新技术新业务管理制度汇编
医疗技术管理制度汇编
医疗技术管理制度汇编新技术和新项目准入制度 (2)医疗技术临床应用管理制度 (4)新技术和新项目档案管理制度 (9)新技术和新项目中止和重开制度 (11)医疗技术损害处置规定 (12)落后技术、项目淘汰制度 (13)新技术和新项目准入制度1.目的加强医疗新技术、新项目临床应用的管理，促进医疗技术水平的进步，提高医疗服务质量，保障医疗安全。
2.范围临床、医技科室及医务人员。
3.定义新技术和新项目准入制度是指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估，实行全流程规范管理的制度。
4.内容4.1新技术和新项目临床应用实行二类准入管理4.1.1第一类为一般诊疗技术：指未纳入禁止类技术或限制类技术目录的医疗技术。
4.1.2第二类为限制类技术：指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；需要消耗稀缺资源的；涉及重大伦理风险的；存在不合理临床应用，需要重点管理的。
4.2新技术和新项目准入的必备条件4.2.1拟开展的新技术和新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度要求。
4.2.2拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
4.2.3拟开展的新技术和新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；一律不准使用资质证件不齐全的医疗仪器开展新技术和新项目。
4.2.4拟开展的新技术和新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；一律不准使用资质证件不齐全的药品开展新技术和新项目。
4.3新技术和新项目申报流程开展新技术和新项目的临床医技科室，项目负责人应为具有中级及以上专业技术职称的本院职工，该新技术和新项目应首先在科室进行可行性研究，充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案，在确认其安全性、有效性、伦理风险、技术条件、人员和设备设施基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，认真填写《xx医院新技术和新项目开展申报表》，一式两份，报送医务部。
技术部门内部管理制度范本
技术部门内部管理制度范本一、引言技术部门是公司的核心部门，负责研发和维护公司的技术产品和服务。
为了保证技术部门的高效运作和良好的团队合作，制定本管理制度，明确各项规范和要求。
二、部门组织1. 技术部门的组织架构应符合公司整体组织结构和发展需求。
2. 技术部门应设立项目组、研发组等专门的小组或团队，负责具体的项目或任务。
三、职责分工1. 技术部门负责公司技术产品和服务的开发和维护。
2. 技术部门应根据项目或任务的具体要求，合理分工，明确每个成员的职责和任务，并进行有效协作。
四、工作流程1. 技术部门应建立完善的工作流程，包括需求分析、设计、开发、测试、上线等各个环节，明确每个环节的工作内容和流程。
2. 技术部门应按照工作流程进行工作，确保每个环节的质量和进度。
五、工作纪律1. 技术部门成员应遵守工作时间和工作纪律，保证按时上下班，并完成岗位职责。
2. 技术部门成员应按照规定的工作流程和标准进行工作，保证工作质量和效率。
3. 技术部门成员应积极主动地与其他部门进行沟通和协调，保持良好的合作关系。
六、培训与提升1. 技术部门应不断进行技术培训和学习，提升技术水平和能力。
2. 技术部门应建立知识分享和交流机制，促进成员之间的学习和成长。
3. 技术部门应鼓励成员参加技术培训和行业会议，提升专业能力。
七、权责衡平1. 技术部门负责技术产品和服务的开发和维护，对技术质量和工作进度承担责任。
2. 技术部门应与其他部门保持良好的沟通和协调，确保项目的顺利进行。
3. 技术部门应提出合理的建议和意见，参与公司决策和规划。
八、奖惩机制1. 对于技术部门成员的出色表现和优秀工作，应给予适当的奖励和表彰。
2. 对于技术部门成员的违规行为和工作不当，应依规进行处理，并记录在案。
九、保密1. 技术部门成员应严格遵守公司的保密制度，保护公司的机密信息和技术。
2. 技术部门成员离职后，应签署保密协议，保证不泄露公司的机密信息和技术。
研发合规管理制度汇编
研发合规管理制度汇编第一章总则第一条为规范和强化研发项目的管理，提高研发项目的合规水平，制定本规程。
第二条本规程适用于公司内所有的研发项目管理。
第三条研发合规管理制度是指根据国家法律法规、公司规章制度和标准，对研发项目进行合规管理。
第四条研发项目包括但不限于新产品研发、新技术研发、创新项目等。
第五条研发项目的合规管理应秉承“规范、公正、透明、合法”的原则，遵守国家法律法规，坚持科学、严谨、诚信的研究态度，确保研发项目的合法合规。
