医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案
医疗技术相关资质授权制度考核试题及答案
医疗技术相关资质授权制度一、选择题1.新技术、新项目及重大技术准入管理制度使用那些科室（）［多选题］*A.门诊√B.急诊√C.临床科室√D.医技科室√2.新技术、新项目申报的主要内容是（）［多选题］*A.新技术、新项目的基本情况，B.新技术、新项目临床应用的意义、范围，适应症、禁忌症VC.对申报开展或应用的新技术、新项目的分析（合法性、理论性、安全性、戢性、适宜性、可行性）与效益预测。
√D.新技术的技术操作规范、新项目的操作规程√E.新技术、新项目的预见风险,以及预见风险的处理预案3.禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、（）等方面与保障公民健康不相话应的技术和项目。
［多选题］*A.安全性√B.有效性VC经济性√D.伦理及法律√4.本院新取得执业医师证书的医师申请工号需要由那些部门审核（）［多选题］*A.科主任√B.人事科√C.医保科√D.医务科V5.新取得执业医师证书的医师申请工号需由那个科室开通（）［单选题］*A.医务科B.院长C信息科VD医保科6 .（）组织考试，考试合格后,签字。
如考核不合格，培训后再次考试。
［单选题］*A.人事科B.医务科C.医保科√D信息科7 .预警工作将（）作为服务宗旨，以法律法规、部门规章梆合疗护理规范、常规为准绳,以查找医疗质量和各个环节中存在的安全隐患为主要手段，从而达到及时消除隐患、警示责任人、确保医疗安全的目的［单选题］*A.以病人为中心8 .以患者为中心VC.以医师为中心8 .被二、三级医疗技术风险预警警示的责任人或责任科室，必须在接到通知后（）内主动作出情况说明或检讨［单选题］*A.24小时√9 .12小时C.8小时D.48小时9.医疗技术风险预警信息来源（）,患方反映、投诉、举报［多选题］*A.各级各类查房，包括三级查房、护理查房、业务院长查房等。
√B.职能管理部门日常检查、监督、考核、评价等。
√C.各级各类专业技术人员日常工作中的反映和积累。
医疗技术准入制度试卷及答案(优选.)
医疗技术准入制度答案科室：姓名：得分：一、填空：1. 与全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；与负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。
2、医疗新技术准入管理按照卫生部《》的要求实行管理。
具体分为：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中、的技术。
第二类医疗技术是指、确切，涉及一定问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及问题；；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用；卫生部规定的其他需要的医疗技术。
3、新技术临床试用期间（），实行医院医疗质量与安全管理委员会、科室质量与安全管理小组及项目负责人三级管理体系。
4.新技术准入审批流程：凡引进本院尚未开展的、，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其、及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，填写《》交医务科组织审核和集体评估。
5．拟开展新技术属一类技术的，科室填写《拟开展医疗新技术申报审批表》向申请，由组织审核和集体评估，经批准后开展。
6．拟开展新技术属二类技术的，由委托科室质量与安全管理小组依据相关技术规范和准入标准进行初步评估，形成可行性研究报告；提交医务科后工作日内由医务科组织医院质量管理委员会及医学伦理委员会专家评审；评审通过后由医务科向市/县卫生行政部门申报，由或组织审核。
审批通过后开展。
7．拟开展新技术属三类技术，按照《第三类技术临床应用能力技术审核申请及审核流程》进行申报审批。
8. 新技术试用期结束后内由组织医院质量管理委员会针对新技术开展情况进行总结。
评价内容基本同中期评估，但以评价新技术的社会效益为主。
书写结题报告并报存档。
9. 新技术审批通过后，由医院组织并邀请部分院外专家（至少包括同级别医院相关专业专家）对新技术进行分级评估。
医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案
医疗技术临床应用及新技术、新项目管理制度培训考核试题科室：姓名：成绩：一、填空题（每空2分，共50分）1、医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以和为目的，对疾病作出判断和消除疾病、、、、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、。
2、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、、规范、、、符合伦理的原则。
3、任何科室和个人不得在临床应用卫生部或者禁止使用的医疗技术。
4、医疗技术实行的原则。
5、对于已经开展的各项医疗技术，医务科将根据各科室的、任务和对其进行筛查和认定。
6、各级医务人员均需严格在各自的权限范围内应用相应的医疗技术，禁止范围应用医疗技术。
7、开展新技术、新项目的临床医技科室，项目负责人应为具有以上专业职称的本院职工。
