药品安全应急预案范本
药品应急预案范本

一、预案背景为确保药品突发事件发生后能迅速、有效地应对,降低突发事件对公众健康和生命安全的危害,保障药品供应和医疗秩序,特制定本预案。
二、预案适用范围本预案适用于以下药品突发事件:1. 药品质量问题引发的突发事件;2. 药品不良反应引发的群体性事件;3. 药品供应中断引发的突发事件;4. 其他影响公众健康和生命安全的药品突发事件。
三、组织架构1. 成立药品突发事件应急指挥部,负责统一领导和协调突发事件应对工作;2. 设立应急指挥部办公室,负责日常管理和应急协调工作;3. 设立应急专家组,负责提供技术支持和决策建议。
四、预警与报告1. 建立药品突发事件预警机制,对可能引发突发事件的药品信息进行监测和分析;2. 一旦发现药品突发事件苗头,立即启动预警程序,并向应急指挥部报告;3. 突发事件发生后,及时上报上级相关部门,确保信息畅通。
五、应急响应1. 一级响应:当药品突发事件发生时,立即启动一级响应,由应急指挥部办公室组织协调各部门开展应急处置工作;2. 二级响应:当突发事件影响范围扩大、危害程度加重时,启动二级响应,由应急指挥部办公室牵头,各部门配合,加强应急处置;3. 三级响应:当突发事件对公众健康和生命安全构成严重威胁时,启动三级响应,由应急指挥部办公室牵头,全力开展应急处置。
六、应急处置措施1. 药品质量事件:立即暂停涉事药品的生产、销售和使用,开展调查取证,依法处理;2. 药品不良反应事件:迅速开展不良反应调查,分析原因,制定防控措施,确保公众用药安全;3. 药品供应中断事件:积极协调相关部门,确保药品供应稳定,保障公众用药需求;4. 其他突发事件:根据具体情况,采取相应措施,确保公众健康和生命安全。
七、后期处置1. 对突发事件进行全面调查,查明原因,依法追责;2. 对受影响的人员进行救治和救助,做好心理疏导;3. 加强药品监管,完善药品安全管理制度。
八、预案培训与演练1. 定期组织应急预案培训和演练,提高应急处置能力;2. 加强应急队伍建设和装备配备,确保应急物资充足。
药品安全突发事件的应急预案

药品安全突发事件的应急预案篇1为了认真落实辽宁省卫生厅《关于进一步加强汛期安全生产工作及防汛抗旱卫生应急工作的通知》(辽安委明电18号)的通知,积极配合当地行政部门及时、有效、规范、高效地开展防讯卫生应急工作,不断提高自然灾害卫生应急能力,实现大灾之后无大疫,有效保障灾区公众的生命安全和身心健康,维护社会稳定,特制定本预案。
一、组织体系(一)领导小组:组长:院长副组长:__组员:__领导小组职责:在上级部门领导下,全面负责医院防讯救灾卫生应急工作,采取切实有力措施,统一指挥,精心组织,周密部署,认真做好防洪救灾医疗救治应急准备和日常管理工作。
日常管理工作办公室设在医务处(二)领导小组下设立五个工作小组1)应急指挥组:负责应急情况下的调度指挥,并提供所需的医疗器械、卫生材料、用品、药品等。
组长:马玉鹏成员:刘涛张维柯2)医疗专家救援组。
负责现场医疗急救、检伤分类、伤病员转运,指导临床救治。
组织医疗队开展巡回医疗服务,确保伤病员和抢险工作人员得到及时、有效救治。
组长:武艳梅成员:郑学成张会久王耀东张磊穆殿超张力张莉吕爱丽谢志明范雪3)综合组:负责日常工作信息的汇集及搞好宣传发动,做好“防汛救灾卫生应急”工作的宣传工作。
组长:赵秀文成员:朱香玉张爽4)后勤、安全保障组:负责卫生应急所需物质的采购、调拨、供应及相关车辆的调动。
组长:管万历杨超杰成员:赵大光李庆华5)消毒隔离组:严格按照《医院感染管理办法》规定,组织我院做好防汛救灾工作的消毒隔离措施,严格做好院内院外感染的预防工作,和外来医务人员到我院诊治病人的防护工作,检查消毒隔离质量防止交叉感染。
组长:王玉英成员:佟青张力席向前各相关部门要牢固树立大局意识和责任意识,在我院应急指挥领导小组的统一领导下,统筹安排,做到认识到位、措施到位,扎实做好“防汛救灾医疗救治”的卫生应急工作。
二、编制依据根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国传染病法》、《中华人民共和国食品安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规,《国家突发公共卫生事件总体应急预案》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援总体应急预案》、《国家自然灾害救助应急预案》、《国家救灾防病信息报告管理规范》等预案。
药品安全突发事件应急预案样本(3篇)

药品安全突发事件应急预案样本1总则1.1目的为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全___,提高公司的快速反应和应急处理能力,最大程度的保障人民用药安全,制订本预案。
