医疗新技术新业务项目管理规定
医院三新项目管理制度
第一章总则第一条为加强医院三新项目（新技术、新业务、新方法）的管理，提高医疗技术水平，促进医院持续发展，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有涉及三新项目的申请、评审、实施、总结及奖励等工作。
第三条三新项目的申请、评审、实施和总结等工作应遵循公开、公平、公正、高效的原则。
第二章项目申请第四条医院鼓励医务人员积极申报三新项目，项目应具备以下条件：1. 具有创新性、先进性和实用性；2. 对提高医疗技术水平、改善医疗服务质量具有显著作用；3. 符合医院发展规划和市场需求；4. 具备项目实施的条件和可行性。
第五条项目申请人应向所在科室提交项目申请书，内容包括项目名称、申请人基本信息、项目概述、预期目标、实施计划、预期效益等。
第三章项目评审第六条科室对申报项目进行初步审核，符合条件的上报医院科教科。
第七条医院科教科组织专家委员会对申报项目进行评审，评审内容包括：1. 项目创新性、先进性和实用性；2. 项目实施可行性；3. 项目预期效益；4. 项目团队实力。
第八条评审结果经医院领导批准后，予以公示。
第四章项目实施第九条经评审批准的三新项目，由项目负责人组织实施。
第十条项目实施过程中，项目负责人应定期向医院科教科汇报项目进展情况。
第十一条医院科教科对项目实施情况进行监督和指导，确保项目按计划进行。
第五章项目总结第十二条项目实施完成后，项目负责人应组织项目团队进行总结。
第十三条项目总结报告应包括以下内容：1. 项目实施过程；2. 项目取得的成果；3. 项目存在的问题及改进措施；4. 项目对社会、医院及科室的影响。
第十四条项目总结报告经医院科教科审核后，报医院领导审批。
第六章奖励与处罚第十五条医院对在三新项目申报、评审、实施过程中表现突出的单位和个人给予奖励。
第十六条对未按本制度规定申报、实施三新项目的单位和个人，予以通报批评；情节严重的，追究相关责任。
第七章附则第十七条本制度由医院科教科负责解释。
第十八条本制度自发布之日起施行。
新业务、新技术项目管理办法
新业务、新技术项目管理办法不断地研究、开发和应用医疗新业务、新技术，才能可持续性提高医疗服务能力，更好地为广大人民群众提供优质医疗保健服务。
为了规范新业务、新技术项目管理，根据相关法律法规，结合医院实际制定本办法。
一、概论1、新业务、新技术是指医院尚未开展的新医疗业务和技术，应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。
2、新业务、新技术项目等级标准：（1）院级新项目,达到地市先进水平或县市领先水平。
（2）地市级新项目，达到省内先进水平。
（3）省级新项目，达到国内先进水平。
3、新业务、新技术项目考核周期为一年。
二、准入程序1、学科申请。
学科或项目负责人按要求填写《新业务、新技术项目申请书》交医教部。
2、初审。
医教部对申报的项目进行初步审核。
3、现场答辩。
初审通过的项目，院学术委员会举行现场答辩。
对项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施的方法、步骤、风险、应用价值、推广前景、伦理与法律及项目负责人准入资格等方面进行充分论证。
4、公布。
院长办公会审核确定，公布新业务、新技术项目立项目录。
三、管理项目管理实行院、科二级管理。
（一）学科管理实行科主任或项目负责人负责制。
1、科主任或项目负责人必须制订项目实施方案及实施计划，包含预期目标和考核期内完成例数。
2、学科必须集中科内的人力、物力及病例资源，或申请科间、院间协作，统一实施。
3、对于高难度、突破性的项目可借助上级医院教授协助实施。
4、学科应定期向医教部汇报开展情况，包括诊疗病例数、应用效果、并发症、不良反应等。
5、做好项目总结，撰写实施报告。
（二）院级管理由医教部负责实施。
1、医教部应做好组织、实施、协调工作，实行跟踪评价制度。
2、加强质量控制，建立项目档案。
3、对已认定而未按期开展的项目要查明原因，半途而废给医院造成的浪费或损失应追究责任。
4、出现下列情形之一，医教部责令学科终止该项目，并依据相关法律法规对相关人员予以处罚。
（1）未经医院批准擅自开展的项目。
基层中医院关于开展医疗新技术项目管理的规定
基层中医院关于开展医疗新技术项目管理的规定为提高学科综合服务能力，确保医疗质量和安全，更好地服务于患者，规范我院医疗新技术新业务的申报与管理，对科室开展的医疗新技术新业务项目规定如下：一、医疗新技术项目的定义凡本院尚未开展的项目，无论国内外其他单位是否已实施，均属医疗新技术新业务项目。