8、批准后的医疗新技术项目，实行，按计划具体实施，医务科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
9、在新技术、新项目临床应用过程中，医师应向患者或其委托人履行。
10、医疗技术临床应用管理委员会负责、管理医院医疗技术的、和等各项工作。
11、对于新开展的医疗技术，在临床应用前需严格执行，经医疗技术临床应用管理委员会审核通过后方可实施。
12、对于准入新开展的医疗技术，将按照医院新技术管理的相关规定实施。
13、新技术、新项目是指在我院范围内应用于临床的诊断和治疗技术。
14、医疗新技术准入管理按照卫生部的要求实行分类管理。
二、单项选择题（每题2分，共10分）1、医疗新技术临床试用期为（）年。
A、1B、2C、3D、42、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为（）A、2018年9月1日B、2018年11月1日C、2018年8月13日D、2018年10月1日3、医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是（）A、医务人员B、执业医师C、县级以上地方卫生行政部门D、医疗机构主要负责人4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（）A、国家卫生健康委B、基层卫生健康司C、省级卫生计生委D、中国医学基金会5、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是（）A、医疗技术分为三类B、第三类医疗技术是指安乐死C、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术D、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术三、多项选择题（每题5分，共40分）1、医疗技术具有下列（）情形之一的，禁止应用于临床。
2024年医疗技术授权考核试题
2024年医疗技术授权考核试题1.《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为（） [单选题] *A.2018年9月1日B.2018年8月13日C.2018年11月1日(正确答案)D.2018年10月1日2.本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是（） [单选题] *A.医务人员B.医疗机构主要负责人(正确答案)C.执业医师C.县级以上地方卫生行政部门3、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（） [单选题] *A、国家卫生健康委(正确答案)B、基层卫生健康司C、省级卫生计生委D、中国医学基金会4.我院的医疗技术级别（） [单选题] *A.自我管理类(正确答案)B.限制类C.禁止类D.非限制类5.负责全国医疗技术临床应用管理工作（） [单选题] *A.国家卫生健康委(正确答案)B.省卫生健康委C.市地方卫生健康委D.地方卫生行政部门6.关于首诊负责制，哪项是正确的（） [单选题] *A.首诊医师诊治困难，请上级医师指导(正确答案)B.因存在他科疾病，在未请求会诊的情况下转入他科C.经会诊明确为他科疾病，首诊护士不予处理病人D.因家属强烈要求将病人转送他院，未派医护人员护送7.医院负责医疗技术论证的部门是:（） [单选题] *A、医疗技术管理委员会B、医务科(正确答案)C、质控科D、科教科8.医疗技术的定义（） *A.是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的(正确答案)B.对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命(正确答案)C.帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施(正确答案)D.用以诊断或者治疗疾病的过程9.医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（） *A.临床应用安全性、有效性不确切(正确答案)B.存在重大伦理问题(正确答案)C.该技术已经被临床淘汰(正确答案)D.未经临床研究论证的医疗新技术(正确答案)10.新技术、新项目准入的必备条件有（） *A.符合相关国家法律法规和各项规章制度(正确答案)B.科学性、先进性、安全性、创新性、效益性(正确答案)C.禁止使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目(正确答案)D.禁止使用资质证件不齐的药品开展新技术、新项目(正确答案)E.有相关的学习经验、上岗证明或资格证书(正确答案)。
新技术、新项目临床应用管理制度
竹溪县中医院新技术、新项目临床应用管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
三、新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案