第六条公司内每个研发项目应当负责一名专门的研发合规管理人员，对项目的合规进行全面跟踪监督。
第七条公司内各部门必须服从研发合规管理人员的指挥和管理，确保研发项目的合法合规。
第八条研发合规管理人员应当具备相关领域的专业知识，熟悉国家法律法规和公司内规章制度，并能够独立、公正地执行研发项目的合规管理工作。
第九条公司内各部门应当配合研发合规管理人员的工作，提供必要的支持和帮助。
第十条研发合规管理人员应当保守研发项目的相关信息，严守商业机密。
第二章研发项目立项管理第十一条研发项目应当严格遵守公司内的立项程序，提交立项申请书，并经公司相关部门审批。
第十二条立项申请书应当包括研发项目的名称、目标、内容、进度计划、预算等内容。
第十三条立项申请书应当由负责研发项目的部门经理签字并提交。
第十四条公司内专门成立研发项目审核委员会，对研发项目立项进行审核。
第十五条研发项目审核委员会应当对研发项目的合规性和可行性进行评估，同意后方可立项。
第十六条立项后研发项目应当明确责任人，并建立研发项目组织结构和管理制度。
第十七条研发项目组织结构应当包括项目领导小组、项目执行小组、技术专家组等。
第十八条研发项目管理制度应当包括组织管理、资金管理、进度计划、质量管理、知识产权管理等内容。
第十九条负责研发项目的部门经理应当对研发项目的合规性和可行性负责。
第二十条研发项目组的成员应当对研发项目的合规管理制度进行培训，熟悉并遵守相关规定。
科技管理制度汇编
科技管理制度汇编编制：审核：批准：颁布日期： 2019 年01 月 10 日实施日期：2019 年01 月 25日目录科技管理制度 (2)技术标准管理制度 (10)技术档案管理办法 (16)科技成果管理制度 (22)科技管理制度第一章总则第一条为更好的发挥科学技术的作用，充分调动公司科技发展各方面的积极性和创造性，鼓励职工积极开展科技创新活动，推动技术创新工作，特制定本制度。
第二条本制度对公司科技管理工作的任务与要求、职责、科技计划管理、科技项目管理、科技经费管理、科技成果的评审及奖励、附录做出了相关规定。
第二章科技管理工作的任务与要求第三条正确执行国家科技政策，从行业的实际出发，制定中长期科技发展规划，并对科技活动实行全过程管理。
第四条针对公司和各单位实际情况，确定发展目标和方向，合理的使用科技力量、物质和经费，以应用型科技为主。
第五条建立科技管理机构，确定专人或兼职人员负责科技管理工作，赋予必要的职能。
技术部副总为科技负责人。
第六条各单位除按本制度做好科技管理工作外，还应做好合理化建议、技术改进、信息交流、专利工作、科技档案的记录备查、新产品研发等具体工作。
第七条科技工作应面向实际技术性开展工作，提高企业经济效益和技术水平；节能降耗；提高安全水平，降低劳动强度；提高施工质量，缩短建设周期；保护环境，防止污染；引进设备的消化、吸收和改进。
第八条科技活动：（一）学术交流。
内容包括科技发展和展望，国内外的考察报告，新技术的研究成果，新设备应用经验交流、论文发表等，达到推广先进经验和应用的目的。
（二）科技工作考察。
内容包括科技活动和先进经验的考察、学习，以扩大视野了解信息。
第三章科技管理职责第九条科技工作领导小组的职责（一）结合行业的工作实际，收集、筛选、下达中长期科技计划，明确科技项目的实施单位、任务及内容；（二）负责组织科技项目的立项审查、中间检查（复查）、验收，对科技项目实行全过程管理；（三）对科技项目的执行和进展情况进行监督；（四）根据公司批准的年度资金预算，负责相关经费的落实并监督经费的使用；（五）负责公司科技成果的评审、表彰、先进经验和新技术的推广和应用；（六）充分调动各方面的积极性和创造性，推动技术创新工作。
医院科教管理制度
医院科教管理制度教学管理制度为使我院教学工作科学化、制度化、规范化、增强教学意识，培养学生具有良好的医德医风，坚持理论联系实际，确保教学质量，特制定教学管理制度。
一、医院教学管理领导小组：由1 名分管业务的副院长负责教学管理工作，小组成员包括各科室教研组组长或者教学负责人，医教科分管科长、护理部人员参加。
领导小组每年定期召开两次教学工作会议(6 月和12 月)。
医教科负责接受实习生及轮转生安排，建立教学实习档案，按照计划完成带教任务，按照《教学工作考核制度及考核办法》定期检查教学、实习工作，组织评教、评学。
二、科室成立教研组或者指定教学负责人：内一科、内二科、东外科、西外科、脑外科、骨一科、骨二科、麻醉科、妇产科、儿科、感染科、急诊科、五官病区成立相应教研组、科主任兼教研组组长，护士长担任副组长每教研组设教学干事若干名 (要求是本科毕业的主治医师)，其他各科也应由科主任担任教学负责人或者此外指定。
根据各院校教学大纲的要求制定本科室的教学工作计划，负责对实习生的带教、考核。
三、实习生入院后由医教科负责入院前教育，进科后教研组或者教学负责人必须加强对实习生的教学和管理，在培养实习生技术的同时，要进行医德医风教育。
