高洁净厂房施工的难点以及应监理对措施
洁净厂房不合格常见原因及相应整改措施

洁净厂房不合格常见原因及相应整改措施GMP认证的核心内容就是药品生产质量全面管理控制。
其内容概括为软件管理和硬件设施两大部分。
硬件设施中洁净厂房是资金投入最大的部分之一,洁净厂房建成后,能否达到设计目的,是否符合GMP的要求,最终要通过检测来确认。
在检测洁净厂房过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。
如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等最终达到了要求,但往往浪费了大量的人力和物力,耽误了工期,延误了GMP认证的进程。
有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。
我们在实际工作中发现,造成洁净度不合格,GMP无法通过的主要原因和改进措施有:一、工程设计不合理这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。
现在净化的竞争比较激烈,一些施工单位为了得到工程,在投标中给出了较低的报价。
在后期施工中,利用一些单位不太懂行的情况,偷工减料,使用功率较低的空调通风压缩机组,使送风功率与净化面积不匹配,导致洁净度不合格。
还有另外一个原因,是使用单位在设计施工开始后,又增加了新的要求和净化面积,这也会使原先的设计不能达到要求。
这种先天性的缺陷是难以改进的,要在工程设计阶段避免。
二、用低档产品替代高档产品在洁净室高效过滤器的应用上,国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理,应采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤。
而不乏有大型净化工程在1万级的净化级别上采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器,从而造成了洁净度不合格。
最终更换了高效过滤器才符合了GMP认证的要求。
三、送风管或过滤器密封不好这种现象是施工粗糙造成的,在验收时会表现出在同一系统中某个房间或局部不合格,改进的方法是,送风管采用漏光试验法检漏,过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描,找出泄露位置,精心密封。
四、回风管道或回风口设计、调试不好在设计方面的原因,有时因空间所限未能采用“顶送侧回'或者回风口数量不够,在设计方面的原因排除后,回风口的调试也是重要的环节。
洁净厂房的对策与建议

洁净厂房的对策与建议洁净厂房的对策与建议1)不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时,宜设有防止污染的措施,如缓冲间、气闸室、传递窗等;2)洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施,并应根据需要设置生活用室和其它用室;3)洁净室内的各种设备均应选用低噪声产品,对于辐射噪声值超过洁净室允许值的设备,应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等);4)洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。
主体结构宜采用大空间及大跨度柱网,不宜采用内墙承重体系;5)洁净室的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体,且不得采用有机复合材料;6)洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口数目不应少于2个;7)安全出口应当分散布置,从生产地点至安全出口不应经过曲折的人员净化路线,并应设有明显的疏散标志;8)洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,并加闭门器。
安全疏散门不应采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门以及电控自动门;9)洁净室内的色彩宜淡雅柔和,地面应平整,耐磨、易清洗,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差;10)根据生产工艺要求设置事故排风系统。
事故排风系统应设自动和手动控制开关,手动控制开关应分别设在洁净室及洁净室外便于操作的地点;11)净化空调系统、排风系统的风管应采用不燃材料;排除腐蚀性气体的风管,应采用耐腐蚀的难燃材料;排烟系统的风管应采用不燃材料;附件、保温材料、消声材料和粘结剂等均采用不燃材料或难燃材料;12)洁净厂房周围应设置洒水设施;13)气体管道的干管,应敷设在上、下技术夹层或技术夹道内,当与水、电管线共架时,应设在其上部。
与本房间无关的管道不应穿过;14)洁净室的气体管道及管架宜设装饰面板。
当有可燃气体管道时,应敷设在装饰面板外侧,水平敷设时应在其顶部;15)气体管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。
洁净厂房施工方案的难点与硬件配合布局

洁净厂房施工方案的难点与硬件配合布局目前,我国在洁净厂房设计及项目建设方面才刚刚起步,在设计角度、工程施工实战中,还没有太多先例可以用来借鉴,也没有特别成熟的经验可寻,就洁净厂房设计难点与硬件配合布局方面展开经验探讨。
近年来,我国制药、食品、电子等行业及相关的大型医院手术室、无尘工作室等在净化工程方面建设,因为有BIM,3DMax等软件的辅助,结合新兴材料的应用,为专业设计团队及施工团队提供了有力的软、硬件条件保障。
目前,由于有些拥有前瞻性的知名企业,基于自身发展需求和战略需求,对于洁净厂房的设计除要满足现行国家标准《洁净厂房设计规范GB 50073—2013》的相关规定,还提出了更高、更严、更为个性化的实际需求,因此洁净厂房应运而生。
