《药剂学》龙晓英版 知识总结

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药剂学重点知识总结

药剂学重点知识总结

第一章绪论一、概念:药剂学:就是研究药物得处方设计、基本理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学、制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准得制剂。

药物制剂得特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行、方剂:按医生处方为某一患者调制得,并明确指明用法与用量得药剂称为方剂。

调剂学:研究方剂调制技术、理论与应用得科学。

二、药剂学得分支学科:物理药学:就是应用物理化学得基本原理与手段研究药剂学中各种剂型性质得科学、生物药剂学:研究药物、剂型与生理因素与药效间得科学。

药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄得经时过程。

三、药物剂型:适合于患者需要得给药方式、重要性:1、剂型可改变药物得作用性质2、剂型能调节药物得作用速度3、改变剂型可降低或消除药物得毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂得基础理论第一节药物溶解度与溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物得极性与晶格引力2、溶剂得极性3、温度4、药物得晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度得方法:1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形与流动得科技交流科学。

牛顿液体:一般为低分子得纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体得粘度η就是一个常数,它只就是温度得函数,粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动:曲线通过原点 4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状得粒子集合体得性质得科学、二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法2、筛分法 3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积得测定:1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体得流动性:用休止角、流出速度与内磨擦系数衡量。

药剂学重点知识总结(精华篇)2024

药剂学重点知识总结(精华篇)2024

引言:药剂学是研究药物的性质、制剂、质量控制和应用等方面的科学。

它是药学的一门重要学科,对于药物的研制、生产和应用具有重要意义。

本文将对药剂学的重点知识进行总结,旨在帮助读者全面了解药剂学的核心概念和原理。

正文内容:一、药剂学概述1.药剂学的定义和研究内容2.药剂学与药理学、药物化学的关系3.药剂剂型的分类和特点4.药物质量控制的重要性及其指标5.药剂学在药物研发和生产中的应用二、药物的物理化学性质1.药物的溶解性和分配系数2.药物的晶体学和物相转变3.药物的溶液与胶体4.药物的离子化和配位化学5.药物的稳定性及其影响因素三、药物制剂的研制与评价1.药物配方设计原则2.药物制剂的稳定性评价方法3.药物制剂的制备方法4.药物制剂的质量评价5.药物制剂的生物等效性评价四、药物释放与吸收1.药物的口服给药途径2.药物的肠道吸收过程和影响因素3.药物的血浆蛋白结合和药物代谢4.药物的肝肠循环5.药物的体内分布和排泄途径五、药剂学的应用与前沿研究1.药物动力学模型的建立和应用2.个体化药物治疗的概念和方法3.药剂学在新型药物研发中的应用4.药剂学在抗肿瘤药物研究中的重要性5.药剂学与纳米药物载体的研究进展总结:本文围绕药剂学的重点知识展开了详细的总结。

首先介绍了药剂学的概述,包括定义、研究内容和药剂剂型的分类。

接着详细讨论了药物的物理化学性质,如溶解性、晶体学和离子化等。

然后重点介绍了药物制剂的研制与评价,包括配方设计原则、制剂稳定性评价和质量评价等。

接下来探讨了药物释放与吸收的过程与影响因素。

展示了药剂学在药物治疗个体化、新型药物研发和纳米药物载体等领域的应用前沿。

通过本文的阐述,读者将能够全面了解药剂学的核心概念和原理,为药物研发和应用提供专业的指导。

药剂学总结——精选推荐

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药剂学总结药剂学总结▲这份总结是按照新版书的顺序来总结的,有些内容需要⾃⼰细看。

第⼀章基本概念药剂学:研究药物制剂的基本理论、处⽅设计、制备⼯艺、质量控制及合理⽤药的综合性应⽤技术科学。

剂型(drug dosage forms)将药物制成⽅便临床应⽤与⼀定给药途径相适应的给药形式,例如⽚剂、注射剂、胶囊剂。

制剂:根据规定的处⽅,将药物制成适合临床需要的某⼀种剂型并符合⼀定质量标准的药品。

制剂学:研究制剂⽣产⼯艺技术及相关理论的科学。

药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定、使⽤⽅便的药物制剂。

剂型设计原则:最⼤限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作⽤。

(强调让⽤药者承受最⼩的治疗风险获得最⼤的治疗效果)药剂学的特点:综合性强、应⽤性强、创新性强药剂学的内容:(1)药剂学的基本理论;(2)药物制剂的基本剂型;(3)新技术与新剂型;(4)新型药⽤辅料;(5)中药新剂型;(6)⽣物技术药物制剂;(7)制剂机械和设备的研究与开发。