四、科室必须把带教实习生工作作为科室工作的重要组成部份，带教人员应挑选思想品德好，能胜任临床科讲授、指导实习、进行教学查房、修改学生书写的病历、组织病案讨论、考核等工作，并结合临床教学开展教学方法和医学教育研究的本科毕业生两年以上的医师(或者以上人员)担任。
五、教研组组长或者科室教学负责人应时常检查各级带教人员临床教学情况，医院教学领导小组定期对各科室教学工作进行检查催促。
六、各科室在规定时间内必须按教学大纲要求完成实习内容，实习生出科必须进行出科考试(书面理论考试和临床操作技能考核)，并对实习生认真作出鉴定，上报医院教学领导小组。
七、具体负责全院教学工作的医教科应每月定期组织一次理论教学或者专题学术讲座，授课老师应由副主任医师或者高年资主治医师以上人员担任。
“一通三防”技术业务管理制度
“一通三防”技术业务管理制度1、引言技术业务管理是企业日常运营中不可或缺的重要环节，并且随着信息化的发展，科技进步的推动，企业对于技术业务管理的要求也日益提高。
为了更好地规范、优化和提高技术业务管理水平，我公司制定了“一通三防”技术业务管理制度。
本制度旨在通过明确职责分工、加强沟通协作、加强风险防控等方面的要求，确保技术业务的高效顺畅进行，促进企业的可持续发展。
2、一通2.1 职责明确为了保证技术业务的顺利进行，需明确各岗位职责。
研发人员要承担技术研发、创新和优化任务，生产人员负责生产计划的执行，市场人员要及时了解市场需求和客户反馈，质量控制人员要进行产品质量监控，维修人员负责产品的售后维修。
各岗位职责的明确将有助于提高工作效率和管理水平。
2.2 沟通协作为了确保各个部门之间的沟通顺畅，提高信息流通性，应建立起跨部门的沟通机制。
部门间要定期召开工作会议，及时汇报工作进展、问题和困难，并进行交流讨论，共同研究解决方案。
此外，应建立起信息共享的平台，使各部门能够随时获取所需的信息，避免信息孤岛现象的发生。
3、三防3.1 风险防控为了防范技术业务中存在的各种风险和危机，需建立完善的风险防控机制。
首先，要对技术研发过程中的潜在风险进行全面评估，并采取相应的防控措施。
其次，要定期开展安全培训，提高员工的安全意识和技能，防止安全事故的发生。
最后，要建立健全的数据安全保护措施，加强对敏感信息和核心技术的保护。
3.2 质量防控为了提高产品质量，需建立起严格的质量防控体系。
首先，要建立完善的质量检测标准和流程，确保产品符合相关技术规范。
其次，要加强对生产过程中的关键环节的监控，防止因操作不当导致的质量问题。
最后，要及时了解客户的反馈意见和需求，并对产品进行改进和升级，以满足客户的需求。
3.3 知识产权防控知识产权是企业竞争力的重要组成部分，需要加强对知识产权的保护。
首先，要建立起完善的知识产权管理制度，明确知识产权的归属和保护责任。
生产管理制度(汇编15篇)_1
生产管理制度(汇编15篇)生产管理制度1为保障我场生产的顺利进行，提高生产效率，制定以下管理制度。
一、管理办法1、我场实行场长负责制，生产过程的各项操作规程、管理制度、人员任命由场长确认生效，全场所有职工，必须遵照执行。
2、技术副场长一名，场长因故不在现场，按场长指示由技术副场长负责督促日常生产的管理。
3、技术员和配种技术员也参与我场管理工作，配合技术副场长开展各项管理工作。
4、饲养员按照场长指定的各项操作规程开展日常生产工作。
5、场长、技术副场长现场检查每天猪场工作完成情况。
二、工作人员规定1、我场饲养员持有健康证，并定期进行健康检查，传染病患者不准从事养猪工作。
2、对新进员工，由我场技术员现场培训，技术员参加由区兽医站组织的培训。
三、饲养饲喂1、按我场制定的操作规程规定，对不同猪群合理添加饲料，产房仔猪要少喂勤添，当日当次喂料应确保猪只能采食干净，防止饲料污染腐败。
2、根据饲养工艺进行转群时，按体重大小、强弱分群，分别进行饲养，饲养密度要适宜，保证猪只有充足的躺卧空间。
3、每天打扫猪舍卫生，保持料槽、水槽、用具干净，地面清洁。
4、每天观察猪群健康状态。
四、灭鼠、驱虫1、定期投放灭鼠药，及时收集死鼠和残余鼠药，并做无害化处理；同时做好灭蝇、灭蚊工作。
2、选择高效、安全的抗寄生虫药进行体内外寄生虫控制，选用药物符合国家对兽药相关规定。
生产管理制度2为规范生产管理秩序，明确岗位职责，优质高效的完成生产任务，确保安全生产，根据有关法律法规和公司章程制定本管理制度。
第一条公司总经理对生产管理负总责。
第二条公司设立生产技术部负责生产、技术管理的具体工作，生产技术部经理由总经理聘任，对公司总经理负责并汇报工作。
第三条生产技术部经理全面指挥生产工作，在生产管理上对总经理负总责，其主要职责是：1、对总经理负责，当好总经理的参谋和助手。
2、全面负责种植、田间管理、采摘收获等生产活动的组织和管理。
3、做好公司技术措施的制定、落实和推广工作，审定技术方案和标准，积极指导科技创新，及时解决生产中遇到的技术困难和问题。
技术质量科室制度汇编模板