目前在所有的洁净厂房类型中,医药洁净厂房(车间)[1]的相关标准,相对而言要求是比较高的,具有广泛的代表意义和参考价值,本文以医药行业的洁净车间[2]为代表进行分析。
洁净厂房分类洁净厂房是指可以通过外围目视就可观察内部情况的洁净生产厂房,结构形式主要分为3大类。
第一类为半通透式结构,即外围墙体及内部墙体的下半边为传统彩钢板设计,上半边为透明材料结构(如双层玻璃墙)。
第二类为全通透式结构,即外围墙体及内部全部为透明材料结构,此类结构观察面积达到最大化,设计上较为复杂。
第三类为混合式通透结构,即外围墙体及内部根据展示需求,混合设计搭配为局部透明材料结构,这种结构有助于各种管线的隐蔽,还可以对保护品种或生产工艺进行保密。
以上3种顶棚均为彩钢结构。
洁净厂房优、劣势概况优势企业形象展示。
洁净厂房可以随时接待客户、相关主管部门前来参观,以全方位的视角对外展示产品生产工艺流程、设备布局及品牌情况、标准操作规程、流程、人员及现场管理情况等,最大限度的起到的了宣传效应,加强了客户对产品的信心,提高企业形象,巩固了企业在市场的核心竞争力。
等行程的机械手相比大大缩减了机械手的体积,减少了成本。
高洁净厂房施工的难点以及应监理对措施

(4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;
(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;
(6)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;
(7)室内防止堆积过多材料;
(8)除必须的人流、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;
(9)室内严禁大小便;
(10)有违犯以上规定者,应立即取消在洁净厂房工作的资格。
第三阶段:要求极高的污染控制
这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装高效过滤器、全面测试前的最后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。
管理规定:
(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证)入室;
5)水泥表面的PH值应为6.8-8.0。强度≥24.0Mpa。
6)地面无油、蜡及其它油漆、乳胶漆、等污物。
施工准备→基层表面处理→检查合格→环氧砂浆找平→涂刷第一道环氧地坪底漆封→实干、检查合格→涂刷第二道环氧地坪底漆→环氧腻子整体修补→实干、检查合格→第一道环氧地坪中间漆漆→实干、检查合格→涂刷第二道环氧地坪中间漆→环氧腻子整体修补→实干、检查合格→涂刷第一道环氧地坪面漆→实干、检查合格→第二道环氧地坪面漆→验收→移交。
1、第一阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:
(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
洁净厂房土建施工监理控制要点说明

洁净厂房土建施工监理控制要点生东洁净厂房的核心部位是洁净室及相关受控环境,所谓洁净室及相关受控环境是指洁净室及其附属的、辅助的、相联系的开放或封闭的部或周边空间,对该空间的悬浮微粒浓度等相关参数进行控制的房间。
洁净室的建造和使用应减少室诱入、间生及滞留粒子,而室其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制,控制的主要手段是洁净空调,其保证条件是建筑维护结构。
2011年3月1日起新版GMP开始实施,根据新版GMP的规定,空气洁净度级别分为4级别:A、B、C、D级。
空气的洁净度由空气净化设施来保证,而合格的空气一旦送到洁净室,只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。
这里的维护结构主要指主体维护结构和建筑装饰装修工程。
一、主体维护结构施工监理控制要点1、洁净室属于特殊的环境,但负责洁净室主体结构施工的单位没有相应的专业施工资质,只要满足资质等级就可进行施工,因而,施工经验就显得尤其重要。
若在招标阶段,监理单位能够介入,应建议建设单位选择有洁净室施工经验的施工单位,在施工阶段其施工经验将得到充分体现。
2、做好图纸会审工作。
洁净室包括的各系统较多,在图纸会审前,各专业应熟悉图纸,同时,各专业应熟悉与土建施工相结合。
在图纸会审时,应对各专业的完整性、各专业之间的衔接、各专业与土建的连接存在问题提出,尽量减少二次深化设计或后期变更,影响主体结构的严密性能。
3、审核施工单位提交的施工方案针对洁净室的施工特点及特殊质量要求,重点审核施工方案中的施工程序和系统严密性及洁净施工的质量保证措施,特别是为保证洁净度要求,施工机具、场地、人员进入现场的保洁制度如何制订与执行;土建、装修、管道、电气等不同专业工种之间如何协调配合等。
合理的施工程序应为:留洞打底、各专业安装、门窗安装、修补洞口及周边、基层打底、饰面抹灰和罩面板工程、嵌缝处理油漆刷浆工程和裱糊工程。
4、有耐压、防渗漏要求的房间,必须严格按照设计要求采用抗渗混凝土,抗渗等级符合设计要求。
高洁净厂房施工的难点以及应监理对措施

得福乐(南通)科技有限公司年产1200吨胶原蛋白肠衣项目高洁净度厂房的施工难点及应对措施江苏石油勘探局工程监理部南通项目监理组2014年3月31日目录一、概述二、施工及管理上的控制难点三、针对施工及管理上的难点,我方计划的应对措施以及设计建议一、概述本工程为胶原蛋白肠衣项目,食品类厂房势必对洁净程度要求比较高,给施工同养也带来了一定的难度。
由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。