二、医疗新技术项目的分类。
1、院级新项目：本院尚未开展，本省或本市其他医疗机构已开展的技术项目。
2、省级新项目：本省内尚未开展，国内其他省份医疗机构已开展的技术项目。
3、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。
三、各科室开展的医疗新技术新业务项目必须在本学科专业领域范围内，且与其执业范围相一致。
四、医务科负责全院医疗新技术项目的申报、论证、审批与管理。
五、各科室拟开展的医疗新技术项目报批程序。
1、项目申请：各科室在开展医疗新技术项目前应首先通过OA的流程管理发起申请，按要求填写《新技术、新项目申请流程》并上传附件，提交后同时将打印版完善签名后报医务科。
需要呈报的材料见附表。
2、审批程序：对于各级新项目，医务科组织相关专家进行论证，项目负责人进行答辩，论证通过后，报请医院伦理委员会审查，审查通过后报院领导审批。
对于省级以上新项目，须另外提交有资质的查新部门提供的查新报告。
3、新申请的项目属于第二、三类医疗技术的，经院内审批（包括伦理委员会审查）后按国家有关规定申报。
六、批准后的医疗新技术项目，实行科室主任或项目负责人负责制，按计划具体组织实施，医务科负责协调与保障，以确保该项目的顺利开展并取得预期效果。
七、经审批通过的项目，科室应配合医务科、审计处及时查核收费项目和标准后方可实施。
八、实施与管理1、如为临床实验性的项目必须经过医学伦理委员会审查。
2、科室主任和项目负责人要认真组织、制订项目开展计划，以保证项目安全、顺利地实施。
3、项目实施过程中如发生严重并发症或意外，科室必须立即报告医务科，并积极处理，分析原因，制订对策。
医疗新技术新项目管理规定与审批程序
医疗新技术新项目管理规定与审批程序医疗新技术新项目是为了满足患者需求和改善医疗服务质量而推出的新技术和新项目。
为了确保医疗新技术新项目的安全性、有效性和可行性，医疗机构需要制定相应的管理规定和审批程序。
以下是一份医疗新技术新项目管理规定与审批程序的范例，供参考。
一、目的本管理规定的目的是规范医疗机构对新技术新项目的管理和审批程序，确保医疗新技术新项目的安全可行，为患者提供优质医疗服务。
二、适用范围本管理规定适用于医疗机构内的所有新技术新项目，包括但不限于新药物、新器械、新手术方法等。
三、定义1.新技术新项目：指医疗机构引进或自主研发的未在临床实践中广泛使用的技术和项目。
2.申报材料：指医疗机构向管理部门提交的关于新技术新项目的详细资料，包括临床试验数据、实施方案、安全性评估等。
3.审批程序：指医疗机构内部对新技术新项目进行评审、讨论、决策的过程。
四、申报程序1.医疗机构内部负责医疗新技术新项目管理的部门（以下简称管理部门）收集、整理并审查申报材料。
2.医疗机构应设立专门的新技术新项目审批委员会，由相关专家组成，负责对申报材料进行评审。
3.审批委员会应当根据申报材料的临床试验数据、实施方案和安全性评估等内容，综合评估新技术新项目的安全性、有效性和可行性，提出评审意见。
4.管理部门根据审批委员会的评审意见，对新技术新项目进行初步核准或拒绝，并将结果通知申报单位。
五、临床试验1.管理部门对通过初步核准的新技术新项目，应要求申报单位进行临床试验，以评估其安全性和有效性。
2.临床试验应符合国家有关法律法规和伦理要求，申报单位应报告试验进展情况，并及时提供试验数据和结果。
3.管理部门应对试验数据和结果进行评估，确定新技术新项目是否可以进入临床应用阶段。
六、临床应用1.管理部门对通过临床试验的新技术新项目，可以进行临床应用。
2.临床应用过程中，申报单位应积极收集和分析应用效果和安全性数据，并及时报告给管理部门。
医疗新技术新项目管理办法
医疗新技术新项目管理办法随着科技的不断进步和医疗技术的不断创新，新的医疗技术和项目不断涌现。
为了有效管理这些新技术和项目，确保其安全性和有效性，医疗机构需要建立科学的管理办法。
本文将从医疗新技术新项目的管理目的、管理内容、管理流程以及管理要求等方面进行论述。
一、管理目的医疗新技术新项目的管理目的是为了确保新技术和项目的安全、有效以及可持续发展。
通过建立管理办法，机构可以提前进行评估和风险控制，从而减少潜在的风险和不良影响。
同时，管理办法的建立还可以促进不同科室和专业之间的协作与合作，加快新技术和项目的推广和应用，提升医疗机构的整体质量和竞争力。