1.2编制依据《___药品管理法》、《___药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》1.3适用范围本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全___的应急处理工作。
2领导机构与有关部门职责2.1领导机构成立公司应急领导组组长:王新民副组长:郑军、唐要刚、陈树红成员:贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴2.2有关部门职责营销部负责产生安全___当批次药品的封存和收回,质量保证部负责产生安全___当批次药品的自检和送检,向___省和忻州市药品监督管理局和___省药品不良反应监测中心的报告,负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作,并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。
生产管理部负责产生安全___当批次药品的调查。
3预警预防机制因应用我公司生产销售药品发现药品安全___时,质量保证部应及时向___省和忻州市食品药品监督管理局、___省卫生厅以及___省药品不良反应监测中心报告,不得瞒报、迟报,或者授意他人瞒报、迟报。
4应急响应4.1预案启动发生药品安全___由公司总经理宣布启动应急预案。
4.2响应程序因应用我公司生产销售药品发现药品安全___时应由质量管理部立即报告___省食品药品监督管理局、___省卫生厅、___省药品不良反应监测中心,同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生局报告。
公司在___小时内发出通知,对所有市场上销售的该批次产品暂停销售,并于___小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报___省和忻州市食品药品监督管理局、___省卫生厅和忻州市卫生局以及___省药品不良反应监测中心。
报告内容包括事件发生时间、地点,药品名称,不良事件表现,发生不良反应和死亡病例人数。
药品安全突发事件应急预案范文(5篇)

药品安全突发事件应急预案范文第十五条药品安全事件发生后,按照____的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。
第一套预案。
发生一级药品安全____时启动。
1、接到____报告后,县局领导小组及办公室应立即进入应急状态,尽快赶赴现场,对报告的内容进行核实,同时报告县政府和市食品药品监督管理局。
经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。
2、到达现场后应立即____、协调有关部门开展以下工作。
采取紧急措施,控制事态发展;协助医疗____部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。
必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速____协调有关单位采取紧急控制措施,以控制____的进一步发展。
3、现场处理工作实行动态报告制度,即每____个小时向市局应急工作领导小组和____报告一次____的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态发展。
市局同时将情况报告省局。
4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通,所有人员服从统一调度、指挥。
5、县食品药品监督管理局及有关单位,要加强应急值班,设专门值班室,安排双人____小时接听值班电话,做好记录。
值班人员中必须有____成员一名,工作日外须有一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。
6、加强与新闻媒体的沟通,及时向媒体发布____的动态,公正舆论,稳定人心,消除恐慌。
7、加强后勤保障工作,各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。
第二套预案。
发生二级药品安全____时启动。
1、接到____报告后,县局领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告内容进行核实,确认后下达命令,派出督导组立即启动相应的应急预案,在第一时间内赶到现场。