基本任务:将药物制成适于临床应⽤的剂型。

具体任务:(1)研究药剂学的基本理论;(2)新剂型的研究与开发;(3)新技术的研究开发;(4)积极研究和开发新辅料;(5)研制开发中药新剂型;(6)⽣物技术药物制剂的研究与开发;(7)研究和开发制剂的新机械和新设备剂型的分类按给药途径分类:(1)经胃肠道给药剂型(⽚剂、胶囊)(2)⾮经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、⽪肤给药、粘膜给药、腔道给药)按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、⽓体分散型、微粒分散型、固体分散型按制法分类:浸出制剂,⽆菌制剂按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、⽓体剂型剂型设计在临床中的意义:剂型是为诊断、治疗或预防疾病的需要⽽制备的不同给药形式,是临床使⽤的最终形式。

具体的药物制剂通过剂型体现,即将药物通过剂型输送到体内发挥疗效,应根据药物的性质、不同的治疗⽬的选择合理的剂型与给药⽅式。

辅料在制剂中的应⽤:(1)有利于制剂形态的形成(⽚剂、软膏)(2)使制备过程顺利进⾏(乳化剂、润滑剂)(3)提⾼药物稳定性(物理、化学)(4)调节药物作⽤速度及改善⽣理要求药物传递系统(DDS)——指⼈们在治疗疾病的过程中所采⽤的各种治疗药物的不同给药形式。

药剂学知识点完整整理版

药剂学知识点完整整理版

第一章药剂学概述(1)掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。

药剂学:药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。

制剂学:制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。

(药物制剂是指各种剂型中的具体药物,简称制剂)药品标准:药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

GMP:GMP(药品生产质量管理规范)是W H O 对世界医药工业生产和药品质量要求的指南,是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是全面质量管理的重要组成部分。

(2)掌握药物剂型的重要性和分类方法。

重要性:影响药物作用的效果;改变药物的作用性质;改变药物作用速率;可降低药物毒副作用;可增加药物靶向作用分类方法:按形态:液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统:液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径:胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论:酊剂、醑剂、汤剂、曲剂(3)熟悉药品标准的分类和特性。

药品标准分类:药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。

法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。

药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。

无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。

特性:安全性、有效性、稳定性、可控性(4)了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。

药剂学任务:研究药剂学的基本理论和技术;提高药物制剂的质量;新制剂的研发和开发;制剂生产工艺设计科学化;研究和开发优质药用辅料;研究和开发新型制药机械和设备GMP内容:GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是全面质量管理的重要组成部分。

GMP 适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

药剂学重点总结(二)

药剂学重点总结(二)