二、管理内容医疗新技术新项目的管理内容主要包括以下几个方面：1.评估与审批：在引入新技术和项目之前，医疗机构应该进行全面的评估和审批。
评估过程应包括技术可行性、安全性、有效性以及经济性等方面的考虑。
同时，机构需要设立专门的评估审批机构，由专家组成，对技术和项目进行评估和审批，确保其符合国家相关政策法规和标准要求。
2.实施与培训：医疗机构引入新技术和项目后，需要进行具体的实施和培训工作。
实施工作包括设备的采购和安装、人员的配备和分工等。
培训工作包括对项目相关人员的培训，包括操作技能、风险控制、安全防范等方面的知识培训，以确保技术的正确使用和安全运行。
3.监测与评价：新技术和项目的引入并不意味着管理结束，医疗机构还需要进行持续的监测和评价。
监测工作包括对技术运行情况的实时监测，以及患者使用后的效果和安全性的监测。
评价工作可以通过患者满意度调查、医疗质量评估以及使用效果评估等方式进行。
三、管理流程医疗新技术新项目管理流程主要包括以下几个环节：1.技术引入：确定引入的新技术和项目，并进行评估和审批。
2.设备采购：根据评估结果确定采购设备，并进行合同签订和设备进货。
3.设备安装：根据设备采购合同，进行设备的安装和调试。
4.培训准备：准备相应的培训材料和教具，组织相关人员进行培训。
医疗新技术、新项目管理办法（共5篇）
医疗新技术、新项目管理办法（共5篇）第一篇：医疗新技术、新项目管理办法医疗新技术、新项目管理办法第一章总则第一条为进一步规范医院医疗新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据医疗技术管理相关法律法规，结合我院的实际，特制定医疗新技术、新项目管理办法。
第二条本办法中新技术是指首次在我院临床工作中应用的医疗技术，包括新的手术方式、新的介入治疗方法、新医疗器材的应用以及专门针对某种疾病进行的新的治疗方案。
第三条本办法中新项目包括：（一）使用新试剂的诊断项目。
（二）使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目。
（三）创伤性诊断和治疗项目。
（四）生物基因诊断和治疗项目。
（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目。
（六）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
第二章审批第四条医疗新技术、新项目的项目负责人必须为具有副高及以上专业技术职称的本院职工。
第五条拟申报医疗新技术、新项目的，需填写《****医院新技术、新项目申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务部。
第六条申请开展新技术、新项目的应在申报书中阐明项目开展的目的、意义、社会经济与效益分析、应用前景、工作基础、查新情况、计划进度和阶段目标、主持参与人员及相关伦理问题等。
第七条检验和检查新技术、新项目需要征求相关临床科室意见。
第八条医务部对提交的医疗新技术、新项目进行审核，审核内容包括：1、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规。
2、申报的新技术、新项目是否具有科学性、可行性、先进性、安全性和效益性。
3、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要。
第九条审核合格项目，提交医院学术委员会和医学伦理委员会进行论证，通过论证同意立项的新技术、新项目, 再报院长办公会研究批准。
第十条批准立项的项目, 医务部建立项目编号, 制定项目管理书一式三份, 医务部、科室及项目负责人各1 份, 以备管理、考核之用。
医院新技术新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2.临床应用意义、适应症和禁忌症；3.详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4.技术路线：技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
医院新技术、新项目管理制度制度
医院新技术、新项目管理制度制度1、新技术、新项目准入制度1、医院鼓励医护人员引进开展新技术、新项目，提高医院竞争力，但必须具有科学性、实用性，可操作性，能产生较高的社会效益和经济效益。