药品安全突发事件应急预案范文(二篇)

药品安全突发事件应急预案范文一、背景介绍药品安全是保障国民健康的重要保障措施,但在现代社会中,药品安全问题依然时有发生。
药品安全突发事件对社会秩序和公共健康造成严重影响,因此设立一套完善的药品安全突发事件应急预案势在必行。
本文旨在制定一套适用于药品安全突发事件的应急预案,以提高各级政府部门、企事业单位及公众应对药品安全突发事件的能力。
二、应急预案目标1. 提高各级政府部门应对药品安全突发事件的应急响应能力;2. 加强政府部门与企事业单位的协同配合,提高事件处理效率;3. 提升公众的药品安全意识和自我保护意识,减少药品安全突发事件对公众的伤害。
三、应急预案内容1. 应急组织机构及职责分工1.1 主要成员1)领导组织者:负责协调各部门应急工作的领导责任;2)指挥组织者:负责指挥全面的应急行动,并向领导组织者汇报情况;3)现场指挥:负责现场指挥行动,并协调各方资源;4)信息发布:负责及时发布与传递药品安全突发事件信息;5)后勤保障:负责应急行动中的后勤保障工作。
1.2 职责分工1)领导组织者:负责组织召开应急工作会议,指导各部门的应急工作;2)指挥组织者:负责制定应急行动方案,组织各方资源,调度应急行动;3)现场指挥:负责指挥现场行动,协调各方力量,保障人员安全;4)信息发布:负责及时收集、整理和发布药品安全突发事件信息;5)后勤保障:负责保障应急行动中的后勤供应,人员安置等工作。
2. 应急响应步骤2.1 突发事件接报与评估接到突发事件举报后,立即对事件进行快速评估,判断事件规模、危害程度以及应急响应等级。
2.2 应急行动部署根据评估结果,对事件采取相应的应急措施,并进行部署。
明确各责任单位的任务和职责,并制定详细的行动方案。
2.3 应急资源调度迅速调度应急救援力量和资源,包括医疗队伍、物资、设备等,并确保其到达现场和运行的顺利进行。
2.4 信息发布与传递及时、准确地发布事件相关信息,向公众说明事件的性质、影响范围、应对措施等,并向上级部门通报情况。
药品安全突发事件应急预案范本(三篇)

药品安全突发事件应急预案范本一、背景药品安全是人民群众生命健康的重要保障,也是社会稳定和经济发展的关键环节。
然而,药品安全突发事件时有发生,对社会造成了巨大的伤害和损失。
为了更好地应对____年可能发生的药品安全突发事件,制定一份全面的应急预案势在必行。
二、目标本应急预案的目标是:在面临药品安全突发事件时,迅速、有效地组织处置,最大限度地减少伤害和损失。
三、应急预案组织1. 应急预案领导小组在开始制定应急预案之前,成立由政府有关部门、专业机构、企事业单位和社会组织等组成的应急预案领导小组,负责统筹协调应急工作,包括制定预案、组织演练、调度资源等。
2. 应急响应部门明确药品安全突发事件的应急响应部门,包括政府部门、药品监管机构、医疗卫生机构等,各部门要建立紧密的协调机制,确保信息畅通和资源共享。
四、应急预案内容1. 预警与监测加强药品安全预警和监测体系的建设,及时发现和控制潜在的安全风险。
建立健全药品安全信息交流平台,加强信息共享和对重要信息的追踪监测。
2. 应急响应当发生药品安全突发事件时,立即启动应急响应机制,快速调集应急人员和物资,组织救援和处置工作。
确保应急资源的及时供应和使用,防止次生灾害的发生。
3. 处置措施针对不同类型的药品安全突发事件制定相应的处置措施,包括提供紧急救援、疏散、隔离治疗等。
同时,要加强对涉案企业的调查和处理,依法追究责任。
4. 群众教育与宣传加强药品安全知识教育和宣传工作,提高公众的防范意识和应对能力。
通过多种渠道广泛宣传药品安全预案,向公众传递正确的信息,避免恐慌和谣言的传播。
5. 事后评估与总结对每一次药品安全突发事件进行事后评估和总结,及时发现问题和不足,改进应急预案,提高应对能力和水平。
五、应急预案的执行与演练应急预案的执行是关键环节,要建立完善的应急指挥系统和工作机制,确保预案的有序执行。
定期组织药品安全突发事件的演练和应急演练,提高应急响应能力和处置水平。
药品安全突发事件应急预案样本(三篇)

药品安全突发事件应急预案样本一、背景在现代社会中,药品安全是人们生命健康的重要保障。
然而,由于种种原因,药品安全问题在过去曾经发生过一系列的突发事件,给人们的生命和健康带来了巨大的威胁。
为了提高对药品安全问题的应对能力,制定一份药品安全突发事件应急预案,成为当务之急。
二、目的药品安全突发事件应急预案的目的是为了保护人们的生命和健康,有效应对药品安全突发事件,减少事故的发生和对人们的危害。
三、责任部门1.国家药品监督局:负责制定药品安全突发事件应急预案并组织实施。
2.卫生健康部门:负责监测和评估药品安全突发事件的风险,并协助国家药品监督局做好应对工作。