医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是医疗技术临床应用管理的目的是？A. 保证医疗技术的安全性、有效性B. 提高医疗技术水平C. 促进医疗技术发展D. 保障患者权益2. 以下哪项不是医疗技术临床应用管理的基本原则？A. 科学性原则B. 安全性原则C. 公开性原则D. 有效性原则3. 医疗技术临床应用管理中，以下哪项不是管理部门的职责？A. 制定医疗技术临床应用管理制度B. 组织医疗技术临床应用培训C. 监督医疗技术临床应用情况D. 负责医疗技术临床应用的审批工作4. 以下哪项不是医疗技术临床应用的审批流程？A. 医疗机构内部审批B. 卫生健康行政部门审批C. 专家评审D. 公众参与评审5. 以下哪项不是医疗技术临床应用的监管措施？A. 定期评估B. 实时监控C. 责令停止使用D. 给予医疗机构负责人行政处罚二、简答题（每题10分，共30分）6. 请简述医疗技术临床应用管理的目的。
7. 请简述医疗技术临床应用管理的基本原则。
8. 请简述医疗技术临床应用的审批流程。
三、案例分析题（每题20分，共40分）9. 某医疗机构欲开展人工关节置换术，请根据医疗技术临床应用管理制度，简述该医疗机构应履行的程序。
10. 某医疗机构开展了一项新技术，但在实际应用过程中出现了严重并发症，导致患者死亡。
请根据医疗技术临床应用管理制度，分析该事件中存在的问题，并提出改进措施。
答案：一、单项选择题1. D2. C3. D4. D5. D二、简答题6. 医疗技术临床应用管理的目的包括：保证医疗技术的安全性、有效性，提高医疗技术水平，促进医疗技术发展，保障患者权益。
7. 医疗技术临床应用管理的基本原则包括：科学性原则、安全性原则、公开性原则、有效性原则。
8. 医疗技术临床应用的审批流程包括：医疗机构内部审批、卫生健康行政部门审批、专家评审、公众参与评审。
三、案例分析题9. 该医疗机构应履行的程序包括：（1）开展新技术前的评估和研究，确保技术的安全性和有效性；（2）提交新技术申请材料，包括技术原理、临床应用方案、风险评估等；（3）经过医疗机构内部审批后，向卫生健康行政部门提交审批申请；（4）卫生健康行政部门组织专家进行评审，评审通过后予以批准；（5）在新技术开展前，对医护人员进行培训，确保熟练掌握技术操作；（6）在新技术开展过程中，密切观察患者病情变化，及时处理可能出现的风险；（7）定期对新技术的应用情况进行评估，持续改进医疗技术。
医院新技术、新项目管理制度制度
医院新技术、新项目管理制度制度1、新技术、新项目准入制度1、医院鼓励医护人员引进开展新技术、新项目，提高医院竞争力，但必须具有科学性、实用性，可操作性，能产生较高的社会效益和经济效益。
2、科室应结合实际需求，于每年12月组织科内成员对下年拟开展的新技术（项目）进行充分论证，并向医教部提交申请开展新技术、新项目审批表，经医教部审查后报医院科学技术委员会、伦理委员会论证，对于论证通过的项目，由医院行文下发各科室执行。
如果为II类及以上技术项目由医教部组织填报四川省XX 类医疗技术临床应用能力技术审核申请书，经批准后开展。
3、申报时应写清项目主要负责人、协作单位、所需设备及效益分析。
可行性论证及保障患者安全措施及风险处置预案。
4、开展新技术、新项目，必须符合国家法律、法规、规定，为医院执业登记许可范围。
5、对于新开展手术，要求前5例按医院重大、特殊手术进行审批，并完善相关知情同意签字手续。
6、职能部门及科室每半年对开展新技术、项目进行质量、安全、疗效、效益追踪、提出改进意见。
7、医院每年对开展的新技术、新项目进行评审，并给予奖励。
8、医教部对每项新技术建立档案资料。
2、终止新技术、新项目制度1、新技术、新项目未经审批或审批未通过者，必须无条件终止。
2、开展过程中存在以下问题须终止（1）技术力量上不能保证开展项目的医疗安全（例如：人员培训不到位、操作不熟练）。
（2）设备不到位，设备的安全性能不能保证开展的新项目的安全。
（3）科室设施不能保证开展新项目的安全。
（4）经临床运用因费用过高，患者不能接受，社会效益、经济效益低下。
（5）经临床运用后，临床效果不明显。
（6）、在开展过程中，出现严重损害或致残，甚至死亡者。
（7）、出现医疗事故。
（8）、出现医疗纠纷，必须及时报告医教部，医教部报分管院长或院长，由医教部组织相关人员（院内院外专家）讨论研究决定是否终止或继续开展。
3、在实施过程中，必须有定期的总结分析，疗效评估，及时报告医教部，如未进行此项工作者，必须终止。
医院新技术、新项目管理考核制度
医院新技术、新项目管理考核制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2．临床应用意义、适应症和禁忌症；3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4．技术路线：技术操作规范和操作流程；5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7．拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
（三）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
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医疗技术临床应用及新技术、新项目管理制度
培训考核试题
科室：姓名：成绩：
一、填空题（每空2分，共50分）
1、医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以和为目的，对疾
病作出判断和消除疾病、、、、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、。
2、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、、规范、、、