技术质量科室制度汇编模板一、科室职责1.1 严格执行国家和上级部门有关技术质量的规定，负责公司技术质量管理工作。
1.2 组织制定和完善公司技术质量管理制度，并监督实施。
1.3 负责公司产品质量的检验、分析和改进工作。
1.4 组织新技术、新材料、新工艺的研究和应用工作，提高产品质量。
1.5 参与公司产品的设计、生产、销售等环节，确保产品质量。
二、技术管理2.1 负责公司产品的设计和工艺制定，确保产品符合国家标准和客户要求。
2.2 组织技术交流和培训，提高员工技术水平。
2.3 负责技术文件的编制和管理，确保技术文件的准确性和完整性。
2.4 参与公司产品的质量改进和新技术研究。
三、质量管理3.1 负责公司产品质量的检验和分析，及时发现和处理产品质量问题。
3.2 制定产品质量改进计划，并监督实施。
3.3 负责公司产品质量的监督和检查，确保产品质量符合标准要求。
3.4 参与公司产品质量事故的调查和处理。
四、质量检验4.1 负责公司产品的检验工作，确保产品质量符合标准要求。
4.2 制定检验方法和标准，并对检验人员进行培训。
4.3 负责检验设备的维护和管理，确保检验设备的精度和可靠性。
4.4 参与公司产品质量事故的调查和处理。
五、质量改进5.1 负责公司产品质量改进工作，及时发现和处理产品质量问题。
5.2 制定改进计划，并监督实施。
5.3 参与公司产品质量事故的调查和处理。
5.4 负责公司产品质量改进成果的总结和推广。
六、质量培训6.1 负责公司员工的质量培训工作，提高员工的质量意识。
6.2 制定培训计划，并监督实施。
6.3 负责培训材料的编制和管理。
6.4 参与公司质量培训效果的评估和改进。
七、质量记录7.1 负责公司质量记录的编制和管理，确保记录的准确性和完整性。
7.2 制定记录方法和标准，并对记录人员进行培训。
7.3 负责记录设备的维护和管理，确保记录设备的精度和可靠性。
7.4 参与公司质量记录的审核和分析。
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新技术新业务准入管理制度一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国外医学领域具有发展趋势的新项目 (即通过新手段取得的新成果 )本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。
二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
（一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
（二）省级具有国先进水平的新成果，在省尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
（三）院级具有省先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
三、新技术、新业务准入的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
（二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
（三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。
（四）拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。
四、新技术、新业务的准入程序（一）申报申报者应具有中级以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。
（二）审核医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医院技术委员会审核、评估，经充分论证并同意准人后，报请院长审批。
（三）审批拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后，由财务科负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施；医保报销与否，由医保办上报上级医保部门审批。
五、可行性论证的主要容包括新技术、新业务的来源，国外开展本项目的现状，开展的目的、容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。
六、监察措施（一）新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经技术委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。
（二）医务科每半年对开展的新项目例行检查 1次，项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。