3.公安机关:负责药品安全突发事件的调查和追责工作,确保责任人得到应有的处理。
4.卫生医疗机构:负责接收和救治受伤人员,并提供相关技术支持。
四、应急预案内容1.突发事件预警和信息发布(1)建立药品安全预警体系,及时获取、监测和分析药品安全相关信息。
(2)建立信息发布机制,向公众发布药品安全突发事件的相关信息,科学引导公众,避免恐慌。
2.事件应对和处置(1)立即启动应急机制,组织处理突发事件,成立应急指挥部。
(2)快速定位突发事件的范围和影响程度,并启动适应性应对措施。
(3)迅速调集医疗救援力量,做好受伤人员的救治工作。
(4)成立调查组,深入调查事故原因,并及时向公众公布调查结果。
(5)对责任人依法追责,并加强药品监管力度,防止类似事件再次发生。
3.紧急物资保障(1)建立紧急物资储备体系,确保突发事件发生时的物资供应。
(2)调动国内外药品生产企业,优先生产和供应与突发事件有关的急需药品。
(3)合理配置紧急物资,保障受伤人员的救治需要。
4.危机公关和心理援助(1)建立危机公关机制,积极与媒体沟通,提供准确的信息,避免不实传言的扩散。
(2)开展心理援助工作,提供心理咨询和支持,帮助受伤人员和其家属渡过难关。
五、实施和演练1.组织药品安全应急演练,熟悉应急预案的各项措施和流程。
药品应急预案

药品应急预案篇一:药品安全应急预案药品安全应急预案一、目的建立***有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件,最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。
二、适用范围适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。
三、法律依据本预案根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》、、等法律法规规章制定。
四、预案内容1.药品安全应急机构与职责1.1 领导小组及其职责1.1.1 组长:中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》、、等法律法规规章制定。
四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责1.1 领导小组及其职责1.1.1 组长》《药品经营质量管理规范附录》及药品批发企业认证检查、条款。
3、适用范围:药品经营质量管理规范附录》及药品批发企业认证检查、条款。
3、适用范围》《中华人民共和、国药品管理法实施条例》省政府、《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规,制定本预案。
第二条本预案适用于山东省行政区域内突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
第三条药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
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整体解决方案系列药品安全应急预案(标准、完整、实用、可修改)编号:FS-QG-67015药品安全应急预案Emergency Plan for Drug Safety说明:为明确各负责人职责,充分调用工作积极性,使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化,特此制定1总则1.1编制目的建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制,指导应急处理工作,有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)安全突发事件,高效组织应急救援工作,最大限度地减少药品安全事件危害,保障公众身体健康和生命安全,维护正常社会秩序。
1.2编制依据根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案(试行)》及有关规定,制定本预案。
1.3事件分级1.3.1药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级。
1.3.2.1重大突发事件(Ⅰ级)。
指突发事件在全镇范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,发生下列情况之一的:(1)l人以上死亡;(2)3人以上重伤或致人严重残疾;(3)10人以上轻伤;(4)其他特别严重后果的。
