室应具有明确的法律地位。
其组织和运行方式应确保固定、临时和可移动设施符合本规范的要求。
申请计量认证的实验室一般为独立法人;如果不是独立法人,需要法人授权,可以独立承担第三方的公正检验,独立撰写,独立核算开展经营活动。
4.2实验室应满足以下要求:(a)有履行职责所需的管理人员、权利和资源;(b)有措施确保所有工作人员免受任何会影响其工作质量的商业、财务和其他压力;(c)其组织形式可以随时保证判断的独立性和诚实性;(d)定义并记录影响检验质量的所有管理、执行或验证人员的职责、权力和关系;(e)熟悉检验方法和程序,了解检验工作的目的,监督知道如何评价检验结果的人员。
监事与非监事的比例应足以保证监督的正常进行;(f)主管技术工作的技术负责人(无论职称如何);(g)有一个质量主管负责质量体系及其实施(不管头衔是什么)。
他可以直接联系负责实验室质量政策和资源决策的最高管理者和技术主管。
在较小的实验室,质量主管也可以是技术主管;(h)当技术或质量主管不在时,应在质量手册中指定代理人;(i)应在质量手册或程序文件中规定,以确保委托方的信息和所有权;(j)适当时,参与国际、国家、行业或自行组织的实验室间比对和能力验证计划;(k)对于政府下达的强制检验任务,要制定计划,保质保量按时完成。
5.质量体系、审计和审查5.1实验室应建立并保持与其承担的检验工作的类型、范围和工作量相适应的质量体系。
系统的质量要素应记录在案。
质量文件应提供给实验室人员使用。
实验室应明确规定质量方针、目标和承诺,以达到良好的工作水平和检验服务。
实验室管理者应将质量方针和目标纳入质量手册,并使实验室所有相关人员知晓、理解和执行。
质量主管应负责保持质量手册的现行有效性。
5.2质量手册和相关质量文件应说明实验城市为满足本标准要求而制定的政策和工作程序。
质量手册和相关质量文件应包括:(a)最高管理者的质量方针声明,包括目标和承诺;(b)实验室的组织和管理结构及其在任何上级组织中的地位和相应的组织结构图;(c)管理、技术工作、支持服务和质量体系之间的关系;(d)记录控制和维护程序;(e)关键人员的职位描述和相关人员的职位描述;(f)实验室批准签字人的识别(适用时);(g)实现实验室量值溯源的程序;(h)实验室检查的范围;(i)确保实验室审查所有新的工作程序,以确保实验室在开始新的工作之前有适当的设施和资源;(j)列出正在使用的检验程序;(k)处理样品的程序;(l)列出正在使用的仪器设备和参考测量标准;(m)设备校准、检定(验证)维护程序;(n)与验证(核查)有关的活动,包括实验室间的比对、能力验证计划、标准物质的使用和部的质量控制计划;(o)当发现检查与规定的政策和程序不同或偏离时,应遵循反馈和纠正措施的程序;(p)实验室允许偏离规定的政策和程序或标准规定的例外情况的管理措施;(q)投诉处理程序;(r)和保护所有权的程序;(s)质量审计和评审程序。
5.3实验室应定期审核其工作,以确认其运行能持续满足质量体系的要求。
该审核应由训练有素的合格人员进行;审核员应与被审核的工作无关。
当审核过程中发现检测结果的正确性和有效性可疑时,实验室应立即采取纠正措施,并书面通知所有可能受到影响的客户。
5.4管理者应至少每年一次评审为满足本规范要求而建立的质量体系,以确保其持续应用和有效性,并进行必要的更改和改进。
5.5审核和评审中发现的问题及采取的纠正措施应形成文件。
质量负责人应确保这些纠正措施在约定的时间内完成。
5.6除定期审核外,实验室应采取其他有效的检查方法来确保向委托方提供的结果的质量,并审查这些检查方法的有效性,包括(但不限于):(a)尽可能采用统计技术的部质量控制方案;(b)参与能力验证或其他实验室间比对;(c)在农业部的质量控制中,定期使用认证参考材料和/或次级参考材料。
质量;(d)用相同或不同的方法测试;(e)留样复验;(f)样品不同特性测试结果的相关性。
6名人员6.1实验室应有足够的人员,他们应接受与其承担的任务相适应的教育和培训,并具有相应的技术知识和经验。
(a)实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、部门负责人应有任职文件;(b)最高管理人员和技术主管的变更应报发证机关或其授权部门确认;(c)非独立法人实验室的最高管理者应当是其法人单位的行政领导成员;(d)实验室的技术主管应具有工程师以上技术职称,并熟悉检验业务。
6.2实验室应确保其人员得到及时的培训。
检验人员应经考试合格,持证上岗。
6.3实验室应保存技术人员有关资格、培训、技能和经验的技术业绩文件。
7设施和环境7.1实验室设施、检验场所、能源、照明、取暖和通风应便于检验工作的正常运行。
7.2进行试验的环境不应影响试验结果的有效性或对要求的测量精度产生不利影响,在非固定场所进行试验时应特别注意。
7.3适当时,实验室应配备有效监测、控制和记录环境条件的设施。
对影响检验的因素,如生物灭菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、温度、噪声、振动级等,应给予应有的重视。
应采取断电、停水、防火等紧急安全措施,以免影响检验质量。
7.4当相邻区域的工作相互产生不利影响时,应采取有效的隔离措施。
7.5应明确限制和控制进入和使用影响工作质量的区域。
7.6应有适当的待遇,以确保实验室有良好的业务管理。
符合个人健康和环保的要求。
8.仪器和参考资料8.1实验室应适当配备所有用于检验的仪器和设备(包括标准物质)。
如果要在实验室永久控制区之外使用仪器设备(有限使用的频率低,价格高),应确保其符合本规范规定的相关要求。
应控制设备的采购、验收和流通。
未注明的特殊检验仪器设备应有相关技术单位的检定证书。
8.2所有仪器设备应正常维护,并遵循维护规程;如果任何仪器或设备过载或操作不当,或显示结果可疑,或经检定或其他手段证明有缺陷,应立即停止使用,并作出明显标记,如有可能,应存放在规定的地方,直至修复;修复后的仪器设备必须经过校准、检定或测试,证明其功能指标已经恢复。
实验室应检查该缺陷对以往检查的影响。
8.3每台仪器和设备(包括标准物质)应有明显的标志表明其状态。
8.4对检验有重要意义的每台仪器设备和标准物质的档案应予以保存,包括:(a)设备名称;(b)制造商名称、型号、序列号或其他独特标识;(c)收到日期和激活日期;(d)目前的安置地点(如果适用);(e)接收状态和验收记录(如全新的、使用过的和修改过的);(f)设备操作说明书(或复印件);(g)校准和/或验证(验证)的日期和结果,以匹配下一次校准和/或验证(验证)的日期;(h)迄今为止进行的维护记录和未来维护计划;(i)损坏、故障、修改或维修的历史。