药剂学是一门研究药物的制剂、生产、性质与使用的学科,它涉及药物的研制、制备、质量控制等方面。

药剂学的学习内容十分丰富,其中涉及到很多的知识点,需要我们认真钻研才能掌握。

以下是药剂学的部分重点总结。

1.药剂形态学药剂形态学是药剂学的一个重要分支,它主要研究药物剂型的制备、特征、质量控制等方面。

药剂形态学的理论和方法对于药物剂型的研发和生产都具有十分重要的意义。

2.药物结构与性质药物结构与性质是药剂学中非常重要的一个研究方向,它主要研究药物的结构与性质,包括药物的分子结构、化学性质、吸收、代谢、药效学等方面。

药物结构与性质的研究对于药物的研究、研发和质量控制都有重要的意义。

3.药用辅料药用辅料是指用于制备药物剂型的各种原料,如填充剂、分散剂、乳化剂、稳定剂等。

药用辅料对于药物剂型的制备和质量控制都有着非常重要的作用。

4.药物分析药物分析是药剂学中非常重要的一个分支,它主要研究药物的分析方法、质量控制原理、检验方法等方面。

药物分析对于药物的研究、研发、生产和质量控制都具有重要的意义。

药物分析可以分为定性分析和定量分析两种。

定性分析是通过研究药物的理化性质、药物结构、药物作用等方面,确定药物的成分和性质。

定量分析则是通过药物的浓度、质量等方面,对药物的含量进行定量测定。

5.质量控制药物剂型的质量控制是药剂学中最为重要的一个方面,它主要涉及药物剂型的成分、含量、稳定性、纯度等方面。

药物剂型的质量控制对于保证药物疗效、安全性和稳定性都有重要的作用。

药物剂型的质量控制可以分为原料的质量控制和成品的质量控制两个部分。

原料的质量控制包括原料的购买、检验、存储等方面,成品的质量控制则包括成品的成分、含量、稳定性、纯度等方面。

总结起来,药剂学是一门非常重要的学科,它涉及到药物的制剂、生产、性质与使用等方面。

药剂学的学习内容十分丰富,其中包括药剂形态学、药物结构与性质、药用辅料、药物分析和质量控制等方面。

我们需要认真钻研这些知识点,才能对药物的研制、制备和质量控制有更深入的了解。

药剂学期末考试知识点总结

药剂学期末考试知识点总结

第一章绪论一、概念:药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科:物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。

重要性:1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法:1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。

牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η是一个常数,它只是温度的函数,粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动:曲线通过原点4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。

二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定:1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

药剂学重点内容复习资料

药剂学重点内容复习资料

药剂学重点内容复习资料药剂学是一门研究药物设计、制备、配制、质量控制和存储的基础性学科,是现代药学的重要组成部分。

对于学习药剂学的学生而言,复习药剂学的重点内容是非常重要的。

本文将对药剂学的重点内容进行简要梳理,以帮助学生更好地进行备考复习工作。

一、药学基础知识1.药理学的主要概念和内容;2.药品目录体系及其特点;3.常见的药物分类方法及各类药物的特点;4.药物的贮存方式和时间。

以上基础知识是药学的基础,学生需要理解每个概念的含义,并能将不同的药物分类进行比较和分类。

二、药物的化学、物理和理化属性1.各种药物的化学结构及其特点;2.药物的物理化学性质及其重要性;3.药物的理化特性和稳定性的测试方法及其应用。

以上内容需要学生熟知各种药物的性质,理解药物的化学和物理性质对特定药物的作用和结构设计的影响。

三、药品的剂型设计1.药品的剂型及其特点,例如:片剂、胶囊、注射剂、口服溶液等;2.各种剂型的特点和应用;3.剂型中常用的辅料及其作用和特点。

以上内容是剂型设计的重要内容,学生需要熟悉各种剂型的特点和应用,理解各种辅料和药品的相容性,以及如何选择合适的辅料。

四、药物配方设计和制备1.药物配方设计的基本要素;2.药物配方设计的常用方法和重要性;3.药品配方的制备技术和方法;4.药品质量控制的方法和技术。

以上内容是学生了解、理解和掌握药物制剂设计和制备的关键环节,如药物的基本要素、配方设计的方法、药品制备技术等。

五、配方计算1.配方计算的基本原理,例如药物浓度和量的关系等;2.流量的计算和测量;3.计算药品的剂量和浓度。

以上内容涉及到数学和物理方面的知识,学生需要学会计算药物的各种度量标准以及剂量计算。

六、药物稳定性和贮存1.药物稳定性的概念和意义;2.药物贮存的基本条件和方法;3.各种药物贮存条件和方法的特点和作用。

以上内容是稳定性评估和药物贮存的基本环节,学生需要理解和掌握药物的稳定性和贮存条件,合理地贮存药品,确保药品的质量。

药剂学 1~10章 重点总结

药剂学 1~10章 重点总结

第一章绪论(选择题)#1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。

#2、剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态.#3、药物制剂是指药物具体的品种。

#4、药剂学的主要研究内容:1)药剂学的基本理论;2)药物制剂的基本剂型;3)新技术与新剂型;4)新型药用辅料;5)中药新剂型;6)生物技术药物制剂;7)制剂机械和设备的研究与开发;#5、中华人民共和国药典:①第一部中国药典1953年版;②1963年版(第二版)药典分为两部(中药,化学药与生物制剂);③2005年版(第八版)药典分为三部(一部中药、二部化学药、三部生物制品;④2010年版药典是第九版(现用),自1985年(1985年版,第四版)起每隔5年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行;不定期发行的药典三部1953、1963、1977年版。