1.3.2.2较大突发事件(Ⅱ级)。
指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。
1.3.2.3一般突发事件(Ⅲ级)。
指突发事件在一定镇域内造成较大影响:危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
1.4适用范围本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
1.5工作原则药品安全突发事件应急工作,应当坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
2应急处理指挥机构及其职责2.1塘沟镇应急领导小组2.1.1成立塘沟镇药品安全突发事件应急领导小组(以下简称“应急领导小组”),负责对全镇药品安全突发事件(I 级、Ⅱ级)的统一领导和指挥,由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽任组长,镇人民政府副镇长葛金号任副组长,王浴中、李亮、沈海波、张一桂、章其运、葛玲、冯一飞、孟宪芹、张亚洲、郑炎等为领导小组成员。
领导小组下设办公室,由沈海波任办公室主任,负责办公室日常事务。
2.1.2应急领导小组职责:研究、制定药品安全突发事件应急工作的政策和具体实施细则;领导、组织、协调事件应急救援工作;负责事件应急救援重大事项的决策;负责发布事件的重要信息;审议批准镇应急领导小组办公室提交的应急处理工作报告等。
2.1.3应急领导小组成员单位职责根据药品安全突发事件的性质和应急处理工作的需要确定,其主要职责:食品药品监督管理部门:负责组织制定药品和医疗器械突发公共事件防控技术方案,建立监测预警体系,组织实施应急处理的具体工作,组织药品和医疗器械产品的监督抽验和生产流通秩序整顿,组织人员培训、演习演练和提供技术支持。
文化中心:会同处置事件的有关部门正确引导舆论,协调新闻媒体及时对事件信息和应急处置工作进行报道,宣传普及药品和医疗器械安全知识。
派出所:负责配合镇食品药品监督管理部门对麻醉、精神药品群体性滥用事件的调查、核实,对吸毒成瘾的依法实施强制戒毒或者劳教戒毒,查处镇食品药品监督管理部门移交的涉嫌制售假劣药品和医疗机械引起突发公共事件的案件,维护现场安全和社会稳定,保障道路运输通畅。
财政所:负责安排镇药品和医疗器械突发公共事件应急处置工作以及应急体系建设所需经费,并监督管理经费使用情况。
卫生院:负责组织实施应急救治工作,及时组织应急医疗救治队伍、安排指定医疗救治机构,对所属的医疗卫生资源进行统计并合理调配,通报救治情况,及时将发现的突发公共事件通报县食品药品监督管理局,协助做好药品和医疗器械突发公共事件的现场应急处置和药物流行病学调查工作。
中小学、城管环卫中心:负责组织学校、建筑工地、文化娱乐场所、宾馆饭店等人群密集场所的药品和医疗器械突发公共事件防范工作,协助组织实施拥挤控制措施。
劳保所:负责维护市场秩序,稳定市场物价,打击违法经营和发布虚假违法广告等行为。
交通部门负责应急交通运输保障的组织实施工作。
其他有关部门按照镇领导小组的要求,根据本部门职责做好相关工作。
2.1.4应急领导小组办公室(1)应急领导小组办公室设在镇卫生院,办公室主任由院长沈海波担任,应急领导小组办公室人员、办公场地、办公设备要落实到位,一旦发生重大药品安全突发事件应当立即进入应急工作状态。
(2)应急领导小组办公室职责:贯彻落实镇应急领导小组的各项部署,组织实施事件应急处置工作;检查督促各级各有关部门做好有关应急处置工作,及时有效的控制事态,防止扩大蔓延;研究解决事件应急处理工作中的具体问题,必要时决定采取有关控制措施;向上级部门和管委会、应急领导小组及其成员单位报告、通报事件应急处置工作情况;经应急领导小组同意,为新闻机构提供事件有关信息,必要时接受媒体的专访;完成应急领导小组交办的其他任务。
2.1.5应急处置现场指挥部现场指挥部是处置药品安全突发事件的现场指挥机构,总指挥由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽担任,成员由各相关单位负责人组成。
主要职责:迅速设立事件应急处置现场指挥部营地,指挥现场应急处置工作;确定应急救援的实施方案、警戒镇域、安全措施;及时向县药品安全突发事件应急领导小组报告事件有关情况;根据实际情况指挥救援队伍施救;负责对事态的监测与评估。
2.l.6应急处置工作小组组成及职责药品安全突发事件应急预案启动后,由现场指挥部组织成立各应急处置工作小组。
各工作小组按照现场指挥部的统一指挥,根据各自分工,及时组织实施应急处置措施,并随时将处理情况报告现场指挥部。