施工时专业技术问题是一个非常全面,多专业、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。
二、施工及管理上的控制难点1、在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、防霉变、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。
根据项目的施工特点,要求着重注意以下几点施工及管理上的控制难点:①、现场施工人员的安全文明施工控制②、地坪的施工控制③、装饰装修的施工控制④、空调的施工控制⑤、照明的施工控制⑥、墙体的施工控制三、针对施工及管理上的难点,我方计划的应对措施以及设计建议1、现场人员的安全文明施工控制:为使该工程能够按质按期的完成,我公司在该现场监理组将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员,按照监理的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。
现场施工管理工作分为三个阶段,确保有效的控制现场环境卫生,以项目完工时达到洁净要求。
1、第一阶段:要求一般的污染控制这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。
这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;(2)进入洁净厂房应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;(5)施工材料堆放整齐;(6)室内严禁大小便;(7)有违犯以上规定者,应立即取消在洁净厂房工作的资格。
洁净工程施工技术重难点

洁净工程施工技术重难点一、重点难点:1. 施工现场环境控制洁净工程施工的首要任务是控制施工现场的环境,确保施工区域的空气质量符合要求。
在施工现场建立洁净区域需要考虑空气流通、温湿度控制、真空度控制等因素,以避免施工材料受到污染。
在施工过程中,要确保洁净区域内无生产废弃物、工人的个人物品等污染源。
2. 防静电控制在洁净工程施工过程中,静电是一个常见的问题。
静电的产生会吸引空气中的灰尘和微粒,导致工作面上的污染。
为了避免静电的产生,需要采取一系列的防静电措施,如使用导电材料、喷洒防静电剂等。
3. 空气净化设备的选用在洁净工程施工中,空气净化设备的选用是一个重要的技术难点。
不同的洁净级别需要不同的空气净化设备,如高效过滤器、UV净化灯、消毒除菌设备等。
在选择空气净化设备时,需要考虑设备的性能、能耗、维护成本等因素。
4. 施工工艺的优化洁净工程施工需要严格控制每一个细节,包括材料的选择、施工工艺的优化等。
在施工过程中,需要采用封闭施工、无尘作业等方法,以减少空气中的污染源。
同时,还需要对工人进行专门培训,确保他们严格按照操作规程进行施工。
5. 施工过程监控洁净工程施工过程需要进行实时监控,以确保施工效果符合要求。
监控工作包括空气质量监测、静电检测、工艺参数监测等。
只有通过有效的监控手段,才能及时发现问题并采取相应的措施。
二、技术要点:1. 空气净化设备的选用在洁净工程施工中,空气净化设备是确保施工环境洁净的关键。
根据施工现场的洁净级别选择合适的空气净化设备,建立适当的过滤系统,确保空气中的微粒和有害气体得到有效清除。
2. 施工现场环境控制为了确保洁净工程施工的顺利进行,需要对施工现场的环境进行严格控制。
建立洁净区域,对施工人员进行入厂前的洁净措施,确保他们不带入外界的污染源。
3. 防静电控制在洁净工程施工中,静电的产生是一个常见问题,容易导致空气中的微粒聚集。
通过静电消散器、导电地板等方式消除静电,减少施工过程中的污染源。
厂房施工监理重点要点及措施

厂房施工监理重点要点及措施厂房施工监理是保障工程安全、质量和进度的重要环节。
为了有效地进行厂房施工监理,需要关注一些重点要点及采取相应的措施,确保施工过程顺利、安全和质量可控。
以下是关于厂房施工监理的重点要点及措施。
一、设计审核1. 核对设计文件:监理人员应仔细核对施工图纸、设计说明书等设计文件,确保施工符合设计要求。
2. 专项审查:关注设计文件中存在的特殊工程或特殊结构,进行专项审查,并提出必要的意见建议。
二、施工过程监控1. 现场巡查:定期对施工现场进行巡查,确保施工按照设计要求和相关规范进行。
2. 施工进度管控:监理人员应及时了解施工进度,对工程进度偏离进行分析,并提出相应的措施。
3. 质量监督:对施工质量进行全程监督,及时发现和处理存在的质量问题。
三、安全管理1. 安全检查:定期进行安全检查,确保施工场所安全生产。
2. 安全培训:要求施工单位对施工人员进行安全培训,提高工人安全意识和操作技能。
四、材料监控1. 材料验收:严格按照规范对进场材料进行验收,杜绝使用不合格材料。
2. 材料应用:监理人员应了解材料的使用方法和要求,确保材料使用符合设计要求。
五、合同管理1. 合同履约:监理人员应监督施工单位履行合同义务,确保工程按照签订的合同进行。
2. 变更管理:对工程变更进行审核,并及时通知相关方进行变更合同。
六、问题处理1. 发现问题:监理人员应及时发现施工过程中存在的问题,并提出整改意见。
2. 整改跟踪:对施工单位提出的整改要求进行跟踪检查,确保问题得到妥善解决。
七、资料管理1. 监督记录:对施工过程进行全程监督记录,形成施工日志和监理报告。
2. 资料归档:规范整理监理资料,确保施工过程的资料齐全、完整。
总结:在厂房施工监理中,要点及措施的执行对工程的安全、质量和进度具有重要意义。
通过设计审核、施工过程监控、安全管理、材料监控、合同管理、问题处理和资料管理等方面的严格把控,能够保证厂房施工的顺利进行,达到预期的效果。