2、科室应结合实际需求，于每年12月组织科内成员对下年拟开展的新技术（项目）进行充分论证，并向医教部提交申请开展新技术、新项目审批表，经医教部审查后报医院科学技术委员会、伦理委员会论证，对于论证通过的项目，由医院行文下发各科室执行。
如果为II类及以上技术项目由医教部组织填报四川省XX 类医疗技术临床应用能力技术审核申请书，经批准后开展。
3、申报时应写清项目主要负责人、协作单位、所需设备及效益分析。
可行性论证及保障患者安全措施及风险处置预案。
4、开展新技术、新项目，必须符合国家法律、法规、规定，为医院执业登记许可范围。
5、对于新开展手术，要求前5例按医院重大、特殊手术进行审批，并完善相关知情同意签字手续。
6、职能部门及科室每半年对开展新技术、项目进行质量、安全、疗效、效益追踪、提出改进意见。
7、医院每年对开展的新技术、新项目进行评审，并给予奖励。
8、医教部对每项新技术建立档案资料。
2、终止新技术、新项目制度1、新技术、新项目未经审批或审批未通过者，必须无条件终止。
2、开展过程中存在以下问题须终止（1）技术力量上不能保证开展项目的医疗安全（例如：人员培训不到位、操作不熟练）。
（2）设备不到位，设备的安全性能不能保证开展的新项目的安全。
（3）科室设施不能保证开展新项目的安全。
（4）经临床运用因费用过高，患者不能接受，社会效益、经济效益低下。
（5）经临床运用后，临床效果不明显。
（6）、在开展过程中，出现严重损害或致残，甚至死亡者。
（7）、出现医疗事故。
（8）、出现医疗纠纷，必须及时报告医教部，医教部报分管院长或院长，由医教部组织相关人员（院内院外专家）讨论研究决定是否终止或继续开展。
3、在实施过程中，必须有定期的总结分析，疗效评估，及时报告医教部，如未进行此项工作者，必须终止。
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医疗新技术新业务项目管理规定
为加速医院发展，提高学科整体医疗水平，确保医疗质量和安全，更好地服务病员，医院对开展医疗新技术新业务项目管理规定如下
一、医疗新：技术新业务项目的定义及分类
凡本院、本科室原来未开展的项目，无论国内外其他单位是否已实施，均属医疗新技术新业务项目。
分类：
1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。
2、院级新项目：本院未开展，本省其他医院已开展的技术项目。
3、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。
4、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。
5、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。
二、各科室开展的医疗新技术新业务项目必须在本学科专业领域范围内，且与其执业范围相一致。
三、医教部负责全院医疗新技术新业务项目的管理。
四、各科室拟开展的医疗新技术新业务项目必须逐级报批。
1、项目申请各科室在开展医疗新技术新业务项目前应以书面形式呈报医教部。
内容包括：项目名称，立项依据及应用前景，
临床及实验设计、技术方案、预期效果（效益分析），已具备的条件、人员配备，风险及需求分析。
2、审批程序对于技术改进项目、院级新项目，医教部组织相关专家进行论证，听取项目负责人与科室的答辩，论证通过后，报院领导审批。
对于省级以上新项目，经医院批准后，尚需报上级主管部门审批。
五、批准后的医疗新技术新业务项目，实行科室主任或项目负责人负责制，按计划具体组织实施，医教部负责协调与保障，以确保此项目的顺利开展并取得预期效果。
六、经审批通过的项目，科室应配合医教部及时申报收费标准，经上级主管部门核准价格标准后方可实施。
七、实施与管理
1、对新开展的项目，科室必须向病员及其家属进行告知，并填写知情同意书，签字确认后方可实施。
2、科室主任和项目负责人要认真、按计划开展新项目，以保证项目安全、顺利地实施。
3、项目实施过程中如发生严重并发症或意外，科室必须积极处理，并报告医教部。
4、科室对新项目的进展情况要认真记录，以确保资料的完整性。
5、医教部将组织专家对新项目的进展情况定期进行检查，对存在问题的项目责令整改，直至终止。
6、开展医疗新技术新业务项目的期限具体由审批部门确定，项目完成后，科室应写出总结报告，并逐级上报。
八、严禁科室在未经过审批的情况下,擅自开展医疗新技术新业务项目。
否则，由此引发的任何问题，由当事人及其科室负责人承担全部责任。