#6、1)GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

2)GLP《药物非临床研究质量管理规范》临床前(非人体)研究工作的管理规范.3)GCP《药物临床试验管理规范》是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。

第二章药物溶液的形成理论(选择题)1、药物溶剂的种类:①水;②非水溶剂:醇与多元醇类(醇、丙二醇、聚乙二醇)、醚类、酰胺类(二甲基亚酰胺)、亚砜类(二甲基亚砜万能溶媒)等7种.2、药物溶剂的性质:溶剂的性质直接影响药物的溶解度,溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。

极性大的容剂介电常数、溶解度参数大,反之数值小。

数值越相近的溶剂和溶质,越能互溶。

3、溶解度系指在一定温度下(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标,溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。

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药剂学知识总结第一章绪论药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

剂型与制剂:把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途经想适应的给药形式。

以剂型制成的具体药品成为制剂。

制剂学与调剂学:研究制剂生产工艺理论的科学成为制剂学。

研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学称为调剂学。

两者以往总称药剂学。

药物传递系统:药物传递系统(DDS)是药物新剂型,新制剂,新技术的总称。

包括:1.缓释和控释给药系统2.靶向给药系统3.黏膜给药系统4.经皮给药系统。

药物剂型的分类1. 按给药途径分类:经胃肠道给药剂型;非经胃肠道给药剂型。

2. 按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。

3. 按形态分类:液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型。

4. 按制法分类:浸出剂型、无菌剂型。

第二章药物制剂的稳定性药物稳定性:不仅指制剂内有效成分的化学降解,同时包括导致药物疗效下降、毒副作用增加的任何改变。

一般包括:化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性、药效学稳定性和毒理学稳定性。

研究药物制剂的稳定性的目的:提高制剂质量,保证药品药效与安全,提高经济效益。

影响制剂稳定性因素处方因素:1.pH的影响2.广义酸碱催化的影响3.溶剂的影响4.离子强度的影响5.表面活性剂的影响6.处方中机质或赋形剂的影响。

外界因素:1.温度的影响2.光线的影响3.空气(氧)的影响4.金属离子的影响5.温度和水分的影响6.包装材料的影响药物制剂稳定化的其他方法1.改变剂型或改进生产工艺2.制成难溶性盐或稳定的衍生物。

稳定性试验A新药申请药物稳定性的实验方法:1.影响因素实验2.加速实验3.长期实验4.稳定性实验的基本要求5.稳定性重点考查项目。

B恒温法:1.经典恒温法2.活化能估算法3.温度系数法(Q10法)C线性变温法 D热分析方法 E固体制剂稳定性试验的特殊要和方法第三章液体制剂液体药剂:指将药物分散在液体分散介质(溶剂)制成的内服或外用液体制剂。

分类: 1、均匀相液体制剂:低分子溶液剂、高分子溶液剂2、非均匀相液体制剂:溶胶剂、混悬剂、乳剂。

特点(与固体制剂(散剂、片剂等)相比)优点:①分散度大,吸收快,迅速;②给药途径广泛,可内服,也可皮肤、粘膜和腔道给药;③便于分取剂量,服用方便;④减少某些药物的刺激性;○5提高生物利用度。

缺点:①药物分散度大,化学稳定性差;②体积较大,携带、运输、贮存不方便;③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂;④非均匀分散的液体制剂,物理稳定性差。

表面活性剂的概念及结构【掌】表面活性剂是指能够显著降低液体表面张力的物质。

表面活性剂为双亲性分子结构,包含了亲油的非极性烃链和一个以上亲水的极性基团。

但要注意两亲分子不一定都是表面活性剂。

如对固体表面具有显著润湿作用的物质也称表面活性剂。

分类:(一)、阴离子表面活性剂:肥皂类、硫酸化物、磺酸化物。

(二)、阳离子表面活性剂:季铵化合物新洁尔灭等。

(三)、两性离子表面活性剂:天然、合成。

(四)、非离子型表面活性剂:甘油酯类、多元醇类、脂肪酸山梨坦、聚氧乙烯类。

表面活性剂的特性:1、表面活性剂的胶束:2、亲水亲油平衡值HLB:表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