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得福乐(南通)科技有限公司年产1200 吨胶原蛋白肠衣项目高洁净度厂房的施工难点及应对措施江苏石油勘探局工程监理部南通项目监理组2014年3月31日目录一、概述二、施工及管理上的控制难点三、针对施工及管理上的难点,我方计划的应对措施以及设计建议、概述本工程为胶原蛋白肠衣项目,食品类厂房势必对洁净程度要求比较高,给施工同养也带来了一定的难度。
由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。
施工时专业技术问题是一个非常全面,多专业、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。
二、施工及管理上的控制难点1、在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、防霉变、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。
根据项目的施工特点,要求着重注意以下几点施工及管理上的控制难点:①、现场施工人员的安全文明施工控制②、地坪的施工控制③、装饰装修的施工控制④、空调的施工控制⑤、照明的施工控制⑥、墙体的施工控制三、针对施工及管理上的难点,我方计划的应对措施以及设计建议1、现场人员的安全文明施工控制:为使该工程能够按质按期的完成,我公司在该现场监理组将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员,按照监理的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。
现场施工管理工作分为三个阶段,确保有效的控制现场环境卫生,以项目完工时达到洁净要求。
1、第一阶段:要求一般的污染控制这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。
这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;(2)进入洁净厂房应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;(5)施工材料堆放整齐;(6)室内严禁大小便;(7)有违犯以上规定者,应立即取消在洁净厂房工作的资格。
2、第二阶段:要求较高的污染控制这一阶段可界定为第一阶段之后、吹扫之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等,以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面彻底的清扫工作。
管理规定:(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;(2)进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:(3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;(4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;(6)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;(7)室内防止堆积过多材料;(8)除必须的人流、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;(9)室内严禁大小便;(10)有违犯以上规定者,应立即取消在洁净厂房工作的资格。
第三阶段:要求极高的污染控制这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装高效过滤器、全面测试前的最后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。
管理规定:(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证)入室;(2)只有必要的人员和用户代表,才能进入洁净室,将人流控制在最低限度;(3)人流、物流入口应分开:一般只设一个人流入口,对物流入口要严加控制,要有专人值班,且入口不得常开;(4)进入洁净室要先登记,然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入洁净区;(5)进入洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件;(6)不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业;不得己要进行产生尘埃作业时,应事先经有关部门批准,并用真空吸尘器随时吸除尘埃;(7)在洁净区内使用的工具、设备,应做到每天清洗一次;(8)洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便;(9)配备专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督,对违规者应立即责令其离开洁净室;对严重违规者,还应给予严厉处分。
2、地坪的施工控制(尤为重要):①、说明地坪的设计宜采用环氧地坪,因为环氧地坪性能特点是:硬度好、耐磨、耐冲击、机械性能优;涂层表面平滑、美观、耐久;耐酸碱、盐、油类腐蚀;硬化收缩率小,无裂缝,抵御一定潮气;以上特点正好适用于食品厂房的使用特点。
②、施工控制要点(1)、工艺流程的控制:必须严格按照以下流程施工,我方现场专业监理工程师做好每一道工序的跟踪检查工作,如砼基层的平整度不够,应适要求施工单位当加大底漆的遍数。
施工准备一基层表面处理一检查合格一环氧砂浆找平一涂刷第一道环氧地坪底漆封T实干、检查合格T涂刷第二道环氧地坪底漆T环氧腻子整体修补T实干、检查合格T第一道环氧地坪中间漆漆T实干、检查合格T涂刷第二道环氧地坪中间漆T环氧腻子整体修补T实干、检查合格T涂刷第一道环氧地坪面漆T实干、检查合格T第二道环氧地坪面漆T验收T移交。