（三）对不能按期完成的新项目，项目申请人须向技术季员会详细说明原因。
技术委员会有权根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。
（四）新技术、新业务准人实施后，应将有关技术资料妥善保存好；新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交医务科存档备案。
新技术、新业务管理制度新技术、新业务是医学科学发展的产物。
为更好地、更安全地应用于临床，制定以下规章制度。
一、集体讨论制度（一）新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国外相关著作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告 (附相关资料 )，制定各种意外情况应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
（二）全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正 (副 )主任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，进行认真讨论，并对讨论容应有详细书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交医务科。
二、报批程序经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术、新业务申请书》 (见附表 )，并附报告及相关资料送医务科；医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请院技术委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批。
院长审批后，由经财务科负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施。
三、知情同意程序为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新业务开展患者 (家属 )知情同意制度。
在开展新技术、新业务前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交代新技术、新疗法给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及委托人意见，并在有关开展新技术、新业务患者知情同意书上签字后方可实施。
四、疗效的分析评价程序对于新技术、新疗法，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
（一）认真记录病历资料，随访观察疗效。
（二）定期总结病历，与常规操作进行比较。
（三）检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
（四）写出报告或文章。
（五）开展新技术、新业务患者安全应急办法。
拟开展的新技术、新业务因技术复杂、操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况。
一旦发生紧急意外情况，立即启动《医疗技术损害处置预案》应急处理，经现场经治医师采取补救后仍难以处理时，即刻向上级医师报告，若上级医师处理不了时，则迅速上报科主任，必要时报告医务科或院领导。
得到指示后，还应向患者或家属告知情况，征得患者或家属的同意并签署知情同意书后，方能继续进行治疗。
治疗紧急意外情况所需设施，由经治医师或其委派本院医师负责联系以满足诊疗要求。
经治医师对紧急意外情况后出现的病情变化、诊疗方案、上级医师意见及诊疗情况应及时记录，同时必须坚守岗位，不得擅自离开，至患者病情稳定为止。
新技术全程追踪管理评价办法一、目的为了加强新技术管理，确保医疗质量，促进技术发展，最大限度降低医疗风险，制定本办法。
二、新技术围本办法所指的新技术是指本院医疗、医技、护理、药学等专业从未开展过的技术项目，包括下列容：（一）使用新试剂的诊断项目；（二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）创伤性的诊断和治疗项目；（四）生物基因诊断和治疗项目；（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）组织、器官移植技术项目；（七）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
三、准入管理立项开展的新技术必须通过本院技术委员会或新技术评估小组集体评估，达到下列要求：（一）该技术项目符合国家技术准入管理规定；（二）本院人员资质、设备条件等亦符合准入规定；（三）需要另行注册的符合登记注册要求。