HLB 3--6:W/O型 HLB 8--18:O/W 型 HLB 7--9:润湿剂 HLB 13—18:增溶剂3、克氏点:离子型表面活性剂在水中的溶解度急剧升高的某一温度。

4、昙点:非离子表面活性剂(含有聚氧乙烯基)在水中的溶解度急剧下降而析出,溶液出现浑浊的现象的某一温度。

5、表面活性剂的复配:表面活性剂相互间或与其他化合物的配合使用成为复配。

6、表面活性剂的生物学性质:1、表面活性剂对药物吸收的影响:增加或减少2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性3、表面活性剂的毒性:阳>阴>非吐温20>60>40>804、表面活性剂的刺激性:十二烷基硫酸钠产生损害,吐温类小。

表面活性剂应用:增溶剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂。

影响溶解度的因素:分子结构的影响;药物多晶型的影响;温度的影响;粒子大小的影响;PH的影响;同离子效应的影响増溶方法:1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、应用助溶剂4、使用潜溶剂5、加入增容剂潜溶剂、助溶剂、增溶剂三者区别:1.助溶:一些难溶于水的药物由于加入第二种物质(助溶剂)而增加其水中溶解度的现象机理:药物+助溶剂水溶性络合物、复合物、缔合物2.潜溶:当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比,出现极大值,这种现象称为潜溶机理:两种溶剂间发生氢键缔合或潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数。

3.增溶:药物在水中因加入表面活性剂(增溶剂)而溶解度增加的现象机理:被增溶的药物以不同形式与胶束(胶团)相结合低分子溶液型液体制剂:指小分子药物以分子或离子的形式分散在溶剂中形成的均相分散体系的液体制剂。

溶胶剂:系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系,又称疏水胶体溶液。

胶体性质1.光学性质:光线通过溶胶剂时从侧面可见到圆锥型光束称为丁铎尔效应。

这是由于自然光波长引起光散射。

2.电学性质:溶胶剂由于双电层结构而带电,在电场作用下产生移动,从而产生电位差,这种现象称为界面动电现象,最后产生电泳现象。

3.动力学性质:胶粒受溶剂水分子不规则撞击产生不规则运动,这种运动称为布朗运动。

4.热力学性质:向溶胶剂加入天然的或合成的亲水性高分子溶液,使溶胶剂具有亲水胶体的性质而增加稳定性,这种胶体称为保护胶体。

溶胶的制备:分散法、凝聚法高分子溶液剂:系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相的液体制剂。

制备方法:有限溶胀和无限溶胀。

高分子溶液的性质1.电学性质2.热力学性质3.渗透压性质4.凝胶性质5.触变性质乳剂:系指两种互不相溶的两相液体混合,其中一相液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相的液体制剂。

普通乳:1~100μm,微乳:小于0.1μm乳剂形成的必要条件:1、降低两相液体的表面张力2、形成牢固的乳化膜3、形成电屏障4、确定形成乳化剂的类型5、有适当的相比:最大体积74%乳剂的稳定性乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系,在制备或放置过程中,常发生以下几种变化:1.分层 2.絮凝 3.转相 4.合并或破坏乳剂的制备1.干胶法 2.湿胶法 3.新生皂法 4.两相交替加入法 5.机械法 6.采用二步乳化法7.纳米乳的制备乳剂在药剂学中的应用 1.液体药剂口服、外用 2.注射剂肌肉、静脉注射 3.栓剂4.软膏剂 5.气雾剂乳化剂:在乳剂中能使一相液体以细小液滴的形式分散在另一相不相溶液体中形成乳浊液的附加剂。

乳化剂是乳剂的重要组成部分。

作用:降低界面张力,增加乳剂的粘度,并在分散相液湘的周围形成坚固的界面膜或形成双电层。

乳化剂选择:1、根据乳剂类型;2、乳剂给药途径;3、乳化剂性能;4、乳化剂油相所需HLB值选择使用混合乳化剂常用的乳化剂1)O/W型乳化剂硬脂酸钠、硬脂酸钾、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯(吐温类)、卖泽类、苄泽类、泊洛沙姆、阿拉伯胶、西黄芪胶、卵磷脂等。