(2)、基层表面处理控制:1)要求水泥素地牢固、结实、不起壳,最好是水泥面与混凝土底一起浇注,以杜绝砂浆层起层现象。
混凝土层加砂浆找平层施工的,则要求砂浆层厚度大于5cm。
2)要求水泥层表面不起砂、硬度好。
砂浆层要充分保养好,适时浇水,防止粉化。
3)表面平坦、无凹凸不平、蜂窝麻面、水泥疙瘩等现象。
4)表面干燥,含水量小于6%。
5)水泥表面的PH值应为6.8-8.0。
强度》24.0Mpa。
6)地面无油、蜡及其它油漆、乳胶漆、等污物。
7)用2m直尺和楔型尺检查,平整度不大于3mm/2m8)坡度应符合设计要求,允许偏差值为坡度的0.2%。
应在水泥基层中做防水隔离层处理,原因为涂装成膜后,密闭性比较强,地下水汽不易释放;防水隔离层可以有效阻止“反潮”现象的发生,以防止由此引起的起泡、脱落现象的出现,延长环氧地坪使用寿命。
9)表面检查:洁净,平整,干燥,密实,基体表面PH值中性。
(3)、涂装作业控制1)涂装环境条件:一般要求在15C以上使用。
低温时涂料粘度大,也不易施工。
高温时,涂料两组份反应快,使用期短,涂料有时来不及流平,施工时也应注意。
高湿度也对涂装有一定影响,特别要避免在低温高湿环境下施工。
一般可通时调整固化剂来适应不同的施工条件。
2)环氧底漆:将低粘度无溶剂环氧封闭底漆配好后、熟化,用辊涂法,充分润湿混凝土,并渗入到混凝土内层,增强表面附着;做到均匀涂布,无漏涂或局部区域过厚或过薄现象。
底涂层固化后,刮涂腻子一道,并打磨,大致找平,无明显的凹凸不平,按相邻两块一平方米的区域,其平整度允许误差为2mm。
3)环氧中涂:将环氧树脂加入适量的石英砂,用镘刀将其均匀涂布数道;中涂施工比较关键,将环氧色浆、固化剂与适量混合料径的石英砂充分混合搅拌均匀、熟化,用镘刀镘涂成一定厚度的平整密实层。
中涂层固化后,刮涂填平腻子并打磨平整,要求达到平整无孔洞,无批刀印及砂磨印为准为面涂提供良好表面;均匀刮涂,无漏刮或局部区域过厚或过薄现象,无明显的凹凸不平。
4)环氧面漆:环氧面漆滚涂二道,完工后整体地面光亮洁净,颜色均一,无空鼓。
5)养护:施工完成,24小时后方可上人,72小时后方可重压(25C为准).养护一周后,方可正常投入使用。
6)注意事项:避免在低温高湿条件下施工;双组份混合后, 应尽快在使用期内用完;涂装完成后,应充分保养后,才能投入使用。
3、装饰装修施工的控制要点(难点):装饰装修分部工程的施工,主要是节点的施工要求比较高,节点处的缝隙处理以及密封处理尤为重要,往往在施工过程中,节点处理是很难控制到位的,针对本工程特点,主要存在以下几点控制要点:(1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙处理要密封到位。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
1)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:2)应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
3)墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。
墙、地面相接处做成半径等于50mm勺圆角。
壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
4)门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽勺密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。
室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
(建议门窗宜采用隔热保温型,防止冷热桥现象,形成室内结露,从而产生潮湿现象)(4)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。
(5)在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
(6)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
(7)墙体涂料的选用,宜采用防水、防霉变的弹性涂料,这样可以更好的控制涂料的开裂以及便于清理。
4、空调施工的控制要点:(1)风管和部件宜采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。
风管连接不应采用内法兰。
风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。
防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。
送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。
擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
(3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12 小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。
(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。
不合格产品不得安装。
5、照明施工的控制要点:(1)根据药品GM规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。
厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMpffl范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。