现场指挥部应将有关情况及时上报应急领导小组办公室,由办公室逐级上报药品安全突发事件应急领导小组和突发公共事件应急领导小组。
(1)事件调查组根据事件发生原因和环节,由镇食品药品监督管理部门会同卫生院等部门,调查事件发生原因,做出调查结论,组织协调当地政府及有关部门实施紧急处置工作,监督紧急处置措施的落实,评估事件影响,提出事件防范意见。
(2)事件处理组由镇食品药品监督管理部门负责,依法实施行政监督、行政处罚,监督召回劣质药品,严格控制流通渠道:对涉案违法违纪责任人员,及时移送纪检、监察及司法部门,依法追究行政、刑事责任。
(3)医疗救治组由社会事业发展局负责,迅速组织开展医疗救治工作,尽快查明致病原因,提出救治措施。
(4)专家咨询组由镇食品药品监督管理部门和有关部门负责组织,为事件处置提供技术支持,分析事件原因及造成的危害。
(5)综合组由镇食品药品监督管理部门负责,汇总信息,报告、通报情况,分析事件进展动态。
在开发镇宣传部门的指导下,迅速制定新闻报道方案,及时采用适当方式组织信息发布。
(6)现场检测与评估组现场指挥部根据需要成立事件现场检测与评估小组,综合分析和评价检测数据,查找事件原因和评估事件发展趋势,预测事件后果,为制定现场抢救方案提供参考。
检测与评估报告要及时上报现场指挥部,由现场指挥部按程序逐级上报。
2.2街道应急指挥部药品安全突发事件发生后,事件发生地人民政府应当按照事件级别成立药品安全突发事件应急指挥部,在上级应急指挥机构的指导和本级人民政府的领导下,组织、指挥本地镇药品安全突发事件的应急救援工作。
药品安全突发事件应急指挥部由本级政府有关部门组成。
2.3药品安全突发事件日常管理机构镇食品药品监督管理部门负责全镇药品安全突发事件的日常监管工作,主要职责是:组织协调药品安全突发事件应急处置工作,负责全镇药品安全突发事件信息收集、分析、报告、通报、处理工作;组织编制、修订、报批镇药品安全突发事件应急预案;组织建立和管理镇药品安全突发事件应急处理专家库;指导本镇实施药品安全突发事件应急预案。
2.4专家咨询委员会镇食品药品监督管理部门负责建立镇内药品安全突发事件专家库。
在药品安全突发事件发生后,从专家库中确定相关专家,组建药品安全突发事件专家咨询委员会。
具体职责:对药品安全突发事件应急工作提出咨询和建议;对药品安全突发事件应急工作进行技术指导。
3监测与预警3.1监测3.1.1建立预警系统建立镇重大药品安全突发事件监测体系,收集发生在镇内外和境外对我镇可能造成重大影响的药品安全事件信息,加强药品安全信息、管理和综合利用,构建各部门间的信息沟通平台。
实现互联互通和资源共享。
各级食品药品监管部门负责开展药品安全突发事件的日常监测工作,负责收集汇总、分析整理、及时传递、定期发布药品安全综合信息。
应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络,确保信息畅通、报告及时、准确无误。
3.1.2建立举报制度任何单位和个人有权向各级食品药品监督管理部门及其他有关部门举报药品安全突发事件和隐患,有权举报相关责任部门、工作人员不履行或者不按规定履行药品安全事故监管职责的行为,有关部门接到举报后,应当及时组织或者通报相关部门对举报事项进行调查处理。
3.2预警3.2.1建立预警系统建立统一、科学的药品安全信息评估和预警体系,及时研究分析药品安全形势,对药品安全问题做到早发现、早报告、早处置。
县药品生产、经营、使用、监管部门要按照各自职责,建立健全重大药品安全信息数据库,按照药品安全突发事件的发生、发展规律和特点,及时分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势,及时做出预警。
3.2.2应急准备和预防镇食品药品监督管理部门对有关部门和各级政府上报的可能导致食品安全突发事件的预警信息进行分析。
特别严重的可报请应急领导小组同意后,发布药品安全突发事件的预警信息,并按照应急预案做好应急准备和预防工作。
事态严重时及时上报应急领导小组,建议启动应急预案,并向有关部门、应急救援机构和专家通报,做好应急准备工作。
对可能引发的药品安全突发事件险情,镇食品药品监督管理部门应当及时上报管委会并通报相关的部门、单位。
4报告与通报4.1建立报告制度镇食品药品监督管理部门会同有关部门建立健全药品安全突发事件报告系统,包括:药品安全突发事件的专项信息系统、信息报告和通报系统、社会监督和舆论监督信息采集报送系统等。
食品药品监督管理部门应当主动监测,并按规定报告。
4.1.1报告范围(1)对公众健康造成或者可能造成严重损害的药品安全突发事件;(2)对公众健康可能造成严重损害的药品安全突发事件风险信息。