符合伦理的原则。
3、任何科室和个人不得在临床应用卫生部或者禁止使用的医疗技术。
4、医疗技术实行的原则。
5、对于已经开展的各项医疗技术，医务科将根据各科室的、任务和
对其进行筛查和认定。
6、各级医务人员均需严格在各自的权限范围内应用相应的医疗技术，禁止
范围应用医疗技术。
7、开展新技术、新项目的临床医技科室，项目负责人应为具有以上
专业职称的本院职工。
8、批准后的医疗新技术项目，实行，按计划具体实施，医务
科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
9、在新技术、新项目临床应用过程中，医师应向患者或其委托人履行。
10、医疗技术临床应用管理委员会负责、管理医院医疗技术的、
和等各项工作。
11、对于新开展的医疗技术，在临床应用前需严格执行，经医疗技术
临床应用管理委员会审核通过后方可实施。
12、对于准入新开展的医疗技术，将按照医院新技术管理的相关规定实施。
13、新技术、新项目是指在我院范围内应用于临床的诊断和治疗技术。
14、医疗新技术准入管理按照卫生部的要求实行分类管理。
二、单项选择题（每题2分，共10分）
1、医疗新技术临床试用期为（）年。
A、1
B、2
C、3
D、4
2、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为（）
A、2018年9月1日
B、2018年11月1日
C、2018年8月13日
D、2018年10月1日
3、医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是（）
A、医务人员
B、执业医师
C、县级以上地方卫生行政部门
D、医疗机构主要负责人
4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（）
A、国家卫生健康委
B、基层卫生健康司
C、省级卫生计生委
D、中国医学基金会
5、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是（）
A、医疗技术分为三类
B、第三类医疗技术是指安乐死
C、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临
床应用中能确保其安全性、有效性的技术
D、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术
三、多项选择题（每题5分，共40分）
1、医疗技术具有下列（）情形之一的，禁止应用于临床。
A、临床应用安全性、有效性不确切
B、存在重大伦理问题
C、该技术已经被临床淘汰
D、未经临床研究论证的医疗新技术
2、禁止类医疗技术目录以外并具有下列（）情形之一的，作为需要重点
加强管理的医疗技术，由省级以上卫生行政部门严格管理。
A、技术难度低、风险低
B、需要消耗稀缺资源的
C、涉及重大伦理风险的
D、对医务人员水平要求较低的
3、医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括（）
A、目录管理
B、手术分级
C、医师授权
D、档案管理、动态评估等制度
4、医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列（）情形之一的，应当
立即停止该项医疗技术的临床应用。
A、该医疗技术属于第一类医疗技术
B、该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”
C、从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果
D、发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷
5、国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度对医疗技术实行（）管理。
A、分类
B、分级
C、分层
D、分疾病
6、有下列（）情形之一的，医疗机构不得向技术审核机构提出医疗技术
临床应用能力技术审核申请。
A、申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的
B、申请的医疗技术未列入相应目录的
C、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的
D、省级以上卫生行政部门规定的其他情形
7、下列说法正确的是（）
A、医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估
B、医疗机构应当建立手术分级管理制度
C、根据风险性和难易程度不同，手术分为三级
D、医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限
8、下列医疗技术项目属于第三类医疗技术的是（）
A、克隆治疗技术
B、清创缝合术
C、变性手术
D、同种器官移植技术
答案
一、填空题：
1、诊断治疗疾病缓解病情减轻痛苦改善功能治疗措施
2、安全有效经济
3、废除
4、分级管理
5、功能技术能力
6、超权限
7、主治医师
8、科主任负责制
9、告知义务
10、统筹协调筛选准入监督
11、准入制度
12、动态管理
13、首次
14、《医疗技术临床应用管理办法》
二、单项选择题：
C B
D A B
三、多项选择题：
ABCD BC ABCD BCD AB ABCD ABD ACD。