2)W/O型乳化剂硬脂酸钙(镁、锌)、脂肪酸山梨坦(司盘类)。

混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。

药物要求:(1)沉降速度慢;(2)沉降物易分散;(3)微粒大小均匀,在贮存过程中不变化;(4)化学性质稳定;(5)有一定粘度;(6)内服应适口,外用易涂布。

下列情况可考虑制成混悬液:(1)难溶性药物;(2)增加药物稳定性;(3)延长药效。

混悬剂的物理稳定性1.混悬粒子的沉降速度:服从Stoke定律2.微粒的荷电与水化:疏水性药物水化作用弱,对电解质更敏感。

亲水性反之。

3.絮凝与反絮凝:加入适当电解质使ζ电位降低,在20—25mV内,使混悬剂处于稳定状态。

4.结晶增长与转型:加入抑制剂阻止结晶的溶解和生长,保持物理稳定性。

5.分散相的浓度和温度混悬剂的稳定剂:助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂(一)、助悬剂:增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂。

1、低分子助悬剂:甘油、糖浆剂2、高分子助悬剂:(1)、天然:阿拉伯胶类;(2)、合成:纤维素类;(3)、触变胶(二)、润湿剂:使疏水性药物微粒被水湿润的附加剂(三)、絮凝剂与反絮凝剂:增加混悬剂稳定性混悬剂的制备1.分散法 2.凝聚法 1)物理凝聚法2)化学凝聚法第四章注射剂与滴眼剂注射剂:指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液。

按分散系统分类:1、溶液型注射液 2、混悬型注射液 3、乳浊型注射液 4、注射用无菌粉末注射剂的特点【掌】优点:1.药效迅速、剂量准确、作用可靠。

2.适用于不宜口服的药物。

3.适用于不能口服药物的患者。

4.可发挥局部定位的作用。

缺点: 1.使用不便且注射疼痛 2.制造过程复杂、生产条件严格,所以费用较大,价格较高注射剂的质量要求【掌】1.无菌2.无热原3.无可见异物和不溶性微粒4.安全性5.渗透压6.pH 4~97.稳定性8.降压物质注射用水的质量要求:PH为5.0~7.0,氨浓度不大于0.00002%,内毒素小于0.25EU/ml,检查酸碱度、氧化注射剂的附加剂【掌】目的:增加溶解性和稳定性;减少疼痛和抑菌1、PH调节剂:盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠和磷酸缓冲液。

2、增溶剂、润湿剂与乳化剂3、助悬剂:明胶、MC、CMC-Na,用于混悬型注射剂。

4、抗氧剂:焦亚硫酸钠(酸性)、亚硫酸氢钠(中性)、硫代硫酸钠(碱性)、EDTA、CO25、抑菌剂:苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞6、等渗调节剂:氯化钠、葡萄糖7、止痛剂:苯甲醇、三氯叔丁醇8、粉针填充剂冰点降低法:(会计算)(1)血浆的冰点:-0.52℃W=(0.52-a)/b注:W为配成等渗溶液所需加入药物的量a为未经调整的药物溶液的冰点下降度数b为用以调整等渗的药物1%溶液的冰点下降度数氯化钠等渗当量法: 1g药物呈等渗效应的NaCl量(1g药物 = X g NaCl, 0.9%NaCl = 血浆渗透压)W=0.9 - EX注:W为配成等渗溶液所需加入氯化钠的量,E为1g药物的氯化钠等渗当量,X为100ml 溶液中药物的克数热原的概念【掌】注射后能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

热原的性质【掌】 1.耐热性2.水溶性3.不挥发性4.滤过性5.吸附性6.被化学试剂破坏性污染热原的途径【掌】1.经溶剂带入2.经原料带入3.经使用的容器、用具、管道及装置等带入4.经制备过程带入 5.经灭菌后带入6.经输液器带入7.在注射过程中带入8.输液中微粒引起除热原的方法【掌】1.容器上热原的除去2.水中热原的除去3.溶液[MSOffice3]中热原的除去热原检查方法1.家兔法2.细菌内毒素法注射剂的灭菌及无菌技术【掌】灭菌:用物理或化学的方法将所有致病菌和非致病菌的微生物及细胞的芽孢全部杀灭无菌操作技术:在整个操作过程中利用或控制一定条件,使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。

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