四、优化实施条件，完善应用能力（一）完善设备、药品、试剂、场地等综合配套条件；（二）专项培训配套人才；（三）制定培训技术操作规程，达到熟练掌握；（四）制定并培训管理制度和岗位职责：明确协作关系；（五）制定并培训质量与安全保障措施；（六）建立技术风险预警实施和技术损害处置方案；（七）引进、推广、协作开展的新技术项目，必须认真学习原始资料，熟练掌握其技术原理、适应证、禁忌证、操作要求、疗效和不良反应及其处理对策等全面情况，并争取主创单位提供技术指导；对协作开展的科研和新技术项目，还应当与对方签定协议，明确各自的责任、义务、知识产权和利益分配等有关事宜。
（八）开展市场调查，做好舆论宣传，扩大病人来源。
五、加强应用管理，提高医疗质量，确保医疗安全（一）认真执行法律法规、规章制度，严格遵守操作规程；充分尊重病人的知情权、选择权、隐私权，特别注意病人的安全保障；（二）严格遵守医疗和科研道德规，注意新技术可能引起的社会伦理道德反应，及时加以正确的疏导；（三）密切观察并规记录各种原始资料，注意积累该项技术的适应围、应用效果、质量、安全、并发症、不良反应等方面经验和教训，并不断进行总结和改进；（四）定期进行卫生经济学分析，总结新技术项目的社会价值；（五）职能部门定期（每月一次）监督检查，及时反馈改进，对改进情况追踪检查；（六）定期（每年或每半年一次）进行评价，对该项新技术的应用价值、应用能力、临床疗效、综合效益、不良反应、伦理道德、经验教训等方面进行综合评价，对存在的缺陷采取有力措施及时改进；（七）认真执行技术风险预警实施方案，及时采取措施，消除安全隐患，降低技术风险，防止技术损害和医疗事故发生；（八）认真执行技术损害处置方案，客观、公正、积极、稳妥、及时处理技术损害；（九）新技术项目评估应注意安全性、有效性、经济学特性、适应社会伦理性、先进性、新颖性、实用性和可操作性。
其中安全性包括适应证、禁忌证、副作用、注意事项、设备条件及运行是否正常、是否做过预实验、项目负责人和组成人员技术掌握是否熟练、出现问题紧急处理预案等。
所开展的新技术出现下列情况时，按照本院《诊疗技术终止、评估与重新开展制度》规定，经医院评估小组专家集体评估认定后，停开该项新技术项目：1 、技术项目本身实际应用效果不确切；2 、发生与该项技术本身直接相关的严重不良后果；3 、技术项目本身存在医疗质量和安全隐患；4 、技术项目本身存在伦理道德缺陷；5、本院人员、设备等主要技术保障条件发生改变或出现困难，短时间又难以解决，致使该技术项目无常开展。
上述缺陷消除或条件具备后，经过评估认定方可重新开展。
（十）完善记录，建立健全新技术档案。
按照新技术建档制度对新技术的技术原理、实施方法、质量标准、操作要求、所需设备、药品、试剂、场所等条件，运行情况、评估、中止与重开记录，患者例数、病情、并发症、剂量、疗效、不良反应等情况都需认真登记或记录，广泛积累，记录在案，及时整理归档。
医疗新技术建档制度一、医疗新技术围本办法所指的医疗新技术是指本院医疗、医技、护理、药学等专业从未开展过的技术项目，包括下列容：（一）使用新试剂的诊断项目；（二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）创伤性的诊断和治疗项目；（四）生物基因诊断和治疗项目；（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）组织、器官移植技术项目；（七）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
二、医疗新技术档案归档容（一）医疗新技术临床试用准入申请书，包括：1 、新技术项目名称；2 、申请单位，技术负责人（技术职称、专业年限），申请时间；3 、技术项目来源（首创、推广、引进、协作、承担科研任务、上级指令等）；4 、技术项目适用对象和围；5 、技术原理：（包括理论依据、技术方法、所采用的设备器材，以及设备器材准入情况）；6 、技术的先进性、科学性，在国外应用的时间、围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况；7 、新技术在本院开展的必要性和可行性（患者需求，社会价值，医学价值，本院总体业务量与此项技术相关医疗需求状况，开展前景等）；8 、新技术的安全性、有效性、卫生经济学“投入／产出”测算，及其与现有同类技术的比较（需有相关的指标说明，并提供国外应用实践的数据支撑）；9 、人员及设施、设备条件（包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等）；10 、新技术应用方案（包括技术的适应证、禁忌证、技术操作规、对可能出现的并发症等不良反应的防措施）；11 、需要医院或其他科室支持配合的事项；12 、科室承诺事项（严格遵守法律法规、规章制度、操作规程和医德规，以及达到数量、质量、安全、科研、卫生经济、资料积累、规管理等指标）。